2019年乡镇农村药品信息员培训材料
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药品基础知识培训资料一.基本概念1)药品的概念:药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理功能并规定有适应证、主治、用法、用量的物质.2)麻醉药品 :是指连续使用后易产生身体依赖性,能成瘾的药品。
分为:阿片类、可卡因类、大麻类、另外还有一些合成制剂用于临床。
3)精神药品:系指直接作用于中枢神经系统,又能使之兴奋或抑制,连续使用能产生精神依赖性的药品。
可分为:一类精神药品和二类精神药品4)毒性药品:是指毒性剧烈,治疗量及中毒剂相近,使用不当会致人中毒或死亡的药品。
一般多在中药材:5)药材:一般是指未经加工的中药原料药。
6)中药:是指以中医理论为指导用以预防、诊断和治疗疾病的药用物质。
其主要来源:天然药及其加工品,包括植物药、动物药、矿物药及部分化学、生物发酵制品。
7)中药饮片:是指在中医药理论的指导下,可直接用于调配或制剂的中药材及中药材的加工炮制品。
毒性中药管理的品种有27种按卫生部规定,它们是:砒石(红砒、白砒)、砒霜、水银、生马钱子、生川乌、生草乌、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘子、红娘子、生甘遂、生狼毒、藤黄、生千金子、生天仙子、闹羊花、雪上一枝蒿、红粉、白降丹、蟾酥、轻粉、雄黄、洋金花。
8)消毒产品的定义:消毒产品包括消毒剂、消毒器械、卫生用品和一次性使用医疗用品。
消毒产品不是药品,其外包装、说明书、标签上不应出现或暗示对疾病有治疗效果。
如:酒精(乙醇皮肤消毒液)(冀卫消证字(2004)第0134号)84消毒液(Ⅱ型)(卫消字(1999)第0004号)9)化妆品的定义:化妆品:指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法,散布于人体表面任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇等),以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品。
例如::补水洁面乳卫妆准字29-XK-2211号特殊用途化妆品:是指用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒的化妆品。
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那么,什么是信息?人们一般说到的信息多指信息的交流。
信息本来就是可以交流的,如果不能交流,信息就没有用处了。
信息还可以被储存和使用。
你所读过的书,你所听到的音乐,你所看到的事物,你所想到或者做过的事情,这些都是信息。
广义上讲,信息就是消息。
信息是对客观事物存在形式及其运动状态的描述。
一切存在都有信息。
对人类而言,人的五官生来就是为了感受信息的,它们是信息的接收器,它们所感受到的一切,都是信息。
然而,大量的信息是我们的五官不能直接感受的,对此,人类正通过各种手段,发明各种仪器来感知它们,发现它们。
二、信息的形态由于科学技术的发展,信息一般表现为声音、数据、图像和文本4种形态。
1.声音是指人们用耳朵听到的信息。
目前,人们听到的基本上是两种信息声音,即说话和声音和音乐。
无线电、电话、唱片和录音机等都是人们用来处理这种信息的工具。
2.数据通常被人们理解为“数字”,当文本、声音、图像在计算机是城被简化成“0”、“1”的原始单位时,它们便成了数据。
3.图像是指人们能用眼睛看见的信息。
4.文本是指书写的语言——“书面语”,以表示它同“口头语”的区别。
三、信息分类信息有许多种分类方法。
人们一般把它分为人类社会信息、地球自然信息和宇宙信息三类。
1.地球自然信息是指地球上的生物为繁衍生存而表现出来的各种行动和形态,生物运动的各种信息以及无生命物质运动的信息。
2.人类社会信息是指人类通过手势、眼神、语言、文字、图表、图形和图像等所表示的关于客观世界的间接信息。
食物药品安全信息员培训讲义同志们:按照市委市政府的安排,今天在这里举行食物药品安全信息员培训班。
咱们几个职能部门的人员别离就本部门职责范围内的业务向大家介绍有关食物药品的知识,使大家对所从事的食物药品安全协管工作的有关知识有一个感性的熟悉。
我主要就药品方面的知识和大家一路进行学习,以期达到抛砖引玉的作用。
我着重讲以下几个问题:一、什么是药品按照第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议于2001年2月28日修订通过,并于2001年12月1日实行的《中华人民共和国药品管理法》第一百零二条规定:药品是指用于预防、医治、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理性能并规定有适应症或功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
国家对药品实行处方药与非处方药(OTC)分类管理,非处方药又分为甲类OTC(红标签)和乙类OTC(绿标签)。
处方药必需凭借执业医师或助理执业医师的处方购买;非处方药可由患者凭药品说明书自主购买利用。
二、药品的包装与药品广告(一)药品批准文号管理《中华人民共和国药品管理法》第三十二条规定,药品必需符合国家标准。
按照这一规定,国家对所有的药品实施统一的批准文号管理,即所有的药品一概是国家食物药品监督管理局的批准文号,不存在地方的批准文号。
新的药品批准文号格式为“国药准(试)字+字母+8位数字”。
其中“准”字代表国家批准生产的药品,“试”字代表国家批准试生产的药品。
字母包括H、Z、S、B、T、F、J,别离代表药品的不同类型:H代表化学药品,Z代表中成药,S代表生物制品,B代表保健药品,T代表体外化学诊断试剂,F代表药用辅料,J 代表入口分包装药品。
8位数字的第1、2位代表原批准文号的来源:10代表原卫生部批准的药品,19、20代表国家药品监督管理部门批准的药品,其他代表各省、自治区、直辖市的行政区划代码。
20XX年乡镇农村药品信息员培训材料一、关于药品信息员工作职责和工作程序(一)农村药品监督信息员的任职条件和素质基础担任农村药品信息员必须具备相适应的条件和素质,才能依法、尽职、高效地搞好农村药品协管工作。
综合起来,应具有以下几个方面的素质:1、应具有较高的政治思想素质。
由于药品信息工作是义务的、兼职的、无固定报酬,在政治思想上必须具有超常的思想水平。
首先应有全心全意为人民服务的思想,明白药品信息工作是一项保障人民群众生命健康、用药安全有效的工作。
其次应有勤政务实的工作责任心和敢于同违法行为作斗争的精神。
再次是有较好的群众基础,能密切联系群众,关心群众疾苦,并得到群众的拥护,有组织能力。
再次是热心爱好药品管理、药品质量信息等工作。
只有牢固树立了以上思想,药品协管工作才能做得好,做出实效。
2、应具有专业的法律基础。
作为药品质量监督信息员,对国家颁布的药品、医疗器械相关法律法规应该基本了解。
如〈中华人民共和国药品管理法〉、《药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》、《湖南省医疗机构药品使用监督管理办法》以及国家食品药品监督管理局对管理药品医疗器械流通、使用中的相关法规。
只有了解了法律法规的具体内容,才能在协管实践中依法正确指导辖区内的药品质量管理工作,服务药品经营、使用单位依法经营使用药品、医疗器械。
3、应掌握药品医疗器械质量管理的相关业务知识。
如药品医疗器械购进、验收、储存、保管、销售使用的质量管理规定、制度和具体做法,假劣药品医疗器械的鉴别方法和药品医疗器械经营、使用行为规范,只有夯实了业务功底,才能正确指导医药机构从药人员服务人民群众。
二、农村药品监督信息员的工作职责1、工作职责①认真宣传贯彻执行〈药品管理法〉等法律法规,全面落实党和国家药品管理法律法规、方针政策。
②加强本地区药品市场管理、协助食品药品监督管理部门对辖区内药品经营使用单位的监管、检查和考评工作以及相关的打假打非活动。
督促本行政区药品经营使用单位全面规范药品采购渠道和经营使用行为。
药品培训资料培训资料◆什么是农村药品“两网”建设?农村药品“两网”建设是指在农村建立药品监督管理网络和药品供给网络。
◆为什么要进行农村药品“两网”建设?药品是用于防病治病和康复保健的特殊商品。
加强药品监管,提高药品质量,保障用药平安有效,是关系到人民身体健康的大事。
农村药品“两网”建设是实施“食品药品放心工程”的重要内容,是保障群众饮食用药平安的有效措施。
通过加强农村药品市场的监督管理、促进农村药品供给网络建设,可以标准药品市场流通秩序,保证药品质量,确保广阔人民群众用药平安有效。
◆我县农村药品“两网”建设的模式是什么?主要是构建起“一主三辅”的药品监管网络和“开放式渠网、标准化管理”的药品供给网络模式。
监督网络是建立以政府管理与相关部门执法监督为主,聘任县级食品药品监督员、乡〔镇〕级食品药品协管员、村级食品药品信息员〔简称“三员”〕的监督协管,以乡〔镇〕村药品经营使用单位从业人员为主的药学分会行业自律,和社会监督群众举报为辅的“一主三辅”监管网络体系。
供给网络是引导合法药品批发企业作为配送主体,促进药品零售网点向乡村延伸,乡〔镇〕卫生院、村卫生所〔室〕、个体诊所和药店择优选择配送主体,形成开放式渠网,标准化管理的药品供给网络。
◆我县“两网”建设的现状怎样?去年以来,县政府把“两网”建设作为实施“食品药品放心工程”的重点工作来抓,全面推行“两网”建设,目前全县已初步构建起“一主三辅”的药品监管网络和“开放式渠网、标准化管理”的供给网络,广阔农民群众的健康权益得到了有效保障。
——构建药品监督网络。
完成了9名县级食品药品监督员、66名乡〔镇〕级食品药品协管员、432名村级食品药品信息员的聘任。
各乡(镇)以计生站为根底,分别成立了食品药品协管小组。
以乡(镇)卫生院为主体,在18个乡镇成立了药学分会,引导医药行业标准管理。
利用监督网络提供的信息查处案件3起。
——建设药品供给网络。
在尊重市场经济规律的前提下,通过多渠道扶持帮促,积极鼓励以**县医药为主的多家药品批发企业参与农村药品配送。
国家基本药物相关内容培训讲义(一)内容:(一)基本药物是20世纪70年代世界卫生组织提出的理念,并据此制订了基本药物示范目录,同时制订了临床应用指南和处方集,促进基本药物的公平可及、安全有效、合理使用。
WHO处方集内容▪遴选药品的重要临床应用信息▪为医师开具处方和药师调剂处方提供药品管理政策信息和技术信息▪指导医师、药师按规定安全、有效、经济的使用药品(二)合理使用药物的概述世界卫生组织对合理用药的定义“患者能得到适合于他们的临床需要和符合他们个体需要的药品,以及正确的用药方法(给药途径、剂量、给药间隔时间和疗程);这些药物必须质量可靠、可获得,而且可负担得起(对患者和社会的费用最低)”.(三)药物作用药物作用可使机体的器官组织原有水平增强或降低,药物吸收入血后并非分布于全身,分布与药物对组织的亲和率有关。
某些药物只选择地影响某个或几个组织器官的功能▪钙通道阻滞药对血管平滑肌的作用▪利尿药对肾小球的作用▪青霉素对革兰阳性菌的杀菌作用(四)药物的剂量▪常用量:能出现最佳治疗作用的剂量▪最大治疗量或极量:是指超过这一剂量就可能出现中毒反应▪中毒量:会引起中毒的剂量▪致死量:会引起死亡的剂量各种剂量常常是一个范围,可因年龄、对药物的敏感性、人体差异等不同,剂量也有差别医生开写处方时对于药品的剂量必须准确无误(五)药物的不良反应▪药物对机体可能产生治疗作用和副作用,这就是药物具有“双重性"▪药物的不良反应是指在正常的使用方法和治疗量时出现与治疗无关的不适反应(副作用、毒性反应、变态反应、后遗效益、继发反应、致畸、致癌)如:阿托品缓解胃痉挛是治疗作用,口干就成了副作用▪开展药品不良反应监测工作,及时发现异常,以便采取有效措施(六)特殊人群的用药儿童用药儿科用药剂量的计算方法▪按年龄折算剂量较低,较安全,因不是成人剂量的简单缩减,不够合理▪按体重折算方法简单,最常用的方法儿童剂量=剂量/kg×儿童体重(kg)▪按体表面积折算近年来推荐的方法,比较合理,但计算比较复杂老年人药代动力学特点老年人生理、心理处于衰退状态,常伴有多种疾病和慢性疾病,容易出现药物相互作用和蓄积,引起药物不良反应▪由于肾脏血管硬化、血流减少,肾脏功能仅为年轻人的一半服用地高辛半衰期延长出现中枢性和心脏性的毒性▪了解老人的生理、病理的改变和药动学和药效学的改变,正确使用药物。
药品培训讲话稿药品培训讲话稿同志们:今天,我们举办食品药品专题培训班,目的只有一个,就是要求大家认真学,认真记,严格按照《食品安全法》的要求进行经营管理,全面提高依法经营管理水平。
手把手的教大家通过培训提高大家的知法、懂法水平和守法意识,自觉贯彻落实各项规章制度,依法管理,守法经营,深入推进诚信体系建设,以诚信谋发展,向管理要效益,形成政府主抓,企业参与,人民监督的齐抓共管的良好工作氛围,下面我讲三点意见。
一、认清形势,统一思想,提高认识,增强做好食品药品安全工作的紧迫感。
“民以食为天,食以安为先”,食品药品安全工作无小事,它直接关系到人民群众的身体健康和生命安全,关系到社会稳定大局,关系到地方经济能否平稳、快速、健康发展,关系到党和政府的形象。
长期以来,党中央、国务院高度重视食品药品安全工作,一直把打击制售假冒伪劣食品药品违法犯罪活动作为整顿和规范市场经济秩序的工作重点,要求地方各级政府务必严格按照中央要求抓好食品药品安全工作。
近年来,省政府、市政府xx县政府同样高度关注食品药品安全工作,将食品药品安全工作纳入各级政府年度工作目标考核。
食品药品安全监管工作,虽然从中央到地方,各级党委和政府给予了高度关注,各级政府也下了很大力气狠抓各项工作落实,但是,从近几年的情况来看,全国范围内接二连三地发生了鱼腥草注射液不良反应事件、安徽埠阳劣质奶粉事件、安徽华源公司欣弗不合格药品事件、河北石家庄三鹿奶粉事件、以及我县的毒酒事件等等。
让全国人民承载无法承受的食品药品安全之痛,让党委政府领导痛心,让全国人民伤心,这些事件的发生,有人为因素的原因,但更主要的是反应我国经济社会发展的特定时期的社会矛盾的突显,国家从立法上和司法上都加大了对涉及到食品药品安全事件相关责任人的打击和惩处力度,2015年,国家食品药品监管局局长被执行死刑,9月16日晚的中央台综合频道新闻1+1,讨论了最高人民法院、最高人民检-察-院、公安部、司-法-部四部门联合下发的《关于依法严惩危害食品安全犯罪活动的通知》。
药品协管员个信息员培训药品协管员个信息员培训白塔乡药品协管员和信息员培训记录表时间202*.3.5地点白塔卫生院会议室组织部门白塔乡药协办授课老师许家文培训内容协管员信息员培训参加人员药品协管员和信息员形式:以会代训内容摘录:一、协管员信息员培训培训计划与目的:为了提高药品协管员和信息员的基本素质,明确药品协管员和信息员的职责,进一步掌握辖区内的药品安全各项信息,加强联络,更好的为群众服务。
培训通知:全乡药品协管员、信息员:为了提高药品协管员和信息员的基本素质,明确药品协管员和信息员的职责,进一步掌握辖区内的药品安全各项信息,加强联络,更好的为群众服务,经研究决定于202*年3月5日下午2点整在白塔卫生院会议室进行药品协管员和信息员培训,由许家文医生主讲,届时请准时参加。
特此通知白塔乡要协办202*.3.现场照片;培训小结和效果评价:202*年3月5日,我乡药协办组织全乡协管员和信息员在白塔卫生院会议室进行药品协管员和信息员培训,由许家文医生主讲.应参加培训人员13人,实际到位13人,培训率100%。
许家文医生通过举例分类等方法。
使听课人员加深了对药品协管员和信息员各项工作的理解,深受全体人员的好评。
记录员:黄曰富说明:1、培训小结应包括受训人数、受训率、如培训后进行考试则应包括考核结果、试卷分析等。
2、试卷汇总表附后。
扩展阅读:协管员信息员_培训教材农村药品安全协管员、信息员培训教材孝义市食品药品监督管理局主要内容第一部分孝义市食品药品监督管理局关于药品安全监管的主要职责;第二部分药品、药品安全的相关定义;第三部分第四部分孝义市农村药品安全协管员信息员的职责;孝义市农村药品质量日常监管巡查工作任务。
第一部分孝义市食品药品监督管理局药品安全监管主要职责孝义市食品药品监督管理局药品安全主要职责”有关规定是:第一监督实施药品、医疗器械、药品包装材料法定标准;监督实施处方药与非处方药以及医疗器械产品分裂管理制度;监督实施药品不良反应监测制度、配合实施医疗不良事件监测;监督实施药品生产、药品经营、医疗机构制剂、药物非临床研究和药物临床试验质量管理规范。
20XX年乡镇农村药品信息员培训材料一、关于药品信息员工作职责和工作程序(一)农村药品监督信息员的任职条件和素质基础担任农村药品信息员必须具备相适应的条件和素质,才能依法、尽职、高效地搞好农村药品协管工作。
综合起来,应具有以下几个方面的素质:1、应具有较高的政治思想素质。
由于药品信息工作是义务的、兼职的、无固定报酬,在政治思想上必须具有超常的思想水平。
首先应有全心全意为人民服务的思想,明白药品信息工作是一项保障人民群众生命健康、用药安全有效的工作。
其次应有勤政务实的工作责任心和敢于同违法行为作斗争的精神。
再次是有较好的群众基础,能密切联系群众,关心群众疾苦,并得到群众的拥护,有组织能力。
再次是热心爱好药品管理、药品质量信息等工作。
只有牢固树立了以上思想,药品协管工作才能做得好,做出实效。
2、应具有专业的法律基础。
作为药品质量监督信息员,对国家颁布的药品、医疗器械相关法律法规应该基本了解。
如〈中华人民共和国药品管理法〉、《药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》、《湖南省医疗机构药品使用监督管理办法》以及国家食品药品监督管理局对管理药品医疗器械流通、使用中的相关法规。
只有了解了法律法规的具体内容,才能在协管实践中依法正确指导辖区内的药品质量管理工作,服务药品经营、使用单位依法经营使用药品、医疗器械。
3、应掌握药品医疗器械质量管理的相关业务知识。
如药品医疗器械购进、验收、储存、保管、销售使用的质量管理规定、制度和具体做法,假劣药品医疗器械的鉴别方法和药品医疗器械经营、使用行为规范,只有夯实了业务功底,才能正确指导医药机构从药人员服务人民群众。
二、农村药品监督信息员的工作职责1、工作职责①认真宣传贯彻执行〈药品管理法〉等法律法规,全面落实党和国家药品管理法律法规、方针政策。
②加强本地区药品市场管理、协助食品药品监督管理部门对辖区内药品经营使用单位的监管、检查和考评工作以及相关的打假打非活动。
督促本行政区药品经营使用单位全面规范药品采购渠道和经营使用行为。
发现制售假劣药品和无证经营药品等违法行为及时制止,并忙上报县食品药品监督管理局依法查处。
确保本行政区药品经营使用规范和药品质量安全有效,及时上报本行政区药品质量动态信息和农村药品“两网”建设有关工作材料。
③积极督促和指导医疗机构开展药房规范化建设。
④督促和组织本行政区药品从业人员按时参加体检和省市县食品药品监督管理部门的培训。
⑤督促药品经营单位和医疗机构完成药品不良反应和医疗器械不良事件报告上报任务。
⑥开展多种形式的宣传活动,大力宣传药品监督管理法律法规,引导合理用药,提高人民群众安全用药知识和辨别真伪能力,维护广大人民群众的根本利益。
三、农村药品监督信息员的权利和义务1、农村药品监督信息员的权利①药品监督信息员对涉药单位和在药品、医疗器械经营使用中违规行为有质询权。
②药品监督信息员对药品、医疗器械案件有协助调查权。
③药品监督信息员对药品监督管理部门的工作有建议权。
④药品监督信息员对辖区内药品、医疗器械情况有知情权。
2、农村药品监督信息员的义务①药品监督信息员开展药品、医疗器械义务监督工作时必须出示食品药品监督管理部门发放的聘任证书或证件。
②药品监督信息员不得泄漏药品、医疗器械生产、经营、使用单位的技术和商业秘密。
③药品监督信息员应带头学习药品、医疗器械监督管理的有关法律、法规和专业知识。
④药品监督信息员应自觉接受公民、法人或其他组织的监督。
⑤药品监督信息员应及时上报各类信息、发放相关文件、资料,对药品、医疗器械监督信息实行旬报制度。
**县城关镇创建全省农村药品“两网”示范县建议培训讲义城关镇食品药品监管站站长蓝天(18年8月15日)1、什么是农村药品两网建设?农村药品“两网”建设是指在农村建立面向广大农民群众的药品监督网络和药品供应网络,以最大限度满足农民的用药需求,确保农民用药安全有效、经济方便。
2、农村药品“两网”建设的指导思想以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导,坚持以人为本、落实科学发展观;坚持政府引导、企业参与、市场运作、监管推动、发管辖资源作用的原则;坚持服务农村、惠及农民的宗旨,促进建立新型农村合作医疗制度(简称“新农合”),积极扎实地推进农村药品“两网”建设,并充分发挥“两网”运作机制的作用。
3、农村药品“两网”建设的原则第一,坚持一切为了群众的原则。
加强农村药品监督、供应网络建设是保障农民身体健康和用药合法权益、保证农民用药安全有效的重要举措,对于促进农村改革、发展、稳定和全面建设小康社会有着积极的意义。
第二,坚持一切从实际出发的原则。
因地制宜,循序渐进,讲求实效。
既要满腔热情,又要积极稳妥,避免盲目追求进度,甚至搞“形象工程”、“政绩工程”;禁止工作敷衍了事,搞“花架子”。
第三,坚持政府领导、部门配合、齐抓共管的原则。
农村药品“两网”建设要在各级政府的领导、各有关部门的配合下精心组织实施。
各级政府一定要站在实践“三个代表”重要思想,立党为公、执政为民的高度,重视这项工作,把它列为重要议事日程,纳入食品药品放心工程中,作为一项民心工程来抓,加强领导,搞好协调。
各级卫生、公安、工商、物价、税务等部门要大力支持,形成政府牵头,食品药品监管部门具体操作,有关部门密切配合的工作机制。
第四,探索将农村“两网”建设与服务于新农合的切入点,坚持在不争论中发展,在发展中规范的原则。
“两网”建设要有所突破、有所创新,要善于把中央和上级的精神与本地的实际结合起来,解放思想、大胆尝试,在探索中前进,在解放思想中统一思想。
要探索与新农合结合工作的总结评估,及时发现问题,总结经验教训,不断完善实施方案。
4、农村药品“两网”建设的近期工作目标①农药监督网覆盖率达100%;药品配送供应进乡(镇)达100%,进行政村达80%以上;“新农合”药品供应目录品种的配送率达90%以上。
②药品购销渠道规范合法,药品经营企业符合GSP要求,乡(镇)以上医疗机构创建规范药房达80%以上,行政村创建村级规范药房(柜)达60%以上,药品质量安全有效。
③药品价格合理,农民用药价格明显下降,基本实现城乡药品同质同价。
5、农村药品“两网”建设示范县的要求①地方各级党委、政府积极支持和扶持农村药品“两网”建设工作,农村药品“两网”建设工作应列入当地政府工作考核内容,“两网”建设工作有规划、有部署、有检查、有考评。
②县、乡两级政府成立农村药品“两网”建设工作领导小组,定期召开联席会议;乡镇设有专职协管员,有固定办公场所和相应的设施,经费有保障,并建立工作档案。
③建立完善的县、乡、村三级农村药品监督网络,并正常运行。
基层食品药品监管部门职责得到充分落实,实行了对农村涉药单位的定期监督检查制度,建立了监管责任制和责任追究制,实现了辖区内药品监管网络全覆盖,向社会公布药品质量举报电话,药品违法违规问题及时发现并查处,无监管盲区和重大假劣药品案件发生。
④建立农村药品安全信用制度。
建立了辖区内涉药单位档案,准确记录在监督检查中涉药单位是否依法生产、经营、使用药品情况,实行了药品安全信用分类管理。
⑤制定了药品监督协管员、信息员的聘用、培训、考核和奖惩制度,责权利明确。
能定期开展对药品监督协管员、信息员的专业培训,协管员培训每年不少于2次,信息员培训每年不少于1次。
⑥利用各种形式,围绕科学用药、安全用药等主题经常性地对农民群众开展宣传教育活动,农民群众药品安全意识和自我保护能力得到加强。
辖区内呈现出公众关心“两网”建设、重视药品安全的良好氛围,社会监管力度不断增强。
⑦农村药品经营企业规范经营,乡(镇)村药品零售企业全部通过GSP认证,并按照GSP的规定从事药品经营活动。
⑧乡镇卫生院、村卫生室药房管理规范,药品使用管理制度健全,仓库设施完备符合药品储存条件,药品摆放陈列符合药品分类管理要求,药品购进、储存活动规范,记示完整。
⑨农村药品供应网络覆盖到村,药品供应渠道畅通,充分利用现有农村医药卫生资源,做到“两网“建设与新型农村合作医疗试点工作有机结合。
充分发挥药品批发和零售连锁企业的作用,药品零售连锁经营向乡村延伸:乡(镇)卫生院、村卫生室实行了药品集中配送。
一、协管工作程序与与信息交流传递由于农村协管员是一项兼职工作,必须在完成自身本职工作任务的前提下开展。
所以在协管工作中首先必须坚持协管主体明确,合理利用时间,反馈信息快捷的原则,才能在不影响本职工作的情况下,做好协管工作。
协管主体明确即上级交办或调研工作一事一办,不要拖拉或凑在一起办;合理利用时间除需要到场核查外,主要利用休息时间或者是通读工具通知、交办、了解情况;反馈信息快捷就是对本辖区内出现的药品质量信息、群众举报事项、市场动态上报及时,以保证上级能够及时了解掌握平顺,妥善处理,防止发生严重的后果和形成隐患。
信息传递交流主要是依程序逐级反映,按照信息的性质,分清快报缓报:快报如群众举报、市场违法行为、质量安全、不良反应事故应24小时内报告,工作计划、经验、管理信息等则可以缓报,3天内上报。
了解传递渠道主要是监督和管理部门、地址、电话(传真)、电子邮箱、网站等。
目前主要是直接通过书面材料或电话形式反馈到县食品药品监督管理局(电话:8627679)。
逐级程序主要是:电话或书面材料文书、电话上传:即村级报告员(现场发现或直接了解到的)会议、文书电话会议、文书电话文书、电话乡镇药品协管员(核实后)县食品药品监督管理局上级监管部门;下达:即上级电话、文书或上门县级食品药品监督管理部门乡镇协管员药品经营使用单位。
二、关于医疗机构药房规范化建设(一)硬件部分①具有与医疗规模相适应的药房(药库)和设施设备。
药房药库宽敞明亮,环境卫生干净整洁。
药房(库)做好色标分区管理:即合格药品区(绿底白字),待验药品区(黄底白字),退货区(黄底白字),不合格药品区(红底白字),各分区标识清楚醒目。
不合格药品、器械存放于不合格药品区,建立好不合格药品档案。
②药房(库)与诊断室、治疗室、注射室、生活区分开,有标识。
调配场所应整洁、卫生,药品分类摆放,标签清晰,名称规范。
西药应注明通用名称,中药饮片应正名正字。
如果药房不能与诊断室、注射室分开,可以分区管理,各区要有明显标志。
③配置符合药品陈列、储存、养护及药品特性要求的药房、药柜和设施设备,药品实行分类管理,药品按丸片类、粉散类、酊膏类、注射类、外用药品类分类,医疗器械设专区。
分类标识清晰规范。
药库应有避光、通风、温度调节和防尘、防潮、防污染、防虫、防鼠等设施,建立温湿度登记记录。
④设置专门的拆零药品区,并配有符合要求的拆零调配工具(如牛角匙、卫生药袋),已拆零药品应使用原馐贮存,如使用其它容器贮存时,直接接触药品的容器应符合要求,并保持的标有该药品通用名称、规格、生产企业、批文、批号、有效期的原标签。