药店员工店培训试题1
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药店工作人员培训试题及答案一、选择题1. 以下哪项不是药品的分类?A. 处方药B. 非处方药C. 保健药品D. 食品答案:D2. 药品的批准文号由哪几部分组成?A. 字母、数字、汉字B. 数字、字母、汉字C.汉字、字母、数字 D. 字母、汉字、数字答案:C3. 药品说明书应当包含哪些内容?A. 药品名称、规格、生产日期B. 药品的成分、适应症、用法用量 C. 药品的禁忌症、不良反应、有效期 D. 所有选项都正确答案:D4. 以下哪种情况,药品经营企业可以销售处方药?A. 患者持有医生开具的处方B. 患者口头要求购买 C. 药品经营企业认为该药品适合患者 D. 患者在网上咨询医生后要求购买答案:A5. 药品储存时,以下哪项是正确的?A. 药品应放在阳光直射的地方B. 药品应放在潮湿的地方 C. 药品应放在干燥、阴凉、通风的地方 D. 药品应放在冰箱冷藏室答案:C二、判断题6. 药品的生产企业应当对其生产的药品质量负责。
答案:正确7. 非处方药可以自由购买,不需要医生处方。
答案:正确8. 药品的适应症是指药品可以治疗的疾病范围。
答案:正确9. 药品的说明书可以随意更改。
答案:错误10. 药品经营企业销售处方药时,应当核对患者持有的处方。
答案:正确三、简答题11. 请简述药品的批准文号的格式。
答案:药品的批准文号格式为:字母+数字+字母+数字+字母+数字,其中字母分别为“国”、“卫”、“药”、“食”,数字分为五位和四位,分别代表不同的含义。
12. 请简述药品储存的正确方法。
答案:药品应放在干燥、阴凉、通风的地方,避免阳光直射和潮湿,防止药品受潮、变质。
13. 请简述药品经营企业销售处方药的流程。
答案:药品经营企业销售处方药时,应当核对患者持有的处方,确认处方真实有效后,按照处方药品的名称、规格、数量等进行销售,并在销售记录中予以登记。
14. 请简述药品的适应症和用途的区别。
答案:药品的适应症是指药品可以治疗的疾病范围,用途是指药品在治疗中的具体应用方法,如口服、外用等。
药店员工店培训试题姓名:一、单项选择题:1、新版《药品经营质量管理规范》包括几个附录()A 、3B 、2C 、5D 、62、药品到货时,收货人员应当查验()以及相关的药品采购记录。
A 、随货同行单(票)B 、入库单C 、收款收据3、收货过程中,对于随货同行单(票)或到货药品与采购记录的有关内容不相符的,由()部门负责与供货单位核实和处理。
()A、采购部E、财务部C、质管部D、仓储部4、收货人员应当将核对无误的药品放置于库房的哪个的区域。
()A、合格区E、待验区C、发货区D、不合格区5、验收药品应当按照批号逐批查验药品的合格证明文件,对于相关证明文件不全或内容与到货药品不符的, 不得入库,并交()部门处理。
A、质管部E、仓储部C、业务部D、物流部6、对到货的同一批号的整件药品。
整件数量在2件以上至50件以下的,至少抽样检查几件?()A、2件E、3 件C、4 件D、5件7、修改各类业务经营数据时,操作人员在职责范围内提出申请,经()审核批准后方可修改。
A、质量管理人员E、信息管理人员 C、企业负责人8 、温湿度自动监测系统应当至少每隔1分钟更新一次测点温湿度数据,在药品储存过程中至少每隔()分钟自动记录一次实时温湿度数据A 、60B 、40C 、30D 、159、平面仓库面积在300平方米以下的,至少安装()个测点终端;300平方米以上的,每增加300平方米至少增加1个测点终端。
A 、10B 、2C 、3D 、410、每个库房中验证测点均匀性布点数量不得少于()个。
A 、10B 、2C 、3D 、9二、多项选择题:1、对销后退回的冷藏、冷冻药品()A、检查退货方提供的温度控制说明文件和售出期间温度控制的相关数据。
B对于不能提供文件、数据,或温度控制不符合规定的,应当拒收,做好记录并报质量管理部门处理。
C直接入库。
D验收合格后入库。
2、药品批发企业系统的硬件设施和网络环境应当符合哪些要求()A、有支持系统正常运行的服务器;B质量管理、采购、收货、验收、储存、养护、出库复核、销售等岗位配备专用的终端设备;C 、有实现相关部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的局域网;D 有符合《规范》及企业管理实际需要的应用软件和相关数据库。
药店工作人员培训试题及答案药店工作人员培训试题及答案药企的终端人员都把药店店员作为重点工作对象,通过培训,使他们掌握相关的产品知识和卖点,达到销售时向顾客主动推荐的最终目的。
那么你知道什么样的试题才能有效帮助到我们吗?下面是店铺帮大家整理的药店工作人员培训试题及答案,欢迎阅读与收藏。
药店工作人员培训试题及答案篇1一.填空题1.克咳胶囊的禁忌症是婴幼儿,( )和( )。
2.GSP是( )。
3.维生素类药品宜在饭( )服用,因为此类药品口服后主要经( )吸收。
4.药品说明书的内容为( ) ( ) ( ) ( )等。
5.药品不良反应系指( )的药物用于( )( )( )疾病或调节生理机能时出现的有害的与用药目的无关的反应。
6.店员要学会辨认处方,( ),( )。
对于模糊不清的处方用药必须咨询本店药师后方可销售。
7.通常药品所言的“两号一标”是指生产批号,( )和( )。
8.午时茶的注意事项是( )。
9.药品是用于( ),( ),( )人的疾病,有目的地调节人的( ),并规定有适应症或者功能主治,用法和用量的物质,我们称之为药物。
10.非处方药分为甲类非处方药和乙类非处方药,其中红色为( ),绿色为( )。
11.处方药的警示语是( )非处方药的警示语是( )。
12.药品应在相适应的温度下保存,其中常温库是( ),阴凉库为( ),冷库为( ),店堂内的相对湿度应应保持在( )之间。
13.大环内酯类的药品有( )( )( )等。
14.药品的出库原则( )( )( )。
15.橘梗止咳片的功能主治是( ),服用方法( )。
二.选择题1.( )是小朋友智力发展的物质基础,同时也是眼睛视网膜的重要营养素。
A. 钙B. DHAC. 维生素BD. 镁2. 关于糖尿病的自知症状,请选出不恰当的一项。
( )A. 多饮 B 多食. C. 多尿 D. 体重突然增加3. 以下不是糖尿病的原因 ( )A. 运动不足B. 遗传C. 妊娠D. 运动不足4. 糖尿病人缺乏 ( )可能会导致心血管问题。
药店培训试题及答案一、选择题1. 以下哪项不是药店的基本服务功能?A. 药品销售B. 健康咨询C. 处方药调配D. 汽车维修答案:D2. 根据《药品管理法》,药店销售的药品必须具备以下哪项条件?A. 包装完好无损B. 有明确的生产厂家和批准文号C. 价格低廉D. 颜色鲜艳答案:B3. 药店在销售处方药时,必须做到以下哪项?A. 直接销售给顾客B. 根据顾客需求推荐药品C. 严格按照处方进行调配D. 可以不查看处方答案:C4. 以下哪项不属于药店工作人员的基本职业道德?A. 保护顾客隐私B. 诚实守信C. 推销高利润药品D. 尊重顾客选择答案:C5. 药店在销售非处方药时,需要向顾客提供以下哪项服务?A. 免费赠品B. 药品使用说明C. 价格优惠D. 强制购买答案:B二、判断题1. 药店可以销售过期药品。
(错误)2. 药店工作人员在销售药品时,应主动向顾客介绍药品的适应症、禁忌和副作用。
(正确)3. 药店可以随意更改药品价格。
(错误)4. 药店可以销售未经批准的药品。
(错误)5. 药店工作人员应主动为顾客提供健康咨询服务。
(正确)三、简答题1. 请简述药店工作人员在销售药品时应遵守的基本原则。
答:药店工作人员在销售药品时应遵守以下基本原则:确保药品质量,不销售假冒伪劣药品;严格按照处方调配处方药;向顾客提供准确的药品使用说明;保护顾客隐私,尊重顾客选择。
2. 药店在处理顾客投诉时应注意哪些事项?答:药店在处理顾客投诉时应注意以下事项:认真倾听顾客意见,了解问题所在;及时向顾客解释情况,提供解决方案;如果问题无法立即解决,应向顾客说明原因,并承诺跟进处理;保持专业和礼貌,避免与顾客发生冲突。
四、案例分析题案例:一位顾客在药店购买了一盒感冒药,回家后发现药品包装破损,要求药店更换或退款。
问题:药店应如何处理这一情况?答:药店应首先向顾客表示歉意,确认药品包装确实存在问题。
然后,药店可以提供以下处理方案:为顾客更换一盒相同药品,或者按照顾客的要求进行退款。
员工培训考卷药店一、选择题(每题1分,共5分)1. 药店员工培训的首要目的是()A. 增加员工销售技能B. 传授药品知识C. 提升服务质量D. 降低员工流失率2. 下列哪种培训方式最适合药店新员工?()A. 在线培训B. 面授培训C. 自学D. 实操演练3. 药店员工培训中,关于药品分类管理的原则,下列说法正确的是?()A. 按照药品功效分类B. 按照药品产地分类C. 按照药品价格分类D. 按照药品品牌分类A. 药品知识B. 销售技巧C. 财务管理D. 客户服务5. 药店员工培训效果评估的主要方法不包括?()A. 问卷调查B. 观察法C. 测试法D. 面谈法二、判断题(每题1分,共5分)1. 药店员工培训可以提高员工的工作效率。
()2. 药店员工培训只需进行一次即可。
()3. 药店员工培训内容包括药品知识、销售技巧和服务态度等。
()4. 药店员工培训可以降低员工离职率。
()5. 药店员工培训效果评估是对培训过程的监控。
()三、填空题(每题1分,共5分)1. 药店员工培训的目的是提高员工的______和______。
2. 药店员工培训内容包括______、______、______等方面。
3. 药店员工培训效果评估的三个层次是______、______和______。
4. 药店员工培训方法有______、______、______等。
5. 药店员工培训计划的制定需要考虑______、______、______等因素。
四、简答题(每题2分,共10分)1. 简述药店员工培训的重要性。
2. 药店员工培训的实施步骤有哪些?3. 如何评估药店员工培训效果?4. 药店员工培训与开发的关系是什么?5. 简述药店员工培训的主要内容。
五、应用题(每题2分,共10分)1. 请为药店新员工设计一份为期一个月的培训计划。
2. 请列举三种药店员工培训方法,并说明适用场景。
3. 请分析药店员工培训过程中可能遇到的问题及解决办法。
药店员工培训试题及答案一、选择题1. 药品的有效期是指药品在规定的储存条件下,能够保持其质量的期限。
()A. 正确B. 错误答案:A2. 以下哪个不是药店员工的职责?()A. 销售药品B. 处方审核C. 药品配送D. 药品生产答案:D3. 药品的储存条件应包括以下哪项?()A. 温度B. 湿度C. 光照D. 所有上述条件答案:D4. 以下哪种药品需要冷藏保存?()A. 维生素片B. 胰岛素C. 感冒药D. 止痛药答案:B5. 药店员工在销售处方药时,需要()。
A. 直接销售B. 核对处方C. 推荐其他药品D. 询问顾客病情答案:B二、填空题1. 药品的储存条件应包括温度、湿度和______。
答案:光照2. 药店员工在销售药品时,应确保药品的______和______。
答案:有效期、质量3. 处方药必须凭______销售。
答案:医师处方4. 药品的有效期通常标注在药品包装的______。
答案:标签上5. 药店员工在销售药品时,应向顾客提供______。
答案:正确的用药指导三、简答题1. 药店员工在销售药品时应注意哪些事项?答案:药店员工在销售药品时应注意以下事项:- 核对顾客的处方是否有效。
- 确认药品是否在有效期内。
- 确保药品的储存条件符合要求。
- 向顾客提供正确的用药指导。
- 确保药品的包装完整无损。
2. 药店员工如何处理过期药品?答案:药店员工应按照以下步骤处理过期药品:- 立即下架过期药品。
- 记录过期药品的名称、数量和过期日期。
- 将过期药品隔离存放,等待销毁。
- 按照药品管理规定,进行无害化处理或销毁。
- 更新库存记录,确保不再次销售过期药品。
四、案例分析题某药店员工在销售药品时,发现一位顾客购买的药品即将过期,但顾客坚持购买。
请问药店员工应如何处理?答案:药店员工应采取以下措施:- 向顾客解释药品即将过期可能带来的风险。
- 建议顾客购买有效期更长的药品。
- 如果顾客仍坚持购买,应记录顾客的姓名和联系方式,并告知可能的后果。
药店员工培训试题及答案一、选择题1. 药品的有效期是指:A. 药品生产日期B. 药品过期日期C. 药品最佳使用期限D. 药品包装日期答案:C2. 下列哪项不是药店员工的基本职责?A. 向顾客推荐药品B. 确保药品存储安全C. 了解药品的副作用D. 为顾客提供医疗咨询答案:D3. 以下哪种药品属于处方药?A. 感冒药B. 消炎药C. 抗生素D. 维生素答案:C二、填空题4. 药品的储存应遵循“____”原则,确保药品在适宜的条件下保存。
答案:先进先出5. 药师在审核处方时,需要检查处方的____、____、____。
答案:合法性、合理性、安全性三、判断题6. 药店员工可以随意更改医生的处方。
()答案:错误7. 药店员工在销售药品时,应主动告知顾客药品的使用方法和注意事项。
()答案:正确四、简答题8. 请简述药店员工在销售处方药时应注意的事项。
答案:药店员工在销售处方药时应注意以下事项:- 核对处方的合法性,确保处方由注册医师开具。
- 检查处方的完整性,包括患者信息、药品名称、剂量、用法等。
- 确认处方药品的适应症与顾客症状相符。
- 向顾客说明药品的副作用和注意事项。
- 指导顾客正确使用药品。
9. 药店员工如何进行药品的定期检查?答案:药店员工进行药品定期检查的方法包括:- 定期检查药品的有效期,确保不销售过期药品。
- 检查药品的包装是否完好,避免药品受潮或受污染。
- 检查药品存储条件,如温度、湿度等,确保符合药品储存要求。
- 记录检查结果,对发现的问题及时处理。
五、案例分析题10. 某顾客拿着医生开具的处方来到药店,要求购买抗生素。
药店员工小张发现处方上的剂量与常规剂量不符,应该如何处理?答案:小张应该首先与顾客沟通,了解情况。
如果顾客表示医生有特殊医嘱,小张应尊重医生的处方权,但同时需要记录顾客的相关信息和医生的联系方式,以备后续跟踪。
如果顾客不清楚原因,小张应建议顾客联系医生核实处方,确保用药安全。
药店营业员培训试题及答案一、选择题(每题2分,共20分)1. 下列哪项不是药店营业员的基本职责?A. 药品销售B. 药品管理C. 提供健康咨询服务D. 药品生产2. 根据药品管理法规,药品的有效期通常标注在药品包装的哪个位置?A. 正面B. 侧面C. 背面D. 顶部3. 以下哪种情况需要药店营业员特别关注并询问顾客的用药史?A. 购买普通感冒药B. 购买非处方止痛药C. 购买处方药D. 购买维生素补充剂4. 以下哪项不是药店营业员在销售药品时需要向顾客说明的内容?A. 药品的适应症B. 药品的副作用C. 药品的生产厂家D. 药品的购买价格5. 顾客在购买处方药时,药店营业员应该首先检查什么?A. 顾客的身份证明B. 处方的有效期C. 处方的签名D. 处方的药品名称6. 以下哪项是药店营业员在推荐非处方药品时必须遵守的原则?A. 推荐价格最高的药品B. 推荐利润最大的药品C. 根据顾客的实际需要推荐D. 推荐最新上市的药品7. 顾客对药品有疑问时,药店营业员应该如何处理?A. 直接回答顾客的疑问B. 让顾客自己阅读药品说明书C. 推荐顾客咨询医生D. 请示药店的药剂师8. 以下哪项不是药店营业员需要掌握的药品知识?A. 药品的主要成分B. 药品的适应症和禁忌C. 药品的生产厂家D. 药品的详细化学结构9. 药店营业员在销售药品时,以下哪项行为是不正确的?A. 根据顾客的病情推荐合适的药品B. 向顾客推销与病情无关的保健品C. 提醒顾客注意药品的服用方法和剂量D. 告知顾客药品可能产生的副作用10. 以下哪项是药店营业员在处理顾客投诉时应该遵循的原则?A. 立即向顾客道歉B. 详细了解顾客的投诉内容C. 忽视顾客的投诉D. 推卸责任二、判断题(每题1分,共10分)11. 药店营业员可以向顾客推荐任何药品,无需考虑顾客的实际需求。
()12. 药店营业员在销售药品时,无需告知顾客药品的副作用。
()13. 药店营业员应该熟悉所有药品的详细化学结构。
药店员工培训试题及答案一、多项选择题1. 消费者在药店购药时,以下哪项是正确的?A. 药店员工可以代替医生进行诊断和开具处方B. 药店员工可以向消费者提供药物咨询和建议C. 药店员工可以随意调整药物剂量和用法D. 药店员工可以随意更改处方药的药品名称答案:B. 药店员工可以向消费者提供药物咨询和建议2. 药物的储存要求是什么?A. 存放在阳光直射的地方B. 存放在潮湿的环境中C. 存放在接触火源的地方D. 存放在干燥、阴凉、通风良好的地方答案:D. 存放在干燥、阴凉、通风良好的地方3. 关于非处方药销售的规定,以下哪项是错误的?A. 消费者可以通过网络购买非处方药B. 药店必须保证非处方药的质量和安全性C. 药店员工可以为消费者选择合适的非处方药D. 药店员工需要询问消费者是否有过敏史或其他病史答案:A. 消费者可以通过网络购买非处方药二、判断题1. 药店员工需要了解医学知识和药物知识。
A. 对B. 错答案:A. 对2. 处方药的销售需要医生的处方。
A. 对B. 错答案:A. 对3. 药店员工可以根据消费者的需求随意调整药物的剂量和用法。
A. 对B. 错答案:B. 错三、问答题1. 药店员工在提供药物咨询时应注意哪些方面?答案:药店员工在提供药物咨询时应注意以下方面:- 确认消费者提供的病史和过敏史- 根据消费者的症状和需求,提供合适的药物建议- 解释药物的用法、剂量、副作用等信息- 告知消费者药物的注意事项和禁忌情况- 指导消费者合理使用药物并妥善储存2. 药店员工如何处理遇到不慎溅入药物的情况?答案:药店员工在不慎溅入药物的情况下,应立即采取以下措施:- 迅速离开溅入区域,避免继续接触药物- 直接将所溅药物的部位用大量清水冲洗- 如果有明显不适或症状加重,应立即就医或咨询专业人士3. 药店员工在进行处方药销售时需要遵守哪些规定?答案:药店员工在进行处方药销售时需要遵守以下规定:- 需要医生开具有效处方,不能代替医生进行诊断和开处方- 需要核对和确认处方的内容、剂量和用法- 不能更改处方药的药品名称或剂量- 需要向消费者提供相关药物咨询和建议- 需要保护消费者的隐私和个人信息以上为药店员工培训试题及答案,希望能对您的培训提供帮助。
药店员工培训试题第一篇:药店员工培训试题继续培训试题一、选择题(每题3分,共30分)题型一:将所给答案填到相应的题干中A五味子B.麦冬C 党参D人参 E.太子参1.具有养阴生津作用的是()2、不是生脉饮(或颗粒)药物组成的是()3.能起到酸敛止汗的是()题型二:根据题干选择正确的答案(每题就一个合适答案)4.儿科基础中属于幼儿期的是()A.2岁B.5岁C.7岁D.28天5.5岁小儿平均体重大约为()A.12KgB.14kgC.18kg DE.20kg6.口服维生素D预防佝偻病,一般持续多久改为预防量()A.1个月B.2个月C.3个月D.4个月7.小儿佝偻病的主要病因是()A.缺钙B.缺少维生素DC.缺锌D.缺少维生素A请根据下边给的儿童健康情况调查表回答问题。
8.如果上述情况见:第2,3,4条,那么以下叙述比较合理的是()A.可能见于孩子缺钙B.可以选择联合用药:初乳钙+复方维生素B族。
C.小儿七星茶+钙剂+虚汗停D.以上叙述都正确9.如果是第1,19,7条以下论述不合适的是()A.可以选:钙+健脾颗粒联合治疗B.健脾的目的是促进钙的吸收,补钙促进吸收等于科学补钙。
C.第一条,见于小孩吓着了,找神婆看看,效果最好D.第19条,可以选择含有山楂的健脾消食的中成药。
10.锌制剂门店指导用药以下论述正确的是()A.前列舒乐+锌制剂有利于前列腺腺体功能的恢复B.康普力星补锌颗粒,属于酵母锌。
小儿补锌更安全吸收更全面C.慢性湿疹,皮肤溃疡外用药物同时应关联锌制剂,有利于皮损的康复D.以上论述都正确二、单项选择题(30分)1、《药品经营许可证管理办法》于()起实施。
A、2001年12月1日B、2002年9月15日C、2003年1月1日D、2003年4月1日2、修订后的《中华人民共和国药品管理法》共有几章几条()A、10章64条B、10章106条C、11章64条D、11章106条3、未取得《药品经营许可证》经营药品的,依法予以取缔,没收违法销售的药品和违法所得,并处()A、违法已售出和未售出的药品货值金额2倍以上5倍以下罚款B、违法销售的药品货值金额1倍以上3倍以下罚款C、违法销售的药品货值金额1倍以上5倍以下罚款D、违法收入50%以上3倍以下罚款4、药品监督行政处罚的执法人员是()A、法官B、药品监督管理人员C、工商行政管理人员D、药检人员5、在药品标签或说明书上,哪些文字和标志是不必要的()A、药品的通用名称B、药品的不良反应和注意事项C、药品生产批准文号D、药品广告审查批准文号6、生产、销售劣药的除依法没收违法所得,应并处违法生产、销售药品货值金额()A、1倍以上3倍以下罚款B、2倍以上5倍以下罚款C、3万元以上5万元以下罚款D、酌情罚款7、药品经营企业在药品购销活动中发现假劣药品或质量可疑的药品应怎样处理()A、自行销售B、退货或换货C、自行销毁或封存D、及时报请当地药品监督管理部门8、《药品经营质量管理规范》意思是()A、良好的供应规范B、良好的生产规范C、良好的管理规范D、良好的储存规范9、药品储存时,应有效期标志,要求按月填写效期报表的药品是()A、效期药品B、近效期药品C、保质期药品D、抗生素类药品10、企业选择药品和供货单位的首位条件应是()A、著名生产厂B、药品的生产日期C、药品质量D、质量公报中未出现的药品11、签订进货合同时应明确()A、药品采购员B、保证协议C、药品包装和标签注明有效期D、质量条款12、药品储存要求在库药品应实行()A、分类管理B、色标管理C、养护管理D、责任管理13、非处方药的英文缩写是()A、OTCB、WHOC、FDAD、CDR14、零售药店的质量负责人应是()A、药店经理B、执业药师或药师以上技术人员C、工程师D、经济师15、药品包装上按国家规定应有专有标识的()A、生化药品B、抗生素C、中成药D、非处方药三、多项选择题(20分)1、在中华人民共和国境内从事药品的的单位和个人,必须遵守《药品管理法》。
药店员工店培训试题
姓名:
一、单项选择题:
1、新版《药品经营质量管理规范》包括几个附录()
A 、3 B、2 C、5 D、6
2、药品到货时,收货人员应当查验()以及相关的药品采购记录。
A、随货同行单(票)
B、入库单
C、收款收据
3、收货过程中,对于随货同行单(票)或到货药品与采购记录的有关内容不相
符的,由()部门负责与供货单位核实和处理。
()
A、采购部B、财务部C、质管部D、仓储部
4、收货人员应当将核对无误的药品放置于库房的哪个的区域。
()A、合格区B、待验区C、发货区D、不合格区
5、验收药品应当按照批号逐批查验药品的合格证明文件,对于相关证明文件不全或内容与到货药品不符的,不得入库,并交()部门处理。
A、质管部B、仓储部C、业务部D、物流部
6、对到货的同一批号的整件药品。
整件数量在2件以上至50件以下的,至少抽样检查几件?()
A、2件B、3件C、4件D、5件
7、修改各类业务经营数据时,操作人员在职责范围内提出申请,经()审核批准后方可修改。
A、质量管理人员B、信息管理人员C、企业负责人
8、温湿度自动监测系统应当至少每隔1分钟更新一次测点温湿度数据,在药品
储存过程中至少每隔()分钟自动记录一次实时温湿度数据
A、60
B、40
C、30
D、15
9、平面仓库面积在300平方米以下的,至少安装()个测点终端;300平
方米以上的,每增加300平方米至少增加1个测点终端。
A、10
B、2
C、3
D、4
10、每个库房中验证测点均匀性布点数量不得少于()个。
A、10
B、2
C、3
D、9
二、多项选择题:
1、对销后退回的冷藏、冷冻药品()
A、检查退货方提供的温度控制说明文件和售出期间温度控制的相关数据。
B、对于不能提供文件、数据,或温度控制不符合规定的,应当拒收,做好
记录并报质量管理部门处理。
C、直接入库。
D、验收合格后入库。
2、药品批发企业系统的硬件设施和网络环境应当符合哪些要求()
A、有支持系统正常运行的服务器;
B、质量管理、采购、收货、验收、储存、养护、出库复核、销售等岗位配
备专用的终端设备;
C、有实现相关部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的局域网;
D、有符合《规范》及企业管理实际需要的应用软件和相关数据库。
3、质量管理基础数据包括()
A、供货单位及供货单位销售人员资质
B、经营品种资料
C、购货单位资质
D、购货单位采购人员资质及提货人员资质
4、药品批发企业质量管理部门应当履行职责包括()
A、负责指导设定系统质量控制功能;
B、负责系统操作权限的审核,并定期跟踪检查;
C、监督各岗位人员严格按规定流程及要求操作系统;
D、负责质量管理基础数据的审核、确认生效及锁定;
E、负责经营业务数据修改申请的审核,符合规定要求的方可按程序修改;
5、下列关于温湿度自动监测系统正确的有()
A、系统应当自动生成温湿度监测记录
B、测量范围在0℃~40℃之间,系统温湿度测量设备的最大允许误差为±
1.0℃;
C、相对湿度的最大允许误差为±10%RH。
D、在运输过程中至少系统每隔5分钟自动记录一次实时温度数据
6、验收进口药品时,有加盖供货单位质量管理专用章原印章的哪些证明文件()
A、《进口药品注册证》或《医药产品注册证》;
B、进口麻醉药品、精神药品以及蛋白同化制剂、肽类激素需有《进口准许证》;
C、进口药材需有《进口药材批件》;
D、《进口药品检验报告书》或注明“已抽样”字样的《进口药品通关单》;
E、进口国家规定的实行批签发管理的生物制品,有批签发证明文件和《进
口药品检验报告书》。
7、中药饮片验收记录包括()
A、品名、规格、批号
B、产地、生产日期、生产厂商、供货单位
C、到货数量、验收合格数量
D、实施批准文号管理的中药饮片还要记录批准文号。
8、新版GSP中涉及的验证范围包括( )
A、对冷库
B、冷藏车
C、冷藏箱及保温箱
D、温湿度自动监测系统
9、冷库验证的项目包括()
A、温度分布特性的测试与分析,确定适宜药品存放的安全位置及区域;
B、温控设备运行参数及使用状况测试;
C、监测系统配置的测点终端参数及安装位置确认;
D、开门作业对库房温度分布及药品储存的影响;
E、确定设备故障或外部供电中断的状况下,库房保温性能及变化趋势分析;
10、储存、运输过程中,冷藏、冷冻药品的码放应当符合哪些要求()
A、冷库内药品的堆垛间距,药品与地面、墙壁、库顶部的间距符合《规范》的要求;
B、冷库内制冷机组出风口100厘米范围内,以及高于冷风机出风口的位置,
不得码放药品。
C、冷藏车厢内,药品与厢内前板距离不小于10厘米,与后板、侧板、底板
间距不小于5厘米。
11、药品批发企业负责信息管理的部门应当履行的职责包括()
A、负责系统硬件和软件的安装、测试及网络维护;
B、负责质量管理基础数据的审核、确认生效及锁定;
C、负责培训、指导相关岗位人员使用系统;
D、负责系统程序的运行及维护管理;
E、负责系统网络以及数据的安全管理;
12、收货过程中,对于随货同行单(票)或到货药品与采购记录的有关内容不
相符的,下列哪些是错误的()
A、由质量管理部门负责与供货单位核实和处理。
B、对于随货同行单(票)内容中,除数量以外的其他内容与采购记录、药
品实物不符的,经供货单位确认并提供正确的随货同行单(票)后,方可收货。
C、对于随货同行单(票)与采购记录、药品实物数量不符的,仓储部可以直接收货。
D、供货单位对随货同行单(票)与采购记录、药品实物不相符的内容,不
予确认的,应当拒收,存在异常情况的,报质量管理部门处理。
参考答案:
一、1、C2、A3、A4、B5、A
6、B7、A 8、C 9、B 10、D
二、1、ABD 2、ABCD 3、ABCD 4、ABCDE 5、AD 6、ABCDE
7、ABCD 8、ABCD 9、ABCD 10、ABC 11、ACDE 12AC。