过期药品不适用药品控制措施

评审细则内容
主管部门
责任部门
达标现状
（已做到、经努力可做到、经努力仍做不到、需院方帮助解决）
十四、药事和药物使用管理与持续改进
评审标准
评审要点
4.14.1医院药剂科设置以及人员配备符合卫生部“二级综合医院药剂科基本标准”的要求；建立医院药事管理组织。
4．14．1．1
【Ｃ】
医院设立药事管理与药
物治疗学管理组织。
2.采购抗菌药物品种≤35种。
4．14．2．2
【Ｃ】
建立药品质量监控体系，有效控制药品质量。
1．由主管药师及以上人员负责药品质量监督管理，职责明确。
2．有药品质量管理相关制度和药品质量报告途径与流程。
3．有药品验收相关制度与程序，保证每个环节药品的质量。
【Ｂ】符合“Ｃ”，并
1．有制度保证药品质量监控人员工作的独立性。
【Ａ】符合“Ｂ”，并
药品管理资料完整、详实，有可追溯措施，如实行条形码管理。
4．14．2．4
【Ｃ】
执行“特殊管理药品”管理的有关规定。
1．麻醉药品、精神药品、医用毒性药品、放射性药品等“特殊管理药品”按照法律法规、规章制定相应的管理制度。
2．有“麻、精”药品实行三级管理和“五专”管理的制度与程序。
3．有“麻、精”药品实行批号管理的制度与程序，开具的药品可溯源到患者。
1．有存放于急诊科、病房（区）急救室（车）、手术室及各诊疗科室的急救等备用药品管理和使用的制度与领用、补充流程。
2．定期对药库、调剂室药品质量进行抽检，合格率达99．8％。
3．每月对各临床科室备用药品的管理与使用进行一次检查。
4．对药品质量抽查结果及科室备用药品管理检查情况进行分析、总结，落实整改措施。

不合格药品管理制度1、目的：为严格不合格药品的控制管理，严防不合格药品进入或流出医院,保证药品的质量和人民群众的用药安全有效，特制定本制度。

2、依据：《药品经营质量管理规范》、《医疗机构药事管理办法》3、适用范围：适用于药学部不合格药品的控制管理。

4、职责：仓管员、养护员、验收员、药品质量管理员、采购员对本制度的实施负责。

5、内容：5.1、不合格药品的含义：不合格药品包括内在质量不合格、外观不合格和包装不合格的药品。

5.2.不合格药品的发现与确认：5.2.1、验收员在进货验收时发现的外观质量及包装质量不符合法定质量标准的药品。

5.2.2、各级药品监督管理部门抽查检验不合格的药品。

5.2.3、过期、失效、霉烂变质及有其它质量问题的药品。

5.2.4、各级药品监督管理部门发文通知禁止销售的药品。

5.2.5、其它不符合国家有关法律、法规规定的药品。

5.3、不合格药品的报告及处理：5.3.1、药库在验收过程中发现不合格药品，验收员不得验收入库，应将不合格品存放于不合格区，立即报告药库负责人，即时通知供货公司采取更换的措施，并在《不合格药品拒收记录表》中注明不合格事项及处置措施，以确定拒收或退货处理。

5.3.2、药库、药房养护发现质量可疑药品应立即挂黄色待验牌，报药品质量管理室复核或送药检室复检。

5.3.3、由各级药品监督部门抽检验出的不合格药品或药监部门发文通知禁止销售、使用的药品，必须立即通知回收，集中存放于不合格品区内，等候处So5.3.4、过期失效、霉烂变质的药品，调入不合格品区后需要报损的，由养护员填写《不合格药品台账》以及《不合格药品报损审批及销毁表》，经药库或药房负责人、药品质量管理室负责人、药品会计室审核签署意见后交药学部主任审批同意后方可报损。

5.3.5、凡因质量不合格报损的药品，应在药品质量管理室、药品会计室的监督下予以销毁，销毁方法按《医疗废物处理管理条例》中的有关规定执行，并做好销毁记录。

目的：建立不合格药品确认和处理的控制操作规程，有效管控不合格药品，保证药品经营质量符合规定。

范围：本规程适用于不合格药品确认和处理控制的全过程。

责任：质量管理部、储运部、财务部负责实施本规程。

规程内容：不合格药品包括假药、劣药及药品包装、质量不合格（包括包装、标签和说明书破损、污染、模糊、脱落、漏液、封条损坏等）。

一、不合格药品的报告与处置：1、怀疑为假药的药品，经过质量管理部确认，质量负责人审核后及时报告药品监督管理部门，并在其监督下进行处理。

2、当发生药品破损而导致液体、气体、粉末泄露时，养护员要及时将药品隔离，采取稀释、清洗、通风、覆盖、吸附、除尘灭活等措施，防止对储存环境造成污染，已污染的药品不得再销售。

3、对质量可疑的药品，各岗位人员按计算机系统操作权限实施锁定，并通知质量管理人员确认，立刻悬挂待处理黄色标识；确认不属于质量问题的解除锁定，属于不合格的由系统生成不合格记录。

4、不合格药品存放在不合格品区，色标为红色，能有效隔离。

二、不同来源的不合格药品处理规程：1、验收员在采购到货和销后退回药品的验收过程中，发现的不合格品的处理：拒收，不得入库，报质量管理部确认；确认为不合格品的存放于不合格品区；验收员按计算机系统权限输入拒收原因、数量等信息，生成药品拒收记录；及时通知供货方或购货单位，由采购部或销售部按照购销合同和质量保证协议书的规定处理。

2、养护员、保管员、复核员对库存药品养护、发货、或出库复核过程中发现不合格药品的处理：停止发货，挂“暂停发货”黄色标示牌，通知质量管理部进行质量复检；填写《药品质量复查通知单》，由质量管理部进行确认或判定；确认为不合格品的，质量管理部应通过计算机系统锁定，立即停止发货与销售，同时，按销售记录追回发出的不合格品；养护员将不合格药品移入不合格品区，进行有效隔离。

3、上级药品监督部门抽检、经检验判定为不合格品，或上级药监、药检部门发文公告、通知查处的不合格品的处理：质量管理部利用计算机系统功能发出药品停售通知，销售部按销售记录追回已发出的不合格品；将不合格品移入不合格品区，进行封存并采取隔离措施，等待处理。

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设立医院药品不良反应监测工作小组，有专职监测员（在编人员，药学
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医学相关专业），建立本单位的药品不良反应监测网络体系（院内各科 室均设有兼职监测员）。院内定期进行药品不良反应监测结果分析、反
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馈和培训。
六、临床 药学工作 （10分）
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建立临床药师工作职责和制度，开展临床药学工作，参与查房、会诊和 药物遴选。
1、未建立不合格（问题）药品、退货药品记录扣0.5分，缺一个项目扣0.5分 。 2、未建立药品召回管理制度与处置流程，扣1分。
现场检查： 1、急诊科、病房（区）急救室（车）、手术室及各诊疗科室的急救等备用药 品管理和使用的制度与领用、补充流程，所有药品领用、补充流程必须按照 批号管理，急救药品全院统一目录和标识，，检查一项不符合要求扣0.5分； 2、药剂部门无定期检查各科室急救等备用药品，核对数量和有效期，扣0.5 分；科室、病房（区）无专人负责急救等备用药品管理扣0.5分；发现过期药 品，本项不得分。 现场检查： 1、是否配备符合药品存放条件的专柜，是否有温湿度计及基本温湿度调控设 备；有特殊存放要求的，应当配备相应设备。一项不符合要求扣0.5分； 2、未制定科室、病房（区）、手术室等药品管理相关规定或无目录、数量清 单扣0.5分； 3.临床科室常用药品混批号使用，未执行先进先出，近效期先出，扣1分；发 现过期药品，本项不得分。 1、未按照最新法律法规、规章制定相应的管理制度，扣1分。 2、药库未设置“毒、麻、精”药品专用库（柜），未配有安全监控及自动报 警设施，扣0.5分；调剂室和各病房（区）、手术室等未配备专用保险柜，无 防盗设施，扣0.5分。 3、现场检查，“麻、精药品”未实行三级管理和“五专”管理的制度与程 序，扣1分，未实行批号管理的制度与程序，开具的药品不可溯源到患者，扣 1分。 4、现场检查麻醉科（手术室）特殊药品管理，查帐物相符，处方保管和使用 登记，一项不符合规定，扣1分，扣完4分为止。 1.未制定高警示药品目录和管理制度，本项不得分。 2.现场检查各使用环节的高警示药品，无统一标识或未专柜（架）集中存 放，扣0.5分；相关员工不知晓管理要求，扣0.5分。 3.包装相似、听似、看似药品、一品多规或多剂型药物的存放无明晰的“警 示标识”，扣1分。 现场检查： 1、拆零记录是否齐全（内容包括拆零起始日期、药品通用名称、规格、批号 、生产厂商、有效期、拆零数量、拆零日期、分拆及复核人员等，可做电子 版），项目不全扣0.5-1分； 2.拆零工作台及工具保持清洁、卫生。凌乱，操作不符合卫生规范扣0.5分； 使用洁净、卫生的包装，包装上注明药品名称、规格、数量、用法、用量、 批号、有效期等内容，不符合扣0.5分。

药品有效期管理制度1.目的:加强近效期药品的管理，避免造成经济损失，杜绝将过期药品销售给购货单位。

2.适用范围:对公司经营近效期药品的管理及监控。

3.职责:储运部负责对有效期药品库存资料收集、汇总，督促药品销售部门采取措施快速销售，定期向质量管理部和销售部门提供《有效期药品催销表》，质量管理部负责对近效期药品的养护检查工作进行指导，药品销售部门负责对库存近效期药品采取措施，加快销售。

4.工作内容4.1近效期药品的概念4.1.1有效期大于五年(含五年)的药品,其有效期距失效期小于或等于一年半的药品。

4.1.2药品的有效期大于两年(含两年)，且距离有效期限只有一年的药品。

4.2近效期药品的购进采购部门购进药品时，要求药品离失效期不得低于一年(有效期在一年以内的，离失效期不得低于八个月)。

有效期在两年以上的，必须在有效期期限的一半以上。

低于以上期限的，不得验收入库。

除非双方达成代销协议，卖多少，结算多少。

如特殊情况需要，必须由分管负责人批准后，方能入库。

4.3近效期药品的储存与养护4.3.1凡库存的近效期药品应有明显的“近效期药品”标志。

4.3.2养护人员应严格按照《药品养护管理制度》定期对近效期药品进行养护检查，质量管理部门负责对近效期药品的养护工作进行监督、指导。

4.3.3仓库每月三号前将库存一年内的近效期药品填入《近效期药品催销表》，并分别报销售部、质量管理部、分管业务负责人以催促销售。

4.4销售部门应加强对近效期药品的催销，尽可能避免因药品过期失效而造成损失。

4.5近效期药品调出发货，业务员应事先征得业务用户同意，以防止无效经营活动的发生。

4.1.9质量管理部加强督促、检查，确认近效期药品催销正确性。

4.1.10超过有效期药品的报损，按照公司《不合格品控制程序》处理。

药品有效期管理制度（二）是指对药品有效期进行管理的规定和措施。

药品有效期是指药品在一定的保存条件下能保持其原有质量和药效的时间期限。

不合格药品管理制度(实用版)编制人：__________________审核人：__________________审批人：__________________编制单位：__________________编制时间：____年____月____日序言下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大家解决实际问题。

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药品效期的管理制度药品效期的管理制度1目的:制定药品效期管理标准操作程序,保证药品质量和患者用药安全,防止药品过期失效。

范围:门诊、病区药房、药库责任人:门诊、病区药房责任人、药库保管程序:1、药剂科对药品实行效期管理,超过有效期的药品禁止销售。

2、在库储存药品应按品种、剂型、规格、批号分别码放,同品种不同批号的药品,应按效期远近依次码放。

3、距有效期不大于六个月的药品为近效期药品,有特殊规定的除外。

4、药品调剂员在药品调剂、发放、补充工作中应查看药品的有效期,发现近效期和超过有效期的药品,应立即向部门负责人报告。

5、发放距失效期短于三个月的药品时应向患者(家属)说明药品的效期情况,叮嘱其及时服用,不要超效期保存。

遇所调剂、发放的药品距有效期短于患者(家属)处方上标示的用药时间时,应拒绝调剂、发药,请医师修改处方换药。

1、部门责任人、药库保管每月检查、核对、汇总库存近效期药品,按月填报《近效期药品报告表》上报质量监督管理小组,每月质量监督管理小组对近效期药品汇总分析,提出处理措施。

2、对继续保留使用的近效期药品建立跟踪表;督促临床尽快使用。

3、采购员应尽快完成近效期药品的退换货工作,避免因药品过期失效而造成损失。

4、在库储存的药品超过有效期的.,按《过期药品报损制度》的规定执行。

5、质量监督管理小组负责药品效期管理工作的监督、检查和指导。

药品效期的管理制度2一、对药监局和公司质量管理部门通知的不合格药品,门店在接到通知后,应立即下柜,存放于不合格药品存放处,并按通知的要求退回配送中心由公司质量管理部门处理。

二、对配送中心配送的药品,门店验收员在验收过程中如发现的不合格药品,应予拒收,并立即报告公司质量管理部门,经质量管理部门同意后退回配送中心由质量管理部门处理。

三、门店在销售和养护检查过程中如发现不合格药品,应立即下柜,存放于不合格药品存放处,并查找不合格原因,防止不合格药品扩散化。

四、对于顾客退回的不合格品,由门店质管员确认后放入不合格药品存放处。

医院药品效期管理制度药品效期管理制度1、近效期药品定义。

有效期两年以上的药品距其使用截止日期不足六个月的药品，有效期两年以下的药品距其使用截止日期不足三个月的药品。

2、药品的外包装及瓶签应有明显有效期标示，对没有标示效期，验收员应拒收。

3、药品的存放，要按产品批号及效期远近依次或分开堆码。

对近效期的药品统一挂牌警示，保管员开调拨单时应分清效期远近，效期近的先开《药库调拨单》。

4、对近效期药品，养护员应按月填写《近效期药品记录表》报送质管组，每次报送的《近效期药品记录表》，必须有签收手续，以分清责任。

5、养护员每日将有效期限还有____天的药品开出《货位调整单》，将其从合格品区移至不合格品区或待退区，按相应程序办理相关手续。

6、质量管理员应按《近效期药品记录表》所列内容，及时与临床医生联系或药库退换货，以避免药品过期造成经济损失。

7、药库药品调拨记录，必须包含批号及有效期，以便质量跟踪。

8、药品入库后由养护员每月进行养护检查，对近期药品作重点养护，作好养护记录。

9、药房退回药库的药品，验收员除按规定检查外观质量外，要认真查看剩余效期时间，药库根据各药房用药情况调整优先使用。

10、及时处理过期失效品种，严格杜绝过期失效药品发出。

如出现一个过期药品发出，将对责任人在年度质量考核中予以处罚。

11、养护员注意使用量少的药品的使用情况，凡在____个月内使用量少于____盒或____瓶(拆零药总数少于____瓶)的，在《近效期药品记录表》中记载，并在“备注”栏中注明“滞用”。

医院药品效期管理制度（2）是指医院制定的对药品的效期进行管理的规定和措施。

该制度的目的是确保医院药品的质量和安全性，避免因药品过期造成患者使用无效甚至有害的药品。

医院药品效期管理制度一般包括以下内容：1. 药品采购政策：明确医院采购药品时应关注药品的效期，避免采购过近效期的药品。

2. 药品入库管理：要求药库对入库的药品进行严格的验收，包括查验药品的效期，只接受效期内的药品。

医院过期医疗用品管理制度一、总则第一条为了加强医院过期医疗用品的管理，确保患者安全，提高医疗服务质量，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构管理条例》等相关法律法规，制定本制度。

第二条本制度适用于我国各级各类医疗机构中过期医疗用品的采购、储存、使用、报废等环节的管理。

第三条医院应建立健全过期医疗用品管理制度，明确责任，加强管理，确保过期医疗用品得到妥善处理。

二、采购与储存管理第四条医院应建立健全采购制度，确保采购的药品、医疗器械等医疗用品质量合格、来源合法。

第五条采购过期医疗用品时，必须严格按照国家有关法律法规和标准进行，严禁采购过期、变质、失效的医疗用品。

第六条医院应设立专门的药品库房和医疗器械库房，分别储存药品和医疗器械。

库房应具备以下条件：（一）具备适宜的温湿度条件，确保医疗用品的质量稳定；（二）具备防火、防盗、防潮、防鼠、防虫等措施；（三）具备合格的储存设备，如货架、冰箱、冷藏柜等；（四）具备完善的药品、医疗器械标识系统，确保储存物品清晰可查。

第七条医院库房管理人员应定期对库存医疗用品进行检查，发现过期、变质、失效的医疗用品，立即报告上级主管部门，并按照本制度规定进行处理。

第八条医院应建立医疗用品采购、验收、储存、发放等环节的记录制度，确保医疗用品的可追溯性。

三、使用管理第九条医院临床科室使用医疗用品时，应严格按照国家有关法律法规和医院规定进行。

第十条医院应定期对临床科室进行医疗用品使用培训，提高医护人员的安全意识，确保医疗用品的正确使用。

第十一条临床科室使用过期医疗用品，必须经过医院管理部门审批，并在使用前进行风险评估。

第十二条医院应建立过期医疗用品使用登记制度，详细记录使用科室、使用时间、使用数量等信息。

第十三条医院应加强对过期医疗用品使用的监督和检查，发现问题及时整改。

四、报废处理第十四条医院应建立过期医疗用品报废制度，明确报废程序、责任人和处理方法。

第十五条过期医疗用品的报废，必须经过医院管理部门审批，并按照以下程序进行：（一）临床科室将过期医疗用品送至库房；（二）库房管理人员对过期医疗用品进行登记、验收，并做好标识；（三）医院管理部门对过期医疗用品进行评估，确定报废范围；（四）报废的过期医疗用品进行无害化处理，确保不污染环境。

药品有效期管理制度药品有效期管理制度11、目的：合理控制药品的经营过程管理，防止药品的过期失效，确保药品的储存、养护质量。

2、依据：《药品经营质量管理规范》3、适用范围：企业进货验收、在库养护、出库复核和销售过程中的效期药品的'管理。

4、责任：质量管理人员、验收员、养护员、保管员、营业员对本制度的实施负责。

5、内容：5.1 药品应标明有效期，未标明有效期或更改有效期的按劣药处理，验收人员应拒绝收货。

5.2 距失效期不到六个月的药品列入近效期药品管理，并进入近效期药品一览表（对距失效期一年内的药品，养护人员可视经营情况决定是否进入近效期药品一览表）。

5.3 距失效期不到三个月的药品不得购进，不得验收入库（特殊情况报质量负责人批准）。

近效期药品，每月应填报《近效期药品催销表》，上报质量管理人员。

5.4 药品应按批号进行储存、养护，根据药品的有效期相对集中存放，按效期远近依次堆放，不同批号的药品不得混垛。

5.5 对有效期不足六个月的药品应按月进行催销。

5.6 对近效期药品应加强养护管理、陈列检查及销售控制，每半个月进行一次养护和质量检查。

5.7 及时处理过期失效品种，严格杜绝过期失效药品售出。

5.8 严格执行先进先出，近期销出，易变先出的原则。

5.9 本制度自企业开办之日起每三个月考核一次。

药品有效期管理制度2第一章总则第一条目的为规范公司效期、滞销商品管理，避免造成库存积压及经济损失，特制定本制度。

第二条适用范围本制度适用于公司所有经营商品的管理。

第三条名词解释(一)有效期：指商品在一定的贮存条件下，能够保持其质量的期限。

(二)近效期：据商品总有效期，剩余有效期不足一定时间标准的商品，具体标准参见十一条规定。

(三)过效期：有效期在1个月以内的商品为准过效期商品，超过有效期的商品为过效期商品。

(四)滞销商品：指一定时间段内无销量或销量小于该期间段内商品库存总量20％的品种（季节性品种和医疗机构所用的急救品种除外，季节性品种如：冻疮膏、霍香正气水等，急救品种如：碘解磷定注射液、阿托品注射液等。

过期、破损药品管理制度范文第一部分：引言1.1 目的与背景过期、破损药品的管理是医疗机构及药店管理的重要环节，对保障患者用药安全、提高药品利用率具有重要意义。

为了规范过期、破损药品的管理工作，减少药品浪费，提高医药资源利用效率，制定本制度。

1.2 适用范围本制度适用于医疗机构及药店的过期、破损药品管理工作，包括药品采购、接收、储存、使用及处置等各个环节。

第二部分：过期、破损药品管理的基本要求2.1 采购环节在药品采购过程中，应严格按照药品管理法规要求，选择正规渠道的药品供应商，确保药品的质量、有效期限。

2.2 接收环节将接收药品的关键环节由药品管理人员全程参与，确保药品的数量、类型、有效期等信息与采购订单一致，并对药品进行质量检查，对于有破损的药品要立即做好记录并报告上级主管部门。

2.3 储存环节2.3.1 药品的储存应按照要求进行分类、标识和分类摆放，并根据有效期长短，及时进行检查和调整，确保药品及时使用。

2.3.2 对于即将过期的药品，应制定专门的管理措施，如优先使用、降价销售或及时报废等，并进行相应记录。

2.4 使用环节2.4.1 医疗机构及药店的药品使用应有专人负责，并按照临床实际需求使用。

2.4.2 药品的使用应按照规定的剂量和疗程使用，严禁超量和滥用药品。

2.4.3 对于过期或破损的药品，严禁使用，必要时应及时上报上级主管部门，并按照规定进行处置。

2.5 处置环节2.5.1 对于过期或破损的药品，应及时制定处置方案，包括分类、处置方式等，并按照规定进行处置。

2.5.2 对于疑似过期或疑似破损的药品，应进行鉴定并报告上级主管部门，由专业人员进行处理。

第三部分：过期、破损药品管理的具体措施3.1 采购措施3.1.1 选择正规渠道的药品供应商，与供应商签订合同，并约定药品质量要求、有效期限等。

3.1.2 定期开展供应商的访查和评估，确保供应商的合作品质和能力。

3.2 接收措施3.2.1 由专人进行接收操作，并将药品信息进行记录，核对采购订单，做好数量、型号、有效期限等信息核对。

一、目的为保障患者用药安全，规范医院急救药品管理，防止过期药品对患者造成危害，特制定本制度。

二、适用范围本制度适用于我院各科室、药房、急救中心等涉及急救药品管理的部门和人员。

三、管理职责1. 医院药事委员会负责制定和修订本制度，监督各科室、药房、急救中心等执行情况。

2. 药房负责急救药品的采购、验收、储存、分发等工作，并负责对过期药品的处理。

3. 各科室负责使用和管理本科室的急救药品，确保药品质量。

4. 急救中心负责急救药品的日常管理和使用，确保急救药品随时可用。

四、管理制度1. 急救药品的采购：药房应根据临床需求，严格按照国家规定和医院药品采购计划采购急救药品。

2. 急救药品的验收：药房在接收急救药品时，应严格检查药品的有效期、包装、标签等，确保药品质量。

3. 急救药品的储存：急救药品应按照药品说明书的要求，存放在阴凉、干燥、通风的专用仓库内，避免阳光直射和高温。

4. 急救药品的发放：药房应根据临床需求，及时向各科室、急救中心发放急救药品，并做好记录。

5. 急救药品的过期预警：药房应建立过期药品预警机制，对效期不满三个月的急救药品，应及时与临床科医生联系使用或医药公司更换。

6. 急救药品的使用：各科室、急救中心在使用急救药品时，应严格按照药品说明书和临床操作规范进行，确保患者用药安全。

7. 急救药品的报损：超过有效期的急救药品，应立即停止使用，并填写报损单，经相关领导批准后，由药房负责销毁。

8. 急救药品的销毁：销毁过期药品时，必须在相关领导带领下，至少5人签字见证销毁全过程。

9. 责任追究：因玩忽职守，造成药品过期、霉烂、变质等问题的，追究相关人员的责任。

五、附则1. 本制度自发布之日起实施。

2. 本制度由医院药事委员会负责解释。

3. 本制度如有未尽事宜，由医院药事委员会另行规定。

5.职能部门有改进措施成效的评价记录。
1.未开展处方点评工作不得分
2.少1项特定药物点评扣1分
3.对不合理处方未进行干预，无有记录可查扣1分
4.无发布处方评价指标与评价结果，无定期进行通报和超常预警扣1分
10.按照《抗菌药物临床应用指导原则》等要求，合理使用药品，并有监督机制。（25分）
1.有抗菌药物分级管理制度，明确抗菌药物分级管理目录。有特殊使用级抗菌药物临床应用管理流程，并严格执行。
2.采购抗菌药物品种不超过50种。
1.无制度、无“药品处方集”、“基本用药供应目录”各扣1分
2.超“一品两规”、抗菌药物品种超过50种各扣1分。
5.有药品贮存制度，贮存药品的场所、设施与设备符合有关规定（5分）
1.相关制度，设施与设备符合有关规定。
2.定期对库存药品进行质量检查。
3.有药品效期管理相关制度与处理流程。对过期、不适用药品及时妥善处理，有控制措施和处理的原始记录。
3.每月召开质量与安全管理会议，对药品质量抽查结果及科室备用药品管理检查情况进行分析、提出落实整改措施并向临床科室通报。
4.运用质量管理工具开展药品质量管理改进工作。
1.无制度、流程扣1分
2.无检查扣1分，
3.无改进扣1分
7.按《医疗机构药事管理规定》和《处方管理办法》等有关规定，落实药品调剂制度，保障药品调剂的准确性。（5分）
药学部质量检查考核标准
检查项目
内 容
扣分方法
得分
扣分原因
1.科内质控管理(10分)
1.建立健全科内质控体系，质控小组活动有记录。
2.有排班本，交、接班记录本，差错事故登记本。
3.每季度至少召开一次会议，有完整的会议原始记录。
4.有药事管理工作计划和年度工作总结，能够体现药事与药。

停用药品处理与报备制度1. 背景与目的为确保医院药品使用安全，维护患者的合法权益，以及遵守相关法律法规，订立该停用药品处理与报备制度，规范医院对停用药品的处理流程和报备要求。

2. 适用范围本制度适用于医院的各部门、科室、药房以及全部医务人员。

3. 定义•停用药品：指已经过期、破损、性状转变、标签缺失、品质不合格等原因，不适合连续使用的药品。

•处理：指对停用药品的分类、清理、销毁等处理措施。

•报备：指对停用药品在规定时间内向相关部门进行报告和登记。

4. 停用药品处理流程4.1 发现停用药品：医务人员在工作中发现或患者举报停用药品情况时，应立刻予以确认。

4.2 停用药品确认：医务人员应将发现的停用药品移交给药房，并填写停用药品登记表，认真记录药品名称、数量、停用原因等信息。

4.3 停用药品分类处理：药房人员依据停用药品的情况，进行以下分类处理：— 4.3.1 临时停用药品：如药品破损、标签缺失等情况，应将其封存，待确认后及时处理。

— 4.3.2 已过期药品：应依照规定的程序将其进行封存，并进行报备手续。

—4.3.3 不合格药品：药房应将其封存，并及时上报医院相关部门，进行进一步处理。

4.4 停用药品销毁：医院应定期进行停用药品销毁，具体销毁方式应符合国家相关法律法规和环保要求。

销毁过程应由有关部门进行监督和记录，并保管相关销毁证明料子。

4.5 停用药品报备：药房应依照相关规定，将停用药品情况及时报备给医院药事管理部门，报备料子应包含药品名称、数量、停用原因等认真信息。

5. 停用药品报备要求5.1 报备时限：发现停用药品后，应在24小时内向药事管理部门进行报备。

5.2 报备料子：报备料子应包含但不限于以下内容：—5.2.1 停用药品登记表；— 5.2.2 停用药品的相关信息，如药品名称、数量、生产批号等；— 5.2.3 停用原因的简要说明。

5.3 报备后续处理：药事管理部门收到停用药品报备后，应及时进行审核、核实，并依据需要采取进一步的处理措施，包含但不限于通知厂家、上报监管部门等。

药品效期管理制度药品效期管理制度11为合理掌握药品的经营过程管理,防止药品的过期失效,确保药品的储存、养护质量,依据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律、法规,特制定本制度。

2药品应标明有效期,未标明有效期或更改有效期的按劣药处理,验收人员应拒绝收货。

3距失效期不到6个月的药品不得购进,不得验收入库。

4药品应按批号进行储存、养护,依据药品的有效期相对集中存放,按效期远近依次堆码,不同批号的药品不得混垛。

5近效期药品在货位上可设置近效期标志或标牌。

6对有效期缺乏6个月的药品应按月进行催销。

7对有效期缺乏6个月的药品应加强养护管理、陈设检查及售掌握。

8准时处理过期失效品种,严格杜绝过期失效药品售出。

药品效期管理制度2一、对药监局和公司质量管理部门通知的不合格药品,门店在接到通知后,应马上下柜,存放于不合格药品存放处,并按通知的要求退回配送中心由公司质量管理部门处理。

二、对配送中心配送的药品,门店验收员在验收过程中如发觉的不合格药品,应予拒收,并马上报告公司质量管理部门,经质量管理部门同意后退回配送中心由质量管理部门处理。

三、门店在销售和养护检查过程中如发觉不合格药品,应马上下柜,存放于不合格药品存放处,并查找不合格缘由,防止不合格药品扩大化。

四、对于顾客退回的不合格品,由门店质管员确认后放入不合格药品存放处。

五、对有效期在6个月(可自定时限)以内的近效期药品应准时销售。

临效期时限应下架停售,并按不合格药品处理。

六、近效期药品为重点养护检查药品,应每月养护检查并有记录。

七、因各种缘由产生的不合格药品,均应作好不合格药品登记和处理记录。

不合格药品处理应退回公司总部由质管部门按规定进行处理。

药品效期管理制度3目的:制定药品效期管理标准操作程序,保证药品质量和患者用药平安,防止药品过期失效。

范围:门诊、病区药房、药库责任人:门诊、病区药房责任人、药库保管程序:1、药剂科对药品实行效期管理,超过有效期的药品禁止销售。

不合格药品管理制度【最新8篇】（经典版）编制人：__________________审核人：__________________审批人：__________________编制单位：__________________编制时间：____年____月____日序言下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大家解决实际问题。

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门店不合格药品、药品销毁管理制度范本一、目的与适用范围为规范门店对不合格药品的管理和药品销毁工作，保障患者用药安全，制定本管理制度。

本制度适用于门店接收、存储的不合格药品的管理和销毁工作。

二、定义1. 不合格药品：指未能符合国家药品质量标准的药品，包括但不限于过期药品、破损药品、变质药品等。

2. 药品销毁：指将不合格药品进行安全、环保、合规的销毁处理，确保不合格药品不再流入市场和消费者手中。

三、门店药品不合格管理1. 门店接收不合格药品的程序（1）门店在收到不合格药品时，应立即向供应商提出退货要求，并将其储存在指定区域。

（2）门店在接收到不合格药品时，应及时记录相关信息，包括但不限于药品名称、药品批号、不合格原因等。

（3）门店应根据不合格药品的性质和情况，采取适当的保存方式，以避免进一步对环境和人员造成危害。

2. 门店不合格药品处理流程（1）门店应将不合格药品进行分类，如过期药品、破损药品、变质药品等。

（2）门店应将不合格药品储存在指定的库房或区域，严格控制不合格药品的存放和使用。

（3）门店应定期检查库房或区域内的不合格药品，并记录相关信息，以便后续处理。

（4）门店应及时向上级主管部门报告不合格药品的情况，并按照主管部门要求执行相应的处理措施。

3. 不合格药品销毁管理（1）门店应委托具有相应资质的专业机构进行不合格药品的销毁工作。

（2）门店应与销毁机构签订明确的合作协议，并明确药品销毁的程序和要求。

（3）门店应确保销毁机构具有合法、合规的资质和设备，能够安全、环保地销毁不合格药品。

（4）门店应确保销毁机构在不合格药品销毁过程中进行严格的监督和记录，确保不合格药品得到有效的销毁处理。

（5）门店应将销毁过程中的监督记录等相关资料保存备案，以备日后检查和审计。

四、培训和监督1. 门店应定期对相关员工进行不合格药品管理和销毁工作的培训，提高员工的专业素养和操作技能。

2. 门店应定期进行不合格药品管理和销毁工作的检查，确保相关制度的执行情况，并及时纠正存在的问题。