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《七十六种药材商品规格标准》国药联材字(84)第72号文附件目录001当归-------------------3 002川芎-------------------3 003地黄-------------------4 004黄莲-------------------4 005白术-------------------5 006甘草-------------------5 007白芍-------------------6 008茯苓-------------------7 009党参-------------------8 010麦冬-------------------9 011黄芪-------------------10 012贝母-------------------11 013金银花-----------------12 014麝香-------------------12 015枸杞子-----------------13 016泽泻-------------------14 017附子-------------------14 018酸枣仁-----------------14 019山药-------------------15 020牛黄-------------------15 021枳壳、枳实-------------16 022槟榔-------------------16 023山茱萸-----------------16 024红花-------------------16 025菊花-------------------17 026牛膝-------------------18 027白芷-------------------18 028三七-------------------19 029郁金-------------------19 030使君子-----------------20 031元胡（延胡索）---------21 032木香-------------------21 033玄参-------------------21 034北沙参-----------------21 035天麻-------------------22 036木瓜-------------------22 037牡丹皮-----------------22 038羌活-------------------23 039款冬花-----------------24 040杜仲-------------------24 041五味子-----------------25 042细辛-------------------25 043僵蚕-------------------25 044龙骨-------------------26 045黄柏-------------------26 046广藿香-----------------26 047桔梗-------------------27 048肉苁蓉-----------------27 049砂仁-------------------28 050吴茱萸-----------------28 051厚朴-------------------28 052防风-------------------30 053龙胆-------------------30 054人参-------------------30 055鹿茸-------------------36 056丹参-------------------37 057大黄-------------------38 058半夏-------------------39 059天花粉-----------------39 060紫菀-------------------40 061板蓝根-----------------40 062天冬-------------------40 063牛蒡子-----------------41 064益智-------------------41 065栀子-------------------41 066连翘-------------------41 067黄芩-------------------42 068知母-------------------42 069赤芍-------------------42 070远志-------------------43 071葛根-------------------43 072柴胡-------------------44 073苍术-------------------44 074香附-------------------44 075秦艽-------------------44 076陈皮-------------------45《七十六种药材商品规格标准》中的名词、术语解释-------------------45001当归本品为伞形科植物当归的干燥根。
茅苍术、北苍术和关苍术的鉴别关于茅苍术、北苍术和关苍术的性状区别，我们在实际商品中往往很难搞清楚。
虽然《中国药典》上说的很“明⽩”，区别明显，对没有⼀线产地鉴别经验的朋友来讲仍然头⼤！我们先来做⼀下讨论。
《中国药典》描述：【性状】茅苍术呈不规则连珠状或结节状圆柱形，略弯曲，偶有分枝，长3～10cm，直径1～2cm。
表⾯灰棕⾊，有皱纹、横曲纹及残留须根，顶端具茎痕或残留茎基。
质坚实，断⾯黄⽩⾊或灰⽩⾊，散有多数橙黄⾊或棕红⾊油室，暴露稍久，可析出⽩⾊细针状结晶。
⽓⾹特异，味微⽢、⾟、苦。
北苍术呈疙瘩块状或结节状圆柱形，长4～9cm，直径1～2cm。
表⾯⿊棕⾊，除去外⽪者黄棕⾊。
质较疏松，断⾯散有黄棕⾊油室。
⾹⽓较淡，味⾟、苦。
但对于上⾯说的“连珠状、结节状或者疙瘩块状”，该怎么理解区分？连珠状：在线汉语词典查询⽈：连珠：“把许多珠⼦⽤⼀根线连接起来,⽐喻连在⼀起,不间断”。
连珠状就是有许多珠⼦⽤⼀根线连在⼀起的形状。
图形应该似“冰糖葫芦”样，即结节：在线汉语词典查询⽈：结节乃“ ⽣物体表⾯或内部组织中圆形的⼩突起”。
物质图形应该似“⼤⼩不⼀形状各异的螺母或铁饼堆串成条装”样⼦，即这样的话似乎好区分，纯“连珠状”的“⼀定是“茅苍术”；纯“疙瘩块状”的“⼀定是“北苍术”。
问题是茅苍术、北苍术都有“结节状圆柱形”的形状，如果偏巧都是结节状的商品，或者说都有意挑拣这些结节状的在⼀起，则该如何区分？还有有的在⼀个⼭上竟有这三种形状的现象。
下⾯取些图⽚附上，以供研究参考↓连珠状↓结节状↓疙瘩块状↓在河南伏⽜⼭区的中药材收购点中⼀个药农出售的药材，同时有连珠状、结节状、疙瘩块状的现象（未去须根）看来，单从形状辨别，确实是不容易搞清楚其种源！因此，我们尚需从质地、颜⾊、⽓味、折断⾯、油室等多⽅⾯综合判断。
下⾯为《中国药典》以及《中药⼤辞典》对三者的阐述：茅苍术【来源】为菊科植物茅苍术Atractylodes lancea （Thunb.） DC.的根茎。
中药材苍术的种类有哪些,如何进行鉴别苍术为我国传统的大宗药材，应用历史悠久，始载于《神农本草经》，列为上品。
苍术主要来源于野生资源，全国分布广泛。
各地对苍术的品别归类名称不同，一般分为北苍术、茅苍术、关苍术。
现《药典》收录的苍术为茅苍术或北苍术。
下面为各品种苍术具体情况：一、苍术的种类图1左为茅苍术，中为北苍术，右为关苍术1、北苍术（别名：津苍术、海苍术）目前市场所见的苍术以北苍术为主，该品种北质较疏松，折断面油点棕黄色，性价比较高，最受市场欢迎。
北苍术分布于秦岭以北的河北、山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、陕西、甘肃等地区，其以河北承德出产的较优。
图2：正品北苍术，断面呈棕黄色。
2、茅苍术（别名：汉苍术、南苍术）茅苍术野生资源主要分布于湖北、安徽宣城、江西武宁和陕西汉中等地区，习惯认为茅苍术质量优于北苍术。
但茅苍术野生货不成量，家种成本高，成品价格也比北苍术高，国内市场没有竞争力，现在基本都是供应出口日本。
茅苍术质坚实，折断面油点为橙黄色或棕红色，习称“朱砂点”，价格略高于北苍术。
图3：正品苍术朱砂点明显3、关苍术关苍术主要分布在东北地区的黑龙江和吉林大部、辽宁北部、内蒙古的呼伦贝部分地区。
虽国内现行药典未收录关苍术，但日本和韩国的药典却收录了关苍术。
图4：黑龙江省佳木斯产无朱砂点的关苍术。
进入新世纪后，每年我国都有几百吨的关苍术出口到日韩两国。
在鉴别方面，关苍术与北苍术外形相似，但无朱砂点，过去曾掺到北苍术里冒充北苍术销售。
二、快速鉴别方法性状快速鉴别1.北苍术：根茎呈节结状圆柱形，常分歧或呈疙瘩块状，长2～10cm，直径l～3cm。
表面黑褐色，具圆形茎痕及根痕，撞去栓皮者表面黄棕色。
质较疏松，断面纤维形，浅黄白色，可见黄棕色油点散在。
气香，味辛微苦。
2.关苍术：根茎呈节结状圆柱形，长4～12cm，直径l～2.5cm。
表面深棕色。
质较轻，折断面不平坦，纤维性。
气特异，味辛味苦。
3.茅苍术：根茎呈连珠状或节结状圆柱形，多弯曲，长3～10cm，直径0.5～1.5cm。
2…黄恩堂1（1.鹰潭市综合检验检测中心…江西……鹰潭……方法：采用2015年结果：72批苍术药材和饮片中有14批不合格，19.4…%。
所检验的不合格品均为麸炒苍术饮片，不合格原因为监管部门严格苍术药材和饮片管理、保障公薄层色谱…1, CAO Y an2, HUANG En-tang12. Changzhou Traditional Chinese Medicine Hospital, Changzhou 213003, China[Abstract] Objective:…To…identify…and…assess…the…quality…of…Atractylodis…Rhizoma…and…its…prepared…slices…in…the…aspect…of…morphological…identification,…TLC…and…HPLC.…Methods:…The…quality…of…72…Atractylodis…Rhizoma…and…its…prepared…slices…from…different…cities…of…Jiangxi…province…were…evaluated…and…analyzed…according…to…the…legal…standards…from…Chinese…Pharmacopoeia…(2015…Edition).…Results:…68…batches…of…Atractylodis…Rhizoma…were…sampled.…In…the…72…samples…tested,…14…samples…were…non-conformity…products,…of…which…2…samples…were…adulterant,…12…samples…were…fakes.…The…qualified…rate…was…only…80.6…%…and…the…unqualified…rate…was…as…high…as…19.4…%.…The…non-conformity…products…were…all…bran…stir-baked…Atractylodis…Rhizoma,…and…the…reasons…for…disqualification…was…mainly…adulterants.…Conclusion:…The…paper…emphasizes…the…quality…assenssment…for…Atractylodis…Rhizoma…and…its…prepared…slices…from…different…places…of…origin,…and…gives…support…to…the…supervision…and…quality…management…of…Atractylodis…Rhizoma…for…regulators.[Key words] Atractylodis…Rhizoma；Bran…Stir-baked…Atractylodis…Rhizoma；Japanese…Atractylodes…Rhizome；Atractydin；HPLC；TLC苍术是一种传统中药，始载于《神农本草经》，列为上品，原名“术”。
苍术饮片规格及其质量评价标准研究苍术（Atractylodes macrocephala Koidz.）是一种常用的中药材，其根茎经过采集和加工后，可以制成苍术饮片。
苍术饮片作为一种传统中药制剂，被广泛应用于临床治疗和保健领域。
为确保苍术饮片的质量和药效，需要进行规格化和质量评价的研究。
首先，对于苍术饮片的规格化研究，主要涉及以下几个方面。
一是颗粒大小的测定。
一般来说，饮片颗粒的大小会影响其溶解速度和药效。
通过使用显微镜和粒度仪等工具，可以对苍术饮片颗粒的大小进行测定和分析。
二是含水量的测定。
含水量是衡量饮片质量的重要指标之一，过高或过低的含水量都会影响其稳定性和保存期限。
采用称量法或干燥法可以对苍术饮片的含水量进行测定。
三是提取物含量的测定。
提取物含量是评价苍术饮片中有效成分含量的重要指标，可以通过色谱法或液相色谱法进行测定。
其次，质量评价标准是评价苍术饮片质量的关键要素。
一是外观和性状。
苍术饮片的外观应为块状或颗粒状，无有色物质、霉斑和杂质，并具有苍术的特殊气味。
二是含水量。
苍术饮片的含水量应在11%～15%之间。
三是提取物含量。
苍术饮片的提取物含量应符合相关国家或行业标准，一般在0.6%～1.5%之间。
四是微生物限度。
苍术饮片中的细菌总数、大肠菌群和霉菌限度应符合相关标准，以确保其安全性和质量稳定性。
五是农药残留。
苍术饮片应符合现行国家或行业的有关农药残留标准，以确保其无农药残留物及其降解产物。
总的来说，苍术饮片规格及其质量评价标准的研究是确保其质量、安全性和药效的关键。
通过对苍术饮片颗粒大小、含水量和提取物含量等方面的规格化研究，可以保证其一致性和稳定性。
同时，制定科学合理的质量评价标准能够保证苍术饮片的安全性和质量稳定性。
在实际应用中，制药企业和相关监管部门应密切配合，加强质量控制和监督，以确保苍术饮片的质量和疗效达到预期效果，为患者提供更好的治疗和保健服务综上所述，提取物含量的测定是评价苍术饮片中有效成分含量的重要指标。
1、目的、范围及责任1.1、目的：建立苍术饮片生产工艺规程，使其生产操作规范化、标准化，符合本公司生产实际和GMP 的管理要求，保证生产出的产品质量均一、稳定。
1.2、适用范围：本工艺规程适用于苍术炮制的全过程，是各部门共同遵循的技术准则。
1.3、责任：生产车间按该工艺规程组织生产和按该规程编制标准操作程序，生产部、质量管理部负责监督该规程的实施。
2、产品概述2.1药品名称品名：苍术汉语拼音：Cangzhu2.2药材来源本品为菊科植物茅苍术Atractylodes lancea (Thunb.) DC.或北苍术Atractylodes chinensis (DC.)Koidz.的干燥根茎。
春、秋二季采挖，除去泥沙，晒干，撞去须根。
2.3功能主治：燥湿健脾，祛风散寒，明目。
用于湿阻中焦，脘腹胀满，泄泻，水肿，脚气痿蹙，风湿痹痛，风寒感冒，夜盲，眼目昏涩。
2.4性味与归经：辛、苦，温。
归脾、胃、肝经。
2.5性状：本品呈不规则类圆形或条形厚片。
外表皮灰棕色至黄棕色，有皱纹，有时可见根痕。
切面黄白色或灰白色，散有多数橙黄色或棕红色油室，有的可析出白色细针状结晶。
气香特异，味微甘、辛、苦。
2.6商品名：苍术2.7 等级/规格：统2.8 包装规格：聚乙烯袋装， 250g/500g/袋。
2.9 复验期：暂定12个月。
2.10贮藏：置阴凉干燥处。
3、法定制法和依据3.1法定制法：除去杂质，洗净，润透，切厚片，干燥。
3.2依据：《中国药典》2015年版3.3批量：30kg3.4所用的原辅料清单和处方量：4、生产工艺流程图5、生产操作过程5.1领料车间领料人根据生产指令开具领料单，经车间主任审批签字后，领料人凭领料单去仓库领料，领料时应同发料人一起复核所领物料的品名、批号、数量、质量，然后双方在领料单上签字。
外包装应无破损、受潮、水渍、霉变、鼠咬等现象，如不符合质量要求可拒绝领料，并向有关质量人员反映，待解决后领取。
苍术的功效与作用苍术的介绍苍术，中药名。
为菊科植物茅苍术Atractylodes lancea( Thunb.)DC.或北苍术Atractylodes chinensis(DC.) Koidz.的干燥根茎。
春、秋二季采挖，除去泥沙，晒干，摘去须根。
苍术的功效与作用有哪些呢?本文是店铺整理苍术的功效与作用的资料，仅供参考。
苍术的功效与作用本品为常用中药。
《神农本草经》列为上品，原名“术”至梁陶弘景《名医别录》提到术有白(即白术)赤(即苍术)之分，现商品又将苍术分两类。
一产华东，中南，水湿切片后析出白霉如毛，称毛苍术。
一类产东北，华东，切片后不生白霉称山苍术。
别名：茅苍术(毛苍术)、北苍术(山苍术)。
来源：菊科多年生草本植物：茅苍术(Atractylodes lancea(Thunb)) DC.)和北苍术(Atrcatylodes chinensis (DC,) koidz .)的干燥根茎。
均为野生。
产地：茅苍术主产于江苏省茅山地区(故名茅苍术)，湖北省襄樊地区，河南省信阳，南阳地区。
以及安徽、浙江、江西等省均有生产。
山苍术主产于华北，东北各省，山东、陕西、甘肃等地亦有生产。
性状鉴别：茅苍术：呈不规则的连珠状，又似疙瘩之连接，弯曲拘挛，条块大小不一。
长2～厘米，直径0.8～1.5厘米。
表皮深褐色略粗糙，有根痕及短小须根，有茎痕或偶带残茎。
质坚实易折断。
断面黄白色或灰白色，有明显的棕红色油腺散在，习称“朱砂点”。
切断面水湿后，能析出微细的针状结晶，形如白霉。
气芳香，味微甘而后苦辛。
以形如连珠状，坚实，外皮深褐色，断面黄白色，显朱砂点为佳。
山苍术：形色略与茅苍术同。
但体形较粗大有分歧。
长约3～15厘米，直径1～3厘米，质亦坚实，但较茅苍术略松泡。
断面黄白色，略显菊花心样放射纹理，亦有明显的棕红色油腺但较少。
切断面水湿后无针状结晶析出，香气不及茅苍术浓烈，味甜微辛苦。
以个肥大，坚实，去净毛须、气味芳香者为佳。
七十六种药材商品规格标准【国药联材字(84)第72号文附件】目录001当归 3002川芎 3003地黄 3004黄莲 3005白术 4006甘草 4007白芍 5008 茯苓 5009党参 6010 麦冬 7011 黄芪 7012 贝母 8013 金银花 8014 麝香 9015枸杞子 9016 泽泻 9017 附子 10018 酸枣仁 10019 山药 11020 牛黄 11021 枳壳、枳实 11022 槟榔 11023 山茱萸 12024 红花 12025 菊花 12026 牛膝 13027 白芷 13028 三七 13029 郁金 14030 使君子 14031 元胡（延胡索） 14032 木香 15033 玄参 15 034 北沙参 15 035 天麻 15 036 木瓜 15 037 牡丹皮 16 038 羌活 16039款冬花 17 040 杜仲 17041 五味子 17 042 细辛 17 043 僵蚕 18 044 龙骨 18 045 黄柏 18 046 广藿香 18 047 桔梗 19048 肉苁蓉 19049 砂仁 19 050 吴茱萸 19 051厚朴 20 052 防风 20 053龙胆 21 054人参 21 055鹿茸 25 056丹参 26 057 大黄 26 058半夏 27 059天花粉 27 060 紫菀 27 061板蓝根 28 062天冬 28 063牛蒡子 28 064 益智 28 065栀子 28066 连翘 28067 黄芩 29068 知母 29069 赤芍 29070 远志 29071 葛根 30072柴胡 30073 苍术 30074香附 30075秦艽 31076 陂皮 31标准中的名词、术语解释 31 001当归本品为伞形科植物当归的干燥根。
1.全归规格标准：一等：干货。
上部主根圆柱形，下部有多条支根，根梢不细于0.2厘米。
表面棕黄色或黄褐色。
苍术苍术苍术（学名：Atractylodes lancea）为菊科苍术属的植物。
多年生直立草本，分布在朝鲜、俄罗斯以及中国大陆的江苏、湖南、吉林、河南、山西、浙江、黑龙江、四川、甘肃、湖北、江西、安徽、陕西、辽宁、内蒙古、河北等地，生长于海拔50米至1,900米的地区，多生在灌丛、林下、野生山坡草地或岩缝隙中，目前尚未由人工引种栽培。
中文学名：苍术拉丁学名：Rhizoma Atractylodis别称：赤术、青术、仙术界：植物界门：被子植物门Magnoliophyta纲：双子叶植物纲Magnoliopsida目：菊目Asterales科：菊科Asteraceae属：苍术属Atractylodes种：苍术A. lancea分布区域：江苏、浙江、江西、山东、安徽、湖北、四川目录[隐藏]基本信息药材性状采收加工形态描述生态环境性味归经功能主治应用用法用量植物特性1．茅苍术（南苍术）2．北苍术生长特性栽培技术1．选地整地2. 繁殖方法采收加工资源分布药理研究化学成分史籍记载食疗方法参考文献苍术的传说基本信息药材性状采收加工形态描述生态环境性味归经功能主治应用用法用量植物特性1．茅苍术（南苍术）．北苍术生长特性栽培技术1．选地整地2. 繁殖方法采收加工资源分布药理研究化学成分史籍记载食疗方法参考文献苍术的传说基本信息苍术标本类别：化湿药拼音：CANG ZHU 药用部位：根茎药材性状呈不规则连珠状或结节状圆柱形，略弯曲，偶有分枝，长3～10cm，直径1～2cm。
表面灰棕色，有皱纹、横曲纹及残留须根，顶端具茎痕或残留茎基。
质坚实，断面黄白色或灰白色，散有多数橙黄色或棕红色油室，暴露稍久，可析出白色细针状结晶。
气香特异，味微甘、辛、苦。
]采收加工秋二季采挖。
除去泥沙，晒干，撞去须根。
[编辑本段]形态描述多年生草本。
根状茎肥大呈结节状。
茎高30～50厘米，不分枝或上部稍分枝。
叶革质，无柄，倒卵形或长卵形，长4～7厘米，宽1.5～2.5厘米，不裂或3～5羽状浅裂，顶端短尖，基部楔形至圆形，边缘有不连续的刺状牙齿，上部叶披针形或狭长椭圆形。
《中国药典》:苍术【拼音名】 Cānɡ Shù【英文名】 RHIZOMA ATRACTYLODIS【别名】赤术、枪头菜【来源】本品为菊科植物茅苍术Atractylodes lancea （Thunb.） DC.或北苍术Atractylodes chinensis （DC.） Koidz.的干燥根茎。
春、秋二季采挖，除去泥沙，晒干，撞去须根。
【性状】茅苍术：呈不规则连珠状或结节状圆柱形，略弯曲，偶有分枝，长3～10cm，直径1～2cm。
表面灰棕色，有皱纹、横曲纹及残留须根，顶端具茎痕或残留茎基。
质坚实，断面黄白色或灰白色，散有多数橙黄色或棕红色油室，暴露稍久，可析出白色细针状结晶。
气香特异，味微甘、辛、苦。
北苍术：呈疙瘩块状或结节状圆柱形，长4～9cm，直径1～4cm。
表面黑棕色，除去外皮者黄棕色。
质较疏松，断面散有黄棕色油室。
香气较淡，味辛、苦。
【鉴别】（1）本品粉末棕色。
草酸钙针晶细小，长5～30μm，不规则地充塞于薄壁细胞中。
纤维大多成束，长梭形，直径约至40μm，壁甚厚，木化。
石细胞甚多，有时与木栓细胞连结，多角形、类圆形或类长方形，直径20～80μm，壁极厚。
菊糖多见，表面呈放射状纹理。
（2）取本品粉末0.5g，加正己烷2ml，超声处理15分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。
另取苍术对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。
照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述新制备的两种溶液各2～6μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以石油醚（60～90℃）－醋酸乙酯（20:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％对二甲氨基苯甲醛的10％硫酸乙醇溶液，加热至斑点显色清晰。
供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；并应显有一相同的污绿色主斑点（苍术素）。
【炮制】苍术：除去杂质，洗净，润透，切厚片，干燥。
麸炒苍术：取苍术片，照麸炒法（附录Ⅱ D）炒至表面深黄色。
本品呈类圆形或条形厚片，灰屑不得过3％（附录Ⅸ B）。
