省食品药品监督局管理平台数字证书办理流程

广东省食品药品监督局管理平台数字证书办理流程（企业新申请）每个在广东省药监局平台备案过，需要在广东省药监局平台管理业务或者上报数据的单位，都符合申领该应用数字证书的条件。

每个单位可以申请一个或者多个数字证书。

以下流程对象为：非药店的各类型企业机构。

“新申请”指贵单位第一次申领该证书，或者额外增加数字证书。

流程如下：第一步：填写申请表，准备申请需要的资料()《广东药监企业数字证书申请表》（见附件，含协议书，一式二份），加盖单位公章；() 生产、经营或执业许可证，或所在药品监督管理机构、相关主管机构颁发的相关证件复印件一份，并加盖单位公章；注：新申请可不用提供。

()企业法人营业执照（副本）复印件一份，并加盖单位公章；()企业组织机构代码证(副本)复印件一份，并加盖单位公章（三证合一，则不需提供此项）；()企业法定代表人身份证复印件一份，并加盖单位公章；()经办人身份证复印件一份，并加盖单位公章。

如现场办理，须提供经办人身份证原件备查。

第二步：缴费和递交申请资料根据广东省物价局粤价函［］号文件，数字证书的使用年费为：如新申请个证书年费用：*如新申请个证书年费用：***有两种递交资料的办理方式（选其一）：第一种：快递办理通过银行汇款缴费，并将“汇款凭证的复印件”和上述申请资料一起邮寄到以下地址：自收到符合要求的申请资料和相关费用后的个工作日内，我司将通过邮寄方式将数字证书和相应的服务发票发出给单位经办人。

温馨提示：快递办理，双程快递费均由贵单位支付。

第二种：现场办理携带上述申请资料，亲临广东省电子商务认证有限公司（广州市越秀区建设五马路号德安大厦一楼大厅）现场刷卡缴费办理，即时可以拿走数字证书和服务发票。

温馨提示：数字证书要过个工作日才能登录平台使用。

以下为办理地址截图：数字证书办理咨询及服务支持联系方式单位名称：广东省电子商务认证有限公司单位地址：广州市越秀区建设五马路号德安大厦服务热线：服务：常见办理和使用问题请见：《广东省食品药品监督局管理平台数字证书办理和使用常见问题》附件：、《广东药监企业数字证书申请表》广东药监企业数字证书申请表I. 选择业务类型□新申请个，年限年（填大写数字）□续期个，年限年（填大写数字）□变更□注销□补办□解锁□密钥恢复药品生产企业药品批发企业药品连锁企业食品生产企业医疗器械生产企业医疗器械经营企业餐饮培训机构保健品生产企业保健品经营企业化妆品生产企业药品零售医疗机构药店其它IV. 申请单位声明本单位在此郑重声明：本单位授权上述经办人代办本单位数字证书申请，本单位保证所填写的内容和提交的证明材料真实、完整。

附件2企业用户操作指南1.功能介绍1.1. 操作流程1.1.1.前期准备1)准备数字证书获取有效的网证通数字证书；在省药监局系统注册数字证书（联系药监局相关人员，如已具备在省药监局注册的网证通数字证书可直接使用）。

2)开通数字证书账号与本项目技术支持人员联系，开通企业网上办事平台和企业数据采集接口数字证书账号。

3)基础数据准备登录企业网上办事平台，维护本企业往来企业库和经营品种库；导出往来企业数据和经营品种数据，用于内部系统数据关联。

备注：本步骤及企业数据采集接口的下载经营品种库、下载往来企业库功能均为可选操作，目的是维护上报业务数据中企业和药品信息与省药监系统基础数据库标准数据的一致性。

但是必须提请注意的是如果通过接口上报的数据不能通过数据标准化验证，则企业用户只能登录企业网上办事平台手工修改数据或重新上传修改后的文件。

1.1.2.操作企业网上办事平台1.1.2.1. 登录企业网上办事平台在IE浏览器中打开系统网址（http://219.135.157. 143）；直接点击“CA登录”按钮，以数字证书验证方式登录系统（必须具备有效数字证书）。

登录后点击左侧“药品电子监管（新版）”进入系统。

1.1.2.2. 药品信息管理本模块提供用户维护本企业经营品种库、查询及新增基础库缺失药品信息功能。

功能入口1.1.2.2.1.维护经营品种库本部分功能主要目的：验证本企业经营品种在药监基础库是否存在；缩小手工上报数据时药品选择范围；提供企业数据采集接口获取药品信息功能数据。

选择系统左侧主菜单中的药品信息管理功能菜单，缺省进入维护经营品种库界面。

如下图：1)查询药品信息输入查询条件，可从药品基础库中筛选需要的药品信息；“重置”按钮可重置查询条件。

2)维护经营品种库结果列表最右侧操作列中的“加入经营品种库”、“取消经营品种库”功能按钮，可将当前行药品加入本企业经营品种库/或从本企业经营品种库删除。

3)下载经营品种库下载所有本企业经营品种库内所有药品最新信息。

安装使用指南广东省药品交易中心数字证书安全客户端安装使用操作指南目录1前言 (1)1.1数字证书 (1)1.2电子密匙 (2)2安装驱动程序 (2)3插入电子密匙 (6)4检验安装是否成功 (6)5密码更改 (7)6电子密匙使用常见问题及注意事项 (8)7结束语 (9)1前言1.1数字证书数字证书又称为数字标识（Digital Certificate，Digital ID）。

它提供了一种在Internet/Intranet上身份验证的方式，是用来标志和证明网络通信双方身份的数字信息文件，与司机驾照或日常生活中的身份证相似。

在网上进行电子政务、商务活动时，信息交互双方需要使用数字证书来表明自己的身份，并使用数字证书来进行有关的操作。

通俗地讲，数字证书就是个人或单位在Internet/Intranet网络环境中的身份证。

数字证书主要包括三方面的内容：证书所有者的信息、证书所有者的公开密钥和证书颁发机构的签名。

通常，一个标准的X.509数字证书包含以下一些内容：✓证书的版本信息；✓证书的序列号，每个证书都有一个唯一的证书序列号；✓证书所使用的签名算法；✓证书的发行机构名称（命名规则一般采用X.500格式）及其用私钥的签名；✓证书的有效期；✓证书使用者的名称及其公钥的信息。

在使用数字证书的过程中应用公开密钥加密技术，建立起一套严密的身份认证系统，它能够保证：✓信息除发送方和接受方外不被其他人窃取；✓信息在传输过程中不被篡改；✓接收方能够通过数字证书来确认发送方的身份；✓发送方对于自己发送的信息不能抵赖。

以电子邮件为例，数字证书主要可以解决：✓保密性：通过使用发件人的数字证书对电子邮件加密，只有收件人才能阅读加密的邮件，这样保证在Internet上传递的电子邮件信息不会被他人窃取，即使发错邮件，收件人由于无法解密而不能够看到邮件内容。

✓完整性：利用发件人数字证书在传送前对电子邮件进行数字签名不仅可确定发件人身份，而且可以判断发送的信息在传递的过程中是否被篡改过。

附件2：中国药品电子监管网操作手册——监管部门目录1 系统概述 (3)2 监管部门登录方式 (3)2.1 监管部门登录 (3)2.2 收起展开功能菜单 (4)3 系统功能 (6)3.1 入网审核 (6)3.1.1 入网审核 (6)3.1.2 企业信息变更审核 (7)3.2 药品信息管理 (8)3.3 企业信息管理 (13)3.3.1 企业药品目录管理 (13)3.3.2 企业信息查询 (16)3.4 药品召回 (18)3.4.1 发起召回 (18)3.4.2 召回查询 (21)3.5 预警管理 (22)3.5.1 预警定制 (22)3.5.2 预警定制查询 (24)3.5.3 预警处理 (26)3.5.4 预警地图 (27)3.6 统计报表 (30)3.6.1 监管网的实施情况统计 (30)3.6.2 企业生产经营状态统计 (33)3.6.3 预警报表统计 (39)3.6.4 药品召回统计 (40)3.6.5 特殊药品统计报表 (41)3.7 特药计划管理 (48)3.7.1 特药年度计划区间查询 (48)3.7.2 特药计划查询 (49)3.7.3 企业执行进度查询 (52)3.7.4 区域执行进度查询 (53)3.7.5 计划及生产量年度对比 (54)3.8 运输信息管理 (55)3.9 消息中心 (56)3.9.1 消息新增 (56)3.9.2 查询发送消息 (57)3.9.3 接收消息 (59)3.10 药品流向和追溯 (61)3.10.1 码流向查询 (61)3.10.2 药品流向查询 (63)3.10.3 药品追溯查询 (65)3.11 数字证书密码管理 (66)3.11.1 密码修改 (66)1系统概述中国药品电子监管网主要是食品药品监督管理部门对药品从生产、经营进行全程监管的应用平台，通过药品与监管码的一一对应关系可以进行药品的流向追溯和召回。

2监管部门登录方式各级食品药品监管部门申请加入中国药品电子监管网（以下简称监管网），获取数字证书后，直接访问监管网网站（），从“政府登录入口”进入系统内进行操作。

中国电子药监网监管系统使用规程1.基本操作2.1系统登录2.2界面简介登录界面用户名为企业填写入网申请表时录入的本企业组织机构代码，系统校验用户名是否与用户插入的数字证书信息符合，如果符合，系统弹出数据证书口令输入框，如下图：数字证书密码默认为：88888888，用户可登录客户端后修改密码。

注：在使用数字证书时需要注意，首先要确定已经插入数字证书，并且尽量保证插入的USB接口与上次正确使用时插入的接口是同一个，如需改变接口可能要重新安装数字证书的驱动，数字证书的驱动程序在附带的光盘里；数字证书在登录时插入后，请在退出系统后再拔出，以免影响正常的使用；如果使用时系统没有识别出数字证书，将会弹出未知错误，此时需重新安装数字证书驱动程序。

系统主界面2.参数设置2.3、导入导出目录设置该功能用于设定企业导出药品目录、操作员信息等数据的本地存放目录；以及企业导入的关联关系、入出库数据的本地存放目录。

客户端软件安装时，系统会自动建立并设定默认目录为：导出目录默认设定——D：\SFDA\OutData\。

用于存放导出的往来单位信息、企业药品信息、操作员信息。

关联关系导入目录默认设定——D：\SFDA\InData\Relation\。

从生产线系统导入的关联关系文件，请存放至此目录下。

入出库导入目录默认设定——D：\SFDA\InData\Bussiness\。

从条码扫描终端导入的入出库文件，请存放至此目录下。

用户可自行设定上述目录。

1)双击左侧导航菜单中“参数设置”，点击右侧“导入导出目录设置”选项卡，页面显示当前的目录设置，如下图：2)点击需要设置的目录的按钮，系统会弹出目录设置界面，如下图：3)或者点击按钮，系统会弹出本地目录浏览界面，如下图：4)选择目录点击按钮，此窗口会被关闭，目录更新。

5)然后点击按钮，如果设置成功，系统会提示相应的目录设置成功6)如果失败，系统会提示相应的目录设置失败。

7)如果点击按钮，目录路径会变为原来的路径。

广东省食品药品监督局管理平台数字证书办理流程（企业变更补办解锁）每个在广东省药监局平台备案过，需要在广东省药监局平台管理业务或者上报数据的单位，都符合申领该应用数字证书的条件。

每个单位可以申请一个或者多个数字证书。

以下流程对象为：非药店的各类型企业机构。

“变更”指贵单位名称改变，“补办”指数字证书损坏或丢失，“解锁”指忘记密码或者多次输入错误锁死。

流程如下：第一步：填写申请表，准备申请需要的资料()《广东药监企业数字证书申请表》（见附件，含协议书，一式二份），加盖单位公章；()生产、经营或执业许可证，或所在药品监督管理机构、相关主管机构颁发的相关证件复印件一份，并加盖单位公章；()企业法人营业执照（副本）复印件一份，并加盖单位公章；()企业组织机构代码证(副本)复印件一份，并加盖单位公章（三证合一，则不需提供此项）；()企业法定代表人身份证复印件一份，并加盖单位公章；()经办人身份证复印件一份，并加盖单位公章。

如现场办理，须提供经办人身份证原件备查。

()需要变更解锁的数字证书（电子密钥），补办业务不需提供。

()办理单位名称变更，需提供相关机构颁发的许可证变更记录或企业营业执照变更记录一份，并加盖单位公章。

第二步：缴费和递交申请资料根据广东省物价局粤价函［］号文件，数字证书的使用年费为：如变更个证书次费用：*如补办个证书费用：*1 / 5有两种递交资料的办理方式（选其一）：第一种：快递办理通过银行汇款缴费，并将“汇款凭证的复印件”和上述申请资料一起邮寄到以下地址：账户信息开户名：广东省电子商务认证有限公司开户行：中信银行广州花园支行帐号：备注：请在汇款备注或款项用途注明“药监行业证书”资料邮寄地址地址：广州市越秀区建设五马路号德安大厦一楼（邮政编码：）收件单位：广东省电子商务认证有限公司收件人：钱小姐（）自收到符合要求的申请资料和相关费用后的个工作日内，我司将通过邮寄方式将数字证书和相应的服务发票发出给单位经办人。

系统简介企业网上办事平台”是省药监局部署在互联网的一个系统平台，其作用是为企业提供与药监局信息交互的办事平台。

企业通过互联网访问该平台，可以实现行政审批业务的网上申报，以及企业档案和监管数据的上报，并接收相关的反馈消息，从而实现与药监局的互联互动，进一步提高了企业办事的效率。

我的档案许可证信息：持有CA证书用户，可查看本企业许可证信息修改密码：非持有CA证书的注册用户，进行密码修改行政审批业务申报业务申报：可进行药品、医疗器械、保健食品、化妆品等相关行政审批事项的网上申报工作。

业务查询：可查询已申报业务事项的办理状态，以及对已保存未申报、被驳回的事项进行修改。

数据上报药品监管数据上报：可进行药品销售、购进、库存、不合格数据的填写上报或导入上报。

企业档案数据上报：可进行企业基本信息、人员信息、产品信息等档案数据的填写上报药品再注册办理药品再注册网上申报操作指引下载统计查询通知公告公告信息：可查看药监局下发的通知或公告。

留言反馈：点击此可查看留言并进行反馈。

~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~ 行政审批业务办理操作说明业务申报：1、企业操作员登录“企业网上办事平台”系统后，界面显示如下2、登陆后，点击“行政审批业务办理”菜单，再点击右侧“业务申报”图标进入申报事项列表界面；3、根据查询条件“事项编号”（模糊）、“事项名称”（模糊）或“事项分类”，查询需要申报的事项名称，点击需要申报事项的“事项名称”进入具体申报界面；如下图，以医疗机构制剂注册事项为例：4、填写“申请信息”，“*”代表该项必需填写；若有电子文档或材料扫描文件可以并点击附件按钮上传申请该事项需要提供材料的对应电子文档，点击材料对应的“附件”按钮，打开材料上传子界面。

5、点击“浏览”按钮，选择要上传的文件后，点击“打开”按钮6、点击“上传”按钮，系统提示文件上传成功。

互联网药品交易服务资格证书申办流程方案一、互联网药品交易服务资格证书资料介绍互联网药品交易服务资格证书是由国家食品药品监督管理局给从事互联网药品交易服务的企业颁发的互联网药品交易服务机构资格证书分为A、B、C三种：二、申请准备资料互联网药品交易服务机构的验收标准由国家食品药品监督管理局统一制定;互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制,有效期五年;互联网药品交易服务资格证书申请流程资料：1、企业需要有一套具备提供网上药品交易服务的电子商务系统,俗称网上商城系统;互联网药品交易系统功能符合药监要求;2、将该互联网药品交易系统委托给国家药监局规定的具有相关评测能力和资质的软件评测中心进行评测,如赛中国软件评测中心、国家软件评测中心、广东软件评测中心等,双方签订评测协议;评测的具体内容为符合性评测,包括以下几点：软件系统的中文特性、易用性、安全性、稳定性、效率性、安全文档、使用文档、开发文档等等;评测周期大概在2-3周左右完成,当评测通过时,评测中心会向您提交软件评测通过报告;3、企业准备药监局验收所需要的资料,包括：1 从事互联网药品交易服务申请表2 拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件3 业务发展计划及相关技术方案4 保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施5 营业执照复印件6 保障网络和交易安全的管理制度及措施7 规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历8 仪器设备汇总表9 拟开展的基本业务流程说明及相关材料10 企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表11 企业制定的合同文书范本12 软件评测机构对有关功能模块以及系统安全性的测评报告13 其他相关资料,如行政保证说明、药监监管说明、合同发票、场地证明等;4、省药监局安排专员到企业电子商务运营中心进行现场查看、询问、验收工作,如现场验收完成,大约在20个工作日内发放药品交易服务许可证;说明：整个流程中,需要准备大量的文档；软件系统必须按照评测要求进行设计开发,并且需要自行购置相应的服务器、安全设备和软件,进行IDC托管或者放置在企业内部具有一定条件的机房内；现场验收需要具备相应的运营条件、人力组成、办公场地与设备等;三、申办总体流程四、互联网药品信息服务资格证书申办流程细节为加强药品监督管理,规范互联网药品信息服务活动,保证互联网药品信息的真实、准确,根据中华人民共和国药品管理法、互联网信息服务管理办法,制定本办法;1、办理周期和有效期：周期：根据国家申报时间提交申报资料后,60个工作日出证;有效期：证书有效期五年,五年后在过期前换证提前6个月申请2、办理条件：1> 有业务发展计划及相关技术方案；2> 有健全的网络与信息安全保办理障措施；3> 本省互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其它组织；4> 具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度；5> 有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识,或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员；3、材料办理要求：1> 申请人必需办理数字证书办理方法见“企业用户数字证书指引”;2> 所有申报资料内容必须真实、合法、文字、图案清楚;4、办理流程：5、互联网药品信息服务资格证书法律依据：中华人民共和国药品管理法6、行政许可决定机关：XX省食品药品监督管理局7、互联网药品信息服务资格证书样本：五、互联网药品交易服务资格证书申办流程细节互联网药品交易服务资格证书是由国家食品药品监督管理局给从事互联网药品交易服务的企业颁发的互联网药品交易服务机构资格证书,分为A、B、C三种;互联网药品交易服务机构的验收标准由国家食品药品监督管理局统一制定;互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制;1、办理周期和有效期：周期：根据国家申报时间提交申报资料后,60个工作日出证;有效期：证书有效期五年,五年后在过期前换证提前6个月申请2、办理条件：B证办理条件：一通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备以下条件：1> 提供互联网药品交易服务的网站必须是取得互联网药品信息服务资格证书至少期满三个月；2> 具有与开展业务相适应的场所、设施、设备,并具备自我管理和维护的能力；3> 具有健全的管理机构,具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度；4> 具有完整保存交易记录的设施、设备；5> 具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能；6> 具有保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性的完善管理制度、设施、设备与技术措施;二向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业,应当具备以下条件：C证办理条件：1> 依法设立的药品连锁零售企业；2> 提供互联网药品交易服务的网站必须是取得互联网药品信息服务资格证书至少期满三个月；3> 具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度；4> 具有完整保存交易记录的能力、设施和设备；5> 具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本交易服务功能；6> 对上网交易的品种有完整的管理制度与措施；7> 具有与上网交易的品种相适应且符合药品经营质量管理规范有关要求的药品配送系统和自行配送能力；8> 具有执业药师负责网上实时咨询,并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度；9> 从事医疗器械交易服务,应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员；10> 企业所有零售门店必须配备执业药师;3、办理流程：4、互联网药品交易服务资格证书法律依据：1> 中华人民共和国药品管理法2> 互联网药品交易服务审批暂行规定5、行政许可决定机关：XX省食品药品监督管理局6、互联网药品信息服务资格证书样本：六、项目周期项目周期大致如下,具体项目具体分析和沟通：1、互联网药品信息服务资格证申办大致周期为20个工作日；2、互联网药品交易服务资格证申办大致周期为50个工作日；3、平台的建设根据实际规划需求进行评估;。

药品监管系统操作步骤（测试训练用）1．在左边菜单中点击参数设置，将接下来所需要的数据通过改变设置放入自己所需要的文件夹中。

2．点击左边菜单中的信息管理，进入药品目录界面（生产企业操作步骤）搜索药品，选中所需药品则进入下一步操作。

如果进入往来单位界面（经营企业操作步骤）输入关键字进行搜索，选定所需单位，点击屏幕中央的向右箭头则可以把选定单位作为往来单位。

如果服务器内没有所搜索的单位则可以自行添加往来单位，点击添加图标，输入相关实际信息即可。

3．点击左边菜单中的导入导出，将先前所选的药品信息或者往来单位信息导入电脑，导入位置为参数设置的文件夹。

4．点击左边菜单的的信息管理（此为生产企业步骤），进入药品信息界面，搜索先前导入的药品信息，确认药品信息是否准确完整。

如不完整则填写相关信息。

5．点击左侧菜单中的监管码管理，进入监管码申请界面，选定所要申请监管码的药品，点击申请。

进入监管码查询界面，查询所申请的监管码是否通过系统审核，如通过则进入监管码下载界面，下载所选药品的监管码，会出现一个压缩文件包，可将其存放在桌面备用，下载成功后，进入监管码解密界面（所下载的监管码需要数字证书解密才可以使用）。

解密完成后，桌面上会出现3个文档分别对应1级包装，2级包装，3级包装的监管码，其中3级包装为外箱包装，2级为中包装，1级为内包装（如果此前在药品信息内所填包装级数不为3级则另算）。

6．点击左侧菜单的信息管理，刷新药品目录，下载药品信息，所下载的信息位置为之前参数设置所选的文件夹。

7．（练习操作步骤，实际生产时则无此步骤）进入Relation（此为生成码文件，需下载）。

生成路径选择第6步中所下载药品信息的文件夹，导入相对应的包装监管码，选中关联关系选项，点击创建，即可生成与药品具有关联关系的监管码文件，将该文件复制到之前参数设置有关关联关系的文件夹。

（如需要生成入出库单，则把关联关系选项改为入库单或者出库单即可）8．点击左侧菜单中的关联关系，进入关联关系查询界面，如之前操作成功，在此界面则可以查询到具有关联关系的药品，进入上传界面点击上传。

药品监管系统-企业端操作规程分发部门1主题内容本标准规定了药品监管系统-企业端的标准操作规程。

2适用范围本标准适用于药品监管系统-企业端的所有操作。

3职责数字证书操作员：负责通过药品监管系统-企业端对维护药品信息、申请并下载解密药监码，上传药品码信息及其他作业信息。

QA ：负责对需要维护的信息进行复核4内容4.1 企业客户端及数字证书驱动程序的安装4.1.1企业客户端的安装：通过中国药品电子监管网，网址：。

下载客户端安装包及升级包，先安装客户端，完成后安装升级包，及完成企业客户端的安装操作4.1.2数字证书驱动程序的安装在下载客户端是同时现在数字证书的安装包，在客户端安装完成之后，点击安装驱动程序，选择数字证书种类，进行安装。

安装完成即可登录企业客户端。

4.2 企业客户端的登录当启动系统后，显示如下图：在登录界面填写正确的“用户名”为本企业组织机构代码、“密码”后点击“登录”按钮。

系统校验用户名是否与用户插入的数字证书信息符合，如果符合，系统弹出数据证书口令输入框，如下图：填写数字证书密码，点击登录按钮，系统验证数字证书密码，密码无误，进入系统首页。

4.3消息中心登录系统后最先打开的是消息中心，又来对日常信息和预警信息的处理4.4参数设置双击参数设置，进入参数设置操作界面，在导入导出目录设置中对关联关系、入出库单、导出目录进行设置。

4.5信息管理双击信息管理，进入信息管理操作界面4.5.1 企业信息4.5.1.1 企业信息是在申请数字证书时由中国药品电子监管网进行录入，然后由企业对信息进行维护。

4.5.1.2 企业信息的修改当企业信息发生变更时，需要对企业信息中的相应内容进行修改。

修改方法：1.先点击界面右上角的修改按钮，进入修改界面2.对变更内容进行修改，点击提交，即完成修改。

生产许可证和GMP证书内容修改后需将旧生产许可证和旧GMP证书信息删除。

否则会产生预警。

4.5.3 药品目录药品目录中药品品种的增减需要中国药品电子监管网进行。

数字证书管理使用规程一、总则(一)为进一步规范“全国卫生监督信息系统”数字证书的使用，规范数字证书的管理，制定本规程。

(二)本规程所称数字证书，是指在“全国卫生监督信息系统”中使用的数字证书,主要是颁发给个人的数字证书，个人数字证书用于认证各级卫生监督工作人员的身份。

(三)本规程所称数字证书服务，主要包括：数字证书的申请、更新、撤销、解锁，以及数字证书的应用支持等。

二、数字证书的申请(一)申请数字证书，由各单位统一收集证书申请者的信息。

证书办理单位对证书申请人信息的真实性、完整性和准确性负责。

(二)办理数字证书的业务流程如下：1.证书办理单位填写《信天行数字证书业务申请表》（附件1）。

表中带*号为必填项，选择信天行数字证书（个人版），证书初次申请业务类型，加盖单位公章。

2.证书办理单位负责核实个人的姓名、身份证号码等身份信息，将个人申请信息填入《信天行数字证书业务申请明细表》（附件2），并加盖单位公章。

3.证书办理单位提交《信天行数字证书业务申请表》和《信天行数字证书业务申请明细表》给卫生部卫生监督中心信息处。

4. 卫生部卫生监督中心信息处将信息提交给证书制作单位，统一制作证书，并发放给最终用户。

三、数字证书的更新(一)数字证书有效期为一年。

有效期满前一个月内，卫生部卫生监督中心信息处将通知各单位组织办理证书更新业务。

证书更新方式为网上自主更新。

(二)办理证书网上自主更新的业务流程如下：1.证书办理单位填写《信天行数字证书业务申请表》（附件1）。

表中带*号为必填项，选择信天行数字证书（个人版），证书更新业务类型，加盖单位公章。

2.证书办理将需要更新证书的用户信息填入《信天行数字证书业务申请明细表》（附件2），并加盖单位公章。

3.证书办理单位提交《信天行数字证书业务申请表》和《信天行数字证书业务申请明细表》给卫生部卫生监督中心信息处。

4.卫生部卫生监督中心信息处经过审核及授权后，证书用户访问证书更新网址，使用原有证书登录并输入证书密码，按照提示完成证书更新。

深圳市市场监管局全流程网上商事登记数字证书办理指引为提高商事主体登记办理效率，深圳市市场监管局开发了更快捷便利的商事登记全流程网上商事登记系统，申请人可全程通过网上申请办理，无需再到市场监督管理局注册大厅提交纸质申请材料。

业务已开通内资有限责任公司、个人独资企业、内资合伙企业、个体工商户、分支机构的设立及变更等全流程网上商事登记业务。

全流程网上商事登记需使用数字证书，证书类型包含个人数字证书、组织机构数字证书两种。

一、办理流程、办理常见的商事登记业务需要使用的数字证书类型▪有限公司设立：自然人股东、法定代表人、董事会成员、经办人的个人数字证书，非自然人股东的组织机构数字证书▪个人独资企业、合伙企业设立：自然人投资人、合伙人、执行事务合伙人、经办人的个人数字证书，非自然人投资人、合伙人、执行事务合伙人的组织机构数字证书▪企业变更（备案）：本企业的组织机构数字证书、法定代表人（负责人）、经办人的个人数字证书▪个体工商户设立、变更（备案）：经营者、经办人的个人数字证书▪上述业务的经办人可以是股东、董事、投资人、执行事务合伙人、法定代表人（负责人）、经营者，也可以委托他人。

、申请资料●个人数字证书①《个人数字证书申请表》（一式两份）；②申请人证件原件与证件复印件（正反面）（一式一份）；●组织机构数字证书①《深圳市组织机构数字证书申请表》（一式一份，加盖公章）③组织机构代码证原件及加盖单位公章的复印件（如己领取“多证合一”证照的无需此项）；④企业须提交营业执照副本原件及加盖单位公章的复印件；社会组织须提交社会组织登记证副本原件及加盖单位公章的复印件；事业单位须提交事业单位法人登记证副本原件及加盖单位公章的复印件；国家机关、群团须提交机构编制部门的批准文件原件及加盖单位公章的复印件，或统一社会信用代码证书原件及加盖单位公章的复印件；⑤法定代表人负责人身份证原件及加盖单位公章的复印件（正反面），如果法定代表人负责人为港、澳、台人士或外国人，则提供回乡证、台胞证或护照；⑥经办人身份证原件及加盖单位公章的复印件（正反面），如果经办人为港、澳、台人士或外国人，则提供回乡证、台胞证或护照。

食品经营许可证管理系统操作手册目录1.1 食品经营许可证新办 (33)1.1.1 新办申请 (44)1.1.2 新办受理 (66)1.1.3 新办审查 (88)1.1.4 新办听证 (99)1.1.5 新办现场核查 (1111)1.1.6 新办决定 (1313)1.1.7 打证 (1515)1.1.8 发证 (1616)1.1.9 归档 (1717)1.2 食品经营许可证变更 (1717)1.2.1 变更申请 (1818)1.2.2 变更受理 (1919)1.2.3 变更审查 (2121)1.2.4 变更现场核查 (2222)1.2.5 变更决定 (2424)1.3 食品经营许可证延续 (2525)1.3.1 延续申请 (2626)1.3.2 延续受理 (2727)1.3.3 受理审查 (2929)1.3.4 受理决定 (3030)1.4 食品经营许可证补证 (3131)1.4.1 补证申请 (3232)1.4.2 补证受理 (3333)1.4.3 补证审查 (3434)1.4.4 补证决定 (3636)1.5 食品经营许可证注销 (3737)1.5.1 注销申请 (3838)1.5.2 注销受理 (3939)1.5.3 注销审查 (4141)1.5.4 注销决定 (4242)1.6 食品经营许可证撤销 (4343)1.6.1 撤销申请 (4444)1.6.2 撤销受理 (4646)1.6.3 撤销审查 (4747)1.6.4 撤销决定 (4949)1.7 食品经营许可证撤回 (5050)1.7.1 撤回申请 (5151)1.7.2 撤回受理 (5252)1.7.3 撤回审查 (5454)1.7.4 撤回决定 (5555)1.8 食品经营许可证换证 (5656)1.8.1 换证申请 (5757)1.8.2 换证受理 (5858)1.8.3 换证审查 (6060)1.8.4 换证决定 (6161)1.9 食品经营许可证补录 (6262)1.9.1 有营业执照补录 (6262)1.9.2 无营业执照补录 (6363)1.10 老证业务办理 (6464)1.11 主动注销 (6666)1.12 主动撤销 (6969)1.13 综合查询 (7373)2 系统管理 (7575)1.1食品经营许可证新办包括受理、现场核查、审核、打印证书，档案归档。

申请个人数字证书的流程通常如下：
1. 准备身份证明材料：准备好有效的身份证明文件，例如身份证、护照等。

2. 选择认证机构：选择一家可信任的数字证书认证机构（CA），如电信运营商、银行、政府机构等。

3. 填写申请表格：根据所选的CA的要求，填写个人数字证书申请表格，并提供必要
的个人信息，如姓名、地址、联系方式等。

4. 提交身份验证：根据CA的要求，提交身份验证的相关材料。

这可能包括在人工柜
台进行面对面的身份验证或在线提交电子文件进行身份验证。

5. 缴纳费用：根据CA的要求，支付个人数字证书的费用。

6. 审核与颁发：CA会对申请材料进行审核，并在确认无误后颁发个人数字证书。

7. 下载与安装：完成审核后，CA会提供下载链接或将个人数字证书发送到您指定的邮箱。

然后，您需要下载数字证书并按照说明进行安装。

8. 使用个人数字证书：安装成功后，您可以使用个人数字证书进行各种涉及身份认证
和数据加密的操作，例如网上银行、电子签名、加密通信等。

请注意，具体的流程可能会因不同的CA和国家而有所不同，建议您根据自己所在地
的相关规定进行操作。

数据上传操作规程【目的】规范药品购销数据上传操作，保障上传数据准确有效。

【依据】《药品经营质量管理规范》。

【范围】适用于向中国药品电子监管网、省市药监局上传药品购销存数据。

【责任】数字证书操作员对本规程的实施负责。

【内容】1. 中国药品电子监管网数据上传程序1.1 将密匙插入电脑，连接手持终端与电脑，并接好手持终端的外接电源。

1.2 开启手持终端，键入用户名、密码。

1.3 进入“系统时间确认”界面，按ESC键进入“系统时间设定”，设置好上传时间。

1.4 按确认键进入“条码管理”界面，选择“3 数据通讯”，按确认键，进入“通讯”界面，选择“1入库上传”或“2 出库上传”。

1.5 选择“2 出库上传”，按确认键，进入“出库数据上传”界面，等“药品监管系统”导入数据准备好再按确认键，进入发送数据（这里以出库为例介绍操作，入库操作与出库类似）1.6 双击电脑桌面“药品监管系统——企业端”图标进入登录药品监管系统界面，点击“登录”输入数字证书密码后点“登录”，正式登录药品监管系统（注意：中国药品电子监管网可能适时会对药品电子监管系统进行系统升级，若遇到此情况，应及时按要求进行相关操作，完成升级）。

1.7 点击功能菜单中“导入导出”按钮，选择“导入终端出入库单文件”，可以看到“导入普药出入库单”和“导入特药出入库单”两个按钮）。

1.8 根据本公司实际情况，选择点击“导入普药出入库单”按钮，系统提示终端设备是否已准备就绪，点击“是”按钮，同时按下手持终端的确认键，进行数据传输，系统将开始传输入库单数据。

1.9 系统提示数据传输成功，点击确认（若提示数据传输不成功，则应重新传输处理）；手持终端显示“通讯成功是否清空出库数据”，按确认键出现“出库数据将被清空”再按确认键确认清空，再按确认键返回“通讯”界面。

1.10返回功能菜单中点击“入出库管理”，选择“入出库单上传”，再点击“查询”按钮，出现查询结果，选择要上传的文件，点击“详细信息”，按系统要求完善有关信息（收发货单位），点击“上传”按钮，完成入出库单上传。

数字证书使用指南1.1数字证书的申请、领取第一条山东省事业单位监督管理信息系统运行初期，数字证书的申请、领取采取集中办理的原则进行，具体办理办法另行通知。

第二条数字证书的日常申请、领取按照以下流程办理：（二）申请单位将准备好的数字证书申请资料交予本级事业单位监督管理机构审核盖章。

（三）申请单位将本级事业单位监督管理机构审核盖章后的数字证书申请资料送交省事业单位登记管理局审核盖章。

（四）申请单位持省登记管理机关审核盖章后的数字证书申请资料到山东省信息中心办理、领取数字证书。

第三条申请单位只能申请、领取数字证书一次。

当数字证书丢失、损坏或单位名称等信息发生变化时，应按照数字证书补办或变更流程办理。

申请单位数字证书撤销后可以重新申请办理数字证书。

1.2 数字证书的变更第一条发生下列情形之一时，数字证书持有人应当申请变更数字证书：（一）证书信息发生变更的，如单位名称发生变更；（二）证书私钥泄露的；（三）其他应当申请撤销或者变更的情形。

第二条变更流程（一）数字证书持有人出具数字证变更申请函，同时按照数字证书申请、领取的要求准备相关资料。

（二）申请单位将变更申请函和数字证书申请资料交本级事业单位监督管理机构审核盖章。

（三）申请单位将本级事业单位监督管理机构审核后的申请资料送交省登记管理局审核。

（四）申请单位持省事业单位登记管理局审核盖章后的资料和数字证书UKEY到山东省信息中心办理数字证书的变更。

第三条因数字证书持有人自身原因需变更数字证书的，变更数字证书产生的费用由其自行负担。

因数字证书服务商工作需要需变更数字证书的，数字证书服务商应当免费变更数字证书。

1.3 数字证书的撤销第一条发生下列情形之一的，数字证书服务商可以撤销数字证书：（一）证书有效期届满，证书持有人不申请更新的；（二）证书持有人申请废除数字证书的；（三）证书持有人丧失民事行为能力的；（四）证书持有人严重违反协议约定的义务的；（五）证书的安全性不能得到保证的；（六）其他依法可以撤销数字证书的情形。