美国农业部食品安全检验局(FSIS)官方验证评审指南

美国农业部食品安全检验局抗生素耐药性监控系统（NARMS）FSIS 抽样I. 目的该指令为公共卫生兽医 (PHV) 在所选择的屠宰企业为国家抗生素耐药性监控系统 (NARMS) 的监测抽样项目抽样提供了说明。

根据本指令规定，术语“PHV”同时指PHV 和监督型公共卫生兽医(SPHV)。

该指令发布的指导涵盖从FSIS 公告13-13，并包括订购抽样用品的修订说明。

PHV 至少在计划样品采集日期前72 小时，订购 NARMS 抽样用品。

这些说明与其它抽样公告和指令的说明保持一致。

关键点：• PHV 从 FSIS 规定的屠宰企业里所选的猪、牛和家禽的大肠中采集盲肠内容物的样品，用于NARMS 抽样项目• NARMS 抽样任务按照宰杀动物种类的频率和屠宰企业的年屠宰量的基础上分配给 PHV，在公共卫生信息系统 (PHIS) 中输入信息•NARMS 抽样任务只分配给 PHV；PHV 通过 PHIS 完成这些任务•NARMS 抽样项目的抽样结果是非监管的；因此，屠宰企业不需要持有产品•所收集的单个样品结果不会在实验室信息管理上发布系统 (LIMS)-Direct 或 PHISII. 背景A. NARMS 是一个国家公共卫生监管系统，负责在人、零售肉类和食用动物的肠原杆菌中追踪抗菌药物敏感性。

该项目成立于 1996 年，作为美国食品药品管理局 (FDA)、疾病控制和预防中心 (CDC) 和 FSIS 之间的合作桥梁。

除了监测抗菌药物敏感性，NARMS 同时进行流行病学和微生物学的研究，以更好地了解食源性细菌耐药性的出现、延续和发展。

B. 抽样的用途FSIS NARMS 抽样项目根据现有提供数据和在食用动物种类中所选肠道微生物的细菌耐药性资料。

作为抽样项目的一部分，雅典的公共健康科学局 (OPHS) 实验室，格鲁吉亚将会处理 PHV 所选的盲肠内容物并测试是否存在沙门氏菌、一般大肠杆菌、弯曲杆菌和肠球菌属。

FSIS 将执行这些微生物的初级分离和鉴定，并将对菌株完成进一步鉴定，包括血清分型、脉冲场凝胶电泳（PFGE）和药敏试验。

官方检验机构世界各国为了维护本国的公共利益，一般都制定检疫、安全、卫生、环保等方面的法律，由政府设立监督检验机构，依照法律和行政法规的规定，对有关进出口商品进行严格的检验管理，这种检验称为“法定检验”、“监督检验”或“执法检验”。

一、中国国家质量监督检验检疫机构二、美国的官方检验机构三、日本的官方检验机构四、欧盟的官方检验机构中国国家质量监督检验检疫机构中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局（简称国家质检总局）是中华人民共和国国务院主管全国质量、计量、出入境商品检验、出入境卫生检疫、出入境动植物检疫、进出口食品安全和认证认可、标准化等工作，并行使行政执法职能的直属机构。

（具体见国家质检总局网站）香港特别行政区的商品检验机构香港特别行政区政府指定的检验机构是标准及检定中心。

该中心按政府颁布的商品目录，对进口商品实施强制性检验。

目录所列商品，未经检验及检定中心检验合格的，一律不得销售和使用。

香港是自由港，对出口商品不实施强制性检验。

对商品检验管理的方式，主要有强制性检验、自愿申请标志检验、国际认证检验、委托检验和消费选择指导性检验等。

除指定的检验机构外，香港还有私人公证行（如天祥公证行）和外国检验机构（如SGS）。

美国的官方检验机构在美国，习惯上很少说“商品检验”，而称“产品检验”。

除产品检验外，还有“服务项目”检验。

联邦政府设立的产品检验机构基本上都是进口、出口、内销产品检验三位一体的主管机关。

1、检验机构设置在美国，官方检验机构检验进出口商品的权限实行专业化分工，分别由14个部、委、局的有关主管部门负责。

（1）卫生和人类服务部食品和药品管理局（FDA）主管：食品、药品（包括兽药）、医疗器械、陶瓷餐具、化妆品以及电子产品的监督检验；产品在使用或消费过程中产生的离子、非离子辐射影响人类健康和安全基础上的测试、检验和出证。

根据规定，上述产品必须经过FDA检验证明安全后，才可以在市场销售。

FDA有权对生产厂家进行视察，有权对违法者提出起诉。

美国的官方检验机构在美国，习惯上很少说"商品检验"，而称"产品检验"。

除产品检验外，还有"服务项目"检验。

联邦政府设立的产品检验机构基本上都是进口、出口、内销产品检验三位一体的主管机关。

1、检验机构设置在美国，官方检验机构检验进出口商品的权限实行专业化分工，分别由14个部、委、局的有关主管部门负责。

（1）卫生和人类服务部食品和药品管理局（FDA）主管：食品、药品（包括兽药）、医疗器械、陶瓷餐具、化妆品以及电子产品的监督检验；产品在使用或消费过程中产生的离子、非离子辐射影响人类健康和安全基础上的测试、检验和出证。

根据规定，上述产品必须经过FDA检验证明安全后，才可以在市场销售。

FDA有权对生产厂家进行视察，有权对违法者提出起诉。

（2）农业部动植物检疫局主管：动物、植物的检疫。

食品安全检验局（FSIS）主管：猪、牛、羊、兔和禽类屠宰产品加工、卫生检验和出证。

农业销售司（AMS/USDA）主管：肉、禽、蛋、奶、棉花、烟叶、新鲜蔬菜水果、加工过的蔬菜水果、松香、松脂等产品的质量分级检验和出证。

联合谷物检验局（FGIS）主管：小麦、大麦、燕麦、黑麦、玉米、高梁、亚麻籽、大豆、混合谷物等产品的质量、重量检验和出证。

（3）商务部国家海洋大气管理局（NOAA）主管：加工的鱼类、贝类产品的检验和出证。

国家标准局（NBS）主管：衡器、计量器具的校正检验和出证。

（4）消费品安全委员会（CPSC）主管：家庭、学校、娱乐场所、个人使用的消费性产品（如儿童玩具）中含有毒性、腐蚀性、易燃性、刺激性、易产生压力的公演有害物质的测定，服装面料和内衬纤维耐燃性能的测试、检验和出证。

（5）环境保护署（CRA）主管：空气、水处理设备、饮用水、农药、零售汽车部件、引擎、汽油、柴油等的检验和出证。

（6）核管理委员会（NRC）主管：放射性材料的包装设计审核、测试、鉴定和出证。

（7）运输部国家公路效能安全管理局（NHTSA/DOT）主管：司机酒精摄入量测定仪校正检验、机动车辆安全性能检验和出证。

美国食品安全法监管与责任在美国，食品安全是一个备受关注的问题。

为了确保食品的安全和质量，美国政府制定了一系列的食品安全法规，并规定了相关的监管和责任。

本文将重点探讨美国食品安全法的监管机制以及相关的责任。

一、美国食品安全法的监管机制美国食品安全法的监管机制主要涉及两个主要的机构，即美国食品药品监督管理局（FDA）和美国农业部食品安全与检验局（FSIS）。

这两个机构负责制定和执行食品安全法规，确保食品生产、加工、销售和食品服务业的活动符合相关的法律标准。

1. 美国食品药品监督管理局（FDA）美国食品药品监督管理局（FDA）是负责监管食品和药品安全的机构。

该机构负责对食品生产过程中的安全性进行监督和监测，保证消费者的权益得到保护。

FDA通过制定和实施食品安全标准、检测方法和监管政策，确保食品符合相关的安全标准。

2. 美国农业部食品安全与检验局（FSIS）美国农业部食品安全与检验局（FSIS）负责监管和执行与肉类、家禽及其制品相关的食品安全法规。

该机构负责对肉类加工厂、家禽生产厂和其他食品加工场所进行检查和监管，确保产品质量和安全。

FSIS还负责检测和监控肉类和禽肉的安全性，确保其不带有患病动物的残留物和其他有害物质。

二、美国食品安全法的责任分工为了保证食品的安全和质量，美国食品安全法规定了相关的责任分工。

不同的参与者在食品生产、加工和销售环节中担负着不同的责任。

1. 生产者的责任食品生产者是食品安全的第一责任人，他们负有确保产品质量和安全的义务。

生产者应遵守相关的食品安全法规，建立和实施食品安全控制措施。

他们需要确保生产过程中的卫生条件，保证原材料的安全性，采取预防性措施控制食品的污染。

2. 经销商和零售商的责任经销商和零售商在食品供应链中发挥着重要角色，他们承担着确保销售的食品符合安全标准的责任。

他们需要严格选择供应商，确保食品来源可靠。

经销商和零售商要负责对食品进行储存、运输和陈列，保证食品的新鲜度和安全性。

美国食品安全法规体系《联邦食品、药品和化妆品法》是美国关于食品和药品的基本法。

另外，还有《联邦肉检验法》（FMIA），《禽肉制品检验法》（PPIA），《蛋制品检验法》（EPIA），《食品质量保护法》（FQPA）等法律。

这些法律法规覆盖了所有食品，为食品安全制定了具体的标准以及监管程序。

根据联邦法规规定，所有进口产品必须符合与美国国内产品相同的标准。

进口食品必须纯清、完整并且食用安全，在卫生条件下生产；禁止在美国销售或进口掺假或标签错误的食品、药品和化妆品。

关于掺假，在美国联邦法中将其定义为：有毒、不卫生、含有有害物质的食品均称为掺假食品，如加入不安全的食品添加剂、着色剂或农、兽药的食品，或农、兽药残留超标的食品，或在不卫生条件下生产的食品，或由病畜、死畜加工成的产品，或辐照超标的食品，或食品有效成分缺少、被替代的食品，或为增加重量体积而添加其他物质的食品等均被认为是掺假食品。

美国食品安全监管体系框架美国宪法规定，国家食品安全管理体系由政府的执法、立法和司法三部门负责。

为了保证食品的安全，国会颁布立法部门制定的法规，委托执法部门强行执法或修订法规来贯彻实施法规，司法部门对强制执法行动、监管工作或一些政策法规产生的争端给出公正的裁决。

在美国，负有食品安全监管职责的部门主要有卫生与人类服务部（DHHS）、食品药品管理局（FDA）、美国农业部（USDA）、食品安全与监测服务部（FSIS）、动植物健康监测服务部（APHIS）、环境保护机构（EPA），以及地方和州政府食品安全机构等，另外海关部门定期检查、留样监测进口食品。

美国农业部的食品安全检验局负责确保肉、禽和蛋制品安全、卫生和正确标识；动植物健康检验局负责防止植物和动物的有害生物和疾病；卫生部的食品和药品管理局，负责保护消费者免受掺杂、不安全和虚假标贴的食品危害，管辖的食品范围是除FSIS管辖范围之外的所有食品；EPA负责包括保护消费者免受农药带来的危害，改善有害生物管理的安全方式。

fsis 食品安全防护计划指南FSIS 美国农业部食品安全检查署肉类、禽肉屠宰场和加工厂食品防护计划的建立2007年1月通过本指南的13-16页，屠宰场和加工厂将可制定符合其操作的《食品防护计划》。

什么是食品防护计划？食品防护和食品安全不同。

食品防护着重于保护食品供应，防止其遭到蓄意的污染，这些蓄意的污染通过人为的一系列化学、生物制剂或者是其他有害物质来对人们造成伤害。

这些制剂包括一些非天然存在的物质或者是常规不检测的物质。

攻击者的目标可能是杀人或者是扰乱经济。

这种蓄意的行动通常是不合常理的而且是很难预测的。

食品安全着重于食品在加工和储藏过程中，在生物、化学和物理危害的影响下受到的一种偶然的污染。

食品安全危害主要类型包括微生物、化学物质和异物。

这种食品的非蓄意污染能够根据加工的类型合理的预测出来。

这个原则是应用HACCP体系确保食品安全的基础。

由于食品安全和食品防护的差异，两者的关键控制点并不是完全一致，所以工厂的HACCP计划不能代替食品防护计划。

然而，创建食品防护计划并不需要另外建立一份HACCP类型的文件。

某些可能用于创建食品防护计划的信息也许已经存在于HACCP计划、卫生标准操作程序(SSOPs)以及其他文件如应急响应计划中。

企业可从这些文件中获取信息。

在建立食品防护计划时没有必要“推倒重来”。

为什么要建立食品防护计划？食品防护计划能够帮助企业确定把其食品受到蓄意污染或破坏的危险降到最小化的步骤。

这个计划提高了应对性。

虽然这个计划在任何时候都是适当的，但是在遇到紧急情况时将特别有帮助。

在危险情况下，企业面临的压力大而应对时间有限，文件化的程序将可提高快速应对的能力。

食品防护计划有助于企业为员工创造一个安全的工作环境，为顾客提供有质量保证的产品，保障了企业的盈利。

美国食品安全检验署（FSIS）制定本指南以帮助企业建立经济有效的企业食品防护计划。

本指南是在与极小型、小型及大型肉类和家禽加工厂磋商后制定的，以确保所提供的信息是有益的、实用的和可以实现的。

美国食品安全检验局（FSIS）合规指南：控制灭菌后暴露的即食肉类和家禽产品内单核细胞增多性李斯特菌2014年1月目的本合规指南向生产灭菌后会暴露于环境的即食（RTE）肉类和家禽制品的企业，提供关于如何满足美国联邦法规第9篇第430部分——《李斯特菌规则》的特定建议。

另外，也提供关于灭菌后会暴露于环境的即食肉类和家禽制品的卫生、单核细胞增多性李斯特菌（Lm）检测及交叉污染预防方面的信息。

本文件取代《FSIS 李斯特菌指南及问答》的之前版本。

为回应对2012年9月发布的草版的评论，FSIS 修订了此终版指南。

本指南还提供了关于“按照FSIS的政策及程序，如产品尚未获得特定检测结果，则不予贴上检验标志”的新信息。

FSIS 还修订了本指南，明确规定，除了满足《李斯特菌规则》的要求外，企业还必须满足9 CFR 416 卫生、9 CFR 417, HACCP 系统及其他使用法规之要求。

FSIS 还修订了本指南，以提供关于即食产品贴标签的补充信息，并对标签指引（附件 1.1：资源1）做了澄清说明。

另外，FSIS 还修订了本指南，以提供关于多个加工步骤（栅栏效应）对控制李斯特菌生长的影响的更新信息，以及关于返工产品控制的新信息。

更新的指南还提供关于在实验室内合成食品接触面样本的优缺点。

另外，FSIS 更新了本指南，以说明当企业选择除食品接触面外（第3.6节），还额外进行产品抽样，却出现李斯特菌属检测阳性结果时，应该采取的行动。

更多信息也见《FSIS 即食产品抽样程序》。

本文件提供指引，协助企业满足 FSIS 法规。

本指南阐明了 FSIS 的最佳实践建议，具有最高的科学性和实践性，但不代表企业必须满足的要求。

企业可选择采用本指南概述之外的其他程序，但需要说明认为其能有效控制灭菌后暴露于环境的即食产品危害的原因。

如使用本指南中的建议，企业不需要就其程序提供进一步依据。

修改概述第 1 章：修订本章旨在提供关于《李斯特菌规则》要求的更清晰、更容易理解的信息。

重点关注：◆ 多家国际ICT 标准机构联合成立全球M2M 集团 ◆ 美颁布《微生物风险评估指南》 ◆ 美国ASTM 发布千分尺使用新标准 ◆ NIST 拟制定LOC 测试标准◆ ASTM 拟开办两份材料及其性能和特征新期刊 ◆ ASTM 举办稀土矿标准工作的虚拟会议 ◆ 德国颁布电动汽车和充电站之间数字通讯规范◆ ISO 研讨会应对全球水资源挑战 ◆ ISO 发布标准起草人合格评定行为准则 ◆ EPA 评估家具纺织品阻燃涂层用纳米材料 ◆ IEEE 标准协会与CIGRE 签署战略备忘录标准化信息快报Standardization Information Express2012年 第8期（总第20期）20中国科学院国家科学图书馆中国科学院国家科学图书馆武汉分馆 中国科学院武汉文献情报中心标准分析研究中心标准化信息快报标准决策多家国际ICT 标准机构联合成立全球M2M 集团 ............................ 2 标准聚焦美颁布《微生物风险评估指南》 ....................................................... 3 ISO 发布新的国际管理体系标准格式 ................................................ 3 美国材料试验学会发布千分尺的精确使用新标准 ............................ 4 ISO 防晒产品新标准有助于人们保护皮肤 ........................................ 4 ISO 发布新标准帮助消费者解决账单问题 ........................................ 5 ISO/IEC 修订人力资格认证国际标准 ................................................ 5 德国颁布电动汽车和充电站之间数字通讯规范................................ 6 英国发布医疗设备公共安全标准 ....................................................... 7 欧洲2012年7月最新出台标准汇总 ................................................. 7 日本2012年4月新发布的国家标准汇总 ....................................... 12 标准计划NIST 着手制订LOC 测试标准 ......................................................... 13 美国能源部拟制订家用炉扇节能标准 ............................................. 14 美国制定应急无线设备国家标准 ................................................... 114 信息动态ASTM 拟开办两份材料及其性能和特征新期刊 ............................. 15 ASTM 举办稀土矿标准工作的虚拟会议 ......................................... 16 ISO 发布标准起草人合格评定行为准则 .......................................... 16 IEEE 标准协会与CIGRE 签署战略备忘录 ...................................... 17 ISO 研讨会应对全球水资源挑战...................................................... 17 美国环保局评估家具纺织品阻燃涂层用纳米材料 .. (18)2012年第8期2012年8月20日出版目 录本期概要：本月，多家电子技术和通信行业机构联合成立全球性跨国集团—机器对机器集团，简称oneM2M，其参与成立的机构还包括许多国家的相关行业组织，如美国电信协会、美国电信产业联盟、日本无线电工业及商业联合会、中国通信标准化协会、韩国电信技术协会等。

美国食品安全管理机构简介一、美国食品安全管理机构及其主要职责美国涉及食品监督管理的机构非常复杂，主要的机构达20个之多，细分起来，卫生部有5个，农业部有9个，环保局有3个，还有商务部、国防部和海军各1个。

而其中最主要的有美国联邦卫生与人类服务部(DHHS)所属的食品与药品监督管理局(FDA)、美国农业部(USDA)所属的食品安全检验局(FSIS)、动植物卫生检验局(APHIS)以及联邦环境保护署(EPA)。

美国各食品安全主管部门及其主要职责如下：(一)卫生与人类服务部(DHHS)1.食品与药品监督管理局／食品安全与应用营养中心(FDA／CFSAN)在食品监管方面，FDA负责美国州际贸易及进口食品，包括带壳的蛋类食品(不包括肉类和家禽)、瓶装水以及酒精含量低于7%的饮料的监督管理。

FDA对食品的监管职责是通过CFSAN来实施的，目的是保证美国食品供应能够安全、卫生、有益(wholesome)，标签、标示真实；保证化妆品的安全和正确标识，保护公众健康。

2.食品与药品监督管理局／兽药中心(FDMCVM)CVM主要管理动物食品的添加剂及药品的生产和销售。

这些动物既包括用于人类消费的食用动物，也包括作为人类伴侣的宠物。

3.食品与药品监督管理局／毒理学研究中心(FDA／NCTR)作为研究机构，NCTR通过开展基础研究，为FDA的各中心提供所需的科学支持。

NCTR以动物作为研究对象来开展毒理学试验，并根据研究结果推断相关毒素对人类的影响。

4.过敏与传染病研究所(NIAID)NIAID通过卫生与人类服务部支持的相关研究包括：食源性疾病的传播、发生、发展的病理学研究，治疗及预防等相关课题。

5.疾病控制与预防中心(CDC)CDC旨在通过预防与控制疾病来提高人类健康及生活质量，负责收集相关传染病信息、进行传染病检测，并提供相关技术支持。

CDC拥有一个全国性的食源性疾病监测网络——食品网(Food Net)，细菌基因图谱国家电子网络——脉动网(Pulse Net)，同时还建立了食源性疾病暴发的快速反应与监控体系。

农产品质量标准中国与美国的制度与执行对比随着全球贸易的发展，农产品作为重要的国际贸易商品之一，其质量标准的制定和执行对于保障消费者权益、促进贸易畅通至关重要。

中国和美国作为世界上最大的农产品生产和消费国家之一，其质量标准制度和执行机制有着明显的差异。

本文将分析中美两国农产品质量标准制度和执行方面的异同，并对其原因和影响进行探讨。

一、质量标准制度比较1.中国的质量标准制度在中国，农产品质量标准制定主要由国家质量监督检验检疫总局和农业部等相关部门负责，具体有关农产品质量的标准由国家标准化管理委员会颁布。

中国的农产品质量标准以国家标准为基础，同时根据市场需求和地方特点制定地方标准和企业标准。

2.美国的质量标准制度在美国，农产品质量标准的制定和执行由美国农业部（USDA）和环境保护局（EPA）等相关机构负责。

美国的农产品质量标准由联邦法律和法规制定，同时还有行业标准和自愿性标准。

二、质量标准执行比较1.中国的质量标准执行中国的农产品质量标准执行机构主要有国家质检总局和农业部门的质检机构。

农产品质量监管主要通过抽检、监测和验收等方式进行，同时加强了对农产品生产、加工、流通和消费环节的监管。

然而，由于中国农产品市场庞大、生产加工环节分散而复杂，以及监管力量不足等因素，导致质量标准执行存在一定难度。

2.美国的质量标准执行美国的农产品质量标准执行机构包括美国农业部的食品安全检验局（FSIS）和农产品质量检验局（AMS）等。

美国的农产品质量标准执行主要通过检验、认证和标识等方式进行，同时强调了食品安全和消费者权益的保护。

美国的农产品市场相对规范，执行标准的成效较为显著。

三、比较分析与原因探讨1.制度差异的原因中国和美国农产品质量标准制度的差异主要源于两国的法律体系、农业发展水平和市场需求的不同。

中国的农业资源相对紧缺，农产品市场规模较大，所以标准制定和执行相对复杂。

而美国的农业资源相对充裕，农产品质量标准制定更为规范和严格。

《食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验》（征求意见稿)编制说明一、工作简况（包括任务来源与项目编号、标准起草单位、协作单位、主要起草人、简要起草过程）1、任务来源受国家卫生和计划生育委员会食品安全标准与监测评估司委托，根据《中华人民共和国食品安全法》和国务院部署，按照《食品安全国家标准整合工作方案（2014年- 2015年）》的原则要求，按照国家卫生和计划生育委员会食品安全标准与监测评估司的工作安排，对该标准进行整合。

标准整合项目编号为ZHENGHE-2014-409和ZHENGHE-2015-409。

2、标准起草单位、协作单位、主要起草人本标准起草单位为：国家食品安全风险评估中心；标准主要起草人为：徐进、王伟、白莉、甘辛、闫韶飞、董银苹、韩海红、李志刚、杜春明、余东敏。

3、简要起草过程（1）2014年7月标准整合人员进行了实地学习、交流，对整合原则、技术要求和实施细则进行了讨论，2014年12月底完成数据的汇总。

（2）根据初审意见继续完善标准文本。

2015月4月底南宁标准专家研讨会再次提交起草组专家讨论。

（3）提交《食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验》（征求意见稿）、《编制说明》供公开征求意见。

二、确定各项技术内容（如技术指标、参数、公式、试验方法、检验规则等）的依据1、整合原则（1）、与国际接轨的原则，该标准的整合内容主要参考了美国FDA Bacteriological Analytical Manual Online（Chapter 5 Salmonella）、ISO 6579、USDA（MLG 4.08）、加拿大MFHPB-20(2009)等标准。

尽量做到与国际上的沙门氏菌检测方法相统一，便于与国际沙门氏菌检测接轨。

（2）、保持与原标准的连续性。

与现有国家标准协调统一，鉴于我国已有相关的检测方法标准，在内容设计时多参考了目前现行的标准条款，如样品前处理步骤与金黄色葡萄球菌、大肠菌群检测方法尽量相同，在常规生化、血清分型方面尽量沿用原标准中的方法。