冷藏药品试卷

冷藏药品知识培训试题姓名__________________ 得分_________________________________单项选择题：（40分）1冷藏、冷冻药品指储存条件为多少的药品？（）A、温度为2 C 〜8C。

B、0C〜10C C 、0C〜8C2、从事冷藏、冷冻药品收货、验收、储存、养护、出库、运输配送等岗位工作的人员，应当接受哪方面培训，考核合格后，方可上岗。

（）A、上岗培训B、药品基本知识培训C、相关法律法规、专业知识、相关制度和标准操作规程的培训，3、冷藏冷冻药品的验收、储存、拆零、冷藏包装、发货等作业活动，必须在什么地方完成？（）A、常温库B、阴凉库C 、冷库4、采购中心负责购销协议、质量保证协议签订；负责供货方委托承运的承运方资质索取，并将哪些信息提前告知收货人员？（）A、承运方式、B、承运单位、C、承运方式、承运单位、启运时间等信息5、仓储中心对冷藏、冷冻药品储存于冷库并实行温湿度自动监控。

温湿度自动监控系统每隔多长时间自动记录一次实时温湿度数据。

（）A 30分钟B 、10分钟C 、5分钟6、冷库内制冷机组出风口哪些范围内，以及高于冷风机出风口的位置，不得码放药品。

（）A 100厘米B 、50厘米C 、20厘米7、冷藏车厢内，药品与厢内前板距离不小于？（）A 10厘米B 、5厘米C 、20厘米8、冷藏车厢内，药品与厢内后板、侧板、底板间距不小于？（）A 10厘米B 、5厘米C 、20厘米填空题：（60分）1、使用冷藏车运送冷藏、冷冻药品的，启运前应当按照下列标准操作。

（一）______ 打开温度调控和监测设备，将车厢内预热或预冷至规定的温度。

（二）__________________ 开始装车时温度调控设备，并尽快完成药品装车。

（三）__________________________ 药品装车完毕，及时______________________ 车厢厢门，检查厢门密闭情况，并_____________________ 。

冷藏药品相关知识及储运注意事项考核试卷姓名：部门：岗位：分数:9、冷藏药品对温度非常敏感，需要在规定的温度范围内进行和，否则可能导致药品变质、失效，甚至产生。

10、冷藏药品收货：到货时，为减少外界条件对冷藏药品的影响，。

二、单项选择题（40分，每题4分）1、《中国药典》所载的冷处系指（）A、0℃以下B、2-8 ℃C、0-10℃D、2-10℃2、生物制品冷藏是要求在（）的条件下储藏A、0℃以下B、2-8 ℃C、0-10℃D、2-10℃3、冷藏药品不得直接接触（），防止对药品质量造成影响A、温度记录仪B、冷藏（保温）箱C、蓄冷剂D、隔离装置4、冷藏、冷冻药品应当在（）待验。

A、阴凉库B、冷库C、常温库D、任意库5、每台独立的冷藏、冷冻药品运输车辆或车厢，安装的测点终端数量不得少于（）A、1B、2C、3D、46、企业应当对测点终端每年至少进行（）校准，对系统设备应当进行定期检查、维修、保养并建立档案；A、一次B、二次C、三次D、四次7、冷藏车厢内部应有（）的空间，以确保保温性能。

A、保证气流充分循环B、保证人员操作C、存够多的存放药品D、保证包装物存放8、企业应配置冷库、（）、保温箱或冷藏箱等冷链储运设施设备A、冰柜B、冰箱C、冷藏车D、蓄冷剂9、冷藏药品运输方式选择的基本原则，不包括（）A、尽量采用最快速的运输方式，缩短运输时间B、尽量采用直达客户的运输方式，避免中途中转C、冬季采用夜间运输D、尽量避免夏季高温时节运输，必要时应在早、晚运输10、冷链药品不符合收货要求的，应（）并报质量管理部处理A、存放在不合格区B、存入合格品库C、交还运输人D、存放在符合温度要求的环境三、多项选择题（20分，每题4分）1、冷藏药品包括（）等A、生物制品B、血液制品C、疫苗、抗生素D、化学药品2、冷藏药品的特性（）A、温度敏感性B、运输和储存条件严格C、保质期短D、其他3、冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业，应当由专人负责并符合以下要求：（）A、车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当达到相应的温度要求；B、应当在冷藏环境下完成冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作；C、装车前应当检查冷藏车辆的启动、运行状态，达到规定温度后方可装车；D、启运时应当做好运输记录，内容包括运输工具和启运时间等。

冷藏药品培训检测试题部门：岗位：姓名：得分：一、单项选择题（每题2分，共20分。

）1、冷藏药品不符合收货要求的，应（）并报质量管理人员处理。

A、存放在符合温度要求的环境B、存放在不合格区C、存入合格品库D、交还运输人2、通过冷库的（）验证，可以确定药品摆放区域。

A、温控设备运行参数及使用情况B、检测终端安装位置C、极端外部环境保温性能D、温度分布特性3、冷库保温时限验证结果应用于（）。

A、确定应急响应时间B、温湿度监控测点安装位置C、确定药品存储区域D、确认制冷设备性能4、冷藏药品不得直接接触（），防止对药品质量造成影响。

A、温度记录仪B、冷藏（保温）箱C、蓄冷剂D、隔离装置5、《中国药典2010版》所载的冷处系指（）。

A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃6、生物制品冷藏是要求在( )的条件下储藏。

A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃7、冷藏车厢内部应有（）的空间，以确保保温性能。

A、保证气流充分循环B、保证人员操作C、存够多的存放药品D、保证包装物存放8、企业应配置冷库、（）、保温箱或冷藏箱等冷链储运设施设备。

A、冷藏车B、冰箱C、冰柜D、蓄冷剂9、企业应对冷藏药品承运商进行托运前和定期（）A、审计B、审核C、考察D、考核10、冷藏药品运输方式选择的基本原则，不包括（）A、尽量采用最快速的运输方式，缩短运输时间B、尽量采用直达客户的运输方式，避免中途中转C、冬季采用夜间运输D、尽量避免夏季高温时节运输，必要时应在早、晚运输二、多项选择题（每题3分，共30分。

每题均有多于一个得正确答案，多选少选错选均不得分）1、冷藏药品委托运输时，应进行（）方面的审查。

A、合法资质B、质量保障能力C、安全运输能力D、风险控制能力2、用于冷链运输的保温箱应具有（）。

A、通过计算机读取温度记录功B、实时采集箱内温度数据功能C、传送储存运输过程温度记录功能D、远程及就地实时报警功能3、冷藏药品到货时，收货人员应检查（）。

冷藏药品试卷 Written by Peter at 2021 in January药品冷链管理基础知识试卷姓名：部门：分数：一、填空题（每空2分、共60分）1、待验药品要在规定内验收，验收合格的药品，应当。

2、运输过程中，药品不得直接接触、等蓄冷剂，防止对药品质量造成影响。

3、冷藏、冷冻药品应当在内待验。

4、验收、储存、拆零、冷藏包装、发货等作业活动，必须在内完成。

5、储存设施设备的、和由专人负责，并建立记录和档案。

6、冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业，应当由。

7、经营冷藏、冷冻药品的，应当按照的要求，在、、、、、等环节，根据药品包装标示的贮藏要求，采用经过验证确认的设施设备技术方法和操作规程，对冷藏、冷冻药品储存过程中的温湿度状况、运输过程中的温度状况，进行实时和，保证药品的储运环境温湿度在规定范围内。

8、冷链药品一般是指需要冷藏的药品从生产到使用全过程的相关环节，要求、和全过程都能保持规定的冷藏条件。

9、收货须做好记录，内容包括:药品名称、数量、生产企业、发货单位、运输单位、发运地点、、、、、等。

10、冷藏车具有自动调控温度、和读取的功能。

二、判断题（每题1分、共10分）1、使用保温箱、冷藏箱送冷藏药品的，应当装箱前将保温箱、冷藏箱预热或预冷至符合药品包装标识的温度范围内。

（）2、突发事件结束后，应对该次突发事件处理情况经行总结评价，发现问题及时作出改进，积累经验，提高应急处理能力及完善应急系统。

（）3、所有的验证每3年至少要评估一次。

（）4、可以根据实际运输情况修订运输规程、标准操作规程、装箱标准及发运流程等。

（）5、验收、储存、拆零、冷藏包装、发货等作业活动，必须在冷库内完成。

（）6、企业应建立各种冷藏设施设备使用、检查和维修保养记录。

（）7、冷藏库制冷机组不需要定期检查、维修。

（）8、检查运输药品的冷藏车或冷藏箱、保温箱是否符合规定，对未按规定运输的，应当拒收。

（）9、对销后退回的冷藏药品只要不影响销售可直接入库（）10、冷库内制冷机组出风口50厘米范围内,以及高于冷风机出风口的位置,不得码放药品。

冷藏药品与拆零药品管理规范考核试题姓名：一、填空题：（每空2分，共68分）1.冷藏到货后，应检查保温箱内的温度状态，做好记录。

2.冷藏药品到货后，要记录运输方式、运输温度。

对不符合温度要求的来货应拒收。

3.对冷藏药品到货的验收特别要做好包装和温度状态的检查4.养护员对冷藏药品应做重点养护，对冷藏箱温湿度实施监测，控制，记录工作，根据温度变化，采取相应的措施使其达到药品的储藏要求。

5.冷藏药品的储存温度要求范围为 2 到 8 度。

6.从启运时间和运抵时间运输员均应在《冷藏药品交接单》上签字，货到达目的地必须交收货员在《冷藏药品交接单》上签字，双方均应记录当时的温度，交接单保管至少5年备查。

7.门店应有固定的拆零场所或专柜，并须配备拆零销售的工具：如药匙、剪刀、手套、拆零药袋、酒精棉球等，拆零工具应放入拆零专柜。

8.对拆零后的药品，应集中存放于拆零专柜，不能与其他药品混放，并保持原包装、标签和说明书。

9.拆零销售前必须对所拆零药品外观质量进行检查，凡发现质量可疑或外观性状不合格的药品不可拆零。

10.拆零销售应当使用洁净、卫生的包装，包装上注明药品名称、规格、数量、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等内容。

11.对拆零后的药品，应集中存放于拆零专柜，不能与其他药品混放，并保留原包装、说明书。

12拆零工作台及工具使用完后，应保持清洁、卫生，以防止受交叉污染。

13.拆零药品不得开架陈列；拆零药品应纳入重点药品养护内容进行重点检查、养护14、收货须做好记录，内容包括：药品名称、数量、生产企业、发货单位、发运地点、启运时间、运输方式、温控方式、到货时间、收货人员等。

二、问答题：（每题17分，共2题）1.请详述冷藏药品验收操作流程。

答：5.1、冷藏药品的收货、验收操作程序5.1.1、冷藏、冷冻药品到货时，应查验车载冷藏箱的温度状况，向运输人员索取《冷藏药品运输交接单》，现场核查并留存运输过程和到货时的温度记录。

冷藏药品培训考试题一、填空题：1. 凡是要求在低温条件下 ( 一般指 2-8 ℃ ) 储存的药品，如____________________________________ 等都属于冷藏药品范畴。

2.冷藏药品的购进管理时应注意________________________________ 、。

____________________________________3.冷藏药品比一般的普通药品的验收入库管理控制点要____________，检查验收的内容也有所_______________。

4.冷藏药品到货后，如果是冷藏箱送货，应检查冷藏箱________________，做好_______________。

同时，还要记录________________、__________________。

对不符合温度要求的来货应__________________。

5.对冷藏药品到货的验收特别要做好_________________状态的检查。

冷藏药品收货完毕后，应立即放置于冷藏库的 _____________________区进行验收检查。

6.如果药品规定的冷藏温度是 2-8℃，冷库应设置温度超标预警线，其温度预警线可设调整±1℃，即温度设置在__________________℃。

7.放置冷藏药品不得直接接触_________________ ，防止对药品质量造成影响。

8.对于收货时发现温度超过规定的冷藏药品，应立即将药品转入规定温度的________________。

9.冷库温度自动监测布点应经过验证，确认符合药品冷处、冷冻要求，要求至少能监测到冷库_____________________。

10.对冷链环节发生温度超标的冷藏药品，应根据_____________________ 确认后，再决定放行或报废，并对超标的原因进行调查和分析。

11. 冷库设计符合__________________ ；冷库具有__________________的功能，有备用__________________ 或双回路___________。

特殊药品及冷藏药品试题（附答案）特殊药品及冷藏药品管理知识培训考核试题姓名：岗位：分数：一、填空题：（每题4分，共60分）1、冷链是指冷藏药品等温度敏感性药品，从生产企业成品库到使用前的整个储存、流通过程都必须处于规定的温度环境下，以保证药品质量的特殊供应链管理系统。

2、冷库必须符合国家相关标准要求；冷库具有自动调控温湿度的功能，有备用发电机组或双回路供电系统。

3、冷藏车具有自动调控温度的功能；冷藏车厢具有防水、密闭、耐腐蚀等性能, 车厢内部留有保证气流充分循环的空间。

4、冷藏箱具有自动调控温度的功能，保温箱配备蓄冷剂以及与药品隔离的装置。

5、冷藏、冷冻药品的储存、运输设施设备配置温湿度自动监测系统, 可实时采集、显示、记录、传送储存过程中的温湿度数据和运输过程中的温度数据。

6、冷库内制冷机组出风口100 厘米范围内,以及高于冷风机出风口的位置,不得码放药品。

7、冷藏车厢内，药品与厢内前板距离不小于10 厘米，与后板、侧板、底板间距不小于5 厘米8、对于售后退回的冷藏药品，收货方应视为收到供货方的发货，按收货的有关程序和规定处理。

9、冷库应具有与经营规模相适应的空间，并经验证。

库内应划分待验区、合格品区、发货区、退货区等，并设有明显标志。

10、冷链运输需全程温度监控。

11、冷藏冷冻药品的各岗位人员，应接受相关法律法规、专业知识、相关制度和标准操作规程的培训，经考核合格后，方可上岗。

12、我公司所经营特殊药品包括：医疗用毒性药品、第二类精神药品、蛋白同化制剂、肽类激素、药用罂粟壳。

13、特殊药品必须做到储存安全，装备有防盗、防火、报警装置，并与110警务联网。

14.在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人，必须遵守药品管理法。

15. 医疗用毒性药品：药品批发企业只能将医疗用毒性药品销售给医疗机构，和具有经营资质的药品经营企业。

二、不定项选择题(每题4分，共40分)：1、冷藏冷冻药品的验收、储存、拆零、冷藏包装、发货等作业活动，必须在内完成。

2023 年冷链药品治理试卷时间：姓名：得分：请将答案填入以下表格，每题 2.5 分，共 40 题，总分 100 分。

一、最正确选择题12345 678910 二、多项选择题12345 678910 三、推断题12345 67891011 12 13 14 1516 17 18 19 20一、最正确选择题1、冷链药品不符合收货要求的,应( )并报质量治理人员处A、存放在符合温度要求的环境B、存放在不合格区C、存放在合格品库D、拒收2、通过冷库的( )验证,可以确定药品摆放区域A、温控设备运行参数及使用状况B、检测终端安装位置C、极端外部环境保温、性能D、温度分布特性3、冷库保温时限验证结果应用于( )A、确定应急响应时间B、温湿度监控测点安装位置C、确定药品储存区域D、确认制冷设备性能4、冷藏药品不得直接接触( ),防止对药品质量造成影响。

A、温度记录仪B、冷藏(保温)箱C、蓄冷剂D、隔离装置5.《中国药典 2023 版》所载的冷处系指( A、0℃B、2—8℃C、2—10℃D、0—10℃6.冷藏车厢内部应有( )的空间。

A、保证气流充分循环B、保证人员操作C、足够多的存放药品D、保证包装物存放7.冷藏药品运输方式选择的根本原则,不包括( )。

A、尽量承受最快速的运输方式,缩短运输时间。

B、尽量承受直达客户的运输方式,避开中途中转。

C、冬季承受夜间运输。

D、尽量避开夏季高温季节运输,必要时应在早、晚运输。

8、每立的冷藏冷冻药品运输车箱安装的测点终端数量不得少于( )。

A、1 个B、2 个C、3 个D、4 个9.经营生物制品的冷库容积不应小于A、10m³B、15m³C、20m³D、50m³)内完成。

10、冷藏冷冻药品的验收、储存、拆零、冷藏包装、发货等作业活动,必需在( A、常温库B、冷库C、阴凉库D、任意库二、多项选择题1、冷链治理要求对以下哪几个设施设备进展验证( )A、冷藏车B、保温箱C、温湿度监测数据D、冷库2、企业制定的应急预案应当包括( )等内容,并不断加以完善和优化。

冷藏药品培训考试题答案姓名__________成绩__________一、填空题：1.凡是要求在低温条件下（一般指2-8℃）储存的药品，如 ___________________________________等都属于冷藏药品范畴。

2.冷藏药品的购进管理时应注意__________________________________________。

3.冷藏药品比一般的普通药品的验收入库管理控制点要___多______，检查验收的内容也有所____增加_____。

4.冷藏药品到货后，如果是冷藏箱送货，应检查冷藏箱___内外的温度状态______，做好__记录_______。

同时，还要记录__运输方式_______、____运输时间_____。

对不符合温度要求的来货应_____拒收____。

5.对冷藏药品到货的验收特别要做好___包装和温度_____状态的检查。

冷藏药品收货完毕后，应立即放置于冷藏库的____待验_____区进行验收检查。

6.如果药品规定的冷藏温度是2-8℃，冷库应设置温度超标预警线，其温度预警线可设调整±1℃，即温度设置在____3-7_____℃。

7.放置冷藏药品不得直接接触____控温物质_____，防止对药品质量造成影响。

8.对于收货时发现温度超过规定的冷藏药品，应立即将药品转入规定温度的_____待验区____。

9.冷库温度自动监测布点应经过验证，确认符合药品冷处、冷冻要求，要求至少能监测到冷库_____最低温度点和最高温度点____。

10.对冷链环节发生温度超标的冷藏药品，应根据_____稳定性数据____确认后，再决定放行或报废，并对超标的原因进行调查和分析。

11.冷库设计符合 __________ ；冷库具有 __________的功能，有备用 __________ 或双回路 __________ 。

12.冷藏车具有 __________________ 的功能；冷藏车厢具有防水、密闭、耐腐蚀等性能, 车厢内部留有 _________________的空间。

冷藏药品培训试题（100分）感谢您能抽出几分钟时间来参加本次答题，现在我们就马上开始吧！1、姓名【填空题】（0分）________________________2、冷藏药品中，冷藏是指温度符合（）的贮藏及运输条件【单选题】（5分）A.0~2℃B.2~20℃C.2℃～8℃D.0~10℃正确答案: C3、冷藏药品应当在（）内待验。

【单选题】（5分）A.保温箱B.冷库C.冷藏车正确答案: B4、冷库内制冷系统启停温度为（）【单选题】（10分）A.3℃~7℃B.2℃~8℃C.2℃~6℃D.4℃~6℃正确答案: D5、冷库停电或故障时保证在（）分钟内启动备用发电机。

【单选题】（5分）A.20B.30C.40D.60正确答案: D6、冷藏药品出库，应在（）【单选题】（5分）A.库房出库复核台B.冷库C.阴凉库中正确答案: B7、开门出入库操作，冷库在3℃时开门，（）分钟内完成。

【单选题】（5分）A.3B.5C.4D.1正确答案: A8、专用蓄冷冰排预先放在-12℃至-20℃环境中连续冷冻（）小时达到蓄冷剂固态。

【单选题】（5分）A.12B.24C.48D.72正确答案: B9、冰排冷冻后第一步的操作是（）【单选题】（10分）A.在冷库中预冷B.在阴凉库中释冷C.放在保温箱中装药品正确答案: B10、保温箱在配送过程中，开箱次数不能超过（）次，每次开箱不能超过（）分钟。

【单选题】（10分）A.4 1B.3 1C.5 2D.3 2正确答案: A11、冷藏药品养护类型为（）【单选题】（5分）A.一般养护B.重点养护C.不养护正确答案: B12、冷藏药品收货时需做好收货记录，收货内容包括（）【多选题】A.药品名称（5分）B.发货单位（5分）C.到货温度（5分）D.起运时间（5分）正确答案: ABCD（少选得部分分；错选得0分）13、下列说法正确的是（）【多选题】A.运输过程中，药品不可以直接接触冰袋、冰排等蓄冷剂。