医疗不良事件分析整改制度流程

不良事件管理制度及上报流程一、引言随着医疗技术的不断进步，医疗服务质量已经成为患者选择医院的重要标准之一。

然而，在医疗活动中，难免会出现一些不良事件，这些事件不仅对患者造成伤害，也可能对医院造成负面影响。

因此，建立一套科学、规范的，对于提高医疗质量、保障患者安全具有重要意义。

二、不良事件的定义与分类1. 不良事件的定义不良事件是指在医疗活动中，由于医疗行为、医疗器械、环境因素等导致患者受到伤害、住院时间延长、治疗效果下降或死亡的事件。

不良事件不仅包括医疗差错，还包括一些意外事件，如患者跌倒、走失、误吸或窒息等。

2. 不良事件的分类不良事件可以分为以下几类：（1）医疗差错：包括诊断错误、治疗错误、药物错误、手术错误等。

（2）医疗器械及设备故障：包括医疗器械故障、设备故障等。

（3）环境因素：包括医院环境、病房环境等。

（4）意外事件：包括患者跌倒、走失、误吸或窒息等。

三、不良事件管理制度1. 建立不良事件报告制度医院应建立不良事件报告制度，要求医护人员在发现不良事件后，及时进行报告。

报告方式可以是口头报告、书面报告或电子报告。

报告内容应包括事件的基本情况、发生时间、地点、涉及人员、事件原因、事件后果等。

2. 建立不良事件调查制度医院应建立不良事件调查制度，对报告的不良事件进行调查。

调查人员应由医院领导、相关部门负责人和相关专业人员组成。

调查内容包括事件发生的原因、事件的责任人、事件的后果、事件的处理措施等。

3. 建立不良事件分析制度医院应建立不良事件分析制度，对发生的不良事件进行分析。

分析内容包括事件发生的原因、事件的责任人、事件的后果、事件的处理措施等。

分析结果应提交医院领导及相关部门，以便采取相应的改进措施。

4. 建立不良事件整改制度医院应建立不良事件整改制度，对发生的不良事件进行整改。

整改措施应包括：加强对相关人员的培训，提高医护人员的安全意识；加强医疗器械和设备的维护和检查，确保设备的安全运行；改善医院环境，提高患者的安全感等。

医疗安全(不良事件与隐患缺陷报告制度及流程）一、引言医疗安全是医院工作的核心，是医院持续改进的重要内容。

医疗安全不良事件与隐患缺陷报告制度及流程的建立，旨在规范医疗安全（不良）事件的主动报告，增强风险防范意识，及时发现医疗不良事件和安全隐患，将获取的医疗安全信息进行分析、反馈并从医院管理体系、运行机制与规章制度上实施及时、有效的持续改进。

二、医疗安全（不良）事件的定义及范围1. 定义：医疗安全（不良）事件是指在临床诊疗活动中以及医院运行过程中，任何可能影响病人的诊疗结果、增加病人的痛苦和负担，并可能引发医疗纠纷或医疗事故，以及影响医疗工作的正常运行和医务人员人身安全的因素和事件。

2. 范围：涵盖医疗、护理、感染管理、医疗器械管理和运行、行政后勤等各个部门，具体包括：（1）诊疗失误导致患者出现非正常死亡、严重并发症、严重功能障碍及住院时间延长、住院费用增加等医疗事件。

（2）护理操作失误导致患者出现非正常死亡、严重并发症、严重功能障碍及住院时间延长、住院费用增加等护理事件。

（3）医院感染事件，包括传染病漏报、医院感染漏报、医院感染暴发事件等。

（4）药品不良反应事件，包括药物过敏反应、药物中毒反应、药物相互作用反应等。

（5）医疗器械不良事件，包括医疗器械故障、医疗器械污染、医疗器械过期等。

（6）医疗运行事故，包括火灾、爆炸、漏电、电梯故障等。

（7）其他可能影响病人诊疗结果、增加病人痛苦和负担、引发医疗纠纷或医疗事故的事件。

三、医疗安全（不良）事件的等级划分根据事件的严重程度分4个等级。

1. 级事件（警训事件）——非预期的死亡，或是非疾病自然进展过程中造成永久性功能障碍。

2. 级事件（严重事件）——非预期的导致住院治疗或延长住院时间的事件。

3. 级事件（不良事件）——虽未造成永久性功能障碍，但可能导致延长住院时间或增加医疗费用的事件。

4. 级事件（潜在不良事件）——可能导致患者伤害的事件，但未造成伤害。

医疗安全不良事件制度及流程文件编码（008-TTIG-UTITD-GKBTT-PUUTI-WYTUI-8256）Y H-Z D-007：医疗安全（不良）事件报告制度版本：4 修订日期：2017年3月1日修订部门：医院质量与安全管理委员会生效日期：2017年9月1日审核人：李火平修订人：彭爱珍批准人：李刚页码：第1页，共3页医疗安全（不良）事件报告是发现医疗安全隐患，防范医疗事故、提高医疗质量、促进医疗管理和医疗技术进步和保障患者利益的重要措施，因为它是国家收集强制性的医疗质量安全事件报告等信息系统收集不到的有关医疗安全信息及内容，以补充性质的医疗安全信息。

现为了更好地落实妥善处理医疗安全不良事件，鼓励不良事件报告，根据《患者安全目标》等的要求，特制订医疗安全（不良）事件报告制度。

一、不良事件的定义医疗（安全）不良事件是指临床诊疗活动中以及医院运行过程中，任何可能影响患者的诊疗结果、增加患者痛苦和负担并可能引发医疗纠纷或医疗事故，以及影响医疗工作的正常运行和医务人员人身安全的因素和事件。

二、不良事件报告目的规范医疗安全（不良）事件报告，增强风险防范意识，及时发现不良事件及其安全隐患，将获取的医疗安全信息进行分析反馈，并从医院管理体系、运行机制、制度流程上进行持续改进。

三、不良事件报告的意义（一）通过报告不良事件，及时发现潜在的不安全因素和事故隐患，有效避、‘’免医疗差错与纠纷的发生，保障患者的安全。

（二）不良事件的全面报告可以使相关人员能从他人的过失中汲取经验教训，有利于发现医院安全系统存在的不足，提高医院系统安全水平，促进医院及时发现事故隐患，不断提高对错误的识别能力，从而制定行之有效的控制措施。

四、不良事件按严重程度分级Ⅰ级事件（警告事件）——非预期的死亡，或是非疾病自然进展过程中造成永久性功能丧失。

Ⅱ级事件（不良后果事件）——在疾病医疗过程中是因诊疗活动而非疾病本身造成的病人机体与功能损害。

医疗安全不良事件制度及流程一、引言医疗安全不良事件是指在临床诊疗活动中以及医院运行过程中，任何可能影响病人的诊疗结果、增加病人的痛苦和负担，并可能引发医疗纠纷或医疗事故，以及影响医疗工作的正常运行和医务人员人身安全的因素和事件。

为了提高医务人员的风险意识，减少并及时妥善处理医院质量（安全）不良事件，更好地保障医疗安全，根据国家卫计委《医疗质量安全不良事件报告暂行规定》（卫医管发[2011]4号），结合《三级中医医院评审实施细则（2017版）》的具体要求，制定本管理办法。

二、医疗安全不良事件的定义及范围（一）定义：是指临床诊疗活动中以及医院运行过程中，任何可能影响病人的诊疗结果、增加病人的痛苦和负担，并可能引发医疗纠纷或医疗事故，以及影响医疗工作的正常运行和医务人员人身安全的因素和事件。

（二）范围：涵盖医疗、护理、感染管理、医疗器械管理和运行、行政后勤等各个部门，具体包括：1. 诊疗失误导致患者出现非正常死亡、严重并发症、严重功能障碍及住院时间延长、住院费用增加等医疗事件。

2. 药品、试剂、医用耗材、设备使用过程中出现的严重不良反应、故障、事故等。

3. 医院感染事件，包括医院内交叉感染、传染病防治不当等。

4. 医院建筑、设施、设备、物品等存在安全隐患，可能导致患者、医务人员受伤或财产损失的事件。

5. 医疗文书管理、病历管理、药品管理、医疗设备管理等方面存在的缺陷和疏漏。

6. 医疗纠纷、医患冲突、暴力事件等影响医疗秩序和安全的事件。

三、医疗安全不良事件的报告制度（一）报告原则1. 及时性：医务人员在发现或发生医疗安全不良事件后，应立即采取有效措施，防止损害扩大，并及时向所在科室负责人报告。

2. 真实性：报告内容应真实、准确、完整，不得隐瞒、虚报、漏报。

3. 保密性：对报告人及事件相关信息严格保密，不得泄露个人隐私和敏感信息。

4. 非处罚性：对主动报告者实行无责非追究性，报告内容不作为医疗事故、医疗纠纷、医疗责任追究的依据。

医疗安全不良事件管理处置预案、工作流程一、背景随着医疗技术的不断进步和医疗环境的日益复杂，医疗安全不良事件的发生概率逐渐增加。

为了提高医疗质量，保障患者安全，我国各级医疗机构都应建立完善的医疗安全不良事件管理处置预案和工作流程。

本文旨在探讨如何制定和实施医疗安全不良事件管理处置预案和工作流程，以提高医疗机构应对医疗安全不良事件的能力。

二、医疗安全不良事件定义及范围医疗安全不良事件是指在医疗活动中，由于各种原因导致患者安全受到威胁、病情恶化、治疗效果降低、医疗资源浪费等事件。

医疗安全不良事件的范围包括：医疗差错、医疗事故、医疗纠纷、医疗设备故障、医疗环境问题等。

三、医疗安全不良事件管理处置预案制定1. 成立医疗安全委员会医疗安全委员会负责制定医疗安全不良事件管理处置预案，监督预案的实施，对医疗安全不良事件进行调查、分析和处理。

2. 明确医疗安全不良事件报告制度医疗机构应建立医疗安全不良事件报告制度，明确报告途径、报告内容、报告时间等，确保医疗安全不良事件能够及时、准确、完整地报告。

3. 制定医疗安全不良事件分类标准根据医疗安全不良事件的性质和影响，将其分为不同的等级，以便于分类管理和处置。

4. 制定医疗安全不良事件处置措施针对不同等级的医疗安全不良事件，制定相应的处置措施，包括：纠正措施、预防措施、赔偿措施等。

四、医疗安全不良事件工作流程1. 医疗安全不良事件报告医疗安全不良事件发生后，当事人或知情人员应立即向所在科室报告，科室负责人应在24小时内向医务科报告。

医务科对报告进行初步核实，确认为医疗安全不良事件的，应在48小时内向医疗安全委员会报告。

2. 医疗安全不良事件调查医疗安全委员会接到报告后，应立即组织相关部门对事件进行调查，查明事件原因、责任人和影响范围。

3. 医疗安全不良事件分析医疗安全委员会对调查结果进行分析，确定事件性质、等级和责任人，提出整改措施。

4. 医疗安全不良事件处置根据分析结果，医疗安全委员会应制定相应的处置措施，包括：对责任人进行处理、对患者进行赔偿、对事件进行整改等。

医疗质量不良事件制度和工作流程一、引言医疗质量是医院生存和发展的基石，而医疗质量不良事件则是影响医疗质量的重要因素。

为了加强医疗质量安全管理，提高医疗服务水平，保障患者安全，根据国家有关法律法规和政策，结合医院实际情况，特制定本制度和工作流程。

二、定义和范围1. 定义：医疗质量不良事件是指在医疗活动中，由于医疗技术、管理、设备、环境等原因，导致患者出现意外伤害、病情恶化、死亡等不良后果的事件。

2. 范围：本制度适用于医院内所有医疗活动，包括门诊、急诊、住院、手术、护理、检验、放射、药剂等。

三、组织机构1. 医院成立医疗质量安全管理委员会，负责医疗质量不良事件的调查、处理和监督工作。

2. 医院设立医疗质量不良事件报告中心，负责接收、登记、分析、处理医疗质量不良事件报告。

3. 各科室设立医疗质量不良事件报告员，负责本科室的医疗质量不良事件报告工作。

四、报告制度1. 医疗质量不良事件发生后，当事人或知情人员应立即向所在科室报告员报告，报告员应在24小时内将事件信息报告给医疗质量不良事件报告中心。

2. 医疗质量不良事件报告中心对报告的事件进行登记、分析，并根据事件的性质和严重程度，采取相应的处理措施。

3. 医疗质量不良事件报告中心将事件信息通报给相关科室和部门，共同查找原因，制定整改措施。

4. 对涉及医疗事故、重大医疗质量不良事件，医院应按照相关法律法规的规定，及时向卫生行政部门报告。

五、调查处理1. 医疗质量安全管理委员会负责对医疗质量不良事件进行调查，查明事件原因，分清责任。

2. 对医疗质量不良事件责任人，根据其责任程度，采取相应的处理措施，包括批评教育、经济处罚、行政处罚等。

3. 对医疗质量不良事件，医院应制定整改措施，加强医疗安全管理，防止类似事件再次发生。

六、培训和宣传1. 医院定期组织医疗质量不良事件相关知识的培训，提高医务人员的安全意识和防范能力。

2. 通过多种形式，加强对医疗质量不良事件制度的宣传，提高全院职工对医疗质量安全的重视程度。

康乐县人民医院医疗安全不良事件报告制度医疗安全（不良）事件报告是发现医疗过错中存在的安全隐患、防范医疗事故、提高医疗质量、保障患者安全、促进医学发展和保护患者利益的重要措施。

为达到卫生部提出的病人安全目标，落实建立与完善主动报告医疗安全（不良）事件与隐患缺陷的要求，制定本制度。

一、目的规范医疗（不良）事件的主动报告，增强风险防范意识，及时发现医疗不良事件和安全隐患，将获取的医疗安全信息进行分析、反馈并从医院管理体系、运行机制与规章制度上及时又针对性的持续改进。

二、原则建立不良事件报告制度监测行业性、自愿性、保密性、非处罚性和公开性的特征。

行业性：仅限于医院内与患者安全有关的部门，如临床医技、护理、后勤等。

自愿性：医院各科室、部门和个人有自愿参与的权利，提高信息报告人的自愿行为，保证信息的可靠性。

保密性：该制度对报告人医技报告中设计的其他人和部门的信息完全保密，报告人科通过网络、新建等多种形式具名或匿名报告，医务处等专人专职受理部门和管理人员将严格保密。

非处罚性：本制度不具有处罚权，报告内容不作为对报告人或他人违章处罚的依据，也不作为对涉及人员和部门的处罚依据，不涉及人员的晋升、评比、奖惩。

公开性：医疗安全信息在院内医疗相关部门公示，通过申请向自愿参加的科室开放分享医疗安全信息及其结果分享，用于医院和科室的质量持续改进，公开的内容仅限于事例的本身信息，不需经认定和鉴定，不涉及报告人和被报告人的个人信息。

三、医疗不良事件报告制度性质是对国家强制性“重大医疗过失和医疗试过报告系统”的补充性质的医疗安全信息。

是独立的、保密的、自愿的、非处罚性的医疗不良事件信息报告系统。

它是收集强制性的医疗事故报告等信息系统收集不到的有关医疗安全信息及内容。

是对《医师定期考核办法》的奖惩补充。

四、处理程序当发生不良事件后，报告人可采取多种形式，如填写书面《医疗不良事件报告表》或电话报告给相关部门，报告事件发生的具体事件、地点、过程、采取的措施等相关内容，一般不良事件要求24-48小时内报告，重大事件、紧急情况者应在处理的同时口头上报告给相关上级部门，职能部门接到报告后立即调查分析事件发生的原因、影响因素及管理等各个环节并制定改进措施。

医疗安全不良事件与隐患缺陷报告制度及流程医疗安全不良事件与隐患缺陷报告是发现医疗过程中存在的安全隐患、防范医疗事故、提高医疗质量、保障患者安全、促进医学发展和保护患者利益的重要措施.为达到卫生部提出的病人安全目标,落实建立与完善主动报告医疗安全不良事件与隐患缺陷的要求,特制定本制度.一、目的规范医疗安全不良事件的主动报告,增强风险防范意识,及时发现医疗不良事件和安全隐患,将获取的医疗安全信息进行分析,反馈并从医院管理体系、运行机制与规章制度上进行有针对性的持续改进.二、适用范围适用于院本部发生的医疗安全不良事件与隐患缺陷的主动报告；但药品不良反应/事件、医疗器械不良事件、输血不良反应、院内感染个案报告需按特定的报告表格和程序上报,不属本医疗安全不良事件报告内容之列.三、医疗安全不良事件的定义和等级划分一定义医疗安全不良事件是指在临床诊疗活动中以及医院运行过程中,任何可能影响病人的诊疗结果、增加病人的痛苦和负担并可能引发医疗纠纷或医疗事故,以及影响医疗工作的正常运行和医务人员人身安全的因素和事件.二等级划分医疗安全不良事件按事件的严重程度分4个等级：Ⅰ级事件警告事件——非预期的死亡,或是非疾病自然进展过程中造成永久性功能丧失.Ⅱ级事件不良后果事件——在疾病医疗过程中是因诊疗活动而非疾病本身造成的病人机体与功能损害.Ⅲ级事件未造成后果事件——虽然发生了错误事实,但未给病人机体与功能造成任何损害,或有轻微后果而不需任何处理可完全康复.Ⅳ级事件隐患事件——由于及时发现错误,但未形成事实.四、医疗安全不良事件报告的原则：一Ⅰ级和Ⅱ级事件属于强制性报告范畴.二Ⅲ、Ⅳ级事件报告具有自愿性、保密性、非处罚性和公开性的特点.1、自愿性：医院各科室、部门和个人有自愿参与或退出的权利,提供信息报告是报告人部门的自愿行为.2、保密性：该制度对报告人以及报告中涉及的其他人和部门的信息完全保密.报告人可通过网络、信件等多种形式具名或匿名报告,相关职能部门将严格保密.3、非处罚性：报告内容不作为对报告人或他人违章处罚的依据,也不作为对所涉及人员和部门处罚的依据.4、公开性：医疗安全信息在院内通过相关职能部门公开和公示,分享医疗安全信息及其分析结果,用于医院和科室的质量持续改进.公开的内容仅限于事例的本身信息,不涉及报告人和被报告人的个人信息.五、报告制度为了更好的掌握和解决医疗纠纷,特制定了有关医务人员主动报告医疗安全不良事件与隐患缺陷制度,有利于医院医疗安全的管理,及早发现问题,及早解决,避免矛盾扩大,确保患者得到及时治疗.全体医务人员有责任主动报告医疗安全不良事件.一、科室内每月设立科主任接待日,接到科室内患者的意见和建议.二、床位医生及护士每日为患者治疗时多与患者沟通,掌握的思维动态,了解患者的需要,有利于发现医疗安全不良事件及隐患的苗子.三、各科护理每月召开护理安全会议,总结一个月的护理安全问题及不能处理的纠纷.四、当发生医疗安全不良事件时,应先安抚患者及家属情绪,立即向科主任汇报,科主任同患者沟通,妥善处理,并向医务科、综合接待办汇报,联通综合接待办人员共同接待,避免矛盾激化.五、当科主任不在或无法联系时,当事医生或护士有责任主动向医务科或综合接待办报告医疗安全不良事件,掌握主动,有利于医疗安全不良事件的妥善解决.六、医生和护士在工作中,自行发现在诊疗行为中有违反医疗常规机医疗制度,有责任向医务科或综合接待办报告,及时堵住漏洞,排除隐患,避免矛盾 .七、发现医疗安全不良事件及隐患缺陷时可填写医疗安全不良事件及隐患缺陷报告单,以书面形式报告到医务科或院办,如遇突发事件,可以电话形式向医务科或院办报告.八、对于主动报告医疗安全不良事件和隐患缺陷的医务人员根据医疗安全不良事件的性质及结果,按照我院的奖惩条例进行奖励.六、医疗安全不良事件的上报一发生或者发现已导致或可能导致医疗事故的医疗安全不良事件时,医务人员除了立即采取有效措施,防止损害扩大外,应立即向所在科室负责人报告,科室负责人应及时向医务部门、护理部或质量控制科报告.二医疗安全不良事件与隐患缺陷报告流程填写医疗安全不良事件报告表↓七、奖惩一以下所有奖惩意见,经医疗质量管理委员会讨论,形成建议,并以院长书记会决议为准.二对于主动报告医疗安全不良事件的个人,根据报告的先后顺序、事件是否能促进质量获得重大改进,给予相应的奖励.三每个季度以科室为单位评定并颁发医疗安全不良事件报告质量贡献奖.评定标准：1、主动报告医疗安全不良事件达到3例以上,并且上报的医疗安全不良事件对流程再造有显着帮助,实现流程再造达到3项以上的科室；2、发生严重医疗安全不良事件未主动报告的科室取消评选资格.四当事人或科室在医疗安全不良事件发生后未及时上报导致事件进一步发展的；质量控制科从其它途径获知的,虽未对患者造成人身损害,但给患者造成一定痛苦、延长了治疗时间或增加了不必要的经济负担的予当事人或科室相应的处理.五已构成医疗事故和差错的医疗安全不良事件,按医疗事故和差错处罚规定执行.六对于已经进行医疗安全不良事件报告的医疗缺陷,医疗质量管理委员会将根据情况酌情减免处罚.附表见下页医疗安全不良事件报告表﹡报告日期：年月日时分﹡事件发生日期：年月日时分1.报告范围：凡在医院内发生的或在院外转运病人时发生的不良事件均属主动报告的范围.2.﹡为必填项.。

医疗安全（不良）事件报告制度与流程为建立健全我院医疗安全（不良）事件报告制度，提高医疗医疗安全（不良）事件信息报告的质量和效率，指导各科室妥善处置医疗安全（不良）事件，推动持续医疗质量改进，切实保障医疗安全，根据《中华人民共和国执业医师法》、《医疗机构管理条例》和《医疗事故处理条例》《医疗质量安全事件报告暂行规定》等法律、法规，制定本制度。

一、报告要求（一）医务人员在医疗活动中发生或发现存在医疗质量安全事件时，应立即报告科主任，科主任调查核实后立即报告医务股，各科室向医务股报告实行电话及书面上报。

医务股将有关情况如实汇报给分管院长及院长，经院长批示后，通过电话、传真或网络直报在规定时限内向上级主管部门报告。

（二）根据对患者人身造成的损害程度及损害人数，医疗质量安全事件分为三级：1、一般医疗质量安全事件：造成2人以下轻度残疾、器官组织损伤导致一般功能障碍或其他人身损害后果。

2、重大医疗质量安全事件：（1）造成2人以下死亡或中度以上残疾、器官组织损伤导致严重功能障碍；（2）造成3人以上中度以下残疾、器官组织损伤或其他人身损害后果。

3、特大医疗质量安全事件：造成3人以上死亡或重度残疾。

（三）医务股负责医疗质量安全事件信息报告工作，医院为医疗质量安全事件信息报告工作提供电脑、外网等必要的物质条件支持，并配备专职或兼职工作人员。

（四）发生或发现存在医疗质量安全事件上报时限：1、医院向上级卫生行政部门上报时限如下：一般医疗质量安全事件：应当自事件发现之日起15日内，上报有关信息。

重大医疗质量安全事件：应当自事件发现之时起12小时内，上报有关信息。

特大医疗质量安全事件：应当自事件发现之时起2小时内，上报有关信息。

2、各科室在半小时内电话向医务股上报，书面上报时限如下：一般医疗质量安全事件：应当自事件发现之日起2天内，上报有关信息。

重大医疗质量安全事件：应当自事件发现之时起2小时内，上报有关信息。

特大医疗质量安全事件：应当自事件发现之时起半小时内，上报有关信息。