IATF16949条款及对应资料名称

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IATF16949 过程清单及对应条款、风险措施及质量目标

出 f)
8.5.3顾客或外部供方的
财产
8.2.1 顾客沟通 d）
1、公司经营计划 2、生产节拍要求 3、设备能力要求 4、新产品开发需要 5、老产品更改需要 6、设备设施改造要求 7、现有设备状况 8、相关的图纸资料 9、维修申请 10、工作环境和安全的要求 11、顾客特定要求 12、法律法规要求 13、顾客提供的设备
1.对客户的要求采供部组织相关部门进行识别 2.在确定与客户签署合同前落实合同评审事宜 3.顾客财产进行验收和定期检查确认
1.合同评审控制程序 2.顾客供方财产控制程序 3.顾客特殊要求控制程序
别的要求，重新识别，采取补救措施，并与顾客达成一致。与顾客确认备用方
完成率≥96%
1.通讯系统 2.网络系统 3.打印机 4.车辆 5. 市场和行业相关资料 3.顾客财产存储环境
2.年销售额 (万元/年)≥ 60000 3.回款率≥ 96% 4.合同评审及时率（1个工作日内完成）100%
5.顾客财产
损坏次数0次
11.得到保护的顾
客财产和知识产权
过程有效性
过程风险机遇
1.生产计划及变更通知 2.采购计划
1.办公设施、网络系统 2.环境设施
库存周转率 ≥2.0
★
第 1 页，共 8 页
生产订单完成率≥100%
1.生产计划编制
不合理，导致无
法按时交货，延误产品交付 2.没有响应应急
一般风险
计划，生产不能
准时完成计划
1.公司产能研究，
1.顾客投诉及罚款
合理安排生产计划销售人员每日全程跟踪生产计划的进度
按FIFO不符合客

IATF16949顾客服务控制程序(含附属表单)

XX 汽车部件股份有限公司顾客服务控制程序文件编号：Q/FL2.0813—20202020年01月10日发布2020年01月11日实施1目的做好销售前、销售过程中的产品介绍和咨询，做好售后服务工作，保证最大程度上满足顾客的需要。

2范围适用于本公司所用产品的售前、售中、售后服务。

3术语3.1 顾客档案：客户和主机厂客户的档案。

3.2 顾客满意：顾客对其期望已被满足程度的感受。

3.3 反馈：（顾客满意）对产品、服务投诉处理过程的意见、评价或诉求。

3.4 投诉：（顾客满意）就产品、服务或投诉处理过程，表达对组织的不满，无论是否明确地期望得到答复或解决问题。

3.5 顾客服务：在产品或服务的整个寿命周期内，组织与顾客之间的互动。

3.6 三包：指包修、包换、包退。

3.7重大质量问题：对顾客造成生产中断或批量发生的质量问题。

3.8一般质量问题：除重大质量问题外的质量问题。

3.9 售前顾客服务：在顾客未接触产品之前所开展的一系列刺激顾客购买欲望的服务工作3.10 售中顾客服务：产品销售过程中为顾客提供的服务3.11 售后顾客服务：在产品销售以后所提供的各种服务活动4职责4.1销售部/国贸部负责售前、售中的服务及顾客信息的收集、接收登记、反馈工作。

4.2质控部会同有关部门对服务中反馈的产品质量信息进行分析、处理，并采取纠正措施。

4.3技术中心对服务工作提供所需要的技术支持。

4.4计量科提供服务工作中所需要的测量设备及测量设备的检定。

35工作流程和内容6相关文件6.1 Q/FL2.0707—2020《记录控制程序》6.2 Q/FL2.0702—2020《监视和测量资源控制程序》6.3 Q/FL2.0803—2020《顾客需求控制程序》6.4 Q/FL2.0901—2020《顾客满意度管理程序》7附件无。

8记录8.1 顾客档案Q/JL081301-C8.2 产品失败履历表Q/JL081302-C8.3 纠正/预防措施记录表Q/JL060301-C8.4 防止不合格品再发生报告Q/JL081303-C8.5 现场服务报告Q/JL081304-C8.6 月度服务报告Q/JL081305-C8.7 走访服务报告Q/JL081306-C8.8 质量信息反馈表Q/JL090201-C8.9 顾客满意度调查表Q/JL090101-C8.10不良品（三包件）信息反馈表Q/JL100101-C编制/日期：/2020.1.6审核/日期：/2020.1.6 批准/日期：/2020.1.7XX汽车部件股份有限公司顾客档案Q/JL081301-C产品失败履历表10现场服务报告月度服务报告填表人/日期：走访服务报告防止不合格品再发生报告Q/JL081303-C。

IATF16949培训资料全

0.0手册目录0.1发布令发布令为规公司行为，保证产品质量满足顾客和法定要求，提高公司信誉和产品竞争能力，增强顾客满意，公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。

该体系符合ISO9001：2015＆IATF 16949：2016标准的要求，编制了《管理手册》，规定了质量管理体系的组织结构、管理职责和质量理体系过程的控制要求。

根据公司发展和管理提升的需要，结合2016版标准等要求，经领导层决策，发布本《管理手册》。

《管理手册》阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标，是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管理的公司法规，也是向顾客提供质量保证的证实文件，并作为第三方质量管理体系认证的依据，要求全体员工必须严格贯彻执行。

从规定之日起实施。

特批准发布总经理:2016年08月01日0.2任命书任命书为了更好贯彻执行ISO9001：2015＆IATF 16949：2016标准，加强对质量管理体系的管理，特任命为本组织的管理代表。

管理代表的职责是：a）确保建立、实施、保持质量管理体系并符合标准的要求；b）确保过程、风险等得到识别、分析、确认、控制；c）报告质量管理体系的整体绩效及其改进，特别向最高管理者报告；d）确保在整个组织推动以顾客为关注焦点、互利供方关系、持续改进、过程方法、询证决策、领导作用、全员参与；e）确保在策划和实质量管理体系变更时保持其完整性。

f) 就质量管理体系有关事宜的外部联络。

总经理：2016年08月01日0.3 质量方针和质量目标质量方针质量第一、客户至上、全员参与、持续发展。

公司质量目标:1. A：准时交付率≥100% B：顾客满意度≥85分。

2. 公司各部门目标，详见《年度管理目标分解一览表》本公司承诺:1．使本公司员工了解相关方要求和法律法规要求。

2．本公司以先进技术、独特的创新不断开发新产品，以最好的质量管理和最高的效率保持企业的生命力，以顾客为关注焦点是我们对顾客的承诺。

IATF16949审核资料清单(详细)

监视测量资源清单（含人员）
MSA分析计划
MSA报告
S5
检验和试验 7.1.5
管理
8.6 9.1
●识别产品和过程检验特性需求 ●检验和试验标准确定 ●检验和试验规范策划并确定 ●计量器具的校准计划编制和安排校准； ●测量系统能力的分析 ●检验和试验过程的实施 ●检验和试验结果数据的收集
过程监视和测量控制程序产品监视和测量控制程序检验和试验状态控制程序监视测量资源控制程序实验室管理控制程序
原材料/制程/成品检验规范原材料/制程/成品检验记录计量设备校准清单计量设备校准计划计量设备校准报告校验通知单计量设备稽核单计量设备校准周期检定记录
和反馈
实验设备清单
实验员能力提升计划
实验员年度考核记录
实验设备MSA计划与报告
实验人员任命书
实验测试记录
风险和机遇识别评价清单（本过程）
经验知识总结表
●数据统计分析
风险和机遇识别评价清单（本过程）
●分析结果的输出
数据分析管理程序
经验知识总结表
M4
10.1 改进 10.2
●原因分析 ●纠正和预防措施的制定 ●纠正和预防措施的实施
统计过程作业办法持续改进控制程序
公司年度数据分析总结报告纠正与预防措施清单
10.3
●纠正和预防措施实施效果的评价纠正和预防措施控制程序纠正与预防措施处理单
8.5
●备货、装车；
●物流运输；
●变更控制
C4
顾客信息管 8.2.1 理与服务 8.5.5
●顾客反馈信息的接受 ●顾客反馈信息的处理 ●顾客反馈信息的收集和整理 ●顾客满意度度调查数据的收集和统计 ●顾客满意度调查分值的计算 ●顾客满意度结果的分析 ●顾客不满意信息的处理 ● 顾客满意度的提高

IATF16949：2016标准(中文)-完整版

TECHNICAL SPECIFICATION第一版北京豪尔思科企业管理咨询有限公司译技术规范IATF 16949参考号码IATF 16949:2016质量管理体系——汽车生产件及相关服务件组织应用ISO 9001:2015的特别要求Quality management systems--Particular requirements for the application of ISO 9001:2015for automotive production and relevant service part organizations目录前言引言0.1总则0.2质量管理原则0.3过程方法0.3.1总则0.3.2策划-实施-检查-改进循环0.3.3基于风险的思维0.4与其他管理体系标准的关系1.范围2.规范性引用文件3.术语和定义4.组织环境4.1理解组织及其环境4.2理解相关方的需求和期望4.3确定质量管理体系范围4.4质量管理体系及其过程5.领导作用5.1领导作用和承诺5.1.1总则5.1.2以顾客为关注焦点5.2方针5.2.1质量方针的制定5.2.2质量方针的沟通5.3组织的角色、职责和权限6.策划6.1应对风险和机遇的措施6.2质量目标及其实现的策划6.3变更的策划7.支持7.1资源7.1.1总则7.1.2人员7.1.3基础设施7.1.4过程运行环境7.1.5监视和测量资源7.1.5.1总则7.1.5.2测量溯源7.1.6组织的知识7.2能力7.3意识7.4沟通7.5形成文件的信息7.5.1总则7.5.2创建与更新7.5.3形成文件的信息的控制8.运行8.1运行策划和控制8.2产品和服务的要求8.2.1顾客沟通8.2.2与产品和服务的要求的确定8.2.3与产品和服务的要求的评审8.2.4产品和服务要求的更改8.3产品和服务的设计和开发8.3.1总则8.3.2设计和开发策划8.3.3设计和开发输入8.3.4设计和开发控制8.3.5设计和开发输出8.3.6设计和开发更改8.4外部提供过程、产品和服务的控制8.4.1总则8.4.2控制类型和程度8.5生产和服务提供8.5.1生产和服务提供的控制8.5.2标识和可追溯性8.5.3顾客或外部供方的财产8.5.4防护8.5.5交付后的活动8.5.6更改控制8.6产品和服务的放行8.7不合格输出的控制9.绩效评价9.1监视、测量、分析和评价9.1.1总则9.1.2顾客满意9.1.3分析与评价9.2内部审核9.3管理评审9.3.1总则9.3.2管理评审输入9.3.3管理评审输出10.改进10.1总则10.2不合格和纠正措施10.3持续改进附录A（资料性附录）附录B（资料性附录）参考文献国际标准化组织（ISO）是由各国标准化团体（ISO成员团体）组成的世界性的联合会。

IATF16949质量手册-附有过程与条款对应表

XXX-QM2016 XXXX实业有限公司质量手册（依据IATF16949∶2016标准编制）版本： A/0编制：审核：批准：分发：发布日期：2017年XX月XX日实施日期：2017年XX月XX日0.4 质量手册颁布令本公司质量手册是按照IATF16949:2016服务于本公司的详细要求，结合本公司规模、人员状况及产品特点而建立的质量管理体系文件。

本手册颁布了本公司的质量方针和质量目标，描述了本公司的质量管理体系的要求，质量管理体系所需过程及过程之间的相互关系及其质量管理体系文件的相互引用。

本手册规范了本公司为实施质量管理，开展质量活动，质量控制，质量改进等采用的过程方法，管理的系统方法。

质量手册是实现质量方针、质量目标的法规性、纲领性文件，对内使本公司的质量管理有章可循，有法可依，对外用以证实本公司有能力并持续提供满足顾客要求的产品，实现对顾客的承诺，并取得顾客的信任。

希望本公司全体员工认真学习并坚决贯彻执行，为提高管理水平，产品质量水平，技术水平，企业文化水平，为实现本公司的质量方针、质量目标而作出更多的贡献！现予颁布并正式施行。

总经理：年月日0.5 质量方针、质量目标颁布令1) 质量方针1.1) 本公司的质量方针是:以人为本、创新发展、持续改进、铸造名牌。

1.2) 质量方针内涵：a) 人是质量活动的主体，也是质量活动的客体，而21世纪是质量的世纪，有质量的企业才有生命力，才会有市场。

人的积极性、主观能动性、创造性的充分发挥，人的素质的全面发展和提高，既是质量管理的基础条件，也是应达到的效果之一。

人人充分参与企业良好运作的必备条件，当每个人的才干得到充分发挥并能创新和持续改进时，企业才能获得最大收益。

b) 市场上挑战与机遇并存，变化莫测的国内外市场及越来越高的质量标准要求向企业发起了新的挑战，也给企业提供了新的机遇。

企业只有提高质量意识，实施创新发展和品牌战略，才能大大提高企业的竞争能力。

所以企业必须把质量管理制度和人文精神有机结合在一起，通过“高质、低耗、周期短、效率高”的管理机制，增长公司效益，从而让企业迎接新的挑战、抓住发展机遇。

IATF16949过程清单

人力资源、
统计技术、办过公程用资品源
过行程政管部管理部门
资金、设备质量责任
经营计划指标达成过率程≥目90标%
体系策划有效性 =100%
统每计月频率
经营计划管理程相关序文件
质量手册/组织与
每年
相关方需求管理程序/质量体系策
划管理程序
1、年度审核计划
1、质量管理体系审核报告
2、产品出现重大质量问题时
产品交付
4
C4
过程 8.5.1
4、环境运行控制要求 2、销售定单、交货通知 3、顾客对产品储存、运输条件要求 3、顾客安全库存要求
4、生产能力、安全库存量
4、作业准备验证记录
1、准时交付的合格品 2、交付业绩统计 3、销售报表
过程资源
过程管管理部门
过程目标
传真、电话、电话、邮箱，交通公具
供销部
率≤0.4%；设备利用
每月
生产设备管理程序
率80%
序号过程编号过程名称对应条款
输入
7.1.1/7.1.3/8 2、设备使用说明书
12
S1 设施设备 .5.1.3/8.5.1. 3、设备现场使用信息
4/8.5.1.5 4、设备维护计划
1、计量器具购置计划
2、计量器具定期校验计划记
13
S2
理过程
5.3/6.1/6.2/8 .7/9.1.1/9.1. 3/10.1/10.2/
2、不合格品处理报告/质量异常报告表 3、来料品质异常报告/纠正与预防措施报告 4、审核结果/合规性评价报告
2、来料品质异常报告表 3、质量异常报告 4、不合格品处理报告
10.3
5、管理评审输出结果

IATF16949附录B的资料清单

IATF16949附录B资料清单
系别文件名称版本号年号备注
美系AIAG出版物《CQI-8 分层过程审核》有《CQI-9 特殊过程：热处理系统评估》有《CQI-11特殊过程：电镀系统评估》有《CQI-12特殊过程：涂装系统评估》有《CQI-14汽车保修管理指南》无《CQI-15特殊过程：焊接系统评估》有《CQI-17特殊过程：锡焊系统评估》有《CQI-19次级供应商管理过程指南》无《CQI-23特殊过程：模塑系统评估》有《CQI-24基于失效模式的设计审核》无《CQI-27特殊过程：铸造系统评估》有《APQP和控制计划》有《FMEA 潜在失效模式和后果分析》有《SPC 统计过程控制》有《MSA 测量系统分析》有《PPAP 生产件批准程序》有《MMOG/LE 材料管理操作指南/物流评价》有
IATF出版物《IATF 16949审核员指南》无《获得并保持IATF认可的规则》无《次级供应商最低汽车质量管理体系要求》无
德系VDA出版物
《VDA6.3 过程审核》有《VDA6.5 产品审核》有《审核标准使用现场失效分析》无《用现场失效分析》无《VDA19.1 技术清洁度检验-汽车功能部件的颗粒
污染》
无《VDA19.2 装配技术清洁度检验-环境、物流、人员
和装配设备》
无《VDA-RGA卷“新零件成熟度等级保证”》无《汽车SPICE 软件过程改进和能力测定》无《VDA第4卷“活页夹”（基本帮助、风险分析、
方法和过程模型）》
无
ISO 《ISO45001 职业健康安全管理体系》无软件CMMI 软件能力成熟度模型无。

IATF16949标准条款与过程对照表

人事行政经理
SP04文件记录管理
人事行政经理
SP05采购管理
采购经理
SP06产品监视和测量管理
品管主管
SP07不合格品管理
品管主管
第3A部分该制造现场的质量管理体系过程（如第3部分没有提供矩阵图时）
QMS Process Name
质量管理体系
过程名称
Process Owner Name
过程所有者名
ApplicableIATF16949clauses适用的IATF16949条款
prod des
mfg des
CSR
MP01体系策划
管理者代3管理评审
总经理
MP04改进
总经理
COP01市场与销售
营销中心总监
COP02APQP
技术中心总监
COP03生产过程
生产经理
COP04产品交付
仓储主管
COP05顾客服务
营销中心总监
SP01设备和工装模具管理
设备主管
SP02监视和测量资源管理
品管主管
SP03人力资源管理

IATF16949条款对应文件清单

8.6.5 法律法规清单，遵守的证据 8.7 组织应保留下列成文信息 a）描述不合格； b）描述所采取的措施； c）描述获得的让步； d）识别处置不合格的授权。
组织应有一个形成文件的符合控制计划的返工确认过程 ---需要PFMEA,CP的更新
包含了重新检验和可追溯性要求的拆卸或返工指导书
组织应保留与返工产品处置有关的形成文件的信息，包括数量、处置、处置日期及适当的可追溯信息。
a）对所有供应商产品符合性以及组织向其顾客不间断产品供应的风险评估； b）相应质量和交付继续； c）对供应质量管理体系的评价； d）多方论证决策；以及。。。要求文件化，包括客户制定的，不能仅仅提从集团系统选。。。
应包括根据供应商绩效和产品、材料和服务风险评估，增加或减少控制类型和程度以及开发活动的准则和措施。这部分需要在程序中详细说明。
8.5.1.5 组织应制定、实施并保持一个形成文件的全面生产维护系统。 8.5.2.1
组织应对所有汽车产品的内部、顾客及法规可追溯性要求进行分析，包括基于风险或对于员工、顾客和消费者的失效严重程度的等级，来制定可追溯性计划并形成文件。
8.5.3
若顾客或外部供方的财产发生丢失、损坏或发现不适用情况，组织应向顾客或外部供方报告，并保留所发生情况的成文信息。
法规清单--这些要求应包括回收再利用、对环境的影响，以及根据组织对产品和制造过程的认知所识别的特性。
8.2.3.1.1 产品和服务要求的评审-补充
组织应保留形成文件的证据 8.2.3.1.2 顾客指定的特殊特性
组织应符合顾客对特殊特性的指定、批准文件和控制的要求。 8.2.3.1.3 组织制造可行性分析报告 8.3.2.1 设计和开发的策划
8.5.6
组织应保留成文信息，包括有关更改评审的结果、授权进行更改的人员以及根据评审所采取的必要措施。

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IATF16949条款资料名称4.1 理解组织及其背景环境内部、外部环境因素清单（SWOT）4.2 理解相关方的需求和期望1.法律法规及相关方要求清单。

2.客户特殊要求清单。

3.相关方需求和期望对应表4.3 理解质量管理体系的范围4.3.2 顾客特定要求4.4 质量管理体系及其过程4.4.1 产品和过程的符合性4.4.1.1 产品安全4.4.1.2 外包过程4.4.2 过程方法1.产品、过程审核资料记录。

2.合格供应商清单。

3.供应商考核评价记录。

4.供应商现场审核整套资料。

5.合格供应商对应的资料（证书、营业执照、生产许可证5.1 领导作用和承诺5.1.1 总则5.1.1.1 公司责任5.1.1.2 过程有效性和效率5.1.1.3 过程拥有者5.1.2 以顾客为关注焦点1.环境检测报告。

2.环评报告。

3.消防验收及消防设施点检记录。

4.质量方针、目标5.商业道德、厂纪厂规等5.2 方针5.2.1 建立质量方针质量方针评审记录5.2.2 沟通质量方针质量方针沟通记录5.3 组织的作用、职责和权限5.3.1组织的作用、职责和权限-补充1.组织架构2.职能分配3.部门职责及各岗位职责4.质量管理者代表、顾客管理者代表任命书5.3.2产品要求和纠正措施的职责和权限1.不合格品评审处理记录2.检验员、品质拉组长岗位职责说明书6.1 风险和机遇的应对措施6.1.1策划QMS时，组织应考虑风险和机遇的应对6.1.2 组织应策划6.1.2.1 风险分析6.1.2.2 预防措施6.1.2.3 应急计划1.风险和机遇评估分析表2.应急计划表3.应急计划演练报告6.2 质量目标及其实现的策划6.2.1 组织应针对相关职责6.2.2 策划如何实现质量目标时...6.2.2.1质量目标及其实现的策划--补充1.年度目标及目标实现方案2.方案实施跟踪表3.目标统计表6.3 更改的策划1.设计变更管理文件2.工程变更管理文件3.设计、工程变更记录7.1 资源7.1.1 总则7.1.2 人员7.1.3 基础设施7.1.3.1 工厂、设施和设备策划1.APQP中的工艺流程图2.设备设施清单3.特殊设备年检证据4.设备保养计划5.设备保养记录6.易损件清单7.设备日常点检记录7.1.4 过程操作的环境7.1.4.1过程操作的环境--补充5S检测记录IATF16949条款及对应资料名称7.1.5 监视和测量资源7.1.5.1 总则7.1.5.1测量系统分析7.1.5.2测量可追溯性7.1.5.2.1校准/验证记录7.1.5.3 实验室要求7.1.5.3.1 内部实验室7.1.5.3.2 外部实验室1.实验室温湿度点检表2.实验室设备点检表3.内校外校设备清单4.内校员资格证5.实验人员培训合格证据（培训考核记录）6.测量设备校验计划7.校验记录及标示8.内校作业指导书9.实验报告、留样记录7.1.6 组织知识7.2 能力7.2.1 能力-补充7.2.2 能力-在职培训7.2.3 内部审核员能力7.2.4 第二方审核员能力7.3意识7.3.1意识-补充7.3.2员工激励和授权1.培训计划2.培训考核签到记录3.上岗证书4.特殊人员资格证书（内审员、工程师等）5.各岗位任职要求（职务说明书）6.员工满意度调查表和总结报告7.员工能力考核记录8.人员对应作业指导性文件9.检验标准性文件10.经验、知识管理库等7.4 沟通1.会议签到记录2.会议决策记录3.联络单4.变更申请单、通知单等5.沟通内容的落实证据。

7.5 形成文件的信息7.5.1总则7.5.1.1质量管理体系文件7.5.2 创建和更新7.5.3 成文信息的控制7.5.3.2.1记录保留7.5.3.2.2工程规范1.质量手册2.程序文件3.客户工程规范评审记录4.文件清单5.记录清单6.文件发行回收记录7.外来文件清单8.法律法规清单9.文件变更履历表8.1运作策划和控制8.1.1运作策划和控制-补充8.1.2保密1.程序文件2.APQP文件包（一两款产品）8.2 产品和服务的要求8.2.1顾客沟通8.2.1.1顾客沟通--培训8.2.2产品和服务要求的确定8.2.2.1产品和服务要求的确定--补充8.2.3产品和服务要求的评审8.2.3.1.2顾客指定的特殊性8.2.3.1.3组织制造可行性8.2.3.2适用时组织应保留8.2.4产品和服务要求的更改1.订单评审记录2.订单变更通知3.特殊特性清单4.8D报告5.5WHY报告6.新项目风险评估表8.3产品和服务的设计和开发8.3.1总则8.3.1.1产品和服务的设计和开发-补充8.3.2设计和开发的策划8.3.2.1设计和开发策划-补充8.3.2.2设计和开发策划-培训8.3.2.3产品设计技能8.3.3设计和开发输入8.3.3.1产品设计输入8.3.3.2制造过程设计输入8.3.3.3特殊特性8.3.4设计和开发控制8.3.4.1监视8.3.4.2设计和开发确认8.3.4.3原型样件方案8.3.4.4产品批准过程8.3.5设计和开发输出8.3.5.1设计和开发输出-补充8.3.5.2制造过程设计输出8.3.6设计和开发更改8.3.6.1设计和开发更改-补充1.DFMEA、PFMEA2.控制计划3.过程流程图4.标准作业指导书5.FMEA、控制计划、制造过程等相关要求培训记录6.产品设计人员的岗位职责和技能要求（资格证明、培训记录、人员矩阵等）7.产品设计和开发评审资料8.顾客特殊特性清单9.特殊特性传递记录（图纸、FMEA、控制计划、作业指导、检验标准等）10.产品批准记录（PPAP资料）11.防错清单12.设计和开发变更13.变更评审的结果14.变更的授权15.防止不利影响而采取的措施8.4外部提供过程、产品和服务的控制8.4.1总则8.4.1.1 总则-补充8.4.1.2供应商选择过程8.4.1.3顾客指定的货源（亦称“指向性购买”）1.合格供应商清单2.材料试用报告3.新供应商评审报告4.供应商相关法律资料5.供应商营业执照、生产许可证书、体系证书8.4.2控制的类型和程度8.4.2.1控制类型和程度-补充8.4.2.2法律和法规要求8.4.2.3供应商质量管理体系要求8.4.2.4供应商监视8.4.2.4.1第二方审核8.4.3外部供方的信息8.4.3.1外部供方的信息-补充1.供应商年度审核计划2.供应商审核记录（现场）3.供应商绩效考核表（记录）4.供应商持续改善计划5.供方分类管理方案6.采购单、委外加工单7.供方体系开发计划8.供方ISO相关证书9.供方材质证明8.5生产和服务提供8.5.1生产和服务提供的控制8.5.1.1控制计划8.5.1.2标准化作业-操作指导书和目视标准8.5.1.6生产工装及制造、试验、检验工装和设备的管理8.5.1.7生产排程8.5.2标识和可追溯性8.5.2.1标识和可追溯性-补充1.控制计划2.作业准备验证3.首未件检验记录4.包括但不限于OEE（设备总效率）、MTBF（平均故障间隔时间）和MTTR（平均修复时间）包含在管理评审中5.设备点检6.模具点检、履历表7.设备维护计划8.设备维护记录9.设备预见性维护记录10.生产计划11.产品标示（良品、不良品、特采、呆滞、待处理品等）12.区域标示（报废品区、不良品、退货、已加工、已检、待检、待出货、待加工等）13.追溯：批号、标签、报表、系统等。

生产报表、领料单、发货记录、入库记录、生产记录要填写产品名称、规格、数量、批号、相关人员、以便能够有效追溯。

8.5.3顾客或外部供方财产8.5.4防护8.5.4.1防护-补充8.5.5交付后的活动8.5.6更改的控制8.5.6.1更改控制-补充1.顾客财产清单或登记表2.外部供方财产清单3.产品存储环境要求4.温湿度点检记录5.先进先出管理6.顾客满意度调查表7.客户投诉和闭环证据（代用方案的控制计划、作业指导）如有8.6产品和服务的放行8.6.1产品和服务放行-补充8.6.2全尺寸检验和功能性试验8.6.3外观项目8.6.4外部提供产品和服务的符合性验证和接受8.6.5法律法规的符合性8.6.6接收准则1.进料检验标准书及记录2.制程检验标准书及记录3.出货检验标准书及记录8.7不合格输出的控制8.7.1组织应确保对不符合...8.7.1.1顾客的让步授权8.7.1.2不合格品控制-顾客规定的过程8.7.1.3可疑产品的控制8.7.1.4返工产品的控制8.7.1.5顾客通知8.7.1.6不合格品的处置8.7.2 组织应保留以下1.不合格品控制程序2.可疑品标示3.不良品评审记录4.返工返修作业指导书5.返工返修记录6.不良品存放区9.1监视、测量、分析和评价9.1.1总则9.1.1.1制程过程的监视和测量9.1.1.2统计工具的识别9.1.1.3统计概念知识9.1.2顾客满意9.1.2.1顾客满意-补充9.1.3分析和评价9.1.3.1优先级1.PPM/CPK/X-R/SIP等2.控制计划和FMEA中要识别使用什么统计工具3.超额运费4.退货PPM5.客户端记分卡6.顾客投诉7.品质事故8.顾客满意度调查表9.目标与实际值进行比较10.制定行动方案11.针对各工序三大不良要进行统计、分析，做出改善方案12.公司经营环境和风险相关数据统计、分析、制定措施。

13.供应商绩效数据要进行、分析、做出评审。

不达要求的供应商要制订改善措施。

14.顾客满意度的数据要进行、分析、做出评审。