微生物菌种企业标准2020版

微生物菌剂执行标准微生物菌剂是一种利用微生物菌种来促进土壤健康、提高作物产量和质量的生物肥料。

为了保证微生物菌剂的质量和效果，制定了一系列的执行标准，以便监督和管理微生物菌剂的生产和使用。

本文将详细介绍微生物菌剂执行标准的相关内容。

一、微生物菌剂的生产标准。

1. 菌种选择，微生物菌剂的生产应选择优良的微生物菌种，具有良好的生物学特性和对作物有益的功能。

2. 培养基质，生产微生物菌剂的培养基质应符合国家相关标准，保证菌种的纯度和活性。

3. 生产工艺，生产微生物菌剂的工艺应符合国家相关标准和规定，确保产品质量稳定可靠。

4. 质量控制，对生产过程中的关键环节和关键指标进行严格控制，确保微生物菌剂的质量符合标准。

二、微生物菌剂的质量标准。

1. 菌剂含量，微生物菌剂中菌种的含量应符合国家标准，保证菌剂的有效性和稳定性。

2. 杂质含量，微生物菌剂中杂质的含量应符合国家标准，确保产品的纯度和安全性。

3. 存活率，微生物菌剂中菌种的存活率应符合国家标准，保证产品的有效性和持久性。

4. 产品稳定性，微生物菌剂的贮存稳定性应符合国家标准，确保产品在贮存和运输过程中不受影响。

三、微生物菌剂的使用标准。

1. 使用方法，微生物菌剂的使用方法应符合国家标准和生产厂家的建议，确保产品的最佳效果。

2. 使用时机，根据作物的生长周期和生长环境选择合适的使用时机，提高微生物菌剂的利用效率。

3. 使用剂量，根据作物的品种和生长情况确定合理的使用剂量，避免浪费和过量使用。

4. 使用注意事项，在使用微生物菌剂时应注意防护措施，避免对人体和环境造成不良影响。

四、微生物菌剂的监督标准。

1. 监测检验，对生产的微生物菌剂进行定期监测和检验，确保产品的质量符合标准。

2. 使用效果评估，对使用微生物菌剂的效果进行评估和监测，及时调整使用策略和方法。

3. 安全评估，对微生物菌剂的安全性进行评估和监测，确保产品对人体和环境无害。

综上所述，微生物菌剂的执行标准涵盖了生产、质量、使用和监督等方面，对于保证微生物菌剂的质量和效果具有重要意义。

2020版药典微生物限度标准药典微生物限度标准是指医药产品中存在的微生物限制标准，其主要目的是保证医药产品的质量、安全和有效性。

药典微生物限度标准涉及的微生物主要包括菌落总数、大肠杆菌、沙门氏菌、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌等。

菌落总数限度标准是指医药产品中存在的各种微生物的总群落数量，是衡量产品微生物污染程度的重要参数。

药典中对菌落总数的限制标准主要是基于药品的用途和使用条件，例如注射用药品应该保持高度无菌状态，因此其菌落总数标准应该更加严格，一般要求不得超过100CFU/g；而口腔贴剂或口服制剂等，则对菌落总数要求相对较低，一般不得超过1000 CFU/g。

大肠杆菌限度标准是指医药产品中是否存在含量超标的大肠杆菌，该细菌主要通过消费者口腔、消化系统进入医药产品中，通常是在制造过程中由于公共卫生方面的不合规或人员操作不当所导致的。

由于大肠杆菌对人体的健康有较大的危害性，药典对其限度标准要求十分严格，不得检出或检出数量应该极为有限。

沙门氏菌限度标准是指医药产品中是否存在含量超标的沙门氏菌，该细菌主要通过消费者口腔、消化系统进入医药产品中，而且对人体的健康有较大威胁。

药典对沙门氏菌限度标准同样也要求十分严格，不得检出或检出数量应该极为有限。

铜绿假单胞菌限度标准是指医药产品中是否存在含量超标的铜绿假单胞菌，该细菌主要通过环境污染以及人员操作不当所导致的。

铜绿假单胞菌主要对生命体内部健康有较大的危害性，能够引起各种感染和疾病，因此药典对其限度标准要求同样也十分严格。

金黄色葡萄球菌限度标准是指医药产品中是否存在含量超标的金黄色葡萄球菌，该细菌能够引起多种感染和疾病，对人体健康有较大危害性，因此药典也对其限度标准要求十分严格。

总之，药典微生物限度标准是医药产品质量控制中的重要指标，能够保证医药产品的质量、安全和有效性，其限度标准应该根据产品用途和使用条件而定，同时也需要制定严格的检测标准和检测程序，确保其准确性和可靠性。

保健食品原料用菌种安全性检验与评价技术指导原则（2020年版）1 范围本指导原则规定了保健食品原料用细菌、丝状真菌（子实体除外）和酵母的安全性评价中的致病性（毒力）检验与评价程序和方法。

本指导原则适用于保健食品原料用菌种（包括保健食品配方用及原料生产用菌种）的致病性检验与评价。

本指导原则不适用于基因改造微生物菌种和在我国无使用习惯的菌种致病性检验与评价。

2 术语和定义2.1 致病性，Pathogenicity微生物感染宿主造成健康损害引起疾病的能力。

2.2 产毒能力，Toxigenicity微生物产生对人和动物有毒作用的活性代谢产物的能力。

2.3 毒性，Toxicity微生物及其代谢产物对机体可能造成的潜在伤害（不良反应）。

3 对拟评价微生物菌种需提交的基本资料要求在进行致病性评价试验前，菌种送检单位需提供以下资料供评价单位审核。

3.1 基本信息拟评价菌种名称（包括学名、俗名、曾用名、拉丁名等）、来源及用途。

3.2 菌种分类学资料提供由有菌种鉴定资质的机构出具的对拟评价菌种的规范、科学的分类学（属、种名称及株）资料。

细菌的分类和命名应遵循原核生物分类学国际委员会（International Committee on Systematics of Prokaryotes）的规定，并符合原核生物国际命名法规（International Code of Nomenclature of Prokaryotes）要求。

真菌的分类和命名应按国际藻类、真菌和植物命名法规（International Code of Nomenclature for algae, fungi, and plants）进行。

3.3 菌种鉴定资料根据目前已有的知识，提供基于表型及基因测序技术鉴定到种水平的资料。

作为保健食品的功效成分（活菌），还应提供鉴定到株水平的资料。

3.4 菌种生长环境条件资料提供拟评价菌种生长最适培养基及培养条件（培养时间、培养温度和湿度、光照等），以及菌种保藏及复壮方法等相关资料。

微生物肥料执行标准微生物肥料是一种利用微生物菌剂来促进土壤中微生物活性，提高土壤肥力和作物产量的一种新型肥料。

为了规范微生物肥料的生产和使用，保障其质量和效果，制定了一系列的执行标准。

本文将对微生物肥料执行标准进行详细介绍，以便生产者和使用者能够更好地了解和遵守相关规定。

一、产品质量要求。

1. 菌种活力指标，微生物肥料中的菌种活力是评价其质量的重要指标之一。

菌种活力的要求应符合国家相关标准，确保产品具有良好的生物活性。

2. 营养成分含量，微生物肥料中的营养成分含量应符合国家相关标准，保证产品能够为作物提供充足的营养。

3. 杂质含量，微生物肥料中的杂质含量应符合国家相关标准，确保产品的纯度和稳定性。

二、生产工艺要求。

1. 菌种培养技术，生产微生物肥料的企业应具备一定的菌种培养技术，确保菌种的纯度和活力。

2. 发酵工艺，生产微生物肥料的发酵工艺应符合国家相关标准，确保产品的质量和稳定性。

3. 生产设备，生产微生物肥料的企业应具备适用的生产设备，保证生产过程的卫生和安全。

三、使用方法要求。

1. 使用剂量，使用者在施用微生物肥料时，应按照产品说明书的要求进行合理的施用剂量，避免过量或不足的使用。

2. 施用时间，使用者应根据作物的生长发育需要，在适当的时间进行微生物肥料的施用，提高施肥效果。

3. 施用技术，使用者应选择适当的施肥技术，确保微生物肥料能够充分发挥作用，提高土壤肥力和作物产量。

四、质量监督检验。

1. 监督抽检，相关部门应对市场上的微生物肥料进行定期的监督抽检，确保产品质量符合标准要求。

2. 质量标识，微生物肥料生产企业应在产品包装上标注清晰的质量标识，包括菌种活力、营养成分含量、生产日期等信息。

3. 质量投诉处理，对于质量投诉，相关部门应及时调查处理，保障消费者的合法权益。

总结：微生物肥料作为一种新型的肥料，对于提高土壤肥力和作物产量具有重要意义。

严格执行微生物肥料的执行标准，不仅可以保障产品质量，还可以提高施肥效果，促进农业的可持续发展。

2020版《中国药典》9203章节对菌种要求解读试验过程中，生物样本可能是最敏感的，因为它们的活性和特性依赖于合适的试验操作和贮藏条件。

实验室菌种的处理和保藏的程序应标准化，使尽可能减少菌种污染和生长特性的改变。

按照统一操作程序制备的菌株是微生物试验结果一致性的重要保证。

项目2015版中国药典2020版中国药典对比说明来源篇药品微生物检验用的试验菌应来自认可的国内或国外菌种保藏机构的标准菌株，或使用与标准菌株所有相关特性等效的可以溯源的商业派生菌株。

药品微生物检验用的试验菌应来自认可的国内或国外菌种保藏机构的标准菌株为有明确来源的标准菌株，或使用与标准菌株所有相关特性等效的可以溯源的商业派生菌株。

1. 这里对标准菌株的来源限定“应来自认可的国内或国外菌种保藏机构”，位置调整，要求不变。

2. “标准贮备菌株”修订为“标准储备菌株”。

使用篇标准菌株的复苏、复壮或培养物的制备应按供应商提供的说明或按已验证的方法进行。

从国内或国外菌种保藏机构获得的标准菌株经过复活并在适宜的培养基中生长后，即为标准贮备菌株。

标准贮备菌株应进行纯度和特性确认。

标准贮备菌株保存时，可将培养物等份悬浮于抗冷冻的培养基中，并分装于小瓶中，建议采用低温冷冻干燥、液氮贮存、超低温冷冻（低于-30℃）等方法保存。

低于-70℃或低温冷冻干燥方法可以延长菌种保存时间。

标准贮备菌株可用于制备每月或每周1次转种的工作菌株。

冷冻菌种一且解冻转种制备工作菌株后，不得重新冷冻和再次使用。

标准菌株应来自认可的国内或国外菌种保藏机构，其的复苏、复壮或培养物的制备应按供应商提供的说明或按已验证的方法进行。

从国内或国外菌种保藏机构获得的标准菌株经过复活并在适宜的培养基中生长后，即为标准贮储备菌株。

标准贮储备菌株应进行纯度和特性确认。

标准贮储备菌株保存时，可将培养物等份悬浮于抗冷冻的培养基中，并分装于小瓶中，建议采用低温冷冻干燥、液氮贮存、超低温冷冻（低于-30℃）等方法保存。

YOUR LOGO2020新版关于用于专利程序的微生物菌种、培养物入境检疫暂行规定(范本)The contract is the guarantee for both parties, safeguarding the legitimate rights and interests of both parties, and binding both parties to perform their responsibilities and obligations.专业合同系列，下载即可用2020新版关于用于专利程序的微生物菌种、培养物入境检疫暂行规定(范本)导语：合同就是对签订双方的一种保障，如果发生了纠纷的话，可以凭借这个合同协议书，到这个法院去起诉，或者去申请仲裁，来解决双方的纠纷，维护双方的合法权益，只要条款没违反法律意思，是双方意思自治体现就是有效的。

如果需要，可以直接下载打印或用于电子存档。

【分类号】 402001198503【标题】卫生部、农牧渔业部、中国专利局颁发《关于用于专利程序的微生物菌（毒）种、培养物入境检疫暂行规定》的通知【时效性】有效【颁布单位】卫生部＼农牧渔业部＼中国专利局【颁布日期】 19850910【实施日期】 19850910【失效日期】【内容分类】专利申请审批程序【文号】【名称】卫生部、农牧渔业部、中国专利局颁发《关于用于专利程序的微生物菌（毒）种、培养物入境检疫暂行规定》的通知【题注】【章名】前言中国国际贸易促进委员会、中国专利代理有限公司、上海专利事务所、中国微生物菌种保藏委员会普通微生物中心、中国典型培养物保藏中心、各卫生检疫所、动植物检疫所、站：根据《中华人民共和国国境卫生检疫条例》、《中华人民共和国进出口动植物检疫条例》和《中华人民共和国专利法实施细则》等有关规定，现制定《关于用于专利程序的微生物菌（毒）种、培养物入境检疫暂行规定》，现发给你们，请遵照执行。

Q/GYD除菌、抑菌喷雾发布前言为更好地适宜市场的需求，适应经济发展的需要，根据《中华人民共和国标准化法》的规定，特制定本标准，作为生产和品质检验的依据。

本标准的编写主要参照GB 19877.1-2005《特种洗手液》，其中推荐性指标总活性物含量按市场需要作适当调整。

按照《化妆品生产许可证审查细则》及CCGF 211.1产品质量监督抽查实施规范的要求，增加了菌落总数、大肠菌群、金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌指标。

本标准的制定执行了GB/T 1.1－2009《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》的规定。

除菌、抑菌喷雾1 范围本标准规定了除菌、抑菌喷雾的技术要求、试验方法、检验规则和标志、包装、贮存要求。

2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。

凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。

凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。

GB 9985-2000 手洗餐具用洗涤剂GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则国家质量监督检验检疫总局第75号令《定量包装商品计量监督管理办法》3 技术要求3.1 材料要求除菌、抑菌喷雾是由电解生理盐水添加食用酒精生成。

3.2 感官指标3.2.1 外观不分层,无色透明、无悬浮物或沉淀。

3.2.2 气味无异味,加香产品应符合规定香型。

3.2.3 稳定性于－5℃±2℃的冰箱中放置24h,取出恢复至室温时观察无结晶，无沉淀；40℃±1℃的保温箱中放置24h，取出恢复至室温时观察不分层、不浑浊，且不改变气味。

3.3 理化性能及微生物指标除菌、抑菌喷雾的理化性能及微生物指标应符合表1、表2规定。

表1 理化及卫生指标表2 微生物指标3.4 定量包装要求销售包装净含量应符合国家质量监督检验检疫总局第75号令的要求。

4 试验方法4.1 外观取适量样品,置与干燥洁净的透明实验器皿内,在非直射光条件下进行观察,按指标要求进行判定。