《参考标准和标准物质及化学试剂管理程序》
- 格式:doc
- 大小:188.00 KB
- 文档页数:11
化学试剂管理制度一、制度目的和适用范围1.1 目的本制度旨在规范化学试剂的管理,确保试剂的安全、合规使用,保护员工的安全和环境的健康。
1.2 适用范围本制度适用于公司内所有与化学试剂相关的部门和人员。
二、管理责任2.1 企业法务人员企业法务人员负责制定、宣传和监督化学试剂管理制度,并协助各部门负责人履行他们在试剂管理中的职责。
2.2 部门负责人部门负责人负责制定和落实本部门的试剂管理制度,保证试剂的安全、合规使用,对部门内的试剂管理工作负责。
2.3 员工员工应严格遵守本制度的规定,正确使用、存储和处理试剂,并及时报告任何与试剂相关的安全问题。
三、试剂采购和接收3.1 采购流程试剂采购应按照公司的采购流程进行,包括编制采购计划、选择供应商、签订采购合同等。
试剂采购需由专门负责采购的人员进行,并按照需求量进行合理数量的采购。
3.2 供应商评估采购部门应对供应商进行评估,包括评估其质量管理体系、产品质量、售后服务等。
供应商应提供试剂的相关证明文件,如产品合格证明、化学品安全数据表等。
3.3 试剂接收试剂接收应由专门的人员进行,接收人员应仔细核对试剂的品名、规格、数量等信息,并记录在试剂登记簿中。
如发现试剂包装破损、标签不清晰等问题,应及时向采购部门报告并进行处理。
四、试剂存储4.1 存储要求试剂应存放在专用试剂柜或试剂库中,确保试剂的安全和防止化学品泄漏。
试剂柜或试剂库应由专人管理,并配备相应的防护设施,如通风设备、防爆器材等。
4.2 分类存储试剂应按照其危险性进行分类存储,禁止将不同性质的试剂混放在同一区域。
试剂应按照相应的标识进行分类存放,如易燃、易爆、腐蚀性等。
4.3 温度控制试剂的存储温度应符合试剂的要求,特殊要求的试剂应采用专门的温度控制设备进行存储。
4.4 库存管理试剂库存应进行定期盘点,记录试剂的库存数量、使用情况等信息,并及时更新试剂登记簿。
试剂库存不得超过合理的使用量,过期或失效的试剂应及时清理并报废。
CNAS-CL52《〈CNAS-CL01认可准则〉应用要求》解读4.1 组织4.1.1 实验室或其母体机构应是法定机构登记注册的法人机构,一般为企业法人、机关法人、事业单位法人或社会团体法人。
解读:总之法人不限于企业法人,不管是企业、国家机关、事业单位、社会团体中任何一种法人都可以。
4.1.1a)实验室为独立注册法人机构时,认可的实验室名称应为其法人注册证明文件上所载明的名称;实验室为注册法人机构的一部分时,其认可的实验室名称中应包含注册的法人机构名称。
政府或其他部门授予实验室的名称如果不是法人注册名称,不能作为认可的实验室名称。
解读:独立法人实验室(一般为第三方)名称必须和营业执照上的名字一样(一字不差);非独立法人(法人授权)实验室名称必须包含法人的名称(营业执照上的名称),比如某企业叫:广西绿色环保有限公司,那么其下属非独立法人的名称应该是:广西绿色环保有限公司实验室或广西绿色环保有限公司检测中心……等等;政府所属的很多实验室有两个或多个名字,必须按照前面两条执行,其他名称不能认可。
4.1.1b) 实验室为独立法人机构时,检测或校准业务应为其主要业务,检测或校准活动应在核准的经营范围内开展。
解读:部分独立法人实验室,可能存在多种业务(包括非检测/校准业务),不能将非检测/校准业务作为主业,主业只能是检测/校准服务。
4.1.1c) 对于法人机构内部实验室,申请的检测或校准能力应与核准注册的法人业务范围密切相关。
解读:意思你们公司是生产食品的,那么下属非独立法人实验室应该只能做食品及相关检测(不能搞别的),言下之意就是限制企业内部实验室的扩张,你要扩张就搞成独立法人实验室。
——对于这条,不敢苟同……有点坑爹。
4.1.5g) 实验室应关注对人员的监督模式,确定可以独立承担检测或校准工作的人员,以及需要在指导和监督下工作的人员。
实验室可以通过质量控制结果(见CNAS- CL01中5.9条款),包括能力验证和实验室间比对结果、现场监督实际操作过程、核查记录等方式对人员实施监督,做好监督记录并进行评价。
CMA评审准则与CNAS认可准则条款对照表CMA评审准则与CNAS认可准则条款对照表《评审准则》条《评审准则》条款名称款号管理要求 4 组织 4.1 4.1.1 4.1.2 4.1.3 4.1.4 4.1.5 4.1.6 4.1.7 4.1.8 4.1.9 4.1.10 4.1.11 4.1.12管理体系 4.2 文件控制4.3 检测和/或校准分包4.4服务和供应品的采购 4.5 合同评审 4.6 申诉和投诉4.7 纠正措施、预防措施及改进 4.8 记录 4.9 内部审核 4.10 管理评审4.11 技术要求 5 人员5.1 5.1.1 5.1.2 5.1.3 5.1.4 5.1.5 5.1.65.1.7CNAS-CL01《认可准则》条款号备注 44.1;4.1.1;4.1.2 4.1.1 4.1.3 4.1.3 4.1.5 a) 4.1.4;4.1.5 b),d) 4.1.5b) 4.1.5 e) 4.1.5 h),i) 4.1.5 e),j) 4.1.5 g) 4.1.5 h),i)CL01中无对应4.2;4.2.1;4.2.2;4.2.3;4.2.4;4.2.5;4.2.6;4.2.74.3;4.3.1;4.3.2;4.3.3 4.5;4.5.1;4.5.2;4.5.3;4.5.44.6;4.6.1;4.6.2;4.6.3;4.6.4 4.4;4.4.1;4.4.2;4.4.3;4.4.4;4.4.5 4.7;4.84.9;4.10;4.11;4.12 4.13 4.14 4.15 55.2 5.2.1;5.2.3 5.2.5 5.2.2 5.2.15.2.4;5.2.5 5.2.5CL01中无对应设施和环境条件检测和校准方法设备和标准物质量值溯源抽样和样品处置5.2 5.3 5.2.1 5.3.1;5.3.2 5.2.2 5.3.2 5.2.3 5.3.5 5.2.4 5.3.5 5.2.5 5.3.3 5.2.6 5.3.4 5.3 5.4 5.3.1 5.4.1;5.4.2 5.3.2 5.4.2;5.4.5 5.3.3 5.4.2 5.3.4 5.4.2 5.3.5 5.4.3;5.4.4 5.3.6 5.4.1 5.3.7 5.4.7 5.4 5.5;5.6.3.25.4.1 5.5.1;5.5.2;5.5.6;5.5.12 5.4.2 5.5.7 5.4.3 5.5.1 5.4.4 5.5.3 5.4.5 5.5.5 5.4.6 5.5.4;5.5.8 5.4.7 5.5.9 5.4.8 5.5.10 5.4.9 5.5.11 5.4.10 5.5.1 5.5 5.6 5.5.1 5.6.2 5.5.2 5.6.2.2.2 5.5.3 5.5.2 5.5.4 5.6.3.1 5.5.5 5.6.3.2 5.5.6 5.6.3.3 5.5.7 5.6.3.4 5.6 5.7;5.85.6.1 5.7.1;5.7.2;5.7.3;5.8.1 5.6.25.7.1结果质量控制结果报告5.6.3 5.6.4 5.6.5 5.6.6 5.6.7 5.7 5.7.1 5.7.2 5.8 5.8.1 5.8.2 5.8.3 5.8.3 c) 5.8.4 5.8.5 5.8.6 5.8.75.7.3 5.7.2 5.8.3 5.8.2 5.8.4 5.9 5.9.1 5.9.2 5.10 5.10.1 5.10.2 5.10.3 5.4.6 5.10.3.2 5.10.6 5.10.7 5.10.9CL01中的5.10.8在"评审准则"中无条款对应浅谈化学实验室的质量管理工作摘要:本文从第三方化学检测实验室质量管理体系和人、机、料、法、环、测(5M1E)等方面阐述了化学实验室质量管理的定义、目的,质量管理方法及实验室质量管理工作的几点体会等内容;指出实验室质量管理工作是实验室日常管理工作的重要组成部分;阐明了只有做好质量管理工作,确保检测结果的准确性和可靠性,才能使实验室的检测业务持续发展,赢得客户和市场。
参考标准、有证标准物质管理制度
1、参考标准是具有量值传递功能的试验室最高计量标准,应由法定的计量检定机构进行检定。
参考标准包括有标准砝码、标准温度计、天平、尺、百分表、秒表、钢砧等。
作为试验室内部的最高标准器具只能用于自校验、期间核查工作,不得将其作为工作计量器具使用,不得外借其他试验室使用。
2、有证标准物质包括有水泥细度(比表面积)标准粉、邻苯二甲酸氢钾(混合磷酸盐、硼砂)pH标准物质、水泥胶砂流动度标准样等,有证标准物质的技术文件应妥善保存,并建立统一的档案,便于查询和使用。
3、使用人员应严格按照程序使用参考标准和有证标准物质,定期进行维护保养,一旦有异常,应及时上报并通过重新检定合格与否来判定是否可以继续使用。
不合格的参考标准和超期失效的标准物质应报废或销毁。
4、参考标准和有证标准物质应由专人专柜保管,并对采购、验收、使用维护进行记录。
工地试验室所用到的参考标准和有证标准物质在购置、处置、运输、储存和使用等环节应遵从母体机构的指导和监督检查。
1 目的使参考标准和标准物质始终处于受控状态并保持完好,确保其量值溯源符合要求,保证检测结果的准确性和有效性。
2 适用范围本程序适用于参考标准和标准物质的配置、采购、验收、贮存和使用的管理控制。
3 引用文件服务和供应品采购管理程序检测设备校准管理程序结果报告管理程序记录和档案管理程序记录目录清单4 职责4.1 技术负责批准参考标准和标准物质的配置、使用、降级和报废。
4.2质量负责审核标准物质配置、使用、降级和报废;负责审批并组织实施参考标准与标准物质的检定计划和期间核查计划。
4.3 标准物质管理员负责参考标准和标准物质配置计划编制、验收保管和发放工作;负责检定计划和期间核查计划的编制和实施。
4.4 办公室/异地实验室委托采购单位组织参考标准和标准物质的采购。
4.5 检测人员按照标准物质的保管、使用的要求正确地使用标准物质,并做好记录。
4.6 异地实验室负责异地实验室参考标准和标准物质的管理。
5 措施/方法5.1 标准物质的配置、采购、验收与贮存5.1.1购买标准物质时,应首选国家标准计量主管部门批准、颁布并授权生产的标准物质。
当国产的标准物质确实无法满足工作需求时,方可考虑购买进口标准物质。
5.1.2由检测室提出配置需求,标准物质管理员认可后编配置计划,报质量负责审核,技术负责批准。
5.1.3 办公室/异地实验室委托采购单位根据批准的配置计划组织采购,具体执行《服务和供应品采购管理程序》和异地实验室《服务和供应品采购管理制度》。
办公室/异地实验室委托采购单位应确保采购的质量、数量和供货时间。
5.1.4 购买到货的标准物质,由标准物质管理员负责验收。
验收时主要对标签,生产日期,标准证书、数量是否符合采购计划等进行确认。
可能时,每批标准物质在使用前应与在用标准物质比对,符合要求并经批准后才能投入使用。
验收应做好记录。
5.1.5 验收合格的标准物质应由标准物质管理员粘贴标识入库登记,不合格的标准物质办理退货。
2022实验室资质认定考试真题模拟及答案(5)共315道题1、投诉是客户或相关方()的形式表达对实验室提供的检测/校准服务过程或结果的不满意。
(单选题)A. 只能以口头B. 必须以文件C. 必须以书面D. 以书面或口头试题答案:D2、实验室抽取样品时,当没有相关的技术规范或标准的,应当按照()制定抽样方案或方法。
(单选题)A. 客户的要求B. 适当的统计方法C. 合同规定试题答案:B3、样品的贮存环境条件如通风、防潮、控温、洁净等应满足(),还应做好记录。
(单选题)A. 实验室实际情况B. 相关技术规范或标准要求C. 仪器设备的要求试题答案:B4、实验室实施质量控制程序和控制计划,以监控检测工作的()过程。
(单选题)A. 出具证书/报告B. 测量和试验C. 全部D. 量值溯源试题答案:C5、为了保证在任何时候对样品的识别不发生混淆,最好采用()。
(单选题)A. 惟一识别系统B. 型号规格标识C. 用户标识试题答案:A6、某实验室管理评审报告中提出了若干项改进措施,并已纳入改进,其结果()得到验证。
(单选题)A. 无需B. 需要试题答案:B7、实验室应当按照()或者标准要求和规定的程序,及时出具检测、校准和检查数据和结果,并保证数据和结果准确、客观、真实。
(单选题)A. 作业文件B. 手册C. 相关技术规范D. 方法试题答案:C8、《中华人民共和国认证认可条例》所称认可,是指由认可机构对认证机构、检查机构、实验室以及从事评审、审核等认证活动人员的能力和执业资格,予以承认的()活动。
(单选题)A. 合格评定B. 行政许可C. 审查评审D. 现场检查试题答案:A9、认证机构、检查机构、实验室可以通过认可机构的(),以保证其认证、检查、检测能力持续、稳定地符合认可条件。
(单选题)A. 检查B. 认可C. 评审D. 承认试题答案:B10、某实验室管理评审报告中提出了若干项改进措施,并已纳入改进,其结果()得到验证。
化学试剂使用管理制度模版第一章总则第一条为了规范化学试剂的使用和管理,保障实验室环境安全和实验人员的身体健康,制定本管理制度。
第二条本管理制度适用于本实验室内所有化学试剂的使用和管理。
第三条本管理制度的实施单位为实验室负责人。
实验室负责人有权对本管理制度进行解释和修改。
第四条所有实验人员必须遵守本管理制度,并严格按照实验室负责人的要求进行试剂使用和管理。
第五条实验人员在进行化学实验前必须熟悉使用的试剂的特性、危险性和安全操作规程,并具备相应的知识和技能。
第六条实验人员在使用化学试剂前必须经过安全培训,并通过考核合格才可上岗。
第七条实验人员在使用试剂时必须佩戴个人防护用品,如实验服、安全眼镜、手套等。
第八条实验人员在实验过程中应严格遵守实验室内的安全规则,并及时向实验室负责人报告发现的异常情况。
第九条实验室负责人有权对实验人员进行随机检查,并对违规行为进行相应的处理。
第十条对于严重违反本管理制度的实验人员,实验室负责人有权采取相应的纪律处分措施,并报告有关部门处理。
第二章试剂的分类和标识第十一条化学试剂按照其危险性质和用途的不同,分为有毒试剂、易燃试剂、腐蚀性试剂、氧化剂、剧毒试剂等多种类别。
第十二条各类试剂必须在容器上标明试剂类别、化学名称、危险性符号、中文标识等信息。
第十三条实验室内的试剂必须按照类别进行分类存放,并在存放区域进行明确标识。
第十四条所有试剂的容器必须密闭良好,防止泄漏和扩散。
第十五条对于已经过期或者破损的试剂,必须进行专门处理,不得继续使用。
第三章试剂的采购和入库管理第十六条实验室内的试剂采购必须按照实验室的需求计划和采购程序进行。
第十七条试剂采购人员必须对所购试剂进行验收,确认试剂的品质和数量与采购合同一致。
第十八条新购试剂必须进行入库登记,并按照类别进行分类存放。
第十九条实验室内的试剂库存必须进行定期盘点,并进行相应记录。
第二十条对于过期或即将过期的试剂,实验室负责人必须及时处理和清理。
认可准则培训考试题答案一、填空题(每题1分)1.CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》包括25 个要素,其中管理要求包括15 个要素,技术要求包括10 个要素。
2.CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》中的管理体系是指质量、行政和技术运作的管理体系,3.实验室有责任确保所从事检测和校准工作符合本准则的要求,并能满足客户、法定管理机构或对其提供承认的组织的需求。
4.实验室应:有管理人员和技术人员,不论他们的其他责任,他们应具有所需的权力和资源来履行包括实施、保持和改进管理体系的职责,识别对管理体系或检测和/或校准程序的偏离,以及采取预防或减少这些偏离的措施。
5.实验室应:由熟悉各项检测和/或校准的方法、程序、目的和结果评价的人员,对检测和校准人员包括在培员工,进行充分地监督。
6.实验室应:确保实验室人员理解他们活动的相互关系和重要性,以及如何为管理体系质量目标的实现做出贡献。
7.最高管理者应确保在实验室内部建立适宜的沟通机制,并就确保与管理体系有效性的事宜进行沟通。
8.实验室应建立、实施和保持与其活动范围相适应的管理体系;应将其政策、制度、计划、程序和指导书制订成文件,并达到确保实验室检测和/或校准结果质量所需的要求。
体系文件应传达至有关人员,并被其理解、获取和执行。
9.实验室管理体系中与质量有关的政策,包括质量方针声明,应在质量手册(不论如何称谓)中阐明。
应制定总体目标并在管理评审时加以评审。
10.实验室应建立和保持程序来控制构成其管理体系的所有文件(内部制订或来自外部的),诸如法规、标准、其他规范化文件、检测和/或校准方法,以及图纸、软件、规范、指导书和手册。
11.实验室制订的管理体系文件应有唯一性标识。
该标识应包括发布日期和/或修订标识、页码、总页数或表示文件结束的标记和发布机构。
12.在对实验室有效运作起重要作用的所有作业场所都能得到相应文件的授权版本。
化学试剂管理制度范文化学试剂是实验室中进行化学研究和实验的必要物品,但是由于其潜在的危险性,管理试剂的安全性和合规性显得尤为重要。
因此,制定一套科学合理的化学试剂管理制度对于保障实验室的安全和顺利进行具有重要意义。
下面将针对化学试剂管理制度的内容进行阐述。
一、试剂采购与入库管理:1. 试剂的采购应符合实验室的实际需求,采购单应详细列明试剂的名称、规格、用途、数量等信息,并由实验室负责人审批后方可进行采购。
2. 试剂的采购应与正规的化学试剂供应商进行合作,并与供应商签订购货合同,明确试剂的质量标准、包装要求和实验室的验收标准等。
3. 试剂的验收应由专人负责,验收人员应具备相应的专业知识和验收操作技能,验收试剂时要仔细检查试剂的包装是否完好,并核对试剂的名称、规格和数量是否与采购单一致。
4. 入库试剂应按照规定的存储要求进行分类整理,试剂容器应标明试剂的名称、规格、生产厂家、储存条件和有效期等信息,以便于查找和辨识。
二、试剂使用管理:1. 实验人员进行试剂使用前应阅读相应的安全操作手册,了解试剂的性质、危险性和操作要求,并确保具备进行相关实验的资质和能力。
2. 实验人员在使用试剂前应按照实验室的规定佩戴个人防护装备,如实验手套、护眼镜等,并确保实验台面和操作区域的干净整洁。
3. 实验人员在使用试剂时应按照实验室的温度、湿度和通风要求进行实验操作,严禁单独操作丙类或以上危险性试剂,遵守试剂的存储条件和使用方法。
4. 实验人员在使用试剂后应及时关闭实验台上的试剂瓶盖,清理并整理实验台面,严禁将未使用完的试剂随意留置。
三、试剂储存管理:1. 试剂的储存应按照试剂的性质和危险性分类储存,在试剂柜、柜架等储存设施上应标明试剂分类、名称和对应的存放位置,确保试剂存放的整齐有序。
2. 爆炸性、易燃性和有毒性试剂应单独存放,与其他试剂隔离,避免对周围环境和其他试剂造成潜在危险。
3. 储存试剂的容器应符合相关标准,密封良好,试剂瓶盖应始终保持紧闭,防止试剂因挥发或泄露而造成安全隐患。
1 目的对检测质量有影响的外部支持服务和供应品采购进行控制和管理,确保通过采用合格的服务和供应品来保证检测质量。
2 适用范围本程序适用于对检测工作质量有影响的外部支持服务和供应品的选择、购买、验收、存储和使用的管理控制。
3 引用文件检测设备校准管理程序记录和档案管理程序检测设备管理程序参考标准和标准物质管理程序记录目录清单4 职责4.1 公司总经理、被授权的副总经理/总经理助理批准采购计划。
4.2 技术负责/办公室主任/异地实验室负责人审核采购计划。
4.3 质量负责组织服务和供应厂(商)的评价。
4.4 办公室/异地实验室负责服务和供应品采购的实施。
4.5 使用部门对服务和供应品提出申购需求,对使用结果进行评价和反馈,并协助对供应商的评价。
4.6 采购员负责采购计划的实施,受托采购单位负责异地实验室采购计划的实施。
4.7 仓库管理员负责入库物资的验收、保管、标识、发放和日常管理工作。
4.8 财务人员定期对仓库进行抽盘或监盘。
4.9 异地实验室负责异地实验室服务和供应品采购的管理。
5 措施/方法5.1 服务和供应品的分类5.1.1 服务包括外部比对、能力验证、量值溯源、设备维修和培训等。
5.1.2 供应品包括试剂、材料、设备及其备品备件、实验室用水和标准物质等。
5.2 服务和供应品的采购计划各部门根据需要提出购置需求,拟制《采购计划申报表》,报审核、批准后由办公室/受托采购单位统一采购。
计划基本要素包括:序号、材料名称、规格型号、单位、数量、对材料特定要求及可供货的单位名称等。
5.3 外部支持服务或供应厂(商)的评价5.3.1 办公室/异地实验室根据所使用的《主要材料明细表》和《计量设备溯源框图》中设备的检定/校准、外委维修等的需求,以及外部比对、能力验证和培训的需求,了解外部支持服务或供应厂(商),从中选定并制订能满足需要的《外部支持服务或供应厂(商)初选名单》。
5.3.2 确定合格外部支持服务或供应厂(商)的原则a) 优先选择有生产许可证和已取得ISO9000认证的企业;b) 选择产品有生产许可证并具备合格品保证能力的企业;c) 不得采购无证企业产品。
CNAS-CL01-G001CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》应用要求Application of CNAS-CL01《Accreditation Criteria for the Competency of Testing and CalibrationLaboratories》中国合格评定国家认可委员会前言本文件旨在明确CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》相关条款的具体实施要求。
当本文件中对特定条款的要求与专业领域的应用说明不一致时,以专业领域应用说明的要求为准。
本文件作为实验室认可的强制性要求文件,与CNAS-CL01同步应用。
本文件中的条款号与CNAS-CL01相对应,因此并不连续。
本文件代替CNAS-CL52:2014《CNAS-CL01<检测和校准实验室能力认可准则>应用要求》。
本次修订主要根据CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》,对章节号重新进行了编排,对记录保存期和人员要求做了修订,并按照CNAS 的统一要求调整文件编号。
CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》应用要求5 结构要求5.1 实验室或其母体机构应是法定机构登记注册的法人机构,一般为企业法人、机关法人、事业单位法人或社会团体法人。
a) 实验室为独立注册法人机构时,认可的实验室名称应为其法人注册证明文件上所载明的名称;实验室为注册法人机构的一部分时,其认可的实验室名称中应包含注册的法人机构名称。
政府或其他部门授予实验室的名称如果不是法人注册名称,不能作为认可的实验室名称。
b)实验室为独立法人机构时,检测或校准业务应为其主要业务,检测或校准活动应在法人注册核准的经营范围内开展。
c)实验室是某个组织的一部分时,申请的检测或校准能力应与法人机构核准注册的业务范围密切相关。
5.2实验室应明确对实验室活动全面负责的人员,可以是一个人,也可以是由负责不同技术领域的多名技术人员组成的团队,其技术能力应覆盖实验室所从事的检测或校准活动的全部技术领域。
2024年化学试剂使用管理制度一、引言随着科学技术的不断发展,化学试剂在科学研究和实验教学中的作用日益重要。
然而,由于化学试剂的特殊性质和危险性,必须加强对其使用的管理,以确保实验操作的安全性和合规性。
本制度的目的就是为了规范和提升化学试剂的使用管理,确保实验操作的安全和科研教学的顺利进行。
二、试剂采购管理1. 试剂库存管理:每个实验室应配备试剂库房,由专人负责管理试剂的入库、出库、盘点等工作。
试剂库房要保持干燥、整洁,试剂要按照相应的分类、编号进行存放,避免混淆和交叉污染。
2. 试剂采购:试剂采购工作由实验室负责人或指定人员负责,要选择正规的供应商,并要求供应商提供合格的试剂,确保试剂的质量可靠。
3. 试剂入库登记:每次试剂进库都要进行严格的登记,包括试剂品名、规格、数量、批号、生产日期、有效期等信息。
登记后,试剂要进行适当的标识,以避免混淆。
4. 试剂使用提示:在试剂库房内,应张贴试剂的使用提示,包括试剂的基本信息、注意事项、应急措施等,以引导实验人员正确使用试剂。
三、试剂使用管理1. 试剂领用:实验人员在进行实验前要向试剂库房提出试剂领用申请,包括试剂品名、规格、数量等信息。
试剂库房负责人要核对申请信息,并记录领用情况。
2. 试剂使用:实验人员在使用试剂时,要仔细阅读试剂的说明书和安全资料,了解试剂的危险性和操作规程。
在实验操作过程中,要严格遵守安全操作规范,佩戴个人防护装备,确保人身安全。
3. 废弃试剂处理:实验结束后,废弃试剂要按照规定进行处理,如有特殊要求的试剂,要进行专门的处理,以避免对环境造成污染。
4. 紧急情况应急措施:实验室应编制相应的紧急情况应急预案,包括火灾、泄漏等事故的应对措施和紧急处理方法。
实验人员要定期进行应急演练和培训,提高自救和组织避险的能力。
四、试剂存储管理1. 试剂分类存储:根据试剂的性质、特点和危险程度,对试剂进行分类存储。
如易燃试剂、腐蚀性试剂、有毒试剂等应单独存放,防止交叉污染和事故发生。
标准物质的和有证标准物质管理制度1 目的对实验室所用标准物质〔包括参考标准、基准、传递标准或工作基准及标准物质(参考物质)〕进行全过程质量控制。
2 范围适用于实验室所有用于检测工作中质量控制、分析仪器校正、分析方法比对及评价、技术仲裁和实验室能力测试的标准物质。
3 职责3.1质控室负责标准物质采购的申请实施工作,负责标准物质的验收、保管、发放。
3.2质控室责标准物质的采购工作。
3.3各相关部门负责对所领用的标准物质的保管及正确使用。
4 工作程序4.1 标准物质的申购4.1.1 各部门于每季度初上报本部所需标准物质的名称、浓度范围、数量,交质控室汇总。
质控室编制标准物质采购申请表,上报质控室主任审核,由总经理批准。
4.1.2标准物质采购申请表的内容包括:序号、标准物质名称、浓度范围、介质、数量、申购部门(人)、申购日期。
4.2 标准物质的采购标准物质季度采购计划经批准后,由质控室负责购买,购买的标准物质必须是有证并在有效期内。
4.3 标准物质的验收、管理4.3.1 标准物质验收时应检查:外观、保质期及证书,标准物质名称、编号、技术特性(均匀性、稳定性、标准值及不确定度等)是否符合使用要求,最后填写《标准物质登记表》,内容包括:序号、标准物质名称及编号、型号规格、标准值及不确定度、数量、研制单位、有效期、验收情况及日期。
4.3.2标准溶液(包括标准气体及其他标准物质)主要用作实验室绘制校准曲线及校正分析仪器。
对于标准溶液,需填写《标准溶液领用登记表》,内容包括:标准溶液名称及编号、介质、标准值及相对不确定度、数量、有效期、领用人、领用日期。
4.3.3 标准样品,按每年技术校核计划发放考核标准样品,刮掉原样品安瓿瓶上的标准样品编号,贴上自制的标识编码,填写《标准样品领用登记表》,内容包括:标准样品名称及编号、介质、数量、有效期、领用日期、领用人。
最后把标准样品连同环境标准样品使用说明交于领用人。
4.3.4 有关标准溶液的配制和使用,按有关文件执行。
附件:实验室资质认定评审准则1.总则1.1 为贯彻实施《实验室和检查机构资质认定管理办法》,确保科学、规范地实施实验室资质认定(计量认证/审查认可)评审,为实验室资质行政许可提供可靠依据,根据《中华人民共和国计量法》、《中华人民共和国标准化法》、《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国认证认可条例》等有关法律、法规的规定,制定本准则。
1.2在中华人民共和国境内,对从事向社会出具具有证明作用的数据和结果的实验室资质认定(计量认证、授权、验收)的评审应当遵守本准则。
1.3本准则所称的实验室资质认定评审,是指国家认证认可监督管理委员会和各省、自治区、直辖市人民政府质量技术监督部门对实验室的基本条件和能力是否符合法律、行政法规规定以及相关技术规范或者标准实施的评价和承认活动。
1.4实验室的资质认定评审,应当遵循客观公正、科学准确、统一规范、有利于检测资源共享和避免不必要重复的原则。
1.5对取得国家认监委确定的认可机构认可的实验室进行资质认定,只对本准则特定条款(黑体字部分)进行评审。
同时申请实验室认可和资质认定的,应按实验室认可准则和本准则的特定条款进行评审。
2.参考文件GB/T15481:1999《检测和校准实验室能力的通用要求》ISO/IEC17025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求》《实验室和检查机构资质认定管理办法》(国家质量监督检验检疫总局第86号局长令)《产品质量检验机构计量认证/审查认可(验收)评审准则》(试行)(质技监认实函[2000]046号)3.术语和定义本准则使用《实验室和检查机构资质认定管理办法》和GB/T15481:1999《检测和校准实验室能力的通用要求》中给出的相关术语和定义。
4.管理要求4.1组织实验室应依法设立或注册,能够承担相应的法律责任,保证客观、公正和独立地从事检测或校准活动。
4.1.1 实验室一般为独立法人;非独立法人的实验室需经法人授权,能独立承担第三方公正检验,独立对外行文和开展业务活动,有独立帐目和独立核算。
第6。
5章计量溯源性1总则检测中心根据检测方法和检测结果的溯源性要求,通过选择有资质有能力的校准实验室,以形成文件的不间断的校准链将测量结果与适当参考标准相关联,建立并保持测量结果的计量溯源性,其中每次校准对测量不确定度均有贡献。
2职责2.1检测设备的检定校准:技术负责人负责管理;综合组负责实施;2.2检测设备的期间核查:各检测组;测量溯源性的管理:技术负责人。
3范围适用于本中心所有与检测质量有关的计量仪器设备校准。
4内容4.1检测中心通过以下方式确保测量结果可溯源到国际单位制(SI)a)选择有资质和具备能力的实验室提供的校准;b)选择具备能力的标准物质生产者提供并声明计量溯源至SI的有证标准物质的标准值;c)SI单位的直接复现,并通过直接或间接与国家或国际标准比对来保证.4.1.1当技术上不可能计量溯源到SI单位时,检测中心通过下列方式证明可溯源至适当的参考标准:a)具备能力的标准物质生产者提供的有证标准物质的标准值;b)使用参考测量程序、规定方法或描述清晰的协议标准,其测量结果满足与其用途,并通过适当比对予以保证。
4.1.2检测中心制定《计量溯源性程序》,控制检测结果的溯源性。
4.2检定证书、校准结果的确认与管理4.2.1技术负责人应对检定证书、校准报告或比对试验结果的确认进行审核,判定设备的测量准确度等技术性能是否符合检测工作的要求.4.2.2当检定、校准出现超差或不合格,或比对及验证结果不满意时,设备使用人应对以前使用该设备所做的测量进行检查,确认是否对以前测量结果造成了影响.如已造成影响则应对结果进行追踪,予以纠正。
4.3对于具有测量功能的检测设备,除非已证实校准带来的贡献对检测结果总的不确定度几乎没有影响。
这种情况下,实验室应确保所用的设备能够提供所需的测量不确定度。
4.4量值溯源性的特殊(CNAS—CL01—A002:2018)要求4.4.1总则的特殊要求a)本中心应按检测方法的要求(当检测方法有要求时)建立校准曲线.所用标样应覆盖被测样品的浓度范围。
标准物质管理程序1目的保证本检测中心标准物质的完整性、有效性,确保标准物质的安全使用。
2适用范围适用于对本检测中心所使用的标准物质的管理。
3职责3.1设备管理员根据各专业室提出的标准物质采购需求,制定采购计划经检测中心主任批准后公司采购部实施;仓库保管员负责对采购标准物质的验收入库工作。
3.2监督员负责标准溶液的配制过程和标定、有效期限、浓度等的复核。
3.3各检测室技术负责人负责标准溶液处置的批准4 程序4.1标准物质的购买4.1.1由各检测室提出购买申请,设备管理员制定标准物质采购计划,综合管理室汇总,检测中心主任批准后报公司采购部实施,确保购买有证的标准物质。
4.1.2购买的标准物质由综合办公室负责登记。
4.2标准物质的验收4.2.1检查标准物质的包装是否良好。
4.2.2检查标准物质的标签、证书(如品名、级别、规格、批号、生产日期、有效期、生产单位等)。
4.2.3检查标准物质的外观是否复合标准物质固有的物理、化学要求。
4.3标准物质的运输、安全处置和储存。
4.3.1选择适宜的运输工具,做好安全防护。
4.3.2 正在使用的标准物质,应在显著位置表明其状态,有效期等,防止误用。
4.3.3 暂停使用的标准物质应撤离使用现场,单独存放,并有明显的暂停标识,标识上应标注开始暂停的日期。
4.3.4 报废的标准物质,应撤离使用现场,放入报废库房,并有明显的报废标识。
4.3.5标准物质的暂停使用或报废,均由原使用人员提出申请,由相关专业室技术负责人组织人员评审,经同意后方可暂停使用或报废。
4.3.6 报废的标准物质中有影响环境的,应按照《安全内务管理程序》处置。
4.3.7标准物质的使用人员应在每次使用前对标准物质成套性进行检查,确保标准物质的完整性。
4.3.8标准物质储存地点应符合温度、湿度、防震、防尘、防腐蚀等储存要求。
4.3.9标准物质长期不使用(超过一个月)时,应做好安全存放和保护措施。
4.4标准物质的使用4.4.1标准物质由检测/校准人员登记领用,并做好登记。
1 目的使检测数据能溯源到国家计量基准,以保证检测结果的准确性和有效性。
2 适用范围本程序适用于对检测值有影响的所有检测设备(又称检测、试验设备或仪器设备)的校准控制。
3 引用文件记录和档案管理程序检测设备管理程序结果报告管理程序参考标准和标准物质管理程序不符合控制管理程序记录目录清单4 职责4.1 质量负责批准设备检定/校准计划并对本程序的实施进行监督。
4.2 办公室/异地实验室负责校准或检定机构的选择、联系及仪器设备的送检,记录的保管。
4.3 设备管理员负责编制检测设备的校准或检定计划与量值溯源框图,并组织实施。
4.4 各检测室协助办公室做好相关检测设备的检定/校准。
4.5 异地实验室负责异地实验室检测设备的校准控制。
5 措施/要求5.1 设备需由外部检定机构进行检定/校准时,必须选择溯源方法及能力符合《计量设备溯源框图》规定的已获认可的校准实验室或法定计量机构。
这些设备包括:参考标准、国家强检设备、本室不具备自校条件的设备。
5.2 对确实不能追溯到国家计量基准的检测设备,公司将通过以下途径来提供检测的可信度:a) 使用有证标准物质(参考标准)来对某种材料给出可靠的物理或化学特性;b) 使用规定的方法或被有关各方接受且描述清晰的协议标准;c) 参加适当的实验室间的比对或能力验证比对计划。
5.3 溯源控制5.3.1对结果有重要影响的仪器设备(包括直接出检测数据的设备,和一些辅助设备如压力容器、温度计、温湿度计等)在投入使用前必须进行校准或检定,对需要校准的设备,使用部门应在校准前确定该设备校准的参数、范围、不确定度等,以便送校时提出明确的、针对性的要求。
校准或检定结果应符合相应规范(检定规程、方法标准)的要求,即须对其量值溯源的有效性进行审查和确认。
在校准或检定前所得到的检测数据不能作为检测结果使用(除非能证明其符合相应规范的要求)。
5.3.2 仪器设备由办公室/异地实验室选择已获认可的校准实验室或法定计量机构进行检定/校准。
《参考标准和标准物质及化学试剂管理程序》————————————————————————————————作者:————————————————————————————————日期:B / 0 2012.06.18 李志敏秦睿秦睿REV/M.S. 版次/修改状态IMPLEMDDATE生效日期COMPILER编写CHKDBY审核APPRODBY批准MODIFI-CATION修改APPRODBY批准GANSU ELECTRIC POWER RESEARCH INSTITUTE甘肃电力科学研究院文件编号:GDK/SYS-2012/B26-5.6参考标准和标准物质及化学试剂管理程序版权所有 COPYRIGHT1目的为使测量量值能溯源到国家计量基准,保证测量结果的有效性,并对本院的所有测量参考标准进行有效的维护和确保正确的使用;并为使标准物质(标准化学试剂溶液)始终处于受控状态并保持完好,保证检测结果准确、可靠,特编制本程序。
2 范围适用于本院测量参考标准的建立、使用及维护;适用于本院标准物质的采购、验收、入库与保管、使用、以及标识与档案管理。
3 职责3.1 技术主管负责本程序文件的有效性。
3.2 各部门技术负责人3.2.1 各专业部门技术负责人负责本部门测量参考标准的建立。
3.2.2 负责标准物质的选择、采购计划制定、使用、降级和报废。
3.2.3 发现标准物质存在缺陷时组织对可能产生的影响进行追溯。
3.3 设备管理员3.3.1 建立标准物质档案。
3.3.2 负责粘贴管理标识。
3.3.3 维护标准物质的贮存环境。
3.4 检测/校准人员3.4.1 按照标准物质保管、使用的要求熟练地使用标准物质。
3.4.2 做好标准物质使用时的各种记录。
3.4.3检测/校准人员负责对测量参考标准进行有效的维护和正确的使用。
4 工作过程4.1 测量参考标准的建立4.1.1 专业部门技术负责人应根据需要,提出建立测量参考标准的方案。
4.1.2 专业部门技术负责人应组织制定出详细的测量参考标准建立计划。
计划应当包括:(1) 建立标准的目的及必要性;(2) 分析开展检定/校准项目的技术可行性;(3) 开展检定/校准项目依据的检定规程或校准规范;(4) 标准仪器及配套仪器设备的配置及其工作环境的要求;(5) 量值溯源图、量值的传递范围及等级水平;(6) 人员、场地和资金预算等。
4.1.3 专业部门技术负责人应根据测量参考标准的建立计划提出仪器设备的采购清单,仪器设备的采购和验收按GDK/SYS-2012/B08-4.6《服务和供应品的采购控制程序》执行。
4.1.4 新购仪器设备在采购验收后应按照GDK/SYS-2012/B25-5.6《实现测量可溯源程序》及时安排检定/校准。
4.1.5 检定/校准合格后,专业部门技术负责人应组织人员按GDK/SYS-2012/B21-5.4《测量不确定度评定控制程序》分析测量参考标准各组成部分的不确定度来源,并给出测量参考标准的测量不确定度。
4.1.6 在确认测量不确定度符合要求后,专业部门应编制测量参考标准的使用操作规程和使用维护记录,并按照有关检定规程或校准规范的要求建立测量参考标准的工作环境,并按GDK/SYS-2012/B16-5.3《设施和环境条件控制程序》进行控制和维护。
4.1.7 专业部门负责按照JJG 1033《计量标准考核规范》的有关要求编写《建立测量参考标准技术报告》及准备其它申请材料。
(考核内容、程序和时间安排由受理申请的行业、政府计量行政部门规定)。
参加标准考核(复查)并取证。
4.1.8 在取得政府计量行政部门或行业颁发的“计量标准考核合格证书”后,测量参考标准可正式使用。
4.2 测量参考标准的使用和维护4.2.1 从事检测/校准的人员应经过培训并考核合格取得检定员证。
4.2.2 有关专业部门负责对测量参考标准所需的工作环境进行控制和维护,确保工作环境满足要求,并作好工作环境的记录。
4.2.3 测量参考标准在使用中应按照GDK/SYS-2012/B23-5.5《仪器设备管理程序》的要求进行使用情况的记录和进行维护。
4.2.4 当无法保证测量参考标准的性能不会失效时,测量参考标准只能用于检定/校准,不允许从事其它检验和测量。
4.2.5 检定/校准方法的选择和使用应按GDK/SYS-2012/B20-5.4《检测/校准方法及方法的确认程序》执行。
4.2.6 专业部门应建立核查手段,定期或不定期地对测量参考标准的运行情况进行测量过程控制和量值稳定性核查,具体参见GDK/SYS-2012/B24-5.5《期间核查控制程序》。
4.2.7 积极参加权威机构组织的测量参考标准的实验室间比对和能力验证。
比对和能力验证按GDK/SYS-2012/B29-5.9《检测/校准和检定结果的质量保证和能力验证程序》执行。
4.2.8 测量参考标准量值溯源应选择有资格有测量能力并能提供量值溯源的机构来完成。
4.2.9 本实验室出具的校准证书数据、结论和报告顺序与格式应与所执行的“校准规范”内容和顺序与格式相对应。
同时应满足GDK/SYS-2012/B30-5.10《结果报告管理程序》中对校准证书的相关要求。
4.2.10 当怀疑或发现测量参考标准失准时,应立即停止使用,并按要求实施检测/校准结果的追溯。
4.2.11 校准执行的方法应首选国家计量检定规程(规范)、行业计量检定规程(规范)和地方计量检定规程,以防止由于使用方法带来的风险。
当无规程或方法依据时,可参照GDK/SYS-2012/B20-5.4《检测/校准方法及方法的确认程序》执行。
4.2.12 一般情况测量参考标准不宜自作调整。
如需调整,也应在调整前后进行校准,并记录其调整量。
4.3 标准物质的采购与验收4.3.1 标准物质选择:只要可能,标准物质必须追溯至SI测量单位或有证标准物质,CNAS承认经国务院计量行政部门批准的机构提供的有证标准物质。
4.3.2 各部门技术负责人列出实验室所用标准物质的目录和数量及技术指标并制定采购计划。
4.3.3 副院长批准后的采购计划由设备管理员交采购部门实施采购。
采购部门应努力保证采购的质量、数量和供货时间。
参考GDK/SYS-2012/B08-4.6《服务和供应品的采购和控制程序》4.3.4 购买到货的标准物质,使用岗位应组织逐一验收,验收人员应认真做好验收记录。
4.4 标准物质的贮存4.4.1 验收合格的标准物质应由设备管理员粘贴“合格”标识,按照分类办理来样登记。
不合格的标准物质退回采购供应部门办理退货。
4.4.2 收到的标准物质应遵循标准物质说明书中的要求和保存规定进行贮存。
对有危害的标准物质应实施安全隔离。
要求贮存环境条件较高的标准物质,其贮存环境应建立监控手段和设施,必要时应规定环境记录的要求。
4.4.3 超过有效期或保质期的标准物质,设备管理员应及时粘贴“停用”标识,防止误用。
4.5 标准溶液的配置4.5.1 标准溶液的配置执行GB/T601:2002《化学试剂标准滴定溶液的制备》,GB/T602:2002,GB/T603:2002《化学试剂试验方法中所用制剂及制品的制备》。
4.5.2 配置标准溶液所用的玻璃量器应经过检定合格后才能投入使用。
4.5.3 配置好的标准溶液必须注明配置日期、有效期、配置人员、溶液名称和溶液的技术参数,并放置在避光、通风处保管,对有特殊要求的标准溶液应当存放在符合要求的环境中贮存。
4.5.4 标准溶液的存放期不得超过保质期。
4.6 标准物质的档案4.6.1 设备管理员应建立本实验室在用标准物质的档案。
标准物质档案的内容应包含:(1) 标准物质的名称及编号;(2) 生产制造商;(3) 制造和购买时间;(4) 标准物质的等级;(5) 标准物质的量值和准确度;(6) 标准物质的库存量;(7) 标准物质的有效期;(8) 领用人和领用量登记。
5 相关文件5.1 《服务和供应品的采购控制程序》 GDK/SYS-2012/B08-4.6 5.2 《设施和环境条件控制程序》 GDK/SYS-2012/B16-5.35.3 《检测/校准方法及方法的确认程序》 GDK/SYS-2012/B20-5.4 5.4 《测量不确定度评定控制程序》 GDK/SYS-2012/B21-5.4 5.5 《仪器设备管理程序》 GDK/SYS-2012/B23-5.5 5.6 《期间核查控制程序》 GDK/SYS-2012/B24-5.5 5.7 《实现测量可溯源程序》 GDK/SYS-2012/B25-5.6 5.8 《检测/校准和检定结果的质量保证和能力验证程序》 GDK/SYS-2012/B29-5.9 5.9 《结果报告管理程序》 GDK/SYS-2012/B30-5.105.10《计量标准考核规范》 JJG-10336 记录和报告6.1 《标准物质使用记录表》 SYS/B26-01/□□□□-□□□□6.2 《标准物质档案》 SYS/B26-02/□□□□-□□□□6.3 《标准物质确认表》 SYS/B26-03/□□□□-□□□□【根据实验室要求编制:不规定格式】6.4 《电力用油用气样品接收处置单》 SYS/B26-04/□□□□-□□□□标准物质使用记录表记录编号:SYS/B26-01/□□□□-□□□□序号:标准物质名称领用日期领用量领用人归还日期保管员备注标准物质档案记录编号:SYS/B26-02/□□□□-□□□□序号:标准物质名称使用部门管理员编号制造时间购买时间验收情况入库时间规格数量生产厂家有效日期等级量值准确度停用时间备注:个人收集整理,勿做商业用途电力用油用气样品接收处置单文件编号: SYS/B26-04/□□□□-□□□□序号:送样单位(发票名称、地址)接收时间年月日取样时间年月日样品性质囗故障样囗正常样样品数量样品编号及名称□包装完好,数量充足□包装完好,数量不足样品状态□其它:囗闭口闪点油样测试项目囗运动粘度备注送样人(签名)接收人联系电话。