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一、A型题（每小题给出的5个备选答案中，只有1项是最符合题目要求，每题1分，共10分。
）1. 毒性大，为人体致癌物或环境危害物，一般严禁使用的溶剂，按毒性分类为哪类溶剂 ······································································································································································（）A．引一类B．第二类C．第三类D．第四类E．第五类2. 可在机体内降解，降解产物或代谢产物安全无毒，属于生物降解聚合物，是优良的缓控释材料是···························································（）A．巴西棕榈蜡B．聚维酮C．聚丙烯D．聚乙烯E．聚乳酸3. 主要用作注射用无菌粉末的赋形剂和溶剂或注射剂的稀释剂的是·（）A．饮用水B．蒸馏水C．注射用水D．灭菌注射用水E．去离子水4. 可作为配制普通药物制剂的溶剂或试验用水，不得用于注射剂的配制的是····················································································（）A．自来水B．纯化水C．注射用水D．灭菌注射用水E．井水5. 在水中不离解，毒性和溶血性较小，目前应用最广，可用于内服，外用，注射等剂型的表面活性剂是 ···················································（）A．阴离子型B．阳离子型C．两性离子型D．非离子型E．以上都不是6. 海藻糖在药物制剂中常用作 ···········································（）A．冻干填充剂B．冻干保护剂C．渗透压调节剂D．增溶剂E．乳化剂7. 适用于各种给药途径，应用最广泛的成膜材料是················（）A．白及胶B．壳聚糖C．聚乙烯醇D．明胶E．聚维酮8. 栓剂的油脂性基质常用·················································（）A．甘油明胶B．氢化菎麻油C．可可豆脂D．白蜡E．蜂蜡9. 滴丸水溶性基质常用····················································（）A．聚乙二醇B．硬脂酸C．单硬脂酸甘油酯D．氢化植物油E．虫蜡10. 滴丸制备时常用的冷凝液有 ·········································（）A．甘油B．明胶C．二甲基硅油D．丙二酶E．磷脂二、多项选择题（每小题给出的5个备选答案中，有2-5项是符合题目要求，每题1分，共20分。
填空选择1、液体制剂的分类:①均相分散系统②非均相分散系统2、分散介质的作用:溶解作用、分散作用、浸出作用3、氯化钠等渗当量值指1g药物呈现的等渗效应相当的氯化钠的量。
4、抛射剂在常温下沸点低于室温,蒸汽压大于大气压。
5、阿拉伯胶用于制备O/W型乳化剂,广泛用于内服乳剂的乳化剂。
6、聚乙二醇易吸湿7、季铵化合物类防腐剂:氯化苯甲烃铵、西白林、苯扎氯铵、苯扎溴铵、溴化十六烷铵、杜灭芬等。
主要用于外用液体制剂中。
8、防腐剂的用量应尽量控制在产生抑菌作用的最低有效浓度。
9、常用防腐剂的防腐效力取决于制剂中未分离电子的浓度,以分子型起抑菌作用。
10、静脉用或脊柱腔用注射剂不添加抑菌剂。
11、酸法明胶为A型明胶,碱法明胶为B型明胶12、等渗溶液:渗透压与血浆渗透压相等的溶液。
13、等张溶液:张力与红细胞相等的溶液。
14、胶囊材料组成:明胶、甘油和水。
15、常用冻干填充剂:甘露醇16、稀释剂的分类:水溶性稀释剂、水不溶性稀释剂、直接压片用稀释剂17、黏合剂按用法分类:水性液体、固体、润湿剂诱发黏合剂18、片剂中加入淀粉浆的作用:作黏合剂19、崩解剂的作用机理:毛细管作用、膨胀作用、产气作用、酶解作用20、交联聚维酮(CPVP)、交联羧甲基淀粉钠(CCMS-NA)、交联羧甲基纤维素钠(CCMC-NA),上述三种崩解剂被称为“超级崩解剂”。
控制速崩片质量的关键是选择适宜的崩解剂,超级崩解剂为其常用。
21、包衣材料的分类:糖衣物料、薄膜衣料、肠溶衣料22、软胶囊基质分类:水溶性基质、油溶性基质23、着色剂在液体药剂中一般用量以0.0005%~0.001%为宜。
24、白及胶水溶液不溶于高浓度乙醇25、软膏基质作为软膏剂的赋形剂和药物的载体。
26、乳剂型基质中的冷霜的形式为W/O型、雪花膏的形式为O/W型。
27、聚山梨酯为非离子型表面活性剂。
其中聚山梨酯80在水、乙醇、甲醇或乙酸乙酯中易溶;HLB=15;毒性很小;常用量:0.5%~1%,昙点为93℃,为注射液常用增溶剂或乳化剂。
一、A型题（每小题给出得5个备选答案中,只有１项就是最符合题目要求，每题１分,共１0分。
)1、毒性大，为人体致癌物或环境危害物,一般严禁使用得溶剂，按毒性分类为哪类溶剂 ·············································································(）Ａ.引一类B．第二类C．第三类Ｄ。
第四类E。
第五类2、可在机体内降解,降解产物或代谢产物安全无毒，属于生物降解聚合物，就是优良得缓控释材料就是ﻩﻩ ······················································ﻩﻩﻩﻩ( ）A。
名词解释：★药用辅料：药物加工成各种类型的制剂时，通常要加入一些有助于制剂成型、稳定，使制剂成品具有某些必要的理化特征或生理特性的各种辅助物质★药用辅料学：应用现代科学技术，研究辅料与药物剂型、处方、制备工艺等的相互关系和药物辅料的开发、应用等的一门综合性应用技术学科液体制剂：不仅包括化学药物以不同的分散方法和分散程度在适宜的分散介质中制成的液体分散系统，还包括采用适宜的浸出溶剂和方法提取药材中有效组分而制得的液体制剂表面活性剂：在液体中仅加入少量即能使液体表面张力下急速下降的物质★增溶剂：某些难溶性药物分散于溶剂中加入表面活性剂形成胶团后，溶解度增大，并形成单相缔合胶体溶液的过程★助溶剂：由于第二种物质存在而增加难溶性药物在某一溶剂中溶解度的现象，这种第二种物质称为助溶剂（两者区别：増溶是表面活性剂，是被増溶物质以不同形式与胶束结合而増溶；助溶是因为形成络合物、复合盐、大分子物质等）胶团：表面活性剂分子缔合在一起形成缔合粒子，称为胶团或胶束临界胶团浓度（CMC）：在一定温度和浓度条件下，胶团有一定的分子缔合数，开始形成胶团时的浓度，称为临界胶团浓度昙点：某些聚氧乙烯基的非离子型表面活性剂，当温度升高至某一温度时，部分析出而使溶液变浑浊，温度降低后又澄明，这个由澄明变浑浊的现象叫起昙，转变的温度称为昙点或浊点。
吸湿：当空气中的水蒸气分压大于物料粉末本身产生的饱和水蒸气压时，固体物料粉末吸附水分的现象临界相对湿度（CRH）：当相对湿度提高到某一定值时，水溶性的物料粉末的吸湿量急剧增加，此时的相对湿度称为CRH。
（CRH为水溶性药物的固有特征，越小则物料越易吸湿）填充剂：①稀释剂—用以增加药物重量与体积或分散主药以降低物料粘性，利于制剂成型和分剂量的赋形剂②吸收剂—用以吸收原料中多量液体成分的赋形剂★气雾剂：药物与适宜的抛射剂共同封装在具有特制阀门装置的耐压容器中，使用时借抛射作用使内容物呈雾状、泡沫状或其他形态喷出的剂型★抛射剂：气雾剂中使用具抛射作用的辅料称为抛射剂乳剂：也称乳浊液，是两种互不相溶的液相组成的非均相分散系统，通常由一种液相以细小的液滴形式分散在另一种液相而形成的混悬剂：难溶性固体药物以微粒状态分散于液体分散介质中形成的非均相液体分散体系的剂型助悬剂：增加分散介质的黏度以降低微粒的沉降速度或增加微粒亲水性的附加剂润湿剂：促进疏水性药物微粒被分散介质湿润的附加剂防腐剂：抑制微生物生长繁殖的化学物品，也称抑菌剂氯化钠等渗当量值的含义：指与1g药物呈现等渗效应的氯化钠的量，用E表示。
药用辅料药理学作用药用辅料药理学作用介绍•药用辅料是指在药物制剂中扮演辅助作用的物质。
它们通常不具有独立的药理学效应，但对药物的稳定性、制剂特性和生物利用度有重要影响。
•药理学是研究药物作用及其机制的学科，是现代药学的基础之一。
药委会负责探索药物在生命体内的相互作用和生物转化过程。
常见的药用辅料1.经典药用辅料：•充填剂：在制剂中提供体积，增加制剂稳定性；•粘结剂：增加制剂的黏度，提高制剂的粘附性；•乳化剂：稳定制剂的分散相和连续相之间的乳液，改善制剂的外观和质地；•分散剂：分散固体药物颗粒，提高制剂的可服用性；•稳定剂：保护药物不受光、热、湿的影响，延长药物的有效期；•缓冲剂：调节制剂的酸碱度，提供适宜的微环境；•着色剂：赋予制剂特定颜色，便于辨识和服用。
2.适用于特定剂型的药用辅料：•排出剂：促进肠道蠕动，增加药物的排出；•促溶剂：提高药物的疏水性，增加药物的溶解度；•进胃剂：增加胃液分泌和胃肠蠕动，促进药物吸收；•渗透剂：增加皮肤通透性，促进药物吸收；•调味剂：改善制剂的口感，提高患者依从性。
药理学作用•药用辅料对药物的药理学作用主要表现在以下几个方面：1.改变药物的释放速度和途径，影响药物在体内的吸收和分布；2.改善药物的生物利用度，提高药物的疗效；3.增强药物的稳定性和可控性，延长药物的有效期；4.促进药物在体内的代谢和排泄，减少药物的毒性和副作用。
结论•药用辅料在药物制剂中起着重要的辅助作用，能够提高药物的稳定性、生物利用度和疗效。
药理学研究则致力于揭示药物的作用机制和相互作用，为药物研发和治疗提供科学依据。
对药用辅料与药理学作用的深入研究，有助于优化药物制剂的质量和疗效，提高药物治疗的临床效果。
药用辅料的选择与应用•药用辅料的选择应根据药物的性质、制剂的要求和特定疾病的需要来确定。
以下是选择药用辅料的一些重要考虑因素：1.药物相容性：药用辅料必须与药物相容，不会引起化学反应或影响药物的稳定性。
《药用辅料》教学大纲课程编码：0413104401课程名称：药用辅料学时/学分：16/1先修课程：《药物化学》、《药物分析》、《药理学》适用专业：制药工程开课教研室：生化与制药教研室一、课程性质与任务1．课程性质：本课程是制药工程专业的专业课，对于学生学习和掌握药物辅料起着重要作用，是制药工程专业学生的选修课。
2．课程任务：本课程是药剂学的一个重要分支，随着学科发展而从药剂学中分化出来，是涉及辅料的研究开发、合理应用及具体品种特性的一门新兴学科。
使学生掌握药用辅料的特性、药用辅料在制剂中的作用、以及各种药物剂型所需常用辅料的种类、基本选用原则及使用注意事项等，具备在制剂生产中合理选用辅料的基本能力。
二、课程教学基本要求通过本课程的学习，要求学生掌握药用辅料的特性、药用辅料在制剂中的作用及各种药物剂型所需常用辅料的种类、基本选用原则及使用注意事项等，为将来在制剂生产中合理选用辅料奠定基础。
成绩考核形式：期末成绩（闭卷考试）（70%）＋平时成绩（作业、课堂提问等）（30%)。
成绩评定采用百分制，60分为及格。
三、课程教学内容第一章绪论1.教学基本要求掌握药用辅料学的含义、药用辅料学与药剂学的关系、药用辅料在药物制剂中的作用、药用辅料的分类。
了解药用辅料管理的有关规定，药用辅料的标准。
2.要求学生掌握的基本概念、理论、技能通过本章学习，使学生掌握药用辅料学相关知识，主要包括药用辅料学的含义、药用辅料学与药剂学的关系、药用辅料在药物制剂中的作用、药用辅料的分类等。
3.教学重点和难点教学重点是药用辅料学与药剂学的关系、药用辅料在药物制剂中的作用、药用辅料的分类。
教学难点是药用辅料学与药剂学的关系。
4.教学内容（1）药用辅料学概述主要知识点：药用辅料学的含义；药用辅料学与药剂学的关系；药用辅料在药物制剂中的作用；药用辅料的分类。
（2）药用辅料的研究进展主要知识点：国内药用辅料研究现状与发展趋势；国际药用辅料研究现状与发展趋势。
浅谈《药用辅料学》教学方法胡慧玲(成都中医药大学,四川 成都 611137) 关 键 词:药用辅料学;教学方法 《中华人民共和国药品管理法》规定:辅料是指生产药品和调配处方时使用的赋型剂和附加剂。
赋型剂主要作为药物载体,赋予各种制剂以一定的形态和结构;附加剂主要用以保持药物和剂型的质量稳定性。
药用辅料学就是应用现代科学技术,研究辅料与药物剂型、处方、制备工艺等相互关系和药用辅料的开发、应用和管理的一门综合性应用技术科学。
药用辅料学是一门新兴学科,它是继医药工业的发展、临床安全用药的提高,及辅料在药物的安全、有效方面所起的重要作用中发展起来的,整个药物制剂中,起着重要作用。
成都中医药大学在2006年自编了药用辅料学教材,并于2007年入选普通高等教育“十一五”国家级规划教材。
2007年先后在中药学2004级、药学2004级、药物制剂2004级等班级开设此门课程。
全书从液体制剂辅料、固体制剂辅料、半固体制剂辅料、气体制剂辅料、中药炮制常用辅料等章节进行了介绍。
开设课程以来,受到了学生的喜爱,但作为一门新兴学科,从教材到教学方法需不断改进,现结合教学实际,谈谈《药用辅料学》的教学方法。
一、重视第一章总论部分,引发学生学习兴趣第一章总论部分是对整本书的提要,主要介绍了药用辅料的概念、药用辅料学的概念、药用辅料在药物制剂中的作用、药用辅料的研究现状、有关药用辅料的法规等。
这一章的内容宏观性强,如何将这门新开的学科深入到学生中去,对此章内容的介绍非常重要。
它关系到是否能引发学生学习此门课程的兴趣,能否对后面的学习充满期待。
在讲述这章内容时,我们以大量的实例来佐证相关的理论。
以历史上由于辅料使用不当而引发的药害事件作为例子,来说明辅料在整个药物制剂中的重要性。
如1937年,美国田纳西州的一个药厂用工业溶剂二甘醇代替酒精生产磺胺酏剂,用于治疗感染性疾病,导致多名病人肾功能衰竭及多人死亡。
对要求学生重点掌握的药用辅料在药物制剂中的作用部分,均采用了容易理解的实例,如某个片剂采用了新辅料淀粉羟乙基乙酸钠后,溶出度明显改善,质量显著提高,与原来的制剂相比,销售骤增。
药用辅料1、微晶纤维素（第四部P601）MCC常用作吸附剂、助悬剂、稀释剂、崩解剂。
主要在口服片剂和胶囊中用作稀释剂和粘合剂，用于湿法制粒和粉末直压。
2、低取代羟丙纤维素（第四部P512）L－HPC主要作片剂崩解剂和粘合剂。
作为粘合剂时，可以用于湿法制粒与粉末直压。
作为崩解剂时，可以外加和内加（何为外加内加）3、聚维酮K30（第四部P630）PVPK30引湿性好，是片剂、颗粒剂的粘合剂，还可用作胶囊的助流剂，以及注射剂的助溶剂。
4、交联聚维酮（第四部P505）PVPP水不溶性的片剂崩解剂，具有良好的再加工性，是一种超级崩解剂。
颗粒大的PVPP比较小的能发挥更快的崩解作用，但是颗粒小的PVPP可以减少片剂中片面的斑纹，改善片剂的均匀性。
也可以作为干性粘合剂。
5、羧甲淀粉钠（第四部P608）CMS可取代明胶，作为制作胶囊、片剂、糖衣的原材料。
具有较强的吸水性和膨胀性，不会形成胶体，用作不溶性药物及可溶性药物片剂的高效崩解剂、赋形剂。
6、硬脂酸镁（第四部P586）MS是疏水性润滑剂，用量过大会造成崩解迟缓。
用量为0.1%-1.0%滑石粉是一种亲水性的润滑剂，不会造成崩解迟缓，但是用量过多会使得压片时滑石粉与颗粒因为机械运动而分离。
用量为0.1%-3.0%微粉硅胶是一种亲水性的润滑剂，因为粒子质地坚硬，用量过多会造成涩冲。
用量为1.0%-2.0%MS和滑石粉都是填平颗粒表面的坑凹点，微粉硅胶是防止颗粒间相互嵌合。
7、乳糖（第四部P524）乳糖是填充剂、矫味剂。
8、明胶空心胶囊（第四部P522）所用胶囊为明胶空心胶囊还是羟丙基淀粉空心胶囊（第四部P569）?还有一种胶囊是肠溶明胶空心胶囊（第四部P512）明胶空心胶囊由药用明胶加辅料精制而成，羟丙基淀粉空心胶囊由预胶化羟丙基淀粉加辅料制成，肠溶明胶空心胶囊由药用明胶加辅料和适宜的肠溶材料制成的空心硬胶囊，分为肠溶胶囊和结肠肠溶胶囊两种甘露醇甘露醇是药片的赋形剂、稀释剂，医学上常用来组织脱水，降低颅内压。
一、A型题（每小题给出的5个备选答案中，只有1项是最符合题目要求，每题1分，共10分。
）1. 毒性大，为人体致癌物或环境危害物，一般严禁使用的溶剂，按毒性分类为哪类溶剂 ······································································································································································（）A．引一类B．第二类C．第三类D．第四类E．第五类2. 可在机体内降解，降解产物或代谢产物安全无毒，属于生物降解聚合物，是优良的缓控释材料是···························································（）A．巴西棕榈蜡B．聚维酮C．聚丙烯D．聚乙烯E．聚乳酸3. 主要用作注射用无菌粉末的赋形剂和溶剂或注射剂的稀释剂的是·（）A．饮用水B．蒸馏水C．注射用水D．灭菌注射用水E．去离子水4. 可作为配制普通药物制剂的溶剂或试验用水，不得用于注射剂的配制的是····················································································（）A．自来水B．纯化水C．注射用水D．灭菌注射用水E．井水5. 在水中不离解，毒性和溶血性较小，目前应用最广，可用于内服，外用，注射等剂型的表面活性剂是 ···················································（）A．阴离子型B．阳离子型C．两性离子型D．非离子型E．以上都不是6. 海藻糖在药物制剂中常用作 ···········································（）A．冻干填充剂B．冻干保护剂C．渗透压调节剂D．增溶剂E．乳化剂7. 适用于各种给药途径，应用最广泛的成膜材料是················（）A．白及胶B．壳聚糖C．聚乙烯醇D．明胶E．聚维酮8. 栓剂的油脂性基质常用·················································（）A．甘油明胶B．氢化菎麻油C．可可豆脂D．白蜡E．蜂蜡9. 滴丸水溶性基质常用····················································（）A．聚乙二醇B．硬脂酸C．单硬脂酸甘油酯D．氢化植物油E．虫蜡10. 滴丸制备时常用的冷凝液有 ·········································（）A．甘油B．明胶C．二甲基硅油D．丙二酶E．磷脂二、多项选择题（每小题给出的5个备选答案中，有2-5项是符合题目要求，每题1分，共20分。
名词解释：★药用辅料：药物加工成各种类型的制剂时，通常要加入一些有助于制剂成型、稳定，使制剂成品具有某些必要的理化特征或生理特性的各种辅助物质★药用辅料学：应用现代科学技术，研究辅料与药物剂型、处方、制备工艺等的相互关系和药物辅料的开发、应用等的一门综合性应用技术学科液体制剂：不仅包括化学药物以不同的分散方法和分散程度在适宜的分散介质中制成的液体分散系统，还包括采用适宜的浸出溶剂和方法提取药材中有效组分而制得的液体制剂表面活性剂：在液体中仅加入少量即能使液体表面张力下急速下降的物质★增溶剂：某些难溶性药物分散于溶剂中加入表面活性剂形成胶团后，溶解度增大，并形成单相缔合胶体溶液的过程★助溶剂：由于第二种物质存在而增加难溶性药物在某一溶剂中溶解度的现象，这种第二种物质称为助溶剂（两者区别：増溶是表面活性剂，是被増溶物质以不同形式与胶束结合而増溶；助溶是因为形成络合物、复合盐、大分子物质等）胶团：表面活性剂分子缔合在一起形成缔合粒子，称为胶团或胶束临界胶团浓度（CMC）：在一定温度和浓度条件下，胶团有一定的分子缔合数，开始形成胶团时的浓度，称为临界胶团浓度昙点：某些聚氧乙烯基的非离子型表面活性剂，当温度升高至某一温度时，部分析出而使溶液变浑浊，温度降低后又澄明，这个由澄明变浑浊的现象叫起昙，转变的温度称为昙点或浊点。
吸湿：当空气中的水蒸气分压大于物料粉末本身产生的饱和水蒸气压时，固体物料粉末吸附水分的现象临界相对湿度（CRH）：当相对湿度提高到某一定值时，水溶性的物料粉末的吸湿量急剧增加，此时的相对湿度称为CRH。
（CRH为水溶性药物的固有特征，越小则物料越易吸湿）填充剂：①稀释剂—用以增加药物重量与体积或分散主药以降低物料粘性，利于制剂成型和分剂量的赋形剂②吸收剂—用以吸收原料中多量液体成分的赋形剂★气雾剂：药物与适宜的抛射剂共同封装在具有特制阀门装置的耐压容器中，使用时借抛射作用使内容物呈雾状、泡沫状或其他形态喷出的剂型★抛射剂：气雾剂中使用具抛射作用的辅料称为抛射剂乳剂：也称乳浊液，是两种互不相溶的液相组成的非均相分散系统，通常由一种液相以细小的液滴形式分散在另一种液相而形成的混悬剂：难溶性固体药物以微粒状态分散于液体分散介质中形成的非均相液体分散体系的剂型助悬剂：增加分散介质的黏度以降低微粒的沉降速度或增加微粒亲水性的附加剂润湿剂：促进疏水性药物微粒被分散介质湿润的附加剂防腐剂：抑制微生物生长繁殖的化学物品，也称抑菌剂氯化钠等渗当量值的含义：指与1g药物呈现等渗效应的氯化钠的量，用E表示。
非选择题型辅料的分类：（按药物剂型的物态）固体、半固体、液体、气体★液体制剂的特点①吸收快，作用迅速②给药途径广泛③减少某些药物的刺激性④服用方便⑤体现复方制剂综合作用★液体制剂的分类：①均相分散系统②非均相分散系统分散介质的作用：溶解、分散、浸出★分散介质的分类（按化学性质分类）⑴极性溶剂：水甘油二甲基亚砜等⑵半极性溶剂：乙醇丙二醇聚乙二醇等⑶非极性溶剂：脂肪油液体石蜡乙酸乙酯肉豆蔻酸异丙酯等水——性质：能与乙醇甘油丙二醇等溶剂以任意比例混合，溶解范围广泛注射用水为纯化水经蒸馏所得的水（需通过热原检查）乙醇——性质：⑴易挥发易燃烧⑵沸点为78.3℃乙醇/水共沸液的最低沸点为78.15℃⑶乙醇为半极性溶剂⑷与水混合时，体积缩小同时温度升高乙醇作为浸出溶剂：①一般乙醇含量在90％以上时适宜浸提挥发油、有机酸、树脂、叶绿素等②乙醇含量在50~70％时，适于浸提生物碱、苷类等③乙醇含量在50％以下，适于浸提苦味质、蒽醌类化合物等④乙醇含量大于40％，能延缓许多药物成分如脂类、苷类等的水解，增强制剂的稳定性⑤乙醇含量大于20％具有防腐作用丙二醇：优于甘油的常用溶剂，是渗透促进剂表面活性剂的基本性质：▴胶束▴昙点▴亲水亲油平衡值▴表面活性剂的毒性增溶剂分类：阳离子型、阴离子型、两性离子型、非离子型目前用于药物制剂增溶剂的表面活性主要有两类：①阴离子型表面活性剂（主要外用制剂）②非离子型表面活性剂（这种类型应用最广）一般来说阳离子型表面活性剂的毒性和刺激性最大，其次是阴离子型，最小是非离子型★亲水亲油平衡值（HLB值）3~8的表面活性剂适宜作W/O型乳化剂；7~9适宜作湿润剂和铺展剂；8~16适宜作O/W型乳化剂；15~18适宜作增溶剂。
★增溶剂的性质①碳氢链链长：碳氢链越长，则CMC越小，在形成胶团时，烃核中心区容量越大，增溶效果越强，故增溶效果随碳氢链的增长而增强②亲水亲油平衡值：HLB值越高，亲水性越强；反之，亲油性越强③昙点：含有起昙现象的表面活性剂，在温度达到昙点时表面活性剂析出，增溶性及乳化性降低，从而被增溶的物质析出或相应的乳剂被破坏，有些制剂可能在温度下降后恢复原状，但有些难恢复。
对于注射剂、滴眼剂必须选择昙点在85°以上的增溶剂增溶效果的影响因素①增溶剂的种类：非离子型增溶剂的增溶能力较离子型强，其HLB值越大，对强极性药物的增溶效果越好；阳离子型增溶剂比阴离子型增溶效果要好②药物的性质：药物性质与非离子型增溶剂性质近似为好，而与离子型增溶剂性质相反为好③温度：当温度升高至某点时，其溶解度急剧升高，该温度称为Krafft点（离子型表面活性剂的特征值及离子型表面活性剂用于增溶的下限）增溶剂常用品种：聚山梨酯80：淡黄色至橙黄色粘稠液体、微有特臭、味微苦、涩，有温热感；在水、乙醇、甲醇或乙酸乙酯中易溶，HLB值为15，毒性小；作增溶剂、乳化剂、分散剂、稳定剂；注射液常用作增溶剂或乳化剂；常用量为0.5~1％，4％的聚山梨酯80有轻微的溶血作用；中药注射剂中若含鞣质成分会与聚山梨酯80的聚氧乙烯基产生络合反应，使注射剂产生沉淀或，浑浊，故中药提取分离纯化过程中应尽量除尽鞣质，昙点为93℃泊洛沙姆188（普流罗尼，F—68）：易溶于水或乙醇中，具有一定起泡性；可作为分散剂、乳化剂、共乳化剂、增溶剂、片剂润滑剂和湿润剂，作为水包油乳化剂，本品为目前静脉乳剂的极少数合成乳剂之一，用量为0.1~5％★乳化剂的作用原理：①降低界面张力②形成界面膜③形成电屏障常用天然乳化剂品种★阿拉伯胶（最常用的乳化剂和粘合剂）较强的水溶性和较低的溶液粘度，是其他亲水胶体不具备的特点之一；结构上带有酸性基团，溶液的自然PH值也呈弱酸性。
阿拉伯胶广泛用作内服乳剂的乳化剂，因其干燥后形成一层硬膜，有不适感，故不宜作外用乳剂的乳化剂▴阿拉伯胶应新鲜配制，因阿拉伯胶黏性较低，单独使用制成的乳剂容易分层，故常与西黄芪胶合用，以增大乳剂的黏度，使成品稳定（15:1适宜）；▴阿拉伯胶常含有氧化酶，易使胶腐败或使胶与一些药物产生配伍禁忌，可将胶浆先于80℃加热三十分钟以破坏氧化酶。
与皂类配伍禁忌防腐剂常用品种：苯甲酸：又称安息香酸其防腐作用是依赖未解离的分子，而离子则几乎无抑菌作用；PH值对苯甲酸的抑菌作用影响很大 PH2.5~4时效果最强，苯甲酸的防霉作用较尼泊金类弱，而防发酵能力较尼泊金类强，将二者合用，以苯甲酸0.25％与尼泊金乙酯0.05~0.1％联用，防霉和防发酵效果均较理想对羟基苯甲酸脂类（尼泊金类）：目前国内应用最广的优良防腐剂，对大肠杆菌有很强的抑制作用，尼泊金甲乙丙丁酯均有应用，乙酯使用范围最广；抑制微生物细胞的呼吸酶系与电子传递酶系的活性，以破坏微生物的细胞膜结构，防腐作用受PH值影响不大；两种以上的酯的混合使用有协同防腐作用，效果更好；吐温类（聚山梨酯）药液不宜选用尼泊金类防腐剂（络合反应）山梨酸：对人体毒性最小的防腐剂，适用于含吐温类的药液中★天然防腐剂分类植物挥发油类：肉桂油、紫苏油、茶树油、桉叶油、薰衣草油、芥子油天然植物成分：绿原酸生物代谢产物：乳酸菌素流动性评价方法：流速、休止角≦30℃流动性好；≦40℃基本满足；≧40℃流动性差。
改善物料流动性方法：⑴增大粒子大小⑵改变粒子形状及表面粗糙度⑶减少水分含量⑷加入助流剂充填型—松/堆密度 P=W/V（粉体单位体积1cm3的质量）物料充填紧密，则松密度大，孔隙率小片剂辅料分类：着色剂、填充剂、润滑剂、粘合剂、矫味剂、崩解剂填充剂的分类：1. 稀释剂①水溶性稀释剂——乳糖、蔗糖、甘露醇、山梨醇②水不溶性稀释剂—淀粉、微晶纤维素、硫酸钙、磷酸氢钙③直接压片用稀释剂—喷雾干燥乳糖、改良淀粉2. 吸收剂：①原料中含有丰富的挥发油、脂肪油或其他液体时，可用淀粉；②一般油类药物常用无机盐吸收，如硫酸钙、磷酸氢钙、氧化镁、碳酸镁、氢氧化铝凝胶粉等填充剂常用品种：★淀粉—口服固体制剂的常用辅料：白色粉末，无臭无味、PH5.5~6.5流动性差、易吸湿不潮解、性质稳定，在冷的95％乙醇和冷水中不溶解，常用作粘合剂、稀释剂（主要）或崩解剂使用注意：⑴极少有过敏反应，口服过量有害。
可形成淀粉结石，引起肠梗阻⑵作崩解剂时，湿颗粒温度不能太高，以60℃为宜（温度过高，淀粉易糊化，使颗粒坚硬而且片剂不宜崩解）⑶水杨酸钠、对氨基水杨酸钠遇水溶解，引起淀粉胶化而失去膨胀性，反而使片剂的崩解时间延长，故上述药物不应用本品做崩解剂⑷妨碍钙离子扩散，影响其吸收▲乳糖：白色或类白色结晶性颗粒或粉末，无臭，味甜，在水中易溶，在乙醇，三氯甲烷或乙醚中不溶，有一定吸湿性，流动性好（3.9g/s）喷雾干燥乳糖吸湿性小，可直接片剂生产中乳糖为直接压片的主要辅料。
常作为其他直接压片用辅料的标准参照物，直接压片用乳糖与结晶性乳糖、粉末型乳糖相比，流动性和可压性更好，喷雾干燥乳糖用量可以更少。
乳糖还可以做冻干制剂（乳糖加至冻干溶液中可增加体积并有助于冻干块状物形成）▲蔗糖：稀释剂和矫味剂，起到了稀释药物，矫正药物不良口味的作用甘露醇：白色或无色结晶性粉末、无臭且清凉味甜（甜度为蔗糖的57~72％）、无吸湿性、在水中易溶、可溶于甘油、在乙醇或乙醚中几乎不溶。
片剂、胶囊剂的稀释剂，甜味剂，冷冻干燥制剂的骨架剂口服不被胃肠道吸收。
大剂量可引起渗透性腹泻；作为辅料的甘露醇用量远远小于治疗量，因此不良反应的发生率较低。
▲微晶纤维素（MC）：白色或类白色、无臭无味，细微的易流动粉末，不溶于水，稀酸和一般有机溶剂，在稀碱中部分溶解并膨胀，微溶于5％氢氧化钠溶液，置露空气中仅吸收少量水分而无其他变化，作直接压片工艺的填充剂、粘合剂、崩解剂（本品具有赋形、粘合、吸水膨胀等作用）★粘合剂：某些具有黏性的（固体粉末或溶液状态加入）以便物料粉末聚结成颗粒或压缩成型的这类辅料（一般具有吸湿性）★润湿剂：本身无粘性，但可以诱发待制粒压片物料的黏性，以利于制粒、压片的液体。
天然粘合剂：淀粉浆（最常用）：常用浓度8~15％，以10％最为常用颈胶化淀粉：具有一定的冷水可溶性和直接压片的流动性和粘合性。
