质量控制部检验员培训考试试题（理化）
质量控制部检验员培训考试试题
姓名成绩
一、填空（25分，每空0.5分）
1. 称取“
2.00g”，系指称取重量范围可为 1.995~2.005g ；精密称定，系指称取重量应准确至所取重量的千分之一；称定，系指称取重量应准确至所取重量的百分之一；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的±10%。
2. 药品贮藏与保管中，常温，系指 10~30℃；冷处，系指 2~10℃，阴凉处，系指不超过 20℃，凉暗处，系指避光并不超过 20℃。
3. 胶囊剂的平均装量为 0.30g 以下者，其装量差异限度为±10%；平均装量为 0.30g 或 0.30g 以上者，其装量差异限度为±7.5%。
4. 进行pH值测定时，pH值测定选用玻璃电极为指示电极，饱和甘汞电极为参比电极。仪器定位后，再用第二种标准缓冲液核对仪器示值，误差应不大于 ±0.02pH 单位
5. 取供试品50ml，依法检查重金属，规定重金属不得过千万分之三，应取标准铅溶液（10ugPb/ml）1.5 ml。
6. 下列基准物质常用于何种标准液的标定：
ZnO EDTA NaCl AgNO3 As2O3 I2 K2Cr2O7 Na2S2O3
7. 标准溶液必须规定有效期，除特殊情况另有规定外，一般规定为 3 个月。标准缓冲液一般可保存 2～3 个月，但发现有浑浊、发霉或沉淀等现象，不能继续使用。
8. 误差的种类包括系统误差和偶然误差。
9. 0.01805取三位有效数字是 0.0180 ，pH=2.464取两位有效数字是 2.46 ， 20.1583+1.1+0.208经数据处理后的值为21.5 ，（2.1064×74.4）/2经数据处理后的值为
78.5
10. 天平的称量操作方法可分为减量法和增量法，需称取准确重量的供试品，常采用增量法。
11. 我国法定的国家药品标准有中国药典和局颁或部颁标准两类。
12. 中国药典的内容主要由凡例、药品标准正文、附录、索引四部分组成。
13. 甲基橙在酸性条件下是红色，碱性条件下是黄色；酚酞在酸性条件下是
_ 无色，碱性条件下是红色。
14. 滴定时，滴加溶液的三种方法是：逐滴放出，只放出一滴，使溶液成悬而未滴的状态（或半滴加入）。
15. 易燃液体加热时必须在水浴或砂浴上进行，要远离火源。
16. 玻璃量器一律不得加热，不能在烘箱中或火上干燥，可用无水乙醇涮洗后控干。
二、判断题（15分，每题1分）
1. 恒温减压干燥器中常用的干燥剂为硅胶，除另有规定外，温度为60℃。（ ×）
2. 药品的物理常数测定结果是评价药品质量的主要指标之一。（√ ）
3. 液体的滴，系在25℃时，以1.0 m l水为20滴进行换算。（ ×）
4. 玻璃电极在使用前必须预先在蒸馏水中浸泡24小时以上。（√ ）
5. 糖浆剂含蔗糖量应不低于45%（g/ml）。（√ ）
6. 溶出度试验中水浴温度应能使圆底烧杯的温度保持在3
7.0±1.0℃。（ ×）
7. 紫外分光光度法测定时，除另有规定外，吸收峰波长应在该品种项下规定的波长±2nm以
内。（√ ）
8. 炽灼残渣检查法中，当供试品分子中含有碱金属或氟元素时，可以使用瓷坩埚。（ ×）
9. 滴定管中有色溶液的读数应该读取弯月面下缘最低点。（ ×）
10. 恒重，除另有规定外，系指供试品连续两次干燥或炽灼后的称重的差异在0.3mg以下的
重量；干燥至恒重的第二次及以后各次称重均应在规定条件下继续干燥1小时后进行；炽灼
至恒重的第二次称重应在继续炽灼30分钟后进行。（√ ）
11. 任何影响药品纯度的物质均称杂质。（√ ）
12. 药典规定：薄层板临用前应在105℃活化30min。（ ×）
13. 颗粒剂的溶化性应加温水溶解供试品。（ ×）
14. 原料药的含量（%），除另有注明者外，均按重量计。（√ ）
15. 标准溶液的配制方法包括直接法和标定法。（√ ）
三、单选题（30分，每题1分）
1. 淀粉是一种（ A ）指示剂
A、自身
B、氧化还原型
C、专属
D、金属
2. 电位滴定与容量滴定的根本区别在于（ B ）
A、滴定仪器不同
B、指示终点的方法不同
C、滴定手续不同
D、标准溶液不同
3. 检查化学药品胶囊的装量差异时，一般取样量为（ B ）
A、10粒
B、20粒
C、30粒
D、5粒
4. 规定量取10.00ml样品时，应选用10ml的（ C ）
A、量筒
B、刻度吸管
C、移液管
D、量瓶
5. 溶出度检查时，规定的介质温度应为（ A ）
A、37±0.5℃
B、37±1.0℃
C、37±2.0℃
D、37±5.0℃
6. 减少分析测定中偶然误差的方法为（ D ）
A、进行对照试验
B、进行空白试验
C、进行仪器校准
D、增加平行试验次数
7. 1ppm是（ D ）
A、千分之一
B、万分之一
C、十万分之一
D、百万分之一
8. 取某原料药，精密称取10.92mg，置100ml量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度；再精密
量取10ml，置100ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀。照《中国药典》2005年版二部
附录（紫外-可见分光光度法），在229nm的波长处，用0.5cm石英比色池测定吸光度为0.271，计算本品吸收系数（E1% 1cm ）为（ C )
A、248
B、744
C、496
D、662
9. 与“溶质1g（ml）能在溶剂30～不到100ml中溶解”相对应的药品的近似溶解度是：（ B ）
A、微溶
B、略溶
C、极微溶解
D、溶解
10. 单剂量包装的颗粒剂标示装量为6g的，其装量差异限度范围为（ B ）
A、±10%
B、±7%
C、±8%
D、±5%
11. 在容量分析中为了减少滴定时所产生的误差，若使用50ml的常量滴定管，消耗滴定液的体积必须大于（ B ）ml，滴定管的读数必须读（ B ）次。
A、15、1
B、20、2
C、25、3
D、10、2
12. 万分之一分析天平每次读数的可疑值是±0.1mg，欲使样品称重的相对误差不大于1‰，则称取的样品重量应（ B ）
A、不大于0.2克
B、不小于0.1克
C、不小于0.5克
D、不小于1.0克
13. 药典采用的色谱法中，最常用于特殊杂质限量检查的方法是（ B ）
A、GC
B、HPLC
C、TLC
D、SFC
