16949体系不符合项原因分析及遏制措施
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IATF16949不符合项整改8D报告NO.2问题来源IATF16949审核发现日期2018.9.5 编号1.问题描述:应急计划的管理过程不是全部有效。
不符合IATF 16949:2016 6.1.2.3条款e)项要求。
Requirements要求:e) 定期测试应急计划的有效性(如:模拟,视情况而定);Evidence证据:客户已按照新版要求建立应急计划(2018年5月23日版),不能提供测试应急计划有效性的证据。
应急计划管理的其他内容满足要求;目前统计的交付绩效100%,无相关的顾客抱怨。
2. 组成小组:3. 遏止措施:责任人完成日期3.1 技术质量部负责识别并列出《公司应急计划清单》并组织相关部门进行评审;2018.9.20 3.2 根据《公司应急计划清单》所列事项分别组织对应的责任部门进行模拟演练并记录,以测试应急计划的有效性。
遏止措施效果验证:验证人日期1 技术质量部根据应急计划管理办法识别并列出了《华通公司应急计划清单》并对清单内容进行了评审;2018.9.21 2 由技术质量部负责分别对工装及材料短缺、关键设备停机、劳动力短缺、停水停电、原材料短缺、外部退货等突发情况进行模拟演练并形成记录。
4.根本原因分析:4.1 公司对《应急计划管理办法》策划时,仅从应急计划的目的、职责、流程进行考虑,忽略了应急计划有效性确认,未建立对应的工作程序;4.2 责任部门对质量管理工具应用不熟练,未能在《应急计划管理办法》策划时有效地应用。
例如PDCA 工具。
5. 选择永久性纠正措施:责任人完成日期5.1 技术质量部负责修订《应急计划管理办法》增加对工装及材料短缺、关键设备停机、劳动力短缺、停水停电、原材料短缺、外部退货等突发情2018.9.20 况的模拟演练策划,以确认其有效性;5.2 对责任部门人员培训质量管理体系6.1.2.3条款要求及PDCA工具,能够有效地将该工具应用在文件策划并实施。
6. 永久性纠正措施效果验证:验证人日期6.1 经对责任部门检查,技术质量部已完成对《应急计划管理办法》的修订,增加了对上述突发情况的确认策划并组织对应的部门实施;2018.9.22 6.2 财务部人力资源管理组织实施了质量管理体系 6.1.2.3条款要求及PDCA工具的培训,经评价达到预期培训效果。
16949内审不合格项案例整改报告整改报告一、问题描述经过对公司16949内审的审核,发现存在以下不合格项:1. 管理文件不全面、不规范:公司的管理文件包括质量手册、程序文件、作业指导书等。
经过内审发现,部分管理文件不全面,没有覆盖到所有相关的流程和程序;部分文件的编写不规范,没有按照标准的格式进行编写。
2. 流程控制不严格:在内审过程中发现,公司某些工序的操作人员没有按照标准的流程进行操作,导致产品质量出现了问题。
同时,公司对于流程的监控和控制也存在不足,没有建立有效的流程控制机制。
3. 内部审核过程存在问题:公司的内部审核人员在进行内审的过程中,没有充分了解和掌握相关的标准和要求,审核结果的准确性和可靠性有一定的缺陷。
4. 改进措施没有跟踪落实:在上一次内审中提出的改进措施,并没有完全得到有效的跟踪和落实。
部分改进措施没有按照计划进行整改,导致问题没有得到根本性的解决。
二、整改措施针对以上不合格项,我们制定了以下整改措施:1. 完善管理文件:公司将对现有的管理文件进行全面检查和修订,确保其全面、规范。
对于缺失的管理文件,公司将进行补充编写,并确保其符合相关的标准和要求。
2. 加强流程控制:公司将通过培训和教育的方式,确保所有操作人员都能够按照标准的流程进行操作。
同时,公司将建立起完善的流程控制机制,对每一个关键的工序进行监控和控制。
3. 提升内审人员的能力:公司将组织培训和学习活动,提升内审人员的能力和水平。
确保他们能够充分了解和掌握相关的标准和要求,提高内审结果的准确性和可靠性。
4. 跟踪改进措施的落实:公司将建立改进措施跟踪制度,确保每一个改进措施都得到有效的跟踪和落实。
对于未能及时跟踪和整改的问题,公司将采取相应的措施,确保问题能够得到根本性的解决。
三、整改效果评估公司将对以上整改措施进行有效的跟踪和评估,确保整改效果的实现。
同时,公司将密切关注内审过程中出现的问题,不断进行改进和提升,提高质量管理水平。
IATF16949不符合事项修正示例一、不符合事项描述在最近的质量管理体系审核中,发现我公司在IATF方面的不符合事项主要包括以下几点:1. 过程控制不到位,导致产品质量不稳定。
2. 员工培训不足,对IATF的理解和执行力度不够。
3. 记录和文档管理不规范,难以追溯和查找。
4. 客户满意度调查和反馈机制不完善,无法及时了解客户需求和解决问题。
二、修正措施及实施计划针对上述不符合事项,我们将采取以下修正措施,并制定相应的实施计划:1. 加强过程控制- 措施:完善生产过程的监控和记录,确保各环节符合IATF 要求。
措施:完善生产过程的监控和记录,确保各环节符合IATF16949要求。
- 实施计划:实施计划:- 在下个月内,对生产过程进行全面的梳理和分析。
- 制定详细的监控计划,包括关键过程参数(KPIs)的设定和监控。
- 为每个环节配备必要的监控设备和工具。
2. 提升员工培训- 措施:加强员工对IATF的培训,提高其理解和执行力度。
措施:加强员工对IATF16949的培训,提高其理解和执行力度。
- 实施计划:实施计划:- 在下个月底前,组织一次IATF专题培训,针对全体员工进行系统性的教育。
- 定期进行内部审核和评估,确保培训效果得以巩固。
3. 规范记录和文档管理- 措施:建立规范的记录和文档管理制度,确保信息的可追溯性和易查找性。
措施:建立规范的记录和文档管理制度,确保信息的可追溯性和易查找性。
- 实施计划:实施计划:- 在下个季度内,建立和完善文档管理流程,包括归档、查阅、修改和销毁等环节。
- 对现有记录进行全面的整理和归档,确保符合IATF的要求。
4. 完善客户满意度调查和反馈机制- 措施:建立完善的客户满意度调查和反馈机制,及时了解客户需求和解决问题。
措施:建立完善的客户满意度调查和反馈机制,及时了解客户需求和解决问题。
- 实施计划:实施计划:- 在下个月内,设计并实施客户满意度调查问卷,确保能够全面、准确地了解客户需求。
IATF16949审核不符合项整改方案
1. 引言
为了提高企业质量管理体系和生产流程的规范性和有效性,我们经历了IATF审核过程,同时也发现了一些不符合项。
为了确保这些不符合项得到及时整改并且不再重复出现,我们制定了以下整改方案。
2. 整改方案
2.1 不符合项1
描述不符合项1
2.1.1 原因分析
对不符合项1进行原因分析,确定其产生原因。
2.1.2 整改措施
针对不符合项1,制定相应的整改措施,确保其得到有效解决。
包括但不限于以下措施:
- 措施1
- 措施2
- 措施3
2.2 不符合项2
描述不符合项2
2.2.1 原因分析
对不符合项2进行原因分析,确定其产生原因。
2.2.2 整改措施
针对不符合项2,制定相应的整改措施,确保其得到有效解决。
包括但不限于以下措施:
- 措施1
- 措施2
- 措施3
2.3 不符合项3
描述不符合项3
2.3.1 原因分析
对不符合项3进行原因分析,确定其产生原因。
2.3.2 整改措施
针对不符合项3,制定相应的整改措施,确保其得到有效解决。
包括但不限于以下措施:
- 措施1
- 措施2
- 措施3
3. 结论
通过执行以上整改方案,我们将能够有效解决IATF审核中出现的不符合项,并持续改进质量管理体系,提高生产流程的规范性和有效性。
Please let me know if you need further assistance.。
iatf16949质量体系不符合项iatf16949质量体系是一套国际通用的汽车行业质量管理体系标准,旨在帮助企业确保产品和服务的质量、安全和可靠性。
然而,在实施过程中,可能会出现一些不符合项,即与标准要求不一致的地方。
一种可能的不符合项是在质量目标设置方面。
iatf16949要求企业设定质量目标,并进行跟踪和评估。
但有些企业可能没有明确的质量目标,或者目标设定不具体、不可衡量,导致无法准确评估质量绩效和改进进程。
另一种可能的不符合项是在过程控制方面。
iatf16949要求企业建立和维护过程控制程序,确保产品和过程的稳定性和一致性。
然而,一些企业可能没有充分理解和应用过程控制的方法和工具,导致产品质量波动和不稳定性。
供应链管理也是一个容易出现不符合项的领域。
iatf16949要求企业建立供应链管理体系,确保供应商的选择和管理符合质量要求。
然而,一些企业可能没有建立完善的供应链管理机制,导致供应商选择不当或供应商质量问题未能及时发现和解决。
内部沟通和员工参与也是一个重要的方面。
iatf16949要求企业建立有效的内部沟通机制,鼓励员工积极参与质量管理活动。
然而,一些企业可能没有建立良好的沟通渠道,导致信息传递不畅或员工对质量管理活动缺乏积极性。
管理评审和持续改进也是iatf16949体系中容易出现不符合项的方面。
iatf16949要求企业定期进行管理评审和持续改进,以确保质量体系的有效性和持续改进。
然而,一些企业可能没有充分认识到管理评审和持续改进的重要性,导致质量问题得不到及时解决和改进。
为了解决和预防这些不符合项,企业可以采取一系列措施。
首先,企业应当加强对iatf16949标准的理解和应用,确保全面贯彻执行。
其次,企业应当建立和完善内部培训和沟通机制,提高员工的质量意识和参与度。
此外,企业还可以加强与供应商的合作和沟通,确保供应链的稳定和质量可控。
最后,企业应当定期进行管理评审和持续改进,及时发现和解决质量问题,不断提升质量管理水平。
不符合项原因分析过程
一:策划方面原因
1、无章可循:无相应运行规定(程序、制度、方案、作业指导书)—制定运行规定、并组织相关培训。
2、有章难循:相应运行规定不当、不详细、操作性差、未随环境变化修改—修订完善运行规定,并组织相关培训
二:实施方面原因
1、有章不循无据可查(不知道或不熟悉运行规定—组织针对性指导、培训或将规定发给执行者。
2、知道运行规定(责任不明—规定具体的职责权限;能力不足—培训提高/调整分工;资源不足—提高人力/无力/财力/技术资源;执行力不够—(包括责任心不强、工作不认真)——批评/教育/处罚/调整
三:检查方面的原因
1、监管不严、整改不力(不知道或不熟悉相应运行规定或检查要求—组织针对性指导、培训或手执规定去检查。
2、知道熟悉相应规定和检查要求(责任不明—规定具体的职责权限;能力不足—培训提高/调整分工;资源不足—提高人力/无力/财力/技术资源;执行力不够—(包括责任心不强、工作不认真)——批评/教育/处罚/调整。
IATF16949审核不符合项改善报告一、背景:二、审核过程:在审核过程中,我们发现了以下不符合项:1.不符合项一:生产工艺中的一些关键参数未按照规定的工艺流程进行确认和记录。
2.不符合项二:在物料管理过程中,发现了一些供应商的物料测试报告未及时收集和归档,无法追溯到原始记录。
3.不符合项三:在内部培训过程中,发现了部分员工未按照规定完成培训,并未掌握相关知识和技能。
4.不符合项四:一些设备维护记录缺失,无法确定维护工作是否按照规定进行。
三、改进措施:针对以上不符合项,我们制定了以下改进措施:1.改善措施一:加强生产工艺流程的控制,确保关键参数的确认和记录,同时建立严格的工艺变更管理制度。
2.改善措施二:完善物料管理过程,建立完整的物料测试报告收集和归档机制,确保物料的追溯性。
3.改善措施三:加强内部培训管理,制定培训计划和考核制度,确保员工按时完成培训,并能够掌握相关知识和技能。
4.改善措施四:建立设备维护管理流程,包括维护记录的完整性和准确性,确保设备得到有效的维护和保养。
四、实施计划:为了确保改进措施的有效实施1.实施计划一:在下一轮内部审核前,对生产工艺流程进行全面评估和优化,确保关键参数的准确性和记录的完整性。
2.实施计划二:建立物料测试报告收集和归档机制,并进行培训,确保相关人员能够正确操作和使用该机制。
3.实施计划三:制定详细的培训计划,要求员工按时完成培训,并进行考核,确保培训的有效性。
4.实施计划四:建立设备维护管理流程,并对设备进行全面维护和保养,在每次维护后记录详细的维护情况。
五、评估与效果分析:在实施改进措施的过程中,我们将对各项措施进行监督和评估,以确保其有效性。
同时,我们也将与相关部门进行沟通和协作,共同推动改进工作的顺利进行。
通过以上的改进措施的实施,我们有信心解决存在的问题,不断完善质量管理体系,提高产品的质量和客户满意度。
六、结语:质量是我们的生命线,我们将继续致力于质量管理的不断改进和提升。
IATF16949体系外审10大常见不符合及整改要求NO.18.5.1.5全面生产维护这个条款主要的问题出在以下几个方面:一是全面生产维护到底要如何来展,预防性、预见性、周期性、持续监控等一堆新词,如何理解与应用;二是关于OEE、MTBF、MTTR这三个维度绩效指标,怎么统计、怎么分析,有没有纳入年度绩效指标,有没有在管理评审时进行评估。
NO.28.5.1.1控制计划附录A单独加了一个控制计划模块,可见新版标准对其重视程度。
而控制计划上通FMEA、PFD直至VOC,下达SOP、SIP,直至SPC。
如果PFMEA没做好,控制计划想做好,就比较难。
这个环节被开不符合,通常是PFMEA与CP,或CP与SOP之间的转换接口没有做好,特别是KCC/KPC的管理,是否使用了SPC图,反应计划中是否增加了事态升级流程。
还要考虑变更有没有及时的评审与修订CP,文件一致性被开不符合项很多!NO.36.1.2.3 应急计划一是是否基于产品和过程风险评估的结果来进行应急计划的策划,应急计划要跟过程风险与机遇的识别结合;二是应急计划除了关键设备故障、劳动力短缺等这些以往的项目外,针对火灾、常见自然灾害、基础设施破坏,有没有去增加这一部分应急流程与要求;三是应急计划的演练(包括计划、桌面推演记录及演练报告)是否以提供;四是最高管理者有没有组织CFT对应急计划方案进行年度的评审。
应急计划的运用是为了保证交付不受影响,所有评估的结果是看对交付的影响程度NO.48.5.1 生产和服务提供的控制在整个生产过程环节,人机料法环分分钟就存在着失控,整个条款就两个字:受控。
要保证生产过程处于受控,就必须对过程的5M1E严格控制。
通常问题是操作与指导书不符、指导书要求的内容没在执行!NO.5内部审核员的能力审核员细分成体系审核员、过程审核员、产品审核员、二方审核员,全部要进行能力的验证,要有内审员清单,要有内外部的培。
IATF16949审核不符合项修正报告
1. 问题描述
在IATF审核过程中,发现了以下不符合项:
1. 系统文件缺失:流程控制文件和程序没有及时更新。
2. 内部审核不合格:内部审核未发现潜在问题和改进机会。
3. 容量问题:生产线的产能较低,无法满足订单要求。
2. 修正措施
针对上述不符合项,我们制定了以下修正措施:
1. 系统文件更新:流程控制文件和程序将立即进行修订,以确保文件的准确性和时效性。
2. 内部审核改进:加强内部审核团队培训,提高他们发现潜在问题和改进机会的能力。
3. 设备增加:引进新的设备和技术,以提高生产线的产能和效率。
3. 时间计划
为了尽快修正上述不符合项,我们将按照以下时间计划执行修
正措施:
1. 系统文件更新:在一周内完成流程控制文件和程序的修订。
2. 内部审核改进:在两周内进行内部审核团队培训并实施改进。
3. 设备增加:在一个月内引进新的设备和技术,并进行测试和
验证。
4. 预期效果
通过以上修正措施的实施,我们预期达到以下效果:
1. 系统文件更新将确保我们的流程控制文件和程序的准确性和
时效性。
2. 内部审核改进将提高我们内部审核团队对潜在问题和改进机
会的发现能力。
3. 设备增加将提高生产线的产能,满足订单要求,提高客户满意度。
5. 结论
我们将全力以赴执行修正措施,将上述不符合项得以修正。
我们相信通过这些改进,我们的质量管理体系将得到进一步的完善和提高。
请您审阅以上修正报告,并提供您的意见和建议,谢谢!。
IATF16949体系认证审核不符合整改报告1尊敬的审核员
在审核过程中,你们指出了如下的问题:
针对上述问题,我们将立即采取以下纠正措施:
1.制定和实施更加严格的过程控制程序和规程。
我们将对现有的过程
控制措施进行审查,并进行必要的修改和更新,以确保各个环节的控制和
监控。
2.增加对员工的培训和教育。
我们将安排相关培训课程,提高员工对
过程控制要求的认识和理解,以便他们能够更好地执行和遵守。
4.设立指导和监控机制。
我们将建立指导文件和监控机制,以确保所
采取的纠正措施有效实施,并不断进行监测和评估。
5.持续改进。
我们将建立一个持续改进的机制,通过设立内部审核、
管理评审等制度,不断改进和完善我们的过程控制体系。
以上是我们将采取的纠正措施,我们希望能够得到你们的指导和监督,以确保我们采取的措施能够有效地解决存在的问题。
我们将尽快开始实施
这些纠正措施,并在下次审核时向你们展示我们的改进成果。
在此过程中,我们充分认识到了自身的不足之处,我们愿意以积极的
态度和合作的精神,与你们共同努力,推动我司的质量管理体系达到国际
先进水平,为我们的客户提供更好的产品和服务。
再次感谢你们的专业评估和宝贵建议。
我们期待与你们继续合作,共
同推动我们的质量管理体系持续改进。
祝好!此致。
IATF16949审核不符合项改善计划介绍本文档旨在提供一个改善计划,以解决IATF审核中出现的不符合项。
IATF是一种质量管理体系标准,适用于汽车行业供应链。
通过制定和执行适当的改善计划,您可以提高组织的质量管理体系并符合IATF的要求。
不符合项分析首先,需要对审核中出现的不符合项进行分析。
不符合项可以是文件、流程或实践中的任何差错或不一致之处。
通过仔细评估不符合项的性质和原因,可以确定适当的改善措施。
改善计划基于不符合项的分析,以下是一些常见的改善计划措施:1. 修订文件:可能需要修订文件、政策、程序或指南,以确保符合IATF的要求。
修改后的文件应进行审查和批准,并定期更新。
2. 进行培训:组织内的员工可能需要接受培训,以了解IATF 的要求,并研究如何正确执行相关流程和操作。
培训可以通过内部培训课程、外部培训机构或在线资源提供。
3. 实施纠正和预防措施:通过纠正和预防措施,可以解决发生不符合项的根本原因,并防止其再次发生。
纠正措施针对已发生的不符合项,预防措施针对可能出现的不符合项。
4. 参与顶层管理:高级管理层的参与是确保改善计划得以顺利执行和维持的关键因素。
他们应给予支持、资源和指导,确保改善计划得到适当的关注并取得实际成果。
跟进和评估改善计划的有效性应进行跟进和评估。
可以通过以下方法来完成:1. 跟进改善进展:记录改善计划的执行情况,并与预期目标进行对比。
确保改善措施按计划进行,并及时处理任何延迟或问题。
2. 评估改善效果:通过定期内部审核和IATF审核,评估改善计划的效果。
收集相关数据并进行分析,以确定改善计划是否取得了预期的效果。
3. 十分重要的是,改善计划是一个持续的过程。
组织应将改善视作一项持续的努力,通过监控和不断完善质量管理体系来提高绩效。
结论通过制定针对IATF16949审核不符合项的改善计划,您可以提高组织的质量管理体系,并符合IATF16949的要求。
请确保改善计划的执行和跟进,并通过评估改善效果来不断完善质量管理实践。
8.4.2.4供应商监视的不符合整改分析查看供方XXXX有限公司历次进货业绩记录,记录在系统中,交付质量、准时率、退货、生产中断等各项进行了监控,但未对顾客反馈进行监控。
1,纠正(遏制)措施,包括时间安排和负责人:供应部重新对XXXX有限公司进货业绩考核,添加对顾客反馈进行登记监控。
责任人:XXX完成期限:2020.12.21实施的证据:附件1进货业绩记录2,根本原因分析:采用5个why分析进行分析,经过综合分析,得出最终的原因如下:1.《供方选择和评价控制程序》未规定,对原材料供应商进货业绩登记时,应包括,交付质量、准时率、退货、召回、对顾客造成的干扰、超额运费发生次数、生产中断、顾客反馈、特殊状态顾客通知等情况进行登记监控。
2.未建立监管机制,导致问题发生,未被及时发现。
根本原因结果:3,系统性纠正措施,包括时间安排和负责人;1.修订《供方选择和评价控制程序》补充:对原材料供应商进货业绩登记时,应包括,交付质量、准时率、退货、召回、对顾客造成的干扰、超额运费发生次数、生产中断、顾客反馈、特殊状态顾客通知等情况进行登记监控。
由管代进行监督。
责任人:完成期限:2.组织相关人员学习修订后的《供方选择和评价控制程序》。
责任人:完成期限:3.查看其它供应商进货业绩登记监控情况,是否有类似情况发生。
责任人:完成期限:实施的证据:附件2修订后的《供方选择和评价控制程序》附件3培训考核记录附件4检查记录表4,采取措施验证纠正措施的有效实施:1.查2020.12.21日对XXX有限公司进货业绩记录进行监控的记录,已完成,符合要求。
附件1,补充后的进货业绩记录。
2.查已于2020.12.25日修改《供方选择和评价控制程序》,已添加了相关要求。
附件2,修改后的《供方选择和评价控制程序》。
3.查2020.12.27日已组织修改后的文件培训,提供培训考核记录,参与人员均考核合格。
附件3,培训考核记录表。
4.现场查看其它供应商进货业绩记录,是否有类似问题发生,经检查未发现此类问题发生。
IATF16949审核不符合项改善报告1. 引言本文档旨在汇报对IATF16949质量管理体系的审核所发现的不符合项以及改善的措施。
IATF16949是国际车辆制造行业质量管理体系的标准,通过审核来确保汽车制造商及其供应商的产品和服务的质量,以提高整个供应链的效率和品质。
2. 审核不符合项在审核过程中,我们发现了以下不符合IATF16949标准的问题:2.1 供应商评估不完善根据IATF16949的要求,我们需要对供应商进行评估,并确保他们符合质量管理体系的要求。
然而,在本次审核中,我们发现公司未能及时评估所有的供应商,并且对于已评估的供应商,评估结果的记录不完整。
2.2 内部审计不规范IATF16949要求公司进行定期的内部审核,并确保审核过程的规范性和有效性。
然而,我们发现公司在内部审核中存在以下问题:•内部审核人员的资质不够,他们未接受过相关培训;•内部审核的计划和程序不够清晰,导致审核结果的可靠性不高;•内部审核的记录不完善,缺乏对发现问题的跟踪和改善措施的记录。
2.3 供应链管理不完善IATF16949强调供应链的管理和控制,以确保供应商提供的产品和服务符合质量要求。
然而,我们发现公司在供应链管理方面存在以下不足:•缺乏对供应商交付能力的评估和监控;•无法及时发现和纠正供应商提供的不合格产品;•未建立有效的供应商沟通机制,导致信息交流不畅。
3. 改善措施为了解决上述不符合项,我们制定了以下改善措施:3.1 加强供应商评估为了确保供应商评估的完整性和及时性,我们将采取以下措施:•建立供应商评估的标准和流程,并确保所有的供应商按时进行评估;•对评估结果进行记录,并建立供应商信息管理系统,以便随时查阅。
3.2 规范内部审核为了提高内部审核的规范性和有效性,我们将采取以下措施:•建立内部审核人员的培训计划,并确保他们熟悉IATF16949标准和审核程序;•完善内部审核的计划和程序,确保每个审核环节都得到充分的覆盖;•建立内部审核记录的标准格式,包括对发现的问题进行跟踪和改善。
IATF16949审核不符合项改善方案一、背景::IATF是国际汽车行业质量管理体系国际标准,对汽车行业供应链的质量管理提出了严格要求。
在审核过程中,可能会出现不符合项,需要采取相应的改善方案来解决问题。
二、改善方案::1. 分析不符合项的原因:首先,对于每一个不符合项,需要进行详细的分析和调查,确定其根本原因。
这可以通过对相关文件、流程和记录的审查以及与相关人员的访谈来完成。
2. 制定纠正和预防措施:基于对不符合项原因的分析,制定具体的纠正和预防措施。
纠正措施是为了解决当前的不符合问题,而预防措施则是为了防止类似问题再次发生。
3. 梳理和优化流程:在制定纠正和预防措施的过程中,需要梳理相关流程,并针对性地进行优化。
优化流程可以提高工作效率、减少错误和不符合项的发生。
4. 培训和沟通:改善方案的实施需要相关人员的积极参与和理解。
因此,进行培训以提高员工的意识和能力,并加强内部沟通与知识共享是至关重要的。
5. 持续改进:改善方案的执行并不是一次性的工作,而是一个持续改进的过程。
监控和评估改善措施的有效性,并及时调整和改进。
三、效果评估::对于每个改善方案,需要进行效果评估来确定其是否有效。
这可以通过对相关指标和数据的监控和分析来完成。
同时,也应该根据实际情况对方案进行调整和改进,以进一步提高效果。
四、总结::通过以上改善方案的实施,可以帮助解决IATF审核不符合项的问题,提升质量管理水平和组织绩效,对汽车行业的可持续发展具有重要意义。
然而,具体的改善方案需要根据实际情况进行具体设计和执行,以有效解决相关问题。
注:以上内容仅供参考,具体改善方案的制定应根据实际情况和具体要求进行。
请务必在实施过程中注意遵守相关法规和标准。
IATF16949不符合项整改8D报告NO.2问题来源IATF16949审核发现日期2018.9.5 编号1.问题描述:应急计划的管理过程不是全部有效。
不符合IATF 16949:2016 6.1.2.3条款e)项要求。
Requirements要求:e) 定期测试应急计划的有效性(如:模拟,视情况而定);Evidence证据:客户已按照新版要求建立应急计划(2018年5月23日版),不能提供测试应急计划有效性的证据。
应急计划管理的其他内容满足要求;目前统计的交付绩效100%,无相关的顾客抱怨。
2. 组成小组:3. 遏止措施:责任人完成日期3.1 技术质量部负责识别并列出《公司应急计划清单》并组织相关部门进行评审;2018.9.20 3.2 根据《公司应急计划清单》所列事项分别组织对应的责任部门进行模拟演练并记录,以测试应急计划的有效性。
遏止措施效果验证:验证人日期1 技术质量部根据应急计划管理办法识别并列出了《华通公司应急计划清单》并对清单内容进行了评审;2018.9.21 2 由技术质量部负责分别对工装及材料短缺、关键设备停机、劳动力短缺、停水停电、原材料短缺、外部退货等突发情况进行模拟演练并形成记录。
4.根本原因分析:4.1 公司对《应急计划管理办法》策划时,仅从应急计划的目的、职责、流程进行考虑,忽略了应急计划有效性确认,未建立对应的工作程序;4.2 责任部门对质量管理工具应用不熟练,未能在《应急计划管理办法》策划时有效地应用。
例如PDCA 工具。
5. 选择永久性纠正措施:责任人完成日期5.1 技术质量部负责修订《应急计划管理办法》增加对工装及材料短缺、关键设备停机、劳动力短缺、停水停电、原材料短缺、外部退货等突发情2018.9.20 况的模拟演练策划,以确认其有效性;5.2 对责任部门人员培训质量管理体系6.1.2.3条款要求及PDCA工具,能够有效地将该工具应用在文件策划并实施。
6. 永久性纠正措施效果验证:验证人日期6.1 经对责任部门检查,技术质量部已完成对《应急计划管理办法》的修订,增加了对上述突发情况的确认策划并组织对应的部门实施;2018.9.22 6.2 财务部人力资源管理组织实施了质量管理体系 6.1.2.3条款要求及PDCA工具的培训,经评价达到预期培训效果。
IATF16949质量体系内审不合格项随着汽车行业的不断发展,汽车零部件供应商面临着越来越严格的质量要求。
为了满足客户的需求,提高产品质量和服务水平,越来越多的汽车零部件供应商选择引入IATF16949质量体系,以确保其质量管理体系的稳定性和有效性。
而在IATF16949质量体系内审中,不合格项的存在会成为影响供应商声誉和持续经营的一大隐患。
一、IATF16949质量体系内审的重要性1. 了解质量管理体系运行情况。
IATF16949要求汽车零部件供应商建立并持续改进其质量管理体系,内审是了解质量管理体系运行情况、发现问题和提出改进建议的重要手段。
2. 发现问题、预防风险。
内审可以从体系运行的全过程中找出问题,为供应商避免违规,提前预防和解决可能发生的风险。
3. 提高管理效能,持续改进。
内审可以发现组织运作的不足之处,为提高管理效能,推动供应商持续改进提供有效的信息和数据支持。
二、IATF16949质量体系内审不合格项的原因1. 文件控制不严。
包括文件不适用、文件版本混乱、文件变更未及时更新等问题。
2. 流程与程序未得到遵循。
很多时候,流程与程序都是不存在的,员工违背流程与程序,导致质量事故的发生。
3. 基础设施和环境条件不符合要求。
包括生产场地、工艺设备、清洁和卫生条件等。
4. 测量和检验设备不符合要求。
测量和检验设备不合格会直接影响产品质量和供应商的可靠性。
5. 持续改进不够。
持续改进是IATF要求的核心要求之一,如果持续改进不够,将难以满足IATF体系的要求。
三、IATF16949质量体系内审不合格项的处理方法1. 分析原因,定责。
对于发现不合格项,供应商需要进行深入分析,明确不合格项的原因,并且及时确定责任人。
2. 制定纠正措施。
一旦发现不合格项,供应商需要制定纠正措施,并确定纠正措施的实施时间表和责任人。
3. 改进体系。
不合格项的存在是体系运行的问题,供应商需要对体系进行全面的检讨,确定存在的问题并加以改进。
Nos.: 个数115CN:证书号Auditee:被审核方Audit type:审核类型Standa rd:标准ISO/TS 16949:2009Site:现场Audit date:审核日期Auditee representative: 被审核方代表Lead auditor :审核组长Auditor(s):审核员Bericht wurde akzeptiert und als Datei zum Abschlussgespräch übergebenAudite e Repres entativ e QM 被审核方质量管理者代表An on-site verification was performed现场验证已实施D at e 日期processing auditor QM处理的审核员A p p l i c a b l es t a n d a r d /S t a n d a r d N o .编号- Statement of Nonconformity不符合描述- Objective Evidence客观证据M a j o r N o n c o n f o r m i t y 严重不符合N o n c o n f o r m i t y 一般不符合S u b m i t d o c u m e n t s 提交文件O n -s i t e v e r i f i c a t i o n 现场验证以实施Root Cause Analysis 根本原因分析Containment Action遏制措施Corrective Action(s) and evidence of implementation纠正措施和实施证据C o m p l e t i o n d a t e / R e s p o n s i b l ep e r s o n n e l 完成日期/负责人员Follow-up 1to至Overall Nonconformity Report / Supplementary Report不符合项报告汇总/补充报告Order number:Date日期Lead Auditor QM审核组长Correction(s) has (have) been verified and classified as closed or dissolved as a 100% including documents possibly submitted later.纠正已验证并可以关闭或100%得到解决包括稍后可能提交的文件。
Auditor(s) QM审核员5.4.11质量目标的管理存在严重不符合。
ISO/TS16949:2009 5.4.1 最高管理者应确保组织的相关职能和层次上建立质量目标,质量目标包括满足产品要求所需的内容。
质量目标应是可测量的,并与质量方针保持一致。
客观事实:(1)公司实际监控的2012年质量目标与经营计划中的规定不完全一致,如经营计划要求:2012年质量目标:顾客投诉总次数目标为0次;顾客综合满意度:94分。
但公司《2011-2012年质量目标完成情况统计表》中规定的2012年质量目标为:投诉、抱怨次数年度不超过5次;顾客满意度达到90分以上。
(且2012年已发生1次顾客抱怨)(2)经营计划中规定锻造过程质量合格率不低于99.2%,机加工过程合格率99.2%。
但在《2011-2012年质量目标完成情况统计表》中未针对锻造和机加工过程分别规定质量指标。
(3)手册(B)版中5.4.1.1及附录六中对质量目标的要求不一致。
如5.4.1.1要求汽车配套加工过程产品质量合格率的公司级目标为:不低于99.2%,2011年99.4%,2012年99.6%,2013年99.9%,但手册附录六中的X(1)组织没有理清质量目标文件和经营计划之间的关系。
组织在经营计划中是规定了质量目标的,但与实际监控的指标不一致。
最终导致控制指标和质量目标矛盾。
(2)经营计划文件虽然规定要对锻造过程质量指标和机加工质量指标分别进行统计,但在文件执行过程中。
主管部门对统计人员缺乏相应的监督、检查,导致《2011-2012年质量目标完成情况统计表》中没有统计。
(3)主管部门对手册编制人员缺乏相应的监督、检查和考核,导致手册编制前后不一致。
遏制措施:1.根据经营计划重新整理目标,并重新进行统计,对目标未达成的情况,进行原因分析并采取整改措施。
2.更改质量手册,保证手册文件的一致性、适宜性和充分性。
3.重新检查其他文件,避免有类似不一致情况发生。
纠正措施:1.组织相关人员学习TS16949体系文件,深刻理解并严格按照程序文件执行。
组织对相关人员培训的重点是经营计划中目标、过程目标制定的承接关系。
2.组织应对质量手册维护人员进行培训,要求文件及时修订。
3.组织应建立监督检查和考核制度。
4.重新整理的质量目标和统计情况,及对未达成的分析。
5.重新检查其他文件不一致的结果。
实施证据:1.组织相关人员培训的培训记录;2.更新后的《质量手册》。
3.重新统计后的质量目标完成情况。
4.文件检查记录表4.2.22手册的编制存在一般不符合。
ISO/TS16949:2009 4.2.2质量手册包括:c)质量管理体系过程之间的相互作用的表述。
客观事实:质量手册(B版)中未能清晰描述所有过程之间的相互关系,如M过程之间及S过程之间的相互关系未进行描述X5.6.23管理评审过程存在一般不符合。
标准要求:ISO/TS16949:2009 5.6.2管理评审的输入应包括以下方面的信息:e)以往管理评审措施的跟踪措施。
必须保持管理评审的记录。
客观事实: (1) 没有证据表明,2012年管理评审输入中包含了对上次管理评审输出问题的跟踪。
(2) 公司文件规定,管理评审记录保存期限为3年。
但现场不能提供2011年管理评审记录,相关人员X8.5.24纠正措施处理过程存在一般不符合。
标准要求:ISO/TS16949:2009 8.5.2 组织应采取措施,以消除不合格的原因,防止不合格的再发生。
应编制形成文件的程序,以规定以下方面的要求:a)评审不合格(包括顾客投诉),b)确定不合格的原因,c)评价确保不合格不再发生的措施的需求,d)确定和实施所需的措施,e)记录所采取纠正措施的结果 客观事实: (1) 针对锡柴抱怨4102产品包装破损的问题,虽已采取纠正措施,但未能提供已针对根本原因进行分析,且PFMEA未相应进行更新。
(2) 针对“4102产品油孔内侧毛刺未去除”X1、发生顾客抱怨后,已组织公司相关人员进行原因分析,并采取纠正措施,此后的产品未出现类似问题。
但未保留原因分析的证据。
纠正措施采取后,顾客没有了类似的抱怨,相关人员就认为问题已经解决了,但相关人员不熟悉FMEA,未能意识到这时需评审FMEA。
2、针对内部质量问题,虽进行了原因分析并采取纠正措施,但相关人员不熟悉FMEA,未能意识到这是FMEA的一个输入的时机。
遏制措施:1、立即对当时分析包装破损的原因重新进行整理,并重新评审已实施的纠正措施,(实施纠正措施后顾客没有反馈过类似的问题)2、针对(1)(2)问题,立即重新评审并更新PFMEA。
8.5.35预防措施存在轻微不符合。
ISO/TS16949:2009 8.5.3 组织必须确定措施,以消除潜在不合格的原因,防止不合格的发生,预防措施必须与潜在问题的影响程度相适应。
客观事实:2012年5月“不良质量成本”的指标虽已达成,但仍达0.04%(其他月份为0.001~0.005%),未进行原因分析。
(这只是一个孤立的问题,公司在其他方面已采取预防措施,如对于工序不良,虽各月指标均已达成,但仍针对不合格X1、当时发现趋势异常时经确认为新生产调试4102产品模具时报废了3件毛坯。
相关人员认为没有后期影响就没有深入分析,也未保留确认的证据。
遏制措施1、立即对5月份数据波动的原因进行重新整理。
(因当时已确认原因为新调试生产4102时调试模具产生的3件废品造成对后期产品的质量不会造成影响。
)8.2.1 8.2.1.1 8.46顾客满意度调查过程存在系统的严重不符合标准要求:ISO/TS16949:2009 8.2.1 组织应监视顾客关于组织是否满足其要求的感受的相关信息,并确定获取和利用这种信息的方法。
8.2.1.1组织应通过对实现过程绩效的持续评价来监视顾客满意。
8.4组织应确定、收集和分析适当的数据,以证实质量管理体系的适宜性和有效性,并评价在何处可以持续改进质量管理体系的有效性。
数据分析应提供一下方面的信息:a)顾客满意。
c)过程和产品的特性及趋势,包括采取预防措施的机会。
客观事实:(1)没有证据表明公司已通过对客观的过程绩效的评价来监视顾客满意,且公司也未明确规定利用过程绩效来评价顾客满意的方法。
(2)客户满意度调查表中对产品运输工具方面的评价为“优”,但公司对该满意度调查表结果的汇总结果为98分,相关人员不能解释打分的原则。
(3)部分满意度调查数据不准确,如满意度调查绩效监控表中显示“顾客投诉未发生”,实际已发生1次顾客抱怨。
(4)未能提供对顾客满意度结果的趋势分析。
(5)公司程序文件要求,每年进行2次满意度调查,而自上次审核至今,仅能提供已进行1次顾客满意度调查的证据。
X根本原因:1.程序文件没有明确规定利用过程绩效来评价客户满意度的方法。
2.尽管程序文件有对客户满意度调查表内容的规定,但调查内容不够细化,评分标准不够明确和细化,缺乏可操作性。
3.组织主管部门对统计员缺乏监督和审核导致满意度调查数据不准确。
4.统计员不清楚对采集到的顾客满意度数据需进行趋势分析的要求,因此,未进行趋势分析。
5.相关人员不熟悉《顾客满意度控制过程》的要求,主观认为1年调查1次就可以了。
遏制措施:1.更改程序《顾客满意度控制过程》文件,制定根据客观绩效监视顾客满意度的办法,重新进行顾客满意度调查。
2.细化《顾客满意度调查表》的评分标准,重新对顾客满意度进行调查。
3.组织通知档案管理员撤销失效的统计记录,将正确的调查数据输入相应的记录表中。
4.对顾客满意度结果通过趋势图进行数据分析。
5.严格按照程序文件执行,每年对顾客进行两次顾客满意度调查,今年再补充进行一次。
纠正措施:1.更改程序《顾客满意度控制过程》文件,制定根据客观绩效监视顾客满意度的办法,细化《顾客满意度调查表》的评分标准组织对相关人员进行TS16949标准和修订后的《顾客满意度控制过程》、《顾客满意度调查表》培训学习,要求必须按照文件要求执行满意度调查,并考核其是否掌握其要求;2.培训相关人员对顾客满意度趋势分析的方法,并考核其是否掌握。