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iso9001质量管理体系QMS审核员问答题汇编1、请阐明审核组进入现场后,首次会议以前所召开的准备会的主要目的。
答:审核组一般在审核前一晚进驻受审核单位,主要是在首次会议前进行审核组内部的沟通，有两个内容，一是由专业审核员或技术专家对全体审核员进行专业培训，另一方面则是审核组内部进行任务分工和审核组长介绍受审核单位的概况。
有的不熟悉的审核员在这一晚上还要自行编制审核检查表。
2、设计和开发的更改主要要求有哪些？答:设计和开发更改的主要要求有以下几点:（1)设计和开发更改的识别要求。
设计和开发是否需要更改应由具有能力和资格的人员予以识别和确定,若有更改,则所有设计和开发的更改应形成文件。
（2)设计和开发更改的评价要求。
适当时对更改进行评审，验证，和确认，应充分分析论证更改部分对产品组成部分及交付的产品功能，性能的影响等，以确定更改是否适宜。
(3）设计和开发更改的批准要求。
在确定更改合理可行的基础上，实施更改内容前应由授权人批准。
（4）设计和开发更改的记录要求。
更改评价的结果和随后采取的更改措施必须予以记录并加以保持.3、记录的主要作用示什么？答：记录的主要作用是收集信息,记载事实和提供证据。
记录可用于实现和证明可追溯性，并提供验证预防措施和纠正措施的客观证据。
4、试述“审核证据”、“审核发现”和“审核结论”之间的关系。
答：审核证据：与审核准则有关的可以证实的记录、事实陈述或其他信息；审核发现：将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果;审核结论：审核组考虑了审核目标和所有审核发现后得出的最终审核结果。
5、简述纠正、纠正措施和预防措施的区别，并阐明纠正措施和预防措施的审核思路。
答：纠正、纠正措施和预防措施的区别是：活动时机目的对象结果纠正不合格发生后消除不合格已发生不合格消除这次已发生的不合格，不能够避免下次再次发生。
纠正措施不合格发生后消除已发现不合格的原因已发生不合格原因不再发生不合格防止不合格的再发生预防措施不合格发生前消除潜在不合格的原因潜在不合格的原因不发生不合格防止不合格的发生纠正措施的审核思路:（1）组织是否制定了纠正措施程序文件？（2）程序文件是否规定了标准要求的六项内容？(3)组织是否对不合格品和不符合项进行了评价?确定了应制定纠正措施的项目？（4）是否制定并提供了相应的纠正措施？（5）是否实施了纠正措施?并将实施的过程和结果记录,并保存?(6)是否对纠正措施实施的有效性进行了评审？预防措施的审核思路：（1)组织是否制定了预防措施程序文件？（2）程序文件是否规定了标准要求的四项内容？(3）组织是否对其存在的潜在的不合格及原因进行评价和分析?（4）是否为消除潜在不合格原因制定预防措施?（5）是否按此措施进行了实施？（6）实施的过程和结果是否进行了记录,并保存?(7）是否对其预防措施的有效性进行了评审？6、什么过程或要求可以删减？删减的原则是什么？试举例说明之。
ISO9001质量管理体系审核要点ISO9001质量管理体系审核要点汇总在企业接受ISO9001质量管理体审核时，审核员都会关注哪些要点，企业该如何应对?下面是yjbys店铺为大家带来的ISO9001质量管理体系审核要点汇总，欢迎阅读。
范围1、组织QMS覆盖范围和过程是否有缺失?2、组织QMS对标准条款是否剪裁?确凿没有?4.1 总要求1、组织是否按照标准要求建立、实施、保持和改进QMS?2、组织QMS过程是否被确定和管理?3、组织QMS过程所需资源和信息是否充分，足以支持过程有效运行和监控?4、组织QMS及过程测量和监控点是否确定并有效?对测量和监控结果是否有分析、改进活动?5、组织是否存在对产品质量有影响的外包过程?是否明确实施了控制?6、组织是否接受顾客对过程的监督，保持产品的可追溯性(军标)文件要求4.2.1 总则1、组织所建立文件是否包括了质量方针和质量目标、质量手册、程序、记录及其他所要求的文件?2、组织是否按照标准要求建立了文件化程序?3、组织是否根据内部管理需要建立了相应程序文件?4、组织是否按照标准要求建立了质量记录?5、组织QMS详略是否得当?是否适宜可操作?6、组织QMS文件有哪些媒体、形式或类型?这些文件表现形式或类型是否适当、有效?7、组织QMS文件详略程度是否与下列因素相适应?组织的规模和类型、过程的复杂程度及相互关系、涉及人员所需的能力。
4.2.2 质量手册1、组织是否编制并保持质量手册?手册内容是否覆盖且符合本标准要求，并反映了为达到标准要求所采取的基本过程及方法?2、组织质量手册对标准要求有否剪裁?如有，所剪裁条款是否说明?说明是否充分，可信?3、组织质量手册是否对QMS中所有过程进行描述?是否对这些过程之间的相互关系加以确定且有效?4、组织质量手册对组织机构及职能分配描述是否确定且有效?是否包括文件程序或其他参考程序?5、质量手册是否受控?4.2.3 文件控制1、组织是否按照标准要求建立并保持“文件控制程序”?该程序适用范围是否包括组织QMS要求的所有文件(包括内、外部文件;各种类型文件;各种媒体形式的文件)?2、文件发布前是否组织相关部门评审，以确保文件的适用性、完整性、协调性?3、组织文件批准权限是否按文件类别、适用范围、所处层次确定相应的批准人?所有文件发布前是否得到批准，以确保文件的适宜性、有效性?4、文件是否发到使用场所或岗位?执行人员是否能得到所需文件?5、文件是否得到及时的更改?文件更改是否得到评审和批准?更改的文件是否确保了四个到位(即：所有同一文件更改到位;所有相关文件更改到位;所有相关部门/岗位通知到位;涉及实物时处置到位)?6、不同类型、状态(如修改、外来文件)的文件是否按规定进行标识、保持清晰，易于识别和检查?7、组织有哪些外来文件?这些文件分发是否受控?8、组织分发至供方及其他相关方文件是否受控?9、作废文件是否已撤出使用场所?未撤出时，是否有明显标识、能防止非预期使用?10、组织文件保管是否指定设施、场所、人员、能确保文件不损坏、不丢失、及时提供?11、组织是否建立文件档案?文件归档、整理、鉴定/评审、保管、利用是否受控?12、图样和技术文件是否按规定进行审签、工艺和质量会签、标准检查?图样、技术文件是否协调一致、现行有效?组织是否识别在产品实现过程中需要保存的文件并及时归档?(军标要求)4.2.4 质量记录的控制1、组织是否按照标准要求建立并保持“质量记录控制程序”，该程序适用范围是否包括了组织QMS实施、保持和改进产生的所有记录?2、组织是否按照标准要求设置了质量记录?记录项目是否满足标准要求?3、组织为确保QMS过程有效运作、控制、证实、改进，是否设置了必要记录?4、质量记录是否按规定进行标识?标识是否达到唯一可追溯?文件规定外质量记录如何标识?5、质量记录填写是否真实、及时、清楚、正确?6、质量记录的传递(包括收集、报送、领用、分发、归档、联网等方式)是否确定要求?7、质量记录是否确定保存地点、方式、期限、?记录保存环境设施是否适宜、能防止损坏、变质或丢失?记录保存期限是否适宜，能满足证实、控制、追溯、改进要求?记录保存检索是否简便。
ISO9001认证外审中常出现的不合格项质量管理体系审核中常见的不合格项一、质量管理体系（标准条款：4）1．质量手册（标准条款4.2.2）（！）各部门执行的文件与手册的规定不一致。
（2）质量手册未包括或引用形成文件的程序。
----文件控制程序中4.5.11（3）对标准的剪裁不合理。
（4）质量手册不是最高管理者签发。
--是的（5）质量手册不能完整反映该组织的性质特点。
--文件是他们审核过的，讨论新车间（6）程序文件中规定的控制和操作方法与现行的运用不一致。
--在检查（7）程序文件与质量手册不协调一致。
（8）质量手册的发布、修改、管理比较混乱不能保证最新有效版本在现场使用。
是最新版本2．文件控制（标准条款4.2.3）（1）程序没涉及失效文件的控制。
--有（2）外来文件、发外文件未列入控制范围。
--列入（3）电子媒体和其他形式的文件未受控。
--不考虑（4）发布的文件无批准人。
--有（5）不能识别文件的修订状态。
--可以识别（6）未标识保存的作废文件。
--以标识（7）外来文件没有办理识别性的手续。
---？？？（8）未对文件进行定期评审。
---已评审（oprp prp 相关验证）（9）文件的发放没有控制，随便复制。
没有这种情况（10）保管不善，不能迅速出示文件。
应该可以（11）文件更改记录没有或不适当。
有更改记录，适合与否请教老师（12）文件被非授权人复制或更改。
无此现象（13）现场使用的文件不是有效版本，或有效版本与作废版本并存。
---有收发记录3．记录控制（标准条款4.2.4）(1)供方的质量记录未纳入控制范围。
（2）未规定电子媒体形式的质量记录控制方法。
Cop02 4.4.3（3）质量记录保存环境不符合要求。
--干燥（4）质量记录未规定标识、贮存、保护、保存期、处置的方法。
--规定（5）质量记录填写不全，质量记录上无记录者签名。
--有签名二、管理职责（标准条款：5）1．管理承诺（标准条款5.1）(1)最高管理者不知道对管理承诺应提供哪些证据。
1. 质量手册（1）各部门执行的文件与手册的规定不一致。
（2）质量手册未包括或引用形成文件的程序。
（3）对标准的剪裁不合理。
（4）质量手册不是最高管理者签发。
（5）质量手册不能完整反映该组织的性质特点。
（6）程序文件中规定的控制和操作方法与现行的运用不一致。
（7）程序文件与质量手册不协调一致。
（8）质量手册的发布、修改、管理比较混乱不能保证最新有效版本在现场使用2. 文件控制（1）程序没涉及失效文件的控制。
（2）外来文件、发外文件未列入控制范围。
（3）电子媒体和其他形式的文件未受控。
（4）发布的文件无批准人。
（5）不能识别文件的修订状态。
（6）未标识保存的作废文件。
（7）外来文件没有办理识别性的手续。
（8）未对文件进行定期评审。
（9）文件的发放没有控制，随便复制。
（10）保管不善，不能迅速出示文件。
（11）文件更改记录没有或不适当。
（12）文件被非授权人复制或更改。
（13）现场使用的文件不是有效版本，或有效版本与作废版本并存。
3. 记录控制（1）供方的质量记录未纳人控制范围。
（2）未规定电子媒体形式的质量记录控制方法。
（3）质量记录保存环境不符合要求。
（4）质量记录未规定标识、贮存、保护、保存期、处置的方法。
（5）质量记录填写不全，质量记录上无记录者签名。
二、管理职责1. 管理承诺（1）最高管理者不知道对管理承诺应提供哪些证据。
（2）组织成员对质量方针、质量目标各有各的理解。
（3）资源配置不足，检验人员素质差，内审人员未经培训。
2. 以顾客为关注焦点（1）拿不出文件证实顾客的要求已得到确定。
3. 质量方针（1）质量方针空洞，体现不出企业特色，与质量目标的关系不明确。
（2）下级人员不清楚质量方针。
（3）拿不出对质量方针的评审证据。
（4）有的部门也制订了质量方针。
4. 质量目标（1）质量目标的内容不完全，没有包括产品要求所需的内容。
（2）质量目标与质量方针给定的框架不一致。
（3）质量目标无可测量性。
⑮营管理管理体系内部审核过程存在的常见问题和改进对策Common Problems in Enterprise Management Internal Audit and Solution薛晓强（上海建工一建集团有限公司，上海200120)捅要：随着社会的不断发展和进步，企业对自身管理水平的提升愈加重视，越来越多的企业通过实行ISO9001: 2015、ISO 14001:2015、ISO45001:2018等常见的管理体系（单个体系或整合性体系）并进行第三方认证来满足自身及市场需求。
内部审核是确保企业管理体系良性 循I不中的重要手段和关键环节。
从影响内部审核工作充分性、有效性的常见问题出发，探讨问题产生的原因和改进对策，从而有的放矢地改 进内审效果，进而提升企业管理能级，确保企业的持续、健康、稳定发展。
关键词：ISO管理体系；企业管理；管理体系；内部审核；绩效评价中图分类号：F270.7 文献标识码：A文章编号：1674-814X(2021) 02-062-031研究背景质量、环境、职业健康安全管理体系的实施和认证，确实让很多企业的管理水平上了新的台阶，特别是管理体 系的良性循环促进了企业的竞争力。
但是，也客观存在一些 企业在获证后出现了自满、松劲、懈怠的情况，致使管理水 准出现下降，企业基业长青遭受挑战。
如何持续保持管理体 系的适应性、充分性、有效性成为一大难题。
内部审核作为 管理体系绩效评价部分的重要组成，是企业管理体系自我诊 断、自我改进、自我完善的重要手段和机制，对管理体系的 实施、保持和改进有着重要意义。
如果能充分发挥内审的应 有作用，不但有利于企业管理体系的良好运行，而且可以充 分弥补第三方外审时间短、频率低等的客观不足和局限。
但 是，从当前管理实践和现状来看，有些企业的内审多流于形 式，或者囿于重视程度不足、内审能力不足、策划实施不 足、整改措施不足等造成内审的有效性不足，内审为企业管 理水平的提升和管理体系的调整提供改进机会的作用不能充 分显现，实际效果大打折扣。
质量管理体系审核中常见的不符合项招聘(广告)质量管理体系审核中常见的不符合项一、质量管理体系（标准条款：４）1、质量手册（标准条款4.2.2）（1）各部门执行的文件与手册的规定不一致。
（2）质量手册未包括或引用形成文件的程序。
（3）对标准的剪裁不合理。
（4）质量手册不是最高管理者签发。
（5）质量手册不能完整反映该组织的性质特点。
（6）程序文件中规定的控制和操作方法与现行的运用不一致。
（7）程序文件与质量手册不协调一致。
（8）质量手册的发布、修改、管理比较混乱不能保证最新有效版本在现场使用2、文件控制（标准条款4.2.3）（1）程序没涉及失效文件的控制。
（2）外来文件、发外文件未列人控制范围。
（3）电子媒体和其他形式的文件未受控。
（4）发布的文件无批准人。
（5）不能识别文件的修订状态。
（6）未标识保存的作废文件。
（7）外来文件没有办理识别性的手续。
（8）未对文件进行定期评审。
（9）文件的发放没有控制，随便复制。
（10）保管不善，不能迅速出示文件。
（11）文件更改记录没有或不适当。
（12）文件被非授权人复制或更改。
（13）现场使用的文件不是有效版本，或有效版本与作废版本并存。
3、记录控制（标准条款4.2.4）（1）供方的质量记录未纳人控制范围。
（2）未规定电子媒体形式的质量记录控制方法。
（3）质量记录保存环境不符合要求。
（4）质量记录未规定标识、贮存、保护、保存期、处置的方法。
（5）质量记录填写不全，质量记录上无记录者签名。
二、管理职责（标准条款：5）1、管理承诺（标准条款5.1）（1）最高管理者不知道对管理承诺应提供哪些证据。
（2）组织成员对质量方针、质量目标各有各的理解。
（3）资源配置不足，检验人员素质差，内审人员未经培训。
2、以顾客为关注焦点（标准条款5.2）（1）拿不出文件证实顾客的要求已得到确定。
3、质量方针（标准条款5.3）（1）质量方针空洞，体现不出企业特色，与质量目标的关系不明确。
（2）下级人员不清楚质量方针。
ISO 9001常见不符合项1. 引言ISO 9001是国际标准化组织（ISO）制定的质量管理体系标准，它为组织提供了一套用于管理质量的框架。
然而，在实施ISO 9001的过程中，会出现一些常见的不符合项。
本文将介绍ISO 9001常见的不符合项，并提供相应的解决方案。
2. 常见不符合项及解决方案2.1 缺乏明确的质量方针和目标根据ISO 9001的要求，组织应该制定明确的质量方针和目标，并将其与组织的整体战略目标相一致。
然而，很多组织在实施ISO 9001时忽略了这一点，导致质量方针和目标不明确。
解决方案：组织应明确制定质量方针和目标，并确保其与组织的整体战略目标相一致。
质量方针和目标应该被广泛传达给组织的所有成员，以确保他们对质量方针和目标的理解和认同。
2.2 缺乏有效的过程控制ISO 9001要求组织建立有效的过程控制，以确保产品或服务的一致性。
然而，一些组织在过程控制方面存在不足，导致产品或服务质量无法得到有效控制。
解决方案：组织应建立有效的过程控制措施，包括制定标准操作程序（SOP）、培训员工、设立过程指标等。
同时，组织应进行定期的过程审核，以确保过程的有效性和符合性。
2.3 文档控制不完善ISO 9001要求组织建立适当的文档控制程序，以确保文档的准确性、完整性和最新性。
然而，一些组织在文档控制方面存在问题，如缺乏文档版本控制、文档的变更未及时更新等。
解决方案：组织应建立完善的文档控制程序，包括制定文档编制、审核、批准和发布的程序。
同时，组织应建立文档版本控制机制，确保文档的变更能够及时更新。
2.4 缺乏充分的内部审核ISO 9001要求组织进行定期的内部审核，以评估质量管理体系的有效性和符合性。
然而，一些组织在内部审核方面存在不足，如审核频率不够、审核人员不具备足够的专业知识等。
解决方案：组织应制定内部审核计划，并确保定期进行内部审核。
同时，组织应确保审核人员具备足够的专业知识和技能，以确保内部审核的有效性。
质量体系审核中不符合项整改剖析一、背景介绍质量体系审核是企业在实施ISO 9001质量管理体系时必须进行的一项工作。
通过审核，可以评估企业是否符合ISO 9001标准的要求，发现不足之处并提供改进建议，从而帮助企业提高管理水平和产品质量。
二、不符合项整改的意义在质量体系审核中，如果存在不符合项，则需要进行整改。
不符合项是指企业在实施ISO 9001标准要求时未能达到规定的要求或未能按照规定执行的情况。
整改是指对不符合项进行纠正和预防措施的制定和实施，以确保类似问题不再出现。
整改具有以下意义：1. 提高产品质量：通过对不符合项进行整改，可以消除产品缺陷和问题，提高产品质量。
2. 提高管理水平：通过对不符合项进行整改，可以发现问题根源并制定相应的预防措施，从而提高管理水平。
3. 增强客户信心：通过对不符合项进行整改，并制定相应的预防措施，可以增强客户信心，并提升企业形象。
三、常见的不符合项在质量体系审核中，常见的不符合项包括以下几种：1. 文件控制：文件未按照规定进行控制，如未及时更新、未进行版本控制等。
2. 内部审核：内部审核程序不完善，审核人员不够熟悉审核要求等。
3. 非符合品管理：非符合品管理程序不完善，如未及时处理、未进行记录等。
4. 培训管理：培训计划和培训记录不完善，如未及时更新、未进行版本控制等。
四、不符合项整改的步骤在发现不符合项后，企业需要采取以下步骤进行整改：1. 确认问题：确认问题的性质、范围和影响程度，并确定整改的优先级。
2. 制定整改计划：制定整改计划，明确整改目标、时间表和责任人，并将计划提交给审核机构。
3. 实施整改措施：根据整改计划实施相应的纠正和预防措施，并记录过程和结果。
4. 验证效果：对实施的纠正和预防措施进行验证，并评估效果是否达到预期目标。
5. 关闭问题：在确认纠正和预防措施有效后，关闭问题。
五、案例分析某企业在质量体系审核中发现了不符合项，具体情况如下：问题描述：非符合品管理程序不完善，未及时处理和记录。
(一)质量策划1.质量手册中未显示质量管理体系的文件架构。
2.实际运作文件与质量手册中规定的文件体系不符。
3.质量手册未识别并充分描述各过程的控制原则或与ISO 9001的要求不符。
4.质量手册未包括或连接到各相关程序书。
5.欠缺相关程序书与作业规范以符合质量手册的要求。
6.系统涵盖的范围未描述。
7.部分外包过程未纳入系统。
(二)文件控制1.无程序书。
2.文件核发控制未包括质量管理体系有关的所有文件及资料。
3.无文件审核程序或由相关权责人员审核的规定。
4.已发行文件的审查或核准人员不符规定要求。
5.已发行文件上的编写、审核、核准或发行日期栏空白。
6.两份文件的名称或编号重复。
7.文件分发对象没有登记控制。
8.使用单位所持有文件与分发单位登记不符。
9.使用单位仍然使用或持有作废文件。
10.作业场所使用非经正式发行的文件或窗体。
11.作业场所使用自行影印的控制文件，而未经登记控制。
12.作废文件仍保留在工作档案中，且没有任何识别。
13.受控文件上未依规定盖发行章。
14.从总公司来的质量文件没有纳入控制。
15.质量文件的原稿未适当保存及控制。
16.无文件变更的审核作业规定。
17.无法显示文件最新修订情况（如缺少总览表或其它控制程序）.18.文件变更或修订后，未在文件总览表登录。
19.文件变更或修订后，未对原分发单位于以通知、分发或抽换。
20.文件变更后，其它相关影响到的文件或作业未配合检讨修订。
21.使用人直接在文件上删改不适用之处，未循正式程序修订文件。
22.文件模糊不清已无法辨认。
23.外来标准、规范化未列管。
（三）记录的控制1.未建立质量记录的控制作业程序书。
2.未明确列出哪些质量记录需要控制。
3.主办单位，提出方式（使用时机）未予以明订。
4.相关或协办单位未保存(收集)所需的记录。
5.主办单位未订定应分发单位以作分发控制。
6.质量记录无编号不易识别。
7.未编订目录、索引以利控制。
8.档案分类不良、不适当，未视情况以性质、案别、或日期来分类。
一、质量管理体系1. 质量手册（1）各部门执行的文件与手册的规定不一致。
（2）质量手册未包括或引用形成文件的程序。
（3）对标准的剪裁不合理。
（4）质量手册不是最高管理者签发。
（5）质量手册不能完整反映该组织的性质特点。
（6）程序文件中规定的控制和操作方法与现行的运用不一致。
（7）程序文件与质量手册不协调一致。
（8）质量手册的发布、修改、管理比较混乱不能保证最新有效版本在现场使用2. 文件控制（1）程序没涉及失效文件的控制。
（2）外来文件、发外文件未列入控制范围。
（3）电子媒体和其他形式的文件未受控。
（4）发布的文件无批准人。
（5）不能识别文件的修订状态。
（6）未标识保存的作废文件。
（7）外来文件没有办理识别性的手续。
（8）未对文件进行定期评审。
（9）文件的发放没有控制，随便复制。
（10）保管不善，不能迅速出示文件。
（11）文件更改记录没有或不适当。
（12）文件被非授权人复制或更改。
（13）现场使用的文件不是有效版本，或有效版本与作废版本并存。
3. 记录控制（1）供方的质量记录未纳人控制范围。
（2）未规定电子媒体形式的质量记录控制方法。
（3）质量记录保存环境不符合要求。
（4）质量记录未规定标识、贮存、保护、保存期、处置的方法。
（5）质量记录填写不全，质量记录上无记录者签名。
二、管理职责1. 管理承诺（1）最高管理者不知道对管理承诺应提供哪些证据。
（2）组织成员对质量方针、质量目标各有各的理解。
（3）资源配置不足，检验人员素质差，内审人员未经培训。
2. 以顾客为关注焦点（1）拿不出文件证实顾客的要求已得到确定。
3. 质量方针（1）质量方针空洞，体现不出企业特色，与质量目标的关系不明确。
（2）下级人员不清楚质量方针。
（3）拿不出对质量方针的评审证据。
（4）有的部门也制订了质量方针。
4. 质量目标（1）质量目标的内容不完全，没有包括产品要求所需的内容。
（2）质量目标与质量方针给定的框架不一致。
（3）质量目标无可测量性。
100个ISO9001认证常见问题点1、文件控制A、内部文件的审批、分发、更改；1）工程图纸未经审批即已发行、使用；2）作业指导书未能分发至具体作业岗位；3）生产现场岗位悬挂的作业指导书未受控；4）工艺文件存在直接在文件上更改的现象，未执行文件更改程序。
B、外来文件的识别、收集、分发：1）未能充分识别、收集到与产品有关的国家/国际、行业标准；2）未能将外来文件分发至有关部门，如品管部、生产部。
二、质量记录的填写、管理、保存1）质量记录存在涂改的现象；2）质量记录未规定保存期限；3）未按保存期限予以保存，到期销毁未能提供销毁记录。
3、质量目标的统计、分析1）质量目标的统计未能提供原始数据，无法掌握最终目标统计数据的真实性；2）质量目标有统计、但未进行分析。
4、管理评审1）管理评审输入信息不全，或未能提供输入资料；2）管理评审的主持人非最高管理者，且未能提供最高管理者对主持人（不是最高管理者自己时）的授权证明；3）对管理评审决议事项无采取措施的相关证据，如纠正措施或预防措施；4）对上次管理评审决议事项的跟踪结果无记录。
5、人力资源管理1）未能按实际岗位规定各岗位的职责、权限、能力要求；2）培训有计划，也有按计划实施，但对培训的实施效果未进行评价；3）对特殊岗位未规定能力要求，未能提供对这些人员的培训、考核证据；4）对特种作业人员（电工、焊/割工、起重工等）资格年审的要求未及时跟踪，个别特种作业人员的资格未年审或年审过期。
6、基础设施管理1）新进生产设备未验收即投入使用；2）对设备未规定维护、保养要求；3）特种设备未能提供定期检定的证据。
7、工作环境管理1）对存在温湿度要求的现场，无温湿计，无法掌握温湿度状况；2）检验色差的岗位的灯光非检验专用光源，不符合要求；3）生产现场、仓储现场有防尘要求，但发现存放在现场的产品上有灰尘。
8、产品实现策划1）未能针对产品的类别或特点制定质量目标；2）虽有进行产品实现策划，但资料零散、无序，而且相关责任人对产品实现策划的要求不熟悉（甚至不清楚）；3）工程变更所引起的相关文件的修改，未按审批程序的要求执行，存在四自更改的现象；存在相关文件部分有修改、部分未得到修改的现象，修改不彻底；4）未对产品的质量控制点进行策划，何时需要进行验证、确认、监视、测量、检验和实验未确定。
讨论]应用ISO9000:2000标准的常见问题及对策一、4.2.3文件控制存在问题1、未识别企业所需用的外来文件，如行政法规、技术标准；2、外来文件识别不充分，如技术标准为汇编本或者使用的外来文件收集不完整；3、对记录表的格式没有审批或确认其适宜性和充分性。
对策：1、建立外来文件目录清单，审批其充分性和适宜性；2、分识别所需的外来文件，标准应明确其名称、编号、发布年代号，也可以想供方所取原材料、零部件标准；3、用适当地方式对表式进行审批和确认。
如采用表格备案、进行统一编号等方式。
二、4.2.4记录控制存在问题：未按质量记录的性质规定适当地存放期。
对策：依据质量记录的性质、作用、价值及法律法规要求，规定合适的保存期。
三、5.3质量方针存在问题：质量方针没有充分体现标准两个“承诺”，一个“框架”的要求。
对策：结合行业、产品及企业的特点制定质量方针，满足标准的两个“承诺”，一个“框架”的要求。
四、5.4.1质量目标存在问题：1、质量目标的可测量性差；2、未在相关职能和层次上建立质量目标，或适宜性差、不充分；3、质量目标无时限要求，不能体现持续改进的内容。
对策：1、质量目标尽可能量化；2、结合各职能部门的工作职责、内容，以及生产车间的特点等具体情况建立分目标；3、通常，质量目标按年度制定，并体现持续改进的内容。
五、5.5.1职责和权限存在问题：1、职责规定不明确；2、手册、程序文件、管理作业文件等相关文件对职责规定相互矛盾。
对策：1、针对每项质量活动过程，分清各职能部门、岗位职责，并予以明确；2、不能照搬、照套其他企业的文件，应结合本企业特点编制可操作的文件，并注意各部门、岗位在各项质量活动中的职能和接口关系。
六、5.6管理评审存在问题：1、未对质量方针、目标的适宜性进行评审；2、未识别改进需求。
对策：1、对质量目标的完成情况进行总结，并评价其适应性；2、管理评审的输出应包括改进的需求。
七、6.2.2意识、能力和培训存在问题：1、未明确规定各岗位人员的能力要求，或将工作职责与能力要求相混淆；2、未对现有岗位人员是否满足能力要求进行评价；3、对各种学历证明、资格正书等保存不完整。
ISO9001审核中常见问题一、质量体系文件审核(一)文件化质量体系的基本要求1.质量手册、程序文件应覆盖所选定的质量保证标准要求。
一个企业的质量体系标准中，所有要素的控制环节都应该在文件中体现。
比如文件资料的控制，它包括总则，总则当中要求建立程序文件，要对所有的文件资料也就是与质量体系运行有关的文件资料包括适当范围内的外来文件进行控制，最后有的文件批准发布，有的文件要求更改。
2.质量体系文件应结合实际，具有可操作性。
如物业管理企业的质量体系文件，应充分反映物业管理行业特点。
ISO9001标准最初来源于生产企业，在编写物业管理企业程序文件时，不要将有关服务过程分解，应保持其一致性。
3.文件化的质量体系应该协调配套。
不能认为文件化的质量体系就是质量体系程序文件，应该说是质量手册和程序文件主要体现的是质量体系管理上的要求，相应地，技术标准作为作业指导性文件，所体现的是技术或操作上的具体要求，管理性文件是执行技术性文件的保证，技术性文件的实施是进行质量管理的基础和目的，所提供的质量记录又是将来实施质量管理的证据。
文件与文件之间应该有协调。
4.概念应正确。
文件中所涉及的质量体系的概念与ISO9000族标准应一致。
如纠正措施和预防措施，纠正措施是指对发生的不合格或不合格品所产生的原因进行分析、制定纠正措施计划，然后是实施，对它的有效性进行验证。
而预防措施是对潜在的不合格要分析原因，预防不合格的发生，这是两个不同的概念。
一个是防止不合格的再发生，一个是防止不合格的发生。
又如在不合格品的控制中，有返工和返修的概念，返工是说发生不合格以后，经过再次去加工、去补救，使之能达到规定的要求。
返修指的是发生的不合格无论采取什么措施，都不能达到规定的要求，但有使用价值。
(二)文件审核的步骤文件审核大致分为两个步骤：1.认证准备阶段的审核。
这个阶段审核的重点是对质量手册进行审核，目的是通过对质量手册的审核来看一看受审核方是否建立了一个文件化质量体系，质量手册、程序文件是否覆盖了所选定的质量保证标准要求。
2.现场审核。
重点是对程序文件、作业指导性文件、质量记录的表格以及与质量体系所覆盖产品有关的技术标准的审核，目的是通过审核来确定是否符合质量体系标准的要求，是否符合相关法规的要求，是否能够满足相关专业对质量控制的要求。
(三)在初步审核中常出现的问题1.质量手册、程序文件不能覆盖质量保证标准的全部要求。
ISO9001的19个要素中，每个要素都提出了在要素中须控制的基本环节，在编制文件的时候，可能对有些环节疏忽了，如4.3合同评审中，在合同更改以后，要对合同进行重新评审，并通知相关部门。
这些条款在有些企业的质量体系中就没有编写。
2.质量手册的内容过于简单，不能反映质量体系的控制要点。
有些企业编制手册内容过于简单，甚至比标准内容还要简单。
个别的是抄标准，说明企业对标准没有吃透，每个环节怎么去控制没有反映出来。
程序文件操作性差，真正到实践中不便实施。
手册与程序文件的区别：质量手册一般可分为质量管理手册与质量保证手册，从认证企业的编排看，基本上是质量保证手册，管理手册一般有较强的可操作性，直接用于指导企业运行，质量保证手册一般用于展示，应该能够全面反映出企业的质量控制要点；程序文件应该反映程序的概念，在编写程序文件中，应该描述要做什么事以及目地、范围、谁去做、何时何地和采用什么方法去做等问题，主要用于内部指导性操作。
3.文件没有反映受审核方的特点。
文件应结合企业专业的特点编写，应该反映不同行业对质量认证的不同要求。
编制程序文件最好按照服务过程、及其特点来编写。
程序文件一定要抓住“程序”这个概念。
4.基本概念与标准的条款不一致，容易出现概念性错误。
再者是文件之间各条款规定的矛盾，或相关的规定不一致。
在不同的文件中同样的内容不一致：a)质量方针目标仅仅是一个口号，质量目标没法实施、验证。
质量方针应该是企业总体方针的一个组成部分，是企业总体方针在质量方面的一个具体反映，不能用质量方针取代企业总体方针，质量目标应该是可以验证、考核、分解的。
质量目标应该反映产品和服务的质量特性或质量水平特性，质量目标应该是在对企业作认真分析的基础上来确定。
ｂ)质量策划在4.2(质量体系)中的4.2.3，有的由于没有理解标准条款的含义，在手册的这一条款中抄标准条款。
质量策划是为了满足产品项目或合同的要求而进行的活动。
建立质量体系的过程也是一个质量策划的过程。
企业进行的产品生产和进行的质量管理应该是质量策划的一个结果。
c)合同评审中出现的问题一是容易丢条款，二是合同评审脱离实际，三是合同评审的方法比较单一。
只有满足用户要求的合同才能被接受，应结合不同的情况规定不同的评审方法。
ｄ)文件资料的控制在文件资料控制当中，文件的分管部门上下不一样，在企业中，一般来说，文件的管理大致可以分为两类：一类是管理性文件；一类是技术性文件。
管理性文件由负责企业管理的部门来进行；技术性文件由技术部门负责。
e)关于采购标准中有几个条款，第一是总则，第二是分承包方的选择，第三是采购资料，第四是采购产品的验证。
我们重点讲一下分承包方的评价，与合同评审道理一样，条款一般没有丢的现象，但有写得脱离实际，对合格分承包方的评价选择只规定了一种方式。
比如企业要订购产品，首先选择几个候选的分承包方，然后填写相应的表格，由某一个部门对候选的企业进行考察，考察质量体系、生产情况和质量保证能力等，再对产品的采购样品进行检验，检验合格以后试用，经过试用合格填写合格评审表，经过领导批准方可作为合格评审。
方法本身没什么问题，但是真正拿到实践中不是说所有的产品都能按照这种方法去实施。
这里讲的合格分承包方的评价选择是指所有的分包方都应该评价选择。
评价方式应该结合企业实际，结合标准要求去选择。
关于合格分承包方的评价选择在ISO9001标准中没有给出方法，只提出评价选择的要求。
在ISO9004-1标准中提供了几种评价方式。
ｆ)关于过程控制在编写过程中，不能脱离实际，应按照不同的类别去写。
编写文件应该体现出专业特点。
物业管理的过程控制包括工作人员、服务设施、管理费用等，还包括对特殊过程的控制，特殊过程是指对有些产品的过程事先不能检验，只有通过日后使用过程中才能发现问题的过程。
ｇ)关于检验、试验硬件产品生产检验划分比较清楚，包括进货检验、过程检验、最终检验。
但对于物业管理讲，过程检验和最终检验界限不清楚，不过在审核当中也并不要求把过程检验和最终检验界限分清楚。
在物业管理中，检验大致分为三个部分：一是对采购产品、对人员检验；二是服务质量(服务质量评价分为内部和外部)检验；三是对服务设施的定期检验。
ｈ)纠正预防措施纠正预防措施经常发生的问题主要有：写了没办法操作。
一种写法是发生不合格，由有关部门分析原因，采取纠正措施，无论是硬件产品还是软件产品一概而论，但有些情况是非常正常的，如产品生产，不可能保证加工过程中一点不合格都不发生，所以要规定出来什么情况下应该采取措施，比如定期要把发生的服务质量问题搜集出来，进行总结，有针对性地采取措施，这个“定期”要有具体的规定，如一个月。
对纠正一方的验证规定不明确。
有的规定是由有关部门去跟踪，侧重计划是否完成，而没侧重有效性。
这也是容易出现的问题。
ｉ)关于统计技术当前企业在质量体系运行中存在一个误区。
所谓误区就是说企业不知道怎么去运行。
比如统计技术要素的编写，实际上是为使用统计技术而使用，统计技术这个要素是质量体系控制与改进的重要方面。
在标准当中要求是两个：一个是要确定需求；第二个要控制应用，要写出控制程序。
确定需求就应该结合实际，选择统计工具，如排列图、因果图、方差分析、抽样方法等，实际上统计技术就是分析质量和控制质量。
还要把统计技术和纠正预防措施结合起来，按照纠正预防措施程序去进行。
二、现场审核中常见的问题为避免物业管理企业在认证机构进行审核时，出现严重的不合格，结合ＧＢ/TI9001中的主要要素，下面谈一下审核中容易出现的问题：（一）质量方针、目标质量方针目标是一个纲，企业努力的一个方向企业的管理是围绕方针目标运河进行曲。
可是有的仅仅作为一个口号，反映不出质量方针目标在企业中所起的作用，这是最常见的问题。
方针目标制定和组织贯彻实施是最高管理者的一个职责，方针目标首先制定要合理；其次要组织落实，要进行考核。
(二)管理评审在质量体系文件的编制过程中，问题不大。
但管理评审的有效性差，有的是将日常会议当成管理评审；有的是把内部审核的报告当成是管理评审的报告；有的是管理评审的内容不能反映对质量体系持续有效性的评价，内容不全。
这些都是企业在对这个要素运行当中最经常出现的问题。
这些问题是由于企业领导和负责组织企业质量体系运行的有关人员对管理评审的重要性和真正的作用不了解。
管理评审应该是在做好充分准备的情况下召开会议，准备工作应包括以下几个主要方面：第一是负责质量体系日常运行工作的部门应该对质量体系日常运行和内部质量审核情况认真地做好总结，提出质量体系运行报告，提出改进建议。
第二是对质量方针、目标的实现情况进行统计、分析；再有对顾客的投诉、反馈的意见、市场的变化情况作出分析。
在做好充分准备的情况进行管理评审，才能取得好的效果。
(三)质量策划容易发生的问题：审核时没有遇到该策划的内容；有的事后编等，质量策划只是形式。
质量策划应有相应的审核方法，当然每个审核员采用的方式可以不一样，一般地有从合同、标书入手。
在质量策划当中，对于物业管理公司，要善于识别客户的特殊要求，有针对性地进行质量策划。
(四)合同评审由于我国实行市场经济时间不长，有些地方不规范，对合同评审的意义不是很清楚，有效性差。
(五)文件资料的控制主要是对外来文件的控制。
外来文件主要是与质量运行相关的标准，来自于一些法规或客户提供的资料。
外来文件也应该按文件与资料控制程序控制起来，对外来文件的管理一是在发放时，要有相应的控制方法，二是在文件资料的控制中要有人跟踪。
(六)采购主要是规定不合理，使得分承包方评价走形式；还有分承包方名单与采购名单不一致；不按规定程序采购；采购资料不全。
(七)过程控制对特殊过程没有识别，本来应该是特殊过程，却当成了一般过程；还有是没有相应的文件；再就是有章不循，规定是规定，操作是操作。
不按规定执行原因有两方面：一种是规定合理，为图省事不按照实施，有章不循在过程控制中比较常见；还有一种是规定本身不合理。
(八)检验、试验按照进货检验的要求，进货检验验证的数量、性质应该根据分承包方所进行的控制和所提供的合格证据来确定。
容易发生的问题一是进货检验当中不按照规定的检验项目、数量执行。
另外，在验证中，仅仅看有没有证据，而不看证据的有效性。
分承包方提供的合格证或检验报告本身不合格。
