GSP培训试题及答案
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gsp培训计算机试题及答案一、单选题(每题2分,共20分)1. GSP是指:A. 良好生产规范B. 良好销售规范C. 良好供应规范D. 良好服务规范答案:A2. GSP培训的目的是:A. 提高员工的工作效率B. 确保药品质量安全C. 降低企业的运营成本D. 提升企业的市场竞争力答案:B3. 以下哪项不是GSP培训的内容?A. 药品的储存与保管B. 药品的运输与配送C. 药品的采购与验收D. 药品的促销与广告答案:D4. GSP培训中,药品储存的适宜温度范围是:A. 0-10℃B. 10-20℃C. 20-30℃D. 30-40℃答案:B5. 药品的有效期管理属于GSP培训的哪个方面?A. 药品的采购管理B. 药品的储存管理C. 药品的销售管理D. 药品的运输管理答案:B6. GSP培训中,药品的验收标准不包括以下哪项?A. 药品的包装完整性B. 药品的标签信息C. 药品的生产日期D. 药品的促销活动答案:D7. 以下哪项是GSP培训中对药品销售人员的要求?A. 必须具备医学背景B. 必须持有相关资格证书C. 必须了解药品的副作用D. 必须能够提供药品的促销信息答案:B8. GSP培训中,药品的运输过程中应注意的事项不包括:A. 避免阳光直射B. 避免高温潮湿C. 避免剧烈震动D. 避免使用过期的运输工具答案:D9. 以下哪项不是GSP培训中对药品储存环境的要求?A. 保持清洁卫生B. 定期进行消毒C. 避免与食品混放D. 允许存放易燃易爆物品答案:D10. GSP培训中,药品的有效期管理应该:A. 定期检查B. 随意处理C. 忽略不计D. 无特殊要求答案:A二、多选题(每题3分,共30分)1. GSP培训中,药品的储存条件包括:A. 避光B. 避湿C. 避热D. 避尘答案:ABCD2. 以下哪些是GSP培训中对药品销售人员的基本要求?A. 持有相关资格证书B. 了解药品的副作用C. 能够提供药品的促销信息D. 具备良好的沟通技巧答案:ABD3. GSP培训中,药品的采购与验收应该遵循的原则包括:A. 确保药品质量B. 确保药品来源合法C. 确保药品价格合理D. 确保药品包装完整答案:ABD4. 以下哪些是GSP培训中对药品储存环境的要求?A. 保持清洁卫生B. 定期进行消毒C. 避免与食品混放D. 允许存放易燃易爆物品答案:ABC5. GSP培训中,药品的运输过程中应注意的事项包括:A. 避免阳光直射B. 避免高温潮湿C. 避免剧烈震动D. 使用过期的运输工具答案:ABC三、判断题(每题1分,共10分)1. GSP培训是针对所有药品从业人员的培训。
gsp各项培训试题及答案GSP(Good Supply Practice)是指药品经营质量管理规范,是药品经营企业必须遵守的一系列规定和标准,以确保药品的质量和安全。
以下是一套GSP培训试题及答案,供参考:一、单选题1. GSP规范的主要目的是什么?A. 提高药品价格B. 确保药品质量C. 增加药品种类D. 扩大药品销售答案:B2. 下列哪项不是GSP规范中对药品储存的要求?A. 分类存放B. 定期检查C. 随意堆放D. 防尘、防潮答案:C3. GSP规范要求药品经营企业应建立哪些制度?A. 质量管理制度B. 财务管理制度C. 人力资源管理制度D. 客户服务管理制度答案:A二、多选题4. GSP规范中,药品经营企业在药品运输过程中应遵守哪些规定?A. 确保运输工具的清洁卫生B. 确保药品在运输过程中的温度控制C. 可以与有毒、有害物品混装运输D. 确保药品的包装完整无损答案:A, B, D5. 根据GSP规范,药品经营企业在药品销售时应注意哪些事项?A. 核对药品信息B. 提供药品使用说明C. 可以销售过期药品D. 确保销售的药品在有效期内答案:A, B, D三、判断题6. GSP规范要求药品经营企业对所有药品进行定期的质量检查。
(对/错)答案:对7. 根据GSP规范,药品经营企业可以自行降低药品储存条件的标准。
(对/错)答案:错四、简答题8. 简述GSP规范中对药品经营企业在药品验收入库时的要求。
答案:- 检查药品的外包装是否完整无损。
- 核对药品的基本信息,包括批号、生产日期、有效期等。
- 检查药品的合格证明文件,确保药品来源合法。
- 对药品进行抽样检查,确保药品质量符合标准。
9. 描述GSP规范中药品经营企业在药品销售过程中应如何确保药品信息的准确性。
答案:- 在销售前,应核对药品的基本信息,包括名称、规格、生产厂家、批准文号等。
- 向客户提供药品使用说明,包括适应症、用法用量、不良反应等。
GSP培训试题含答案一、单项选择题(每题2分,共40分)1. 药品生产企业在药品生产质量管理中,应当建立健全药品生产质量管理体系,该体系应遵循的原则不包括()。
A. 质量第一B. 领导负责C. 全员参与D. 持续改进答案:B2. 以下哪项不是GSP对药品批发企业质量管理中的文件管理要求()。
A. 批发企业应当制定质量管理制度,并监督执行B. 批发企业应当建立质量记录,并保存至少5年C. 批发企业应当对质量记录进行定期审核D. 批发企业应当对质量管理制度进行定期评估答案:D3. 药品生产企业在生产过程中,以下哪种情况不需要进行质量控制()。
A. 原料购进B. 中间产品检验C. 成品包装D. 药品储存答案:D4. 以下哪种行为不属于违反GSP的行为()。
A. 药品生产企业在原料购进时未进行质量检验B. 药品批发企业在药品运输过程中未采取必要的措施保证药品质量C. 药品零售企业超过药品经营许可证规定的经营范围经营药品D. 药品生产企业在生产过程中使用了不合格的原料答案:C5. 药品生产企业在生产过程中,以下哪种行为是符合GMP要求的()。
A. 企业可以将生产原料放在敞开的环境中储存B. 企业可以在生产过程中不定期进行质量检验C. 企业在生产过程中应当严格执行生产工艺规程D. 企业可以在生产过程中使用不合格的原材料答案:C()。
A. 药品生产企业在生产过程中发现药品质量存在问题B. 药品批发企业在验收药品时发现药品质量存在问题C. 药品零售企业在销售过程中发现药品质量存在问题D. 药品生产企业在生产过程中发现生产设备存在问题答案:D7. 药品生产企业在生产过程中,以下哪种行为是符合GMP要求的()。
A. 企业可以在生产过程中使用未经批准的辅料B. 企业可以在生产过程中使用未经批准的工艺C. 企业在生产过程中应当严格执行生产工艺规程D. 企业可以在生产过程中使用不合格的包装材料答案:C()。
A. 药品生产企业在生产过程中发现药品质量存在问题B. 药品批发企业在验收药品时发现药品质量存在问题C. 药品零售企业在销售过程中发现药品质量存在问题D. 药品生产企业在生产过程中发现生产设备存在问题答案:D9. 药品生产企业在生产过程中,以下哪种行为是符合GMP要求的()。
新版gsp培训试题及答案新版GSP培训试题一、选择题1. GSP代表的含义是()。
A. 良好销售实践B. 良好生产规范C. 良好供应规范D. 良好储存实践答案:A2. GSP的基本原则不包括以下哪项()。
A. 确保药品质量B. 保障公众用药安全C. 促进药品销售D. 维护药品市场秩序答案:C3. 下列关于药品储存的说法,正确的是()。
A. 药品应储存在潮湿的环境中B. 药品应储存在温度变化大的环境中C. 药品应分类存放,并保持适宜的温湿度D. 药品储存无需考虑避光问题答案:C4. GSP要求药品经营企业应当建立()。
A. 质量管理体系B. 营销管理体系C. 财务管理体系D. 人力资源管理体系答案:A5. 药品的有效期管理,以下哪项是错误的()。
A. 药品应按照有效期先后顺序销售B. 药品有效期内,无需进行质量检查C. 药品接近有效期时,应加强检查频次D. 过期药品应予以销毁,不得销售答案:B二、判断题1. GSP只适用于药品生产企业,与药品经营企业无关。
(错)2. 药品的储存和运输条件必须符合药品标签或说明书上的要求。
(对)3. 药品经营企业可以销售没有批准文号的药品。
(错)4. 药品经营企业应当定期对员工进行GSP相关知识的培训。
(对)5. 药品的采购记录无需长期保存。
(错)三、简答题1. 简述GSP的目的和意义。
答:GSP(Good Supply Practice)即良好供应规范,其目的是为了确保药品在采购、储存、销售等环节中的质量安全,保障公众用药安全有效。
通过实施GSP,可以规范药品流通秩序,提高药品经营企业的管理水平,减少药品流通过程中的风险,从而维护消费者权益和药品市场秩序。
2. 药品经营企业在采购药品时应遵循哪些原则?答:药品经营企业在采购药品时,应遵循以下原则:首先,应从合法的药品生产或经营企业采购药品;其次,应确保采购的药品具有合法的批准文号和质量合格证明;再次,应检查药品的包装、标签和说明书是否符合规定;最后,应确保采购记录的完整性和可追溯性。
GSP培训试题及答案下面作者给大家带来GSP培训试题及答案(共含12篇),希望能帮助到大家!篇1:GSP培训试题及答案GSP培训试题及答案1.《药品经营质量管理规范实施细则》适用于( D )A:药品生产企业 B:药品批发企业 C:药品使用单位D:中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业2.行使质量管理职能,在企业内部对药品质量具有裁决权的是( A )A:企业主要负责人 B:企业领导班子 C:企业质量管理机构D;企业的质量领导组织要求企业负责人中应有( B )A: 大专以上学历的专业技术人员 B: 具有药学专业技术职称人员C:本科以上学历的专业技术人员 D:主管药师以上药学技术人员4.药品批发经营企业应将药品销售给(B )A:药品批发经营企业 B:具有合法资格的单位 C:药品零售经营企业D:需要使用药品的个人 E:药品使用单位5.药品批发经营企业销售特殊管理药品应( D )A:严格按照购销合同签订的数量发货。
B;严格按照购销合同注明的质量条款发货C:严格按照物价部门批准的价格销售 D:严格按照国家有关规定执行6.药品批发和零售连锁企业应建立( B )为首的质量领导组织A:主要负责人 B:质量管理机构负责人 C:执业药师D:具有药师以上技术职称的专业技术人员7.大型药品批发企业的仓库面积应不低于( A )A:1500m B:1# m C: 500m D:150 m8.药品进货质量验收时,应附有该批品种质量检验报告书的是( D )A:西药品种 B:针剂品种 C:化学药品 D:首营品种9.实施细则中对药品经营企业规模划分依据指标是( B )A:企业员工总人数 B:企业经营场地及仓库用房总面 C:年利税总额 D:年药品销售总额10.负责首营企业和首营品种的质量审核的组织机构是( B )A:业务进货部门 B:质量管理部门 C:财务部门 D:企业经理办公室11.质量方面的教育、培训及考核应由人事资源部协同( C )共同完成A:业务部门 B:质量领导组 C:质量管理部门 D:后勤部12.下列选项中哪个表示非处方药的为 ( C )A. Rx 13.乙类非处方药的专有标识背景颜色为( D )A.白色 B.红色 C.黑色 D.绿色14.某药品于4月23日生产,下列选项中有效期表示方法正确的为( D )A 有效期至4月 B有效期至-4 C有效期至某 D有效期至某,415.“乙醇”为药品名称的( B )A.俗名 B.化学名 C.商品名 D.曾用名16.药品标签中,用于追查不同时间生产药品历史,以一组数字或英文字母加数字表示的为(B )A 生产日期 B 批号 C 有效期 D失效期17.低温即冷库所贮存药品的位置环境温度为( B )A 0~30℃B 2~10℃C 0~20℃D 2~8℃18.依照GSP规定,药品经营企业购进药品所签订的合同应明确( D )A 运输要求B 验收方式 C储存要求 D质量条款 #19.药品经营企业药品仓库中,阴凉库的相对湿度为(D )A 45~60%B 45~50%C 40~60%D 45~75%20.非处方药分为( C )A 第二、第二类B I、II、#三类C 甲、乙两类D A、B两类21.药品经营企业的库存药品实行色标管理,退货区颜色为( C )A 红色 B蓝色 C 黄色 D 绿色22.依据GSP实施细则规定,药品零售连锁企业门店面积至少为( C )A 20平方米B 30平方米C 40平方米D 50平方米23.对有证据可能危害人体健康的药品,药监部门可采取的措施为( D )A没收 B销毁 C 停止销售 D 查封24.对于上市五年以上的药品,报告药品不良反应的范围应是报告该药品引起的( B )A 一般不良反应 B罕见的不良反应 C 所有不良反应 D 可疑不良反应25.大、中型药品经营企业的质量管理机构的直接领导者为( B )A 负责经营的副经理B 负责质量的副经理C 总工程师D 经理26.首营品种不包括( C )A 新产品 B新规格 C 新批号 D 新包装27. 根据GSP规定,销售特殊管理药品的处方保存期不得少于( B )A 一年B 二年C 三年D 四年28.药品标签模糊不清,标识无法辩认的,该药品为( A )A 假药B 劣药C 不合格药品D 合格药品29.经营处方药的企业必须持有( D )A 药品生产许可证 B药品批准证明文件 C卫生许可证 D 药品经营许可证30.药品部门对销售假药劣药的企业处罚所开具的处罚通知书中无须载明检验结果的情况为( A )A 走私的药品 B含量不符合规定的药品 C 被污染的药品 D 变质的药品 E 以非药品冒充的药品判断题:(20分)在题后()内打√或打X表示答题1、根据药品的安全性,处方药分为甲、乙两类(×)。
gsp仓管员培训试题及答案一、单选题(每题2分,共20分)1. GSP是指:A. 良好生产规范B. 良好供应规范C. 良好仓储规范D. 良好销售规范答案:C2. 以下哪项不是GSP仓管员的职责?A. 确保库存的准确性B. 定期盘点库存C. 负责产品的研发D. 维护仓库环境答案:C3. GSP规定药品存储的相对湿度应控制在:A. 30%-40%B. 40%-60%C. 60%-70%D. 70%-80%答案:B4. 以下哪个不是GSP要求的药品存储条件?A. 避光B. 避湿C. 避震D. 高温答案:D5. GSP规定药品的有效期管理应:A. 先进先出B. 后进先出C. 定期检查D. 所有选项都是答案:D6. 以下哪项不是GSP要求的仓库设施?A. 防虫设施B. 防鼠设施C. 防火设施D. 通风设施答案:D7. GSP要求药品的存储温度应控制在:A. 0-8℃B. 10-30℃C. 15-25℃D. 20-40℃答案:C8. 以下哪项不是GSP要求的药品验收程序?A. 检查药品包装B. 核对药品批号C. 核对药品价格D. 核对药品数量答案:C9. GSP规定药品的退货处理应:A. 立即销毁B. 重新包装C. 重新销售D. 按程序处理答案:D10. GSP要求药品的运输应:A. 避免阳光直射B. 避免潮湿C. 避免高温D. 所有选项都是答案:D二、多选题(每题3分,共30分)1. GSP要求仓库应具备以下哪些条件?A. 通风良好B. 干燥清洁C. 有防虫鼠设施D. 有防火设施答案:ABCD2. 以下哪些是GSP要求的药品存储要求?A. 避光B. 避湿C. 避震D. 避高温答案:ABCD3. GSP规定药品的有效期管理应包括以下哪些措施?A. 定期检查B. 先进先出C. 后进先出D. 定期销毁答案:AB4. 以下哪些是GSP要求的仓库设施?A. 防虫设施B. 防鼠设施C. 防火设施D. 通风设施答案:ABCD5. GSP要求药品的存储温度应控制在以下哪些范围内?A. 0-8℃B. 10-30℃C. 15-25℃D. 20-40℃答案:C6. 以下哪些是GSP要求的药品验收程序?A. 检查药品包装B. 核对药品批号C. 核对药品价格D. 核对药品数量答案:ABD7. GSP规定药品的退货处理应包括以下哪些步骤?A. 立即销毁B. 重新包装C. 重新销售D. 按程序处理答案:D8. 以下哪些是GSP要求的药品运输要求?A. 避免阳光直射B. 避免潮湿C. 避免高温D. 避免低温答案:ABC9. GSP要求药品的储存应遵循以下哪些原则?A. 先进先出B. 后进先出C. 定期检查D. 按类别存放答案:ACD10. GSP要求药品的养护应包括以下哪些措施?A. 定期检查B. 定期清洁C. 定期消毒D. 定期销毁答案:ABC三、判断题(每题2分,共20分)1. GSP要求药品的存储温度应控制在15-25℃。
gsp培训试题及答案GSP培训试题一、选择题1. GSP代表的是以下哪个选项?A. 良好生产规范B. 良好供应规范C. 良好销售规范D. 良好储存规范2. GSP的基本原则不包括以下哪项?A. 确保药品质量B. 保护消费者权益C. 促进市场竞争D. 遵守法律法规3. 关于药品储存,以下哪项说法是正确的?A. 药品可以与食品混存B. 药品储存区域应保持干燥、通风C. 药品应随意摆放,无需分类D. 药品储存无需考虑温度和湿度4. 在药品运输过程中,以下哪项措施是不必要的?A. 保持药品外包装完好B. 避免药品直接暴露在阳光下C. 药品运输车辆应定期消毒D. 运输途中可以随时打开车厢门5. GSP认证的有效期通常是多久?A. 1年B. 2年C. 3年D. 4年二、判断题1. GSP只适用于药品生产企业,与药品流通企业无关。
(错)2. 药品的储存和运输条件不会影响药品的质量和疗效。
(错)3. 药品经营企业必须建立和执行GSP体系。
(对)4. GSP认证是一次性的,企业获得认证后无需再进行复审。
(错)5. 药品的有效期内,其质量不会发生变化。
(错)三、简答题1. 简述GSP的目的和意义。
2. 列举三项GSP中关于药品储存的规定。
3. 描述药品运输过程中需要注意的几个关键点。
4. 说明企业如何进行GSP认证的准备工作。
四、案例分析题某药品经营企业近期计划进行GSP认证,但是企业内部对于GSP的理解和实施存在一些疑问。
请根据以下情境,回答相关问题:1. 企业负责人询问:我们企业应该从哪些方面入手准备GSP认证?2. 仓库管理人员提问:在药品储存方面,我们应该如何做到符合GSP要求?3. 销售人员关心:GSP认证对销售环节有哪些具体要求?4. 质量管理人员想要了解:GSP体系中对于药品质量监控有哪些规定?五、论述题论述GSP在保障药品流通安全中的作用及其对提升药品行业整体水平的重要性。
GSP培训试题及答案一、选择题(每题3分,共30分)1. GSP是指以下哪一项?A. 良好的药品生产规范B. 良好的药品供应规范C. 良好的药品储存规范D. 良好的药品销售规范答案:B2. 以下哪项不是GSP管理的主要目标?A. 确保药品质量B. 提高药品供应效率C. 降低药品价格D. 保障消费者权益答案:C3. GSP要求企业建立的质量管理体系不包括以下哪项?A. 质量管理组织B. 质量管理制度C. 质量管理人员D. 质量检测设备答案:D4. 以下哪项不是GSP要求的企业质量管理文件?A. 质量方针B. 质量目标C. 质量手册D. 质量计划答案:D5. GSP要求药品批发企业应具备以下哪个条件?A. 具备与所经营药品相适应的营业场所B. 具备与所经营药品相适应的储存条件C. 具备与所经营药品相适应的运输工具D. 具备与所经营药品相适应的专业技术人员答案:D6. GSP要求药品零售企业应具备以下哪个条件?A. 具备与所经营药品相适应的营业场所B. 具备与所经营药品相适应的储存条件C. 具备与所经营药品相适应的运输工具D. 具备与所经营药品相适应的质量管理人员答案:A7. 以下哪项不是GSP要求的企业质量管理人员应具备的素质?A. 具备相应的专业技术职称B. 具备良好的职业操守C. 具备良好的沟通能力D. 具备丰富的药品知识答案:C8. GSP要求企业对药品的采购、储存、销售、运输等环节进行严格管理,以下哪项不属于这些环节?A. 采购B. 储存C. 销售和售后服务D. 药品研发答案:D9. GSP要求药品批发企业对供应商进行质量审核,以下哪项不是审核的主要内容?A. 供应商的资质B. 供应商的质量管理体系C. 供应商的财务状况D. 供应商的药品质量答案:C10. 以下哪项不是GSP要求的企业质量管理体系文件?A. 质量方针B. 质量目标C. 质量手册D. 质量报告答案:D二、填空题(每题3分,共30分)1. GSP是________的缩写,中文译名为________。
新版GSP:基础知识培训测试题部门:_______姓名:_______分数:_______一、填空题(每空1.5分共45分)1、新版《药品经营质量管理规范》于2012年11月6日公布(卫生部令第_______号),自________年____月_____日起施行。
此次修订明确了“全面推进一项管理手段、强化两个重点环节、突破三个难点问题”的目标。
一项管理手段是指_________________________________,两个重点环节是指_________________和,_______________________,三个难点是指__________、__________和__________。
2、修订后的药品GSP共_____章,包括总则、药品批发的质量管理、药品零售的质量管理、附则,共计______条。
3、国家药监总局为新修订药品GSP实施设置了___年过渡期。
到______年规定期限后,对仍不能达到新修订药品GSP要求的企业,将依据《药品管理法》的有关规定停止其药品经营活动。
4、为落实医改“十二五”规划和药品安全“十二五”规划关于药品全品种全过程实施电子监管,新修订药品GSP规定了药品经营企业应当制定执行药品_________的制度,并对验收入库、出库、销售等环节的_____和________等操作提出具体要求。
5、修订后的药品GSP要求企业建立____________,确定质量方针,制定质量管理体系文件,开展________、________、________、________、和________管理等活动。
6、新版GSP要求企业采用_____________的方式,对药品流通过程中的质量风险进行______、______、______和______。
7、新版GSP要求企业对药品供货单位、购货单位的_____________进行评价,确认其______________________和质量信誉,必要时进行实地考察。
GSP培训试题100题及答案一、单选题:1、对销后退回的药品,凭经营部门开具的退货凭证收货,存放于,由专人保管并做好退货记录,退货记录应保存年。
(C )A:待验药品库(区);2年B:待验药品库(区);3年C:退货药品库(区);3年D:不合格药品库(区);3年2、企业应有适宜药品分类保管和符合药品储存要求的库房。
其中常温库温度为;阴凉库温度不高于;冷库温度为;各库房相对湿度应保持在之间。
(D )A:10~30℃;20℃;2~10℃;30~70% B:10~30℃;25℃;2~8℃;45~70%C:0~30℃;25℃;2~10℃;30~70% D:10~30℃;20℃;2~10℃;45~75%3、药品批发企业应依据有关法律、法规和规章,可以将药品销售给。
(A)A:具有合法资格的单位B:其他药品经销商C:医院诊所D:零售药店4、药品销售应开具,并建立药品销售记录,记录应保存至。
(B )A:合法票据;超过药品有效期1年B:合法票据;超过药品有效期1年,但不得少于3年C:有效凭证;超过药品有效期1年D:有效凭证;超过药品有效期1年,但不得少于3年5、药品在存放时,与墙、屋顶(房梁)的间距应不小于厘米;与库房散热器或供暖管道的间距不小于厘米;与地面的间距不小于厘米。
(C )A:20;20;10 B:20;20;20 C:30;30;10 D:30;30;206、质量方针是一个组织总的质量宗旨和方向,应由组织的_______批准。
(B )A 上级机关B 最高管理者C 质量管理办公室主任D 总工程师7、_________规定每个职能部门和每个岗位的员工在质量工作中的职责和权限,并与考核奖惩相结合的一种质量管理制度和管理手段。
(D )A 标准化工作规程B 计量工作标准C SOPD 质量责任制8、明确区分需要和不需要的物品,在工作现场保留需要物品的活动称___ _。
(A )A 整理B 整顿C 清扫D 清洁9、企业编制购货计划时应以作为重要依据,并有质量管理机构人员参加。
GSP培训试题及答案1. 《药品经营质量管理规范实施细则》适用于( D )A: 药品生产企业B: 药品批发企业C: 药品使用单位D: 中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业2. 行使质量管理职能,在企业内部对药品质量具有裁决权的是( A )A: 企业主要负责人B: 企业领导班子C: 企业质量管理机构D: 企业的质量领导组织3. GSP 要求企业负责人中应有(B )A: 大专以上学历的专业技术人员B: 具有药学专业技术职称人员C: 本科以上学历的专业技术人员D: 主管药师以上药学技术人员4. 药品批发经营企业应将药品销售给(B )A: 药品批发经营企业B: 具有合法资格的单位C: 药品零售经营企业D: 需要使用药品的个人E: 药品使用单位5. 药品批发经营企业销售特殊管理药品应(D )A: 严格按照购销合同签订的数量发货。
B; 严格按照购销合同注明的质量条款发货C: 严格按照物价部门批准的价格销售D: 严格按照国家有关规定执行6. 药品批发和零售连锁企业应建立(B )为首的质量领导组织A: 主要负责人B: 质量管理机构负责人C: 执业药师D: 具有药师以上技术职称的专业技术人员7. 大型药品批发企业的仓库面积应不低于(A )A:1500m B:1000 m C: 500m D:150 m8. 药品进货质量验收时,应附有该批品种质量检验报告书的是( D )A: 西药品种B: 针剂品种C: 化学药品D: 首营品种9. 实施细则中对药品经营企业规模划分依据指标是( B )A: 企业员工总人数B: 企业经营场地及仓库用房总面C: 年利税总额D: 年药品销售总额10. 负责首营企业和首营品种的质量审核的组织机构是(B )A: 业务进货部门B: 质量管理部门C: 财务部门D: 企业经理办公室11. 质量方面的教育、培训及考核应由人事资源部协同(C )共同完成A: 业务部门B: 质量领导组C: 质量管理部门D: 后勤部12. 下列选项中哪个表示非处方药的为( C )A. RxB.APCC.OTCD.EXP13. 乙类非处方药的专有标识背景颜色为(D )A. 白色B. 红色C. 黑色D. 绿色14. 某药品于 2004 年 4 月 23 日生产,下列选项中有效期表示方法正确的为( D ) A 有效期至 2006 年 4 月 B 有效期至 2006-4 C 有效期至 2006/4 D 有效期至 2006,4 15. “乙醇”为药品名称的( B ) A.俗名 B. 化学名 C. 商品名 D. 曾用名16. 药品标签中,用于追查不同时间生产药品历史,17. 低温即冷库所贮存药品的位置环境温度为(18. 依照GSP 规定,药品经营企业购进药品所签订的合同应明确19. 药品经营企业药品仓库中,阴凉库的相对湿度为(20. 非处方药分为( C )21. 药品经营企业的库存药品实行色标管理,退货区颜色为(22. 依据GSP 实施细则规定,药品零售连锁企业门店面积至少为(23. 对有证据可能危害人体健康的药品,药监部门可采取的措施为24. 对于上市五年以上的药品,报告药品不良反应的范围应是报告该药品引起的25. 大、中型药品经营企业的质量管理机构的直接领导者为26. 首营品种不包括( C )27. 根据GSP 规定,销售特殊管理药品的处方保存期不得少于28. 药品标签模糊不清,标识无法辩认的,该药品为(29. 经营处方药的企业必须持有( D )以一组数字或英文字母加数字表示的为 B ) A 生产日期批号 有效期 失效期A 0〜30CB 2〜10C 20 C 8CA 运输要求B 验收方式C 储存要求 质量条款 2222A 45 〜 60%B 4550% C 40 60% D 45 75%A 第二、第二类B I 、 II 、 III 三类 甲、乙两类 、 B 两类A 红色B 蓝色黄色 绿色A 20 平方米B 30平方米C 40平方米D 50平方米A 没收销毁 停止销售 查封A 一般不良反应B 罕见的不良反应 所有不良反应 可疑不良反应A 负责经营的副经理负责质量的副经理 总工程师 经理A 新产品新规格 新批号 新包装A 一年B 二年三年 四年A 假药劣药 不合格药品 合格药品30. 药品部门对销售假药劣药的企业处罚所开具的处罚通知书中无须载明检验结果的情况为( A A 走私的药品 B 含量不符合规定的药品 C 被污染的药品D 变质的药品E 以非药品冒充的药品判断题:(2 0分)在题后()内打"或打 X 表示答题 1、 根据药品的安全性,处方药分为甲、乙两类(X )。
2、 药品出库时,如发现包装标识模糊不清或脱落等问题,停止发货或配送,并报有关部门处理(V )3、 凡与法定质量标准及有关规定不符合的药品均属不合格药品(V )。
4、 未接到退货通知单或相关批件,验收员或库管员不得擅自接受退货药品(V ) 。
5、 库存药品应按药品批号及效期远近依次存放,不同批号药品不得混放(V )。
6、 未标明有效期的药品,入库质量验收时应判定为不合格药品,验收人员应拒绝收货(V ) 。
7、 药品出库必须经发货、配货、复核手续方可发出(V )。
8、 对陈列的药品应按季度进行检查,发现有质量问题要及时处理(X )。
9、 根据药品品种、规格、适应症、剂量、及给药途径不同,对药品分别按处方与非处方药进行管理 10、 药品与非药品、内服药与外用药应分开存放,易串味的药品与一般药品应分开存放(V ) 11、 企业从事质量管理的人员可以兼职(X ) 12、 验收整件包装中应有产品合格证(V )13、 验收应在规定的场所进行并要在规定的时限内完成(V ) 14、 退货记录需要保存一年(X )15、 企业销售人员介绍药品时可以适当夸大(X ) 三、配伍题(每题 1 分,共 10 分) 第1〜5题A 处方药B 甲类非处方药C 新药D 国家基本药物E 药品 1、 必须凭执业医师处方才可购买的为( A ) 2、 无须凭执业药师处方才可购买的为( B ) 3、 可以由消费者自行判断购买的为( B ) 4、 只能在指定的医学药学专业刊物上进行介绍的为( A )5、 包装必须印有规定标志的为( B ) 第 6 〜10题A 10 厘米B 20 厘米C 30 厘米D 40 厘米E 50 厘米6、 药品批发企业的药品仓库中,药品与墙壁的距离不小于(C )A 药品生产许可证B 药品批准证明文件卫生许可证 药品经营许可证V)。
7、药品零售企业的药品仓库中,药品与地面的距离不小于( A )8、药品批发企业的药品仓库中,药品与墙壁的距离不小于( C )9、药品批发企业的药品仓库中,药品与屋顶的距离不小于( C )10、药品零售企业的药品仓库中,药品与房梁的距离不小于( C )全员培训《药品管理法》 《GSP 考试试题部门: 姓名: 得分或者其他可能( )的疾病,不得从事直接接触药品的工作。
8、药品包装必须按照规定印有或贴有( ),并附有说明书。
9、《药品管理法》中规定,药品是用于()、(调节人的生理机能,并规定有( )或功能主治、 ( ( )、( )、( )、( )、( )、( )、( )、 购销价格、( )及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。
11、经营企业应有适宜药品分类保管和符合药品储存要求的库房。
其中常温库温度为(),阴凉库温度不高于 ( ),冷库温度为 ( );各库房相对湿度应保持在 ( )之间。
二、判断正误: (每题 1 分,共 10 分)1、 我公司可以购进 2002 年 1 月出厂,未注明有效期的药品。
( )2、 药品生产企业为了宣传产品可以任意使用不同的包装材料和容器。
()3、 外用药品有特殊的标识,其标识为蓝底白字。
( )4、 进口药品包装、说明书必须是中文。
()5、 非药品包装、 标签、说明书及宣传资料上不得进行含有预防、 治疗、 诊断人体疾病等有关内容的宣传。
()6、 舒乐安定等二类精神药品应存放于相对独立的储存区加强帐货管理。
()一、填空:(每空 1 分,共 35分) 1、 药品经营质量管理规范,简称(2、 药品批发企业应建立以主要负责人为首,包括( 企业( )机构负责人在内的质量领导组织。
3、 《药品经营许可证》应当标明()和(4、 药品经营企业销售药品必须准确无误,并正确说明(5、 药品经营企业购进药品必须建立并执行( 符合规定要求的,不得购进。
6、 列入国家药品标准的药品名称为药品(7、 药品经营企业直接接触药品的工作人员,必须(),是国家药品监督管理局令()号。
)、( )、储运等业务部门负责人和),到期重新审查发证。
)、()和注意事项。
)制度,验明()和其他标识,不)。
)进行健康检查,患有( ))、( )人的疾病,有目的地 )的物质。
10、药品经营企业购销药品,必须有()的购销记录,购销记录必须注明药品的()、7、药品经营企业可以将已购进,但未入库的药品,直接从供货生产企业发送到需货方。
11、本公司可以经营的品种范围:()8、新修订的《药品管理法》于( )起施行。
(1)2002年1月1日 ( 2) 2001年 12月1日 (3)2001年 10月1日 (4)2002年2月28日9、特殊药品是指: ()( 1)麻醉品、精神药品、医疗用毒性药品、危险药品 ( 2)麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、危险药品 ( 3)麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品 10、药品有效期在一年内的,必须( )催销。
(1)每月一次(2)每两月一次( 3)每季度一次(4)每半年一次8、某药厂正在向国家药品监督局申请新药批准文号, 销售给经营企业。
( )9、仓库中发现有质量问题的药品可以降价销售。
10、原料药甘草流浸膏放在仓库不慎被滑石粉污染, 三、选择题: (以下答案中有一个或多个正确,每题 1、购销合同上应注明的质量条款有: ( ) ( 1) 药品质量符合质量标准和有关质量要求。
( 3) 药品附产品合格证。
2、药品保管必须采取的措施: ( ) (1) 冷藏( 2)防冻(3)防潮3、中型药品批发企业要求仓库面积不得少于: ((1)1500 平方米( 2) 1000 平方米4、中型药品批发企业药品养护室面积: ( 在批文未下发之前生产的产品, 在批文下发之后能则应立即放入不合格品区, 按假药论处。
( ) 2 分,共 30 分)( 2) 药品质量符合省、 自治区、 直辖市药品标准。
4)药品包装符合有关规定和货物运输要求。
( 1)不小于 50 平方米( 2)不小于 40 平方米5、首营品种应审核的资料 ()(1)供货企业证照 (2)法人委托书 (4)检验报告单 (5)样品、说明书6、购销记录应保存( )( 1)三年2)有效期后一年7、验收药品质量时应检查: ( )(1)化验原始记录 (2)药品标签 (4)药品批准文号 (5)药品合格证(4)防洪( 5)防鼠(6)防火)(3)500 平方米 )( 3)不小于 30平方米(4)不小于 20 平方米(3)身份证复印件、上岗证 (6)批准文号、注册商标复印件(3)五年( 3)药品外包装(1)中药饮片、中成药、化学原料药、生化药品、血清、疫苗、血液制品。