中国药科大学药物分析课件第六版第十三章生化药物分析

中国药科⼤学药物分析考点整理（适⽤于期末、研究⽣考试）第⼀章药典概况⼀、药典内容：凡例、正⽂、附录、索引1.凡例：解释和使⽤药典的基本原则，并规定共性问题标准品、对照品系指⽤于鉴别、检查、含量测定的标准物质，均由国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应。

标准品系指⽤于⽣物检定、抗⽣素或⽣化药品中含量或效价测定的标准物质，按效价单位（或ug）计，以国际标准品进⾏标定；对照品除另有规定外，均按⼲燥品（或⽆⽔物质）进⾏计算后使⽤。

2.正⽂：药品或制剂的质量标准。

按笔画顺序排列，单⽅制剂在其原料药后，药⽤辅料集中编排。

3.附录：制剂通则、通⽤检测⽅法、指导原则。

4.索引：中⽂按拼⾳排序，英⽂按字母排序。

⼆、药典进展与国外药典1.共8版药典：1953、1963、1977、1985、1990、1995、2000、200505版⾸次将《中国⽣物制品规程》纳⼊，列为三部2.美国USP(32)-NF(27)，英国BP，欧洲Ph-Eur，⽇本药局⽅JP三、药品检验⼯作基本程序：取样、鉴别、检查、含量测定、写出检验报告。

第⼆章药物的鉴别试验⼀、概述：判别真伪，检验是否为标⽰药物，不能赖以鉴别未知物。

⼆、鉴别试验项⽬1.性状：外观、溶解度、物理常数（熔点、⽐旋度、吸收系数）2.⼀般鉴别试验：依赖阴阳离⼦及官能团，证实是某⼀类，不能证实是哪⼀种。

3.专属鉴别反应：证实某⼀种药物的依据，选⽤特有的灵敏定性反应，鉴别真伪。

三、鉴别⽅法1.化学法：呈⾊反应、沉淀⽣成反应、荧光反应、⽓体⽣成反应、使试剂褪⾊、测定⽣成物熔点2.光谱法：紫外（专属性不如红外）、红外、近红外、原⼦吸收、核磁共振3.X射线粉末衍射4.⾊谱法：薄层⾊谱、⾼效液相、质谱5.⽣物学法第三章药物的杂质检查⼀、概述1.来源（1）在⽣产过程中引⼊：在合成药物的⽣产过程中，原料不纯或未反应完全、反应的中间体与反应副产物在精制时未能完全除去⽽引⼊杂质。

（2）贮藏过程中引⼊：在外界条件影响下引起药物理化性质变化⽽产⽣杂质。

中国药科大学药物分析期末试卷（A卷）2006-2007学年第一学期一、选择题（请将应选字母填在每题的括号内。

共40分）(一)、最佳选择题（每题的备选答案中只有一个最佳答案。

每题1分)1. 微孔滤膜法是用来检查( )。

A．氯化物B．砷盐C．重金属D．硫化物E．氟化物2. 药典所指的"精密称定"系指称取重量应准确至所取重量的( )。

A．百分之一B．千分之一C．万分之一D．十万分之一E．百万分之一3. 药用规格是指药物( )。

A．符合分析纯的规定B．绝对不存在杂质C．对病人无害D．不超过该药物杂质限量的规定E．含量符合药典的规定4. 醋酸可的松的鉴别方法为( )。

A．二银盐沉淀法B．四氮唑比色法C．甲醛硫酸反应法D．重氮化反应法E．三氯化铁比色法5. 中国药典收载的原料药品种项下不包括( )。

A．品名B．性状C．含量规定D．含量均匀度E．检查6.下列叙述中不正确的说法是( )。

A．鉴别反应完成需要一定时间B．鉴别反应不必考虑"量"的问题C．鉴别反应需要有一定专属性D．鉴别反应需在一定条件下进行E．温度对鉴别反应有影响7. 维生素E含量测定方法为( )。

A. UVB. GCC. IRD. 异烟肼法E. 非水溶液滴定法8. 青霉素碘量法测定中，空白试验应加入( )。

A. 盐酸B. 高氯酸C. 氢氧化钠D. 样品E. 不加样品9. 头孢菌素类药物中聚合物检查用的柱填料为( )。

A. ODSB. 硅胶C. GDXD. 葡聚糖凝胶E. 蓝色葡聚糖10. 鉴别氯氮卓的方法可采用酸水解后呈色的反应为( )。

A. 重氮化-偶合反应B. 三氯化铁反应C. 茚三酮反应D. 亚硝基铁氰化钠反应E. 四氮唑盐反应11.麦芽酚反应可用于鉴别的药物为( )。

A. 雌激素B. 链霉素C. 维生素B1D. 皮质激素E. 维生素C12．维生素C注射液碘量法中应加入( )。

A. 甲酸作掩蔽剂B. 甲醇作掩蔽剂C. 丙酮作掩蔽剂D. 丙醇作掩蔽剂E. 氢氧化钠试液13. 回收率试验用于药品质量标准分析方法验证的内容为( )。

药物分析知到章节测试答案智慧树2023年最新中国药科大学第一章测试1.在《中国药典》中，通用的测定方法收载在（）。

参考答案:附录部分2.根据药品质量标准规定，评价一个药物的质量采用（）。

参考答案:鉴别、检查、质量测定3.美国国家处方集收载的内容为（）。

参考答案:药用辅料的标准4.药品质量标准的性状项下主要记叙药物的（）。

参考答案:物理常数;溶解度;外观、臭、味5.可以在药物分析工作中参阅的国外药典有（）。

参考答案:EP;JP;USP;BP第二章测试1.药品检验工作的基本顺序为（）。

参考答案:取样→检验→留样→报告2.《中国药典》中的“精密称定”指称取重量应准确至所取重量的（）。

参考答案:千分之一3.药品贮藏条件的凉暗处是指（）。

参考答案:避光并不超过20℃4.取样的要求是（）。

参考答案:;代表性;真实性5.关于恒重的定义及有关规定正确的是（）。

参考答案:炽灼至恒重的第二次及以后各次称重应在继续炽灼30分钟后进行;干燥至恒重的第二次及以后各次称重均应在规定条件下继续干燥1小时后进行;连续两次干燥或炽灼后的重量差异在0.3mg以下的重量第三章测试1.测定易粉碎的固体药物的熔点，《中国药典》2010年版采用的方法是（）。

参考答案:第一法2.旋光度是（）。

参考答案:偏振光旋转的角度3.光的吸收定律公式A = E∙C∙L中，E 为（）。

参考答案:4.影响药物旋光度的因素有（）。

参考答案:溶液浓度;化学结构;测定温度;光路长度;光源5.测定吸收系数时，采用的溶剂应（）。

参考答案:测定波长附近无干扰吸收峰;化学惰性第四章测试1.硫色素反应可以用于鉴别（）。

参考答案:维生素B12.紫外光谱的纵坐标范围一般是（）。

参考答案:0～13.下面关于中国药典所收载标准红外光谱图的说法，错误的是（）。

参考答案:以分辨率为1 cm-1条件绘制4.中药定性鉴别中使用较多的色谱法是（）。

参考答案:高效液相色谱法;薄层色谱法5.关于薄层色谱法，叙述正确的是（）。

药物分析药物分析（习惯上称为药品检验）是运用化学的、物理学的、生物学的以及微生物学的方法和技术来研究化学结构已经明确的合成药物或天然药物及其制剂质量的一门学科。

它包括药物成品的化学检验，药物生产过程的质量控制，药物贮存过程的质量考察，临床药物分析，体内药物分析等等。

专业为2011年新增本科专业。

专业代码：100812S，修业年限：四年，学位授予门类：理学。

药物分析是分析化学中的一个重要分支, 它随着药物化学的发展逐渐成为分析化学中相对独立的一门学科, 在药物的质量控制、新药研究、药物代谢、手性药物分析等方面均有广泛应用。

随着生命科学、环境科学、新材料科学的发展,生物学、信息科学、计算机技术的引入, 分析化学迅猛发展并已经进入分析科学这一崭新的领域, 药物分析也正发挥着越来越重要的作用, 在科研、生产和生活中无处不在, 尤其在新药研发以及药品生产等方面扮演着重要的角色。

药品检验工作的基本程序：一、取样二、性状观测三、鉴别四、检查五、含量测定六、检验记录与报告药理学的学科任务是要为阐明药物作用及作用机制、改善药物质量、提高药物疗效、防治不良反应提供理论依据；研究开发新药、发现药物新用途并为探索细胞生理生化及病理过程提供实验资料。

药理学的方法是实验性的，即在严格控制的条件下观察药物对机体或其组成部分的作用规律并分析其客观作用原理。

近年来逐渐发展而设立的临床药理学是以临床病人为研究和服务对象的应用科学，其任务是将药理学基本理论转化为临床用药技术，即将药理效应转化为实际疗效，是基础药理学的后继部分。

学习药理学的主要目的是要理解药物有什么作用、作用机制及如何充分发挥其临床疗效，要理论联系实际了解药物在发挥疗效过程中的因果关系。

药理学三大任务，或者是三大范畴：第一，药理是医学院校必修的一门课，指导临床用药。

第二，评价药物疗效以及在经济上面和其他方面有些什么不同。

第三，药理学是生命科学的重要组成部分。

这里面有两个方面：一方面药物通常除了指导临床用药，还有工具药，进一步用于研究，对学术发展有极大的推动作用；另一方面药物研究本身就是生命科学重要的部分。