QMK-GC08.006-2013-RoHS和REACH管理成品检验管理规范.doc

ROHS管理规范一、背景介绍ROHS（Restriction of Hazardous Substances）是指限制使用某些有害物质的指令。

该指令于2003年在欧盟颁布，旨在保护人类健康和环境。

ROHS管理规范是企业在产品设计、生产和销售过程中必须遵守的一套规范，以确保产品符合ROHS 指令的要求。

二、ROHS指令要求ROHS指令限制以下六种有害物质在电子电气产品中的使用：1. 铅（Pb）2. 汞（Hg）3. 镉（Cd）4. 六价铬（Cr6+）5. 多溴联苯（PBBs）6. 多溴二苯醚（PBDEs）三、ROHS管理规范的内容1. 产品设计阶段在产品设计阶段，企业应考虑以下几个方面：- 选择不含有害物质的材料：企业应选择符合ROHS指令要求的材料，避免使用含有限制物质的材料。

- 设计可拆卸组件：为了方便回收和处理，产品应设计为可拆卸组件，以便于对有害物质进行分离和处理。

- 使用环保工艺：企业应采用环保工艺，减少有害物质的使用和排放。

2. 供应链管理企业应与供应商建立合作关系，并确保供应商提供的原材料符合ROHS指令的要求。

具体措施包括：- 与供应商签订ROHS合规协议：企业应与供应商签订ROHS合规协议，明确供应商必须遵守ROHS指令。

- 进行供应链审核：企业应定期对供应链进行审核，确保供应商的原材料符合ROHS指令的要求。

- 建立供应商黑名单：对于违反ROHS指令的供应商，企业应将其列入黑名单，终止合作关系。

3. 生产过程控制企业在生产过程中应采取以下措施：- 建立ROHS检测实验室：企业应建立ROHS检测实验室，对产品中的有害物质进行检测，确保产品符合ROHS指令的要求。

- 严格控制原材料使用：企业应严格控制原材料的使用，确保只使用符合ROHS指令要求的材料。

- 培训员工：企业应对员工进行ROHS指令的培训，使其了解有害物质的禁用范围和相关控制要求。

4. 产品测试与认证企业应对产品进行测试和认证，确保其符合ROHS指令的要求：- 进行有害物质测试：企业应委托认可的实验室对产品进行有害物质测试，确保其符合ROHS指令的要求。

ROHS管理规范一、背景介绍ROHS（Restriction of Hazardous Substances）是欧盟制定的一项环保指令，旨在限制电子电气设备中使用的有害物质。

该指令于2006年7月1日正式生效，并适用于欧盟国家及其他一些国际市场。

ROHS管理规范是指在生产和销售电子电气产品时，必须符合ROHS指令中有关有害物质限制的要求。

本文将详细介绍ROHS管理规范的内容和要求。

二、ROHS管理规范的内容和要求1. 有害物质限制ROHS指令禁止在电子电气产品中使用以下六种有害物质：- 铅（Pb）- 汞（Hg）- 镉（Cd）- 六价铬（Cr6+）- 多溴联苯（PBBs）- 多溴二苯醚（PBDEs）2. 适用范围ROHS管理规范适用于所有电子电气产品，包括但不限于以下领域：- 信息技术设备（如计算机、打印机、手机等）- 家用电器（如电视机、冰箱、洗衣机等）- 照明设备（如灯具、照明球泡等）- 电子玩具- 医疗设备- 自动化设备等3. 材料声明制造商或供应商需要提供ROHS材料声明，明确产品所使用的材料是否符合ROHS指令的要求。

材料声明应包括以下信息：- 产品名称和型号- 使用的材料及其含量- 材料是否符合ROHS指令的要求4. 检测和认证ROHS管理规范要求制造商或供应商对产品进行ROHS检测，并获得相应的认证。

检测应由认可的实验室进行，确保产品中的有害物质含量符合ROHS指令的限制要求。

认证可以通过符合ROHS指令的标志或证书来展示。

5. 供应链管理ROHS管理规范要求制造商或供应商与供应链中的各个环节进行有效的沟通和协作。

供应链管理包括以下方面：- 与原材料供应商确认材料的ROHS合规性- 确保供应链中的每个环节都符合ROHS指令的要求- 监督供应链中的产品流向，确保ROHS合规性的持续性6. 文档记录制造商或供应商应建立和维护ROHS合规性的文档记录。

这些记录应包括以下内容：- 材料声明和检测报告- ROHS认证证书- 供应链管理的相关文件- ROHS合规性的监督和审计记录7. 监督和审计ROHS管理规范要求制造商或供应商对ROHS合规性进行定期监督和审计。

ROHS管理规范一、引言随着全球环保意识的日益增强，许多国家和组织开始推行各种环保法规和标准，以减少电子产品对环境的影响。

在这种背景下，ROHS （Restriction of Hazardous Substances）管理规范应运而生，成为电子行业普遍遵循的环保标准。

本文将详细介绍ROHS管理规范的主要内容、限制物质、检测方法、实施与监督以及符合性评估等方面的信息，以帮助企业更好地理解和应对这一环保要求。

二、ROHS管理规范主要内容定义和范围：ROHS管理规范规定了电子电器产品中某些有害物质的最大限量，适用于各种电子产品的设计、生产、销售、使用和废弃处理等环节。

限制物质：ROHS管理规范明确规定了十种有害物质的最大限量，包括铅、汞、镉、六价铬、多溴联苯和多溴联苯醚等。

豁免条款：对于某些特定用途的产品，ROHS管理规范设定了豁免条款，允许在这些产品中使用限制物质。

过渡期安排：对于符合旧标准的库存产品，ROHS管理规范规定了相应的过渡期安排。

三、限制物质铅：在电子电器产品中，铅的最大限量不得超过1000mg/kg。

铅是一种有毒物质，会对人体和环境造成严重危害。

汞：在电子电器产品中，汞的最大限量不得超过100mg/kg。

汞是一种有毒物质，会破坏人体神经系统和免疫系统。

镉：在电子电器产品中，镉的最大限量不得超过100mg/kg。

镉是一种有毒物质，会对人体造成严重的肝肾损伤。

六价铬：在电子电器产品中，六价铬的最大限量不得超过1000mg/kg。

六价铬是一种强氧化剂，具有强烈的腐蚀性和毒性。

多溴联苯和多溴联苯醚：在电子电器产品中，多溴联苯和多溴联苯醚的最大限量分别不得超过1000mg/kg和100mg/kg。

这些物质是阻燃剂，但具有生物毒性，对环境和人体健康造成危害。

四、检测方法采样方法：对电子电器产品进行ROHS检测时，应采用合适的采样方法，以确保所采样的样品具有代表性。

常用的采样方法包括随机采样和系统采样等。

ROHS管理规范一、背景介绍ROHS（Restriction of Hazardous Substances）是指欧盟颁布的一项针对电子电气产品中有害物质的限制性法规。

该法规的目的是保护人类健康和环境，限制电子电气产品中的有害物质含量，减少其对环境的污染和对人体健康的危害。

二、适合范围ROHS管理规范适合于所有生产、销售或者使用电子电气产品的企业，包括但不限于电子设备创造商、电子零部件供应商、电子产品销售商等。

三、有害物质限制要求根据ROHS管理规范，以下有害物质的含量限制在电子电气产品中：1. 铅（Pb）：不得超过0.1%（1000ppm）2. 汞（Hg）：不得超过0.1%（1000ppm）3. 镉（Cd）：不得超过0.01%（100ppm）4. 六价铬（Cr6+）：不得超过0.1%（1000ppm）5. 多溴联苯（PBB）：不得超过0.1%（1000ppm）6. 多溴二苯醚（PBDE）：不得超过0.1%（1000ppm）四、ROHS合规流程为确保产品符合ROHS管理规范，企业应按照以下流程进行管理：1. 材料供应商审核：企业应与材料供应商建立合作关系，并要求供应商提供ROHS合规声明和相关测试报告。

审核供应商的合规性，确保所采购的材料符合ROHS要求。

2. 材料测试：企业应对所使用的材料进行ROHS测试，以确保其含量符合要求。

测试结果应记录并保存，以备未来的审核和追溯。

3. 生产过程控制：企业应建立严格的生产过程控制措施，确保在产品创造过程中不会引入有害物质。

包括但不限于材料管理、工艺控制、设备维护等方面的控制。

4. 产品检测：企业应对成品产品进行ROHS检测，确保其符合有关法规的要求。

检测结果应记录并保存，以备未来的审核和追溯。

5. 文件记录和管理：企业应建立完善的ROHS合规文件记录和管理系统，包括供应商合规文件、材料测试报告、生产过程控制记录、产品检测报告等。

确保文件的准确性和可追溯性。

RoHS管理规定1. 目的通过建立、实施和保持有害物质管理规定，预防受限制或禁用物质在进料、生产用物料、半成品、成品和制造过程中的使用并符合相关法规及顾客要求。

2. 适用范围适用于公司在生产制造、包装、储存、运输过程中的原材料、半成品、成品的有害物质及高度关注物质管理，确保满足相关法规、顾客及相关方的要求。

3. 职责3.1 公司工程部负责收集最新的REACH法规要求，负责监督各职能单位对有害物质控制的相关工作的完成进度；并牵头组织编制相关标准、通知及相关整改文件。

3.2 公司品管部负责制订《有害物质清单》，负责组织相关单位或人员进行有害物质控制要求的相关培训，负责对所有外购物料进行相应的禁用限用物质符合性抽查，对生产过程进行检验，控制有害物质的混入。

3.3 业务部负责及时提供外部市场的最新信息及要求，负责在客户化文件中明确相关限用物质要求。

3.4 人事行政部负责寻找符合无有害物质要求的有资质的检测机构，并负责与其签订相关合作事宜的协议，负责在与供应商的协议中签订有关满足有害物质要求的控制条款，负责对物料供方进行相关的监督及考核。

3.5 生产部负责对有害物质要求的产品的生产过程的总体安排及协同，负责生产过程中有害物质的控制。

3.6 原材料仓库负责对有控制要求的禁用限用物质的物料及时和正确接收、入库、发放。

4.定义：4.1REACH指令是“化学品注册、评估、许可和限制”的英文简称。

REACH指令是欧盟对进入其市场的所有化学品进行预防性管理的法规，于2007年6月1日实施。

REACH主要内容是要求证明日用产品中不含对人体有害的化学物质。

因此，凡是在欧盟生产的或者是进口到欧盟市场的日用产品，其中主要是指纺织品，必须通过有害化学物质含量的注册、检验和批准，一旦超过规定的含量就不得在欧盟市场上销售。

4.2RoHS是由欧盟立法制定的一项强制性标准，全称是《关于限制在电子电气设备中使用某些有害成分的指令》(Restriction of Hazardous Substances)。

文件制修订记录1.0目的为确保本公司产品的原材料、包装材料、耗材及成品达到符合ROHS要求，有效控制产品中有毒有害物质的含量，确保不对人体造成伤害、防止环境污染、满足ROHS标准及其他客户的环保要求，特制定本规范。

2.0范围适用于本公司所有原材料及直接用于产品加工用之生产辅助材料、半成品、成品环境物质的供方评估、样品评估、采购、进料检验、制程设计及产品出货等环节的环保控制过程。

3.0引用文件GB/T 19001《质量管理体系要求》GB/T 19000《质量管理体系基础和术语》YY/T 0287《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》93/42/EEC 医疗器械指令（MDD）》2011/65/EU《RoHS指令》加州65《质量手册》4.0名词及定义4.1 RoHS：关于在电子、电气和设备中限制使用某些有害物质的指令。

4.2 PPM：每百万分之。

5.0职责5.1品质部：负责RoHS及顾客要求等其他环保要求的归口管理。

a)负责判别成品是否要每年送样一次到SGS等检测测试机构检测,确保原材料、成品满足环保要求。

b)负责传递环保方面的信息给供应商、客户与厂内各相关部门以及口头向环境管理负责人与经营负责人报告。

c)负责制作样品承认书时相关环保资料的提出。

5.2业务部：收集顾客对本公司产品的环保要求，在适当时向顾客提供环保证明。

5.3采购部：按业务部要求进行环保物料采购，向供方提出环保要求。

6.0管理内容品质部负责进行原料、部件、包装材料、成品中的有害物质识别。

应要求供应商提供SGS等检测机构的测试报告、成份表，必要自行委托SGS等检测机构进行检测确定。

6.1进料检验6.1.1品质部来料检验组负责控制和确认按摩理疗仪相关供方提供的材料是否有禁止使用物质、测试报告以及报告的有效性，并视情况抽样交品管部判别是否要送检测机构测试确认，以监督供应商的落实情况。

6.1.2材料首批交货前，需要求供方附：➢环境相关物质不使用声明&第三方有效测试报告。

1.0目的和范围:1.1目的：依据客户要求，通过技术识别明确本公司在制造过程中使用到的各种环保材料的风险度，以达到对高危材料重点监控，防止因为各种原因造成材料各批次之间限制使用物质含量的显著偏差；1.2范围：本公司制造的电池所包含的所有材料，包括生产中所用到的添加剂和包装材料等（复合材料及液体除外）；2.0 ROHS 定义:2.1 ROHS 定义：在电子电气设备中限制使用某些有害物质指令，指令要求于2006年7月1日起，禁止在欧盟市场销售含有铅（Pb ）、镉（Cd ）、汞（Hg ）、六价铬（Cr6+）、多溴联苯（PBB ）、多溴联苯醚（PBDE ）六种有害物质的电子电气设备；2.2 相关术语解析：2.2.1 主要原材料：对电池性能有影响的材料； 2.2.2 一般原材料：对电池性能无影响的材料；2.2.3 生产辅料/包装材料：不在电池产品上体现的材料；3.0 ROHS 测试使用仪器及辅助工具： 3.1 ROHS 测试仪； 3.2 相关样品准备工作；4.0 ROHS 测试步骤： 序号步骤测试方法所需工具图片 备注1电源检查测试前检查测试仪器各电源接头是否完好无损，是否在有效期内（如图示） /2预热打开ROHS 测试仪及电脑测试软件，选择预热功能，预热时间：1000秒（如图示）/序号 步骤 测试方法 所需工具 图片 备注查看ROHS 测试仪器是否完好，电源是接通点击“预热” 设置预热时间为1000秒后，点击确认预热剩余时间显示计量组校正标签3设备初始化打开测试软件，点击“初始化”，然后出现如图示界面，选择2号准直器及放入银校正片，然后点击“确认”准直器/银校正片 详见5.1说明4测试开始前准备测试开始前，选择准直器对应的测试类型，并将测试材料放入仪器中，设置测试时间为200秒，点击“确认“原材料样品详见5.2说明5开始测试点击“开始“测试，出现测试材料信息对话框，将所测材料信息填写完整后，点击：“确认”后，开始测试/6测试中仪器开始测试，此时软件中显示：“正在扫描样品！”，测试仪器下方绿灯亮起为正常测试/序号 步骤 测试方法 所需工具 图片 备注点击“初始化”选择2号准直器，放入银校正片，点击“确认”银校正片设置测试时间为200秒所要测试的材料放入测试仪中选择对应的材料类别点击“开始”输入测试材料的信息后，点击“确认”ROHS 测试仪器正常工作中测试软件正在测试中7结果判定待测试结果出后，按照测试单上测试显示的结果，对此批来料ROHS 测试结果做出判定/8数据保存将测试数据保存在专用文件夹，/9关闭仪器关闭测试仪器电源及电脑软件，做好保养工作碎布5.0 相关附件说明： 5.1 准直器及银校正片： 序号使用物件说明图片1准直器本测试仪共有3个准直仪，按照测试的不同材料选择不同的准直器序号 使用物件 说明 图片ROH S 测试标准值及测试结果是否合格ROHS 测试各元素实际含量显示将测试数据记录表，命好文件名，放置在指定文件夹测试仪所用到的三个准直器使用碎布对仪器进行清洁保养关闭仪器电源，关闭电脑测试软件2银校正片每次测试前仪器初始化时所用到的物件，相当于设备的校正标准件5.2 准直器的使用方法： 序号准直器编号对应测试材料类型其它测试类型 测试类型选择11号准直器测塑料中：Cr 、CI 测焊锡中：Cr 、Cd 、Pb 、Hg1号准直器用来：预热22号准直器测塑料及其它2号准直器用来：初始化33号准直器测钢铁中：Cr 、Cd 、Pb 、Hg 测有色金属中：Cr 、Cd 、Pb 、Hg 测镁铝中：Cr 、Cd 、Pb 、Hg/6.0 ROHS 测试6种有害物质含量的判定：ROSH 6种有害物质含量标准物质名称铅（Pb ）汞(Hg)镉(Cd) 六价铬(Cr6+)多溴联苯(PBB) 多溴联苯醚(PBDE)含量标准 ≤1000PPM ≤1000PPM ≤100PPM≤1000PPM≤1000PPM≤1000PPM7.0判定原则及测试频率：7.1 参照6.0附件：“ROHS 6种有害物质含量标准”，对所测试的原材料进行最终判定， 7.2 特殊情况下，将测试结果反馈给相关人员，由相关人员评估后给出最终结果 7.3 现阶段，复合材料及液体来料不列入ROHS 检验范围。

XXXX 有限公司企业标准RoHS 和 REACH 物料标识与追溯管理规范编制/修订原因说明：根据组织架构情况调整，以及新增 REACH 法规要求。

章节号修订(内容)说明修订人/时间新增 REACH 法规要求。

单位审核/日期：会审/日期：单位外会签：批准：注：1 流程清单内所有文件审批发布必须按照清单规定的审批流程组织审批，并在此处写明审批流程。

编制部门(品质管理部) →会签 (分管创造工厂副总裁) →批准(品质管理部总监)2 流程清单外的文件审批流程由营运管理部和品质体系确定。

RoHS 物料标识与追溯管理标准1 目的与合用范围对于RoHS 和REACH 管理物料进行规范标识，以便于生产运作过程中物料被正确使用。

本标准合用于向XXXX 有限公司出口产品配套的一级供应商，以及XXXX 有限公司外销出口自制产品。

本标准不适应于东芝工厂产品。

2 引用标准QMK-GC08.001-2022 RoHS 和REACH 产品品质体系管理QML-J11.006-2022 产品中限制使用有害物质的技术标准QMG-J11.015-2022 REACH 法规要求技术标准3 定义无4 管理职责4.1 美的一级供应商负责对所向XXXX 有限公司出口配套的产品进行有效标识。

4.2 物资管理部门负责在接收一级供应商的物料时对产品包装上的标识进行核对。

4.3 检验部门负责对从仓库取回的用于检验的物料和标识保持原状况。

4.4 装配部门负责对所装配的物料标识进行核对，保证所装配的物料正确。

4.5 自制部门负责对生产的物料进行标识和管理。

5 RoHS 物料的标识5.1 标识原则5.1.1 所有符合RoHS 指令的物料包装容器上都必须标识，通常的标识形式为“RoHS”，其他形式也被认可，比如“R”、“S”、“HS”和带圆圈的R 等。

5.1.2 标识方式为印刷和标签以及盖章等形式，书面知会美的的其他形式也被认可，比如用不同于常规物料的其他颜色的标签等。

ROHS物料风险等级与检测管理规范（QC080000-2017/ISO9001-2015）1.0目的：为规范公司ROHS测试作业，完善公司ROHS管控能力,特制定本测试规范。

2.0适用范围：适用于公司的所有物料/产品/治工具之ROHS测试作业。

3.0名词定义：ROHS：“在电子电气设备中限制使用某些有害物质指令”（The Restriction of the use of Certain Hazardous Substances in Electrical and Electronic Equipment），简称RoHS指令。

基本内容是：从2006年7月1日起，在新投放市场的电子电气设备产品中，限制使用铅、汞、镉、六价铬、多溴联苯（PBB）和多溴二苯醚（PBDE）等六种有害物质。

4.0职责：采购课: 负责ROHS物料之供应商选择,评估,确认及辅料购买品保课：ROHS物料之供应商品质管理，及ROHS物料之受入检查管理。

资材课：负责ROHS物料之保存，仓储及区分管制5.0作业内容:5.1 ROHS物料的受入检查5.1.1 ROHS物料的受入检查参照《进料检验管理程序》执行。

5.1.2 ROHS供应商初期样品承认时须提供第三方权威机构的环保管制物质测试报告，如 SGS。

5.1.3 供应商首次送料时必须使用测试ROHS管制物质是否符合要求。

5.1.4 公司使用纳优X射线荧光分析仪（型号：NaU-E650），指定专人操作设备，对物料/治工具进行环保管制物质检测，具体操作见相应的作业指导书。

5.1.5 品保课定义需要检测环保物料/治工具清单，见附件一，并对需检测的物质作出详细的【环境管制物质检测计划】，每批或定期检测物料及治工具。

5.1.6 测试标准参照欧盟指令2005/618/EC相关要求，针对以下物质进行检测。

镉Cd：小于100ppm铅Pb：小于1000ppm汞Hg：小于1000ppm六价铬Cr6+：小于1000ppm（只能测物质中铬总含量）多溴二苯醚PBDE: 小于1000ppm （只能测物质中溴总含量）多溴联苯PBB: 小于1000ppm（只能测物质中溴总含量）注1：以上六种物质中，只能测到铬、溴的总含量，如果被测物质的铬、溴总含量超标，则需要送实验室进一步分析其六价铬、PBDE、PBB是否超标。