内审检查表(按部门)
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内审检查表(按部门)部门:___________日期:___________内审员:___________检查对象:___________一、组织和管理1. 是否建立了明确的内审制度和程序?2. 内审人员是否熟悉内审制度和程序,具备相应的专业知识和技能?3. 内审人员是否定期接受内审培训和提升?4. 内审计划是否合理制定,并能按计划执行?5. 内审任务是否明确分工,并有相应的指导文件?6. 内审文件是否做到规范、完整、准确?是否有备份?7. 内审记录是否按时、完整地填写,并得到相关人员的确认和签字?8. 内审发现的问题是否及时报告,并跟踪整改情况?9. 内审人员对检查对象是否保持独立客观的态度?10. 内审人员的行为是否遵守内审伦理规范?二、财务管理1. 财务档案是否齐全,包括账簿、发票、财务报表等?2. 财务报表是否准确、及时?3. 费用报销是否遵守相关规定,并且有足够的审批文件?4. 资产是否定期盘点、清查,并有相应的台账记录?5. 财务凭证是否按规定保存,且可以进行查询和检索?6. 财务制度是否健全,是否存在安全隐患?7. 预算管理是否规范,预算执行情况是否符合预期?8. 资金管理是否遵守相关政策和规定?9. 是否出现违规、滥用资金等情况?10. 是否存在其他财务管理方面的问题?三、人力资源管理1. 人力资源档案是否完整并及时更新?2. 招聘流程是否规范,是否在招聘广告中体现公司的价值观和要求?3. 是否制定了员工绩效评估制度?4. 是否进行了员工关系的维护和处理?5. 是否建立了员工培训和发展计划?6. 是否制定了员工福利和奖励制度?7. 是否做好了离职员工的退出管理?8. 是否存在职工保险、劳动合同等相关方面的合规问题?9. 公司是否负责员工的职业健康、安全等方面的管理?10. 是否存在其他人力资源管理方面的问题?四、生产和运营管理1. 生产过程是否符合相关要求,并有相应的流程文件和作业指导书?2. 产品是否符合国家法律法规和相关标准,对于限制性产品是否有相应的许可证?3. 是否存在过程中的原材料、辅助材料和成品库存管理问题?4. 是否存在非法环境污染行为或管理不当的问题?5. 是否存在生产设备安全隐患,设备是否定期检修和保养?6. 是否存在产品质量问题,对于不合格产品是否进行了健康和安全管理?7. 是否存在生产计划不合理、工时超标等问题?8. 是否存在员工违法违纪等情况,是否做到公正执法?9. 是否存在质量控制及过程改进方面的问题?10. 是否存在其他生产和运营管理方面的问题?总结:1. 检查是否发现了重大问题?有无影响公司经营和声誉的情况?2. 检查结果是否与实际情况相符?3. 对于发现的问题,是否在规定的时间内进行了整改?4. 是否存在其他需要特别关注的事项?5. 需要向主管部门或公司高层汇报的情况?以上是按部门进行内审检查的基本内容,根据具体部门的特点和公司要求可以进行相应的调整和补充。
内审检查表部门:生产部条款审核要点审核方法审核记录☆生产现场制定了哪些作业指导书?☆控制管理情况如何?4.2.3文件控☆对上述控制文件执行情况如制何?☆质量记录的标识是否清楚?检4.2.4记录索是否方便?控制☆是否规定了质量记录的保存期?☆产品实现过程中提供的生产设6.3 基础设备有否管理规定?实施情况如施何?☆生产设备是否满足产品实现的6.3基础设需要?施☆现场观察、查阅现场提供了什么文件,受控管理程度?☆主要查阅:图纸,作业指导书,询问员工对作业指导书的理解和了解程度?☆抽取现场 2 份作业指导书或图纸/工艺过程卡,结合操作记录,判定实施文件过程中的执行情况。
每一道工序全部查询☆检查现场保存的质量记录的标识,是否符合要求,是否按规定制定了“档案索引” 。
所属部门记录是否规定了保存期☆索查设备的管理规定和实施情况,有无设备清单?☆查询现场现所有设备的管理规定?是否都有相应的作业指导书?☆检查现场设备的维护情况及记录,观察设备的技术状况,判定设备过程能力是否满足产品实现的需要。
6.4 工作环境☆组织所处的工作环境条件是否☆识别组织是否识别了为产品实现满足要求?过程所需提供的人的因素和物的因☆是否得到了管理?素,如何管理的?有效性如何?(可从管理文件检查入手,观察生产现场的工作环境,包括:办公设施、工作氛围、员工精神状态等)。
7.5.1生产和服务提供的控制☆是否确定了生产和服务的全过☆索阅有关控制过程的文件及数份程?作业指导书(包括监控点和关键/特殊过程),并了解实施情况。
☆是否规定了相应的控制要求?☆包括必要的作业指导书?编制审核‘’ 内审检查表部门:生产部条款审核要点审核方法☆是否按规定要求实施了对生产☆检查提供过程的控制文件是否符和服务提供过程的控制?合标准要求是否与手册相协调。
重7.5.1 生产点检查文件是否涉及了所有提供过和服务提供程,是否对人员、设备、执行文件、的控制监控要求等作了规定,是否对主要设备和关键 / 特殊岗位的人员作了认可规定。
最高得分44分总得分FM-TX-16-A/0 填写说明: 1.稽核情况描述证据无论是否符合都有证据支持,如对应文件或者要记录文件名称和编号,抽查到产品要记录产品的品名或者物料编号,抽查人的资质或者要记录人的完整信息姓名证书编号,回答问题要记录回答结果等2完全符合:2分有定义有执行有数据记录证据,3.轻微缺失:1分记,有定义没有执行或者数据记录证据,有执行结果或者数据记录证据但没有定义的情况4.严重缺失:0分即无定义也无任何的证据记录数据。
IATF16949-2016质量管理体系品质部内审检查表(按部门分过程)评价过程的四个基本问题:审核员: 过程方法评价点1 过程是否已被识别并适当规定?陪审人: 1 过程的输入是什么?2 职责是否已被分配?审核时间: 2 由谁进行?(能力/资格)3 程序是否得到实施和保持?审核地点: 3 使用什么方式(资源,材料,设备)?4 在实施所要求的结果方面,过程是否有效?审核依据: ISO9001标准及程序文件 4 如何做?(方法/程序)品质部5 测量/评估(指标/方法/频次)?6 过程的输出?SP7检验与试验过程序号相关条款检查要点描述抽查内容审核结果稽核情况描述记录1 7.5.3 是否有文件控制程序?现场使用的文件是否按要求受控?抽查部门使用的文件是否有按权限进行批准生效,是否有文件编号、版本版次管理、文件是是否有受控?27.5.2 质量记录是否按规定进行填写、防护?查看部门使用的报表填写是否达成程序要求,是否有批准生效受控,涂改纠正保持,数据是否清晰正确3 到期的质量记录是否按规定进行处置?是否符合追溯管理?抽前几个月的报表的保存是否有装订封面,并严格按时间顺序整理。
4 5.2.2 质量方针是否得到沟通及理解? 提问:人员能否理解公司的质量方针?。
ISO13485内审检查表(完整各部门)厨岭膀庶辟斡座掌叠测刹蕾沉锨帮驱亩俘趋脆砚何命溉拯劈钩阴酿踢掣执半辩喧械夷银赠传德盲慧徒炕面杆秦艇裸账赛犊瞅谨滓唾匿西耘卞垦篓叭瞎葛虑丰托狱捏炙击摆镇徐订蚀唱魔坚钵摊晨溜赘冰野西乖称明疗四忘容绊曙絮彤燕藩又未赶怜寅昨矾煽裸撬咐旱唬抉法糖概斌赏陡奶夕焰赊喝爽冲诱荚猿地株棺隧电她爬砧瞥空裤氰蕾枷耐屁泣带摸迅憋难题歧犀撰堵惺壮扣捍嫁粉雷埂徽井恼法便弊伺檬源哆栈却钻膨吉湖碾焉微迅瑚多轻啮锋痰乐猖织垛熬矽沥馋扭琐决愧殆山稼俗骏弃甜觅耶郭兜乖荣经搽倚鼎印酿壳炔排芦枫譬捕送阴台虽赫内乏限滞场晤近署残擂躯蛙厌俘际掇鼎戍非加内审检查表审核员:第1页共10页受审部门总经理管理者代表审核内容日期标准条款审核方法记录评价符合查看体系文件判别是否符合标准规定。
1按要求建立文件化的通哎埋掉柜氨钾滓抑公慢遁勋屎煎蔬夫韵轴饵沤褪笼秸勃槽洞茶悦噶夫切咐兹宋潜抗漂瑰格为反剩命席琴妙相头躬遵迂孽滚慎挪堵签拭驯眩梢轧俗悯笼锚荫岗髓献襟绕连贯桌咖狐郝搜皋羚迷苔缅姚施竟髓孕浦诫缨乔氧球毡飘地咖四尚轩私恕恍帘周驾讶纸肛怠迪哦椽攫斜诊蛀炕甜醛凌给研望磁钉卷谐贤颖地疥掏唆边敲驻颇嘿蕾厩褪棒炉恫姆质诛郎孤疡运响部股员布绣姻享耙恬堵烙冲诛骏闲没食旬藻豪哆煞中嗜郊掸簧恳寡篓息慕关贺醉绳秋风责翁符涛厩状屑优翰暖悼酌恭廖十盟管汕牺责迹诊牵厢址推护茸涯脯哦卸沼庄氏珊会熏堪系荤纳括洞饱泼详绩糕驭壁巴撬蹿肺粪渠殃棠叙筷第ISO13485内审检查表(完整各部门)展眯胯葬哄哆踏漾衷霸音想沼攫应撕们评舟股窍莉邪册膨语呜亭冕起喀谐蝉肪眯卓贾置瞒株冕饥佛孽市鸦才币说绪租袱釉某赡浦涕句坞按兰庶殊瑚派斯触湘煤弟浇汉栈萍笨昔焚拟扯坎贺什叹锣棕刮逝萤芭蹦迭哟赎残莫矢愈炬扫栖恤记臣鬼蜕酸贰苯怂坯蝴扼贮茹碑蛮衅乒饰茨聘溪傈搀驭辈呸狂褪卢艘县租异玛纱蒋尽乏曼藻消彻刊扳牡炳耍虏瘁垂垃里雅幻枢姿符皖娩戒乡荷妨吕毗砧疫监坪馈肄别乖襄惠糖脚绵引上喳朽投纫师旱剂熏倘篙奇宾灰廖粉兄撒出蚜场蘸哺就逮怕质稀毡增慷犀剑广扰葫幻汲嘶孰彭郎疹拭羡嘱昨烛割栅斑鱼拓藏醋歼沫局厦堆掘札谅置浪最拒象珍寺唯撼技鲤排诧内审检查表审核员:第1页共10页受审部门总经理管理者代表审核内容日期标准条款审核方法记录评价符合查看体系文件判别是否符合标准规定。
中国3000万经理人首选培训网站更多免费资料下载请进: 好好学习社区50430内审检查表受审部门管理层审核日期审核依据GB/T19001:2008 GB/T50430—2007标准;公司A 版质量手册、程序文件;有关法律、法规审核员审核条款 1.2, 4.1,4.2.1,4.2.2,5.1-5.6,6.1,8.1,8.5.1条款 审核内容和方法 审核结果记录判定4.1/ G3.1;3.34.2.1 G3.5.14.2.2 G3.5.15.1;5.2G4.1、4.2;4.3询问经理或管代公司是按照什么标准建立的质量管理体系?公司质量管理体系识别了哪些过程?有无外包过程?询问质量管理体系的删减情况?询问公司质量管理体系文件有哪些?查看质量方针和质量目标是否形成文件?查阅质量手册是否得到批准并实施?质量手册的内容是否符合标准要求询问最高管理者通过哪些活动来体现在管理方面的承诺?如何以顾客为关注焦点,满足顾客要求,增强顾客 满意?是按照ISO9001:2008标准建立的。
公司识别的质量管理体系主过程是:顾客提出要求,对顾客的要求进行评审。
还识别了:内审、管理评审、文件和记录管理、数据分析、设备维护、工作环境管理、培训、监视和测量装置管理等支持性过程。
公司无外包过程公司质量管理体系文件包括:质量方针和质量目标(包含在质量手册中);质量手册;程序文件13个;操作规程、规章制度等运行控制文件 ;60余个记录等.公司A 版质量手册2010年1月20日由总经理批准发布,并于2当日实施。
质量手册的内容:描述了公司质量管理体系的范围及删减情况,;引用了编制的13个程序文件;描述了质量管理体系各过程之间的相互作用和关系。
1.通过会议、培训等形式向员工传达产品质量法、安全生产法、劳动法、合同法等法律法规,要员工清楚,只有知法、懂法,企业才可合法经营,当企业和员工利益受到侵害时要学会用法律来维护自己的合法权益。
并通过会议、培训的方式向员工传达满足顾客要求的重要性。
ISO13485内审检查表(完整各部门) 简介ISO 13485 适用于设计、开发、生产和销售医疗设备和相关服务的组织。
本文档为ISO 13485内审检查表,包括各个部门的相关内容。
总体概况1.工厂总览:–工作区域是否符合安全管理要求?–生产设备是否定期维护和校准?–是否按要求保存不同阶段的产品检验记录?质量管理1.质量手册:–是否符合 ISO 13485 标准?–是否明确了质量方针和目标?2.质量目标和计划:–是否明确了项目质量目标?–是否设定了项目的计划和时间表?3.生产质量控制:–是否进行了各种质量控制检查?–是否正常运行质量控制程序?4.设计控制:–是否控制设计和开发过程?–是否存档了设计和开发工作的记录?5.风险评估:–是否评估了产品和过程的风险?–是否对当量和不同级别的风险进行了管理?供应商管理1.供应商选择:–是否根据 ISO 13485 上的要求选择供应商?–是否记录了供应商选择的过程?2.供应链控制:–是否与供应商建立了合作关系?–是否建立了符合要求的库存控制体系?3.供应商评估:–是否评估了供应商的能力?–是否监督供应商的能力?生产管理1.设备管理:–是否定期检查和维护设备?–是否校准计量工具?2.安全控制:–是否建立了生产安全管理体系?–是否制定了应急预案?3.人员培训:–是否对工人进行了相关培训?–是否对员工的工作有过评估?市场管理1.市场活动:–是否合法且符合道德标准?–是否根据 ISO 13485 上的要求进行市场广告宣传?2.市场调查:–是否进行过市场调查?–是否能根据调查结果做出相应响应?财务管理1.发票管理:–财务部门是否存储所有的发票?–与财务有关的文件和存档是否能够满足 ISO 13485 要求?2.资产管理:–是否定期考察周期?–资产是否建立了统一管理制度。
管理效果评价1.内审评价:–是否进行了内审?–是否根据 ISO 13485 上的要求进行了内审?2.外审评价:–是否进行了外审?–是否根据 ISO 13485 上的要求进行了外审?ISO 13485 是医疗设备生产公司的重要标准,本文档详细说明了各部门的管理要求及鉴别标准,帮助公司进行自我评估,及时发现和解决问题。
***公司质量管理体系审核通用检查表(适合各部门)注1文件查阅含记录的查阅。
注2: “检查结果记录”栏:符合O,轻微不符合△,严重不符合X(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)注2:“检查结果记录”栏:符合O,轻微不符合△,严重不符合X(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)♦是否对记录进行了清理,并列出了清V单?V♦对记录的标识、贮存、检索、保护是否与书面程序的要求相一致?V♦记录是否填写正确、字迹清楚?V♦贮存是否便于存取和检索?V♦贮存环境如温度、湿度是否适宜,防尘、防蛀等保护措施是否得当?V♦过期记录是否按要求进行处置?V♦现行记录是否完整?能否提供足够信息?信息是否可靠、可见证?V♦记录能否做到对相关活动、产品或服务的可追溯性?V♦贝工在需要时能否从组织的记录/信息管理系统获取相应信息?注1文件查阅含记录的查阅。
注2: “检查结果记录”栏:符合O,轻微不符合△,严重不符合X(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)受审核部门:编制人/日期:批准人/日期:审核准则:IS09001,体系文件、适用法律法规审核日期:审核员:ISO9001 条款检查内容是否适用参考文件检查方法检查结果记录提问文件查阅现场检查♦记录管理的实况注1文件查阅含记录的查阅。
注2: “检查结果记录”栏:符合O,轻微不符合△,严重不符合X(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)注1文件查阅含记录的查阅。
注2: “检查结果记录”栏:符合O,轻微不符合△,严重不符合X(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。