河南省预防接种工作规范

预防接种工作规范（全文）预防接种工作规范（全文）《预防接种工作规范》对疫苗使用管理、冷链系统管理、预防接种服务、预防接种异常反应与事故的报告及处理、接种率和免疫水平监测、国家免疫规划疫苗针对传染病的监测与控制等做出了详细规定，下面是详细内容。

预防接种工作规范第一章机构、人员及职责1 机构1.1 疾病预防控制机构1.1.1 国家疾病预防控制中心设立免疫规划中心。

1.1.2 县级以上地方疾病预防控制机构设立负责免疫规划工作的业务科(所、室)。

1.2乡镇、社区防保组织乡镇、社区防保组织依据其职责设专人负责预防接种工作。

1.3 预防接种单位1.3.1 从事预防接种工作的医疗卫生机构(以下称接种单位)，由县级卫生行政部门指定，并明确其责任区域。

1.3.2 接种单位应当具备下列条件：1.3.2.1 具有医疗机构执业许可证件;1.3.2.2 具有经过县级卫生行政部门组织的预防接种专业培训并考核合格的执业医师、执业助理医师、护士或者乡村医生;1.3.2.3 具有符合疫苗储存、运输管理规范的冷藏设施、设备和冷藏保管制度。

1.3.2.4 承担预防接种工作的城镇医疗卫生机构，应当设立预防接种门诊。

1.3.3 接种单位接受所在地县级疾病预防控制机构的技术指导，并按照预防接种工件规范和卫生行政部门的有关规定，承担责任区域内的预防接种工作。

2 人员2.1 各级疾病预防控制机构和乡镇、社区防保组织根据其职责、任务，结合本行政区域的服务人口、服务面积和地理条件等因素，合理配置相应的专业技术人员。

2.2 接种单位根据工作任务，合理安排工作人员。

承担预防接种的人员应当具备执业医师、执业助理医师、护士或者乡村医生资格，并经过县级卫生行政部门组织的预防接种专业培训，考核合格后方可上岗。

3 职责3.1 疾病预防控制机构各级疾病预防控制机构实施免疫规划，负责疫苗的使用管理，履行下列职责：3.1.1 国家级疾病预防控制机构3.1.1.1开展免疫规划策略研究，为制订国家免疫规划相关的法规、规章、政策提供科学依据。

河南省新冠疫苗接种指南最新版第三版目前，我国已有5个生产企业的新冠病毒疫苗批准附条件上市或紧急使用。

附条件批准上市的3个灭活疫苗和腺病毒载体疫苗Ⅲ期临床试验期中分析结果显示，疫苗保护效力均达到国家药品监督管理局《新型冠状病毒预防用疫苗临床评价指导原则（试行）》的要求，也符合世界卫生组织《新冠病毒疫苗目标产品特性》推荐的指标要求。

临床试验和紧急使用阶段及前期重点人群较大规模接种后疑似预防接种异常反应监测数据表明，新冠病毒疫苗安全性良好。

获批紧急使用的重组新冠病毒疫苗（CHO细胞）Ⅱ期临床试验结果显示具有良好的免疫原性和安全性。

基于我国获批疫苗的临床试验研究数据和新冠肺炎的流行病学特征，中国疾病预防控制中心新冠病毒疫苗工作组起草了本指南，并经国家免疫规划专家咨询委员会审议通过。

本指南供各级卫生健康部门、疾控机构指导预防接种单位开展新冠病毒疫苗预防接种使用。

一、疫苗种类（一）灭活疫苗。

附条件批准上市的3个新冠病毒灭活疫苗产品分别由国药集团中国生物北京生物制品研究所有限责任公司（北京所）、武汉生物制品研究所有限责任公司（武汉所）和北京科兴中维生物技术有限公司（科兴中维）生产。

其原理是使用非洲绿猴肾（Vero）细胞进行病毒培养扩增，经β丙内酯灭活病毒，保留抗原成分以诱导机体产生免疫应答，并加用氢氧化铝佐剂以提高免疫原性。

（二）腺病毒载体疫苗。

附条件批准上市的腺病毒载体疫苗为康希诺生物股份公司（康希诺）生产的重组新冠病毒疫苗（5型腺病毒载体）。

其原理是将新冠病毒的刺突糖蛋白（S蛋白）基因重组到复制缺陷型的人5型腺病毒基因内，基因重组腺病毒在体内表达新冠病毒S蛋白抗原，诱导机体产生免疫应答。

（三）重组亚单位疫苗。

获批紧急使用的重组亚单位疫苗为安徽智飞龙科马生物制药有限公司（智飞龙科马）生产的重组新冠病毒疫苗（CHO细胞）。

其原理是将新冠病毒S蛋白受体结合区（RBD）基因重组到中国仓鼠卵巢（CHO）细胞基因内，在体外表达形成RBD二聚体，并加用氢氧化铝佐剂以提高免疫原性。

河南省预防接种单位管理规范（试行）第一章总则第一条为加强我省预防接种单位管理，规范预防接种单位和人员的工作行为，提高预防接种质量，保障受种者的健康和安全，根据《疫苗流通和预防接种管理条例》（以下简称《条例》）、《预防接种工作规范》（以下简称《规范》）、《河南省预防接种单位和工作人员管理办法（试行）》（以下简称《管理办法》）等有关规定，结合我省工作实际，制定本管理规范。

第二条本规范中所指的预防接种单位，是指经县级卫生行政部门依照《条例》指定的，承担第一类和第二类疫苗接种，有明确责任区域，并符合相关要求的医疗卫生机构。

第二章接种单位的条件与职责第三条接种单位应具备如下基本条件：（一）具有《医疗机构执业许可证》；（二）具有经过县级卫生行政部门组织的预防接种专业培训并考核合格的执业医师、执业助理医师、护士或者乡村医生；（三）具有符合《疫苗储存和运输管理规范》规定的冷藏设施、设备和冷链管理制度；（四）预防接种门诊应当具备儿童预防接种信息化管理条件，乡级以下应积极开展儿童预防接种信息化管理工作。

第四条预防接种单位的职责(一) 根据责任区域内预防接种工作需要，按照各项技术规范要求，具体实施预防接种工作；(二）制订第一类疫苗、注射器使用计划和第二类疫苗购买计划。

做好疫苗管理，保证正常的冷链运转；(三) 按照要求定期上报第一类疫苗、注射器和第二类疫苗的使用情况；(四)按照有关规定为新生儿建立预防接种证（卡），及时发现和掌握流动儿童情况，按规定建立预防接种证（卡），并给予接种或补种；(五)开展常规免疫接种率报告与监测；(六)开展疑似预防接种异常反应报告，对预防接种后的一般反应进行处理，协助上级处理预防接种异常反应；(七)开展免疫预防及相关传染病防控的健康教育和咨询活动等；(八)实施儿童预防接种信息化管理的接种单位负责信息管理系统的日常维护和数据备份，确保系统和数据安全，未实施儿童预防接种信息化管理的接种单位负责向乡级防保组织提交儿童预防接种登记资料；(九)收集与预防接种有关的基础资料；2本单位免疫规划管理科室分开，并接受属地疾病预防控制机构免疫规划科室业务管理；（五）产科接种点按照“谁接生，谁接种”的原则，承担新生儿乙肝疫苗及卡介苗预防接种工作，并接受属地疾病预防控制机构业务管理；（六）根据工作需要，可在医疗机构或学校等集体单位设置临时接种点，承担除卡介苗、狂犬病疫苗接种以外的其他疫苗预防接种工作；（七）预防接种单位承担责任区域内的第一类疫苗和第二类疫苗的接种工作，仅接种第二类疫苗、无明确责任区域的医疗卫生机构，不作为接种单位，逐步取消其接种资格。

预防接种实施工作规范一、预防接种准备工作（一）确定受种对象1、根据国家免疫规划疫苗规定的免疫程序，确定受种对象。

2、受种对象包括：本次应种者、上次漏种者和流动人口等特殊人群中的未受种者。

3、清理接种卡（簿），根据接种记录核实受种对象。

4、主动搜索流动人口和计划外生育儿童中的受种对象，与本地儿童同样管理。

（二）通知儿童家长或监护人采取预约、通知单、电话、口头、广播通知等适当方式，通知儿童家长或监护人告知接种疫苗的种类、时间、地点和相关要求。

（三）分发和领取疫苗1、根据各种疫苗受种人数计算领取疫苗数量，做好疫苗领发登记。

2、运输疫苗的冷藏包（箱）应根据环境温度、运输条件、使用条件放置适当数量的冰排。

（四）做好注射器材、药品的准备工作。

二、预防接种时的工作（一）核实受种对象1、接种工作人员应查验儿童预防接种证、卡，核对受种者姓名、性别，出生年、月、日及接种记录，确认是否为本次受种对象、接种疫苗的品种。

2、接种工作人员发现原始记录中受种者姓名，出生年、月、日有误，应及时更正。

3、对不属于本次的受种者，向儿童家长或其监护人做好说服解释工作。

对于因有接种禁忌而不能接种的受种者，医疗卫生人员应当对受种者或者其监护人提出医学建议，并在接种卡（薄）和接种证上记录。

（二）接种前告知和询问健康状况（三）接种现场疫苗管理1、接种前将疫苗从冷藏容器内取出，尽量减少开启冷藏容器的次数。

2、核对接种疫苗的品种，检查疫苗外观质量。

凡过期、变色、污染、发霉、有摇不散凝块或异物，无标签或标签不清，安瓿有裂纹的疫苗一律不得使用。

3、冻结过的百白破疫苗、乙肝疫苗一律不得使用。

4、注射剂型疫苗的使用（1）将安瓿尖端疫苗弹至底部，用75%乙醇棉球消毒安瓿颈部后，再用消毒干棉球/纱布包住颈部掰开。

（2）将注射器针头斜面向下插入安瓿的液面下，吸取疫苗。

（3）吸取疫苗后，将注射器的针头向上，排空注射器内的气泡，直至针头上有一小滴疫苗出现为止。

（4）使用含有吸附剂的疫苗前，应当充分摇匀。

河南省免疫规划主要技术规范1. 引言免疫规划是指通过给予适当的疫苗来预防和控制传染病的发生和传播，以保障公众的健康和生命安全。

在河南省，免疫规划是一个重要的公共卫生工作，本文将介绍河南省免疫规划的主要技术规范。

2. 免疫规划目标河南省免疫规划的目标是实现以下几个方面的目标：- 保障儿童免疫接种全程、全程接种； - 提高免疫接种的覆盖率； - 强化犬伤病毒及脊灰病毒的预防控制工作；- 加强免疫规划管理和监测。

3. 免疫接种技术规范3.1 疫苗接种对象和年龄段根据河南省免疫规划的要求，疫苗接种对象主要包括以下人群： - 新生儿和婴幼儿； - 学龄前儿童； - 学生； - 青年； - 女性； - 高危人群。

3.2 疫苗接种程序根据河南省免疫规划的要求，疫苗接种程序如下： - 预约登记：接种者应提前在疫苗接种门诊进行预约登记； - 健康评估：接种者到达接种门诊后，接种医生会进行健康评估，确保接种者适宜接种； - 疫苗接种：接种医生会按照免疫规划要求，为接种者注射适当的疫苗； - 观察观察期：接种后，接种者需要在接种门诊观察一段时间，以监测是否出现异常反应； - 记录和告知：接种医生会将接种情况进行记录，并向接种者提供相关的接种告知。

3.3 接种程序的调整与延后在一些特殊情况下，接种程序可能需要进行调整或延后。

例如： - 接种者身体不适，存在不适宜接种的情况； - 接种者正在接受其他治疗； - 接种者近期曾接种过其他疫苗； - 接种者存在过敏史等特殊情况。

3.4 不良反应的处理与报告接种过程中，可能会出现一些不良反应。

接种医生需要及时处理这些不良反应，并向相关部门进行报告，以便进一步跟踪和监测。

4. 免疫规划管理和监测4.1 接种门诊管理河南省免疫规划要求各接种门诊要做好以下管理工作： - 健康教育：对接种者及其家属进行健康教育，提高接种意识； - 环境卫生：保持接种门诊的整洁和良好的环境卫生； - 疫苗管理：严格管理疫苗的贮存、运输和使用，确保疫苗的质量和安全性； - 公众投诉处理：及时处理接种过程中的投诉和意见。

关于转发《河南省卫生厅关于全省预防接种单位实行“七统一”管理的通知》的通知各县（市、区）卫生局、市疾病预防控制中心：为进一步加强和规范预防接种工作管理，提高预防接种工作水平和服务质量，树立免疫预防与规划工作良好社会形象，现将《河南省卫生厅关于全省预防接种单位实行“七统一”管理的通知》转发给你们，并提出以下要求，请一并贯彻执行。

一、切实加强预防接种单位管理与领导预防接种单位是免疫预防工作赖以开展的基本单元，是免疫规划工作必不可少的组成部分，加强预防接种单位管理对于提高免疫服务水平，促进免疫规划的深入发展具有非常重要的意义。

各县（市、区）要高度重视预防接种单位管理工作，按照《河南省卫生厅关于开展预防接种单位考核验收工作的通知》精神，将预防接种单位考核工作纳入常态化管理，进一步规范预防接种实施及管理工作，提高接种质量和接种率。

二、加强预防接种门诊建设，提高预防接种服务档次各县（市、区）要充分调动预防接种单位建设积极性，严格按照《河南省预防接种单位考核验收标准》，加强预防接种单位管理，规范预防接种单位设置，进一步优化服务环境，提高各地示范、规范预防接种门诊创建力度，提高我市预防接种单位服务质量和水平。

2012年全市预防接种单位建设要求：县（市、区）疾控中心承办的预防接种门诊必须达到示范预防接种门诊，各县（市、区）示范预防接种门诊量应达接种门诊总数的30%以上，规范预防接种门诊应达40%以上，合格预防接种门诊所占比例应控制在30%以下。

三、严格实施“七统一”管理，创造良好社会形象各县（市、区）要严格按照《河南省卫生厅关于全省预防接种单位实行“七统一”管理的通知》精神，加强预防接种单位“七统一”管理工作，树立良好社会形象。

为尽早实现“七统一”管理，要求示范预防接种门诊必须于2012年6月底完成；规范预防接种门诊于2012年底完成；合格预防接种门诊及其它预防接种点于2013年底完成“七统一”管理工作。

请各县（市、区）严格按照通知要求，加强预防接种单位建设及“七统一”管理工作，市卫生局将定期对工作开展情况进行督导，对工作开展不力地区将进行全市通报，并取消年底评优评先资格。

河南省卫生厅关于开展预防接种单位考核验收工作的通知各省辖市卫生局：为加强我省预防接种工作的规范化管理，全面提高接种工作水平和服务质量，确保免疫规划疫苗保持高的接种率，保障儿童享有安全、有效、方便的预防接种服务，按照《河南省卫生厅关于加强预防接种门诊规范化管理的通知》要求和《2011年河南省疾病预防控制工作要点》的安排，经研究，决定自六月一日起至年底，在全省范围内开展预防接种单位的考核验收工作，现将《河南省预防接种单位考核验收方案》（以下简称《方案》，附件二）印发给你们，并提出如下要求，请一并遵照执行。

一、提高认识，加强对考核验收工作的领导。

预防接种单位是免疫预防工作赖以开展的基本单元，是免疫规划工作必不可少的组成部分，加强预防接种单位管理对于提高免疫服务水平，促进免疫规划的深入发展具有非常重要的意义。

各级卫生行政部门要充分认识到预防接种单位的考核验收不仅是加强预防接种单位管理的重要手段，也是免疫规划的重要工作任务。

因此，各级要切实加强对该项工作的组织领导，成立预防接种单位考核验收工作领导小组和预防接种单位考核验收小组（以下分别简称领导小组和考核验收小组），负责考核验收工作的组织与实施，省级领导小组和考核验收小组见附件一。

二、周密部署，明确工作任务。

各级卫生行政部门和疾病预防控制机构要严格按照《河南省预防接种单位考核验收方案》的要求，将辖区所有常规开展工作的预防接种单位纳入考核验收对象，不得有任何遗漏。

要明确各级工作分工与职责，并密切配合，确保考核验收工作的如期完成。

三、增加投入，提高预防接种单位建设水平。

各级应按照《方案》中《河南省预防接种门诊考核验收标准（试行）》、《河南省村级预防接种点考核验收标准（试行）》和《河南省产科预防接种点考核验收标准（试行）》的要求，结合本地实际，制定本地预防接种单位的建设计划，加大投入，规范管理，不断加强预防接种单位的建设力度，加快建设步伐。

各预防接种门诊要统一门头标识和基本设施，便于群众寻求服务，也有利于提升档次，提高接种工作质量和预防接种服务水平，促进免疫规划工作发展。

预防接种工作规范
1. 遵守国家相关法律法规和卫生部门的规定，确保预防接种工作的合法性和规范性。

2. 组织开展预防接种工作前，应制定详细的工作方案和操作规范，确保各项工作有序进行。

3. 接种工作场所应符合卫生标准，保持清洁、整洁、通风良好，配备必要的设备和器材。

4. 接种工作必须由具有相关专业知识和技能的医务人员进行，确保操作的准确性和安全性。

5. 在接种前，医务人员需要对接种对象进行详细的询问和体格检查，判断其接种适应性，排除禁忌证。

6. 在接种过程中，医务人员需要遵循规定的接种程序，正确掌握接种技术和方法，保证接种的准确性和有效性。

7. 接种后，医务人员需要观察接种对象的反应情况，并留下详细的记录，及时处理接种不良反应。

8. 及时向接种对象和其家属等提供关于接种的相关知识和注意事项，引导其积极参与接种工作。

9. 加强预防接种宣传教育，提高公众对预防接种重要性的认识和接种意识，鼓励其积极参与接种工作。

10. 定期对预防接种工作进行质量评估和监测，及时纠正工作中存在的不足和问题，不断提高工作质量和水平。

11. 加强与相关部门的协作和合作，形成多部门联合推进预防接种工作的良好机制。