(2002)国药标字X-054-3-2009
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波立维(硫酸氢氯吡格雷片)请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名:硫酸氢氯吡格雷片商品名:波立维英文名:Clopidogrel Hydrogen Sulphate Tablets【成份】硫酸氢氯吡格雷【适应症】氯吡格雷用于以下患者,预防动脉粥样硬化血栓形成事件:近期心肌梗死患者(从几天到小于35天)、近期缺血性卒中患者(从7天到小于6个月)或确诊外周动脉性疾病的患者。
急性冠脉综合征的患者非ST段抬高性急性冠脉综合征(包括不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗死),包括经皮冠状动脉介入术后置入支架的患者,与阿司匹林合用。
用于ST段抬高性急性冠脉综合征患者,与阿司匹林联合,可合并在溶栓治疗中使用。
更多信息参见【临床试验】【规格】75mg300mg【用法用量】成人和老年人氯吡格雷的推荐剂量为75mg每日一次。
对于急性冠脉综合征的患者:非ST段抬高性急性冠脉综合征(不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗死)患者,应以单次负荷量氯吡格雷300mg开始(合用阿司匹林75mg-325mg/日),然后以75mg 每日1次连续服药。
由于服用较高剂量的阿司匹林有较高的出血危险性,故推荐阿司匹林的每日维持剂量不应超过100mg。
最佳疗程尚未正式确定。
临床试验资料支持用药12个月,用药3个月后表现出最大效果(参见【临床试验】)。
ST段抬高性急性心肌梗死:应以负荷量氯吡格雷开始,然后以75mg每日1次,合用阿司匹林,可合用或不合用溶栓剂。
对于年龄超过75岁的患者,不使用氯吡格雷负荷剂量。
在症状出现后应尽早开始联合治疗,并至少用药4周。
目前还没有研究对联合使用氯吡格雷和阿司匹林超过4周后的获益进行证实(参见【临床试验】)。
近期心肌梗死患者(从几天到小于35天),近期缺血性卒中患者(从7天到小于6个月)或确诊外周动脉性疾病的毫者:推荐剂量为每天75mg。
如果漏服:在常规服药时间的12小时内漏服:患者应立即补服一次标准剂量,并按照常规服药时间服用下一次剂量;超过常规服药时间12小时后漏服:患者应在下次常规服药时间服用标准剂量,无需剂量加倍。
盐酸氨溴索分散片说明书下面是整理的盐酸氨溴索分散片说明书,欢迎阅读。
盐酸氨溴索分散片商品介绍通用名:盐酸氨溴索分散片生产厂家: 珠海经济特区生物化学制药厂批准文号:国药准字H20052313药品规格:30mg*24片药品价格:¥10元盐酸氨溴索分散片说明书【通用名称】盐酸氨溴索分散片【商品名称】盐酸氨溴索分散片(恩久平)【英文名称】AmbroxolHudrochlorideDispersibleTablet【拼音全码】YanSuanAnXiuSuoFenSanPian(EnJiuPing)【主要成份】主要为盐酸氨溴索。
化学名:反式-4-[(2-氨基-3,5-二溴苯基)甲基]氨基-环己醇盐酸盐分子式:C13H18Br2N2O.HCl分子量:414.57【性状】盐酸氨溴索分散片(恩久平)为白色或类白色片。
【适应症/功能主治】用于急、慢性呼吸道疾病,(如急、慢性支气管炎、支气管哮喘、支气管扩张、肺结核等)引起的痰液粘稠、咳痰困难。
【规格型号】30mg*24s【用法用量】口服:1.成人:一次30mg,一日3次,长期服用者可减为一日2次;2.儿童:12岁以上儿童同成人,12岁以下儿童建议剂量为每日每公斤体重1.2~1.6mg。
【不良反应】通常能很好耐受。
过敏反应极少出现,主要为皮疹。
极少病例报道出现严重的急性过敏性反应,但其与盐酸氨溴索的相关性尚不能肯定,这类病人通常对其他物质亦产生过敏。
【禁忌】已知对盐酸氨溴索或其他配方成分过敏者不宜使用。
4.盐酸氨溴索分散片(恩久平)为一种粘液调节剂,仅对咳痰症状有一定作用,在使用时应注意咳嗽、咳痰的原因,如使用7日后未见好转,应及时就医。
5.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。
6.对盐酸氨溴索分散片(恩久平)过敏者禁用,过敏体质者慎用。
7.盐酸氨溴索分散片(恩久平)性状发生改变时禁止使用。
8.请将盐酸氨溴索分散片(恩久平)放在儿童不能接触的地方。
9.儿童必须在成人监护下使用。
六味地黄软胶囊
药品名称:
通用名称:六味地黄软胶囊汉语拼音: LIUWEI DIHUANG RUANJIAONANG。
成份:
熟地黄、山茱萸(制)、山药、牡丹皮、茯苓、泽泻。
性状:
本品为色软胶囊,内容物为棕褐色粘稠状液体;味甜、微酸。
功能主治:
滋阴补肾。
用于头晕耳鸣,腰膝酸软,遗精盗汗。
规格:
每粒装0.38克。
用法用量:
口服,一次3粒,一日2次。
注意事项:
1.忌辛辣食物。
2.不宜在服药期间服感冒药。
3.服药期间出现食欲不振,胃脘不适,大便稀,腹痛等症状时,应去医院就诊。
4.服药二周后症状未改善,应去医院就诊。
5.按照用法用量服用,孕妇、小儿应在医师指导下服用。
6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
7.本品性状发生改变时禁止使用。
8.儿童必须在成人监护下使用。
9.请将本品放在儿童不能接触的地方。
10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
药物相互作用:
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
贮藏:
密封,置阴凉处。
执行标准:
部颁标准第二十册。
ANNA SUI例A93 :第一码为生产地,第二码为生产月份(1 2 3 4 5 6 7 8 9 a b c共12个月),第三码为生产年份。
A93就表示为03年9月生产。
Avon雅芳的美国货制造日期的看法,例如42356那个尾端的6指1996 235是自1/1算到8/22的天数..代表了月及日...4指第四厂in制造国..ex:753第一个表1997..若是8就是1998第二位的5表月份第三位的3表日期...10以上从a开始..11表b所以有可能看到的是71n.....biotherm (HR和lancome解读方法相同)例XY054第一位代表产地,第二位代表月份(X为02 Y为03 A为04,B05,C06,D07)后三位数表示那一年的第几天。
XY054就表示03年的第54天生产。
注:04年开始欧莱雅集团统一年份开始为A开始如果为XA054 ,就表示为04年第54天生产。
body shop例:K305A第一位代表年份(K表示02年、L代表03年;以此类推)305表示第305天生产A表示第一批生产。
K305A 就表示是02年第305天生产。
BORGHESE例:PGPGRV第一位P表示是03年(O由于和0相似所以跳过不用,N为01年)还有种是表示法如:len03c第一个字母l代表2000年,中间两个数字03是3月,依此类推..j=1998年k=1999年l=2000年m=2001年贝佳斯的出厂日期还有分为新旧版两种的新版包含四个部份,依序代表的是年.批.月.日。
如j是1998,k是1999,4月1日则为401。
旧版包含四个部份,依序代表的是年.批.月.日。
如8是1998,9是1999,4月1日则为401。
所以mj730应该是2001年7月30号。
BURTS BEESBurt Bee前三位是天数,中间两位是年份,最后一到两位是生产产品的序列号。
例子: ,像我举的这个例子表示的意思就是2003年第269天生产的第21个产品。
化妆品品牌批号查询和化妆品鉴别方法一.化妆品品牌批号查询品牌:倩碧批号规则:月份表示为:1~9、A、B、C共12个月。
AC2表示2002年12月生产。
示例:B96,B代表比利时出产、9代表9月、6代表2006年。
批号一般是三位,例如:K61,字母代表产地,第3位数代表年份,第2位数代表月份,K61表示是2001年6月生产。
AB3表示2003年11月生产,A34表示2004年3月生产。
品牌:碧欧泉,Biotherm批号规则:批号一般是C开头+1个字母+3位数字。
A-2004年,B-2005年,C-2006年,D-2007年,以此类推,但是没有Z,Y直接推到A。
示例:CB234代表2005年第234天生产。
C:产地(法国),B:生产年份,代表2005年。
CB159。
第一位C是产地(法国),第二位B是2005年,依次类推,A是2004年,C是2006年,D是2007年,159是生产天数。
CY054第一位代表产地,第二位代表月份(X为02 Y为03 A为04) 后三位数表示那一年的第几天CY就表示03年的第54天生产。
品牌:波比布朗,Bobbi Brown批号规则:月份表示为:1~9、A、B、C共12个月。
AC2表示2002年12月生产。
示例:例如:B96,B代表比利时出产、9代表9月、6代表2006年。
批号一般是三位,例如:K6 1,字母代表产地,第3位数代表年份,第2位数代表月份,K61表示是2001年6月生产。
AB3表示2 003年11月生产,A34表示2004年3月生产。
品牌:迪奥,Christian Dior批号规则:看包装上那个黑色喷墨的4位代码,首位数字代表年份,第二位字母代表月份(A是一月,B是二月,以此类推……),后面两位可以忽略。
主要看第一位如果是8就是08年批号,是7的话就是07年的。
示例:例2J02 第一位代表年份,第二位代表月份(A代表1月,以此类推,因为I和1和象所以跳过不用J代表9月) 2J01就表示是02年9月生产品牌:封面女郎,Cover girl批号规则:号码: a b c d e f g h i j 对应年份: 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 一般是三位,最后一位字母代表产品生产年份, 中间数字代表会过期那一年的月份. 一般保存期限5年示例:比如说19B代表2006..9月到期品牌:娇兰,Guerlain批号规则:看包装上那个黑色喷墨的4位代码,首位数字代表年份,第二位字母代表月份(A是一月,B是二月,以此类推……),后面两位可以忽略。
氨咖黄敏胶囊质量标准
1. 目的
建立氨咖黄敏胶囊的质量标准,保证产品符合标准规定。
2. 范围
本标准适用于氨咖黄敏胶囊的质量管理和检验。
3. 术语或定义
N/A
4. 职责
质量管理部对本规程的实施负责。
5. 程序
5.1 标准依据:国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-(HD-0276)-2002-2006。
5.2 产品名称:氨咖黄敏胶囊。
5.3 产品编码:
5.4 产品规格:每粒含对乙酰氨基酚250mg,咖啡因15mg,马来酸氯苯那敏1mg,人工牛黄10mg。
5.5 包装形式:药品包装用PTP铝箔、聚氯乙烯固体药用PVC硬片泡罩包装(铝塑包装)。
5.6 成品取样操作规程编号:
5.7 氨咖黄敏胶囊检验操作规程编号:
5.8 定性和定量的限度要求
5.9贮存条件:密封,在阴凉干燥处保存。
5.10 类别:抗感冒药。
5.11 有效期:24个月。
恩替卡韦片说明书药品名称通用名称:恩替卡韦片商品名称:_____英文名称:Entecavir Tablets汉语拼音:Entikawi Pian成份本品主要成份为恩替卡韦。
性状本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
适应症本品适用于病毒复制活跃,血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。
规格05mg/片;1mg/片用法用量患者应在有经验的医生指导下服用本品。
推荐剂量:成人和 16 岁及以上的青少年口服本品,每天一次,每次 05mg。
拉米夫定治疗时发生病毒血症或出现拉米夫定耐药突变的患者为每天一次,每次 1mg。
本品应空腹服用(餐前或餐后至少 2 小时)。
肾功能不全的患者:肌酐清除率<50ml/min,包括血透析或 CAPD的患者,建议调整恩替卡韦的给药剂量。
肝功能不全患者:无需调整用药剂量。
不良反应在国外进行的研究中,本品最常见的不良事件有:头痛、疲劳、眩晕、恶心。
拉米夫定治疗的患者普遍出现的不良事件有:头痛、疲劳、眩晕。
在这 4 项研究中,分别有 1%的恩替卡韦治疗的患者和 4%拉米夫定治疗的患者由于不良事件和实验室检测指标异常而退出研究。
在中国进行的临床试验中,最常见的不良事件有:ALT 升高、疲劳、眩晕、恶心、腹痛、腹部不适、上腹痛、肝区不适、肌痛、失眠和风疹。
这些不良事件多为轻到中度。
禁忌对恩替卡韦或制剂中任何成份过敏者禁用。
注意事项1、患者应在医生的指导下服用恩替卡韦,并告知医生任何新出现的症状及合并用药情况。
2、应告知患者如果停药有时会出现肝脏病情加重,所以应在医生的指导下改变治疗方法。
3、使用恩替卡韦治疗并不能降低经性接触或污染血源传播 HBV 的危险性。
因此,需要采取适当的防护措施。
4、开始治疗前,需要对患者进行人类免疫缺陷病毒(HIV)抗体的检测。
如果患者感染了 HIV 而未接受有效的 HIV 药物治疗,恩替卡韦可能会增加对 HIV 药物治疗耐药的机会。
如何识别受理号受理号是国家食品药品监督管理局对所受理药品注册申请进行审批所用的操作标记。
应当统一格式,统一编排,能够直观识别,方便操作处理。
受理时,对一件申请发给惟一的受理号。
受理号分为四部分,第一部分是申请的基本信息,第二部份是年份,第三部分是流水号,第四部分是受理单位标识(详见下表)。
药品、辅料注册申请受理号共十三位,药包材注册申请受理号共十二位。
采用字母、数字和汉字混排。
编排格式如下:一、药品注册申请:二、药包材注册申请:用于编排药品注册受理号的受理单位简称表X:03、04年新药受理号Y:03、04年已有国标品种受理号(仿制药)J:03、04年进口药受理号CXHL:05至今新药临床受理号JXHL:05至今进口药临床受理号CYHS:05至今已有国标品种申请生产受理号(仿制药)CXSS:05至今新生物制品申请生产受理号CYZB:05至今中药补充申请受理号CYHB:05至今化药补充申请受理号CJ:国产,进口XY:新药,已有国家标准HZSF:化药,中药,生物制品,辅料LSBZF:临床,生产,补充申请,再注册,分包装X:表示申请国产注册或补充(新药)Y:表示申请国产注册或补充(已有国家标准,即仿制药)FX:申请仿制(西药)FZ:申请仿制(中药)FX、FZ前面加B,即BFX或BFZ即为补充申请的意思BFX/BFZ:申请仿制补充(西药/中药)CXS:申请新药证书及生产(化药)CXL:申请新药临床研究(化药)CXZ:申请新药试生产转正式生产(化药)CXS、CXL、CXZ或CX后面加B即为补充的意思CZS:申请新药证书及生产(中药)CZL:申请新药临床研究(中药)CZZ:申请新药试生产转正式生产(中药)CZS、CZL、CZZ或CZ后面加B即为补充的意思J:为申请进口注册或补充B:申请进口药品补充A:申请进口药品注册证AS:申请进口药品注册证(生物制品)AZ:申请进口药品注册证(中药)H:申请进口药品注册证换发HS:申请进口药品注册证换发(生物制品)HZ:申请进口药品注册证换发(中药)CSS:申请生物制品试生产转正式生产CSL:申请生物制品临床研究CSZ:申请生物制品试生产转正式生产CSS、CSL、CSZ、CS后面加B即为补充的意思标题:收审号的编排原则正文:收审号的结构一般为:"申请类型"+"年份"+"流水号"新药:C(国内新药)X(化学药品)L(临床研究申请)????? Z (中药)S(证书及生产申请)????? S(生物制品)Z(转正申请)????? D(诊断试剂)B(补充申请)例如:CXL20020001的涵义为新化学药品临床申请2002年的0001号进口药品:A(注册证申请)H(换证申请)B(补充申请)例如:A20020002的涵义为进口药品注册证申请2002年0002号仿制药品:B(补充申请)F(仿制申请)X(化学药品)Z(中药)例如:FX20020003的涵义为化学药品申请仿制2002年0003号?? BFZ20020004的涵义为中药仿制补充申请2002年0004号类别:审评管理与协调部(园内没有的内容补充)药品批准文号:批产的基本格式:国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号国药试制H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号批准文号中的8位数意义:第1、2位为原批准文号来源代码:19、20:SDA、SFDA批准的药品。
生产日期批号识别方法Anna sui批号表示法: 例A93 第一码为生产地,第二码为生产月份(1 2 3 4 5 6 7 8 9 a b c共12个月),第三码为生产年份 A93就表示为03年9月生产.Borghese护肤品保质3年,彩妆5年。
出厂日期,有2种表示方法:1.六码。
M代表2001年,N,P,Q分别代表02,03,04年,如QEN03C,则表示生产于2004年。
如LEN03C, L代表2000年, “03“是3月,依此类推K=1999 L=2000 M=2001 N=2002 P=2003Q=20042.四码。
第一个数字表示年份,第2个数字表示月份,如331H,表示生产日期是03年3月。
Burt`s bees例:1430312 143代表的是生产日,03代表的是03年12是他们的商品代号所以1430312代表是2003年的第143天制造的.Charmzone例如“MN07”这个批号就是表示该产品是2004年11月7号出厂的。
其中第一位字母“M”代表年份2004;第二位字母“N”代表月份11月;后面的“07”代表出厂的号数!如果第一位字母换成了“N”则是代表2005年,后面一样.具体的月份和字母对应大体如下:1; 2;3;4;5;6;7;8;9;10;11;12;对应J;F;M;A;Y;E;L;U;S;O;N;D;如果打的是阿拉伯数字表示的话就直接表示生产日期.Chanel生产批号表示法:它的批号有四码,只有前二码与制造日期有关,例如:52xx 表示是04年8月生产。
5 2xx-2004 08 53xx-2004 09 54xx-2004 10 55xx-2004 11 56xx-2004 12 57xx-2005 01 58xx-2005 02 59 xx-2005 03 60xx-2005 04 61xx-2005 05 62xx-2005 06 63xx-2005 07 64xx-2005 08 65xx-2005 09 66x x-2005 10 以此类推.Christian Dior生产批号表示法:例:5K02,5代表年份为05年,K代表月份为10月(A一月、B二月、C三月、D四月、E五月、F六月、G七月、H八月、J九月、K十月、L十一月、M十二月),其中英文字母“I”因为和阿拉伯数字的“1”很像,怕会混淆,所以跳过。
托伐普坦片说明书托伐普坦片(苏麦卡)用于治疗由充血性心衰、肝硬化以及抗利尿激素分泌不足综合征导致的低钠血症。
下面是店铺整理的托伐普坦片说明书,欢迎阅读。
托伐普坦片商品介绍通用名:托伐普坦片生产厂家: 浙江大冢制药有限公司批准文号:国药准字H20110115药品规格:15mg*5片药品价格:¥968元托伐普坦片说明书【通用名称】托伐普坦片【商品名称】托伐普坦片(苏麦卡)【英文名称】TolvaptanTablets【拼音全码】TuoFaPuTanPian(SuMaiKa)【主要成份】主要成分为托伐普坦。
化学名称:N-[4-[(5R)-7-氯-5-羟基-2,3,4,5-四氢-1-苯并氮杂卓-1-甲酰基]-3-甲基苯基]-2-甲基苯甲酰胺。
分子式:C26H25ClN2O3分子量:448.94【性状】托伐普坦片(苏麦卡)为蓝色的三角形片。
【适应症/功能主治】用于治疗由充血性心衰、肝硬化以及抗利尿激素分泌不足综合征导致的低钠血症。
【规格型号】15mg*5s【用法用量】口服,15mg/片(1片),一次/日。
或遵医嘱。
【不良反应】口干、渴感、晕眩、恶心、低血压等。
【禁忌】对托伐普坦片(苏麦卡)过敏者禁用。
【注意事项】1.过快纠正血清钠浓度会导致严重的神经系统后遗症。
2.肝硬化患者的胃肠道出血。
3.脱水及血容量减少。
【儿童用药】尚不明确。
【老年患者用药】尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】一种血管加压素V2受体拮抗药(非肽类AVP2受体拮抗剂),可以升高血浆中钠离子浓度,帮助多余的水分从尿液排出。
增强肾脏处理水的能力。
多囊肾细胞内环磷酸腺苷(cAMP)积聚,其通过刺激囊液分泌和内衬细胞增生促进囊肿生长。
托伐普坦是2型加压素受体拮抗剂,可抑制cAMP生成和聚积。
在多种PKD动物模型研究中,托伐普坦显示出良好疗效。