生物制品与工艺习题
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生物制品学试题及答案
生物制品学试题及答案一、选择题（每题2分，共20分）1. 生物制品学研究的主要内容不包括以下哪一项？A. 生物制品的制备B. 生物制品的性质C. 生物制品的质量控制D. 生物制品的化学合成2. 疫苗属于以下哪一类生物制品？A. 蛋白质制品B. 多糖制品C. 核酸制品D. 细胞制品3. 下列哪项不是生物制品的质量控制指标？A. 纯度B. 效力C. 安全性D. 价格4. 以下哪种技术常用于生物制品的制备？A. 基因编辑B. 细胞培养C. 化学合成D. 物理加工5. 以下哪种细胞因子具有促进伤口愈合的作用？A. 干扰素C. 转化生长因子D. 白细胞介素6. 酶的催化作用具有以下哪个特点？A. 催化效率低B. 需要高温条件C. 具有高度的专一性D. 反应条件不敏感7. 以下哪种方法可以用于检测生物制品的纯度？A. 凝胶渗透色谱B. 质谱分析C. 核磁共振D. 所有选项8. 以下哪种生物制品可以用于治疗自身免疫性疾病？A. 干扰素B. 肿瘤坏死因子C. 单克隆抗体D. 细胞因子9. 以下哪种技术可用于制备单克隆抗体？A. 杂交瘤技术B. 基因编辑C. 细胞培养D. 化学合成10. 以下哪种生物制品可以用于治疗糖尿病？A. 胰岛素B. 干扰素D. 白细胞介素二、简答题（每题10分，共30分）1. 简述生物制品在医学领域的应用。
2. 描述生物制品的质量控制过程。
3. 解释什么是单克隆抗体，并简述其制备过程。
三、论述题（每题25分，共50分）1. 论述生物制品在农业领域的应用及其重要性。
2. 论述生物制品在工业生产中的应用及其对环境和经济的影响。
答案一、选择题1. D（生物制品学不涉及化学合成）2. A（疫苗属于蛋白质制品）3. D（价格不是质量控制指标）4. B（细胞培养是生物制品的常用制备技术）5. C（转化生长因子促进伤口愈合）6. C（酶具有高度的专一性）7. D（所有选项都是检测纯度的方法）8. C（单克隆抗体可用于治疗自身免疫性疾病）9. A（杂交瘤技术用于制备单克隆抗体）10. A（胰岛素用于治疗糖尿病）二、简答题1. 生物制品在医学领域的应用包括疫苗预防疾病、抗体治疗癌症和自身免疫性疾病、细胞因子调节免疫反应、酶用于治疗某些遗传性疾病等。
生物制品制备试题及答案
生物制品制备试题及答案一、选择题（每题2分，共10分）1. 生物制品是指：A. 从生物体中提取的蛋白质B. 用于预防、治疗和诊断疾病的生物制剂C. 所有由生物体产生的物质D. 仅用于治疗疾病的生物制剂答案：B2. 下列哪项不是生物制品制备的常见方法？A. 细胞培养B. 基因工程C. 化学合成D. 蛋白质工程答案：C3. 以下哪种技术常用于生物制品的纯化？A. 离心B. 过滤C. 蒸馏D. 萃取答案：A4. 生物制品的稳定性通常通过以下哪种方法来评估？A. 热稳定性测试B. 光稳定性测试C. 酸碱稳定性测试D. 以上都是答案：D5. 以下哪种生物制品不属于疫苗？A. 减毒活疫苗B. 灭活疫苗C. 重组蛋白疫苗D. 抗生素答案：D二、填空题（每题2分，共10分）1. 生物制品的制备过程中，细胞培养是常用的方法之一，其目的是________。
答案：获取大量目标蛋白或细胞。
2. 基因工程在生物制品制备中的应用主要是通过________技术来实现的。
答案：重组DNA。
3. 在生物制品的纯化过程中，通常需要通过________来去除杂质。
答案：层析技术。
4. 为了保证生物制品的安全性和有效性，需要进行________测试。
答案：质量控制。
5. 疫苗是生物制品的一种，其主要作用是________。
答案：刺激免疫系统产生免疫应答。
三、简答题（每题5分，共20分）1. 简述生物制品制备过程中常见的质量控制步骤。
答案：生物制品制备过程中常见的质量控制步骤包括：原材料的筛选和检测、生产过程中的无菌操作、中间产品的检测、最终产品的检测、稳定性测试和安全性评估。
2. 描述一下生物制品的稳定性测试通常包括哪些内容。
答案：生物制品的稳定性测试通常包括：加速稳定性测试、长期稳定性测试、光照稳定性测试、热稳定性测试、冻融稳定性测试等。
3. 为什么需要对生物制品进行纯化？答案：对生物制品进行纯化是为了去除杂质，提高产品的纯度和稳定性，确保其安全性和有效性。
生物制品制备试题及答案
生物制品制备试题及答案一、单项选择题（每题2分，共20分）1. 生物制品制备中，下列哪种方法不是细胞培养的方法？A. 悬浮培养B. 贴壁培养C. 共培养D. 组织切片培养答案：D2. 在生物制品制备过程中，下列哪种细胞是常用的宿主细胞？A. 细菌B. 酵母C. 昆虫细胞D. 所有以上选项答案：D3. 重组蛋白的表达载体构建中，下列哪个元件不是必需的？A. 启动子B. 增强子C. 终止子D. 质粒答案：B4. 基因工程中，用于将目的基因导入植物细胞的方法是？A. 电穿孔B. 脂质体介导转化C. 农杆菌介导转化D. 所有以上选项答案：C5. 在生物制品制备中，下列哪种方法不适用于大规模生产？A. 微生物发酵B. 动物细胞培养C. 植物细胞培养D. 基因枪答案：D6. 用于检测重组蛋白表达的常用方法是什么？A. PCRB. Western blotC. ELISAD. 所有以上选项答案：B7. 以下哪种物质不是生物制品的常用稳定剂？A. 蔗糖B. 人血白蛋白C. 聚山梨酯D. 甲醛答案：D8. 在生物制品的纯化过程中，下列哪种技术不常用？A. 离子交换层析B. 凝胶过滤层析C. 亲和层析D. 离心答案：D9. 以下哪种生物制品是通过基因工程方法制备的？A. 胰岛素B. 干扰素C. 乙肝疫苗D. 所有以上选项答案：D10. 以下哪种疫苗是通过灭活病原体制备的？A. 减毒活疫苗B. 灭活疫苗C. 亚单位疫苗D. 重组疫苗答案：B二、多项选择题（每题3分，共15分）11. 生物制品制备中，下列哪些因素会影响细胞培养的效果？A. 温度B. 氧气供应C. 营养物质D. pH值答案：ABCD12. 在生物制品制备中，下列哪些步骤是必需的？A. 基因克隆B. 表达载体构建C. 目的基因的表达D. 目的蛋白的纯化答案：ABCD13. 以下哪些是生物制品的常见类型？A. 疫苗B. 抗体C. 细胞因子D. 激素答案：ABCD14. 在生物制品的稳定性研究中，以下哪些因素需要考虑？A. 温度B. 光照C. pH值D. 微生物污染答案：ABCD15. 以下哪些是生物制品安全性评价的主要内容？A. 毒性试验B. 免疫原性试验C. 过敏试验D. 遗传毒性试验答案：ABCD三、填空题（每题2分，共20分）16. 生物制品制备中，常用的动物细胞包括______、______和______。
生物制品培训试题及答案
生物制品培训试题及答案一、选择题（每题2分，共10分）1. 生物制品是指：A. 由生物体或其部分制成的产品B. 任何生物体C. 仅指微生物制品D. 仅指动物制品答案：A2. 以下哪项不是生物制品的分类？A. 疫苗B. 血液制品C. 细胞治疗产品D. 化学合成药物答案：D3. 生物制品的生产过程中，以下哪项是不需要的？A. 严格的质量控制B. 无菌操作C. 随意添加防腐剂D. 精确的剂量控制答案：C4. 生物制品的储存条件通常不包括：A. 低温保存B. 常温保存C. 避光保存D. 高温保存答案：D5. 以下哪项不是生物制品使用时的注意事项？A. 遵循医嘱B. 观察不良反应C. 随意更换剂量D. 记录使用情况答案：C二、填空题（每题2分，共10分）1. 生物制品的主要成分包括蛋白质、多糖、核酸等__________。
答案：生物大分子2. 疫苗是用于预防__________的生物制品。
答案：传染病3. 生物制品的安全性评价包括__________、免疫原性和稳定性等。
答案：毒理学4. 血液制品的制备过程中必须进行严格的__________检测。
答案：病毒5. 细胞治疗产品的研发需要考虑的因素包括细胞来源、细胞类型、__________等。
答案：细胞培养条件三、简答题（每题5分，共20分）1. 简述生物制品与化学药品的主要区别。
答案：生物制品是由生物体或其部分制成，通常包含复杂的生物大分子，如蛋白质和核酸，而化学药品则是通过化学合成方法制备的小分子化合物。
2. 为什么生物制品的生产需要在无菌条件下进行？答案：生物制品的生产需要在无菌条件下进行，以防止微生物污染，确保产品的安全性和有效性。
3. 描述生物制品储存时应注意的事项。
答案：生物制品储存时应注意温度、湿度、光照等条件，以保持其稳定性和有效性，避免降解或失活。
4. 为什么生物制品使用时需要记录使用情况？答案：记录生物制品的使用情况有助于追踪产品的使用效果和安全性，及时发现和处理不良反应，以及为未来的研究和改进提供数据支持。
生物制品考试题及答案
生物制品考试题及答案一、选择题（每题2分，共20分）1. 生物制品中不包括以下哪项？A. 疫苗B. 血液制品C. 抗生素D. 化学合成药物答案：D2. 以下哪种生物制品是通过基因工程技术生产的？A. 胰岛素B. 抗生素C. 维生素D. 激素答案：A3. 生物制品的储存条件通常不包括以下哪项？A. 低温B. 避光C. 高温D. 干燥答案：C4. 以下哪种生物制品不是通过细胞培养技术生产的？A. 单克隆抗体B. 干扰素C. 重组蛋白D. 抗生素答案：D5. 生物制品的安全性评价不包括以下哪项？A. 毒理学评价B. 免疫原性评价C. 药效学评价D. 化学稳定性评价答案：D6. 以下哪种生物制品是通过动物细胞培养技术生产的？A. 人血白蛋白B. 重组人胰岛素C. 重组人生长激素D. 抗生素答案：C7. 生物制品的临床试验通常分为几个阶段？A. 1个阶段B. 2个阶段C. 3个阶段D. 4个阶段答案：C8. 以下哪种生物制品是通过植物细胞培养技术生产的？A. 重组人胰岛素B. 重组人生长激素C. 重组人干扰素D. 重组人溶菌酶答案：D9. 生物制品的有效期通常由以下哪项决定？A. 生产日期B. 储存条件C. 有效期标识D. 以上都是答案：D10. 以下哪种生物制品是通过基因重组技术生产的？A. 重组人胰岛素B. 重组人生长激素C. 重组人干扰素D. 以上都是答案：D二、填空题（每题2分，共20分）1. 生物制品是指利用_______、_______、_______等生物技术，通过生物体或其组织、细胞培养生产的药物。
答案：基因工程、细胞工程、发酵工程2. 生物制品的分类包括_______、_______、_______等。
答案：疫苗、血液制品、细胞因子3. 生物制品的安全性评价通常包括_______、_______、_______等。
答案：毒理学评价、免疫原性评价、药效学评价4. 生物制品的储存条件通常要求_______、_______、_______等。
生物工艺学试题及答案
生物工艺学试题及答案一、单项选择题（每题2分，共20分）1. 生物工艺学是研究什么的科学？A. 生物技术的应用B. 生物产品的生产过程C. 生物材料的处理D. 生物信息的分析答案：B2. 下列哪项不是生物工艺学的主要研究内容？A. 细胞培养技术B. 发酵技术C. 基因编辑技术D. 食品加工技术答案：D3. 生物工艺学中，哪个阶段是产品形成的关键？A. 原料准备B. 生物反应C. 产品提取D. 产品纯化答案：B4. 在生物工艺学中，下列哪项不是发酵过程中需要控制的条件？A. 温度B. pH值C. 氧气供应D. 光照强度答案：D5. 细胞培养中常用的培养基类型不包括以下哪项？A. 液体培养基B. 固体培养基C. 半固体培养基D. 气体培养基答案：D6. 以下哪种设备不是生物工艺学中常用的生物反应器？A. 搅拌式生物反应器B. 气升式生物反应器C. 固定床生物反应器D. 离心机答案：D7. 在生物工艺学中，下列哪项不是产品提取的方法？A. 沉淀法B. 吸附法C. 离心法D. 蒸馏法答案：D8. 以下哪种物质不是生物工艺学中常用的消毒剂？A. 乙醇B. 过氧化氢C. 氯化钠D. 碘伏答案：C9. 生物工艺学中，下列哪项不是细胞培养的类型？A. 原代培养B. 传代培养C. 悬浮培养D. 固定培养答案：D10. 在生物工艺学中，下列哪项不是基因工程产品开发的关键步骤？A. 目标基因的克隆B. 目标基因的表达C. 目标基因的纯化D. 目标基因的测序答案：D二、多项选择题（每题3分，共15分）11. 生物工艺学中，下列哪些因素会影响细胞的生长和代谢？A. 温度B. pH值C. 营养物质D. 有毒物质答案：ABCD12. 在生物工艺学中，下列哪些是发酵过程中常用的控制参数？A. 溶氧量B. 搅拌速度C. 底物浓度D. 产物浓度答案：ABCD13. 生物工艺学中，下列哪些是细胞培养的常见类型？A. 原代培养B. 传代培养C. 悬浮培养D. 共培养答案：ABCD14. 在生物工艺学中，下列哪些是产品提取的常用方法？A. 沉淀法B. 吸附法C. 离心法D. 超滤法答案：ABCD15. 生物工艺学中，下列哪些是基因工程产品开发的关键步骤？A. 目标基因的克隆B. 目标基因的表达C. 目标基因的纯化D. 目标基因的测序答案：ABC三、填空题（每题2分，共20分）16. 生物工艺学中的生物反应器根据其结构和操作方式可以分为______式和______式两大类。
生物制品培训试题及答案
生物制品培训试题及答案一、选择题1. 生物制品是指：A. 所有生物体B. 用于预防、治疗和诊断疾病的生物制剂C. 任何含有生物活性物质的产品D. 仅指疫苗答案：B2. 下列哪项不是生物制品的分类？A. 疫苗B. 血液制品C. 抗生素D. 重组蛋白答案：C3. 生物制品的生产过程中，以下哪个环节是不需要的？A. 细胞培养B. 病毒灭活C. 基因编辑D. 质量控制答案：C4. 以下哪个不是生物制品的储存条件？A. 低温储存B. 常温储存C. 避光储存D. 高温储存答案：D5. 生物制品的批号通常用于：A. 追踪产品来源B. 标识产品价格C. 表示产品成分D. 记录生产日期答案：A二、判断题1. 所有生物制品在使用前都需要进行过敏测试。
（错误）2. 生物制品的有效期通常比化学药品短。
（正确）3. 生物制品的制备过程不需要严格的无菌条件。
（错误）4. 生物制品的批号与生产日期是同一个概念。
（错误）5. 生物制品的储存条件对其稳定性和有效性有重要影响。
（正确）三、简答题1. 简述生物制品与化学药品的主要区别。
答案：生物制品主要来源于生物体，具有生物活性，通常用于预防、治疗和诊断疾病。
化学药品则多为合成或提取的化合物，作用机制和生物制品不同，通常用于治疗疾病。
2. 为什么生物制品需要进行严格的质量控制？答案：生物制品的质量直接影响其安全性和有效性。
严格的质量控制可以确保生物制品的纯度、活性、稳定性等，避免不良反应和降低疗效。
四、案例分析题某生物制品公司生产的一批疫苗在储存过程中发现部分疫苗出现沉淀，分析可能的原因。
答案：可能的原因包括：- 储存条件不符合要求，如温度过高或过低。
- 储存时间过长，超出了疫苗的有效期。
- 疫苗在生产过程中可能存在质量问题，如灭活不彻底或成分不均匀。
- 包装材料或容器可能对疫苗成分有不良影响。
结束语：通过本次生物制品培训试题的学习和练习，希望能够帮助大家更好地理解生物制品的相关知识，提高对生物制品生产、储存和使用的重视，确保生物制品的安全性和有效性。
生物制品学试题及答案
生物制品学试题及答案一、单项选择题（每题2分，共20分）1. 生物制品是指：A. 由生物体或生物组织制成的产品B. 仅由微生物制成的产品C. 仅由动物制成的产品D. 仅由植物制成的产品答案：A2. 以下哪项不属于生物制品的分类？A. 疫苗B. 血液制品C. 抗生素D. 塑料答案：D3. 生物制品的安全性主要取决于：A. 生产工艺B. 原料质量C. 储存条件D. 所有以上因素答案：D4. 以下哪项不是生物制品的常见检测项目？A. 无菌性检测B. 热原检测C. 残留溶剂检测D. 颜色检测答案：D5. 疫苗的主要成分是：A. 病毒B. 细菌C. 病毒或细菌的抗原D. 病毒或细菌的培养基答案：C6. 血液制品的主要来源是：A. 动物血液B. 植物血液C. 人体血液D. 海洋生物血液答案：C7. 以下哪项不是生物制品的常见灭菌方法？A. 热力灭菌B. 辐射灭菌C. 化学灭菌D. 紫外线灭菌答案：D8. 生物制品的有效期通常由以下哪项决定？A. 生产日期B. 储存条件C. 产品稳定性D. 以上都是答案：D9. 以下哪项不是生物制品的常见储存条件？A. 2-8℃B. -20℃以下C. 常温D. 100℃以上答案：D10. 生物制品的批签发是指：A. 对每批产品进行质量检验B. 对每批产品进行安全评估C. 对每批产品进行注册D. 对每批产品进行市场推广答案：A二、多项选择题（每题3分，共15分）1. 生物制品的常见类型包括：A. 疫苗B. 血液制品C. 诊断试剂D. 保健品答案：ABC2. 生物制品的质量控制包括：A. 原料控制B. 生产过程控制C. 产品检测D. 市场监管答案：ABC3. 以下哪些因素可能影响生物制品的稳定性？A. 温度B. 湿度C. 光照D. 微生物污染答案：ABCD4. 生物制品的安全性评估通常包括：A. 毒理学评估B. 免疫原性评估C. 遗传毒性评估D. 环境影响评估答案：ABC5. 生物制品的储存和运输要求通常包括：A. 冷链储存B. 避光保存C. 防潮D. 避免剧烈震动答案：ABCD三、判断题（每题1分，共10分）1. 生物制品的生产必须在无菌条件下进行。
生物制品考试题及答案
生物制品考试题及答案一、单项选择题（每题2分，共20分）1. 细胞培养中常用的培养基是：A. 肉汤培养基B. 琼脂培养基C. 液体培养基D. 固体培养基答案：B2. 以下哪种物质不属于生物制品？A. 疫苗B. 抗生素C. 化学药品D. 血清答案：C3. 细胞凋亡的英文缩写是：A. PCDB. ADCC. BCDD. NCD答案：A4. 以下哪种细胞器不含膜结构？A. 线粒体B. 内质网C. 高尔基体D. 核糖体5. 基因工程中常用的运载体是：A. 质粒B. 病毒C. 细菌D. 酵母答案：A6. 以下哪种技术不是用于基因克隆？A. PCR技术B. DNA测序C. 电泳D. 转化答案：B7. 重组蛋白的表达系统不包括：A. 原核表达系统B. 真核表达系统C. 植物表达系统D. 动物细胞培养系统答案：C8. 以下哪种细胞是终末分化细胞？A. 干细胞B. 肝细胞C. 肌细胞D. 神经细胞答案：D9. 以下哪种生物制品可用于治疗糖尿病？B. 干扰素C. 红细胞生成素D. 血小板生成素答案：A10. 以下哪种技术用于检测基因突变？A. PCRB. DNA测序C. 基因芯片D. 以上都是答案：D二、多项选择题（每题3分，共15分）1. 以下哪些因素会影响细胞培养？A. 温度B. pH值C. 营养物质D. 氧气供应答案：ABCD2. 以下哪些是生物制品的常见类型？A. 疫苗B. 抗体C. 激素D. 细胞因子答案：ABCD3. 以下哪些是细胞凋亡的特征？A. 细胞体积缩小B. 细胞核凝聚C. 细胞膜破裂D. 细胞内容物释放答案：AB4. 以下哪些是基因工程中常用的工具酶？A. 限制性内切酶B. DNA连接酶C. 反转录酶D. 聚合酶答案：AB5. 以下哪些是重组蛋白表达的影响因素？A. 表达系统B. 启动子C. 密码子优化D. 表达载体答案：ABCD三、填空题（每空1分，共20分）1. 细胞培养的基本原则包括无菌操作、__________和__________。
生物工艺试题及答案
生物工艺试题及答案一、单项选择题（每题2分，共20分）1. 生物工艺学主要研究的是（）。
A. 生物分子的合成与应用B. 生物材料的制备与加工C. 利用生物体或生物分子进行工业化生产的过程D. 生物信息的获取与分析答案：C2. 下列哪项不是生物工艺学中的发酵技术？（）。
A. 固态发酵B. 液态发酵C. 好氧发酵D. 基因发酵答案：D3. 在生物工艺中，下列哪项不是细胞培养的基本条件？（）。
A. 无菌操作B. 营养物质C. 温度和pHD. 紫外线照射答案：D4. 基因工程中，常用的运载体是（）。
A. 质粒B. 病毒C. 细菌D. 噬菌体答案：A5. 植物细胞培养过程中，脱分化和再分化是（）。
A. 同步发生的B. 连续发生的C. 交替发生的D. 随机发生的答案：C6. 动物细胞培养中，贴壁生长的细胞一般会经历（）。
A. 接触抑制B. 营养耗竭C. 代谢抑制D. 程序性死亡答案：A7. 在生物工艺中，下列哪项不是蛋白质纯化的方法？（）。
A. 凝胶过滤层析B. 离子交换层析C. 亲和层析D. 离心分离答案：D8. 酶的固定化方法不包括（）。
A. 吸附法B. 共价结合法C. 交联法D. 沉淀法答案：D9. 利用微生物发酵生产抗生素时，通常需要控制的参数是（）。
A. 温度、pH、溶氧量B. 温度、pH、光照强度C. 温度、pH、CO2浓度D. 温度、pH、湿度答案：A10. 下列哪项不是生物工艺中常用的灭菌方法？（）。
A. 干热灭菌B. 湿热灭菌C. 辐射灭菌D. 化学灭菌答案：D二、多项选择题（每题3分，共15分）11. 生物工艺中常用的微生物包括（）。
A. 细菌B. 酵母C. 放线菌D. 病毒答案：A、B、C12. 细胞培养中常用的培养基包括（）。
A. DMEMB. RPMI 1640C. 蛋白胨水D. 琼脂糖答案：A、B13. 基因工程中，常用的工具酶包括（）。
A. 限制性内切酶B. DNA连接酶C. 逆转录酶D. 聚合酶答案：A、B、C、D14. 蛋白质纯化过程中可能用到的层析技术包括（）。
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一、名词解释生物制品：是以微生物、细胞、动物或人源组织和体液等为原料，应用传统技术或现代生物技术制成，用于人类疾病的预防、治疗和诊断的药品。
GMP: 是英文Good Manufacturing Practice 的缩写，中文的意思是“良好作业规范”，或是“优良制造标准”，是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。
疫苗：一切通过注射或黏膜途径接种，可以诱导机体产生针对特定致病原的特异性抗体或细胞免疫，从而使机体获得保护或消灭该致病原能力的生物制品。
抗原：在机体内能刺激免疫系统发生免疫应答，并能诱导机体产生可与其起特异反应的抗体或效应细胞物质。
灭活疫苗：又称死疫苗，是指利用加热或甲醛等理化方法，将人工大量培养的完整的病原微生物杀死，使其丧失感染性和毒性而保持其免疫原性，并结合相应的佐剂而制成的疫苗。
减毒活疫苗：又称弱毒疫苗，是指将微生物的自然强毒株通过物理的、化学的和生物学的方法，连续传代，使其对原宿主丧失致病力或只引起亚临床感染，但仍保持良好的免疫原性、遗传特性，由此制备的疫苗称为减毒活疫苗。
类毒素：细菌外毒素经甲醛作用及加温处理后可以除去毒性而保留其免疫原性。
亚单位疫苗：指提取或合成细菌、病毒外壳的特殊蛋白结构及抗原决定簇制成的疫苗。
因不是完整病毒而是病毒的一部分物质，故称亚单位疫苗。
基因工程疫苗：也称遗传工程疫苗，是指使用重组DNA技术克隆并表达保护性抗原基因，利用表达的抗原产物或重组体本身制成的疫苗。
抗原提呈细胞：指在免疫应答过程中，能将抗原物质提呈给T细胞的一类辅佐细胞。
免疫佐剂：能非特异地通过物理或化学的方式与抗原结合而增强其特异免疫性的物质。
细菌类疫苗：用细菌、支原体、螺旋体或其衍生物制成，进入人体后使机体产生抵抗相应细菌能力的生物制品。
病毒类疫苗：用病毒、衣原体、立克次体或其衍生物制成，进入人体后使机体产生抵抗相应病毒能力的生物制品。
正常人免疫球蛋白：又称丙种球蛋白或多价免疫球蛋白，是采用低温乙醇蛋白分离法或经批准的其他蛋白质分离方法从健康人血浆中分离制得的免疫球蛋白浓缩剂。
特异性免疫球蛋白：是由对某些病原微生物具有高滴度抗体的血浆制备的特异的高效价免疫球蛋白。
细胞因子：是一组由机体的免疫细胞和非免疫细胞合成和分泌的小分子或中等分子量的可溶性蛋白质（多肽）与糖蛋白。
血液制品：由健康人血浆或特异免疫人血浆分离、提纯或由重组DNA技术制成的血浆蛋白组分或血细胞组分制品，可用于疾病的诊断、治疗或被动免疫预防。
基因治疗：通过基因转移技术将外源正常基因直接导入患者病变部位的靶细胞，通过控制目的基因的表达、抑制、校正、替代或补偿缺陷或异常基因，从而恢复受体细胞、组织器官的正常生理功能。
集落刺激因子（CSF)：能刺激多能造血干细胞和不同发育阶段的造血干细胞进行增殖分化, 并在半固体培养基中形成相应的集落的细胞因子。
干扰素（IFN）：机体在病毒感染时合成释放的，能干扰病毒DNA或RNA的复制，具有抗病毒感染和复制的能力肿瘤坏死因子（TNF）：是一类能直接造成肿瘤细胞死亡的细胞因子。
基因置换：将特定的目的基因导入特定细胞，通过定位重组，以导入正常基因置换基因组内原有的缺陷基因。
基因添加（基因增补）：在有缺陷基因的细胞中导入相应的正常基因，而细胞内的缺陷基因并未除去，通过导入外源基因使靶细胞表达其本身不能表达的产物。
基因失活：利用反义技术将反义寡聚核苷酸或反义RNA导入细胞，特异性地封闭某些基因的表达，以达到抑制有害靶基因的表达作用，也就是人们通常意义上所说的反义疗法二填空题⒈人用生物制品包括：疫苗、抗血清、抗毒素、血液制品、细胞因子、生长因子、酶、体内及体外诊断制品，以及其他生物活性制剂.2.生物制品的检定一般分理化检定、安全检定和效力检定三个方面。
3. 抗原性：包括免疫原性和反应原性二个方面4制备生物制品要选择最佳生长时期的原料，植物原料要注意生长的（季节性）、动物要选取适当的（年龄和性别）、微生物原料最好选取（对数生长期）。
5自原始代工程菌种经传代扩种获得的菌种称为（原始种子批），用于制备生产用的工作代工程菌种。
6与其它商品相比，生物制品的特殊性表现在：（安全性）、（有效性）和（可接受性）。
7 GMP根据其适用范围可分为三类：（国际性）的GMP、（国家性质）的GMP和（行业性）的GMP。
8生物制品的检定一般分为（理化检定）、（安全检定）和（效力检定）三个方面。
9临床上常用的治疗类生物制品主要包括（血液制品）、（抗毒素及免疫血清）、（生物技术药物）、（免疫调节剂）和（微生态制剂）。
10生物制品在制造过程中被某些细菌或其他物质所污染，可引起机体的致热反应。
目前公认的致热物质主要是（革兰氏阴性菌内毒素），其本质是脂多糖，通常用（鲎试验法）进行检测或量化。
11细胞因子通常以（旁分泌）或（自分泌）形式作用于附近细胞或产生细胞因子的细胞，在局部以高浓度短暂地发挥作用。
12干扰素的种类很多，根据结构、功能来源等主要分为（IFN-α）、（IFN-β）、（IFN-γ）三种。
13每类生物安全防护实验室根据所处理的微生物及其毒素的危害程度各分为四级，按照其防护级别，（四级）最低，（一级）最高。
14（抗原）是疫苗中最主要的有效活性成分。
15构成抗原的基本条件是：（异物性）、（一定的理化特性）和（特异性）。
16疫苗的基本性质包括：（免疫原性）、（安全性）和（稳定性）。
17疫苗生产用菌毒种采用种子批系统，分为三级，即：（原始种子批）、（主种子批）和（工作种子批）。
18 PBR322质粒是基因工程常用工具，有两个抗药性基因Amp r和Tet r，目的基因如果插入质粒的抗性基因中，将使该基因失活。
为检查重组质粒是否导入原本无Amp r和Tet r的大肠杆菌，将大肠杆菌在氨苄青霉素培养基上培养，得到如果Ⅱ的菌落。
再将灭菌绒布按到培养基上，使绒布表面沾上菌落，然后将绒布按到含四环素的培养基上，得到Ⅲ的菌落（空圈表示与Ⅱ对照无菌落的位置），（1）PBR322在基因工程中的作用是（载体）（2）根据用途，上述所用的培养基属于（选择培养基），与图Ⅲ空圈对应的图Ⅱ中菌落的表现型是（能抗氨苄青霉素，但不能抗四环素），由此说明目的基因插入了（Tet r）中。
（3）图Ⅲ结果显示，多数大肠杆菌导入的是（质粒PBR322），而不是重组质粒19影响佐剂质量的优劣或能否适用于人用疫苗的主要因素为：（促进免疫反应的能力）、（副作用的大小）和（价格和成本）。
20根据所参与免疫应答的免疫细胞的不同，可将免疫反应分为（T淋巴细胞）介导的细胞免疫反应和（B淋巴细胞）介导的体液免疫反应。
相应地，不同的疫苗和不同的接种途径也会产生不同的免疫反应。
21亚单位疫苗和死疫苗主要引起B淋巴细胞介导的（体液免疫）反应，活疫苗可以激发T淋巴细胞介导的（细胞免疫）反应。
22（抗原提呈细胞）是指在免疫应答过程中，能将抗原物质提呈给T细胞的一类辅佐细胞。
23（微胶囊疫苗）也称可控缓释疫苗，是使用微胶囊技术将特定抗原包裹后制成的疫苗，是一种使用现代材料和工艺技术改进现有疫苗的剂型，简化免疫程序提高免疫效果的新型疫苗。
24目前国际上正在使用的伤寒疫苗主要有三种：（全菌体灭活疫苗）、（伤寒Vi 多糖疫苗）和（伤寒Ty21a口服减毒火疫苗）。
25炭疽菌的抗原结构中，只有（毒素）抗原是保护性抗原。
26目前我国在结核病防治方面面临两大难题：一是（发现率低），二是（患者不能接受正规治疗或没钱致病）。
27白喉曾是对儿童威胁很大的传染病，它是由（白喉杆菌）引起的急性呼吸道传染病。
28按疫苗病毒培养的组织来源和制造方法分类，可将病毒类疫苗分为以下几类：（动物培养疫苗）、（鸡胚培养疫苗）、（细胞培养疫苗）和（基因工程疫苗）。
29通过电镜检查，可以看到血液中的乙肝病毒有（Dane颗粒）、（22nm小圆球颗粒）和（杆状颗粒）三种基本形态。
30乙肝病毒在生长过程中会形成3种抗原结构：（HBsAg）、（HBcAg）和（HBeAg ）。
31甲型肝炎的传播途径主要是（肠道传染）。
32艾滋病是免疫系统受到侵犯的一种独特疾病，其病原体HIV对人类（T ）淋巴细胞有嗜性。
33 HIV的基因组是两个拷贝的(单股正链RNA ）。
34（特异性免疫球蛋白）是由对某些病原微生物具有高滴度抗体的血浆制备的特异的高效价免疫球蛋白。
与正常免疫球蛋白不同，此类制剂必须具有至少一种高滴度抗体，用于临床上特定疾病的预防和治疗。
35（乙型肝炎免疫球蛋白）是先用乙肝疫苗免疫供血浆者，然后采集富含高效价抗-HBs的血浆，再经低温乙醇蛋白分离法或经批准的其它分离方法提纯，并经病毒灭活处理制成，主要用于乙肝的预防，尤其在阻断母婴垂直传播中有明显的效果。
36（低温乙醇沉淀法）由于适于工业化大规模生产，是目前最常用的血浆蛋白分离纯化方法。
37基因治疗中常用的核酸药物包括（DNA药物）、（反义RNA药物）、（RNA 干扰药物）、（核酶药物）、（脱氧核酶药物）。
38低温乙醇法中影响影响蛋白质沉淀反应的因素：（pH ）、（温度）、（蛋白质浓度）、（离子强度）、（乙醇浓度）。
39疫苗的基本性质包括免疫原性,安全性,稳定性.40成熟的胰岛素由A链和B链组成，包括（51）个氨基酸和（3）对二硫键。
选择题1、（B ）是我国生物制品最高学术咨询组织，负责制定和审查《中国生物制品规程》。
A、生物制品研究所B、生物制品检定所C、生物制品标准化委员会2、生产血液制品所使用的血浆属于（A ）。
A、原料B、辅料C、中间品D、成品3、下面几种组织细胞破碎方法中属于非机械法的是（D ）。
A、高压匀浆法B、高速珠磨法C、超声波振荡法D、酶溶法4、（B ）适用于量少而价值高的原料的保存，如脑垂体的保存。
A、冷冻法B、有机溶剂脱水法C、防腐剂保鲜法D、冷藏法5、以下表达系统属于真核表达系统的是（D ）。
A、大肠杆菌表达系统B、枯草芽孢杆菌表达系统C、链霉菌表达系统D、酵母表达系统6、下图为重组质粒形成示意图。
将此重组质粒导入大肠杆菌，然后将大肠杆菌放在四种培养基中培养：a-无抗生素的培养基，b-含四环素的培养基，c-含氨苄青霉素的培养基，d-含四环素和氨苄青霉素的培养基。
含重组质粒的大肠杆菌能生长的是(B)A.aB.a和cC.a和bD.b和c7、生物制品中的防腐剂含量测定属于（B ）检定项目。
A、物理性状检定B、化学检定C、安全性检定D、效力检定8、在血液制品生产中对原材料和成品都要严格进行HBsAg和抗-HCV、抗-HIV检查，该检查项目属于安全性检定项目中的（C ）检查。
A、一般安全性检查B、杀菌、灭活和脱毒情况检查C、外源性污染检查D、过敏性物质检查9、下面哪种方法既可定性又可定量检查细菌内毒素（C ）？A、家兔试验法B、无菌试验法C、鲎试验法D、残余毒力试验法。