工艺和设备变更管理规定

工艺和设备变更管理规定第一章总则第一条为防止工艺设备变更环节中产生的风险带来的危害，规范工艺设备变更环节的管理，确保作业人员健康和安全，根据集团公司《工艺设备变更管理规范》，特制定本规定。

第二条本规定适用于公司，控股企业参照本规定执行。

第三条本规定中工艺和设备变更管理是指各单位生产运行、检维修、开停工、技改技措等过程中的工艺设备变更管理。

新、改、扩建项目实施过程中的变更管理参照本规定执行。

第四条变更应实施分类管理，基本类型包括工艺设备变更、微小变更和同类替换。

(一)工艺设备变更是指涉及工艺技术、设备设施、工艺参数等超出现有设计范围的改变(如压力等级改变、压力报警值改变等)。

(二)同类替换是指符合原设计规格的更换。

(三)微小变更是指影响较小，不造成任何工艺参数、设计参数等的改变，但又不是同类替换的变更，即“在现有设计范围内的改变”。

第二章管理职责第五条公司安全环保处组织制定、管理和维护本规定。

并对程序的执行提供咨询、支持和审核。

第六条公司业务主管部门负责本规定的执行，并提供培训、监督和考核。

第七条各单位执行工艺和设备变更管理规定，并提出改进建议。

第八条员工接受工艺设备变更管理培训，执行工艺设备变更管理规定。

第三章变更范围第九条本规定所涉及的工艺和设备变更范围主要包括：(一)生产能力的改变；(二)物料的改变(包括成分比例的变化)；(三)化学药剂和催化剂的改变；(四)设备、设施负荷的改变；(五)工艺设备设计依据的改变；(六)设备和工具的改变或改进；(七)工艺参数的改变(如温度、流量、压力等)；(八)安全报警设定值的改变；(九)仪表控制系统及逻辑的改变；(十)软件系统的改变；(十一)安全装置及安全联锁的改变；(十二)非标准的(或临时性的)维修；(十三)操作规程的改变；(十四)试验及测试操作；(十五)设备、原材料供货商的改变；(十六)运输路线的改变；(十七)装置布局改变；(十八)产品质量改变；(十九)设计和安装过程的改变；(二十)其他。

2023年工艺和设备变更管理规定一、引言为了规范工艺和设备的变更管理，提高生产效率和产品质量，保障员工和消费者的安全，制定本规定。

二、适用范围本规定适用于所有生产企业，包括制造业、加工业、制药业等各个领域。

三、工艺和设备变更管理的定义工艺和设备变更是指对生产过程中的工艺流程、设备和相关设施进行修改或更换的行为。

四、工艺和设备变更管理的原则1. 安全原则：工艺和设备变更必须确保不会对员工和消费者的安全造成任何威胁。

2. 稳定原则：工艺和设备变更必须确保在生产过程中能够保持稳定性和一致性。

3. 可行原则：工艺和设备变更必须在技术和经济条件下可行。

4. 过程控制原则：工艺和设备变更必须进行过程控制，确保变更过程中能够及时发现和解决问题。

五、工艺和设备变更管理的程序1. 提出变更申请：生产企业需要提出工艺和设备变更申请，并附上详细的变更方案和理由。

2. 变更评估：企业需对变更方案进行评估，包括评估变更对生产过程和产品质量的影响，以及变更的技术和经济可行性。

3. 变更批准：根据变更评估结果，企业需要获得相应管理部门的批准，方可进行变更。

4. 变更实施：企业在变更实施前需组织相应的培训，确保员工对变更有足够的了解。

变更实施过程需要进行过程控制和记录，以便及时发现和解决问题。

5. 变更验证：变更实施后，企业需要进行验证，确保变更方案的有效性和符合预期的结果。

6. 变更审查和验证结果评估：根据变更实施和验证结果，企业需要进行审查和评估，以及记录变更信息和相关文档。

六、工艺和设备变更管理的责任1. 生产企业负责制定工艺和设备变更管理的相关政策和程序，并确保员工的知晓和遵守。

2. 相关管理部门负责审批和监督工艺和设备变更的实施情况，及时发现和解决问题。

3. 员工需要按照工艺和设备变更管理的要求进行操作和培训，并积极参与变更评估和实施过程。

七、工艺和设备变更管理的控制措施1. 建立变更管理委员会：由相关部门和专家组成的变更管理委员会负责评估和审批所有的工艺和设备变更申请。

工艺和设备变更管理规定一、前言为确保企业生产设备和工艺的产出质量稳定，提高企业管理水平，防止变更工艺和设备对生产安全和品质生产取得不利影响，需要建立工艺和设备变更管理规定。

本文将对工艺和设备变更管理流程、变更策略、变更评估、变更实施等方面进行规定，以保障企业正常运作。

二、工艺和设备变更管理流程1.需求申请：生产部门或项目组提出工艺或设备变更的需求申请，需包含更改的原因、工艺或设备的认真说明和变更方案等信息。

2.评估策划：产品技术部门或设备维护人员组织评估并确定是否需要进行工艺或设备更改，并进行工艺或设备变更方案的编制。

3.变更审批：企业领导或相关部门负责人进行变更方案的审批。

4.变更执行：设备维护和修理人员为设备变更供给支持；生产部门进行工艺更改的执行。

5.验收确认：企业领导或相关部门负责人对工艺或设备变更进行验证，并确认变更是否成功执行。

三、变更策略1.变更管理应围绕源头掌控，即产品的设计、设备选型及工艺的订立。

2.变更应依照设计变更、设备更换、工艺调整的步骤实施。

3.变更风险评估应在变更实施前进行。

4.变更方案应与现有工艺和设备的品质标准相符合，同时充足新标准及市场要求。

四、变更评估1.评估范畴：包括产品、工艺、设备、工装等。

2.评估内容：对变更的必要性、安全性、经济性、可用性等进行综合评价。

3.评估方法：可采纳风险评估、经济分析以及实际试验等方法。

五、变更实施1.考虑需要动员多部门、多人员共同完成，需订立认真的实施计划。

2.实施过程中应定期进行变更情况反馈和实施效果评价。

六、变更监控与掌控1.订立变更计划前，应进行全面的风险分析和评估，并严格按计划执行。

2.严格执行变更流程，严格依照标准和程序操作，防范变更过程中可能发生的问题和风险。

3.对变更实施过程中的问题和异常情况，应立刻进行调查，并适时矫正，以确保生产安全和品质。

七、总结本文对工艺和设备变更管理规定进行了阐述，对企业建立完善的工艺和设备变更管理流程，提高管理水平、规避安全问题，具有肯定的引导意义。

2024年工艺和设备变更管理办法第一章总则第一条为了规范和管理企业的工艺和设备变更，保障生产安全，提高生产效率，根据《中华人民共和国安全生产法》和其他相关法律法规的规定，制定本办法。

第二条本办法适用于生产企业对工艺和设备进行变更的管理。

第三条工艺和设备变更包括但不限于以下情况：（一）工艺或设备的功能变更；（二）工艺或设备的结构或部件的变更；（三）工艺或设备的参数或性能的变更；（四）工艺或设备的介质或材料的变更；（五）工艺或设备的规模或数量的变更；（六）其他可能影响生产安全的变更。

第四条工艺和设备的变更应当符合国家安全标准、技术规范和相关法律法规的要求。

第五条企业应当建立工艺和设备变更管理制度，明确工艺和设备变更的权限、程序和责任。

第六条工艺和设备的变更前，企业应当编制变更方案并进行评估，确保变更不会影响生产安全。

第七条工艺和设备的变更应当按照变更方案进行操作，并记录变更过程中的关键环节和参数。

第八条工艺和设备的变更后，企业应当进行功能测试和安全性能评估，确保变更后的工艺和设备符合要求。

第九条工艺和设备变更后，企业应当对相关人员进行培训，确保其了解变更后的工艺和设备的操作方法和安全注意事项。

第十条监管部门应当加强对工艺和设备变更的监督检查，发现问题及时进行整改，并追究相关责任人的责任。

第二章工艺和设备变更的权限和程序第十一条企业应当设立工艺和设备变更管理部门，负责组织和协调工艺和设备的变更工作。

第十二条企业应当根据工艺和设备的重要性和风险等级确定工艺和设备变更的权限。

第十三条工艺和设备的变更权限应当明确到具体岗位或人员，并做好相应的岗位责任和权限的培训和记录。

第十四条工艺和设备的变更程序包括但不限于以下步骤：（一）提出变更申请；（二）编制变更方案；（三）评估变更方案；（四）审批变更方案；（五）执行变更方案；（六）测试和评估变更后的工艺和设备；（七）培训相关人员；（八）记录和备案。

第十五条工艺和设备变更的审批应当由企业内部设置相应的审批程序，并经过相关部门的审批。

工艺和设备变更管理规定1. 引言在生产流程中，工艺和设备的变更经常发生，这可能会对产品质量、生产效率和安全性产生影响。

为了确保生产过程的稳定性和产品质量，需要制定工艺和设备变更管理规定。

2. 适用范围本规定适用于所有涉及工艺和设备变更的生产过程。

3. 定义•工艺变更：指产品生产过程中，对制造工艺、工艺路线、制造设备等方面的修改。

•设备变更：指生产过程中所使用的设备（包括机器、仪器、工具等）的修改。

4. 工艺和设备变更的类别工艺和设备变更划分为三个类别：1.重大变更：对产品的形状、功能、使用、性能、安全生产等方面的影响显著。

2.中等变更：对产品的某些方面或流程的影响较小。

3.小型变更：对产品或生产过程的影响很小，一般是工艺配方或设备附件的更换等。

5. 工艺和设备变更管理流程1.变更提议：生产部门或质量保证部门在生产流程中发现工艺或设备出现问题，需要变更时可以提出变更申请，包括变更原因、影响评估、采取的措施、时间计划。

2.评估与审批：变更申请经生产部门、质量保证部门和相关部门的评估和审批，确保影响评估和控制措施的可行性和有效性。

3.变更执行：工程部门领导变更执行工作，采取相应措施，如更换设备、调整工艺、更改文件等。

4.验证和确认：变更执行后进行验证和确认，包括验证结果、审核过程、获得的数据等。

5.变更关闭：确保变更关闭文件的完整性和合法性，记录变更执行结果和变更后的状态变化。

6. 工艺和设备变更管理的责任1.质量部门：负责审核和批准相关变更流程，监督变更执行，完成变更验证和确认。

2.生产部门：负责提出变更申请，负责变更执行，确保变更后的生产流程符合要求。

3.设备管理部门：负责设备变更的执行和保养。

4.工程部门：负责领导变更执行工作，确保变更过程中的合法性和有效性。

5.文件管理部门：负责变更记录和文件的归档。

7. 工艺和设备变更管理的记录1.变更申请单：包括变更原因、控制措施、执行细节、时间表等；2.变更执行计划：包括变更的具体实施步骤和时间；3.变更执行记录：包括变更执行的方式和过程、变更执行人员、变更过程的紧急情况处理等；4.变更结果记录：包括变更后的影响、产品质量、生产效率等变化的记录；5.变更关闭文件：包括变更执行结果、文件变动记录、变更申请单和变更结果记录。

工艺和设备变更管理规定工艺和设备变更管理是企业在生产过程中进行的重要管理工作，以确保生产工艺和设备的稳定性和可靠性。

为了规范工艺和设备变更管理，企业通常会制定相应的管理规定。

以下是一些常见的工艺和设备变更管理规定：1. 变更管理流程：规定变更管理的整个流程，包括变更的申请、评审、批准、实施和验证等各个环节，确保变更能够按照规定的程序进行。

2. 变更管理人员：明确变更管理的责任人员和相关部门，确保变更管理工作的主体责任落实到位。

3. 变更申请要求：规定变更申请的要求，包括变更描述、变更原因、影响分析、实施计划等内容，以便对变更进行评审和决策。

4. 变更评审和批准：制定变更评审和批准的程序和要求，确保变更具有充分的合理性和可行性，并获得相关人员的批准。

5. 变更实施控制：制定变更实施的控制措施，包括变更的计划和时间安排、实施过程的监控和记录、变更后的验证和验证结果的评估等，确保变更的顺利实施和效果的验证。

6. 变更记录和文档管理：规定变更管理的记录和文档的管理要求，包括变更的记录和文档的编制、保存和归档等，以便对变更进行查证和溯源。

7. 变更风险评估：制定变更风险评估的方法和标准，对变更的潜在风险进行评估，确定相应的风险控制措施，确保变更能够安全可靠地实施。

8. 变更授权和通知：规定变更授权和通知的程序和要求，确保变更的授权和通知能够及时、准确地传达给相关人员。

9. 变更管理的监督和评估：建立变更管理的监督和评估机制，定期对变更管理的执行情况进行监督和评估，发现问题及时进行纠正和改进。

以上是一些常见的工艺和设备变更管理规定，具体根据企业的实际情况和要求进行制定。

企业在制定和执行这些规定时，应根据实际情况合理灵活地进行调整和完善，以确保工艺和设备变更管理的有效性和可持续性。

工艺和设备变更管理办法是指在企业的生产过程中，对工艺和设备进行变更时需要遵循的的管理规定。

下面是一个工艺和设备变更管理办法的草稿：一、目的和适用范围本办法的目的是规范企业在工艺和设备变更过程中的管理，确保变更的安全和有效性。

适用于所有需要进行工艺和设备变更的企业。

二、变更程序1. 制定变更计划：企业应根据实际生产需要，制定工艺和设备变更计划，包括变更的内容、变更的原因、变更的影响等。

2. 提交变更申请：企业应将变更计划提交给相关部门进行审批，相关部门应在规定时间内给予批准或拒绝。

3. 变更实施：在获得批准后，企业应按照变更计划进行实施，并记录变更过程中的关键参数和操作。

4. 变更验证：企业应对变更后的工艺和设备进行验证，确保变更的有效性和安全性。

5. 变更审查：企业应定期对变更的效果进行审查，评估变更是否达到预期的效果，如果出现问题应及时进行调整。

三、变更风险评估1. 风险识别：企业应对工艺和设备变更可能带来的风险进行识别和评估，包括安全风险、质量风险等。

2. 风险控制措施：企业应制定相应的风险控制措施，包括安全措施、质量控制措施等，确保变更过程中的风险最小化。

四、变更记录和报告1. 变更记录：企业应记录工艺和设备变更的过程和结果，包括变更前后的情况、变更的效果等。

2. 变更报告：企业应向相关部门提交变更报告，报告应包括变更的内容、变更的原因、变更的影响等。

五、变更的授权和责任1. 变更授权：企业应设立变更授权的程序，明确变更的批准和审核权限。

2. 变更责任：企业应明确变更的责任人，确保变更过程中的各项工作得到有效管理和控制。

六、参考文件1. 国家相关法律法规、行业标准等。

2. 企业内部相关文件。

七、附则1. 本办法自发布之日起生效，以后对工艺和设备变更的管理均适用本办法。

2. 对于未尽事宜，相关部门可根据实际情况进行补充和调整。

工艺和设备变更管理办法（二）第一章总则第一条为了规范企业的工艺和设备变更管理，提高安全生产水平，保障员工的人身安全和财产安全，维护企业的生产秩序和市场形象，根据《安全生产法》等相关法律法规，制定本办法。

工艺和设备变更管理办法第一章总则第一条为了规范公司工艺和设备变更的管理，确保生产安全和质量，提高生产效率，根据国家有关法律法规和公司实际情况，特制定本办法。

第二条本办法适用于公司生产过程中工艺和设备的变更管理，包括新设备引进、设备改造、工艺流程调整等。

第三条工艺和设备变更管理应遵循科学性、合理性、安全性和经济性原则，确保变更过程的顺利进行，降低变更风险。

第二章变更申请与审批第四条工艺和设备变更申请应由相关部门提出，并填写《工艺和设备变更申请表》。

第五条变更申请表应包括以下内容：（一）变更的原因和目的；（二）变更的详细内容；（三）变更对生产安全和质量的影响；（四）变更对生产效率的影响；（五）变更所需的时间和资源；（六）其他相关内容。

第六条变更申请经相关部门审核后，报公司总经理审批。

变更涉及重大技术或安全问题时，应报公司董事会审批。

第七条变更审批通过后，相关部门应按照批准的方案进行变更实施。

第三章变更实施与监控第八条变更实施过程中，相关部门应严格按照批准的方案进行操作，确保变更顺利进行。

第九条变更实施过程中，应加强监控，确保生产安全和质量。

变更实施过程中出现问题时，应及时采取措施进行解决。

第十条变更实施完成后，相关部门应组织人员进行验收，确保变更达到预期效果。

第四章变更记录与归档第十一条变更实施完成后，相关部门应将变更相关资料进行整理，包括变更申请、审批文件、实施记录、验收报告等，进行归档管理。

第十二条归档的变更资料应定期进行整理和保管，以备查询和追溯。

第五章变更评估与改进第十三条变更实施完成后，相关部门应对变更的效果进行评估，包括生产安全、质量、效率等方面。

第十四条变更评估结果应作为公司工艺和设备管理的重要依据，对存在的问题进行改进。

第十五条变更评估与改进应形成闭环管理，确保工艺和设备管理的持续改进。

第六章责任与处罚第十六条违反本办法规定，造成生产安全事故或严重质量问题的，公司将依法追究相关责任人的责任。

工艺和设备变更管理规定第一章总则第一条为了规范工艺和设备变更管理，提高企业工艺和设备变更的质量和安全性，保障企业持续稳定运行，制定本规定。

第二条工艺和设备变更是指企业生产过程中，对工艺流程和设备进行调整或更换的行为。

第三条工艺和设备变更应符合国家相关法律法规的要求，按照科学、规范和安全的原则进行。

第四条工艺和设备变更应经过论证、审核、审批、实施、验收等程序。

相关责任人应严格按照规定操作，确保变更过程的顺利实施。

第五条工艺和设备变更管理应重视技术创新和进步，注重保障环境和资源的可持续利用，促进企业可持续发展。

第六条工艺和设备变更管理应确保变更过程中的质量、安全、环境和节能等方面的问题得到有效解决，并定期进行评估和监督。

第二章变更评估和论证第七条在进行工艺和设备变更前，企业应组织相关人员进行变更评估和论证，确保变更的必要性和可行性。

第八条工艺和设备变更评估包括：技术经济分析、风险评估、资源利用评估、环境影响评估等，必要时还要进行技术试验和验证。

第九条工艺和设备变更论证应充分考虑企业自身技术、经济和管理水平等因素，确保变更后的产出品质、能效和安全性等方面的要求得到满足。

第十条变更评估和论证的结果应编制相关文件，并提出变更的建议方案和措施，报相关部门或单位进行审查和批准。

第三章变更审核和审批第十一条工艺和设备变更方案应按照国家相关标准和规范要求编制，确保技术方案的科学性和可行性。

第十二条变更方案中应明确变更过程中的危险源和风险控制措施，提出应急预案和应对措施。

第十三条工艺和设备变更事项应进行内部审核，由相关的技术、管理和生产人员组成变更审核委员会进行审核。

第十四条变更审核委员会应在变更方案通过审核后进行现场检查，检查对象包括变更前后的工艺设备、物料和生产环境等。

第十五条审核通过的变更方案应报相关领导进行审批，经批准后方可进行变更实施。

第四章变更实施和验收第十六条变更实施前应进行预实验，在正式实施前对变更过程中可能出现的问题进行测试和验证。

工艺和设备更改管理规定1. 引言本规定旨在规范企业内部工艺和设备更改的管理，确保更改过程安全、高效、可追溯，提升企业的生产管理水平和产品质量。

该规定适用于本企业的全部部门和员工。

2. 定义•工艺更改：指生产过程中生产工艺参数的调整、流程的更改以及工艺程序的修改。

•设备更改：指生产设备的更换、新增或删除，以及对设备的紧要参数进行调整或改进，包含硬件和软件的更改。

3. 更改管理流程3.1 更改提出•任何工艺或设备更改需由相关部门或责任人向职能部门进行书面申请，并填写《工艺和设备更改申请表》。

•更改申请表应包含更改的实在内容、原因、影响分析、实施计划、风险评估等信息。

•在更改提出前，申请人需进行充分的调研和了解，确保更改的合理性和必需性。

3.2 更改评审•职能部门收到更改申请后，将组织相关部门进行评审。

•更改评审小组由跨职能部门的专业人员构成，应包含工艺专家、设备维护人员、安全专家等。

•更改评审应评估更改的风险和影响，并对更改进行分类评级。

•评审结果应及时反馈给申请人，包含通过、暂缓或拒绝更改，同时供应理由和改进看法。

3.3 更改方案订立•在更改评审通过后，申请人或相关部门应订立认真的更改方案。

•更改方案应包含更改的实在步骤、时间计划、资源需求、人员培训等内容。

•紧要的更改方案应经过跨职能部门的讨论和审核，并获得相关部门的书面同意。

3.4 更改实施•更改方案应在实施前进行全员培训，确保相关人员了解更改的目的、过程和可能的风险。

•更改实施过程中应依照更改方案的要求进行操作，并记录相关数据和更改的结果。

•对于涉及到关键设备或工艺的更改，应订立临时回退计划，以应对更改后可能显现的问题。

3.5 更改验证•完成更改后，申请人或相关部门应进行更改的验证和评估，确保更改的效果和安全性。

•更改验证应包含对更改后的工艺参数、设备性能进行测试比对，以及生产过程中的数据监控。

•如发现更改后存在问题，应及时矫正，并评估是否需要重新进行更改。