中华人民共和国农业部公告1708号
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中华人民共和国农业部公告第2185号正文:----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------中华人民共和国农业部公告第2185号根据《进口饲料和饲料添加剂登记管理办法》有关规定,批准希杰生化马来西亚有限公司等28家公司生产的46种饲料和饲料添加剂产品在我国登记或续展登记,并发给进口登记证(见附件1)。
批准澳大利亚雀巢普瑞纳宠物食品有限公司变更产品名称,丹麦三九鱼蛋白有限公司变更申请公司和生产厂家名称,并换发进口登记证(见附件2)。
所登记产品的监督检验按中华人民共和国国家标准或农业部发布的质量标准执行。
特此公告。
附件:1. 进口饲料和饲料添加剂产品登记证目录(2014-09)2. 换发进口饲料和饲料添加剂产品登记证目录(2014-09)农业部2014年12月8日附件1:进口饲料和饲料添加剂产品登记证目录(2014-09)登记证号通用名称商品名称使用范围生产厂家有效期限备注(2014)外饲准字324号饲料添加剂 L-蛋氨酸Feed Additive L-MethionineBestAmino L-蛋氨酸BestAmino L-Methionine猪 Swine家禽 Poultry希杰生化马来西亚有限公司CJ BioMalaysiaSdn. Bhd.,Malaysia2014.12-2019.12(2014)外饲准字325号饲料添加剂β-葡聚糖酶(产自棘孢曲霉)Feed Additive β-Glucanase (Source Aspergillus aculeatus) 乐多仙VP(包被颗粒)Ronozyme? VP(CT)仔猪 Piglet育肥鸡Chicken for Fattening丹麦诺维信公司Novozymes A/S,Denmark2014.12-2019.12(2014)外饲准字326号饲料添加剂β-1,3-D-葡聚糖Feed Additive β-1,3-D-Glucan迈得佳Macorgard?水产动物Aquaculture巴西库塔糖业公司(Quata工厂)Acucareira Quata,S.A.(Quata Plant),Brazil 2014.12-2019.12(2014)外饲准字327号饲料添加剂壳寡糖Feed Additive Chitosan Oligosaccharide泰和素THCOS猪 Swine鸡 Chicken鸭 Duck虹鳟鱼 Rainbow Trout韩国Amicogen株式会社Amicogen, Inc.,Korea2014.12-2019.12(2014)外饲准字328号饲料添加剂植物乳杆菌Feed Additive Lactobacillus plantarum易可食Ecosyl青贮饲料Silage英国弗莱克国际有限公司Volac International Ltd.,UK2014.12-2019.12(2014)外饲准字329号饲料添加剂嗜酸乳杆菌Feed Additive Lactobacillus acidophilus祖莱克益生菌Zoolac Feedgrade Premix养殖动物All species or categories of animals丹麦ChemVet dk A/S 公司ChemVet dk A/S,Denmark2014.12-2019.12(2014)外饲准字330号混合型饲料添加剂香味物质Feed Additives Mixture Flavouring Substances 普乐葡萄Grape PP Concentrate养殖动物All species or categories of animals荷兰普乐维美公司Provimi B.V., theNetherlands2014.12-2019.12(2014)外饲准字331号混合型饲料添加剂香味物质Feed Additives Mixture Flavouring Substances新吉吉Biacid Nucleus家禽Poultry法国普乐维美公司PROVIMI France, France2014.12-2019.12(2014)外饲准字332号混合型饲料添加剂磷酸氢钙维生素D3 嗜酸乳杆菌Feed Additives Mixture Dibasic Calcium Phosphate Vitamin D3 Lactobacillus acidophilus 钙胃能(小、中型犬用)SINGENCare Calcium Supplement (for Small & Medium Dog)狗Dog台湾信元制药股份有限公司(中科厂)Singen Animal Health Industry Co., Ltd.2014.12-2019.12(2014)外饲准字333号混合型饲料添加剂磷酸氢钙维生素D3 嗜酸乳杆菌Feed Additives Mixture Dibasic Calcium Phosphate Vitamin D3 Lactobacillus acidophilus 钙胃能(大、巨型犬用)SINGENCare Calcium Supplement (for Large & Giant Dog)Dog台湾信元制药股份有限公司(中科厂)Singen Animal Health Industry Co., Ltd.2014.12-2019.12(2014)外饲准字334号混合型饲料添加剂磷酸氢钙维生素D3 嗜酸乳杆菌Feed Additives Mixture Dibasic Calcium Phosphate Vitamin D3 Lactobacillus acidophilus 钙胃能(猫用)SINGENCare Calcium Supplement (for Cat)猫Cat台湾信元制药股份有限公司(中科厂)Singen Animal Health Industry Co., Ltd.2014.12-2019.12(2014)外饲准字335号混合型饲料添加剂维生素嗜酸乳杆菌Feed Additives Mixture Vitamins Lactobacillus acidophilus发育宝-S 整肠配方(离乳犬用)SINGENCare Gastrointestinal Formula (for Weanling Puppy)狗Dog台湾信元制药股份有限公司(中科厂)Singen Animal Health Industry Co., Ltd.2014.12-2019.12(2014)外饲准字336号混合型饲料添加剂维生素嗜酸乳杆菌Feed Additives Mixture Vitamins Lactobacillus acidophilus发育宝-S 整肠配方(小、中型犬用)SINGENCare Gastrointestinal Formula (for Small & Medium Dog) 狗Dog台湾信元制药股份有限公司(中科厂)Singen Animal Health Industry Co., Ltd.2014.12-2019.12(2014)外饲准字337号混合型饲料添加剂维生素嗜酸乳杆菌Feed Additives Mixture Vitamins Lactobacillus acidophilus发育宝-S 整肠配方(大、巨型犬用)SINGENCare Gastrointestinal Formula (for Large & Giant Dog) 狗Dog台湾信元制药股份有限公司(中科厂)Singen Animal Health Industry Co., Ltd.2014.12-2019.12(2014)外饲准字338号混合型饲料添加剂维生素嗜酸乳杆菌Feed Additives Mixture Vitamins Lactobacillus acidophilus发育宝-S 整肠配方(猫用)SINGENCare Gastrointestinal Formula (for Cat)Cat台湾信元制药股份有限公司(中科厂)Singen Animal Health Industry Co., Ltd.2014.12-2019.12(2014)外饲准字339号混合型饲料添加剂抗氧化剂抗结块剂柠檬酸Feed Additives Mixture Antioxidants Anticaking Citric Acid 纽埃特AQ抗氧化剂OXY-NIL? AQ Dry养殖动物All species or categories of animals比利时纽埃特国际营养公司Beveren-Waas工厂NUTRI-AD International N.V., Plant in Beveren-Waas,Belgium 2014.12-2019.12(2014)外饲准字340号猫配合饲料Cat Compound Feed宠物健康幼猫猫粮健育配方Wellness Kitten Health Recipe猫Cat比利时联合宠物食品公司United Petfood Producers NV,Belgium2014.12-2019.12(2014)外饲准字341号猫配合饲料Cat Compound Feed宠物健康猫粮室内健体配方Wellness Indoor Health Recipe猫Cat比利时联合宠物食品公司United Petfood Producers NV,Belgium2014.12-2019.12(2014)外饲准字342号猫配合饲料Cat Compound Feed宠物健康猫粮控制毛球配方Wellness Hairball Control Recipe猫Cat比利时联合宠物食品公司United Petfood Producers NV,Belgium2014.12-2019.12(2014)外饲准字343号犬配合饲料Dog Compound Feed宠物健康大型犬幼犬犬粮(鸡肉配方)Wellness Large Breed Puppy Health with Chicken MealDog比利时联合宠物食品公司United Petfood Producers NV,Belgium2014.12-2019.12(2014)外饲准字344号犬配合饲料Dog Compound Feed宠物健康大型犬成犬犬粮(鸡肉配方)Wellness Large Breed Adult Health with Chicken Meal 狗Dog比利时联合宠物食品公司United Petfood Producers NV,Belgium2014.12-2019.12(2014)外饲准字345号犬配合饲料Dog Compound Feed宠物健康小型犬幼犬犬粮(鸡肉配方)Wellness Small Breed Puppy Health with Chicken Meal 狗Dog比利时联合宠物食品公司United Petfood Producers NV,Belgium2014.12-2019.12(2014)外饲准字346号犬配合饲料Dog Compound Feed宠物健康小型犬成犬犬粮(鸡肉配方)Wellness Small Breed Adult Health with Chicken Meal 狗Dog比利时联合宠物食品公司United Petfood Producers NV,Belgium2014.12-2019.12(2014)外饲准字347号水产苗液体配合饲料Aquaculture Larval Liquid Compound Feed艾比科-PLEPILITE-PL虾Shrimp美国Epicore Networks (USA), Inc.公司Epicore Networks (USA), Inc.,USA2014.12-2019.12(2014)外饲准字348号水产苗液体配合饲料Aquaculture Larval Liquid Compound Feed艾比科-MEPILITE-MShrimp美国Epicore Networks (USA), Inc.公司Epicore Networks (USA), Inc.,USA 2014.12-2019.12(2014)外饲准字349号水产苗液体配合饲料Aquaculture Larval Liquid Compound Feed 艾比科-ZEPILITE-Z虾Shrimp美国Epicore Networks (USA), Inc.公司Epicore Networks (USA), Inc.,USA 2014.12-2019.12(2014)外饲准字350号含可溶物干玉米酒糟DDGSPOET马里昂DDGSPOET Marion DDGS猪 Swine牛Cattle家禽 Poultry美国POET生物提炼公司-马里昂POTE Biorefining- Marion,USA2014.12-2019.12(2014)外饲准字351号含可溶物干玉米酒糟DDGSPOET莱比锡DDGSPOET Leipsic DDGS猪 Swine牛Cattle家禽 Poultry美国POET生物提炼公司-莱比锡POET Biorefining- Leipsic,USA2014.12-2019.12(2014)外饲准字352号含可溶物干玉米酒糟DDGSPOET雷克托DDGSPOET Lake Crystal DDGS猪 Swine牛Cattle家禽 Poultry美国POET生物提炼公司-雷克托POET Biorefining - Lake Crystal,USA 2014.12-2019.12(2014)外饲准字353号菜籽粕Rapeseed Meal菜籽粕Rapeseed Meal鱼 Fish猪 Swine家禽 Poultry巴基斯坦R&R Agro Industries (Private) Ltd.公司R&R Agro Industries (Private) Ltd.,Pakistan 2014.12-2019.12(2014)外饲准字354号菜籽粕Canola Meal菜籽粕(菜籽来源加拿大)Canola Meal (Canadian Seeds)鱼 Fish猪 Swine家禽 Poultry巴基斯坦Sharif Solvent Plant(私人)有限公司Sharif Solvent Plant (Private) Limited,Pakistan 2014.12-2019.12(2014)外饲准字355号牛肉骨粉Bovine Meat and Bone Meal牛肉骨粉Bovine Meat and Bone Meal猪 Swine家禽 Poultry鱼 Fish阿根廷LOGROS公司LOGROSS.A.,Argentina2014.12-2019.12(2014)外饲准字356号鱼粉Fishmeal丹麦红鱼粉(三级)Danish Red Fishmeal (Ⅲ)畜禽 Livestock and Poultry水产动物Aquaculture丹麦三九鱼蛋白有限公司Esbjerg工厂TripleNine Fish Protein A/S, Esbjerg Plant,Denmark2014.12-2019.12(2014)外饲准字357号鱼油Fish Oil智利鱼油(饲料级)Chilean Fish Oil-Feed Grade水产动物Aquaculture猪 Swine智利Camanchaca Pesca Sur S.A.渔业公司Talcahuano 工厂(No.08130)Camanchaca Pesca SurS.A., Talcahuano Plant (No.08130),Chile2014.12-2019.122014)外饲准字358号饲料添加剂维生素B2Feed Additive Vitamin B2罗维素B2 80-SDRovimix ?B2 80-SD养殖动物All Species or Categories of Animals帝斯曼营养产品德国有限公司DSM Nutritional Products GmbH,Germany 2014.12-2019.12续展登记(2014)外饲准字359号饲料添加剂维生素A乙酸酯Feed Additive Vitamin A Acetate罗维素A 500 WSRovimix?A 500 WS养殖动物All species or categories of animals帝斯曼营养产品法国有限公司DSM Nutritional Products France SAS, France 2014.12-2019.12续展登记(2014)外饲准字360号饲料添加剂 dl-α-生育酚乙酸酯Feed Additive dl-alpha-Tocopherol Acetate罗维素E 50 SDRovimix? E 50 SD养殖动物All species or categories of animals帝斯曼营养产品法国有限公司DSM Nutritional Products France SAS , France 2014.12-2019.12续展登记(2014)外饲准字361号饲料添加剂 L-抗坏血酸-2-磷酸酯Feed Additive L-Ascorbyl-2-Phosphate罗维素安定-C 35Rovimix? Stay-C35养殖动物All species or categories of animals帝斯曼营养产品法国有限公司DSM Nutritional Products France SAS , France 2014.12-2019.12续展登记(2014)外饲准字362号饲料添加剂核黄素(维生素B2)Feed Additive Riboflavin (Vitamin B2)露他维B2 80Lutavit B2 SG80养殖动物All Species or Categories of Animals韩国巴斯夫公司BASF Company Ltd.,Korea2014.12-2019.12续展登记(2014)外饲准字363号饲料添加剂蛋白酶(源自枯草芽孢杆菌)Feed Additive Protease (by Bacillus subtilis) 康畜宝70One-Q? kangxubao猪 Swine牛Cattle家禽 Poultry水产动物 Aquaculture韩国英赛特生物技术公司Insect Biotech Co., Ltd.,Korea2014.12-2019.12续展登记(2014)外饲准字364号饲料添加剂枯草芽孢杆菌Feed Additive Bacillus subtilis班克Sporezyme猪Swine韩国Woogene株式会社Woogene B&G Co., Ltd.,Korea2014.12-2019.12续展登记(2014)外饲准字365号混合型饲料添加剂甜味剂Feed Additives Mixture Sweeteners甜味素Sugarcap仔猪Piglet西班牙埃特亚公司Industrial Tecnica Pecuaria,Spain2014.12-2019.12续展登记(2014)外饲准字366号混合型饲料添加剂甜味剂Feed Additives Mixture Sweeteners特佳甜Optisweet? T仔猪Piglet英国纽埃特有限公司Nutriad Ltd.,UK2014.12-2019.12续展登记(2014)外饲准字367号混合型饲料添加剂低聚壳聚糖Feed Additives Mixture Low-Molecular-Weight Chitosan 福德安Bestfude猪 Swine家禽 Poultry水产动物 Aquaculture中国派斯德股份有限公司China Bestar Laboratories Ltd.2014.12-2019.12续展登记(2014)外饲准字368号复合预混合饲料Premix产得乐Rindavital Energietrunk奶牛Dairy Cow德国威廉绍曼爱尔斯雷本有限责任公司H.W. Schaumann Eilsleben GmbH, Germany2014.12-2019.12续展登记(2014)外饲准字369号鱼粉Fishmeal秘鲁红鱼粉(三级)Peruvian Red Fishmeal (Ⅲ)畜禽 Livestock and Poultry水产动物Aquaculture秘鲁Tecnologica De Alimentos S.A.公司Parachique工厂Tecnologica De AlimentosS.A., Parachique Plant,Peru 2014.12-2019.12续展登记附件2. 换发进口饲料和饲料添加剂产品登记证目录(2014-09)登记证号通用名称生产厂家名称变更内容原名称变更名称(2013)外饲准字208号猫配合饲料Cat Compound Feed澳大利亚雀巢普瑞纳宠物食品有限公司Nestle Purina PetcareAustralia,Australia产品名称冠能幼猫鸡肉米饭配方猫粮Pro Plan Kitten Chicken& Rice冠能幼猫成长配方猫粮Pro Plan Kitten Development Formula登记证号商品名称通用名称变更内容原名称变更名称(2010)外饲准字186号999LT特级鱼粉999 LT Fish Meal鱼粉Fishmeal申请公司名称丹麦Triplenine鱼蛋白质有限公司TripleNine Fish Protein A.M.B.A.,Denmark丹麦三九鱼蛋白有限公司TripleNine Fish Protein A/S,Denmark生产厂家名称丹麦Triplenine鱼蛋白质有限公司TripleNine Fish Protein A.M.B.A.,Denmark丹麦三九鱼蛋白有限公司Thybor?n工厂TripleNine Fish Protein A/S, Plant Thybor?n,Denmark ——结束——。
《饲料药物添加剂使用规范》中华人民共和国农业部公告第168号为加强兽药的使用管理,进一步规范和指导饲料药物添加剂的合理使用,防止滥用饲料药物添加剂,根据《兽药管理条例》的规定,现发布《饲料药物添加剂使用规范》(以下简称《规范》),并就有关事项通知如下,请各地遵照执行。
一、凡农业部批准的具有预防动物疾病、促进动物生长作用,可在饲料中长时间添加使用的饲料药物添加剂(品种收载于附录一),其产品批准文号须用“药添字”。
生产含有“附录一”所列品种成分的饲料,必须在产品标签中标明所含兽药成分的名称、含量、适用范围、停药期规定及注意事项等。
二、凡农业部批准的用于防治动物疾病,并规定疗程,仅是通过混饲给药的饲料药物添加剂(包括预混剂或散剂,品种收载于附录二),其产品批准文号须用“兽药字”,各畜禽养殖场及养殖户须凭兽医处方购买、使用,所有商品饲料中不得添加“附录二”中所列的兽药成分。
三、除本《规范》收载品种及农业部今后批准允许添加到饲料中使用的饲料药物添加剂外,任何其他兽药产品一律不得添加到饲料中使用。
四、兽用原料药不得直接加入饲料中使用,必须制成预混剂后方可添加到饲料中。
五、各地兽药管理部门要对照本《规范》于10月底前完成本辖区饲料药物添加剂产品批准文号的清理整顿工作,印有原批准文号的产品标签、包装可使用至2001年12月底。
六、凡从事饲料药物添加剂生产、经营活动的,必须履行有关的兽药报批手续,并接受各级兽药管理部门的管理和质量监督,违者按照兽药管理法规进行处理。
七、本《规范》自发布之日起执行。
原我部《关于发布(允许作饲料药物添加剂的兽药品种及使用规定)的通知》(农牧发[1997]8号)和《关于发布“饲料添加剂允许使用品种目录”的通知》(农牧发[1994]7号)同时废止。
二OO一年六月四日饲料药物添加剂使用规范1二硝托胺预混剂Dinitolmide Premix[有效成分]二硝托胺[含量规格]每1000g中含二硝托胺250g。
中华人民共和国农业部令--规章和规范性文件清理结果(第39号)正文:---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 农业部令(第39号)根据《中华人民共和国行政处罚法》和《国务院关于贯彻实施〈中华人民共和国行政处罚法〉的通知》的规定,我部对建国以来发布的规章和其他规范性文件进行了清理。
清理结果已经我部第五次常务会议通过,现予公布。
凡本次未予公布的规章和其他规范性文件,其设定的行政处罚不符合《中华人民共和国行政处罚法》规定的一律无效。
部长刘江一九九七年十二月二十五日一、废止的规章和其他规范性文件目录序号标题文号发布日期 1 关于我国优良种畜种禽出口(79)农业(牧)30号1979年3月30日问题的通知 2 农业部关于引进动物疫病病(80)农业(牧)字1980年8月25日原菌(毒)种的几项规定第141号 3 关于加强优良种畜、种禽出(81)农业(牧)字1981年7月21日口管理的通知第90号 4 兽药检验所工作细则(试行) (83)农(牧)字第88 1983年5月12日号 5 关于加强种畜禽和牧草种子(83)农(牧)30号1983年11月14日进出口管理的通知 6 农牧渔业部关于整顿和加强(1985)农(牧)字1985年8月10日兽药管理取缔假劣兽药的紧第91号急通知7 农牧渔业部、财政部、国家(1986)农(牧)字1986年8月23日工商行政管理局关于对生产第31号、销售假劣兽药经济处罚的通知8 兽医卫生合格证发放管理办(1988)农(牧)字1988年3月2日法第10号9 关于畜禽检疫工作的规定(1988)农(牧)字1988年3月2日第10号10 兽医卫生监督员管理办法(1988)农(牧)字1988年3月2日第10号11 外国企业在中华人民共和国(1988)农(牧)字1988年7月11日注册兽药管理办法第48号12 进口兽药管理办法农业部令第3号1989年7月10日13 中国兽医卫生监督实施办法农业部令第3号1990年11月24日14 中国兽医卫生行政处罚办法农业部令第13号1992年10月24日15 兽医卫生证、章及标志管理(1992)农(牧)字1992年10月24日办法第102号16 畜禽检疫委托管理办法(1992)农(牧)字1992年10月30日第23号17 关于修改《兽药管理条例实实(1993)农(牧)字1993年7月31日施细则》第六十条的通知第8号18 兽用生物制品管理规定(94)农(牧)字1994年2月26日第4号19 兽药违法案件处理办法农牧发(1994)33号1994年10月23日20 中华人民共和国口岸淡水鱼(1979)渔总(淡)字1979年4月1日类检疫暂行规定第2号21 渔业无线电管理条例(1979)渔总(管)字1979年5月31日第19号22 国家水产总局关于调整渤海(1979)渔总(管)字1979年12月24日区机动渔船拖网渔业禁渔区第37号的通知23 关于严禁捕捞和自由出售幼(1980)渔总(管)字1980年2月6日虾的规定第4号(1980)工商(管)字第10号24 关于施行国务院技术改进奖(1980)渔总(科)字1980年9月1日励条例的实施细则第57号25 关于东黄海区水产资源保护(1981)渔总(管)字1981年4月15日的几项暂行规定第014号26 沿海小型渔业船舶登记管理(1981)渔总(管)字1981年6月21日暂行办法第009号27 关于重申停止新增渔船和加(1982)农渔(管)字1982年10月14日强管理引进渔船的通知第12号28 渔业船舶检验收费办法(1984)农(渔管)字1984年8月30日第31号29 关于发布《中华人民共和国(1985)农(渔政)字1985年11月9日渔业船舶登记章程》的通知第24号30 关于印发《东海外海渔场作(1985)农(渔政)字1985年12月3日业渔船管理暂行办法》的通第31号知31 关于发布《长江中下游中华(1987)农(渔政)字1987年9月7日绒螯蟹管理暂行规定》的通第34号知32 关于授权海区渔政分局加强(1987)农(渔政)字1988年4月20日海洋渔业生产安全管理工作第10号的通知33 关于公布“木质渔船生产许(1989)农体改(企1989年3月14日可证实施细则”的通知管)字第2号34 关于渔业船舶防污染检验收(1989)农(渔政)字1989年5月27日费规定的通知第11号35 中华人民共和国海洋渔业船农业部令第8号1989年9月25日舶船员考试发证规则36 关于发布《渔船渔港管理费(1989)农(渔政)字1989年10月4日征收使用管理暂行办法》的第15号通知37 小型木质渔船工厂认可办法(1990)农(渔政)字1990年6月4日第12号38 关于印发《长江中下游渔业(1990)农(渔政)字1990年9月5日资源管理规定》的通知第15号39 水产技术推广管理规定(1991)农(渔)字1991年7月15日第23号40 关于在黄海中部设立对虾亲(1993)农(渔政)字1993年2月22日虾休渔区的通知第2号41 关于加强海洋涉外渔业管理(1993)农(渔政)字1993年4月29日的通知第4号42 关于发布《浮拖作业渔船管(1993)农(渔政)字1993年8月3日理暂行办法》的通知第11号43 关于公布底拖网伏季休渔区(1993)农(渔政)字1993年8月9日基点位置的通知第12号44 水域污染事故渔业资源损失农渔发(1994)25号1994年12月19日计算方法(试行)45 乡镇企业升国家级企业实施(1988)农(企)字1988年6月28日办法(试行)第15号46 乡镇企业煤矿安全监督员管(1988)农(企)字1988年10月10日理办法第16号47 关于实施乡镇企业领导干部(1989)农企字1989年12月9日岗位培训的规定(试行)第17号48 乡镇企业升国家级企业实施(1990)农(企)字1990年3月26日细则第4号49 国家级乡镇企业复查办法(1990)农(企)字1990年3月26日第4号50 关于命名全国乡镇企业系统(1990)农(企)字1990年10月18日先进企业的试行办法第21号51 全国乡镇企业系统先进财会(1994)农(企统) 1994年1月31日集体和优秀财会人员评选办第1号法52 关于加强粮食棉花油料作物农粮池字第48号1955年5月19日优良品种繁育推广工作的指示53 国内植物检疫试行办法(57)农保轩字第1957年12月74号54 关于良种经营若干具体问题农种川字第83号1958年5月27日的联合通知55 省间种苗调运检疫请切实按(63)农保东字1963年12月6日国务院(63)国农字518 第140号号规定办理56 调剂良种必须保证质量的通(63)农种伟字第82号1963年12月26日知57 关于加强农业科学研究等单(64)农保字第4011964年2月24日位植物检疫工作的通知号58 关于发给示范繁殖农场工作农种轩字第503号1964年5月10日暂行条例(试行)的通知59 关于检发《水稻、小麦原种农种朱字第135号1965年10月19日繁育暂行办法(草案)》供试行的通知60 关于使用“引进热带作物种(81)农垦生字第44 1981年3月20日子苗木检疫审批单”的通知号61 印发“国内热带作物检疫对(84)农垦字第90号1984年4月13日象名单和应施检疫植物及植物产品名单”的通知62 关于加强农作物种子统一对(81)农业(种)字1981年9月30日外进出口的通知第58号63 关于实行粮食包干后省间良(82)农业(种)字1982年3月2日种调拨和部分良种实行议购第7号议销的意见64 关于加强农作物种子统一对(82)农业(种)字1982年3月5日外进出口的补充通知第12号65 关于农作物种子的引种、调(82)农(农)字1982年8月11日剂、销售和推广工作由各级第31号种子公司(站)统一经营管理的通知66 植物检疫条例实施细则(83)农农字第1571983年6月23日号67 关于植物检疫人员制服供应(84)农(保综)字1984年10月办法第10号68 关于印发加强国内植物检疫1988农(农)字1988年3月12日收费管理的规定和调整国内第3号植物检疫收费标准的通知69 关于山西省万荣县一些企业1988农(农)字1988年6月15日生产销售假劣农药的通报第20号70 关于加强水稻、玉米杂交种(1986)(农)字1986年8月1日子管理的通知第23号71 关于加强农作物种子生产、(1987)农(农)字1987年8月13日经营管理的暂行规定第36号72 关于加强杂交水稻种子管理(1988)农(农)字1988年1月31日的紧急通知第33号73 关于加强乡镇企业农药产品1988农(农)字1988年2月23日管理的通知第6号74 关于今年假劣农药情况和改1988农(农)字1988年8月31日进管理工作意见的报告第28号75 关于加强农作物种子进出口(1990)农(农)字1990年11月17日管理的通知第37号76 农垦部关于颁发《农垦部工1981年11月20日业优质产品评选及标志使用试行办法》的通知77 中华人民共和国进出境动植(1992)农(检疫)字1992年5月22日物检疫法行政处罚实施办法第8号二、继续有效的规章和其他规范性文件目录序号标题文号发布日期 1 关于发布《进出境动物、动(1992)农(检疫)字1992年6月27日物产品检疫采样管理办法》第15号及其采样标准的通知 2 关于实施《关于旅客携带伴(1993)农(检疫)字1993年12月12日侣犬、猫进境的管理规定》第3号的通知 3 关于加强有关废旧物品进口农检疫发(1996) 1996年6月5日检疫管理的通知4号 4 关于禁止从英国英格兰南部农检疫发(1996) 1996年6月5日地区进口活禽及其产品的紧5号急通知 5 关于严防口蹄疫从以色列传农检疫发(1996) 1996年6月26日入我国的通知6号6 关于禁止从荷兰新城疫疫区农业部令第9号1996年10月31日进口禽鸟及其有关产品的规定7 禁止从加拿大部分地区输入农业部令第10号1996年11月8日禽类和禽产品的规定8 国家进境动物隔离检疫场管农检疫发(1996) 1996年12月12日理办法13号9 禁止从台湾省输入偶蹄动物农业部令第15号1997年3月27日和偶蹄动物产品的规定10 关于禁止从德国进口猪及其农业部令第16号1997年3月28日产品的规定11 关于禁止从荷兰进口牛及其农业部令第17号1997年3月28日产品的规定12 关于禁止从荷兰进口猪及其农业部令第18号1997年3月28日产品的规定13 中华人民共和国进出境动植农业部令第26号1997年10月10日物检疫行政处罚实施办法14 关于颁发《乡镇企业职工伤(1989)农(企)字1989年1月19日亡事故调查、登记、统计、第1号报告暂行办法》的通知15 乡镇企业承包经营责任制规农业部令第16号1990年4月13日定16 乡镇企业系统内部审计暂行农业部令第17号1990年6月18日规定17 乡村集体企业节能管理规定农业部令第5号1991年3月5日18 乡镇企业管理基础工作办法(1991)农(企)字1991年6月20日第16号19 乡镇企业职工教育规定(1991)农(企)字1992年1月3日第13号20 乡镇企业组建和发展企业集农业部令第8号1992年1月3日团暂行办法21 乡镇联营企业暂行规定农业部令第9号1992年1月3日22 关于印发《乡镇企业职工养(1992)农(企)字1992年11月26日老保险办法》的通知第20号23 关于印发《乡镇企业安全监农企发(1994)6号1994年4月14日督员管理办法》的通知24 全国乡镇企业示范区命名暂农企发(1994)21号1994年6月12日行办法25 关于印发《乡镇企业安全生农企发(1994)44号1994年11月29日产目标考核管理办法》的通知26 关于印发《乡镇企业消防管农企发(1994)43号1994年12月1日理规定》的通知27 关于印发《全国乡镇企业东农企发(1995)18号1995年6月12日西合作示范区管理办法(试行)》的通知28 关于印发《乡镇企业职业卫农企发(1996)6号1996年6月28日生监督员管理办法》的通知29 兽用麻醉药品的供应、使用(80)农业(牧) 1980年11月20日管理办法第34号(80)卫药字36号(80)国药联供字第545号30 兽医微生物菌种保藏管理试(80)农业(牧)字1980年11月25日行办法第181号31 关于淘汰兽药品种的通知(82)农(牧)字1982年11月10日第83号32 关于恢复使用双氢链霉素和(1987)农(牧)字1987年3月6日部分恢复使用呋喃西林的通第7号知33 农业部关于淘汰兽药“跛行(1988)农(牧)字1988年8月4日安”注射剂的通知第55号34 饲料药物添加剂品种及使用(1989)农(牧)字1989年1月9日规定第1号35 核发《兽药生产许可证》、农业部令第2号1989年7月10日《兽药经营许可证》、《兽药制剂许可证》管理办法36 新兽药及兽药新制剂管理办农业部令第4号1989年7月10日法37 兽用新生物制品管理办法农业部令第5号1989年7月10日38 兽药药政药检管理办法农业部令第6号1989年7月10日39 兽药生产质量管理规范(试(1989)农(牧)字1989年12月26日行)第52号40 关于恢复磺胺噻唑等兽药品(1990)农(牧)字1990年2月28日种的生产和使用的通知第7号41 进口兽药抽样规定(1991)农(牧)字1991年1月9日第2号42 关于颁布《中华人民共和国(1992)农(牧)函字1992年5月3日兽药典》一九九零年版的通第19号知43 兽药监督检验抽样规定(1993)农(牧)函字1993年7月5日第46号44 生物制品生产车间管理办法(1993)农(牧)字1993年10月16日第13号45 关于发布“饲料药物添加剂农牧发(1994)7号1994年3月8日允许使用品种目录”的通知46 兽药监察所工作细则(试行) 农牧发(1994)16号1994年6月6日47 省级兽药监察所基本条件农牧发(1994)16号1994年6月6日(试行) 48 兽药生产质量管理规范实施农牧发(1994)32号1994年10月21日细则(试行) 49 关于颁布《中华人民共和国农牧发(1994)41号1994年12月28日兽用生物制品规程》和《中华人民共和国兽用生物制品质量标准》的通知50 关于颁布《中华人民共和国农牧发(1995)1号1995年1月16日兽药规范》(1992年版)的通知51 关于下发“鸵鸟引进暂行管农牧畜发(1995) 1995年1月26日理办法”的通知第155号52 关于进一步加强兽药管理的农牧发(1995)3号1995年3月2日通知53 关于进一步加强渔用药管理农牧发(1996)2号1996年4月22日工作的通知54 兽用生物制品管理办法农业部令第6号1996年5月28日55 关于印发“加强全国畜禽良农牧发(1996)9号1996年12月24日种繁育体系建设意见”的通知56 关于发布《允许作饲料药物农牧发(1997)8号1997年9月2日添加剂的兽药品种及使用规定》的通知57 关于发布《动物性食品中兽农牧发(1997)7号1997年9月4日药最高残留限量》的通知58 中华人民共和国水产部关于(1957)水(渔)字1957年8月16日转知“国务院关于渤海、黄第41号海及东海机轮拖网渔业禁渔区的命令”的补充规定59 关于渔船统一编号的通知(1975)农林(渔)字1975年4月18日第34号60 关于“渔业海员证管理使用(1982)农(渔管)字1982年11月19日规定”的通知第12号61 渔船作业避让暂行条例(1983)农(管)字1983年9月20日第28号62 关于印发《海洋捕捞渔船管(1983)农(管)字1983年10月31日理暂行办法》的通知第36号63 鱼粉生产管理暂行规定(1984)农(渔)字1984年5月15日第37号64 关于加强对进口旧渔业船舶(1985)农(渔政)字1985年5月22日的技术监督管理的通知第14号65 关于印发《黄渤海对虾资源(1985)农(渔)字1985年10月8日保护增殖基金的征收及使用第195号管理规定》的通知66 关于加强黄渤海区秋汛对虾农业部、国家工商1987年9月9日市场管理的通知局、物价局发布67 关于确定经济价值较高的渔(1989)农(渔政)字1989年5月30日业资源品种名录的通知第13号68 关于“中华人民共和国渔业(1989)农(渔政)字1989年6月27日船舶油类记录簿”使用办法第14号的通知69 关于贯彻执行《野生动物保(1989)农(渔政)字1989年6月30 护法》,加强珍贵濒危水生第12号野生动物保护工作的通知70 关于水上交通安全管理分工(1989)农(渔政)字1989年8月7日的通知第19号71 关于做好远洋渔船检验发证(1989)农(渔政)字1989年9月25日工作的通知第24号72 关于批转修改渤海区梭子蟹(1989)农(渔政)字1989年11月29日越终场范围报告的通知第27号73 关于公布沿海首批确定的(1990)农(渔政)字1990年6月23日279个渔港名称的通知第13号74 关于印发《一九七二年国际(1990)农渔(管港) 1990年7月31日海上避碰规则公约》1989年字第42号修正案生效的通知75 关于印发联合国大会通过禁(1990)农(渔政) 1990年11月10日止在公海使用大型流网决议字第18号的通知76 关于公布第二批沿海渔港名(1990)农(渔政)字1990年12月27日称的通知第19号77 渤海区渔业资源繁殖保护规农业部令第6号1991年4月13日定78 关于捕捞渔船审批管理程序(1991)农(渔政)函1991年4月18日的通知字第13号79 关于禁止在公海使用大型流(1991)农(渔政)字1991年6月8日网作业的通知第3号80 关于加强海洋水生野生动物(1991)农(渔政)字1991年12月16日保护管理工作的通知第10号81 关于公布第三批沿海渔港名(1993)农(渔政)函1993年2月9日称的通知字第7号82 关于发布《渔港费收规定》(1993)农(渔政)字1993年10月7日的通知第15号83 内河渔业船舶船员考试发证农渔发(1994)11号1994年8月18日规则84 关于加强外海作业渔船管理农业部令第4号1994年11月9日的通告85 关于将鲈鱼列为渤渔重点保农渔发(1995)2号1995年1月16日护对象的通知86 关于修改《东、黄、渤海主农渔发(1995)6号1995年2月7日要渔场渔汛生产安全和管理的规定》的通知87 关于公布第四批沿海渔港名农渔函(1995)21号1995年5月22日称的通知88 关于颁布《中华人民共和国农渔发(1995)17号1995年5月29日渔业船舶水上交通事故统计、报告规定》的通知89 长江渔业资源管理规定农渔发(1995)29号1995年9月28日90 中华人民共和国渔业船舶监农业部令第2号1996年1月12日督检验管理规定91 关于加强水族馆和展览、表农渔发(1996)3号1996年1月22日演、驯养繁殖、科研利用水生野生动物管理有关问题的通知92 关于严禁炸鱼、毒鱼及非法农渔发(1996)9号1996年6月12日电捕作业的通告93 渔业无线电管理规定国无管(1996)13号1996年8月9日94 关于加强27.50 ̄39.50MHZ农渔通(1996)25号1996年9月11日渔船用无线电话机管理的通知95 水域污染事故渔业损失计算农渔发(1996)14号1996年10月8日方法规定96 水产品批发市场管理办法农渔发(1996)13号1996年11月27日97 关于加强对黄渤海鲅鱼资源农渔发(1996)17号1997年1月8日保护的通知98 渔业水域污染事故调查处理农业部令第13号1997年3月26日程序规定99 关于公布第五批沿海渔港和农渔函(1997)19号1997年3月28日首批内陆水域渔港名称的通知100关于印发《农业部关于“九农渔发(1997)6号1997年4月25日五”期间控制海洋捕捞强度指标的实施意见》的通知101农药登记规定(82)农业保字1982年4月10日第10号102农药登记规定实施细则(82)农(农)字1982年9月第72号103关于《做好取代六六六、滴(83)农(农)字1983年2月21日滴涕农药工作》的报告第20号104关于印发《主要农作物杂交(1989)农(农)字1989年12月21日种子省(自治区、直辖市)第52号间预约生产供应管理办法》(试行)的通知105关于《调整国外农药实施收(90)农(计)字1990年9月19日费标准》的通知第61号106关于印发《中华人民共和国(1990)农(农)字1990年11月8日农业部植物检疫员管理办法第40号(试行)》的通知107印发《关于进一步加强棉种(1992)农(农)字1992年3月20日工作的意见》的通知第4号108关于印发《中国种子管理员(1992)农(农)10号1992年7月28日证》及《中国种子管理》胸章管理办法的通知109关于印发《国外引种检疫审(1993)农(农)字1993年11月10日批管理办法》的通知第18号110关于批准颁发肥料、土壤调农农发(1994)37号1994年12月5日理剂、植物生长调节剂产品第三批正式和第五批临时登记证的通知111关于进一步加强肥料、农药农农发(1995)7号1995年3月20日、种子管理的通知112关于发布《农作物种子生产农农发(1996)4号1996年4月16日经营管理暂行办法》的通知113全国食用菌菌种暂行管理办农农发(1996)6号1996年5月28日法114关于发放和使用种子检验员农农发(1996)7号1996年6月24日新证、章的通知115关于申报举办农作物种子交农农发(1997)3号1997年3月4日易会有关问题的通知116进出口农作物种子(苗)管农业部令第15号1997年3月28日理暂行办法117关于印发《关于设立外商投农农发(1997)9号1997年9月8日资农作物种子企业审批和登记管理的规定》的通知118关于印发《农作物种子南繁农农发(1997)18号1997年9月27日工作管理办法(试行)》的通知119全国农作物品种审定委员会农业部令第23号1997年10月10日章程120全国农作物品种审定办法农业部令第23号1997年10月10日121印发《评选农业经济信息先(1987)农计函字1987年11月16日进网点试行办法》的通知第47号122农业部门统计报表管理暂行(1991)农(计)字1991年10月9日规定第88号123农业统计信息计算机应用管(1995)农(市统)字1995年7月3日理暂行规定第20号124全国“菜篮子工程”定点鲜农办综(1996)91号1996年11月15日活农产品中心批发市场管理办法(试行)125关于印发《农业部计算机信农市发(1997)1号1997年4月2日息网络系统安全保密管理暂行规定》的通知126农业部、劳动部关于加强农(1989)农(垦)字1989年2月13日垦企业劳动安全工作的规定第22号、劳安字(1989)3号127全国乡镇农机管理服务站管(1992)农(机)字1992年9月30日理办法第8号128农业部关于印发《绿色食品(1993)农(绿)字1993年1月11日标志管理办法》的通知第1号129农业部关于进一步加强农业(1993)农(经)字1993年1月27日承包合同管理、减轻农民负第2号担的通知130“绿色证书”制度管理办法农业部令第12号1997年4月20日131农业行政处罚程序规定农业部令第27号1997年10月25日三、修改的规章和其他规范性文件1、中华人民共和国农牧渔业部农业机械鉴定工作条例(试行)(82)农机字第10号1982年8月31日发布删去第十三条“‘农业机械推广许可证’的有效期为五年,领取‘农业机械推广许可证’的农机具,在推广过程中,经过抽查,证明质量下降者,发证单位有权收回‘农业机械推广许可证’。
中华人民共和国农业部公告第2262号根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》有关规定,我部组织修订了《兽药生产质量管理规范检查验收办法》(附后)。
现予公布,自公布之日起施行。
特此公告。
农业部2015年5月25日兽药生产质量管理规范检查验收办法第一章总则第一条为规范兽药生产质量管理规范(以下简称“兽药GMP”)检查验收活动,根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》的规定,制定本办法。
第二条农业部负责制定兽药GMP及其检查验收评定标准,负责全国兽药GMP检查验收工作的指导和监督,具体工作由农业部兽药GMP工作委员会办公室承担。
省级人民政府兽医主管部门负责本辖区兽药GMP检查验收申报资料的受理和审查、组织现场检查验收、省级兽药GMP检查员培训和管理及企业兽药GMP日常监管工作。
第二章申报与审查第三条新建、复验、原址改扩建、异地扩建和迁址重建企业应当提出兽药GMP检查验收申请。
复验企业应当在《兽药生产许可证》有效期届满6个月前提交申请。
第四条申请验收企业应当填报《兽药GMP检查验收申请表》(表1),并按以下要求报送申报资料(电子文档,但《兽药GMP检查验收申请表》及第4、5、8、14目资料还需提供书面材料)。
新建企业须提供第1至第13目资料;原址改扩建、复验、异地扩建和迁址重建企业须提供第1目至第17目资料,迁址重建企业还须提供迁址后试生产产品的第12、13目资料;中药提取企业须提供第18目资料。
1.企业概况;2.企业组织机构图(须注明各部门名称、负责人、职能及相互关系);- 1 -3.企业负责人、部门负责人简历;专业技术人员及生产、检验、仓储等工作人员登记表(包括文化程度、学历、职称等),并标明所在部门及岗位;高、中、初级技术人员占全体员工的比例情况表;4.企业周边环境图、总平面布置图、仓储平面布置图、质量检验场所(含检验动物房)平面布置图及仪器设备布置图;5.生产车间(含生产动物房)概况及工艺布局平面图(包括更衣室、盥洗间、人流和物流通道、气闸等,人流、物流流向及空气洁净级别);空气净化系统的送风、回风、排风平面布置图;工艺设备平面布置图;6.生产的关键工序、主要设备、制水系统、空气净化系统及产品工艺验证情况;7.检验用计量器具(包括仪器仪表、量具、衡器等)校验情况;8.申请验收前6个月内由空气净化检测资质单位出具的洁净室(区)检测报告;9.生产设备设施、检验仪器设备目录(需注明规格、型号、主要技术参数);10.所有兽药GMP文件目录、具体内容及与文件相对应的空白记录、凭证样张;11.兽药GMP运行情况报告;12.(拟)生产兽药类别、剂型及产品目录(每条生产线应当至少选择具有剂型代表性的2个品种作为试生产产品;少于2个品种或者属于特殊产品及原料药品的,可选择1个品种试生产,每个品种至少试生产3批);13.试生产兽药国家标准产品的工艺流程图、主要过程控制点和控制项目;14.《兽药生产许可证》和法定代表人授权书;15.企业自查情况和GMP实施情况;16.企业近3年产品质量情况,包括被抽检产品的品种与批次,不合格产品的品种与批次,被列为重点监控企业的情况或接受行政处罚的情况,以及整改实施情况与整改结果;17.已获批准生产的产品目录和产品生产、质量管理文件目录(包括产品批准文号批件、质量标准目录等);所生产品种的工艺流程图、主要过程控制点和控制项目;18.中药提取工艺方法和与提取工艺相应的厂房设施清单及各类文件、标准和操作规程。
2013年动物疫苗动保行业分析报告2013年12月目录一、动保行业进入大发展时期 (3)二、动物疫苗面临产业升级 (3)1、品质升级 (3)2、工艺升级 (8)3、营销升级:价格竞争向技术服务转变 (10)三、重点动物疫苗市场空间和竞争格局 (13)1、口蹄疫疫苗 (15)2、猪蓝耳疫苗 (19)3、猪瘟疫苗 (23)4、猪圆环疫苗 (25)5、禽流感疫苗 (27)6、布鲁氏菌病疫苗 (29)7、仔猪腹泻疫苗 (31)8、伪狂犬疫苗 (32)四、动保行业重点上市公司 (34)1、口蹄疫市场苗龙头:金宇集团(600201) (34)2、市场化营销服务龙头:瑞普生物(300119) (35)3、研发产业转化率高、市场苗开始发力:大华农(300186) (37)4、蓝耳市场苗龙头:天康生物(002100) (38)5、谋求市场化变革的国家队:中牧股份(600195) (39)一、动保行业进入大发展时期动保行业增长的驱动因素主要在于我国养殖规模的不断扩大和规模化养殖企业占比的不断提高。
随着近几年我国畜禽养殖行业规模化程度的不断提升及养殖户防疫意识的提高,动保行业呈现高速增长之势。
预计未来我国动保产品市场规模仍将以年均20%左右的增速增长。
金宇集团2012和2013年口蹄疫市场苗从0到1.2亿再到约2.3亿的销售额验证了我们对动保行业变革的判断。
金宇集团目前已经走在了市场化疫苗的前列,也为整个行业的变革和突破起到了引领作用,我们预计未来将会有更多动物疫苗企业进入市场化变革的过程中来。
2014年将会是中国动物保健品市场继续高速增长的一年,继金宇集团之后,大华农、瑞普生物、天康生物和中牧股份等优秀动保企业加快研发步伐,将陆续向市场上推出了优质的猪蓝耳、猪瘟等市场疫苗,这些优秀的企业将推动动物保健品行业迈入一个新的历史阶段。
二、动物疫苗面临产业升级1、品质升级我国动物防疫体系薄弱,已成为制约我国养殖业发展的重要因素。
中华人民共和国农业部公告第2175号正文:----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------中华人民共和国农业部公告第2175号经核查,成都科宏达实业发展有限公司等8家企业因城市规划厂房被拆、生产转型等因素,均已不具备兽药生产条件;青岛诺迪制药有限公司等2家企业《兽药生产许可证》已失效。
根据《兽药管理条例》第五十一条、《兽药产品批准文号管理办法》第十八条以及《中华人民共和国行政许可法》第七十条的规定,注销成都科宏达实业发展有限公司等8家企业《兽药生产许可证》,收回其《兽药GMP证书》;注销上述所有企业的兽药产品批准文号。
特此公告。
附件:1.注销《兽药生产许可证》和收回《兽药GMP证书》目录2.注销兽药产品批准文号目录农业部2014年11月13日附件1:注销《兽药生产许可证》和收回《兽药GMP证书》目录序号企业名称兽药生产许可证号兽药GMP证书号1成都科宏达实业发展有限公司(2011)兽药生产证字22031号(2011)兽药GMP证字15号2天津福临科技有限公司(2011)兽药生产证字02021号(2011)兽药GMP证字332号3新昌新和成维生素有限公司(2010)兽药生产证字11036号(2010)兽药GMP证字213号4浙江华义医药有限公司(2010)兽药生产证字11024号(2010)兽药GMP证字163号5山西成晨药业有限公司(2011)兽药生产证字04056号(2011)兽药GMP证字258号6海南多哈兽药有限公司(2012)兽药生产证字21002号(2012)兽药GMP证字153号7罗定市友诺动物药业有限公司(2011)兽药生产证字19060号(2011)兽药GMP证字60号8佛山市兴牧有限公司动物保健品分公司(2010)兽药生产证字19035号(2010)兽药GMP证字266号附件2:注销兽药产品批准文号目录序号企业名称通用名规格商品名兽药产品批准文号1成都科宏达实业发展有限公司月苄三甲氯铵溶液10%立洁喜来兽药字(2011)220312015 2成都科宏达实业发展有限公司聚维酮碘溶液5%/兽药字(2011)2203115753成都科宏达实业发展有限公司苯扎溴铵溶液5%/兽药字(2011)2203112324成都科宏达实业发展有限公司聚维酮碘溶液(水产用)10%/兽药字(2011)2203190485成都科宏达实业发展限公司苯扎溴铵溶液(水产用)20%/兽药字(2011)2203190046成都科宏达实业发展有限公司稀戊二醛溶液(水产用)10%/兽药字(2011)2203190727成都科宏达实业发展有限公司月苄三甲氯铵/兽药字(2011)2203120148成都科宏达实业发展有限公司苯扎溴铵/兽药字(2011)2203112319成都科宏达实业发展有限公司浓戊二醛溶液20%/兽药字(2011)22031127810成都科宏达实业发展有限公司过氧化氢溶液3%/兽药字(2011)22031117211成都科宏达实业发展有限公司浓戊二醛溶液(水产用)20%(g/g)/兽药字(2011)220319073 12成都科宏达实业发展有限公司苯扎溴铵溶液(水产用)45%/兽药字(2011)22031900513成都科宏达实业发展有限公司稀戊二醛溶液2%/兽药字(2012)22031127914成都科宏达实业发展有限公司复合酚/兽药字(2012)22031209715成都科宏达实业发展有限公司苯扎溴铵溶液20.00%/兽药字 (2012)22031251316成都科宏达实业发展有限公司戊二醛癸甲溴铵溶液100ml:戊二醛5g+癸甲溴铵5g/兽药字(2012)22031624517成都科宏达实业发展有限公司复合碘溶液(水产用)/兽药字(2012)22031902518成都科宏达实业发展有限公司碘附有效碘含量为3%(g/ml)/兽药字(2012)22031222819成都科宏达实业发展有限公司碘酊2%/兽药字(2013)22031155220成都科宏达实业发展有限公司浓碘酊10%/兽药字(2013)22031155321罗定市友诺动物药业有限公司白矾散/兽药字(2007)19060505622罗定市友诺动物药业有限公司虾蟹脱壳促长散/兽药字(2007)19060513023罗定市友诺动物药业有限公司麻黄鱼腥草散/兽药字(2009)19060517524罗定市友诺动物药业有限公司大黄末禽畜顺兽药字(2011)19060501325罗定市友诺动物药业有限公司磺胺喹噁啉钠可溶性粉10%球虫克星兽药字(2011)19060162426罗定市友诺动物药业有限公司清肺止咳散咳停兽药字(2011)19060515727罗定市友诺动物药业有限公司激蛋散增蛋多多兽药字(2011)19060519728罗定市友诺动物药业有限公司麻杏石甘散//兽药字(2011)19060517429罗定市友诺动物药业有限公司四味穿心莲散菌毒克星兽药字(2011)19060504330罗定市友诺动物药业有限公司扶正解毒散禽疫康兽药字(2011)19060507631罗定市友诺动物药业有限公司荆防败毒散流感康兽药字(2011)19060512732罗定市友诺动物药业有限公司健胃散胃得爽兽药字(2011)19060513433罗定市友诺动物药业有限公司消食平胃散消食健胃乐兽药字(2011)19060514534罗定市友诺动物药业有限公司清热散/兽药字(2011)19060516135罗定市友诺动物药业有限公司黄连解毒散鸭疫康兽药字(2011)19060517836罗定市友诺动物药业有限公司白龙散血痢停兽药字(2011)19060505537罗定市友诺动物药业有限公司镇喘散//兽药字(2011)19060519438罗定市友诺动物药业有限公司喉炎净散//兽药字(2011)19060517939罗定市友诺动物药业有限公司止咳散//兽药字(2011)19060503640罗定市友诺动物药业有限公司清瘟败毒散//兽药字(2011)19060516541罗定市友诺动物药业有限公司止痢散//兽药字(2011)19060503742罗定市友诺动物药业有限公司强壮散//兽药字(2011)19060518043罗定市友诺动物药业有限公司硫酸黏菌素可溶性粉100g:2g(0.6亿粘菌素单位)/兽药字(2012)19060301544罗定市友诺动物药业有限公司硫酸庆大霉素可溶性粉100g︰5g(500万单位)/兽药字(2012)19060618545罗定市友诺动物药业有限公司硫酸新霉素可溶性粉100g:6.5g(650万单位)/兽药字(2012)19060152346罗定市友诺动物药业有限公司硫酸新霉素可溶性粉100g:3.25g(325万单位)/兽药字(2012)19060152247罗定市友诺动物药业有限公司硫酸安普霉素预混剂100g:安普霉素3g(300万单位) /兽药字(2012)19060150148罗定市友诺动物药业有限公司麻杏石甘口服液/兽药字(2012)19060611249罗定市友诺动物药业有限公司四逆汤/兽药字(2012)19060504450罗定市友诺动物药业有限公司地克珠利溶液0.50%/兽药字(2012)19060204551罗定市友诺动物药业有限公司盐酸环丙沙星可溶性粉2%/兽药字(2012)19060215952罗定市友诺动物药业有限公司氟苯尼考粉2%/兽药字 (2012)19060253753罗定市友诺动物药业有限公司氧氟沙星可溶性粉2%/兽药字(2012)19060212454罗定市友诺动物药业有限公司盐酸多西环素可溶性粉5%/兽药字(2012)19060601055罗定市友诺动物药业有限公司硫氰酸红霉素可溶性粉5%/兽药字(2012)19060149256罗定市友诺动物药业有限公司银翘散/兽药字(2012)19060517257罗定市友诺动物药业有限公司杨树花口服液/兽药字(2012)19060507758罗定市友诺动物药业有限公司双黄连口服液//兽药字(2012)19060503059罗定市友诺动物药业有限公司健鸡散/兽药字(2012)19060513360罗定市友诺动物药业有限公司甘草颗粒/兽药字(2012)19060504961罗定市友诺动物药业有限公司板青颗粒/兽药字(2012)19060509662罗定市友诺动物药业有限公司四黄止痢颗粒/兽药字(2012)19060504563山西成晨动物药业有限公司盐酸林可霉素注射液10ml:3g///兽药字(2010)04056136564山西成晨动物药业有限公司磺胺间甲氧嘧啶钠注射液10ml:1g///兽药字(2010)04056161665山西成晨动物药业有限公司伊维菌素注射液10ml:10万单位伊特佳兽药字 (2010)040562646 66山西成晨动物药业有限公司氯化氨甲酰甲胆碱注射液10ml:25mg///兽药字(2010)04056146967山西成晨动物药业有限公司氟苯尼考注射液10ml:1g///兽药字 (2010)040562546 68山西成晨动物药业有限公司激蛋散/兽药字(2010)04056519769山西成晨动物药业有限公司麻杏石甘散/兽药字(2010)04056517470山西成晨动物药业有限公司消黄散/兽药字(2010)04056514771山西成晨动物药业有限公司镇喘散/兽药字(2010)04056519472山西成晨动物药业有限公司肥猪菜/兽药字(2010)04056510073山西成晨动物药业有限公司强壮散/兽药字(2010)04056518074山西成晨动物药业有限公司山大黄末/兽药字(2010)04056501975山西成晨动物药业有限公司藿香正气散/兽药字(2010)04056520076山西成晨动物药业有限公司五苓散/兽药字(2010)04056502677山西成晨动物药业有限公司胃肠活/兽药字(2010)04056512378山西成晨动物药业有限公司喉炎净散/兽药字(2010)04056517979山西成晨动物药业有限公司蛋鸡宝/兽药字(2010)04056517180山西成晨动物药业有限公司扶正解毒散/兽药字(2010)04056507681山西成晨动物药业有限公司清肺散/兽药字(2010)04056515882山西成晨动物药业有限公司通乳散/兽药字(2010)04056515683山西成晨动物药业有限公司三子散/兽药字(2010)04056500884山西成晨动物药业有限公司降脂增蛋散/兽药字(2010)04056510785山西成晨动物药业有限公司清瘟败毒散/兽药字(2010)04056516586山西成晨动物药业有限公司驱虫散/兽药字(2010)04056508987山西成晨动物药业有限公司解暑抗热散/兽药字(2010)04056519188山西成晨动物药业有限公司荆防败毒散/兽药字(2010)04056512789山西成晨动物药业有限公司盐酸多西环素可溶性粉5%/兽药字(2012)04056601090山西成晨动物药业有限公司阿维菌素粉2%/兽药字(2012)04056206791山西成晨动物药业有限公司氟苯尼考粉10%/兽药字(2012)04056211092山西成晨动物药业有限公司复方磺胺二甲嘧啶钠可溶性粉100g︰磺胺二甲嘧啶钠10g +甲氧苄啶2g /兽药字(2012)04056616693山西成晨动物药业有限公司恩诺沙星可溶性粉10%/兽药字 (2012)040562526氧氟沙星可溶性粉10%/兽药字 (2012)04056263495山西成晨动物药业有限公司复方磺胺间甲氧嘧啶钠可溶性粉100g︰磺胺间甲氧嘧啶钠(按磺胺间甲氧嘧啶计)8.3g+甲氧苄啶1.7g /兽药字(2012)04056616896山西成晨动物药业有限公司阿莫西林可溶性粉10%/兽药字(2012)04056119997山西成晨动物药业有限公司替米考星预混剂100g:20g/兽药字(2012) 04056219398山西成晨动物药业有限公司氟甲喹可溶性粉10%/兽药字(2012) 04056210699山西成晨动物药业有限公司盐酸甜菜碱预混剂50%/兽药添字(2012)040562173酒石酸泰乐菌素可溶性粉100g:20g(2000万单位)/兽药字(2012)040562732101山西成晨动物药业有限公司硫氰酸红霉素可溶性粉5%/兽药字(2012)040561492102山西成晨动物药业有限公司乳酸环丙沙星可溶性粉2%/兽药字(2012)040562073103山西成晨动物药业有限公司甲磺酸培氟沙星可溶性粉4%/兽药字(2012)040562040104山西成晨动物药业有限公司诺氟沙星、盐酸小檗碱预混剂(鳗鱼用配方) 100g:诺氟沙星9g+盐酸小檗碱2g/兽药字(2012)040562182105山西成晨动物药业有限公司黄连解毒散/兽药字(2012)040565178106山西成晨动物药业有限公司硫酸新霉素可溶性粉100g:6.5g(650万单位)/兽药字(2012)040561523107山西成晨动物药业有限公司白头翁散/兽药字(2012)040565053108山西成晨动物药业有限公司公英散/兽药字(2012)040565028109山西成晨动物药业有限公司地克珠利预混剂100g:0.2g/兽药添字(2012)040561140 110山西成晨动物药业有限公司氨苄西林可溶性粉10%/兽药字(2012)040566286111浙江华义医药有限公司恩诺沙星/兽药字(2011)110241291112江西海联动物药业有限公司氟苯尼考注射液10ml:1.5g/兽药字 (2010)140232547 113江西海联动物药业有限公司替米考星预混剂100g:20g/兽药字(2010)140232193114江西海联动物药业有限公司硫酸安普霉素可溶性粉10%/兽药字 (2010)140232745 115江西海联动物药业有限公司恩诺沙星注射液10ml:250mg/兽药字(2010)140231295116江西海联动物药业有限公司白头翁散/兽药字(2011)140235053117江西海联动物药业有限公司催情散/兽药字(2011)140235188118江西海联动物药业有限公司金花平喘散/兽药字(2011)140235103119江西海联动物药业有限公司扶正解毒散/兽药字(2011)140235076120江西海联动物药业有限公司清瘟败毒散/兽药字(2011)140235165121江西海联动物药业有限公司苍术香连散/兽药字(2011)140235081122江西海联动物药业有限公司清肺止咳散/兽药字(2011)140235157123江西海联动物药业有限公司博落回注射液5ml:25mg/兽药字(2011)140232188124江西海联动物药业有限公司盐酸林可霉素注射液10ml:3g/兽药字(2011)140231365125江西海联动物药业有限公司氟苯尼考注射液2ml:0.6g/兽药字(2011)140232109126江西海联动物药业有限公司复合酚/兽药字(2011)140232097127江西海联动物药业有限公司注射用三氮脒1g/兽药字(2011)140231017128江西海联动物药业有限公司注射用青霉素钠2.4g(400万单位)/兽药字 (2011)140232659 129江西海联动物药业有限公司注射用青霉素钾2.5g(400万单位)/兽药字(2011)140231254130江西海联动物药业有限公司注射用氨苄西林钠2g/兽药字(2011)140231306131江西海联动物药业有限公司黄芪多糖注射液10ml:0.1g/兽药字 (2011)140232711 132江西海联动物药业有限公司复方阿莫西林粉50g:阿莫西林5g与克拉维酸1.25g /兽药字(2012)140232092133江西海联动物药业有限公司清热散/兽药字(2012)140235161134江西海联动物药业有限公司止咳散/兽药字(2012)140235036135江西海联动物药业有限公司荆防解毒散/兽药字(2012)140235128136江西海联动物药业有限公司催奶灵散/兽药字(2012)140235187137江西海联动物药业有限公司白龙散/兽药字(2012)140235055138江西海联动物药业有限公司黄连解毒散/兽药字(2012)140235178139江西海联动物药业有限公司止痢散/兽药字(2012)140235037140江西海联动物药业有限公司银翘散/兽药字(2012)140235172141江西海联动物药业有限公司小柴胡散/兽药字(2012)140235018142江西海联动物药业有限公司注射用头孢噻呋钠4.0g/兽药字(2012)140232022143江西海联动物药业有限公司注射用头孢噻呋钠1.0g/兽药字(2012)140232021144江西海联动物药业有限公司银黄提取物注射液10ml/兽药字(2012)140235252145江西海联动物药业有限公司磺胺间甲氧嘧啶钠注射液10ml:1g/兽药字(2012)140231616146江西海联动物药业有限公司硫酸庆大-小诺霉素注射液10ml:400mg(400000单位)/兽药字(2012)140232213147江西海联动物药业有限公司黄芪多糖注射液10ml:0.2g/兽药字 (2012)140232712 148江西海联动物药业有限公司鱼腥草注射液10ml(10ml相当于原生药20g) /兽药字(2012)140235211149江西海联动物药业有限公司柴胡注射液10ml(10ml相当于原生药10g) /兽药字(2012)140235137150江西海联动物药业有限公司穿心莲注射液10ml(10ml相当于原生药10g) /兽药字(2012)140235122151江西海联动物药业有限公司硫酸安普霉素注射液10ml:1.0g(100万单位)/兽药字(2012)140236008152江西海联动物药业有限公司盐酸环丙沙星、盐酸小檗碱预混剂100g:盐酸环丙沙星10g+盐酸小檗碱4g 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172江西海联动物药业有限公司土霉素注射液10ml:200万单位/兽药字 (2012)140232783 173江西海联动物药业有限公司硫酸小檗碱注射液10ml:0.2g/兽药字(2012)140234595174江西海联动物药业有限公司四味穿心莲散/兽药字(2012)140235043175江西海联动物药业有限公司肝胆利康散/兽药字(2012)140239200176江西海联动物药业有限公司右旋糖酐铁钴注射液10ml:250mg/兽药字(2012)140234601右旋糖酐铁注射液10ml:0.5g (Fe)/兽药字(2012)140231064178江西海联动物药业有限公司右旋糖酐铁注射液10ml:1g (Fe)/兽药字(2012)140231065179江西海联动物药业有限公司伊维菌素注射液5ml:0.05g(5万单位)/兽药字(2012)140231126180江西海联动物药业有限公司对乙酰氨基酚注射液10ml:1g/兽药字 (2012)140232532 181江西海联动物药业有限公司氟苯尼考注射液10ml:1g/兽药字 (2012)140232546 182江西海联动物药业有限公司鱼金注射液10ml(相当于原生药60g)/兽药字(2012)140236544鱼金注射液5ml(相当于原生药30g)/兽药字(2012)140236607184江西海联动物药业有限公司三白散/兽药字(2012)140235009185江西海联动物药业有限公司七补散/兽药字(2012)140235220186江西海联动物药业有限公司补中益气散/兽药字(2012)140235082187江西海联动物药业有限公司双黄连注射液10ml(相当于原生药15g)/兽药字(2012)140236120188江西海联动物药业有限公司黄藤素注射液10ml:黄藤素100mg/兽药字(2012)140236146189江西海联动物药业有限公司麻杏石甘注射液10ml(相当于原生药20g)/兽药字(2012)140236110190江西海联动物药业有限公司金根注射液5ml/兽药字(2012)140235233191江西海联动物药业有限公司恩诺沙星可溶性粉5%/兽药字(2012)140232119192江西海联动物药业有限公司复合维生素B可溶性粉/兽药字(2012)140236071193江西海联动物药业有限公司盐酸林可霉素注射液10ml:1g/兽药字 (2012)140232615194江西海联动物药业有限公司氨苄西林可溶性粉5%/兽药字(2012)140236285195江西海联动物药业有限公司复方磺胺间甲氧嘧啶注射液10ml﹕磺胺间甲氧嘧啶1g+甲氧苄啶0.2g /196江西海联动物药业有限公司盐酸沙拉沙星注射液10ml:0.1g/兽药字(2012)140232153197江西海联动物药业有限公司乙酰甲喹注射液10ml:0.5g/兽药字 (2012)140234645198江西海联动物药业有限公司氟苯尼考粉(水产用)10%/兽药字(2012)140239014199江西海联动物药业有限公司阿苯达唑伊维菌素预混剂100g︰阿苯达唑6g+伊维菌素0.25g 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222天津福临科技有限公司力疫宁兽药字(2014)020216089 223天津福临科技有限公司驱球止痢合剂球毒克兽药字(2014)020216596 224天津福临科技有限公司黄栀口服液每1ml相当于原生药1.95g 血炎宁兽药字(2014)020216108 225天津福临科技有限公司替米考星溶液10%耐替欣兽药字(2009)020212264 226天津福临科技有限公司磺胺氯吡嗪钠可溶性粉20%///兽药字 (2009)020212704 227天津福临科技有限公司稀戊二醛溶液2%///兽药字(2009)020211279 228天津福临科技有限公司止痢散/229天津福临科技有限公司扶正解毒散易得康兽药字(2010)020215076 230天津福临科技有限公司补中益气散/兽药字(2010)020215082 231天津福临科技有限公司地克珠利溶液0.50%//兽药字(2010)020212045 232天津福临科技有限公司荆防败毒散/兽药字(2010)020215127 233天津福临科技有限公司氟苯尼考溶液10%//兽药字(2010)020212111 234天津福临科技有限公司四逆汤///兽药字(2011)020215044 235天津福临科技有限公司清解合剂//236天津福临科技有限公司杨树花口服液肠乐多兽药字(2011)020215077 237天津福临科技有限公司双黄连口服液健能兽药字(2011)020215030 238天津福临科技有限公司麻杏石甘散福瑞咳喘宁兽药字(2011)020215174 239天津福临科技有限公司氨苄西林钠可溶性粉10%//兽药字 (2011)020212510 240天津福临科技有限公司乳酸环丙沙星可溶性粉10%特威兽药字 (2011)020212773 241天津福临科技有限公司盐酸环丙沙星可溶性粉5%//兽药字 (2011)020212605 242天津福临科技有限公司盐酸环丙沙星可溶性粉///兽药字(2011)020212159243天津福临科技有限公司氟苯尼考粉10%斯尔特兽药字(2011)020212110244天津福临科技有限公司乳酸环丙沙星可溶性粉5%特威兽药字 (2011)020212772 245天津福临科技有限公司硫酸新霉素可溶性粉100g:3.25g(325万单位)双欣兽药字(2012)020211522 246天津福临科技有限公司地克珠利预混剂100g:0.2g球畅宁兽药添字(2012)020211140 247天津福临科技有限公司维生素C可溶性粉6%维可定兽药字(2012)020216073248天津福临科技有限公司盐酸多西环素可溶性粉多奇兽药字(2012)020216010249天津福临科技有限公司硫酸庆大霉素可溶性粉100g︰5g(500万单位)肠卫佳兽药字(2012)020216185250青岛诺迪制药有限公司盐酸多西环素粉(水产用)100g:10g(1000万单位)//兽药字(2012)152269092251青岛诺迪制药有限公司诺氟沙星粉(水产用)100g:15g//兽药字(2012)152269097252青岛诺迪制药有限公司氟苯尼考粉20%//兽药字 (2012)152262539 253青岛诺迪制药有限公司磺胺间甲氧嘧啶钠粉(水产用)10%//兽药字(2012)152269033254青岛诺迪制药有限公司扶正解毒散//兽药字(2010)152265076 255青岛诺迪制药有限公司乳酸诺氟沙星可溶性粉5%//兽药字(2011)152262181 256青岛诺迪制药有限公司盐酸沙拉沙星可溶性粉5%诺菌灭兽药字(2011)152262150 257青岛诺迪制药有限公司甲砜霉素粉5%//兽药字(2011)152261089 258青岛诺迪制药有限公司硫酸新霉素可溶性粉100g:32.5g(3250万单位) //兽药字(2011)152261524 259青岛诺迪制药有限公司磺胺喹噁啉钠可溶性粉10%诺球净兽药字(2011)152261624 260青岛诺迪制药有限公司硫氰酸红霉素可溶性粉5%诺喘康兽药字(2011)152261492261青岛诺迪制药有限公司氯羟吡啶预混剂25%诺球克兽药添字(2011)152261478262青岛诺迪制药有限公司阿莫西林可溶性粉10%诺舒乐兽药字(2011)152261199263青岛诺迪制药有限公司恩诺沙星可溶性粉5%//兽药字(2011)152262119264青岛诺迪制药有限公司盐酸环丙沙星可溶性粉2%诺福肠康兽药字(2011)152262159265青岛诺迪制药有限公司烟酸诺氟沙星可溶性粉100g:5g诺福参康兽药字(2011)152262178266青岛诺迪制药有限公司盐酸大观霉素盐酸林可霉素可溶性粉100g:大观霉素40g(4000万单位)+林可霉素20g(2000万单位)兽药字(2011)152261339267青岛诺迪制药有限公司地克珠利预混剂100g:0.5g//兽药添字(2011)152261141268佛山市兴牧有限公司动物保健品分公司氟苯尼考粉10%/兽药字(2012)190352110269佛山市兴牧有限公司动物保健品分公司硫氰酸红霉素可溶性粉5%/兽药字(2012)190351492270佛山市兴牧有限公司动物保健品分公司硫酸新霉素可溶性粉100g:32.5g(3250万单位)肠复安兽药字(2012)190351524271佛山市兴牧有限公司动物保健品分公司阿莫西林可溶性粉10%/兽药字(2012)190351199272佛山市兴牧有限公司动物保健品分公司磷酸泰乐菌素预混剂100g:8.8g(880万单位)兽药字(2012)190351326273佛山市兴牧有限公司动物保健品分公司盐酸氯苯胍预混剂10%//兽药添字(2012)190351377274佛山市兴牧有限公司动物保健品分公司多味健胃散/兽药字(2013)190355063275佛山市兴牧有限公司动物保健品分公司催情散/兽药字(2013)190355188276佛山市兴牧有限公司动物保健品分公司甲砜霉素粉15%/兽药字 (2013)190352722277佛山市兴牧有限公司动物保健品分公司癸氧喹酯预混剂100g:6g球防优兽药字(2013)190353120278佛山市兴牧有限公司动物保健品分公司催奶灵散/兽药字(2013)190355187279佛山市兴牧有限公司动物保健品分公司解暑抗热散/兽药字(2013)190355191280佛山市兴牧有限公司动物保健品分公司喹乙醇预混剂5%/兽药添字(2013)190351441281佛山市兴牧有限公司动物保健品分公司激蛋散//兽药字(2009)190355197282佛山市兴牧有限公司动物保健品分公司复合酚//兽药字(2009)190352097283佛山市兴牧有限公司动物保健品分公司苯扎溴铵溶液5%//兽药字(2009)190351232284佛山市兴牧有限公司动物保健品分公司清瘟败毒散/兽药字(2011)190355165285佛山市兴牧有限公司动物保健品分公司银翘散呼感清兽药字(2011)190355172286佛山市兴牧有限公司动物保健品分公司。
农业部办公厅关于印发《第八届全国农药登记评审委员会第十七次全体会议纪要》的通知文章属性•【制定机关】农业部(已撤销)•【公布日期】2015.07.28•【文号】农办农(2015)34号•【施行日期】2015.07.28•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】农业管理综合规定正文农业部办公厅关于印发《第八届全国农药登记评审委员会第十七次全体会议纪要》的通知农办农(2015)34号现将《第八届全国农药登记评审委员会第十七次全体会议纪要》印发你们,请参照执行。
农业部办公厅2015年7月28日第八届全国农药登记评审委员会第十七次全体会议纪要(2015年7月10日,北京)第八届全国农药登记评审委员会第十七次全体会议于2015年7月10日在北京召开。
会议应到委员36人,实到委员32人,符合《全国农药登记评审委员会章程》有关规定。
会议期间,委员们认真评审了申请正式登记的农药产品,讨论了相关问题。
纪要如下。
一、申请正式登记农药产品评审情况本次会议共评审农药品种20个(首次评审16个,复审4个),其中除草剂5个、杀虫剂3个、杀菌剂8个、卫生杀虫剂1个、植物生长调节剂3个,涉及22家农药生产企业的37个产品。
委员们经过认真细致评审,一是同意丙嗪嘧磺隆、苯醚菌酯、吡唑草胺、2甲4氯异辛酯、对氯苯氧乙酸钠等5个品种的9个产品正式登记;二是暂不同意糠氨基嘌呤、氯烯炔菊酯、丁香菌酯、氟唑菌酰胺、二甲基二硫醚、解淀粉芽孢杆菌、环丙唑醇、氨唑草酮、咪鲜胺铜盐、呋虫胺、四霉素、唑虫酰胺等12个品种的24个产品正式登记,企业可按照农药登记评审委员会要求,补充相关资料,重新提出申请;三是不同意氯化血红素、苯并烯氟菌唑、三氟啶磺隆钠盐等3个品种4个产品正式登记。
具体评审意见详见附表。
二、关于观赏花卉、草坪、非耕地和林业等用药登记问题的意见鉴于我国许多观赏花卉食用同源现象比较普遍,为避免观赏花卉被食用或农药在食用作物上误用的潜在风险,以及观赏花卉、草坪、非耕地和林业等用药给接触人群带来暴露风险,评审委员会建议:对于既可用于食用作物、又可用于观赏花卉、草坪、非耕地和林业的农药产品,应当先登记在食用作物上使用,再登记在其他作物上使用(仅适用于此类作物或场所的农药产品除外);或者同时登记在食用作物和观赏花卉、草坪、非耕地、林业上使用。
中国动物保健2024.03科研动态摘要:动物疫苗规模化生产中受到多种因素影响,通过调控细胞培养技术、病毒扩增和发酵工艺等优化动物疫苗工业化生产工艺。
本文章拟综述分析动物疫苗生产工艺研究现状。
关键词:动物;疫苗;生产工艺;现状动物疫苗生产工艺研究的现状分析邵三敏,吕宁宁,马冬,王宗升*,牛营,许荣强,贾鑫玉(青岛易邦生物工程有限公司山东青岛266113)收稿日期:2023-03-02作者简介:邵三敏(1987.08—),女,山东青岛人,本科,中级兽医师,主要从事兽用生物制品生产相关工作。
*通信作者:王宗升(1984.06—),山东潍坊人,硕士,中级兽医师,主要从事猪用疫苗研究与猪重大疫病综合防控。
doi:10.3969/j.issn.1008-4754.2024.03.052近年来,随着动物疫苗生产工艺的发展,主要通过细胞培养技术和生物发酵工程技术获得动物疫苗产品。
在细胞培养技术中,细胞密度和病毒扩增效率是动物细胞大规模培养生产工艺中决定动物疫苗产量的两个重要因素,而细胞密度又受到细胞培养方式、培养基成分、血清含量、培养环境等的影响,病毒扩增效率主要是由稳定高效表达目的产物的细胞系、病毒感染复数、感染时间、收获时间等决定的,因此可通过调控动物细胞培养环境的营养供给和生物反应器操作参数,建立满足大规模工业化生产动物疫苗的高效生产工艺[1-3]。
而生物发酵工程技术中以酵母菌表达系统和大肠杆菌表达系统作为主要的表达产物系统,通过调控菌体生长条件以便收获高水平的蛋白产物,用于制备动物疫苗[4-6]。
现从以下几方面阐述影响动物疫苗生产工艺的决定性因素。
1细胞培养技术1.1细胞培养方式动物疫苗规模化生产的发展初期,主要以转瓶培养的生产工艺收获病毒,该工艺因存在不同批次产品病毒产量差异大、效率低和成本高、培养工艺难以逐级放大等问题,在2012年农业部发布的第1708号公告中显示转瓶培养生产方式的兽用细胞苗生产线自公告起停止受理生产线项目兽药GMP 验收申请[7]。
农业部公告第2173号——农业行政审批服务标准(农业部第九批)【法规类别】农业管理【发文字号】农业部公告第2173号【发布部门】农业部【发布日期】2014.12.04【实施日期】2014.12.04【时效性】现行有效【效力级别】XE0303中华人民共和国农业部公告(第2173号)根据《中华人民共和国行政许可法》和有关法律法规规章的规定,我部编制了《外商投资企业农作物种子、食用菌菌种经营许可证核发标准》等8项农业行政审批服务标准(农业部第九批),现予以公告。
自本公告发布之日起,农业部第397号公告中相应事项的办事指南废止。
附件:1.外商投资企业农作物种子、食用菌菌种经营许可证核发标准2.转基因棉花种子经营许可证核发标准3.境外企业、其他经济组织或者个人投资农作物新品种选育和种子生产经营审批标准4.农作物种子进口审批标准5.农作物种子出口审批标准6.向境外提供农作物种质资源审批标准7.向境外提供食用菌种质资源审批标准8.向外国人转让农业植物新品种申请权或品种权审批标准农业部2014年12月4日附件1NY/XZSP TG 302.26-2014 外商投资企业农作物种子、食用菌菌种经营许可证核发标准1 项目类型前审后批。
2 审批内容外商投资企业是否具备经营农作物种子、食用菌菌种的资格。
3 审批依据3.1 《中华人民共和国种子法》。
3.2《中华人民共和国植物新品种保护条例》。
3.3《关于设立外商投资农作物种子企业审批和登记管理的有关规定》。
3.4《农作物种子生产经营许可管理办法》。
4 办事条件4.1经企业注册所在地省级农业行政主管部门提出审核意见。
4.2需报送以下材料:a)企业注册所在地省级农业行政主管部门审核报告;b)项目建议书和可行性研究报告的批准文件;c)设立外商投资企业的合同(含合作协议)和章程;d)合同章程的批准文件及审批部门颁发的《外商投资企业批准证书》;e)外商投资农作物种子企业董事会成员名单及各方董事委派书、身份证明;f)《农作物种子经营许可证申请表》;g)验资报告或者申请之日前1年内的年度会计报表及中介机构审计报告等注册资本和固定资产证明材料复印件;申请单位性质、资本构成等基本情况证明材料;h)种子检验、加工等设施设备清单和购置发票复印件;种子检验室、加工厂房、仓库的产权证明复印件;晒场的产权证明(或租赁协议)复印件,或者种子干燥设施设备的产权证明复印件;计量检定机构出具的涉及计量的检验、包装设备检定证书复印件;相关设施设备的情况说明及实景照片;i)种子检验、加工、贮藏等有关技术人员的资质证明和劳动合同复印件。
中华人民共和国农业部公告第2238号正文:----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------中华人民共和国农业部公告第2238号根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审核,批准利拉伐N.V公司等2家公司生产的碘混合溶液等2种兽药产品在我国注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
批准KVP Kiel有限责任公司生产的恩诺沙星注射液在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
此前发布的同品种兽药产品质量标准同时废止。
批准勃林格殷格翰动物保健(美国)有限公司生产的猪回肠炎活疫苗在我国变更注册,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签。
此前发布的同品种兽药产品质量标准同时废止。
特此公告。
附件:1.进口兽药注册目录2.质量标准3.说明书和标签农业部2015年3月18日附件1进口兽药注册目录兽药名称生产厂名称进口兽药注册证书号有效期限备注碘混合溶液Iodine Mixed Solution利拉伐N.V公司DeLaval N.V.(2015)外兽药证字10号2015.03-2020.02注册复方季铵盐戊二醛溶液Compound Quaternary Ammonium salts and Glutaral Solution法国苏吉华股份有限公司S.A.Sogeval(2015)外兽药证字11号2015.03-2020.02注册恩诺沙星注射液(5%)Enrofloxacin InjectionKVP Kiel有限责任公司KVP Pharma + Veterinaer Produkte GmbH (2015)外兽药证字12号2015.03-2020.02再注册恩诺沙星注射液(10%)Enrofloxacin InjectionKVP Kiel有限责任公司..KVP Pharma + Veterinaer Produkte GmbH (2015)外兽药证字13号2015.03-2020.02再注册猪回肠炎活疫苗Lawsonia Intracellularis Vaccine,Live勃林格殷格翰动物保健(美国)有限公司Boehringer Ingelheim Vetmedica, Inc. (2011.)外兽药证字24号2011.05-2016.04变更注册:产品有效期由36个月变更为18个月附件2(略)附件3碘混合溶液等5种兽药产品说明书和标签一、碘混合溶液说明书和标签碘混合溶液标签和说明书(二合一)【兽药名称】通用名:碘混合溶液商品名:英文名:Iodine Mixed Solution汉语拼音:Dian Hunhe Rongye【主要成分】碘【性状】本品为黑褐色液体;粘稠,具有碘的特臭。
中华人民共和国农业部公告第168号《饲料药物添加剂使用规范》为加强兽药的使用管理,进一步规范和指导饲料药物添加剂的合理使用,防止滥用饲料药物添加剂,根据《兽药管理条例》的规定,我部制定了《饲料药物添加剂使用规范》(以下简称《规范》),现就有关问题公告如下:一、农业部批准的具有预防动物疾病、促进动物生长作用,可在饲料中长时间添加使用的饲料药物添加剂(品种收载于《规范》附录一中),其产品批准文号须用“药添字”。
生产含有《规范》附录一所列品种成份的饲料,必须在产品标签中标明所含兽药成份的名称、含量、适用范围、停药期规定及注意事项等。
二、凡农业部批准的用于防治动物疾病,并规定疗程,仅是通过混饲给药的饲料药物添加剂(包括预混剂或散剂,品种收载于《规范》附录二中),其产品批准文号须用“兽药字”,各畜禽养殖场及养殖户须凭兽医处方购买、使用,所有商品饲料中不得添加《规范》附录二中所列的兽药成份。
三、除本《规范》收载品种及农业部今后批准允许添加到饲料中使用的饲料药物添加剂外,任何其它兽药产品一律不得添加到饲料中使用。
四、兽用原料药不得直接加入饲料中使用,必须制成预混剂后方可添加到饲料中。
五、各地兽药管理部门要对照本《规范》于10月底前完成本辖区饲料药物添加剂产品批准文号的清理整顿工作,印有原批准文号的产品标签、包装可使用至2001年12月底。
六、凡从事饲料药物添加剂生产、经营活动的,必须履行有关的兽药报批手续,并接受各级兽药管理部门的管理和质量监督,违者按照兽药管理法规进行处理。
七、本《规范》自2001年7月3日起执行。
原我部《关于发布(允许作饲料药物添加剂的兽药品种及使用规定)的通知》(农牧发[1997]8号)和《关于发布“饲料药物添加剂允许使用品种目录”的通知》(农牧发[1994]7号)同时废止。
附件:1:饲料药物添加剂使用规范2:饲料药物添加剂附录一3:饲料药物添加剂附录二中华人民共和国农业部二00一年九月四日附件11、二硝托胺预混剂 Dinitolmide Premix[有效成分]二硝托胺[含量规格]每1000g中含二硝托胺250g。
第一章总则第一条为规范兽药生产质量管理规范(以下简称“兽药GMP”)检查验收活动,根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》的规定,制定本办法。
兽药聚乙烯水剂瓶第二条农业部负责制定兽药GMP及其检查验收评定标准,负责全国兽药GMP检查验收工作的指导和监督,具体工作由农业部兽药GMP工作委员会办公室承担。
省级人民政府兽医主管部门负责本辖区兽药GMP检查验收申报资料的受理和审查、组织现场检查验收、省级兽药GMP检查员培训和管理及企业兽药GMP日常监管工作。
第二章申报与审查第三条新建、复验、原址改扩建、异地扩建和迁址重建企业应当提出兽药GMP检查验收申请。
复验企业应当在《兽药生产许可证》有效期届满6个月前提交申请。
第四条申请验收企业应当填报《兽药GMP检查验收申请表》(表1),并按以下要求报送申报资料(电子文档,但《兽药GMP检查验收申请表》及第4、5、8、14目资料还需提供书面材料)。
新建企业须提供第1至第13目资料;原址改扩建、复验、异地扩建和迁址重建企业须提供第1目至第17目资料,迁址重建企业还须提供迁址后试生产产品的第12、13目资料;中药提取企业须提供第18目资料。
1.企业概况;2.企业组织机构图(须注明各部门名称、负责人、职能及相互关系);3.企业负责人、部门负责人简历;专业技术人员及生产、检验、仓储等工作人员登记表(包括文化程度、学历、职称等),并标明所在部门及岗位;高、中、初级技术人员占全体员工的比例情况表;4.企业周边环境图、总平面布置图、仓储平面布置图、质量检验场所(含检验动物房)平面布置图及仪器设备布置图;5.生产车间(含生产动物房)概况及工艺布局平面图(包括更衣室、盥洗间、人流和物流通道、气闸等,人流、物流流向及空气洁净级别);空气净化系统的送风、回风、排风平面布置图;工艺设备平面布置图;6.生产的关键工序、主要设备、制水系统、空气净化系统及产品工艺验证情况;7.检验用计量器具(包括仪器仪表、量具、衡器等)校验情况;兽药塑料疫苗瓶B66-250ml8.申请验收前6个月内由空气净化检测资质单位出具的洁净室(区)检测报告;9.生产设备设施、检验仪器设备目录(需注明规格、型号、主要技术参数);10.所有兽药GMP文件目录、具体内容及与文件相对应的空白记录、凭证样张;11.兽药GMP运行情况报告;12.(拟)生产兽药类别、剂型及产品目录(每条生产线应当至少选择具有剂型代表性的2个品种作为试生产产品;少于2个品种或者属于特殊产品及原料药品的,可选择1个品种试生产,每个品种至少试生产3批);13.试生产兽药国家标准产品的工艺流程图、主要过程控制点和控制项目;14.《兽药生产许可证》和法定代表人授权书;15.企业自查情况和GMP实施情况;16.企业近3年产品质量情况,包括被抽检产品的品种与批次,不合格产品的品种与批次,被列为重点监控企业的情况或接受行政处罚的情况,以及整改实施情况与整改结果;17.已获批准生产的产品目录和产品生产、质量管理文件目录(包括产品批准文号批件、质量标准目录等);所生产品种的工艺流程图、主要过程控制点和控制项目;18.中药提取工艺方法和与提取工艺相应的厂房设施清单及各类文件、标准和操作规程。
农业农村部办公厅关于印发兽药GMP生产线名录的通知文章属性•【制定机关】农业农村部•【公布日期】2021.11.08•【文号】农办牧〔2021〕45号•【施行日期】2021.11.08•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】畜牧业正文农业农村部办公厅关于印发兽药GMP生产线名录的通知农办牧〔2021〕45号各省、自治区、直辖市农业(农牧)、畜牧兽医厅(局、委),新疆生产建设兵团农业农村局:为贯彻落实《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》,进一步规范兽药GMP 生产线命名及兽药生产许可范围名称,我部组织修订了《兽药GMP生产线名称表》,形成《兽用中药、化学药品类GMP生产线名录》(附件1)、《兽用生物制品类GMP生产线名录》(附件2),现印发你们,请遵照执行。
本通知自发布之日起施行,《农业部办公厅关于兽药生产许可证核发有关工作的通知》(农办医〔2016〕20号)发布的《兽药GMP生产线名称表》同时废止。
附件:1.兽用中药、化学药品类GMP生产线名录2.兽用生物制品类GMP生产线名录农业农村部办公厅2021年11月8日附件1兽用中药、化学药品类GMP生产线名录序号生产线名称备注1粉剂适用于无微生物限度检查要求的内服化药粉剂、化药可溶性粉2粉剂(D级)适用于有微生物限度检查要求的内服化药粉剂、化药可溶性粉3散剂适用于内服散剂、中药可溶性粉、微粉剂4锭剂5预混剂适用于非发酵类预混剂6发酵预混剂(产品通用名称)适用于发酵类预混剂7片剂序号生产线名称备注8颗粒剂9胶囊剂10丸剂11口服溶液剂12口服溶液剂(激素类)13口服糊剂14口服酊剂15吸入麻醉剂16最终灭菌小容量注射剂17最终灭菌小容量注射剂(吹灌封)序号生产线名称备注18最终灭菌小容量注射剂(预灌封)19最终灭菌小容量注射剂(激素类)20最终灭菌大容量非静脉注射剂21最终灭菌大容量非静脉注射剂(非PVC多层共挤膜)22最终灭菌大容量非静脉注射剂(吹灌封)23最终灭菌大容量非静脉注射剂(激素类)24最终灭菌大容量静脉注射剂序号生产线名称备注25最终灭菌大容量静脉注射剂(非PVC多层共挤膜)26最终灭菌大容量静脉注射剂(吹灌封)27非最终灭菌小容量注射剂28非最终灭菌小容量注射剂(激素类)29非最终灭菌大容量注射剂30粉针剂31冻干粉针剂32冻干粉针剂(激素类)33最终灭菌乳房注入剂序号生产线名称备注34最终灭菌子宫注入剂35非最终灭菌乳房注入剂36非最终灭菌子宫注入剂37滴眼剂38眼膏剂39无菌原料药(产品通用名称)40非无菌原料药(产品通用名称)适用于法定兽药质量标准规定可在商品饲料和养殖过程中使用的兽药制剂的原料药,其精烘包工序可在一般区41非无菌原料药(D级,产品通用名称)适用于除“法定兽药质量标准规定可在商品饲料和养殖过程中使用的序号生产线名称备注兽药制剂的原料药”外的其他非无菌原料药,其精烘包工序应按D级洁净区要求设置42消毒剂原料药(产品通用名称)43外用杀虫剂原料药(产品通用名称)44中药提取(产品通用名称)适用于具备中药提取能力且生产有国家标准的中药提取物45消毒剂(固体)适用于含氯和非氯消毒剂,消毒片剂归消毒剂(固体)管理46非氯消毒剂(固体)适用于非氯固体消毒剂序号生产线名称备注47消毒剂(液体)适用于含氯和非氯液体消毒剂48非氯消毒剂(液体)适用于非氯液体消毒剂49消毒剂(液体,D级)适用于手术器械消毒、乳头浸泡消毒以及有微生物限度检查要求的含氯和非氯液体消毒剂50非氯消毒剂(液体,D级)适用于手术器械消毒、乳头浸泡消毒以及有微生物限度检查要求的液体非氯消毒剂51外用杀虫剂(固体)52外用杀虫剂(挂片)53外用杀虫剂(液体)序号生产线名称备注54外用杀虫剂(液体,D级)适用于有微生物限度检查要求的外用杀虫剂55搽剂56蚕用溶液剂57蚕用胶囊剂58滴耳剂59耳用乳膏剂60外用软膏剂61外用乳膏剂62曲剂63栓剂序号生产线名称备注64阴道用海绵(激素类)65阴道用缓释剂(激素类)注:1.根据兽药的特性、工艺等因素,经评估确定厂房、生产设施和设备供多产品共用的,生产线名称之间可用“/”分割,例如粉剂/预混剂;不存在共用的,生产线名称之间以“、”分割。
中华人民共和国农业农村部公告第610号
无
【期刊名称】《中华人民共和国农业农村部公报》
【年(卷),期】2022()11
【摘要】为进一步优化宠物用兽药注册工作,合理利用现有药物资源,加快丰富宠物用兽药品种,更好地满足宠物诊疗需要,我部组织研究制定了《人用中药转为宠物用中药注册资料要求》,现予发布,自发布之日起施行。
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【作者】无
【作者单位】农业农村部
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中华人民共和国农业农村部公告第17号
佚名
【期刊名称】《中华人民共和国农业部公报》
【年(卷),期】2018(000)006
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【总页数】1页(P55-55)
【正文语种】中文
【中图分类】S731.2
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5.中华人民共和国农业农村部中华人民共和国海关总署公告第413号 [J],
因版权原因,仅展示原文概要,查看原文内容请购买。
中华人民共和国农业部公告
第1708号
根据《产业结构调整指导目录(2011年本)》(国家发展和改革委员会令第9号),兽用粉剂、散剂、预混剂生产线和转瓶培养生产方式的兽用细胞苗生产线已列入该指导目录限制类项目管理。
按照《兽药管理条例》第十一条规定,经研究决定,停止受理上述生产线项目兽药GMP验收申请。
现就有关事宜公告如下。
一、自2012年2月1日起,各省级兽医行政管理部门停止受理新建兽用粉剂、散剂、预混剂生产线项目和转瓶培养生产方式的兽用细胞苗生产线项目兽药GMP验收申请。
二、有下列情形之一的,可以继续受理:
(一)持有兽用粉剂、散剂、预混剂产品或转瓶培养生产方式兽用细胞苗产品新兽药注册证书的;
(二)兽用粉剂、散剂、预混剂具有从投料到分装全过程自动化控制、密闭式生产工艺的;
(三)采用动物、动物组织或胚胎等培养方式改为转瓶培养方式生产兽用细胞苗的;
(四)在原批准生产范围内复验、改扩建、重建的。
三、本公告发布之日前已开工建设但尚未完工的兽用粉剂、散剂、预混剂生产线项目和转瓶培养生产方式的兽用细胞苗生产线项目,经企业所在地省级兽医行政主管部门核实后,停止受理时间可延长至2012年6月30日。
特此公告。
二〇一二年一月五日。