组织机构图及部门设置

公司组织机构图和部门设置说明组织机构图部门设置说明：一、总经理职能：领导和动员全体员工认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》等国家有关医疗器械法律、法规和规章等，在“合法经营，质量为本"的思想指导下进行经营管理。

对公司所经营医疗器械的质量负全面领导责任.合理设置并领导质量组织机构,保证其独立、客观地行使职权充分发挥其质量把关职能，支持其合理意见和要求,提供并保证其必要的质量活动经费.总经理岗位职责1。

掌管公司重大事项的决策权.2。

向全体员工传达满足客户要求和法律法规要求的重要性意识.3。

制定并颁布质量方针，营造企业价值观。

4.制定公司总质量目标，并批准各部门质量目标。

5.任命各部门经理、管理者代表。

6。

批准质量管理制度和程序文件。

7.确定选定新代理品种.8.合理配置资源，确保各部门正常动作。

9。

重视客户意见和投诉处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决，和质量改进。

10.主持季、年度质量分析会和全员质量管理工作例会。

11.主持对本企业质量管理工作的检查和考核。

二、质量管理部职能1。

负责建立一个质量管理体系。

实施质量否决权,指导各部门质量活动编制质量制度，并保证实施审批首营企业首营品种，质量培训.执行国家有关医疗器械监督管理的法律、法规及规章等有关政策的规定，负责公司的全面质量管理工作,确保医疗器械的质量.2。

负责起草或修订公司有关质量管理方面的规章制度、质量工作规划,并指导督促执行。

3.经营产品质量追溯、不良事件报告、根据不良事件等级及时上报国家不良反应检测中心。

4.负责医疗器械质量事故或质量投诉的调查处理及报告。

5。

负责产品召回：负责产品质量跟踪、产品不良事件检测、产品召回和不良事件报告、根据不良事件等级及时上报国家不良反应检测中心。

发现医疗器械不符合强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求或者存在其他缺陷的，立即停止经营、通知使用单位和消费者停止经营和使用，召回已经上市销售的医疗器械，采取补救、销毁等措施，记录相关情况，发布相关信息，并将医疗器械召回和处理情况向食品药品监督管理部门和卫生计生主管部门报告。

电能配售电公司组织机构设置方案批准：审核：编制：时间：目录一、售电公司组织机构图 (1)二、部门职责 (1)（一）、部门通用工作职责 (1)（二）、各部门具体职责 (2)1、财务资产部 (2)2、市场部 (3)3、技术部 (4)4、综合办公室 (5)三、公司领导班子工作岗位职责说明 (6)（一）、董事长岗位职责 (6)（二）、总经理岗位职责 (7)（三）、党支部书记工作职责 (8)（四）、副总经理岗位职责 (9)（五）、工会主席工作职责 (10)四、公司职能部门领导（中层）工作岗位职责说明 (11)（一）、综合办公室 (11)（二）、财资部 (13)（三）、市场营销部 (14)（四）、技术部 (14)一、售电公司组织机构图（该组织机构根据公司成立后的实际情况进行调整）二、部门职责（一）、部门通用工作职责1、负责制订部门的各项规章制度，并认真检查落实；2、负责部门业务、技能等培训工作，并做好各岗位年终考核工作；3、负责部门劳动纪律管理、考勤填报和工资、奖金、劳保、福利物资等的领发工作；4、负责部门物资需用计划的编制、初审工作；5、负责部门月、年度工作计划、总结上报工作；6、负责部门劳务、招待、通讯、差旅等费用及物资的管理工作；7、负责部门所辖区域、设施、车辆等维护管理工作；8、定期组织召开部门会议，传达上级有关指示、要求和文件精神，研究布置部门工作；9、完成公司领导临时交办的其它工作。

（二）、各部门具体职责1、财务资产部（1）负责编制财务预算、财务收支计划、信贷计划，拟订资金筹措和使用方案，合理使用资金；（2）负责公司成本核算、分析和统计工作，参与公司成本费用的预测、计划和控制，督促有关部门降低消耗、节约费用、提高经济效益；（3）负责建立健全经济核算制度，利用财务会计资料进行经济活动分析；（4）负责登记本单位的现金日记帐、银行日记账，及时核对及备份公司财务核算账表，按规定打印归档；（5）负责拟订公司各项财务管理制度，经批准后认真落实执行；（6）负责员工薪酬的发放和个所税、社会保险的代扣代缴及核实工作；（7）负责公司固定资产管理工作；（8）严格执行财务、税务法律法规，依照《会计法》及相关会计管理制度，及时、规范地做好资金结算、会计核算和财务监督工作，客观公正地处理会计事务；（9）按照《会计档案管理办法》的规定，负责对会计凭证、帐簿、报表等相关会计资料立卷、归档、保管、调阅和销毁工作；（10）参与公司重大经营决策，并为决策提供财务数据和信息；（11）做好公司资金调度、税收策划工作；（12）做好财务现金存、取、转、结等日常管理工作；（13）按照规定定时向有关部门报送财务报表，提供真实、完整的会计信息，为领导者的决策当好参谋，自觉接受审计和上级财务部门的指导、监督与检查。

二类医疗器械备案组织机构图和部门设置说明一、引言随着医疗技术的不断发展，二类医疗器械在医疗领域的应用日益广泛。

为了确保二类医疗器械的质量和安全，企业进行二类医疗器械备案是至关重要的。

而一个合理的组织机构图和明确的部门设置是保证备案工作顺利进行的基础。

二、组织机构图（一）高层管理1、总经理负责全面领导和管理公司的运营，制定公司的发展战略和目标。

对二类医疗器械备案工作进行总体指导和决策。

2、副总经理协助总经理工作，负责具体业务的管理和协调。

重点关注二类医疗器械备案相关的业务流程优化和资源配置。

（二）职能部门1、质量管理部负责制定和执行质量管理制度，确保二类医疗器械符合相关质量标准。

对产品的质量进行监测和评估，处理质量投诉和问题。

与其他部门协作，参与产品研发、生产和销售环节的质量控制。

2、研发部进行二类医疗器械的研发工作，包括产品设计、技术创新等。

确保研发过程符合法规要求，提供技术支持以满足备案需要。

3、生产部负责二类医疗器械的生产制造，保证生产过程的规范和高效。

严格执行质量控制标准，确保产品质量和产量的稳定。

4、市场部进行市场调研，了解市场需求和竞争态势。

负责产品的市场推广和销售，收集客户反馈。

5、采购部负责采购生产所需的原材料、零部件等物资。

确保采购渠道合法合规，物资质量符合要求。

6、人力资源部负责公司的人力资源管理，包括招聘、培训、绩效考核等。

为二类医疗器械备案工作提供人员支持和保障。

7、财务部负责公司的财务管理，包括预算编制、成本核算、财务报表等。

对二类医疗器械备案相关的费用进行核算和控制。

（三）辅助部门1、法务部提供法律咨询和法律支持，确保公司的运营合法合规。

审核二类医疗器械备案相关的合同和文件。

2、行政部负责公司的日常行政管理，包括文件处理、会议组织等。

为二类医疗器械备案工作提供行政支持和保障。

三、部门设置说明（一）质量管理部质量管理部是确保二类医疗器械质量和合规性的关键部门。

其职责涵盖了从原材料采购到产品销售的全过程质量控制。

医疗器械公司组织机构图和部门设置说明公司组织机构图和部门设置说明组织机构图：注:质量管理／采购／销售岗位不得相互兼任部门设置说明：一、总经理职能：领导和动员全体员工认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》等国家有关医疗器械法律、法规和规章等，在“合法经营,质量为本”的思想指导下进行经营管理。

对公司所经营医疗器械的质量负全面领导责任。

合理设置并领导质量组织机构，保证其独立、客观地行使职权充分发挥其质量把关职能,支持其合理意见和要求，提供并保证其必要的质量活动经费。

总经理岗位职责1.掌管公司重大事项的决策权。

2。

向全体员工传达满足客户要求和法律法规要求的重要性意识.3。

制定并颁布质量方针，营造企业价值观。

4。

制定公司总质量目标,并批准各部门质量目标。

5。

任命各部门经理、管理者代表。

6。

批准质量管理制度和程序文件。

7.确定选定新代理品种.8。

合理配置资源，确保各部门正常动作.9.重视客户意见和投诉处理,主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决，和质量改进。

10。

主持季、年度质量分析会和全员质量管理工作例会。

11。

主持对本企业质量管理工作的检查和考核。

二、质量管理部职能1。

负责建立一个质量管理体系。

实施质量否决权，指导各部门质量活动编制质量制度，并保证实施审批首营企业首营品种，质量培训。

执行国家有关医疗器械监督管理的法律、法规及规章等有关政策的规定，负责公司的全面质量管理工作，确保医疗器械的质量。

2。

负责起草或修订公司有关质量管理方面的规章制度、质量工作规划，并指导督促执行。

3.经营产品质量追溯、不良事件报告、根据不良事件等级及时上报国家不良反应检测中心。

4。

负责医疗器械质量事故或质量投诉的调查处理及报告.5。

负责产品召回:负责产品质量跟踪、产品不良事件检测、产品召回和不良事件报告、根据不良事件等级及时上报国家不良反应检测中心。

发现医疗器械不符合强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求或者存在其他缺陷的，立即停止经营、通知使用单位和消费者停止经营和使用，召回已经上市销售的医疗器械，采取补救、销毁等措施，记录相关情况，发布相关信息，并将医疗器械召回和处理情况向食品药品监督管理部门和卫生计生主管部门报告。

公司组织机构图和部门设置说明公司组织机构图及相关部门设置是一项重要且必不可少的工作，其能够为企业提供清晰的组织架构，并明确各部门的职责和功能。

本文将按照一般公司的组织架构，对公司的组织机构图和各部门设置进行详细说明。

一、公司组织机构图公司组织机构图是以图形化的方式表达公司内部各部门间的关系和层级结构，便于员工和管理层理解公司的组织架构。

下面是针对某虚拟公司的组织机构图：[公司组织机构图]二、各部门设置说明1. 行政部门行政部门是公司组织架构中的核心部门之一，负责公司日常事务的处理和内部运营管理。

行政部门主要包括人力资源部、财务部、行政管理部等。

人力资源部负责公司的人事管理、招聘、培训和员工关系的管理。

他们为公司提供专业化的人力资源服务，以确保公司拥有高素质的员工队伍。

财务部负责公司的财务管理和会计核算工作。

他们负责编制财务报表、处理公司的收支情况，并提供财务分析以支持公司的决策。

行政管理部负责公司的日常行政管理和各项综合支持工作。

他们协助管理层开展各项会议和活动，并负责公司的文档管理、设施维护等工作。

2. 销售部门销售部门是公司组织架构中的重要部门之一，直接负责公司产品或服务的销售和市场拓展工作。

销售部门主要包括市场部、销售部和客户服务部。

市场部负责市场调研和市场营销策划，制定市场推广计划，并通过市场营销手段提高公司产品或服务的知名度和竞争力。

销售部负责产品或服务的销售和客户关系的管理。

他们根据市场部的推广计划进行销售策略的制定和销售目标的达成，并与客户保持良好的沟通和合作关系。

客户服务部负责与客户之间的沟通和协调工作，确保客户的需求得到及时解决，并提供售后支持服务，以维护客户的满意度和忠诚度。

3. 技术部门技术部门是公司组织架构中的技术支持部门，负责公司产品或服务的技术开发、维护和支持工作。

技术部门主要包括研发部、运维部和客户支持部。

研发部负责产品或服务的研发和创新工作。

他们与市场部、销售部紧密合作，根据市场需求开展新产品或服务的研发，并进行技术测试和实施。

组织机构图和部门设置说明在企业和组织中，组织机构图和部门设置是非常重要的。

组织机构图是一种图形表示，用于展示一个企业或组织的各个部门之间的结构和层次关系。

而部门设置则是针对组织机构图中的每个部门的具体职责和任务进行详细说明和规划。

本篇文章将探讨组织机构图和部门设置的重要性、如何制作组织机构图、如何制定部门设置。

组织机构图和部门设置的重要性组织机构图和部门设置是企业或组织内部管理的基础。

一个好的组织机构图和部门设置可以帮助企业或组织清晰地了解各个部门的职能和作用，更好地开展工作，提升效率和竞争力。

同时，组织机构图和部门设置也可以有效地协调各部门之间的关系，在处理危机、分配资源、协商合作等方面提高企业或组织的整体资产和盈利。

如何制作组织机构图制作组织机构图的第一步是收集组织的相关信息，包括公司或组织的性质、目标、组织架构和人力资源。

组织机构图的设计应该遵循以下几个原则：1.层次分明：每个部门和职能在组织机构图中应该放置在相应的层次和位置上，这样可以使得组织机构图更好地表现出组织结构。

2.关系明确：组织机构图中应该准确反映出各部门之间的职能和工作关系，这样可以大大提高工作效率。

3.灵活性：组织机构图应该具有一定的灵活性，这样可以在需要进行调整时进行修改。

除此之外，制作组织机构图还需要选择合适的软件工具进行设计。

目前常用的软件工具有Microsoft Visio、SmartDraw等。

如何制定部门设置部门设置是根据组织机构图来制定，详细规定了每个部门的职责和任务。

部门设置应该遵循以下几个原则：1.明确职责：每个部门的职责应该明确确立，避免负责领域交叉或触角分散。

2.协调合作：每个部门之间应该建立起良好的协调合作机制，不仅可以提高工作效率，还可以加强团队合作精神。

3.灵活性：每个部门的设置应该具备一定的灵活性，以适应企业或组织的需求和发展变化。

部门设置的制定还需要考虑到企业或组织的发展战略，包括扩张、组织重组、合并、紧缩等，制定部门设置应该根据具体情况进行调整。

公司组织机构图和部门设置说明一个公司的组织机构图和部门设置是其管理体系的基础。

公司组织机构图通常由上至下分为董事会、总经理、各部门负责人和员工。

在这个基础上，各个部门的设置也是至关重要的。

不同的公司可能会有不同的部门设置，但是每个部门的职责和任务都应该明确。

在这篇文章中，我将详细讲解公司组织机构图和部门设置的一些基础知识。

一、公司组织机构图公司组织机构图通常以图表的形式体现。

在这张图中，一般会标明公司的上下级关系、部门之间的联系，以及各个部门的职责和任务。

在初创公司中，组织机构图可能会比较简单，由少数几个人的团队组成。

但是一旦公司规模扩大，组织架构图也会越来越复杂。

下面是一个常见的公司组织机构图示例：➢董事会：公司最高层领导机构，由公司的一些重要股东组成。

➢总经理：负责整个公司的经营管理，由董事会任命。

➢经营部：负责公司日常经营管理，包括财务、人力资源、销售、市场等方面。

通常由经理领导。

➢技术部：负责公司的技术研发和创新工作。

一些高科技公司甚至会设立一个独立的研发中心。

➢生产部：负责制造和生产公司的产品。

➢客户服务部：负责为客户提供品质保证和售后服务。

以上是一个基本的公司组织机构图示例。

在实际情况下，不同的公司会有不同的组织架构。

有些公司会将某些部门合并，有些则会创建额外的部门。

二、部门设置说明一个成功的公司需要设立合适的部门来推动各项业务，保证公司稳定运营和发展。

各个部门的职责和任务必须清晰明确。

下面是一些常见的部门和它们的职责：➢财务部：负责公司的财务和资金管理、成本控制、税务筹划和审核等工作。

➢人力资源部：负责公司的人力资源招聘、培训、绩效评估和薪酬福利等工作。

➢销售部：负责公司产品的推广和销售，联系客户和市场调研等工作。

➢研发部：负责公司新产品的研究和开发，技术创新和知识产权保护等方面的工作。

➢生产部：负责将设计方案转化为可行的产品制造方案，带领一线生产人员生产出高品质的产品。

➢客户服务部：负责为客户提供售前咨询和售后服务，处理客户发起的各种问题和投诉。

药店组织机构图及部门设置情况说明
组织机构图：
法定代表人/企业负责人
质量负责人）
验收员
营业员
售后服务员
部门设置说明：
XXX一店的组织机构和部门设置如上图所示。

以下是各部门的职责和责任：
一、法定代表人/企业负责人对药店医疗器械质量负主要责任。

他们应全面负责企业日常管理，并提供必要的条件，以确保质量管理机构或者质量管理人员有效履行职责，保证企业按照本规范要求经营医疗器械。

二、企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作，应当独立履行职责，并在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权，承担相应的质量管理责任。

三、验收员要严格执行医疗器械验收质量制度，对照随货同行对医疗器械进行逐批验收，按要求填写验收记录，并在验收结果上签字确认。

四、营业员按照《医疗器械经营质量管理规范》实施细则要求销售医疗器械，并建立完整的销售记录。

销售记录应包括医疗器械的名称、规格（型号）、注册证号或者备案凭证编号、数量、单价、金额、生产批号或者序列号、有效期、销售日期、生产企业和生产企业许可证号（或者备案凭证编号）。

*****技有限公司1、公司组织架构图：
2、部门设置说明：
1、企业负责人：公司重要经营决策和公司日常管理由企业负责人负责制，全面领导公司日常工作，检查督促各职能部门的工作质量和进度。

2、质量负责人：负责公司医疗器械质量管理工作，对立履行职责，在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权，承担相应的质量管理责任。

3、行政部：主要负责公司日常事务、后勤保障、企业计算机硬件、医疗器械经营进销存系统管理及人事管理等工作。

4、采购部：负责公司经营的医疗器械采购、采购订单入库管理及仓储部的入库、储存对接工作。

5、质量管理部：贯彻实施国家关于医疗器械有关法律法规、规章规定，建立本企业的医疗器械经营质量管理体系，制定各项质量管理制度，并在全公司内指导、监督各项质量管理制度的执行，保证公司质量管理体系正常有效运行。

6、销售部：负责公司医疗器械经营市场销售、销售订单出库管理及回款的跟进，同时负责公司销售业务的售后服务工作。

7、仓储部：按要求做好产品收、发、存等工作，对仓库设施、物资的管理、保管，以及按产品的要求安全运输等工作。

8、财务部：贯彻执行国家财务方针、政策和有关法规，负责经营合同中与财务有关的事宜。

2019年度经营预算1.1组织架构注：质量管理／采购／销售岗位不得相互兼任1.2、人员配置及资薪表第二部分商城物业运营成本预算商城包括-2F、-3F、1F、2F、3F共五层（本次测算不包括酒店、写字楼、4F餐饮、-1F超市，其中餐饮和酒店由其单独进行年度测算），其中-3F建筑面积7606.94㎡，套内面积5104.52㎡；-2F建筑面积6648.44㎡，套内面积3944.80㎡；1F建筑面积4355.15㎡，套内面积2478.09㎡；2F建筑面积5377.69㎡，套内面积2727.03㎡；3F建筑面积5556.88㎡，套内面积2845.33㎡；合计建筑面积29545.1㎡，套内面积17099.77㎡。

2.1 电费2.1.1、照明用电：商城照明一般分为：基础照明和二次照明，二次照明由经销商按实际用电量缴纳。

因此，不做考虑。

基础照明部分，根据现行的建筑照明标准，在12W/㎡-20W/㎡之间，也就是说每平方米用电瓦数按高于12W 设计即可满足商城照明用电。

每天营业12小时。

则全年商城照明用电为（按20W计算）：20W/㎡×12h×30天×12月×17099.77㎡÷1000=1477420.13KWh2.1.2、空调用电：根据和田市气候特点及商城经营要求，商城空调制冷集中在6月--10月五个月时间，根据资料显示，商城空调用电负荷约为50W/㎡左右，则制冷阶段用电量为：50W/㎡×12h×30天×5月×17099.77㎡÷1000=1538979.3KWh2.1.3 一楼为锅炉地热供暖，2、3、4层为空调通风供热，根据和田气候特点及商城经营需求，商城供暖主要集中在12月15日至次年3月15日之间共3个月，根据空调通风用电负荷约为3W/㎡，则通风阶段用电量约为：3W/㎡×12h×30天×3月×17099.77㎡÷1000=55403.26KWh2.1.4电梯用电：商城现有扶梯12部，观光梯1部，货梯1部。

二类医疗器械备案组织机构图和部门设置说明一、组织机构图：1．二类医疗器械备案管理部门（负责整个备案工作的管理）1)部门主管：负责全面领导和管理备案工作的主管人员。

2)备案办公室：负责具体的备案操作和日常事务管理。

2．二类医疗器械备案评审组1)组长：负责组织、协调和指导备案评审工作。

2)评审专家：由相关领域的专家组成，负责对备案材料进行评审，并提出意见和建议。

3．二类医疗器械备案审核组1)组长：负责组织、协调和指导备案审核工作。

2)审核人员：负责对备案资料进行审核，保证其符合相关法规和标准要求。

4．二类医疗器械备案登记组1)组长：负责组织、协调和指导备案登记工作。

2)登记人员：负责备案材料的登记和归档工作，确保备案资料的完整性和可追溯性。

二、部门设置说明：1．备案管理部门：1)负责制定备案管理制度和相应的操作规程。

2)组织、协调和指导备案工作的开展。

3)监督备案评审、审核和登记等各个环节的质量和效率。

2．备案办公室：1)负责具体的备案操作和日常事务管理。

2)收集、整理和归档备案资料。

3)协助组织备案评审、审核和登记等工作。

3．备案评审组：1)根据备案审核的要求，对备案材料进行评审。

2)提出备案评审意见和建议。

3)协助解答备案申请人的疑问和问题。

4．备案审核组：1)对备案资料进行审核，确保其符合相关法规和标准要求。

2)发现问题和不合格项时，及时提出整改要求。

3)协助解答备案申请人的疑问和问题。

5．备案登记组：1)负责备案材料的登记和归档工作。

2)确保备案资料的完整性和可追溯性。

3)为备案申请人提供备案证明和相关文件。

以上是一个二类医疗器械备案组织机构图和部门设置的详细完整版。

这样的设置可以确保备案工作的有序进行，并保证备案材料的质量和有效性。

北京****有限责任公司组织机构图和部门设置说明组织机构图注：质量管理／采购／销售岗位不得相互兼任部门设置说明一、总经理职能及职责（一）总经理职能领导和动员全体员工认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》等国家有关医疗器械法律、法规和规章等，在“合法经营，质量为本”的思想指导下进行经营管理。

对公司所经营医疗器械的质量负全面领导责任。

合理设置并领导质量组织机构，保证其独立、客观地行使职权充分发挥其质量把关职能，支持其合理意见和要求，提供并保证其必要的质量活动经费。

（二）总经理职责1、掌管公司重大事项的决策权。

2、向全体员工传达满足客户要求和法律法规要求的重要性意识。

3、制定并颁布质量方针，营造企业价值观。

4、制定公司总质量目标，并批准各部门质量目标。

5、任命各部门经理、管理者代表。

6、批准质量管理制度和程序文件。

7.确定选定新代理品种。

8、合理配置资源，确保各部门正常动作。

9、重视客户意见和投诉处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决，和质量改进。

10、主持季、年度质量分析会和全员质量管理工作例会。

11、主持对本企业质量管理工作的检查和考核。

二、质量管理部职能1、负责建立一个质量管理体系。

实施质量否决权，指导各部门质量活动编制质量制度，并保证实施审批首营企业首营品种，质量培训。

执行国家有关医疗器械监督管理的法律、法规及规章等有关政策的规定，负责公司的全面质量管理工作，确保医疗器械的质量。

2、负责起草或修订公司有关质量管理方面的规章制度、质量工作规划，并指导督促执行。

3、经营产品质量追溯、不良事件报告、根据不良事件等级及时上报国家不良反应检测中心。

4、负责医疗器械质量事故或质量投诉的调查处理及报告。

5、负责产品召回：负责产品质量跟踪、产品不良事件检测、产品召回和不良事件报告、根据不良事件等级及时上报国家不良反应检测中心。

发现医疗器械不符合强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求或者存在其他缺陷的，立即停止经营、通知使用单位和消费者停止经营和使用，召回已经上市销售的医疗器械，采取补救、销毁等措施，记录相关情况，发布相关信息，并将医疗器械召回和处理情况向食品药品监督管理部门和卫生计生主管部门报告。

组织机构图和部门设置说明组织机构图和部门设置说明组织机构图和部门设置说明组织机构图注：质量管理／采购／销售岗位不得相互兼任部门设置说明一、总经理职能及职责（一）总经理职能领导和动员全体员工认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》等国家有关医疗器械法律、法规和规章等，在“合法经营，质量为本”的思想指导下进行经营管理。

对公司所经营医疗器械的质量负全面领导责任。

合理设置并领导质量组织机构，保证其独立、客观地行使职权充分发挥其质量把关职能，支持其合理意见和要求，提供并保证其必要的质量活动经费。

（二）总经理职责1、掌管公司重大事项的决策权。

2、向全体员工传达满足客户要求和法律法规要求的重要性意识。

3、制定并颁布质量方针，营造企业价值观。

4、制定公司总质量目标，并批准各部门质量目标。

5、任命各部门经理、管理者代表。

6、批准质量管理制度和程序文件。

7.确定选定新代理品种。

8、合理配置资源，确保各部门正常动作。

9、重视客户意见和投诉处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决，和质量改进。

10、主持季、年度质量分析会和全员质量管理工作例会。

11、主持对本企业质量管理工作的检查和考核。

二、企业负责人职能及职责1、坚持公司“质量是生命、制度为核心、服务为宗旨、管理出效益”的方针，带领员工认真贯彻《医疗器械经营监督管理条例》等法律、法规和药监部门有关医疗器械质量管理的行政规章，对公司的经营管理、质量管理、人财物管理等负总责。

2、主持制定公司质量方针目标、质量管理制度、经营发展战略和年度任务计划指标，签发质量管理体系文件，并检查督促落实情况。

3、主持本企业质量管理体系的设计建设，协助总经理做QM 好质管机构的完善和人员的配备，确定质量环，选择质量管理体系要素，进行质量职能分配，推进质量管理体系运行，实施质量改进，组织质量管理体系评审，负责考核各部门质量指标执行情况。

4、主持设立公司质量领导组织和管理机构，决定公司质量领导班子和相关质量管理机构人员的聘任。

二类医疗器械备案组织机构图和部门设置说明一、前言二类医疗器械备案是指对具有较高风险，但在临床或家庭使用中可控制的医疗器械进行备案登记，以确保其安全有效使用的管理制度。

本文将介绍二类医疗器械备案的组织机构图和部门设置。

二、组织机构图二类医疗器械备案的组织机构图包括以下部门：1.备案管理部门：负责全面组织和管理二类医疗器械备案工作。

具体职责包括：研究并制定备案管理制度和规定；负责备案申请的受理、审核、审批等工作；组织开展备案相关的培训和宣传活动；协调解决备案过程中的问题及纠纷等。

2.技术评价部门：负责对备案申请的医疗器械进行技术评价。

具体职责包括：审核备案申请材料中的技术资料；组织技术专家对医疗器械的安全性、有效性、质量等进行评价；提出评估建议和意见。

3.质量管理部门：负责备案申请医疗器械的质量管理工作。

具体职责包括：审核备案申请材料中的质量管理体系；组织对备案申请医疗器械的质量体系进行评估和审核；提出评估意见和建议等。

4.法规法务部门：负责备案工作的法律事务和法规监管。

具体职责包括：审核备案申请材料中的法律合规性；组织对备案申请医疗器械的法规合规性进行评估和审核；提出合规意见和建议等。

5.信息管理部门：负责备案工作的信息管理和系统建设。

具体职责包括：建设和维护备案管理系统；管理备案申请材料的录入、存档和查询；提供备案信息公开服务等。

三、部门设置说明根据二类医疗器械备案的需要，可相应设置以下职能部门：1.备案受理部门：负责接收备案申请材料，进行初步审核，并进行备案登记。

2.备案审批部门：负责对备案申请进行详细审核，包括技术评价、质量管理、法规合规等方面的审查，提出备案审批意见，并进行备案审批。

3.备案咨询与培训部门：负责向备案申请人提供备案相关的咨询和培训服务，解答备案申请过程中的问题，提供备案规范和操作指南等。

4.备案监督与管理部门：负责对已备案的医疗器械进行监督检查，检查备案医疗器械的安全性、有效性和质量管理是否符合要求，对不符合要求的进行整改或撤销备案。

公司组织机构和部门设置说明组织结构图：注：安监办、工程部不得相互兼任部门设置说明：总经理：1.贯彻相关法律、法规和政策，主持各项会议，完善企业各项制度，强化管理，推动企业进步。

2.掌握公司决策权，任命各部门管理者3.合理配置资源，确保各部门高效运转副总经理：1.在公司总经理领导下，对总经理负责，协助总经理抓好全面工作，当好总经理参谋和助手。

2.具体领导、组织开展和实施各项制度及规范，,确保体系有效运行与可持续改进。

3.负责公司安全、消防等管理工作。

4.经总经理授权，主持公司工程变更审查等工作。

5.总经理授权或交办的其他工作任务。

安监办：1.认真贯彻执行国家安全生产方针、政策、法令。

2.对所管理的施工项目付安全责任。

工程管理部：1.负责工程的施工过程，制定施工技术管理办法。

2.及时处理施工过程中的各种问题。

规划发展部：1.以公司发展为前提，寻求发展政企客户生意伙伴，开拓国内市场。

2.制定公司发展计划，并协助完成。

3.维护客户关系，制定客户档案。

财务部：1、负责公司日常财务核算，参与公司的经营管理。

2、根据公司资金运作情况，合理调配资金，确保公司资金正常运转。

3、搜集公司经营活动情况、资金动态、营业收入和费用开支的资料并进行分析、提出建议，定期向总经理报告。

4、组织各部门编制收支计划，编制公司的月、季、年度营业计划和财务计划，定期对执行情况进行检查分析。

5、严格财务管理，加强财务监督，督促财务人员严格执行各项财务制度和财经纪律。

6、负责全公司各项财产的登记、核对、抽查的调拨，按规定计算折旧费用，保证资产的资金来源。

7、参与公司及各部门对外经济合同的签订工作。

综合办公室：1.整理各个工程项目资料2.负责员工考勤3.接收、送达相关文件。