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药物分析考试题库及答案大全(三)药物分析试题及答案第一章药品质量研究的内容与药典概况(含绪论)一、填空题1．中国药典的要紧内容由凡例、_正文、附录、引索四部分组成。
2．目前公认的全面操纵药品质量的法规有 GLP、GMP、GSP、GCP。
3．“周密称定”系指称取分量应准确至所取分量的千分之一；“称定”系指称取分量应准确至所取分量的百分之一；取用量为“约”若干时，系指取用量别得超过规定量的±10% 。
4．药物分析要紧是采纳化学或物理化学、生物化学等办法和技术，研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴不、纯度检查以及有效成分的含量测定等。
因此，药物分析是一门研究与进展药品质量操纵的办法性学科。
5．推断一具药物质量是否符合要求，必须全面思考三者_鉴不、检查、含量测定_的检验结果。
6．药物分析的基本任务是检验药品质量，保障人民用药_ 合理、有效、安全_、的重要方面。
二、挑选题1．《中国药典》从哪年的版本开始分为三部，第三部收载生物制品，首次将(生物制品规程)并入药典(A)1990版 (B)1995版 (C)2000版(D)2005版 (E)2010版2． ICH（人用药品注册技术要求国际协调会）有关药品质量的技术要求文件的标识代码是()(A)E（药品有效性的技术要求） (B)M（药品的综合技术要求） (C)P (D)Q (E)S （药品安全性的技术要求）3．《药品临床试验质量治理规范》可用()表示。
(A)GMP（药品生产质量治理规范） (B)GSP（药品经营质量治理规范） (C)GLP （药品非临床研究质量治理规范） (D)GAP（中药材生产质量治理规范（试行））(E)GCP 4．目前，《中华人民共和国药典》的最新版为()(A)2000年版 (B)2003年版(C)2010年版 (D)2007年版 (E)2009年版5．英国药典的缩写符号为()。
(A)GMP (B)BP (C)GLP (D)RP－HPLC (E)TLC6．美国国家处方集的缩写符号为()。
第一章药品质量研究的内容与药典概况(含绪论)一、填空题1．中国药典的主要内容由凡例、_正文、附录、引索四部分组成。
2．目前公认的全面控制药品质量的法规有 GLP、GMP、GSP、GCP。
3．“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的±10% 。
4．药物分析主要是采用化学或物理化学、生物化学等方法和技术，研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。
所以，药物分析是一门研究与发展药品质量控制的方法性学科。
5．判断一个药物质量是否符合要求，必须全面考虑三者_鉴别、检查、含量测定_的检验结果。
6．药物分析的基本任务是检验药品质量，保障人民用药_ 合理、有效、安全_、的重要方面。
二、选择题1．《中国药典》从哪年的版本开始分为三部，第三部收载生物制品，首次将(生物制品规程)并入药典(A)1990版 (B)1995版 (C)2000版(D)2005版 (E)2010版2． ICH（人用药品注册技术要求国际协调会）有关药品质量的技术要求文件的标识代码是()(A)E（药品有效性的技术要求） (B)M（药品的综合技术要求） (C)P (D)Q (E)S（药品安全性的技术要求）3．《药品临床试验质量管理规范》可用()表示。
(A)GMP（药品生产质量管理规范） (B)GSP（药品经营质量管理规范） (C)GLP（药品非临床研究质量管理规范） (D)GAP（中药材生产质量管理规范（试行））(E)GCP4．目前，《中华人民共和国药典》的最新版为()(A)2000年版 (B)2003年版(C)2010年版 (D)2007年版 (E)2009年版5．英国药典的缩写符号为()。
(A)GMP (B)BP (C)GLP (D)RP－HPLC (E)TLC6．美国国家处方集的缩写符号为()。
绪论目的要求：一、掌握：1.药品的定义和特殊性。
2.药物分析的性质和任务。
二、熟悉：药品质量管理规范三、了解：药物分析的发展学时安排：理论课：1学时。
教学内容：一、基本概念或关键词：药物，药品，药物分析，药品质量管理规范，二、主要教学内容：1．药物和药品2.药物分析的性质和任务3.药品质量管理规范。
第一章药品质量研究的内容与药典概况目的要求：一、掌握：1.药品质量和稳定性研究的目的和内容。
2.药品标准制定的方法和原则。
二、熟悉：1.药物分析术语。
2.药品标准类型。
3.中国药典的内容。
三、了解：1.药品检验的基本内容。
2.常见的国外药典学时安排：理论课：6学时。
教学内容：一、基本概念或关键词：药品质量标准，中国药典，药物分析术语，国外药典，药品检验程序。
二、主要教学内容：1．药品质量研究的目的。
2. 药品质量研究的主要内容：（1）制定药品质量标准的基础，原则，内容和术语；（2）药品稳定性试验的原则和内容；（3）制定药品质量标准的起草说明。
3. 药品质量标准分类：（1）国家药品标准：ChP；（2）企业药品标准（自主学习）4.中国药典的内容与进展。
5.主要外国药典简介：（1）美国药典；（2）英国药典；（3）日本药局方，欧洲药典，国际药典（自主学习）6.药品检验工作的机构和基本程序。
第二章药物的鉴别试验目的要求：一、掌握：1.药物鉴别试验的目的。
2.药物性状和物理常数。
3.常用鉴别方法。
二、熟悉：鉴别试验的影响因素。
三、了解：鉴别试验方法验证。
学时安排：理论课：3学时。
教学内容：一、基本概念或关键词：药物鉴别、性状、物理常数、一般鉴别、专属鉴别、鉴别方法。
二、主要教学内容：1．药物鉴别试验的意义和目的。
2. 鉴别试验的项目：（1）性状；（2）一般鉴别试验；（3）专属鉴别试验3.鉴别方法：（1）化学鉴别；（2）光谱鉴别；（3）色谱鉴别。
（4）显微鉴别和生物鉴别（自主学习）4. 鉴别试验的条件和方法验证：浓度，温度，酸碱度和时间（自主学习）。
药物分析重点内容药物分析：是利用分析测定手段，发展药物的分析方法，研究药物的质量规律，对药物进行全面检验与控制的科学。
质量（Q）安全性（S）有效性（E）综合技术（M）第一章药品质量研究的内容与药典概况药品标准：根据药物自身理化与生物学特性，按照批准的来源、处方、生产工艺、贮藏运输条件等所制定的，用以检测药品质量是否达到要求并衡量其质量是否稳定均一的技术规定。
国家药品标准是药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。
第一节：药品质量研究的目的药品质量研究的目的：为了制定药品标准，加强对药品质量的控制及监督管理，保证药品的质量均一并达到用药要求，保证用药的安全、有效和合理。
第二节：药品质量研究的主要内容1药品标准术语《中华人民共和国药典》简称《中国药典》ChP《中国药典》2015年版有一部、二部、三部、四部及其增补本组成。
国家药品标准由凡例与正文及其引用的通则共同组成。
凡例（General notices）：是正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则、是对《中国药典》正文、通则及与质量检定有关的共性问题的统一规定。
记载于正文之前。
(一)正文：是药典的主体，正文品种项下记载的内容就是各药品品种的具体标准。
《中国药典》各部收载不同类别的药品品种。
其中：1.一部收载中药（包括：中药材、中药饮片、中药提取物及中药制剂等）2.二部收载化学药品（包含：抗生素、生化药品、放射性药品）3.三部收载生物制品4.四部收载药用辅料（二）通则：收载制剂原则、通用检测方法和指导原则。
（三）药品名称：例如国家药品标准的药品名称为药品通用名称。
（四）制法（五）性状：是对药品的外观、臭、味、溶解度以及物理常数（旋光度）等的规定。
溶解度试验法：除另有规定外，称取研成细粉的供试品或量取液体供试品，于25℃士2℃一定容量的溶剂中，每隔5分钟强力振摇30秒钟；观察30分钟内的溶解情况，如无目视可见的溶质颗粒或液滴时，即视为完全溶解。
药物分析重点整理药物分析重点整理绪论药物分析是利用分析测定手段，研究药物的质量规律，对药物进行全面检验与控制的科学。
其任务是对药物进行全面的分析研究，确立药物的质量规律，建立合理有效的药物质量控制方法和标准，保证药品的质量稳定与可控，使用安全和有效。
药品的管理规范包括GLP、GCP、GMP和GSP。
第一章药品质量研究的内容与药典概况药品制定的标准基础是对药物的研制、开发、生产的全面分析研究的结果。
国家药品标准包括凡例、正文和通则，其中通则分为制剂通则、通用检测方法和指导原则。
药品的检查项目包括安全性、有效性、均一性和纯度，而标示量指的是每一支、片或其他每一个单位制剂中含有主药的重量或含量或装量。
称重与量取需要进行精密称定和精密量取，并保证恒重。
药品的原则是科学性、先进性、规范性和权威性。
中药材的名称由中文名称和拉丁名称组成。
熔点分为初熔和全熔，药物含有杂质时熔点低于纯品，熔程增大。
比旋度是指在一定波长与温度下，偏振光透过每1ml中含有1g旋光性物质的溶液且光路长为1dm时，测得的旋光度。
百分吸收系数是当溶液浓度为1%（g/ml）、液层厚度为1cm时的吸光度A。
药物含量测定方法选择标准是化学原料药用容量分析法，药物制剂用色谱法。
稳定性实验包括影响因素试验、加速试验和长期试验。
《中国药典》包括中药、化学药品、生物制品、通则和药用辅料。
假药和劣药的鉴别方法详见P66.第二章药物的鉴别试验有机氟化物鉴别原理是经氧瓶燃烧法破坏后被碱性溶液吸收成为无机氟化物，与茜素氟蓝、硝酸亚铈在pH4.3溶液中形成蓝紫色络合物。
无机酸根的鉴别方法详见P75.暗处放置是为了避免Ag单质析出。
硫酸盐检查法的原理是将SO4与BaCl2反应，生成BaSO4白色浑浊，用K2SO4作为对照。
注意事项包括：标准K2SO4溶液浓度为0.1mg/ml，50ml溶液中含2ml盐酸；在盐酸酸性条件下进行，防止碳酸钡等弱酸形成钡盐沉淀对比浑浊的影响。
药分知识点第一章药品质量研究的内容与药典概况1.国家药品标准由凡例与正文及其引用的通则共同构成。
2.室温、常温指10到30摄氏度3.称取2g指称取分量为1.5到2.5克，称取2.0g指称取分量为1.95到2.05克，称取2.00g指称取分量为1.995到2.005克。
4.周密称定指称取分量应准确至所取分量的千分之一5.称定指称取分量应准确至所取分量的百分之一约指取用量别得超过规定量的±10%6.药品标准的制定坚持科学性、先进性、规范性和权威性的原则7.熔点指结晶物质在一定压力下被加热到一定温度，当其固液两态的蒸气压达到平衡时，即从固态转变为液态所对应的温度8.初熔指供试品在毛细管内开始局部液化浮现明显液滴时的温度9.全熔指供试品全部液化时的温度10.药品标准中规定的熔点范围普通约为4℃11.化学原料药普通首选容量分析法，药物制剂的含量测定首选XXX谱法12.药品检验工作程序普通为：取样、检验、流样、报告13.药品质量标准制定的原则？①安全有效（毒副作用小，疗效确信）；②先进性（尽量采纳较先进的办法与技术）；③针对性（从生产工艺、流通、使用各个环节了解妨碍药品质量的因素，有针对性地规定检测项目）；④规范性（制订药品质量标准，尤其是新药的质量标准时，要按照SFDA制订的基本原则、基本要求和普通的研究规则举行）14.药品的概念？对药品的举行质量操纵的意义？1)药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有习惯证或者功能主治、用法用量的物质，是广阔人民群众防病治病、爱护健康必别可少的特别商品。
用于预防治疗诊断人的疾病的特别商品。
2)对药品的举行质量操纵的意义：保证药品质量，保障人民用药的安全、有效和维护人民躯体健康第二章药物的鉴不实验有机氟化物经氧瓶燃烧法破坏，被碱性溶液汲取成为无机氟化物，与茜素氟蓝、硝酸亚铈在ph4.3溶液中形成蓝紫群络合物第三章药物的杂质检查药物杂质的来源：生产过程中引入的杂质和贮藏过程中引入的杂质药物杂质的分类：按来源分为普通杂质和特别杂质，按毒性分为毒性杂质和信号杂质，按化学性质分为无机杂质、有机杂质和有机挥发性杂质（残留溶剂）举行限量检查时多采纳对比法，此外还能够采纳灵敏度法和比较法薄层群谱法常用的办法：杂质对比品法、供试品溶液的自身稀释对比法、或两法并用法、以及对比药物法高效液相群谱法检测杂质的办法：外标法、加校正因子的主成分自身对比测定法、别加校正因子的主成分自身对比法、面积归一化法别加校正因子的主成分自身对比法适用于没有杂质对比品的事情红外分光光度法能够检测药物中特定的晶型杂志（低效、无效或妨碍质量与稳定性）常用的热分析法有热重分析（TG）和差式扫描量热分析（DSC）氯化物检查法①加硝酸可幸免弱酸银盐，且可加速氯化银沉淀的生成并产生较好的乳浊，过多增大氯化银的溶解度则浊度下落②稀释到40毫升后加硝酸银试液的目的：使产生的氯化银浑浊均匀，硝酸银加的过早，氯化物浓度增加，产生氯化银沉淀铁盐检查法，加入过硫酸铵氧化剂可防止由于光线使硫氰酸铁还原或分解褪XXX重金属指在实验条件下能与硫代乙酰胺和硫化钠作用显XXX的金属杂质重金属检查的三种办法，硫代乙酰胺法，炽灼后的硫代乙酰胺法和硫化钠法。
药品质量研究的内容与药典概况1．我国药典名称的正确写法应该是 DA．中国药典B．中国药品标准（2010年版）C．中华人民共和国药典D．中华人民共和国药典（2010年版）E．药典2．我国药典的英文缩写 DA．BP B．CP C．JP D．Ch.P E．NF3．中国药典（2010年版）规定称取2.0g药物时，系指称取 D A．2.0g B．2.1g C．1.9g D．1.95g～2.05g E．1.9g～2.1g B型题A．Ch.P B．USP C．JP D．BP E．NF1．美国药典 B2．英国药典 D3．日本药局方 C4．美国国家处方集 EA．附录B．正文C．凡例D．通则E．一般信息5．药品的质量标准应处在药典的 B6．对溶解度的解释应处在药典的 C7．通用检测方法应处在药典的 A8．制剂通则 AX型题1．检验报告应有以下内容ABCEA．供试品名称B．外观性状C．检验结果、结论D．送检人盖章E．报告的日期2．中国药典的内容应包括ACDEA．正文B．性状C．凡例D．索引E．附录3．美国药典第29版的正文包括ABCDEA．品名、来源或化学名B．物理常数C．包装和贮藏D．参比物质要求E．化学文摘登录号第二章药物的鉴别试验1．药物的鉴别包括哪些项目？2．药物的鉴别可采用哪些方法？3．药品的鉴别是证明 BA．未知药物的真伪B．已知药物的真伪C．已知药物的疗效D．药物的纯度E．药物的稳定性第三章药物的杂质检查1．含锑药物的砷盐检查方法为 CA.古蔡法B.碘量法C.白田道夫法D.Ag-DDCE.契列夫法2．药物中杂质的限量是指 EA.杂质是否存在B.杂质的合适含量C.杂质的最低量D.杂质检查量E.杂质的最大允许量3．中国药典中收载的砷盐检查方法为 DA.摩尔法B.碘量法C.白田道夫法D.Ag-DDCE.契列夫法B型题A.稀HNO3B.硫代乙酰胺试液C. BaCl2试液D. Ag-DDC试液E. NH4SCN试液1. 铁盐检查 E2. 硫酸盐检查 C3. 氯化物检查 A4. 砷盐检查 DA.AgNO3试液B.硫代乙酰胺试液C. BaCl2试液D. KI-SnCl2试液E. NH4SCN试液5. 重金属检查 B6. 硫酸盐检查 C7. 氯化物检查 A8. 砷盐检查 DX型题1．一般杂质检查包括ABCDEA.氯化物检查B. 硫酸盐检查C. 重金属检查D. 砷盐检查E. 铁盐检查2．干燥失重检查法有：ABCA. 常压恒温干燥法B. 干燥剂干燥法C. 减压干燥法D. 摩尔法E. 白田道夫法计算题：1. 取葡萄糖4.0g，加水30ml溶解后，加醋酸盐缓冲溶液（pH3.5）2.6ml，依法检查重金属（中国药典），含重金属不得超过百万分之五，问应取标准铅溶液多少ml？（每1ml相当于Pb10μg/ml）（2ml）2．检查某药物中的砷盐，取标准砷溶液2ml（每1ml相当于1μg的As）制备标准砷斑，砷盐的限量为0.0001％，应取供试品的量为多少？（2.0g）第四章药物定量分析与分析方法验证1．相对标准偏差表示的应是 CA．准确度B．回收率C．精密度D．纯净度E．限度2．表示两变量指标A与C之间线性相关程度常用 DA．相关规律B．比例常数C．相关常数D．相关系数E．精密度B型题A．空白试验B．对照试验C．回收试验D．鉴别试验E．检测试验1．以同量的溶剂替代供试品同法进行测定试验 A2．在供试液中加入已知量的标准物或已知量的被测物后，同法进行测定试验 C3．用已知量的纯物质作为试样，同法进行测定试验 B4．取少许水杨酸，加水溶解，加三氯化铁试液，显紫堇色 DX型题1．药物分析方法的效能指标有ABCDA．检测限B．耐用性C．准确度D．专属性E．代表性2．对药物中杂质进行检查时，要求所用的检查方法应具有ABC A．耐用性B．专属性C．检测限D．准确度E．线性与范围3．用信噪比表示检测限时，信噪比一般应为BCA．1∶1 B．2∶1 C．3∶1 D．4∶1 E．5∶1第五章巴比妥类药物的分析1. 如何根据巴比妥类药物的结构特征来选择分析方法？2. 巴比妥类药物的紫外吸收光谱有何特征？3. 巴比妥类药物的含量测定方法及其原理是什么？1.苯巴比妥中检查的特殊杂质是 DA.巴比妥B.间氨基酚C.水杨酸D.中性或碱性物质E.氨基酚2.司可巴比妥钠《中国药典》规定的含量测定方法为 BA.中和法B.溴量法C.碘量法D. 紫外分光法E. 高锰酸钾法3. 于Na2CO3溶液中加AgNO3试液，开始生成白色沉淀经振摇即溶解，继续加AgNO3试液，生成的沉淀则不再溶解，该药物应是 D A.盐酸可待因 B.咖啡因 C. 新霉素D. 维生素CE. 异戊巴比妥4. 与NaNO2～H2SO4反应生成橙黄至橙红色产物的药物是 AA. 苯巴比妥B. 司可巴比妥C. 巴比妥D. 硫喷妥钠E. 硫酸奎宁5. 中国药典（2010年版）采用AgNO3滴定液（0.1 mol/L）滴定法测定苯巴比妥的含量时，指示终点的方法应是 DA. K2CrO4溶液B. 荧光黄指示液C. Fe(III)盐指示液D. 电位法指示终点法E. 永停滴定法6. 银量法测定苯巴比妥钠含量时,若用自身指示法来判断终点,样品消耗标准溶液的摩尔比应为 CA. 1:2B. 2:1C. 1:1D. 1:4E. 以上都不对7. 下列巴比妥类药物水溶液中酸性最小的药物是 DA. 苯巴比妥B. 巴比妥C. 异戊巴比妥D. 异戊巴比妥钠E. 以上都不对8. 用酸量法测定巴比妥类药物含量时，适用的溶剂为 DA. 碱性B. 水C. 酸水D. 醇－水E. 以上都不对9. 司可巴比妥钠（分子量为260.27）采用溴量法测定含量时，每lml 溴滴定液(0.1mol/L)相当于司可巴比妥钠的毫克(mg)数为 DA.1.301B.2.603C. 26.03D. 52.05E. 13.0110. ChP（2010）注射用硫喷妥钠采用的含量测定方法为 AA. 紫外分光光度法B. 银量法C. 酸碱滴定法D. 比色法E. 非水滴定法11.凡取代基中含有双键的巴比妥类药物，如司可巴比妥钠，中国药典（2010年版）采用的含量测定方法是 DA. 酸量法B. 碱量法C. 银量法D. 溴量法E. 比色法12.巴比妥类药物在吡啶溶液中与铜吡啶试液作用，生成配位化合物，显绿色的药物是 EA. 苯巴比妥B. 异戊巴比妥C. 司可巴比妥D. 巴比妥E. 硫喷妥钠B型题A. 与碘试液的加成反应B. 亚硝酸钠－硫酸反应C. 硫元素反应D. 水解后重氮化－偶合反应E. 重氮化－偶合反应1. 司可巴比妥钠 A2. 苯巴比妥 B3. 硫喷妥钠 CX型题1. 下列哪些性质适用于巴比妥类药物BCDA. 母核为7-ACAB. 母核为1,3-二酰亚胺基团C. 母核中含2个氮原子D. 与碱共热，有氨气放出E. 水溶液呈弱碱性2.中国药典（2010年版）采用银量法测定苯巴比妥片剂时，应选用的试剂有ABCA. 甲醇B. AgNO3C. 3％无水碳酸钠溶液D. 终点指示液E. KSCN3. 非水溶液滴定法测定巴比妥类药物含量时，下面哪些条件可采用BDA. 冰醋酸为溶剂B. 二甲基甲酰胺为溶剂C. 高氯酸为滴定剂D. 甲醇钠为滴定剂E. 结晶紫为指示剂第六章芳酸及其酯类药物的分析1．阿司匹林中检查的特殊杂质是 CA.水杨醛B.砷盐C.水杨酸D.苯甲酸E.苯酚2．对氨基水杨酸钠中检查的特殊杂质是 BA.水杨醛B. 间氨基酚C.水杨酸D.苯甲酸E.苯酚B型题A. 直接酸碱滴定法B. 两步酸碱滴定法C. 亚硝酸钠溶液滴定法D. HPLCE. 双相滴定法1. 苯甲酸钠 E2. 阿司匹林 A3. 阿司匹林栓剂 D4. 对氨基水杨酸钠 CX型题1. 直接能与FeCl3产生颜色反应的药物有ABCA.水杨酸B.对氨基水杨酸钠C.对氨基酚D.阿司匹林2. 能发生重氮化-偶合反应的药物有CDA.水杨酸B.阿司匹林C.对氨基水杨酸钠D.对氨基酚第七章芳香胺类药物的分析1．盐酸普鲁卡因注射液中检查的特殊杂质是 DA.水杨醛B. 间氨基酚C.水杨酸D.对氨基苯甲酸E. 氨基酚2．对乙酰氨基酚中检查的特殊杂质是 CA.水杨醛B. 间氨基酚C. 对氨基酚D.苯甲酸E.苯酚3．肾上腺素和盐酸去氧肾上腺素中检查的特殊杂质是 DA.水杨醛B. 间氨基酚C. 对氨基酚D.酮体E. 苯甲酸B型题A.硫酸铜反应B.氧化反应C. 还原反应D.水解后重氮化-偶合反应E. 重氮化-偶合反应1. 盐酸利多卡因 A2. 肾上腺素 B3. 盐酸普鲁卡因 E4．对乙酰氨基酚 DA.溴量法B. 紫外分光光度法C. 亚硝酸钠滴定法D. RP-HPLC法E. 非水滴定法5. 盐酸去氧肾上腺素 A6. 肾上腺素注射液 D7. 盐酸普鲁卡因 C8．对乙酰氨基酚 BX型题1. 直接能与FeCl3产生颜色反应的药物有BCA.盐酸普鲁卡因B. 盐酸去氧肾上腺素C. 对乙酰氨基酚D. 盐酸利多卡因E. 盐酸丁卡因2. 直接和水解后能发生重氮化-偶合反应的药物有BCDA.盐酸丁卡因B. 盐酸普鲁卡因C. 对乙酰氨基酚D. 对氨基酚E. 盐酸肾上腺素简答题：1、简述亚硝酸钠法的滴定原理和应注意的实验条件？2、简述氨基苯甲酸类药物的基本理化性质和鉴别法？第九章维生素类药物的分析1.中国药典（2010年版）采用以下何法测定维生素E含量A.酸碱滴定法B.氧化还原法C.紫外分光光度法D.气相色谱法E.非水滴定法2.中国药典（2010年版）采用气相色谱法测定维生素E含量，内标物质为A.正二十二烷B.正二十六烷C.正三十烷D.正三十二烷E.正三十六烷3.维生素A的鉴别试验为A.三氯化铁反应B.硫酸锑反应C.2,6-二氯靛酚反应D.三氯化锑反应E.间二硝基苯的碱性乙醇液反应4.下列药物的碱性溶液，加入铁氰化钾后，再加正丁醇，显蓝色荧光的是 BA.维生素AB.维生素B1C.维生素CD.维生素DE.维生素EB型题可发生以下反应或现象的药物为A.维生素B1B.维生素CC.两者均能D.两者均不能1.与碘化汞钾生成黄色沉淀 A2.麦芽酚反应 D3.在乙醚中不溶 C4.与2,6-二氯靛酚反应使颜色消失 B5.硫色素反应 AX题型1.中国药典（2000年版）规定维生素A的测定采用紫外分光光度法（三点校正法），此法又分为ABCA.等波长差法B.等吸收度法C．6/7 A法D．差示分光法E．双波长法2.维生素E的鉴别试验有BDA．硫色素反应B．硝酸氧化呈色反应C．硫酸-乙醇呈色反应D．碱性水解后加三氯化铁乙醇液与2,2-联吡啶乙醇液呈色反应E．Marquis反应3.下面哪些描述适用于维生素A BDA. 分子具有长二烯醇侧链，易被氧化B. 具有较长的全反式共轭多烯结构C.含酯键，经水解后产生苯并二氢吡喃衍生物，易被氧化D.与三氯化锑的无醇氯仿液中呈不稳定兰色，很快转变为紫红色E.样品用无水乙醇溶解后，加硝酸加热后，呈橙红色4. 维生素C的鉴别反应，常采用的试剂有A.碱性酒石酸铜B.硝酸银C.碘化铋钾D.乙酰丙酮E.三氯醋酸和吡咯计算题:1.中国药典维生素C的含量测定取本品约0.2g，精密称定，加新沸过的冷水100ml与稀醋酸10ml 使溶解，加淀粉指示液1ml，立即用碘滴定液(0.1mol/L)滴定，至溶液显蓝色，在30秒内不褪。
药品质量研究的内容与药典概况第一章药品（质量）标准定义：根据药物自身的理化与生物学特性，按照批准的来源、处方、生产工艺、贮藏运输条件等所制定的，用以检验药品质量是否达到用药要求并衡量其质量是否稳定均一的技术规定。
作用：生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵守的法定依据，具有法定效律。
目的：安全有效，质量可控。
药品标准内容物与标签标示名是否一致含量是否达到质量标准有关指标是否符合要求真伪鉴别纯度检查品质要求药物标准的内涵药物自身的疗效和毒副作用内在质量药物的纯度与含量等外在质量药理学药物分析制定基础研究内容§药物本身（结构和性质）§生产工艺—引入杂质§指标限度§贮藏运输—温度和湿度§生物学特性（药理、毒理和药代动力学）Ø质量标准的内容：检测项目、分析方法及限度三部分内容Ø主要包括：性状、鉴别、检查和含量测定等示例：阿司匹林中国药典—收载国家药品标准Ø中文名称：按照《中国药品通用名称》收载的名称及其命名原则命名；• 药典收载的名称为法定名称；• 通用名不得作为商标使用。
Ø英文名称：以国际非专利药品名称为依据，结合具体情况进行制定。
Ø中文名称：按照《中国药品通用名称》收载的名称及其命名原则命名；•仿制药物的中文名称，可根据药物的具体情况而定：音译如：Morphine 吗啡音意合译如：Chloroquine氯喹Ø中文名称：按照《中国药品通用名称》收载的名称及其命名原则命名；•对属于某一相同药效的药物命名，应该采用该类药物的词干以显示其与同类药物的关系：如：头孢氨苄、头孢唑啉、头孢尼西呋喃西林、呋喃妥因、呋喃唑酮Ø性状是对药物的外观、臭、味、溶解度及物理常数等的规定，反映了药物特有的物理性质；•外观：对药物色泽和外表感官的规定。
如阿司匹林白色结晶或结晶性粉末•味：味觉、味道。
如阿司匹林“味微酸”。
