审核员培训教材(PPT 95张)

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内审员培训课件(ppt-60页)

查看了公司的风险评价表，查看了公司的风险处理报告。
合格
内审检查表
五、审核过程
2、审核准备— 通知受审核部门并约定审核时间提前3-5天通知受审部门。确定陪同人员。其它事项。
五、审核过程
3、审核实施
首次会议
收集审核证据
审核发现
末次会议
五、审核过程
3、审核实施—首次会议介绍审核组成员。确认审核范围、目的和进度。介绍审核采用的方次会议的时间和地点。
第一、二、三方审核的相同点
1、被审核的管理体系都必须是正规的。 2、都应由有资格、经授权的、不审核自己工作的人员进行（独立性）。 3、都是形成文件的过程。 4、都是一种抽样过程（随机抽样）。 5、发现问题都要采取纠正措施。
第一、第二、第三方审核区别
区别
3、审核实施—收集审核证据常用的方法：谈一谈看一看查一查要分析、要说明、要记录
五、审核过程
3、审核实施—收集审核证据实用的方法：提开放察其性问题反应查找执行程序证据并记录
供应商
第一方审核
第二方审核
第二方审核
第三方审核
第一方审核（内部审核）
定义：用于内部目的，由组织自己或以组织名义进行的审核。审核目的： 1、体系标准要求； 2、体系运行和改进的需要； 3、第二方和第三方审核前的准备： 4、作为一种管理手段。审核准则(依据)： 1、选定的管理体系标准； 2、管理体系文件(主要依据)； 3、适用的法律、法规。
区域
（3）与管理体系有关的产品范围
二、审核概述
4、审核准则（1）管理体系标准（2）适用的法律、法规及其他要求（3）管理体系文件（包括计划）（4）惯例（包括合同要求）
三、审核要求

质量管理体系内部审核员培训(PPT 122页)

17.01.2020
所有的这些审核必须使用过程化方法来执行
17
2.6 ISO/TS 16949:2002要求
8.2.2.4 内部审核计划内部审核应覆盖所有与质量管理有关的过程、活动和班次，且应按年度计划进行日程安排。
当内部/外部不符合或顾客抱怨发生时，应适当增加审核频次。
注：每类审核应当使用特定的检查表。
17.01.2020
4
1.质量管理体系及审核有关的基本术语
1.质量管理体系(QMS)：在质量方面指挥和控制组织的管理体系。
• 体系——相互关联或相互作用的一组要素。 • 管理体系——建立方针和目标并实现这些目标的体系。
2.质量方针：由组织的最高管理者正式发布的该组织的总的质量宗旨和方向。
• 最高管理者是指在最高层指导和控制组织的一个人或一组人。
第二方
当有建立合同关系的意向时，对供方进行初步评价在有合同关系的情况下，验证供方的质量体系是否持续满足规定的要
求并且正在进行作为制定和调整合格供方的名单的依据之一沟通供需双方对质量要求的共识
审核方式审核对象
体系审核质量管理体系
审核目的
对基本要求的完整性及有效性进行评定
过程审核产品审核
产品诞生过程/批量生产/服务诞生过程/ 服务的实施
产品或服务
对产品过程的质量能力进行评定
对产品的质量特性进行评定
17.01.2020
15
2.6 ISO/TS 16949:2002要求
8.2.2内部审核

质量管理体系审核员专业培训(ppt 112页)

质量管理体系审核员培训教材
编制审核计划
c. 审核范围：
ISO9000:2000中审核范围是指“某一给定审核的深度和广度”，审核范围是通过诸如场所活动和过程等因素有关的用语对审核的深度和界限加以表述的。
需考虑的因素删减的合理性，涉及产品、过程或服务的类别，组织机构设置以及与产品相关的法律法规。
◆支持性文件是否反映體系文件的架構並將手冊中的要求完整地落實。
质量管理体系审核员培训教材
文件审查
e.程序文件內容的審查
◆程序文件內容應是手冊中相關要求的具體化﹐二者應統一﹑協調﹐無矛盾及遺漏之處﹔
◆程序文件應具可操作﹐應有明確的目的﹑范圍﹑職責﹑正確表達活動的順序和方法﹐有檢查評價方法﹔
◆程序文件具有系統性﹐各程序邏輯上獨立﹐與相關活動有清晰明確的接口﹔
a. 文件审核时机
◆ 當新建立的文件化體系投入運行前﹔ ◆ 當體系文件進行過重大修改時﹔ ◆ 發現文件化體系運作有明顯問題時﹔ ◆ 其他認為有必要時。
质量管理体系审核员培训教材文件审查
b. 文件审核方式 ◆ 形式審查﹔ ◆ 內容審查。
质量管理体系审核员培训教材
文件审查
c.形式審查
◆文件的發布﹑生效日期﹔ ◆審核與批准是否按規定權限進行﹔ ◆是否按規定進行文件編號﹐在確定的范圍發放﹔ ◆是否有頁碼﹑章節標記﹑文件名稱等﹔ ◆是否最新版本﹑所有修改處是否有明顯的修改狀
质量管理体系审核员培训教材编制审核计划
c. 审核范围：
关于过程方面的范围：它与审核依据的要求有关。
例：ISO9001中，不包含7.3设计开发，7.5.4顾客财产。
质量管理体系审核员培训教材
编制审核计划
c. 审核范围：关于场所方面的范围：

内审员培训资料(共87张PPT)

促进企业管理目标的实现
管理体系审核范围
审核范围：在规定时间内，对哪些管理体系要求、场所和活动进行审核。要求：应包含ISO9001／ISO14001／OHSAS18001/HACCP标准的所有要求，若ISO9001剪裁应予以说明。一般以管理手册中所列的范围为准。场所：凡与审核的管理体系所覆盖的产品和活动有关的部门和地区均应列入审核范围。活动：凡认证范围内与产品质量、环境影响和职业健康安全有关的活动，均应列入审核范围。
课前复习（续）
1.ISO9001标准的4.2.2、5.4.1、6.3、7.4、7.5.5、8.2.4 、8.5.2的条款号名称是什么？ 2.根据公司职能划分，内部审核时，国际国内事业部、物控中心、质量中心、制造系统、自动机械生产部主要应该审核哪些条款？ 3.简述条款4.2.3、7.2的审核思路。 4.
审核：为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统、独立的并形成文件的过程。系统性表现为：有计划性；依据的客观性；审核的全面性；审核方法的科学性；审核的反馈机制；独立性表现为：审核人员的独立性，不是自我评价评价的客观性表现为：独立性；系统性；证据可追溯性审核准则：一组方针、程序或要求。注：审核准则是用于与审核证据进行比较的依据。审核证据：与审核准则有关并能够证实的记录、事实陈述或其他信息注：审核证据可以是定性的或定量的。
内部管理体系审核依据
ISO9001／ISO14001／OHSAS18001/HACCP质量之一、之二或全部；管理手册（若有）；程序文件及其它管理文件（如GMP\SOP）有关的合同；计划（如HACCP计划）或方案；有关的法律、法规、标准等。
本小节思考题

内审员审核技巧培训教材ppt课件

地进行。
.
23
第四章内部审核的基本流程
五、现场审核 1、依照日程计划和检查表开展审核，注意掌握好时间。 2、遵守审核员应有的职业道德和诫律。 3、做好详细的审核记录，取得审核发现的客观证据。 4、作为内部审核，以改进内部管理为目的，发现不合格
时，可向责任者提供改进建议。 5、其它注意事项（见第三章）。
i) 不能在说明审核情况时议论当事人；
j) 要牢记：发现不合格的目的不是为了审核者和受审核者双方利益，目的是解决质量问题。
.
19
第四章内部审核的基本流程
一、内部审核的基本流程
编写年度审核计划→编写具体审核计划（日程计划和检查表） → 审核通知→首次会议→现场审核→审核组会议→末次会议→编写审核报告→审核跟踪
c) 以激励的方式交谈，让受审核方明白你已注意到受审核方的工作和作用；
d) 提问时要求受审核方回答具体化；
e) 不能为达到审核目的而对受审核方发出指示、命令；
f) 回避争论，语气应温和，努力创造良好的交流氛围；
g) 不能批评所得到的信息；
h) 其间发现不合格，则迅速记录，并且不要发表过多的评论，避免引起被审核方反感；
.
17
第三章内部质量管理体系审核的实施
10、审核判断原则 a) 就近不就远； b) 能细则细； c) 就事论事； d) 就地解决。
.
18
返回目录
第三章内部质量管理体系审核的实施
11、成功审核的10个要点
a) 面谈时不仅仅拘泥于质量管理体系，要用其他话题引起受审核方兴趣；
b) 要积极应对，在符合体系要求时要表扬受审核方；
4
第一章审核组及其成员的任务
三、审核组在选用审核组成员时，在考虑经验专门知

产品审核培训教材(PPT 55张)

34
产品质量：
性能
可信性
安全性
适应性
经济性时间性
35
审核大纲应包括：
1.审核目的;
2.相关文件资料;
3.被审核产品;
4.检查表;
5.审核周期;审核人员;(权利.利益.支持) 6.报告撰写人及收件人; 7.纠正措施的跟踪与责任;
27
顾客明示的产品要求会涉及:
产品的质量要求
产品的可用性
产品的交付支持服务价格
28
质量记录应为: 过程和产品符合性提供证据.
29
产品审核要明确：
1.检验对象: 活动和过程的结果.
2.检验项目:定性和定量的项目.
3.依据:产品(额定)要求.(确定
的流程. 4.检验时间:接口处,(阶段)结果 5.检验人员:(独立的)审核员.
11
6.1
P-Audits
6.3process audits
Internal quality audits
Vw/GB
TLD
12
2. 审核(audit):

为获得证据并对其进行客观评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的,独立的并形成文件的过程.(ISO9000:2000版)
13
产品
4
产品—(企业)形象的展示
人们对企业的认识首先是通过它的产品
产品给人留下的的第一印象是最深刻的如: 奔驰 , 宝马的轿车.(其工艺性能) 如: 豆腐渣工程(造成的伤害). 如: 火车站上车前的等待(无奈的心情). 如: 名人对问题的阐述的水平…等如: 傻子给人留下的深刻印象
和要求,以判断和评述所查经济活动是否合规合法和合理有效的财务鉴证效益评价和经济监督活动 “

内部审核员培训教程PPT课件

3.确定审核范围
审核范围描述了审核的内容和界限，例如：组织的实际位置，组织单元，受审核的活动和过程以及审核所覆盖的时期。
1）确定审核范围的实质： a）界定受审核方质量管理体系承诺实施的责任范围 b）确定审核组对受审核方质量管理体系所覆盖的产品、场所、组织单位、活动及过程进行审核的范围。
2）确定审核范围的重要性： a）进行审核的基础 b）认证证书和宣传材料的重要内容 c）评价和选择供方的主要依据
和分发 →完成审核 →审核后续活动的实施
第三章审核阶段活动
第二节审核的启动
审核的活动
指定审核组长审核方案管理人员为特定的审核指定审核组长。审核组长应具备的能力：审核组长应具备领导审
核方面的知识和技能，以便有效和高效的进行审核审核组长应能够： ——对审核进行策划并在审核中有效利用资源 ——代表审核组与审核委托方和受审核方进行沟通
审核发现
定义:将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。
(注:审核发现能表明是否能符合审核准则,也能指出改进机会)
审核结论
定义:审核组考虑了审核目标和所有审核发现后得出的最终审核结果。
❖审核证据，审核发现，审核结论定义间的关系；
❖审核是一个过程，也是把输入转化为输出的活动；
审核范围
--评价质量管理体系满足特定目标的有效性；
--识别质量管理体系潜在的改进领域。
2.确定审核准则
a）由审核委托方和审核组长共同确定 b）审核时用来评价审核证据的依据 c）一般可包括方针、程序、标准、法律法规、质量管理
体系要求，合同要求，或行业的专业实施规则。 d）常用的审核准则： --GB/T 19001—2000 --质量方针、质量目标 --质量手册、程序文件、作业指导书 --质量计划 --适用的法律、法规，强制性产品标准 --合同要求、顾客要求

检验机构内审员培训56页PPT

六、内审实施
5、沟通 * 内审组及时沟通、交流信息；
* 组长随时了解被审方管理体系运行状况；
* 内审组与被审方建立畅通的信息渠道，及时沟通情况；
* 听取被审核方意见，必要时再次验证。
六、内审实施
6、不符合报告
• 不符合项和观察项
不符合项需进行整改，而观察项应引起注意或整改。 • 不符合类别
* 体系性不符合— 体系文件不符合有关法律法规、认可准则、合同要
查作业指导书清单是否现行有效是否便于查阅
查方法确认记录确认范围是否准确采用何种途径确认
确认了哪些内容
有无制定开展新工作评审程序
查数据控制程序
对计算和数据转换是否有适当核查
自编软件是否验证并足够详细文件化
示例5. 对“设施环境控制”的审核举例
有无进入和使用控制、标识
实测试验场地环境效果
改进管理体系。
二、内审的目的/依据
• 依据（审核准则）
ISO/IEC 17025（2005）《检测和校准实验室能力的通用要求》、CNAS/CL01:2006认可准则；
实验室的体系文件、检测标准、规范、规程、技术合同等文件。
要求实验室建立、实施和维持与其活动范围（包括其承担的检测和校准的类型、范围和数量）相适应的管理体系。
抽查2-5份记录
无记录
4.3.3.4 电子文档跟踪检查保存在电脑中资料室 XX未及时
文件更改情况
更改
结论备注 y
N
N
5.5.10 期间核查抽查2006年天平、紫外理化室无记录的期间核查记录
N 04年12 月校准
六、内审实施
3、首次会议 * 由内审组长主持，内审组成员和被审方管理层和有关

内部质量审核员培训教本(PPT 105页)

17
全部审核
必须对所有相关部门进行定期审核至少每年一次包括标准所有适用的要求
2001.04.28
18
部分审核
例行审核之外，下列因素也可能导致进行内部审核：
企业发生变化市场反馈信息重大质量事故
2001.04.28
19
审核的内容
审核涉及的活动或区域包括：
组织机构管理、运作和质量体系的程序人员、设备和材料资源工作区域和过程正在生产的产品工作产生的记录文件和记录的保管
到有效运行
作为一种重要的质量管理手段和自我改进机制，及时发现
问题并采取纠正预防措施，使体系不断改进和日趋完善
在第二、第三方审核前纠正明显存在的不足，为外部审核
作好准备
2001.04.28
10
学习与思考1
提问: 定期进行内部审核有什么作用?
2001.04.28
11
审核的特点
正规性系统性独立性审核是一个抽样的过程
A) 资格：必须是组织任命的内审员 B) 业务范围：无直接责任关系 C) 专业知识：对被审核部门有一定了解 D) 工作中的协调：协调配合，团结合作 E) 为受审核部门所接受
2001.04.28
32
内审员的作用
对质量体系的运行起监督作用对质量体系的保持和改进起参谋作用在体系方面起沟通领导和员工的纽带作用在第二、第三方审核中起内外接口作用对质量体系的有效事实方面起带头作用
2001.04.28
7
第二方审核
质量体系标准的要求，提供选择、评价和认可分包
方的依据(7.4)
在合同关系下，验证供方的质量体系是否持续满足
事先规定的要求，作为调整合格供方的依据。

ISO内部审核员培训教材精品PPT课件

5
第三方审核 ●审核目的
—确定受审核方的QMS与标准的符合性和实施的有效性.
—认证注册，为潜在的顾客提供信任 —减少重复的第二方审核 ●审核准则 —ISO 9001标准 —组织的QMS文件 — 适用的法律法规和其他要求
6
审核策划一个组织对其内部在一年内应进行的所有审核活动作出安排，就是审核策划，审核策划的结果形成文件就是审核方案。最高管理者授权审核方案的管理人员，可以是理者代表，也可以是质管部门负责人。其职责是制定、实施、监视、评审与改进审核方案。
8
审核方案内容
●审核的时机和频次 ●审核的目标 ●审核的范围 ●考虑区域的重要性、相似性 ●法律法规及合同要求 ●认证／注册要求 ●相关方关心的问题 ●前次审核方案的可行性
9
内审的时机和频次
● 例行审核—常规的，每年1-2次。 ●追加审核—特殊情况增加内审频次。 ●集中审核—所有部门、场所集中于某一时段审核。 ● 滚动审核—分期分批对不同部门、场所进行审核。
和实施的有效性。 ●通过审核，评价质量方针、目标的实现程度。 ●在第二、三方审核前发现问题，采取纠正措施。 ●内审是内部管理的一种手段，它作为自我改进的机制而长期存在。
13
内审的范围
内审的范围是指一次审核的内容和界限。
◆场所：包括部门、地区，分支机构、野外现场
等。
◆过程：质量管理体系范围内的管理职责、资源
第三方审核
3
第一方审核
●审核目的
.
—质量管理体系正常运行的需
—寻求内部改进的需要.
●审核准则
.
—质量管理标准
.
—组织的质量管理体系文件 .
—适用的法律法规和其他要求 .

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18.02.2019 18
五.准备审核
2.文件审查（续）
审查内容
–管理体系方针 –体系管理手册或程序文件、作业指导书 –描述体系管理手册如何实施的文件，如内部审核、
纠正与预防措施、管理评审等 –体系的潜在失效辨识、风险评估报告 –相关法规辨识及符合性评估记录料 18.02.2019
培训的目的
审核是什么？怎么审核？按照标准—指导和帮助为什么要审核？
培训提高审核纠正
怎样对待审核？审核与考核的区别
18.02.2019
1
审核知识培训
18.02.2019
2
一.何谓审核？
审---检查管理系统与所选定的体系标准模
式的符合性；
核---通过核对文件化的证据证明管理系统
的持续有效。
18.02.2019 13
五.准备审核
决定审核范围文件审核
准备审核计划
审核小组指派阅览相关背景资料准备工作文件，如行业指南、检查表、记录表等
18.02.2019 14
五.准备审核
1.审核范围
规定了接受审核的内容和区域，包括
组织的实际位置，审核现场的地理位
置或区域范围，或组织的活动、产品、服务及其相关的安卫风险，以及报告方式等。由委托方（组织）和主任审核员或审核组长决定
18.02.2019 4
二.审核类型
1.根据审核员的来源区分
内部审核（审核员主要来自组织内部）外部审核（审核员来自组织外部） –第二方审核（顾客对供方） –第三方审核（第三方公正机构，如认证公司）
18.02.2019
5
二.审核类型
1.根据审核员的来源区分（续）
第一方审核
第二方审核
由顾客或其代表对供方执行的审核。可包括对向同一集团内的其他企业或部门提供产品或服务的企业和部门的审核 18.02.2019
辨识管理体系可能改善的地方
18.02.2019 8
二.审核类型
3.根据审核的对象区分
过程审核 –过程/工艺审核（见过程的划分图）产品审核 –产品审核管理体系审核 –BN9体系的审核，如质量体系和环境、健康和安全的审核
18.02.2019 9
二.审核类型
体系发展
QS
以过程为导向
以要素为导向
18.02.2019 15
五.准备审核
1.审核范围（续）
组织不应试图限制其范围以致于排除对组织整体运作所要求的运行或活动，或能影响组织员工和其他利害相关方体系流程的运行或活动进行评估
委托方应提供能满足审核范围需要的资源，包
括人、财、物和时间
18.02.2019 16
五.准备审核
2.文件审查
本组织内部的审核
第三方审核由独立的认证机构执行的审核
6
二.审核类型
2.根据审核的目的区分
报告审核 –绩效报告审核，如管理评审符合性审核 –规定的符合性审核，如对供方的考评、公司过程审核、产品审核
18.02.2019 7
二.审核类型
2.根据审核的目的区分(续）
符合性审核
体系完整性？体系符合性？体系适应性？体系有效性？体系正确实施与保持？
4.审核-审核员
与所审核的活动无直接责任，可从外部聘请要经过培训（有资质），能胜任工作要熟悉管理体系审核方法被审核的过程与被审核过程相关的可能的潜在失效标准的要求相关法规及其他要求 18.02.2019
21
五.准备审核
4.审核-审核员素质
思想开通 (open minded) 具幽默感专注于审核程序有效聆听组织及管理审核事务之有效应付压力能力忠於审核目的审核时很有条理务实、客观地了解该机构复杂的运作状况
以结果为导向
以检验为导向
18.02.2019 10
二.审核类型
以过程为导向
最高决策过程
全员参与
产品实现过程信顾客需求息流顾客满意
物
流
支持性过程 18.02.2019 11
三.审核的准则
体系标准条文组织的体系结构文件及相关规定相关法律法规、标准其它环保、安全、产品责任、召回协议书公司的相关规定以过程为导向，输入/输出可衡量、可比较、直观
目的 –了解受审核方的管理体系文件是否满足管理体系标准的要求，从而决定是否接受与批准认证，以及是否进行现场审核 –了解受审核方的基本情况，为制定审核计划和安排现场审核作准备
18.02.2019
17
五.准备审核
2.文件审查（续）
审查内容 –审查文件的形式，主要包括文件的格式、编号、审批、发放和修改等内容 –审查文件内容是否覆盖质量管理体系标准的所有要求 –审查文件内容是否具有逻辑性和连贯性，表达是否清楚、准确 –手册的支持性文件是否符合手册的要求
19
五.准备审核
3.审核计划
审核日期审核标准审核范围被审核机构名称及地点首次会议与末次会议时程每日审核发现讨论会
审核小组成员名单
各部门审核具体时间及相对应审核体系单元
18.02.2019
议及不符合事项报告
会议时间
20
Training for auditing by XuSL
五.准备审核
18.02.2019 22
五.准备审核
4.审核-审核员素质
对该机构的传统、文化或该地区的风俗具敏感度公正地获取并评估客观的证据善于分析成熟合理判断根据审核发现归纳可接受之结论忠于结论
18.02.2019 23
五.准备审核
5.审核小组选择原则
考虑被审核机构之组织、过程、活动或功能与被审核机构之潜在利害相关或冲突小组领导与管理能力特殊被审核机构之应对处理能力语言及专业技能审核小组可由主任审核员、审核员、见习审核员、技术专家组成
重事实、讲证据是审核的基础
18.02.2019 3
一.何谓审核？（续）
“健康检查” 基本概念验证符合标准系统化定期性
客观独立
书面报告
一个以文件支持的、系统化验证过程，客观地获取审核证据并予以评价，以判断一个组织的内部管理体系是否符合所选定的管理体系模式审核标准，并将结果呈报管理者。
18.02.2019 12

四.审核流程
确认审核
确认审核范围、初步文件审查
准备审核制定审核计划、审核小组指派、阅览相关资料、决定工作文件
现场审核活动，包括审核前说明实施审核会议、审查相关文件、收集审核证据、审核总结会议
审核报告与准备审核报告、分送审核报告、文件保存文件保存纠正和预防采取纠正和预防措施对审核发现进行整改跟踪审核/ 上述所有工作关闭持续改进