7.1资源与质量管理体系其他过程的关联关系

2024年3月QMS质量管理体系基础知识（真题卷）[单选题]1.依据GBT19001，组织与顾客沟通的内容不包括()。

A.关系重大时，制定有关应急措施的特定要求B.处置或控制顾客财产C.顾客的问（江南博哥）询D.顾客调查结果正确答案：D参考解析：具体参看标准8.2.1[单选题]5.为正确理解和实施GB/T19001-2016标准提供必要基础的标准是()。

A.GB/T19011《管理体系审核指南》B.GB/T19000《质量管理体系基础和术语》C.ISO10001《质量管理顾客满意组织行为规范指南》D.ISO9004《质量管理组织的质量实现持续成功指南》正确答案：B参考解析：GB/T19001-2016标准0.4与其他管理体系标准的关系GB/T19000《质量管理体系基础和术语》为正确理解和实施本标准提供必要基础。

[单选题]6.关于组织的质量管理体系范围描述错误的是()。

A.可获得B.应作为成文信息得到保持C.可以根据组织的需要删减D.描述所覆盖的产品和服务类型正确答案：C参考解析：参看GB/T19001-2016标准4.3确定质量管理体系的范方组织的质量管理体系范围应作为成文信息，可获得并得到保持。

该范围应描述所覆盖的产品和服务类型如果组织确定本标准的某些要求不适用于其质量管理体系范围，应说明理由。

[单选题]7.在策划质量管理体系时，组织应确定需要()。

A.应对的风险B.产生的输出C.应对的竞争对手D.应对的风险和机遇正确答案：D参考解析：参看GB/T19001-2016标准6.1.1在策划质量管理体系时，组织应考虑到4.1所提及的因素和4.2所提及的要求，并确定需要应对的风险和机遇。

[单选题]8.依据GB/T19001标准6.3的要求，如果组织确定有必要对质量管理体系做出变更，则变更应()进行。

A.按计划进行B.重新策划后C.按所策划的方式D.在最高管理者审批后正确答案：B参考解析：参看GB/T19001-2016标准6.3更的策划当组织确定需要对质量管理体系进行变更时，变更应按所策划的方式实施。

质量管理体系－航空、航天和防务组织的要求1 范围本标准包括ISO9001：2015质量管理体系要求,并规定了额外的航空,航天和防务的行业要求,定义和注释。

要强调的是本标准所规定的质量管理体系要求是对顾客和适用法律法规（译者注：法律一般指国家立法机关正式制定的，而法规一般是指行业监管机关制定的规章制度）要求的补充（不是取代）。

如果本标准要求和适用法律法规之间有任何冲突,以后者为准。

本国际标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求:a）需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品;b）通过对体系的有效应用,包括体系持续改进的过程,以及保证符合顾客与适用的法律法规要求,旨在增强顾客满意。

本国际标准的所有要求是通用的,旨在适用于各种类型的、不同规模或者提供的不同产品和服务的组织。

注1：在本国际标准中，术语“产品”或“服务”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品的服务。

注2：法律法规的要求可称作法定要求。

2 规范性引用文件下列文件中的全部或部分内容在本标准中并在引用中不可或缺。

凡是注日期的引用文件,仅该版本适用本标准。

凡未标注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准（包括任何修改）。

ISO 9000:2015，质量管理体系–基础与术语ISO 9001:2015 质量管理体系-要求3 术语与定义本国际标准采用ISO9000:2015中的以及下列的 术语与定义。

3.1 假冒的零件通过未授权的复制、模仿、替代或者改装零件的方式（如材料、零件或组件），故意误导这是一个原始或者授权厂家指定的真品。

注：假冒的零件可能包括但不限于:假的标识或标签、等级、序列号、日期代码、文件、或者性能特性。

3.2 关键项目对产品和服务的提供和使用有重要影响的项目(如功能、零件、软件、特性、过程),包括安全、性能、形状、安装、功能,、可生产性、使用寿命等，需要特定的措施以保证能充分地管理。

关键项目举例如安全关键项目、破裂关键项目、任务关键项目、关键特性等。

策划是指设置目标并规定必要的作业过程和相关资源以实现目标的活动。

GB/T19001-2000版《质量管理体系要求》标准共有六处策划，即质量管理体系策划（标准条款5.4.2）；产品实现的策划（标准条款7. 1）；设计和开发策划（标准条款7.3.1）；生产和服务提供的策划（标准条款7.5.1）；测量、分析和改进过程的策划（标准条款8.1）；内部审核方案的策划（标准条款8.2.2）。

其中质量管理体系策划是组织的一项战略决策式的策划，其结果可能是质量手册和程序集文件，后面五处是具体操作性的策划，是质量管理体系策划的一部份。

六处策划的关系如图：
六处策划的具体比较如下表所示：。

《GJB9001C-2017质量管理体系要求》理解与实施【第15期】4.4 质量管理体系及其过程【标准原文】【理解要点】1. 本标准4.4.1条款给出了应用过程方法建立、实施、保持和持续改进质量管理体系的逻辑步骤，体现了质量管理原则中“过程方法”的应用研究。

该条款继承了GJB 9001B 4.1条款中关于“组织应按标准的要求建立、实施、保持和持续改进质量管理体系”的基本要求。

新版标准对质量管理体系文件化的要求更为灵活，并强调了应对风险和机遇、追求预期结果，其意图是确定质量管理体系运行所需的过程，特别是考虑其在组织中的应用，即将质量管理体系完全纳入组织的经营管理之中，使组织的质量管理体系更适合组织的实际需要。

2. 现代管理理论认为，任何结果都是通过过程得到的，一个组织中诸多过程的运行状况将决定组织是否能够达到预期的目标。

新版标准的核心理念之一是过程方法：理解需求，寻找最佳方式实现需求；检查需求是否被满足，是否以最佳方式完成，组织对需求的理解是否仍然有效。

因此组织应按照本标准要求确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用。

过程是一组相互关联或相互作用的活动，利用输入实现预期结果，所有利用资源实施行动以产生结果的工作都是一个过程。

一个有效的过程就是其结果确能满足组织目的要求的过程。

理解和控制影响过程结果的因素，就可控制过程的结果，对过程的控制和检查，促进绩效提升。

因此组织质量管理体系的策划首先应确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用，而不是标准条款的全部引用或照搬。

组织应对过程有清晰的认识，一个过程是一组相互关联或相互作用的活动，是将输入转为输出，并通过对过程的控制和检查，促进绩效提升。

对于工业企业来说，一般可划分多级过程，如管理过程，运行过程（又称为合同实现过程或顾客导向过程）、支持过程等一级过程。

而每个一级过程又可划分为多个二级过程，二级过程中又可划分为多个三级过程。

要策划质量管理体系，首先是要确定这些过程，同时确定这些过程的相互关系和相互作用。

ISO9001：2015标准目录1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 组织的背景4.1 理解组织及其背景4.2 理解相关方的需求和期望4.3 质量管理体系范围的确定4.4 质量管理体系5 领导作用5.1 领导作用和承诺5.2 质量方针5.3 组织的作用、职责和权限6 策划6.1 风险和机遇的应对措施6.2 质量目标及其实施的策划6.3 变更的策划7 支持7.1 资源7.2 能力7.3 意识7.4 沟通7.5 形成文件的信息8 运行8.1 运行的策划和控制8.2 市场需求的确定和顾客沟通8.3 运行策划过程8.4 外部供应产品和服务的控制8.5 产品和服务开发8.6 产品生产和服务提供8.7 产品和服务放行8.8 不合格产品和服务9 绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价9.2 内部审核9.3 管理评审10 持续改进10.1 不符合和纠正措施10.2 改进附录A 质量管理原则文献1 范围本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求：a)需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力；b)通过体系的的有效应用，包括体系持续改进的过程，以及保证符合顾客和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。

注1：在本标准一中，术语“产品”仅适用于：a) 预期提供给顾客或顾客所要求的商品和服务；b) 运行过程所产生的任何预期输出。

注2：法律法规要求可称作为法定要求。

2 规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而构成本标准的条款。

凡是注日期的引用文件，只有引用的版本适用。

凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括任何修订)适用于本标准。

ISO9000：2015 质量管理体系基础和术语3 术语和定义本标准采用ISO9000：2015 中所确立的术语和定义。

4 组织的背景环境4.1 理解组织及其背景环境组织应确定外部和内部那些与组织的宗旨、战略方向有关、影响质量管理体系实现预期结果的能力的事务。

XXXXXXXXXXX有限公司质量管理体系（依据ISO9001:2015）文件编号：QM-01版本：A/0编制：审核：批准：分发号：持有部门：控制状态：发布日期：2018年1月15日实施日期：2018年1月15日XXXXXXXXXXX有限公司0 目录1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 组织的背景4.1 理解组织及其背景4.2 理解相关方的需求和期望4.3 质量管理体系范围的确定4.4 质量管理体系5 领导作用5.1 领导作用和承诺5.2 质量方针5.3 组织的作用、职责和权限6 策划6.1 风险和机遇的应对措施6.2 质量目标及其实施的策划6.3 变更的策划7 支持7.1 资源7.2 能力7.3 意识7.4 沟通7.5 形成文件的信息8 运行8.1 运行的策划和控制8.2 市场需求的确定和顾客沟通8.3 运行策划过程8.4 外部供应产品和服务的控制8.5 产品和服务开发8.6 产品生产和服务提供8.7 产品和服务放行8.8 不合格产品和服务9 绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价9.2 内部审核9.3 管理评审10 持续改进10.0总则10.1 不符合和纠正措施10.2 改进1范围企业依据ISO9001：2015标准要求建立并保持质量管理体系，制定质量方针和目标，运用过程方法及各过程的输入、输出、管理职责、工作要求、绩效考核，并使其文件化。

通过对质量管理体系全过程的管理，遵守法律法规和其他相关要求，以证实本公司具有不断提高顾客满意度和持续改进质量管理体系及产品质量水平的能力。

2 规范性引用文件ISO9000：2015 质量管理体系基础和术语3 术语和定义本标准采用ISO9000：2015 中所确立的术语和定义。

4 组织的背景环境4.1 理解组织及其背景环境理解组织及其背景环境—过程分析乌龟图企业外部宗旨：为汽车相关顾客提供优质低廉的塑件、高精耐用的模具；企业内部宗旨：为员工提供家庭一样的安稳舒适的工作条件；企业战略方向：丰富自我，发展企业，贡献社会。

主要变化点： 1、ISO9001：2015版标准主要变化点： 1）管理原则由原来的八项管理原则转变为七项管理原则，“管理的系统方法”合并到“过程方法”原则中，强调过程方法的重要性，各过程采用“输入、输出”的方式设定，每个过程有管理者, 突出过程绩效。

2）由原来的8个章节调整到10个章节，条款序顺进行了大幅度调整，同ISO14001：2015版标准保持一致； 3）前3个章节没有变化，依次为“范围”、“引用标准”、“术语和定义”。

4）第4章节—组织环境：由原来的“质量管理体系”调整为“组织环境”，此部分为新增内容，组织要识别内、外部环境对管理体系的影响，关注相关方的需求和期望等。

5）第5章节—领导力：由原来的“管理职责”变更为“领导力”，突出公司高层在管理体系中的作用，取消了管理者代表的规定。

6）第6章节—策划：增加了“基于风险的思维”的要求，风险思维取代了预防措施，各过程在设计时需进行风险评估，并建立风险管理的措施增加到文件中进行规定。

7）第7章节—支持：将原来的“资源管理”及“支持过程”统一到这个章节，“文件与记录”统称为“文件化信息”，取消了质量手册的要求。

标准中有提到“保持文件化的信息”地方需建立文件，提到“保留文件化信息”的地方需保留记录。

文件没有具体的级别要求，可根据组织的实际需要进行编制，可以保留现有的“手册、程序文件、作业指导、记录”四个级别，标准没有作强制要求。

文件体现的形式更加灵活，可以录音、电子档、文本等。

8）第8章节—运行： A) 重点讲了“8.5 产品和服务开发”章节，新版标准没有明确规定开发条款的删除要求，组织的过程开发也属于开发，组织没有产品开发功能，可能会存在产品验证、确认等过程，同样属于产品和服务开发的一部分。

如确实存在不实用的条款，可以考虑删除，需建立在“基于风险考虑”的基础上，需在文件中进行说明。

B）原标准中的外包过程和采购在2015版中进行了合并，统称为“外部供应”，需进行控制，控制的程度取决于“识别的风险及其潜在影响、组织与外部供方对外部供应过程控制的分担程度、潜在的控制能力”。

ISO9000质量管理体系考试试题库试题范围：《ISO9000:2000 质量管理体系---基础和术语》《ISO9001:2000 质量管理体系---要求》一、填空题1. ISO9001：2000主要由质量管理体系、管理职责、资源管理、产品实现、测量、分析和改进五大部分组成。

2. 用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力的标准是《ISO9001:2000 质量管理体系—要求》。

3. 用于组织内部业绩改进，使顾客及其他相关方满意的标准是《ISO9004:2000 质量管理体系---业绩改进指南》。

4.质量目标是指：关于质量的所追求的目的；家用空调事业部质量目标：产品目标：产品年平均维修率每年递减10%（相对）。

5. 最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标，质量目标包括满足产品要求所需的内容。

质量目标应是可测量的，并与质量方针保持一致。

6. 最高管理者应以增强顾客满意为目的，确保顾客的需求和期望得以满足。

7. 管理者代表由最高管理者指定。

8. 管理评审的输出应包括的措施： a）质量管理体系及其过程有效性的改进b）与顾客要求有关的产品的改进； c）资源需求。

9. 人员能力需求包括教育、培训、技能和经验。

10.测量和监控主要包括顾客满意、内部审核、过程的监视和测量、产品的监视和测量。

11.纠正措施指为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。

12.预防措施指为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。

13.ISO是指国际标准化组织，由技术委员会通过的国际标准草案提交各成员团体表决,需取得至少75%参加表决的成员团体的同意，才能作为国际标准正式发布。

14.质量管理体系能够帮助组织增进顾客满意。

质量管理体系方法鼓励组织分析顾客要求，规定相关的过程，并使其持续受控，以实现顾客能接受的产品。

15.过程是指一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。

16.PDCA循环：P是指策划（PLAN），D是指实施(DO)，C是指检查(CHECK)，A是指处置(ACTION)。

2019年05月QMS质量管理体系基础知识考试试题（网友回忆版）[单选题]1.《中华人民共和国产品（江南博哥）质量法》不适用于下列哪项（）。

A.农田里收获的小麦B.粮店销售的大米C.商场出售的电器D.建筑材料参考答案：A[单选题]2.组织应在生产和服务提供期间对输出进行必要防护，下列哪些不属于输出防护（）。

A.爱奇艺公司上传到网上的收费电视节目B.食品厂用冷藏车运输水产品C.产品包装D.化工研究院通过百度云向顾客传输的加密的新产品配方信息参考答案：A[单选题]3.当质量管理体系、环境管理体系、职业健康安全管理体系被一起审核时，称为（）。

A.整合审核B.第二方审核C.联合审核D.结合审核参考答案：D[单选题]4.“将活动作为相互关联、功能连贯的过程组成的体系来理解和管理时，可更加有效和高效地得到一致的、可预知的结果”说的是哪项管理原则（）？A.过程方法B.改进C.管理的系统方法D.循证决策参考答案：A参考解析：0.3过程方法／0.3.1总则将相互关联的过程作为一个体系加以理解和管理有助于组织有效和高效低实现其预期结果[单选题]5.以下哪些不是顾客财产（）？A.培训机构在上课前收集到的学员通讯录B.银行向储户索要的身份证复印件C.雨天，就餐者将自带的雨伞放在酒店门口的固定雨伞架上D.涂料公司向顾客提供的标准色卡参考答案：D[单选题]6.“机械公司的工艺员正在编写轴承的工艺卡片”。

最适用于这一情景的条款是（）。

A.7.5.2B.8.1bC.8.5.1aD.8.5.1b参考答案：B参考解析：8运行／8.1运行的策划和控制／为满足产品和服务提供的要求，并实施第6章（策划）所确定的措施，组织应通过以下措施对所需的过程进行策划、实施和控制。

8运行／8.5生产和服务提供／8.5.1a）可获得成文信息，以拟定以下内容8.5.1b）可获得和使用的监视和测量资源7支持／7.5成文信息／7.5.2创建和更新[单选题]7.“XX购物网首页上声明：凡在XX网上购物，均可使用京东白条：30天内免任何手续费”。