管理体系内审检查表(针对领导层)

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j)指定关键管理人员(最高管理者、技术管理层、授权签字人和质量经理等)的代理人?
k)确保实验室人员理解他们活动的相互关系和重要性,了解管理体系质量目标?
8、检查手册中是否包括质量方针声明(关于服务质量、服务标准的承诺以及质量体系目标)是否适用。
9、提问有关人员是否清楚、理解并执行质量方针。
C4.1.6
检查管理评审计划,管理评审的输入内容是否全面(包括条款所列输入内容)。
C4.15.2
D4.15.2
是否记录管理评审中的发现和由此采取的措施?
管理层是否确保这些措施在适当和约定的时限内得到实施?
检查管理评审记录是否齐全,是否对发现问题采取纠正与预防措施并在约定的时间内得到实施。
C5.2.1
D5.2.1
查实验室是否独立法人;若不是独立法人,查看其是否有关键人员的职责。
C4.1.5
D4.1.5注
实验室是否:
a)有管理和技术人员,不考虑他们的其他职责,
有履行其职责所需的权力和资源,包括实施、
保持和改进管理体系的职责、识别偏离管理体系或偏离检测/校准工作程序情况,并能采取措施预防或尽可能减少这类偏离?
b)有措施确保其管理层和员工免受任何可能对他们的工作质量有不良影响的、来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和其他方面的压力和影响?
查看是否制定样品的管理程序,其内容是否对条款所述进行规定,实施情况如何。
注:C:代表GB/T27025-2008体系;D:代表国防科工委实验室认可体系DIAC/AC01-2005
D4.1.6
最高管理者是否能确保在实验室内部建立适宜的沟通机制,并就与管理体系有效性的事宜进行沟通?
查看手册中是否制定相应的沟通机制,查阅相关的规定和相关的沟通活动记录。
C4.2.4
D4.2.4
最高管理者是否将满足客户要求和法定要求的重要性传达到组织?
查阅会议和相关记录,提问相关人员。
C4.2.7
D4.2.7
和结果评价的人员对检测和校准人员(包括在培员工)进行充分的监督?监督人员的比例是否合理?
h)有技术管理者,全面负责技术运作和提供确保运作质量所需的资源?一般大学学历,并具有与实验室相关的专业技术经历?
i)指定一名人员作为质量主管(或别的称谓,其可能还有何其它职务和责任),明确其责任和权力,以确保在任何时候都能保证与质量有关的管理体系得到实施和遵循;其能有直接渠道与对决定实验
C5.2.3
D5.2.3
实验室是否使用长期雇佣或签约人员?
使用签约和其它的技术人员及关键的支持人员时,实验室是否确保这些人员能够胜任,而且其工作受到监督并依据实验室管理体系的要求进行工作?
1、查看人事档案内是否有劳动合同。
2、查看是否有临时聘用人员,有否对其进行资质确认并监督其工作。
C5.2.5
D5.2.5
实验室管理者是否确保操作专门设备、从事检测和/或校准、评价结果和签署检测报告和校准证书的人员能力?
使用正在培训中的员工时,是否对其安排适当的监督?
从事特定工作的人员是否按要求根据相应的教育、培训、经验和/或可证明的技能进行资格确认?
国防科技工业从事校准的人员是否持有资格证书?从事检测的人员是否经过培训、持证上岗?
管理层是否授权给专门人员,以进行特殊类型的抽样、检测、发布检测报告、提出意见和解释以及操作特殊类型的设备?
实验室是否保留所有技术人员、包括签约人员的相关授权、能力、教育和专业资格、培训、技能和经验的记录?
这些记录,包含授权和/或能力确认的日期是否易于获取?
1、查本实验室是否有对进行特殊类型的抽样人员、检测人员、签发检测报告人员、提出意见和解释人员以及操作特殊类型的设备的人员的书面授权书;
1、提问管理人员和技术人员是否清楚本职岗位的职责,是否履行职责。
2、检查手册或程序文件中有无保证公正性措施,有无实施;提问有关人员在遇到干预时如何处置。
要素
条款
按导则要求提出的问题(判断表)
具体的检查方法(审核表)
审核记录
Y/N
C4.1.5
D4.1.5注
c)有政策和程序保护客户的机密信息包括电子储存、传输结果和所有权得到保护?以及有遵守军工产品、国防科技工业保密的规定?
3、手册与程序文件是否明确规定;检查是否建立保密意识,特别是军工产品,提问有关人员。
4、查看手册与程序文件中是否有明确规定;是否有公正性声明。(第二法人的机构查外部组织机构图。母体组织中其他部门是否对实验室有潜在利益冲突,有无界定清楚)。
5、查看手册中有无组织机构图,各关系是否明确;提问相关人员是否清楚其职责并履行。
承担国防科技工业计量检定任务的校准实验室是否通过DILAC AC01认可并经授权?
1、检查手册中要素描述是否覆盖“准则”中全部要素,附表、附件是否符合要求,是否符合机构实际。
2、检查认可证明及授权书。
要素
条款
按导则要求提出的问题(判断表)
具体的检查方法(审核表)
审核记录
Y/N
C4.1.3
D4.1.3
当策划和实施管理体系的变更时,最高管理者是否能确保维持管理体系的完整性?
查看管理体系或文件的变更是否按程序进行并通知所有有关人员。
要素
条款
按导则要求提出的问题(判断表)
具体的检查方法(审核表)
审核记录
Y/N
C4.15.1
D4.15.1
实验室的最高管理者是否根据预定的日程表和程序,定期地对实验室管理体系和检测和/或校准活动进行评审,以确保其持续适用和有效,并进行必要的变更或改进?该评审是否将政策和程序的适用性、管理和监督人员的报告、近期内部审核的结果、纠正措施和预防措施、由外部机构进行的评审、实验室间比对或能力验证的结果、工作量和工作类型的变化、客户的反馈、投诉、改进的建议和其它相关因素,如质量控制活动、资源及员工培训纳入考虑?
d)有政策和程序以避免实验室卷入任何可能会降低其在能百度文库、公正性、判断或运作诚实性方面的可信度的活动?
e)确定实验室的组织和管理结构、其在母体组织中的地位,及质量管理、技术运作和支持服务之间的关系?
f)规定对检测和/或校准质量有影响的所有管理、操作和核查人员的职责、权力和相互关系?
g)由熟悉各项检测和/或校准方法、程序、目的
实验室管理者是否制订关于实验室人员的教育、培训和技能目标?
实验室是否有确定培训需要和提供人员培训的政策和程序?
培训计划是否适应于实验室当前的和预期的任务?
是否评价这些培训活动的有效性?
1、查看有否制定有关人员培训或相关的程序。
2、检查有无培训计划,培训内容,实施情况,考核结果。
3、相关部门或人员有否对培训活动的有效性进行评价。
1、查人员一览表,各类人员比例多少,是否足够。
2、查监督记录表是否有对在培员工的监督记录。
3、手册中有没有写入各岗位人员的任职资格,对各类人员有没有资格确认。
4、问是否有从事国防校准人员。若有,查资质。
要素
条款
按导则要求提出的问题(判断表)
具体的检查方法(审核表)
审核记录
Y/N
C5.2.2
D5.2.2
是否是承担国防科技工业计量检定任务的校准实验室?若是,是否有主管部门批文或其他有效证明文件?
1、是独立法人。查证明文件。
2、是第二法人。查法人代表的授权书,母体组织承担法律责任声明,并且检查实际执行情况是否有违法行为。
3、查实验室资质及证明文件。
C4.1.2
D4.1.2注
实验室是否明确承诺并切实履行职责,保证其检测和校准活动符合CNAS-CL01:2006和DILAC AC01:2005的要求,同时满足客户、法定管理机构或对其提供承认的组织的需求?
内部审核检查表
审核部门
审核员
审核日期
陪同人员
要素
条款
按导则要求提出的问题(判断表)
具体的检查方法(审核表)
审核记录
Y/N
C4.1.1
D4.1.1注
实验室或实验室作为其一部分的组织是否在法律上是可识别的:
如果实验室是独立法人单位,是否具备相应的法律文件证明其有合法的服务范围和独立机构编制?
如果实验室隶属于某一法人单位,是否有独立的建制,其机构组成是否有主管部门(独立法人单位)的批准文件,实验室负责人是否得到主管部门的正式书面任命,并授权实验室独立进行规定范围的检测和/或校准工作?
6、提问监督员是否熟悉各项检测和/或校准方法。检查监督人员数量和比例。
7、查看手册中对技术负责人和质量负责人有无明确规定其职责。并查看相关简历、资质。
要素
条款
按导则要求提出的问题(判断表)
具体的检查方法(审核表)
审核记录
Y/N
C4.1.5
D4.1.5注
室政策和资源的最高管理者有直接的渠道?一般大学学历,并具有与实验室相关的专业技术经历?
不论实验室的工作是在固定设施内进行,还是在离开其固定设施的场所,或者相关的临时或移动设施中进行,其组织和运作是否按实验室的管理体系要求进行?
通过与实验室管理层与实验室人员交谈;是否制定相应的程序文件,实施情况如何。
C4.1.4
D4.1.4
若实验室的母体不是从事检测和/或校准活动的组织,是否规定了该组织中涉及或影响实验室检测和/或校准活动的关键人员的职责,以识别潜在的利益冲突?
2、查本实验室是否有人员技术档案;
3、查人员技术档案中是否有人员履历表、学历证明、职称证明、培训、技能和经验的记录及授权和/或能力确认证明;
4、查人员技术档案中是否有授权和/或能力确认的日期。
要素
条款
按导则要求提出的问题(判断表)
具体的检查方法(审核表)
审核记录
Y/N
C5.8.1
D5.8.1
实验室是否有检测和/或校准物品的运输、接收、处置、保护、存储、保管和/或清理的程序,包括为保护检测和/或校准物品完整性、保护实验室和客户利益的所需的全部条款?