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生物安全法律法规PPT课件

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2024年度-实验室生物安全培训课件大全pptx

2024年度-实验室生物安全培训课件大全pptx
使用生物安全柜进行涉及感染性物质的实验操作
15
实验过程中操作规范
避免产生气溶胶，减少实验室污染 样品处理 对感染性物质进行标记和分类管理
16
实验过程中操作规范
使用专用容器收集和运输感染性物质 定期对实验室环境进行监测和消毒
17
实验后废弃物处理与消毒
废弃物处理
1
2
将感染性废弃物与非感染性废弃物分开收集
30
事故类型及原因分析
01
原因分析
02
实验室管理不 善
操作人员违规 操作
03
04
设备设施故障
31
事故处理流程与责任追究
01
事故处理流程
02
立即启动应急预案
03
迅速控制事故现场
32
事故处理流程与责任追究
组织专业人员开展处置工作 及时报告上级主管部门 责任追究
33
事故处理流程与责任追究
对事故责任人进行严 肃处理
实验室生物安全培训课件大全 pptx
1
目 录
• 实验室生物安全概述 • 实验室生物安全设施与设备 • 实验室生物安全操作规范 • 实验室生物安全风险评估与应对 • 实验室生物安全监管与检查 • 实验室生物安全事故案例分析
2 contents
01 实验室生物安全概述
3
生物安全定义与重要性
生物安全定义
根据实验室特点和风险评估结果，制定应急演练计划，明确演练 目的、时间、地点、参与人员等。
演练实施
按照计划进行应急演练，记录演练过程和结果，分析存在的问题 和不足。
持续改进
根据演练结果，对应急预案和实验室生物安全管理体系进行持续 改进和优化，提高实验室生物安全水平。

实验室生物安全(PPT课件)

实验室生物安全(PPT课件)

生物因子识别
识别实验室涉及的生物 因子种类，包括病毒、 细菌、真菌、寄生虫等
。
实验活动分析
分析实验过程中可能产 生的气溶胶、飞溅物、
污染物等。
人员操作风险
评估实验人员的操作技 能、安全意识、防护措
施等。
设备设施风险
检查实验室设备设施的 运行状态、维护情况、
防护效果等。
风险等级划分
01
02
03
低风险
实验室生物安全操作规范
包括实验室进出管理、个人防护、废弃物处 理等。
相关法律法规和伦理规范
包括国家相关法律法规、伦理规范等。
培训效果评估方法
考试评估
通过闭卷或开卷考试形式，检验学员对培训 内容的掌握情况。
操作评估
要求学员在规定时间内完成实验操作，评估 其操作技能和安全意识。
案例分析
组织学员进行案例分析，评估其分析和解决 问题的能力。
组建评估团队
包括生物安全专家、实验室管理人员、实验人 员等。
制定评估计划
明确评估的时间安排、评估方法、所需资源等。
实施评估
通过现场检查、资料审查、人员访谈等方式收集信 息。
分析评估结果
对收集的信息进行整理、分析，识别存在的风险 。
制定风险控制措施
根据风险分析结果，制定相应的风险控制措施。
风险识别与分析
消毒方法
对感染性废弃物进行高压蒸汽灭菌、 化学消毒等方法处理，确保无害化。
包装与标识
废弃物应使用专用包装袋进行密封包 装，并贴上明显的标识，注明废弃物 名称、来源、性质等信息。
运输与处置
按照相关规定将废弃物运送至指定地 点进行集中处置，确保不对环境和人 类健康造成危害。

实验室生物安全完整ppt课件

实验室生物安全完整ppt课件

BSL-2：适用于对人体 、动植物或环境具有中 等危害或具有潜在危险 的致病因子，对健康成 人、动植物和环境不会 造成严重危害。有效的 预防和治疗措施。
BSL-3：适用于主要通 过呼吸途径使人传染上 严重的甚至是致死疾病 的致病微生物或其毒素 ，通常已有预防传染的 疫苗。艾滋病病毒的研 究(血清学实验除外)应在 三级生物安全防护实验 室中进行。
06
实验室生物安全培训与考核
培训目标、内容和方式设计
培训目标
提高实验室人员的生物安 全意识，确保实验室工作 的安全进行。
培训内容
生物安全基础知识、实验 室操作规范、应急处理措 施等。
培训方式
线上课程学习、线下实践 操作、定期考核评估。
考核标准、方法和结果反馈机制
考核标准
制定详细的考核标准，包括理论知识 掌握程度、实践操作技能等。
、防护服、护目镜等。
穿戴防护用品前需检查其完好 性，如有破损应及时更换。
按照正确顺序穿戴防护用品， 确保身体各部位得到有效防护
。
在实验过程中如感到不适或发 现防护用品破损，应立即停止
实验并更换防护用品。
实验后废弃物处理及消毒灭菌操作
对实验废弃物进行分类收集，如感染 性废弃物、化学废弃物等。
按照相关规定将废弃物运送至指定地 点进行无害化处理。
结果反馈机制
及时将考核结果反馈给实验室人员， 并针对不足之处进行指导和改进。
考核方法
采用笔试、面试、实操等多种方式进 行考核。
持续改进方向和目标设定
持续改进方向
根据实验室生物安全工作的实际情况 ，不断完善培训内容和考核方式，提 高培训效果。
目标设定
设定明确的改进目标，如提高实验室 人员的生物安全知识水平、降低实验 室事故发生率等，并制定相应的实施 计划和措施。

实验室生物安全的法律法规课件

实验室生物安全的法律法规课件

PPT学习交流
3
WHO的《实验室生物安全手册》 第三版，2004年
• 在2004年的第3 版中，阐述新千年所面临的生物安全 和生物安全保障问题。在下列几个方面增加了新的内 容：危险度评估、重组DNA 技术的安全利用以及感染 性物质运输。世界上最近发生的事件表明，由于蓄意 滥用和排放微生物因子和毒素，公共卫生正受到新的 威胁。因此，第3 版也介绍了生物安全保障的概念— —保护微生物资源免受盗窃、遗失或转移，以免因微 生物资源的不适当使用而危及公共卫生。第3 版中还 包括了1997 年WHO 出版的《卫生保健实验室安全》 中有关册》 第三版，2004年
• 主要内容有：
• 生物安全柜
• 安全设备
• 实验室技术
• 意外事故应对方案和应急程序
• 消毒和灭菌
• 感染性物质的运输
• 生物安全和重组DNA技术
• 危害性化学
• 生物安全官员和安全委员会
• 后勤保障人员的安全
• 培训规划等
PPT学习交流
6
一、国际组织和国外病原微生物实 验室生物安全相关法规和指南
• 美国的《微生物和生物医学实验室生物安全手册》
1983年第一版，1993年第三版，1999年第四版；
• 美国的《生物危害主要防护：生物安全柜的选择、 安装和使用》
2000年第二版；
• 加拿大的《实验室生物安全指南》
1990年第一版，1996年第二版，2004年第三版
PPT学习交流
7
《微生物和生物医学实验室生物安全 手册》（美国CDC/NIH，1999，第四版）
• 在生物危害委员会的建议下，MRC在1979年和1980年 出版的两版《重组DNA分子、动物病毒和细胞的指南》 的基础上，于1990年出版了第一版《实验室生物安全 指南》，并成立了实验室疾病控制中心联合工作组， 工作组为那些从事研究或开发目的而进行人类病原体 的单位提供相应等级的实验室设计、建设和在其中工 作的人员培训的技术资料，这种技术资料的重点是有 关细菌、病毒、寄生虫、真菌和其他对人类有致病作 用的感染性病原体的实验室生物安全防护措施。

中华人民共和国生物安全法解析课件

中华人民共和国生物安全法解析课件

适用范围
（一）防控重大新发突发传染病、动植物疫情； （二）生物技术研究、开发与应用； （三）病原微生物实验室生物安全管理； （四）人类遗传资源与生物资源安全管理； （五）防范外来物种入侵与保护生物多样性； （六）应对微生物耐药； （七）防范生物恐怖袭击与防御生物武器威胁； （八）其他与生物安全相关的活动。
这部法律自2021年4月15日起施行。
目录
第一章 第二章 第三章 第四章 第五章
第六章 第七章 第八章 第九章 第十章
总则 生物安全风险防控体制 防控重大新发突发传染病、动植物疫情 生物技术研究、开发与应用安全 病原微生物实验室生物安全
人类遗传资源与生物资源安全 防范生物恐怖与生物武器威胁 生物安全能力建设 法律责任 附则
中华人民共和国生物安全法
XXX
2021年6月
背景
生物安全，不仅影响个体生命安全，更关乎国 家公共安全，关乎人类安全。当前，随着气候 的变化，自然环境的恶化，全球生物安全的问 题愈加突出，重大新发、突发传染病、动植物 疫情不断发生，人类社会之间的斗争运用生物 恐怖袭击的风险加大，生物安全的形势日益严 峻，十分需要运用法律来防控生物安全风险， 维护国家生物安全。出台《生物安全法》显得 尤为必要，也非常紧迫。
生物安全风险防控体制
国家生物安全工作协调机制由国务院卫生健康 、农业农村、科学技术、外交等主管部门和有关军 事机关组成，分析研判国家生物安全形势，组织协 调、督促推进国家生物安全相关工作。国家生物安 全工作协调机制设立办公室，负责协调机制的日常 工作。
国家生物安全工作协调机制成员单位和国务院 其他有关部门根据职责分工，负责生物安全相关工 作。
国务院有关部门、县级以上地方人民政府及其 有关部门应当根据预测和职责权限及时发布预 警，并采取相应的防控措施。

实验室生物安全2024课件

实验室生物安全2024课件

明确评估目的
确定实验室生物安全风险评估 的目标和范围，为后续工作提 供指导。
识别风险
通过对实验室环境和实验活动 的分析，识别潜在的生物安全 风险。
制定措施
根据风险分析结果，制定相应 的风险控制措施和管理策略。
风险识别与分析
实验室环境风险
包括实验室布局、设施 设备、通风系统等方面
存在的风险。
实验活动风险
人员受伤或感染
立即进行急救或送医治疗，同时报告 相关部门并采取隔离措施，防止疫情 扩散。
事故报告与记录要求
对事故发生的经过、处理措施、人员 伤亡和财产损失等情况进行详细记录 ，以便后续分析和改进。
事故报告应采用统一的格式和标准， 包括事故时间、地点、性质、原因、 处理措施等要素。
及时报告
详细记录
保密要求
根据实验过程中可能产生的气溶胶或有害 气体的性质，选择合适的口罩或呼吸器， 保护呼吸系统不受侵害。
护目镜与面罩
手套与鞋套
对于可能产生飞溅或喷溅的实验操作，应 佩戴护目镜或面罩，保护眼睛和面部不受 伤害。
根据实验需求和风险等级选择合适的手套 和鞋套，避免手部和脚部接触到有害物质 。
废弃物处理与消毒方法
实验室应具备良好的通风条件 ，设置合理的排气系统，确保 空气流通，降低有害物质的浓 度。
供电与照明
实验室应有稳定的电力供应和 适宜的照明条件，确保实验操
作的顺利进行。
个人防护装备选择与使用
防护服
口罩与呼吸器
根据实验需求和风险等级选择合适的防护 服，如隔离衣、防护服等，确保皮肤不暴 露于有害物质中。
报告格式
发生生物安全事故后，应立即向学校 或单位的安全管理部门报告，不得隐 瞒或延误。

《生物安全培训》ppt课件(2024)

《生物安全培训》ppt课件(2024)

预防潜在危险。
促进生物安全管理的持续改进 。
6
实验室生物安全
02
2024/1/29
7
实验室生物安全级别与要求
01 BSL-1级实验室
适用于对健康成年人已知无致 病作用的微生物，如教学用普 通微生物实验室等。
02 BSL-2级实验室
适用于对人或环境具有中等潜 在危害的微生物。
03
BSL-3级实验室
措施。
2024/1/29
保护人类健康
防止病原体传播，降低疾病发 生率。
维护生态平衡
防止生物入侵，保护生物多样 性。
促进科研发展
确保实验室安全，推动生物技 术创新。
4
生物安全法规与标准
法规体系：《生物安全法》、《病原微生物实 验室生物安全管理条例》等。
01
标准规范：《实验室生物安全通用要求》 、《生物安全实验室建筑技术规范》等。
气溶胶。
05
实验结束后，要对工作台面进
行消毒，并对废弃物进行高压
灭菌处理。
06
2024/1/29
9
实验室生物安全事故应急处理
立即停止实验，关闭实验 室门，禁止人员进出。
2024/1/29
对污染区域进行隔离，并 用有效氯含量为0.5%的 消毒液喷洒消毒。
立即向实验室负责人报告 ，启动应急预案。
对接触者进行必要的医学 观察和治疗。
报告程序
医疗机构和生产企业发现生物制品不 良事件后，应及时向药品监管部门报 告。
2024/1/29
22
生物安全培训与意
06
识提升
2024/1/29
23
生物安全培训计划与内容
01
制定全面的生物安全培 训计划，包括培训目标 、对象、时间、方式等 。

生物安全法律法规ppt课件

生物安全法律法规ppt课件
14
《 病原微生物实验室生物安全 管理条例》
中华人民共和国国务院令第424号 于2004年11月5日国务院第69次常务会议通过 2004.11.12公布，自公布之日起施行
15
《 病原微生物实验室生物安全 管理条例》
条例共分7章，72条 总则（6） 病原微生物的分类和管理（11） 实验室的设立与管理（24） 实验室感染控制（7） 监督管理（7） 法律责任（14） 附则（3）
11
已经出台的法律法规
《中华人民共和国传染病防治法》2004修订 《中华人民共和国进出境动植物检疫法》 1986 《中华人民共和国国境卫生检疫法》 1986 《突发公共卫生事件应急条例》2003 《医疗废物管理条例》2003 《国家突发公共事件总体应急预案》 2006
12
已经出台的法律法规
9
刑法修正案
十届全国人大常委会第二十二次会议2006年6月29日下午表决通过了刑法 修正案(六),国家主席胡锦涛签署第51号主席令予以公布
刑法第１３４条修改为：在生产、作业中违反有关安全管理的规定，因而 发生重大伤亡事故或者造成其他严重后果的，处３年以下有期徒刑或者拘 役；情节特别恶劣的，处３年以上７年以下有期徒刑
3
生物安全
为了避免微生物和医学实验室中在进行各种有危害或有 潜在危害的生物因子活动过程中,可能对人、环境和社会 造成的危害或潜在危害，而采取的防护措施（硬件）和 管理措施（软件），达到对人、环境和社会的安全防护 目的。
4
生物安全的由来
近年来世界范围的医院感染、实验室感染和动物 饲养管理中造成Байду номын сангаас工作人员感染是生物安全产生 的主要直接原因。
16
第一章 总则
目的、范围和定义 第一条 为了加强病原微生物实验室（以下称实验室）生

生物安全ppt课件

生物安全ppt课件

06
生物安全的未来发展与挑战
生物安全的科技发展
生物安全科技应用
介绍生物安全科技的发展趋势， 以及在防范生物威胁、保护公共 安全、维护国家利益等方面的应
用。
生物安全科技创新
探讨如何加强科技创新，提高生 物安全领域的防范和应对能力，
包括新技术的研发和应用。
生物安全科技合作
分析国际科技合作在促进生物安 全领域的进展和作用，以及如何 加强国际合作，共同应对生物安
培训与教育
对从事生物安全相关工作 的员工进行培训和教育， 提高其专业素养和安全意 识。
生物安全的应急处理
应急预案
制定生物安全的应急预案 ，明确应对突发情况的流 程和责任人。
应急处理队伍
建立专业的应急处理队伍 ，负责及时处理突发情况 。
应急物资储备
储备必要的应急物资，如 防护服、消毒剂等，确保 应急处理所需物资的充足 供应。
物安全性。
03
农业转基因生物安全管理
我国已经建立了较为完善的农业转基因生物安全管理体系，包括法规体
系、技术体系和监督体系。
医学微生物学实验室生物安全
实验室生物安全的概念
实验室生物安全是指防范和控制实验室操作过程中产生的有害生物因子对实验人员和环境造成危害和风险，以及涉及 实验室操作的生物危险源的识别、评估、控制和管理的过程。
上海市《关于加强本市生物安全防范 工作的实施意见》
该意见于2021年3月31日发布，提出了加强生物安全 防范工作的指导思想、基本原则和主要任务等，对于 提升上海市的生物安全水平具有重要意义。
04
生物安全的风险评估与控制
生物安全的风险评估
风险识别
识别可能对生物安全造成威胁的 风险因素，如病原体的泄漏、误

生物安全ppt课件

生物安全ppt课件
支持。
合成生物学
合成生物学的发展将有助于设计 和构建更安全的生物系统，以应
对各种生物安全挑战。
国际生物安全合作与交流
国际合作
加强国际合作，共同应对全球性的生物安全挑战 ，分享研究成果和最佳实践。
学术交流
促进学术交流，推动生物安全领域的创新和发展 ，提高全球生物安全水平。
政策对话
加强政策对话，促进各国在生物安全领域的政策 协调和合作。
提高公众意识
通过宣传教育，提高公众 对生物安全的认识和重视 程度，增强自我防护意识 。
03
实验室生物安全
实验室生物安全等级
一级
基本生物安全措施， 适用于对已知无危害
的微生物。
二级
适用于对人或环境有 潜在危害的微生物。
三级
适用于对人、动物或 环境有高度危害的微
生物。
四级
适用于对人、动物或 环境有极高危害并且 通常不可救治的微生
提高全民生物安全意识
教育普及
通过教育和宣传活动，提高全民对生物安全的认识和意识，增强 公众的自我保护能力。
社会参与
鼓励社会各界参与生物安全工作，形成全社会共同维护生物安全的 良好氛围。
培训与演练
加强培训和演练，提高应对生物安全事件的能力和水平，确保在紧 急情况下能够迅速有效地应对。
THANKS
感谢观看
生态失衡风险
外来物种入侵导致本地生态平衡破坏。
生物恐怖主义风险
恶意使用生物武器或病原体对人类和动物 造成伤害。
生物安全风险的来源
01 自然灾害
如地震、洪水等自然灾害 可能导致病原体泄露或传 播。
03 实验室事故
生物实验室操作失误可能
导致病原体泄漏或传播。

2024版《实验室生物安全》PPT课件

2024版《实验室生物安全》PPT课件
组建评估团队
包括生物安全专家、实验室管理人员、实 验操作人员等，确保评估的全面性和客观 性。
现场调查
对实验室进行现场调查，了解实验室设施、 设备、人员等情况，以及生物因子的种类、 数量、来源等信息。
收集资料
收集实验室相关的生物安全管理制度、操 作规范、实验记录等资料，以及国内外相 关法规和标准。
风险识别与分析
风险识别结果
详细列出识别出的实 验室生物安全风险及 其来源和类型。
风险评估结果
对识别出的风险进行 评估，包括风险等级 和优先级。
风险控制措施建议
针对识别出的风险， 提出有效的控制措施 建议，以降低风险发 生的可能性和后果的 严重性。
结论与建议
总结评估结果，提出 加强实验室生物安全 管理的建议和改进措 施。
对应急演练中发现的问题和不足进行总结和改进，不断完善应急预案和处置措施。
05
实验室生物安全检查与监管
检查内容与标准
实验室生物安全管理制度及 执行情况
实验室人员生物安全培训情 况
02
01
实验室生物安全设施、设备
配备及运行情况
03
实验室生物安全操作规范执 行情况
04
05
实验室生物安全应急预案及 演练情况
管理制度建立与执行
建立完善的实验室生物安全管理 制度，明确各级职责和权限，确
保实验室工作的有序进行。
制定实验室生物安全操作规范， 明确实验人员应遵守的操作流程
和注意事项。
加强实验室生物安全宣传教育， 提高实验人员的安全意识和操作
技能。
操作规范培训与考核
对实验人员进行定期的实验室 生物安全操作规范培训，确保 他们熟练掌握相关操作技能。
风险识别

生物安全法培训ppt课件

生物安全法培训ppt课件

速、有效地应对。
生物安全法实践的挑战和问题
缺乏专业人才和技术支持
生物安全涉及多个领域，需要专业的技术和知识支持，但目前这 方面的人才和技术力量相对薄弱。
法规和标准不健全
虽然国家已经出台了一些生物安全相关的法规和标准，但还不够完 善，需要进一步细化和补充。
监管力度不够
由于监管力量有限，一些企业和实验室可能存在违规操作和安全隐 患。
目标
确保生物技术的健康发展，防止 生物武器和有害生物的扩散，降 低生物技术应用的风险，保障人 民生命健康和生态安全。
生物安全法的历史和发展
起源
生物安全法的起源可以追溯到20世纪70年代，当时随着生物 技术的快速发展，各国政府开始意识到需要制定相关法规来 规范这一领域的发展。
发展历程
自20世纪70年代以来，各国政府陆续出台了相关法规和政策 ，不断完善生物安全法体系。同时，国际社会也加强了合作 ，制定了一系列国际公约和协议，共同维护全球生物安全。
03
某地区生物安全应急响应案例
该案例涉及地区性生物安全事件的应急响应，展示了政府、企业、科研
机构等多方协作应对生物安全事件的重要性。应建立健全的应急响应机
制，加强多方协作和信息共享。
06 结论和建议
对生物安全法的总结和评价
总结
生物安全法是为了保障人类健康和生 态安全，防止生物武器和病原体的传 播和扩散，规范生物技术的研发和应 用而制定的法律。
生物安全法实践的案例分析及其启示
01 02
某实验室生物安全事故案例
该案例涉及实验室感染事件，暴露出实验室管理存在漏洞和操作不规范 等问题。应加强实验室的日常管理和监督，确保实验操作符合规范要求 。
某企业生物安全违规案例

病原微生物实验室生物安全管理条例PPT课件

病原微生物实验室生物安全管理条例PPT课件
• 批准的部门：省级以上人民政府卫生主管部门 或 者兽医主管部门 、 国务院出入境检验检疫部门 、 国务院民用航空主管部门－11
• 运输要求：不少于２人、不得通过公共电（汽）车 和城市铁路运输 （有批文可以） 、采取防护措施 －12、13
2020年9月28日
8
第十四条 ～ 第十六条 菌（毒）种保藏
第二类病原微生物，是指能够引起人类或者动物严重 疾病，比较容易直接或者间接在人与人、动物与人、动物 与动物间传播的微生物。
第三类病原微生物，是指能够引起人类或者动物疾病， 但一般情况下对人、动物或者环境不构成严重危害，传播 风险有限，实验室感染后很少引起严重疾病，并且具备有 效治疗和预防措施的微生物
生物分类管理、实验室分级管理和符合标准。 • 第六条：确定实验室日常管理的职责部门 －实验室设立
单位及其上级主管部门
2020年9月28日
5
第二章 病原微生物的分类和管理
• 第七条：对病原微生物如何分类就行了描 述， 第一类病原微生物，是指能够引起人类或者动物非常
严重疾病的微生物，以及我国尚未发现或者已经宣布消灭 的微生物。
• 第二十一条： 一级、二级实验室不得从事 高致病性病原 微生物实验活动。
• 三级、四级实验室从事高致病性病原微生 物实验活动，应当具备的条件。
• 国务院卫生主管部门或者兽医主管部门对 符合条件的，发给从事高致病性病原微生 物实验活动的资格证书。
2020年9月28日
13
• 第二十二条： 取得从事高致病性病原微生 物实验活动资格证书的实验室，需要从事 某种或者疑似实验活动（科研）的，应当 报省级以上人民政府卫生主管部门或者兽 医主管部门批准。
和深远的意义
2020年9月28日

《生物安全》课件

《生物安全》课件

1 2 3
实验室生物安全级别
根据实验活动的生物安全风险，将实验室划分为 四个生物安全级别，分别为BSL-1、BSL-2、 BSL-3和BSL-4。
实验室生物安全设施
为确保实验室工作人员的安全，应配备适当的生 物安全设施，如生物安全柜、防护服、手套、口 罩、护目镜等。
实验室生物安全操作规程
制定严格的实验室生物安全操作规程，包括实验 前准备、实验操作、废弃物处理等环节，确保实 验过程的安全可控。
生物恐怖袭击
详细描述
2001年，美国发生了炭疽袭击事件，有人通过邮寄方式散布炭疽杆菌，导致5人 死亡。这是美国历史上最严重的生物恐怖袭击事件。
寨卡病毒传播事件
总结词
区域性流行病
详细描述
寨卡病毒主要在南美洲和东南亚地区传播，通过蚊虫叮咬传播给人类，可导致胎儿神经管缺陷和小头症等问题。
基因编辑婴儿事件
基因编辑风险
01
02
03
基因编辑定义
基因编辑是指通过修改基 因序列来改变生物体的遗 传性状。
基因编辑的风险
基因编辑技术可能引发脱 靶效应、基因突变等风险 ，对人类健康和生态平衡 造成潜在威胁。
防范措施
加强科学研究和技术规范 ，建立严格的伦理和法律 监管机制，确保基因编辑 技术的安全可控。
生物多样性丧失
防疫措施
预防接种
通过接种疫苗提高人群免 疫力，预防和控制传染病 的传播。
疫情监测与报告
建立健全的疫情监测和报 告系统，及时发现和报告 疫情，为防控工作提供科 学依据。
隔离与治疗
对确诊病例和疑似病例采 取隔离措施，同时提供及 时有效的治疗，以控制疫 情的扩散。
基因编辑的伦理和法规
尊重人类基因组

实验室生物安全ppt课件

实验室生物安全ppt课件

生物武器的特点
◆ 生物专一性 只使人、畜、农作物致病，不破坏无生 命的生产/生活资料 ◆ 难于防护、便于进行突袭、侦测困难 ◆ 生产容易，成本低廉 每K㎡所需成本： 常规武器 2000美元 核武器 800美元 化学武器 600美元 生物武器 1美元
2019
22
巨大心理战效果＞实际杀伤效果
2019
2019
-
8
实验室感染
1941 - Meyer and Eddie
美国74例实验室相关的布氏菌感染 1949 - Sulkin and Pike 222 例病毒感染 (21 例死亡)， 仅有 27% 与已知的事故相关
2019
-
9
实验室感染

1951,1965, 1976 - Sulkin and Pike调查5000多个
2019
-
16
生物恐怖（bio-terror):
用生物因子（bio-agent) 造成的恐怖
2019
-
17
生物因子 （biological agents）
一切微生物和生物活性物质
可能致人、动物感染、过敏或中毒的一切微生
物和其它相关的生物活性物质
基因修饰、细胞培养和生物体内寄生的微生物
2019
-
18
5.8% 9.72% 5% 7.76%
29
美国院内感染达210万例/每年 我国500万例 /每年 内科约有1/4的死亡者与医院感染有关 外科或重症监护室1/2死亡者 与医院感染有关
院内肺炎 (美国) 平均住院延长 4-9 天 , 多花 医疗费用10亿美元
2019 30
国内外病原微生物实验室生物安 全相关法规和指南

实验室生物安全基本原理和相关法律法规培训课件

实验室生物安全基本原理和相关法律法规培训课件
1989年2月21日公布
2004年8月28日 修订 2004年12月1日实施
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中华人民共和国传染病防治法
预防、控制和消灭传染病的发生与流行 保障人民健康和公众卫生 规定国家对传染病实行预防为主的方针，防治
美国
《微生物和生物医学实验室生物安全手册》 1983年第一版，1993年第三版，1999年第四 版
《生物危害主要防护：生物安全柜的选择、安装 和使用》 2000年第二版
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世界卫生组织（WHO）
• 1983年《实验室生物安全手册》第一版 • 2003年《实验室生物安全手册》第二版（修订版 ） • 2004年《实验室生物安全手册》第三版
生物危害
广义上的生物危害：指有害或有潜在危害的 生物因子对人、环境、生态和社会造成的危 害或潜在危害
实验室生物危害：指在微生物和生物医学实 验室教学、诊断和研究过程中对人、环境、 生态和社会造成的危害和对环境造成的污染
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提纲 文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。
★ 基本原理 ★ 实验室生物安全管理 ★ 我国及国外微生物实验室生物安全
相关法律法规 ★ 微生物菌毒种及样本的运输与保藏 ★ 小结
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基本原理
接待 检查控制 安全区域 高度安全区域
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刑法修正案



十届全国人大常委会第二十二次会议2006年6月29日下午 表决通过了刑法修正案(六),国家主席胡锦涛签署第51号 主席令予以公布 刑法第１３４条修改为：在生产、作业中违反有关安全管 理的规定，因而发生重大伤亡事故或者造成其他严重后果 的，处３年以下有期徒刑或者拘役；情节特别恶劣的，处 ３年以上７年以下有期徒刑 刑法第１３５条修改为：安全生产设施或者安全生产条件 不符合国家规定，因而发生重大伤亡事故或者造成其他严 重后果的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员， 处３年以下有期徒刑或者拘役；情节特别恶劣的，处３年 以上７年以下有期徒刑
生物安全法律法规
内容介绍

生物安全的含义和生物安全的由来 生物安全管理法制化 生物安全相关法律法规
《病原微生物实验室生物安全管理条例》 《可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或 样本运输管理规定》
生物安全的含义和生物安全的由来

什么是生物危害？

广义上的生物危害：指有害或有潜在危 害的生物因子对人、环境、生态和社会 造成的危害或潜在危害。 实验室生物危害：指在微生物和生物医 学实验活动过程中对人、环境、生态和 社会造成的危害和对环境造成的污染。
法律法规


一般包含以下内容 用来干什么？——立法目的； 何时何地何情况下用？——适用范围、调 整对象； 应当做什么？——权利、义务、职责； 不能做什么？——限制性或禁止性规定； 违反了怎么办？——责任追究等等
已经出台的法律法规



《中华人民共和国传染病防治法》2004修 订 《中华人民共和国进出境动植物检疫法》 1986 《中华人民共和国国境卫生检疫法》 1986 《突发公共卫生事件应急条例》2003 《医疗废物管理条例》2003 《国家突发公共事件总体应急预案》 2006
实验室生物安全涉及人的生命和环境安全， 必须高度重视 实验室生物安全工作是关系到经济发展、 社会稳定、人民生命安全与健康的大事


生物安全管理法制化


仅仅依靠行政管理的手段具有不完整性和 缺陷 随意性 、局限性 、主观性 依法管理是一项迫切任务，具有重要意义
生物安全管理法制化



实验室生物安全涉及社会公众,实验室活动虽然可以采用 道德、伦理、技术准则等加以规范，但运用法律规范是最 有效方法。尤其是当今社会强调法制，强调依法行政，这 点显得更加重要 生物安全以保障公共利益为前提，所有工作的根本目的是 保护社会公众的身体健康和生命安全，但公共利益有时会 与部门、单位、个人利益发生矛盾、发生冲突，需要制定 法律法规来界定各方利益，明确各自的权利和义务 通过法律法规确定政府在生物安全方面的职责，将使政府 行为更加科学和规范 随着社会的发展,公民、法人的法律意识日益增强，保护 自身合法权益的呼声很高，对生物安全所采取的对策措施 要求有法有据,如果违法行政，导致侵权，可能引起行政 诉讼或者行政赔偿。
第一章 总则




目的、范围和定义 第一条 为了加强病原微生物实验室（以下称实验室）生 物安全管理，保护实验室工作人员和公众的健 康，制定本条例。 第二条 对中华人民共和国境内的实验室及其从事实验活 动的生物安全管理，适用本条例。 病原微生物：是指能够使人或者动物致病的微生物。 实验活动：是指实验室从事与病原微生物菌（毒）种、样 本有关的研究、教学、检测、诊断等活动
《中华人民共和国传染病防治法》（2004年8 月28日 修订版）



第二十二条 对与病原微生物有关的单位的生物安全管理作了规定，要求这些单位应有符 合国家规定的条件和技术标准，建立严格的监督管理制度，对传染病病原体 样本按照规定的措施实行严格监督管理，严防传染病病原体的实验室感染和 病原微生物的扩散 第二十六条 规定了对病原微生物菌（毒）种的管理，要求国家建立传染病菌种、毒种库。 对传染病菌种、毒种和传染病检测样本的采集、保藏、携带、运输和使用实 行分类管理，建立健全严格的管理制度。对可能导致甲类传染病传播的以及 国务院卫生行政部门规定的菌种、毒种和传染病检测样本，确需采集、保藏、 携带、运输和使用的，须经省级以上人民政府卫生行政部门批准 第五十三条 对与生物安全有关卫生监督作了明确规定，县级以上人民政府卫生行政部门 对传染病防治工作监督检查，检查监督涉及与生物安全有关的有对疾病预防 控制机构和医疗机构的传染病防治工作进行监督检查，对传染病菌种、毒种 和传染病检测样本的采集、保藏、携带、运输、使用进行监督检查。省级以 上人民政府卫生行政部门负责组织对传染病防治重大事项的处理

生物安全

为了避免微生物和医学实验室中在进行各 种有危害或有潜在危害的生物因子活动过 程中,可能对人、环境和社会造成的危害或 潜在危害，而采取的防护措施（硬件）和 管理措施（软件），达到对人、环境和社 会的安全防护目的。
生物安全的由来

近年来世界范围的医院感染、实验室 感染和动物饲养管理中造成的工作人 员感染是生物安全产生的主要直接原 因。
《 病原微生物实验室生物安全管理条例》 中华人民共和国国务院令第424号 于2004年11月5日国务院第69次常务会议通 过 2004.11.12公布，自公布之日起施行
《 病原微生物实验室生物安全
管理条例》



条例共分7章，72条 总则（6） 病原微生物的分类和管理（11） 实验室的设立与管理（24） 实验室感染控制（7） 监督管理（7） 法律责任（14） 附则（3）
已经出台的法律法规


《病原微生物实验室生物安全管理条例》2004 《人间传染的病原微生物名录 》2006.1 《可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种 或样本运输管理规定》 2006.2 《实验室生物安全通用要求》GB19489 2004.10 《 CNAL实验室生物安全认可准则 》 2005.3
实验室感染的相关报道

80% 是不明原因的感染 20% 感染的原因是明确的
80%
是由工作人员操作失误引起的 20% 是由设备故障引起的

导致感染最多的4种实验室事故
溢出和泼洒
针头和注射器
锐器、碎玻璃 动物或动物体外寄生虫的咬伤或抓伤
实验室生物安全的重要性

实验室生物安全已经构成了开展病原微生 物实验的基本条件