2012-蒋新-近5年经美国FDA批准的抗癌药物种类及其研究进展

今年FDA批准的新药数量上少于去年，但质量上却高于去年，其中10个有重磅潜力。

1. Nesina：苯甲酸阿格列汀片阿格列汀（alogliptin）是Takeda研发的新型DPP-4抑制剂，用于治疗II型糖尿病，已获得FDA批准的同类药物还有西他列汀（sitagliptin）、沙格列汀（saxagliptin）、利拉利汀（Linagliptin），另外维格列汀（vildagliptin）已在欧洲上市。

此外，FDA还一同批准了两个含阿格列汀的复方制剂，即Oseni（阿格列汀/吡格列酮）和Kazano （阿格列汀/二甲双胍）。

在14项涉及8500名II型糖尿病患者的临床试验中，相比于安慰剂，Nesina能额外降低糖化血红蛋白（HbA1c）0.4%-0.6%。

在4项涉及2500名II型糖尿病患者的临床试验中，相比于二甲双胍，Kazano 能额外降低HbA1c 0.5%。

在4项涉及1500名II型糖尿病患者的临床试验中，相比于吡格列酮，Kazano能额外降低HbA1c 0.4%-0.6%。

2. Kynamro：米泊美生钠注射液米泊美生（mipomersen）是Genzyme研发的一种合成的硫代磷酸寡核苷酸，被FDA批准用于治疗纯合子型家族性高胆固醇血症（homozygous familial hypercholesterolemia，FoFH）。

作为反义核酸类药物，米泊美生通过与Apo B-100蛋白mRNA的编码区互补配对，抑制Apo B-100蛋白（LDL和VLDL的主要载脂蛋白）的翻译合成，降低FoFH患者的LDL-C、TC、Non-HDL-C水平。

在为期26周涉及56名FoFH的多国随机对照试验中，治疗组平均LDL-C、TC、Apo B、Non-HDL-C、TG水平分别降低25、21、27、25、18 mg/dL，平均HDL-C水平增加15，而安慰剂组各项指标变化均在5 mg/dL以内。

值得注意的是，该药说明书中有一黑框警告，须警惕肝毒性。

2012年1～2月美国FDA批准新药
佚名
【期刊名称】《中国药科大学学报》
【年(卷),期】2012(43)2
【摘要】2012年1月FDA批准生物制剂新药1个,新分子实体（NME）药品3个,新剂型药品3个。

涉及辉瑞、基因泰克、GILEAD等多家医药企业。

2月,FDA
批准NME药品1个：默沙东的眼科药物他氟前列腺素;新剂型药品4个,分别有巴
柳氮二钠片,丝裂霉素外用溶液,西他列汀/二甲双胍复方缓释片,伊维菌素外用洗液。

【总页数】1页(P153-153)
【关键词】FDA批准;新药;美国;GILEAD;新分子实体;复方缓释片;生物制剂;医药企
业
【正文语种】中文
【中图分类】R97
【相关文献】
1.从FDA批准的新药看美国新药的发展 [J], 蒋锡源
2.新药及新适应症审批动态——2004年12月美国FDA批准的新药 [J], 张宇
3.新药及新适应症审批动态：04009 2001年1～2月份美国FDA批准的部分新药／新适应证 [J], 刘静
4.首个膀胱过度活动症(OAB)口服新药β3肾上腺素能受体激动剂Gemtesa获美
国FDA批准 [J],
5.2003年美国FDA批准了86个新药和补充新药申请 [J],
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新药物（ON01910）表现出强大的抗癌能力
佚名
【期刊名称】《生命科学》
【年(卷),期】2005(17)2
【总页数】1页(P136-136)
【正文语种】中文
【中图分类】Q
【相关文献】
1.药物重新定位在新抗癌药物研发中的应用进展 [J], 郑筱玮;燕赛英;王菁蕊
2.抗癌药物新剂型—多相脂质体的研究(Ⅰ)——Ⅰ、多相脂质体139等抗癌活性的筛选 [J], 顾学裘;马竹卿;李焕秋;孙淑英;姚崇舜;辛顺妹;裴孙琳;马冬娣;陶钧
3.美国一种试验性药物表现出全面抗癌功效 [J],
4.海洋生物毒素有潜力充当强大的抗癌药物 [J], 文
5.为什么一些强大的抗癌药物只对部分人有效 [J],
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一新型抗癌药物获美国食药管理局批准美国食品药物管理局（FDA）日前批准一种通过提高身体自身免疫力来抗击肿瘤的新型药物，并希望该药物能成为首批对治疗某些癌症起革命性作用的药物。

该药物名为Keytruda，由默克公司（Merck & Co.）研制，是特别为治疗晚期扩散很快且不能手术移除的黑色素瘤而设计的。

Keytruda是第一种被美国批准PD-1（程序性死亡受体）抑制药，并且成为FDA为突破性地治疗晚期黑素瘤的使用药。

PD-1这种药通过增强免疫系统阻止细胞穿透癌细胞。

据《华尔街日报》报道，该药物每月花费12,500美金，并且默克公司使用超过6个月，话费大约77,500美金或者每年花费150,000美金。

加州大学洛杉矶分校肿瘤学家安东尼·瑞巴斯（Antoni Ribas）在2012芝加哥医学会议上说PD-1抑制剂“可能是最近在治疗黑色素瘤方面最令人激动的新药剂”。

除了提供一种新的可行的更加有效的治疗癌症的方法以外，这种药还对病人自身有益，因为它比化学治疗和手术有更少的副作用。

瑞巴斯告诉《华盛顿邮报》百分之九十的患者“基本没有出现任何副作用”。

“Keytruda是自2011年以来被批准的第六种新型治疗黑色素瘤方法，是黑色素瘤研究不断发展的结果，”FDA药物评估和研究中心血液学和肿瘤学药品办公室主要负责人理查德·帕斯度（Richard Pazdur）说道：“许多治疗方法都有不同的机制，并且为病人带来治疗黑素瘤的新选择。

”黑素瘤在美国占新癌症的百分之五。

同时另一FDA正在进行临床的新药RAS基因抑制剂Antroquinonol（安卓健）也引人关注，Antroquinonol作为目前唯一在FDA进行II期临床的在研RAS基因抑制剂，成为恶性肿瘤靶向药物领域的潜力股。

除肺癌外，胰腺癌、结直肠癌、肝癌等多种恶性肿瘤中都存在RAS 基因突变，并且突变比率都非常高。

RAS基因突变是一个不良预后因素，且目前RAS突变患者没有标准治疗方案，Antroquinonol将是这部分患者首选靶向治疗方案。

新一代抗癌药物的药理作用研究随着科技的不断进步，医学领域也迎来了许多突破性的发展。

抗癌药物的研发和应用成为当前医学界关注的热点之一。

针对传统化疗药物在治疗过程中产生的副作用以及耐药性问题，新一代抗癌药物应运而生。

本文将探讨新一代抗癌药物的药理作用、机制及其临床应用。

一、靶向治疗：突破传统化疗靶向治疗是指通过干扰肿瘤细胞特定通路或信号分子，从而精确地杀死肿瘤细胞并减少对正常细胞的损伤。

与传统化疗相比，靶向治疗具有更高的选择性和更低的毒副作用。

1. 蛋白激酶抑制剂：靶向异常信号通路蛋白激酶是调节细胞增殖、凋亡等生理过程的重要蛋白质，在肿瘤形成和发展过程中起到关键作用。

靶向蛋白激酶可以通过抑制其活性来阻断异常信号传导，从而达到抗肿瘤效果。

以表皮生长因子受体（EGFR）为例，目前已经开发出多种EGFR抑制剂，如吉非替尼、培唑帕尼等。

这些药物可选择性地结合于肿瘤细胞上的EGFR，并抑制其活性，从而阻塞细胞信号传导通路，减少肿瘤细胞的增殖和扩散能力。

2. 免疫治疗：激活免疫系统近年来，免疫治疗作为一种新颖的抗癌方法备受关注。

免疫治疗通过增强宿主自身的免疫功能，诱导机体针对肿瘤细胞进行攻击和清除。

例如，检查点抑制剂可以释放免疫系统对肿瘤的控制。

PD-1/PD-L1抑制剂阻断了恶性肿瘤细胞和T淋巴细胞表面的相关蛋白质(PD-1与PD-L1)相互作用，有效激活潜在的抗肿瘤免疫应答，抑制肿瘤发展。

二、药物作用机制：多种方式同时作用新一代抗癌药物的药理作用主要通过以下几个方面实现：1. 抑制肿瘤细胞增殖：阻断DNA复制与细胞分裂过程，防止癌细胞扩散。

例如，多西他赛是一种微管靶向剂，可干扰微管聚合和分解动力学，导致细胞有丝分裂异常，最终导致肿瘤细胞死亡。

2. 诱导肿瘤细胞凋亡：促使癌细胞自行死亡。

比如说信号通路抑制剂可以抑制某些蛋白激酶活性，从而改变信号传导途径并触发白血病等恶性肿瘤的凋亡。

3. 干扰血供供给：阻断肿瘤血管生成和增加肿瘤内部缺氧程度。

2012年10大处于晚期临床阶段的癌症药物今天，数以万计的实验药物正在进行各个阶段的临床试验，其中最大的一类是癌症治疗药物。

FierceBiotech的数据表明，目前有近千个癌症药物项目在进行中，FierceBiotech从中选取了最有希望的10个项目进行详细阐述。

FierceBiotech欢迎大家对此提出不同的看法。

不过，去年FierceBiotech选取的10个晚期临床阶段药物中有4个最终获得了FDA的批准：西雅图遗传学（Seattle Genetics）的Adcetris（brentuximab vedotin）、辉瑞（Pfizer）的Xalkori（克唑替尼，crizotinib）、Plexxikon的Zelboraf（vemurafenib，之前的代号名为PLX4032）和罗氏（Roche）的Erivedge（vismodegib）。

其余6个药物正在寻求监管部门的批准之中，而它们中的多数FierceBiotech也将其包括在今年的列表中。

和去年一样，FierceBiotech所选择的药物都是进入晚期临床阶段的药物，其中的绝大多数已经提交了具有说服力的安全性和有效性数据。

不过FierceBiotech的编辑们也选取了一些鲜为人知的药物如BBI608，因为这是个很好的例子，说明癌症干细胞靶向药物已经成熟。

大日本住友制药（Dainippon Sumitomo）以26多亿美元收购了波士顿生物技术（Boston Biomedical），籍此获得了这个在研药物，并对此寄予厚望。

1、药物名：BBI608开发商：大日本住友（Dainippon Sumitomo）和波士顿生物医学（Boston Biomedical）主要适应症：大肠癌关键日期：2012年2月29日，大日本住友宣布收购波士顿生物医学在癌症药物开发中，一个新兴的领域是靶向癌症干细胞（CSC）的药物。

癌症干细胞可以逃避化疗的攻击并演化成肿瘤细胞。

2012年美国食品药物管理局批准的抗肿瘤新药及其解析张婷;田玲
【期刊名称】《中国药业》
【年(卷),期】2014(023)004
【摘要】以美国食品药物管理局(FDA)2012年批准的新药为来源,对2012年美国FDA批准的抗肿瘤药物的批准日期、公司、适应证等作简要介绍和分析.2012年FDA批准新药39个,其中有8个是抗肿瘤药物,包括6个新分子实体和2个生物制品.
【总页数】3页(P1-3)
【作者】张婷;田玲
【作者单位】中国医学科学院北京协和医学院·医学信息研究所/图书馆,北京100020;中国医学科学院北京协和医学院·医学信息研究所/图书馆,北京 100020【正文语种】中文
【中图分类】R954
【相关文献】
1.美国食品及药物管理局（FDA）批准利润丰厚的非处方药之销售 [J], 无
2.美国食品和药物管理局采取措施收回生猪药物卡巴多的批准 [J],
3.美国食品和药物管理局批准用于治疗儿童多动症的神经刺激装置 [J],
4.美国食品与药物管理局批准卡诺拉油（canola oil）健康标识 [J],
5.2010年美国食品与药物管理局审批通过的部分新药 [J],
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Science: 盘点13种常见的肿瘤抗体靶向药物2013/12/10 医脉通分享：导读靶向药物是目前最先进的用于治疗癌症的药物。

近期，《科学》杂志发表了一篇综述，专门讲述肿瘤的抗体治疗，详细介绍了经FDA批准的目前常用的13种抗体靶向药物，包括西妥昔单抗（爱必妥）、帕尼单抗（Vectibix）和曲妥珠单抗（赫赛汀）等。

靶向药物（targeted medicine）是目前最先进的用于治疗癌症的药物，它通过与癌症发生、肿瘤生长所必需的特定分子靶点的作用来阻止癌细胞的生长。

靶向药物是随着当代分子生物学、细胞生物学的发展产生的高科技药物。

近期，《科学》杂志发表了一篇综述，专门讲述肿瘤的抗体治疗，详细介绍了经FDA批准的目前常用的13种抗体靶向药物（列出14个，其中1个批准后，在2010年又被撤市了），分别如下：1、西妥昔单抗（爱必妥）靶点：EGFR肿瘤类型：结直肠癌、头颈部肿瘤适应症：KRAS野生型、EGFR表达的转移性结直肠癌。

联合FOLFIRI时可作为一线；联合伊立替康治疗那些单用伊立替康化疗难治的病人；单药治疗就是针对那些奥沙利铂和伊立替康为主的化疗已经失败了，或者对伊立替康不耐受的。

头颈部鳞状细胞癌。

联合放疗可作为局部晚期的初始治疗；联合铂类为主的治疗再加上5-FU可作为复发或转移性疾病的一线治疗；如果单药用呢，就适合那些铂类治疗已经失败了的复发或转移性的疾病。

2、帕尼单抗（Vectibix）靶点：EGFR肿瘤类型：结直肠癌适应症：在氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的方案中已经失败了，KRAS 野生型、EGFR表达的mCRC3、曲妥珠单抗（赫赛汀）靶点：HER2肿瘤类型：乳腺癌、胃癌适应症：HER2过表达淋巴结阳性或阴性乳腺癌的辅助治疗。

作为治疗方案的一部分，包括阿霉素，环磷酰胺以及紫杉醇或多西他赛；也可以联合多西他赛和卡铂；在蒽环类为基础的治疗之后可以单药使用。

HER2过表达转移性乳腺癌。

2013年FDA批准的27个新药汇总作者：scifans来源：scifans2013-12-26 13:21:00分享到：53关键词：FDA新药今年FDA批准的新药数量上少于去年，但质量上却高于去年，其中10个有重磅潜力。

1. Nesina：苯甲酸阿格列汀片阿格列汀（alogliptin）是Takeda研发的新型DPP-4抑制剂，用于治疗II型糖尿病，已获得FDA批准的同类药物还有西他列汀（sitagliptin）、沙格列汀（saxagliptin）、利拉利汀（Linagliptin），另外维格列汀（vildagliptin）已在欧洲上市。

此外，FDA还一同批准了两个含阿格列汀的复方制剂，即Oseni（阿格列汀/吡格列酮）和Kazano （阿格列汀/二甲双胍）。

在14项涉及8500名II型糖尿病患者的临床试验中，相比于安慰剂，Nesina能额外降低糖化血红蛋白（HbA1c）0.4%-0.6%。

在4项涉及2500名II型糖尿病患者的临床试验中，相比于二甲双胍，Kazano 能额外降低HbA1c 0.5%。

在4项涉及1500名II型糖尿病患者的临床试验中，相比于吡格列酮，Kazano能额外降低HbA1c 0.4%-0.6%。

2. Kynamro：米泊美生钠注射液/industry/internation/535623.shtml米泊美生（mipomersen）是Genzyme研发的一种合成的硫代磷酸寡核苷酸，被FDA批准用于治疗纯合子型家族性高胆固醇血症（homozygous familial hypercholesterolemia，FoFH）。

作为反义核酸类药物，米泊美生通过与Apo B-100蛋白mRNA的编码区互补配对，抑制Apo B-100蛋白（LDL和VLDL的主要载脂蛋白）的翻译合成，降低FoFH患者的LDL-C、TC、Non-HDL-C水平。

在为期26周涉及56名FoFH的多国随机对照试验中，治疗组平均LDL-C、TC、Apo B、Non-HDL-C、TG水平分别降低25、21、27、25、18 mg/dL，平均HDL-C水平增加15，而安慰剂组各项指标变化均在5 mg/dL以内。

肺癌精准治疗与转化研究新进展答案2024年华医网继续教育目录一、早期肺癌的精细化诊疗和转化研究 (1)二、临床视角：IB期EGFR突变NSCLC的辅助治疗 (3)三、少见突变NSCLC治疗进展及思考 (7)四、抗体偶联药物在NSCLC中的运用 (9)五、肺癌局部介入消融治疗的应用——着眼局部，控制大局 (11)六、类器官在肺癌领域的研究和应用 (13)七、肺癌分子病理检测的指南与实践 (14)八、肺癌脑转移的研究现状 (16)九、恶性胸膜间皮瘤治疗新进展 (20)十、免疫时代的外科临床思考 (22)十一、免疫联合治疗的临床和转化研究 (24)十二、免疫治疗耐药机制和应对策略 (25)十三、免疫治疗生物标志物的探索 (27)一、早期肺癌的精细化诊疗和转化研究1.ctDNA甲基化相比突变的最大优势是？A.稳定B.数量大C.易分析D.分子小E.长度短参考答案：B2.肺癌辅助化疗提高多少5年生存率？A.0.05B.0.1C.0.15D.0.2E.0.25参考答案：A3.肺结节中恶性比例为？A.0.3B.0.2C.0.1D.0.05E.＜5%参考答案：E4.目前肺癌筛查的标准工具是？A.LDCTB.X rayC.CEA、cyfra21-1D.纤支镜E.PET-CT参考答案：A5.EGFR突变的术后辅助治疗首选？A.化疗B.放疗C.靶向治疗D.免疫治疗E.细胞治疗参考答案：C二、临床视角：IB期EGFR突变NSCLC的辅助治疗1.基于EVIDENCE研究，埃克替尼在国内获批适应症A.单药适用于IB-IIIA期EGFR突变NSCLC术后辅助治疗B.用于ⅠB-ⅢA期存在EGFR外显子19缺失或外显子21（L858R）突变的NSCLC术后辅助治疗C.单药可试用于治疗既往接受过至少一个化疗方案失败后的局部晚期或转移性NSCLCD.用于ⅠI-ⅢA期存在EGFR外显子19缺失或外显子21（L858R）突变的NSCLC术后辅助治疗E.单药适用于II-IIIA期EGFR突变NSCLC术后辅助治疗参考答案：E2.根据NCCN指南（2022年第5版），以下高危因素描述不正确的是A.低分化肿瘤（肺神经内分泌肿瘤[包括高分化神经内分泌肿瘤]）B.楔形切除C.脏层胸膜浸润D.肿瘤＞4cmE.淋巴结状态未知（Nx）参考答案：A3.关于I期NSCLC患者生存的影响因素，以下说法不正确的是A.与楔形切除术相比，肺叶切除术和肺段切除术在总生存率方面具有显著优势B.肺叶切除术和肺段切除术的3年或5年生存率存在显著差异C.肺叶切除术比亚肺叶切除患者有更好的生存D.对IB期患者肺叶切除后辅助化疗是更有效的治疗模式E.手术切除方式是影响I期NSCLC患者生存的最主要因素参考答案：B4.JACC第八版分期Ib期（T2aN0M0）患者的生存率约为A.77%B.68%C.53%-65%D.60%E.36%参考答案：B5.以下哪类患者可能不能从术后辅助化疗中获益A.肿瘤直径＜4cmB.IB期有高危因素的C.肿瘤直径≥4cmD.II期E.III期参考答案：A1.晚期NSCLC一线EGFR-TKI耐药后的治疗策略2.对于没有敏感突变基因突变的EGFR-TKI耐药患者来说，选择哪种治疗方式可能会获得较好疗效？A.铂类为基础的两药化疗B.抗血管治疗C.免疫治疗D.抗血管联合免疫E.免疫+化疗+抗血管参考答案：E3.下列哪两个基因突变可能会导致非小细胞肺癌向小细胞肺癌的转化？A.RB1和TP53B.RB1和C797SC.RB1和METD.RB1和RETE.RET和TP53参考答案：A4.目前市面可及的三代EGFR-TKI药物OS最长超过多长时间？A.2年B.3年C.2.5年D.4年E.5年参考答案：B5.对于EGFRmNSCLC患者使用奥希替尼治疗后出现T790M和C797S突变且为顺式模式，可以使用下列那种药物治疗？A.BrigatinibB.阿法替尼C.阿美替尼D.奥希替尼E.吉非替尼参考答案：A6.对于EGFRmNSCLC患者使用奥希替尼治疗后出现T790M和C797S突变且为反式模式，可以使用下列那种组合药物治疗？A.吉非替尼+埃克替尼B.吉非替尼+阿法替尼C.埃克替尼+达克替尼D.吉非替尼+奥希替尼E.阿美替尼+奥希替尼参考答案：D三、少见突变NSCLC治疗进展及思考1.治疗少见突变晚期NSCLC的抗肿瘤药物不包括以下哪种IB.双特异性抗体C.内分泌治疗药物D.ADCE.免疫检查点抑制剂参考答案：C2.以下叙述错误的是A.少见突变NSCLC围手术期靶向治疗的地位已确立B.不同TKI药物的耐药机制存在差异C.一种靶向药物可能可同时抑制不同的少见突变基因变异D.同一种驱动基因变异可在不同病理类型的实体瘤中发生E.以靶向少见突变的特异性抑制剂为主的联合治疗或可延缓耐药发参考答案：A3.以下描述错误的是A.液体活检相比于组织活检，具有克服肿瘤组织的异质性、样本可及性高、样本类型多、微创等优点，所以液体活检优于组织活检。

七大靶点，37款新药！适合各类肺癌的新药信息速看近年来，靶向和免疫药物势如破竹的研发和上市，让肺癌的治疗步入了黄金时代。

截止2021年12月，非小细胞肺癌获批的靶向和免疫药物多达29款，靠着一代一代的靶向药活过五年十年的肺癌患者已经数不胜数。

对于肺癌患者来说，这是一个充满奇迹的时代！全球肿瘤医生网根据美国国际癌症研究院及FDA官网公布的信息为大家详细整理了目前所有非小细胞肺癌新药的药品信息供大家参考。

2022肺癌患者的37款“续命”新药不得不说，这是一个充满希望和奇迹的时代，给更多的肺癌患者带来了新的选择和希望。

然而这些上市新药都远在美国，价格昂贵，中国的病友仅有个别经济条件雄厚的患者选择前往美国接受治疗，大部分病友只能望药兴叹。

好消息是，目前国外上市的以及中国自主研发的几款针对肺癌EGFR,ALK,ROS1,RET,MET,NTRK靶点的抗肿瘤新药，开始进行临床饰演了！这意味着，国内的患者也终于有机会用上这些效果更好，堪称天价的抗癌新疗法！01EGFREGFR(epidermal growth factor receptor，ErbB-1或HER1)表皮生长因子受体主要在肺腺癌、亚裔、非吸烟及女性患者中，大约有15% 的白种人和 30-50% 的亚洲人中有 EGFR 基因突变。

无吸烟史者，比例高达50-60%，常见的突变位点是外显子19和21，占90%，称为经典型突变，其余10%为外显子18和20的突变。

01JMT-101药品名称：JMT-101作用靶点：EGFR20 ins研发公司：津曼特药物介绍：JMT101为人源化抗EGFR单克隆抗体，具有自主知识产权，该产品相较于国内外已上市同类产品西妥昔单抗、帕尼单抗等具有亲和力更高、免疫原性低、药效更优的特点。

该产品已于2016年5月获得CFDA临床批件，现已进入I期临床研究，拟用于治疗非小细胞肺癌，结直肠癌等实体瘤。

疾病控制率100%，我国自主研发广谱新药重磅登场！临床招募进行中适应症：二线治疗EGFR突变20ins阳性肺癌。

FDA2012年批准的11个新抗癌药物1、Axitinib （ Inlyta，辉瑞制药）/ 中文通用名：阿西替尼用于治疗对其他治疗无效的晚期肾细胞癌患者。

获批时间：1月（美国）、9月（欧洲）2、Vismodegib（ Erivedge，Genentech）用于治疗不适合手术及放疗或有癌细胞扩散的局部晚期基底细胞癌患者。

获批时间：1月（美国）3、Pertuzumab（ Perjeta，罗氏）/ 中文通用名：帕妥珠单抗用于治疗HER2阳性转移性乳腺癌的病人，以及先前未接受HER2靶向治疗或曲妥珠单抗（赫赛汀）和多西紫杉醇（多西他赛）联合化疗的病人。

获批时间：6月（美国）、12月批准（欧洲）4、Carfilzomib（ Kyprolis，Onyx制药）/ 中文通用名：卡非佐米用于治疗经过包括硼替佐米（万珂，千年制药公司）和免疫调节剂在内的至少两种治疗方法，多发性骨髓瘤依然继续进展的患者。

获批时间：7月（美国）5、Ziv-aflibercept（ Zaltrap ，赛诺菲和Regeneron公司）/中文通用名：阿柏西普用于治疗对于含奥沙利铂方案、结合FOLFIRI方案（5 -氟尿嘧啶，亚叶酸钙，伊立替康）有抗药性以及经上述治疗依然发生进展的转移性结直肠癌患者。

获批情况：8月（美国）备注信息：2011年11月眼科液体制剂阿柏西普注射液（ Eylea）被批准用于年龄相关性黄斑变性的治疗；2012年9月21日，FDA批准该公司的眼科液体制剂阿柏西普注射液（Eylea）用于视网膜中央静脉阻塞(CRVO)后黄斑水肿。

6、Enzalutamide（Xtandi，安斯泰来/ Medivation）治疗曾接受多西紫杉醇治疗的转移性男性去势抵抗性前列腺癌患者。

获批时间：8月（美国）7、Regorafenib（ Stivarga，拜耳）/ 中文通用名：瑞戈非尼用于经标准治疗依然发生转移的结直肠癌患者。

获批时间：9月（美国）8、Bosutinib（ Bosulif，辉瑞制药）/ 中文通用名:波舒替尼用于抵抗或耐受先前酪氨酸激酶抑制剂治疗的慢性粒细胞白血病患者。

抗癌药的新靶点——Ras蛋白
彭晖
【期刊名称】《国际药学研究杂志》
【年(卷),期】1995(022)002
【摘要】无
【总页数】5页(P87-91)
【作者】彭晖
【作者单位】无
【正文语种】中文
【相关文献】
1.Wnt/β-Catenin通路:抗癌药物作用的新靶点 [J], 陈劲松;杨杰;梁庆模
2.BCL-2蛋白:抗癌药物作用的新靶点 [J], 郑志兵;焦克芳;李松
3.Ras蛋白异戊二烯化修饰与抗癌药物的设计 [J], 任力强
4.多胺合成和代谢中抗癌药作用新靶点的研究进展 [J], 刘晶华;王岩;刘俊亭
5.抗癌药物的新靶点—端粒及端粒酶抑制剂的研究进展 [J], 蒋玉艳;何敏;杨莉因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。

我国中药抗癌新产品及中药抗癌优势
杨茜
【期刊名称】《中国医药技术与市场》
【年(卷),期】2006(006)003
【摘要】2005年12月，在由世界中医药学会联合会和济南锦锈川制药厂联合举办的“中药抗癌论坛”上，与会专家称，如不采取有效措施，今后20年中，我国的癌症死亡人数将翻一番。

有关专家呼吁，要大力推广中药抗癌。

【总页数】2页(P17-18)
【作者】杨茜
【作者单位】无
【正文语种】中文
【中图分类】R2-03
【相关文献】
1.我国自主知识产权抗癌中药注射液在美获准三期临床 [J], ;
2.我国抗癌中药注射液在美获准三期临床 [J],
3.我国抗癌中药获美国FDA临床许可 [J],
4.我国一类中药单体抗癌药“Rg3参-胶囊”上市 [J],
5.我国中药创制专项研究获重大进展抗癌中药注射液康莱特在美FDA获准Ⅲ期临床试验 [J], 杨建宇
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几种较新的抗癌药
苏镜波;耿宝琴
【期刊名称】《科技通报》
【年(卷),期】1991(7)3
【摘要】本文着重介绍几种抗癌抗生素、铂类抗癌药、鬼臼衍生物和异环磷酰胺等新的抗癌药的药理学和临床应用进展。

【总页数】6页(P171-175)
【关键词】药理;抗癌药;临床应用
【作者】苏镜波;耿宝琴
【作者单位】浙江省萧山市人民医院;浙江医科大学
【正文语种】中文
【中图分类】R979.1
【相关文献】
1.最近获FDA快速／优先审批地位的几种抗癌药 [J], 李燕燕
2.几种处于临床试验的抗癌药 [J], 黄俐俐
3.几种有希望的新抗癌药 [J], 耿宝琴
4.几种新抗癌药 [J], 耿宝琴
5.几种抗癌药物诱导胰腺癌细胞凋亡能力的比较 [J], 邵宏伟;齐清会
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