质量文件管理制度

质量管理文件编制管理制度1. 简介本制度适用于公司的所有部门和项目。

其目的在于规范和管理质量管理文件的编制、审批、发布、变更和废止流程，保证全公司的质量文档体系的有效性和稳定性。

2. 编制管理流程2.1 编制依据所有质量管理文件的编制，应该有明确的编制依据，例如可参考的国家标准，行业规范，公司标准等。

2.2 编制机构各部门的质量文件应由质量部门或委托质量管理人员来编制，以确保文件的全面性和规范性。

2.3 编制流程质量管理文件的编制流程分为以下步骤：2.3.1 制定需要编制新文件或修订已有文件时，编制人员应咨询与文件相关的部门或人员，掌握文件的目的、适用范围和内容要求。

2.3.2 起草根据文件的目的、适用范围和内容要求，编制人员应起草文件并进行初步的修改和完善，使其符合规范和要求。

2.3.3 审核起草人需要将完整的草稿发送给相关部门审批，审批部门审核文件是否符合规范，并提出修改意见，制定人员需要进行修改和完善。

2.3.4 校对审核完成后，应由质量部门或负责人进行校对，确保文件的准确性和完整性，并校对格式、标点、符号等要素。

2.3.5 批准校对完成后，应由编制人员附上签名并交由相应管理人员进行批准，批准通过后文件即可发布。

2.4 文件的变更和废止根据公司质量文档管理制度的要求，确认文件需要变更或废止后，应及时通知所有已使用该文件的部门，以便彻底落实变更后的文件或废止前的文件。

3. 质量管理文件的发布和归档3.1 文件的发布质量管理文件审批通过后，应在公司内部进行公示，并加以存档，确保文件的有效性和持续性。

3.2 文件的归档所有的质量管理文件及其修改情况都应在相关部门的文档室进行归档和备案，保证文档的完整性和可追溯性。

4. 质量管理文件的保密性质量管理文件应与公司内部保密政策保持一致，并在准备文件时，根据文件内容确定文件的保密等级，并按照规定取得保密文件的使用和存放许可。

5. 总结本文档规范和规范了公司各部门和项目的质量管理文件编制流程和管理方式，确保文件的有效性和稳定性。

质量体系文件管理制度一、前言质量体系文件管理制度是指企业为了保证质量体系文件的编制、使用、变更与废止的管理工作而制定的一系列规章制度和控制措施。

该制度旨在确保质量体系文件的准确、完整和可靠，以促进质量管理的持续改进和提高。

本文档将详细介绍质量体系文件管理制度的内容和要求。

二、范围该制度适用于企业所有部门和相关人员，包括但不限于质量管理部门、技术部门、生产部门以及与质量管理相关的外部供应商和客户。

三、定义1. 质量体系文件：指用于质量体系的建立、实施和维护的文件，包括政策、目标、程序、工作指导书、记录等。

2. 质量体系文件编制：指根据质量体系要求和相关法规法规定，以明确的方式将相关信息和规定记录于文件中的过程。

3. 质量体系文件使用：指通过适当的方式和渠道，将质量体系文件传达给相应的人员，并指导他们按照文件要求执行工作的过程。

4. 质量体系文件变更：指在需要修改、补充或删除质量体系文件内容时，经过相应的评审、批准和通知程序进行的更改过程。

5. 质量体系文件废止：指当质量体系文件已经失效、过时、或不再需要时，将其从有效文件清单中移除并进行相应的记录。

四、质量体系文件管理的原则1. 审查与修改：质量体系文件应定期进行审查和修改，以确保其与企业实际运营的一致性和有效性。

2. 文档控制：质量体系文件必须通过控制措施确保其版本的准确性和及时性。

3. 授权与培训：确定质量体系文件的编制、使用、变更和废止的授权人员，并向相关人员提供必要的培训和指导。

4. 保密与安全：质量体系文件应得到妥善保管，并防止未经授权的人员获取或篡改。

五、质量体系文件的编制与使用1. 编制质量体系文件的要求：a) 为每个质量体系文件指定一个唯一的标识符，包括文件名、版本号等信息。

b) 由专门人员负责编制和修订质量体系文件，并确保其准确、完整、易于理解和操作。

c) 根据实际需要，合理分类和归档质量体系文件，便于查找和管理。

d) 编制质量体系文件时，应采用规范化的格式和模板，确保文档的一致性和可读性。

门店质量文件管理制度第一章总则为了规范门店质量文件的管理，保障门店质量文件的真实性、有效性和完整性，提高门店质量管理水平，制定本制度。

第二章文件的分类和编号1. 门店质量文件分为管理文件、工作文件、质量记录和质量档案。

管理文件是对门店质量管理进行规范和指导的文件，包括质量手册、程序文件、规范文件等。

工作文件是为了指导和协调门店各项工作的文件，包括操作指导书、工艺文件、作业指导书等。

质量记录是门店各项活动和质量管理活动的记录，包括检验记录、测量记录等。

质量档案是门店活动的历史纪录，如质量相关的会议记录、检验台帐、标准和法规等。

2. 门店质量文件应按照部门、类别、年度进行编号，确保唯一性和易于管理。

第三章文件的编制和批准1. 编制门店质量文件应当遵守法律法规和公司制度，根据实际情况进行。

编制人员应当具有相关的资质和经验，确保质量文件的准确性和可靠性。

2. 编制门店质量文件应当形成初稿，经相关部门审核，并征求有关人员的意见，最终确定后交由质量管理部门审批。

3. 在门店质量文件的审批过程中，应当严格按照文件审批流程进行，确保文件的合法性和合规性。

第四章文件的发布和实施1. 门店质量文件应当在审批通过后及时发布，确保所有相关人员了解相关文件的内容和要求。

2. 发布门店质量文件应当尽可能采用电子文档方式，便于传阅和管理。

3. 门店质量文件的实施应当由相关部门负责人组织并指导，确保文件要求得到及时和有效的执行。

第五章文件的保管和归档1. 门店质量文件的保管应当按照保密等级进行分类，采取物理和电子结合的方式进行。

2. 门店质量文件的归档应当按照规定的流程进行，确保文件的安全和完整性。

3. 门店质量文件的保管和归档人员应当具有相关的资质和经验，确保文件的安全和有效性。

第六章文件的变更和废止1. 门店质量文件的变更应当根据实际情况和需要进行，经相关部门审核和批准后，及时发布，并通知相关人员执行。

2. 门店质量文件的废止应当经相关部门审核和批准后进行，同时必须通知相关人员，明确废弃文件的归属和处理方式。

质量管理文件管理制度质量管理是企业持续改进和保证产品或服务质量的重要手段，而质量管理文件则是质量管理的基础文件，用于规范和指导企业各项质量管理活动。

为了确保质量管理文件的有效性和可行性，需要建立一个严格的质量管理文件管理制度，本文将针对该制度进行详细的讨论和说明。

一、质量管理文件的定义和分类质量管理文件是指规范和记录企业质量管理活动的文件，包括政策、目标、程序、指南、规程、作业指导书等。

根据质量管理文件的内容、用途和形式，可以将其分为以下几类：1. 质量管理体系文件：包括质量手册、程序文件、操作文件等，用于规范和指导质量管理体系的建立和运行。

2. 质量管理工具文件：包括质量检测记录、测试报告、流程图等，用于支持和证明质量管理活动的有效性和结果。

3. 质量管理培训文件：包括培训大纲、教材、讲义等，用于培训和提升员工的质量管理意识和能力。

4. 质量管理审查文件：包括审查记录、不符合项报告、纠正措施等，用于审核和改进质量管理活动。

二、质量管理文件的编制和审批程序为了确保质量管理文件的科学性和有效性，需要制定严格的编制和审批程序。

具体步骤如下：1. 需求确定：由相关部门或人员提出制定或修订质量管理文件的需求，并明确文件的范围和目的。

2. 编制草稿：由文件编制人员根据需求进行文件的编制工作，并形成初稿。

3. 内部审批：初稿完成后，由相关部门或人员进行内部审批，确保文件的合规性和可行性。

4. 部门协调：如有需要，可以进行跨部门的协调和沟通，以获取更多的意见和建议。

5. 高层审批：内部审批通过后，将文件提交给高层进行审批，确保文件的一致性和有效性。

6. 发布和实施：获得高层审批后，文件正式发布，并通知相关人员进行实施和遵守。

三、质量管理文件的存档和变更控制为了保证质量管理文件的完整性和准确性，需要建立健全的存档和变更控制机制。

1. 存档管理：对于所有的质量管理文件，应按照一定的分类和编号规则进行存档，并确保存档的安全性和可检索性。

质量管理体系文件管理制度1. 引言本文档旨在建立和规范公司的质量管理体系文件管理制度。

通过明确质量管理体系文件的管理要求，确保文件的有效性和可追溯性，提高文件管理的效率和质量，以支持公司的质量管理体系的持续改进。

2. 文件管理责任2.1 所有部门需要明确质量管理体系文件的管理责任。

各部门负责人应指定专人负责质量管理体系文件的编写、审核、批准、发布和修订等工作。

2.2 公司管理层需指定一名高级质量管理人员负责整个质量管理体系文件管理的监督和协调工作，包括文件的定期评审、审核和修订等。

2.3 每个职能部门负责人需确保负责区域的质量管理体系文件的准确性和完整性，并配合相关部门完成文件的编制和修订工作。

3. 文件编制与审核3.1 各部门应按照公司规定的文件编写格式和要求，编制质量管理体系文件。

3.2 编制质量管理体系文件时，应遵守以下原则： - 确保文件的准确性、简洁性和明确性； - 核实文件编制的合法性和有效性，以确保文件能够顺利执行； - 遵循质量管理体系文件的编写流程和规定，完成文件的初稿； - 审核质量管理体系文件，确保其符合规定的格式和内容要求。

3.3 文件的审核应由专门的审核小组或人员进行。

审核人员应熟悉质量管理体系文件的要求，对文件的准确性和逻辑性进行评审。

4. 文件批准与发布4.1 审核通过的质量管理体系文件由文件编制人员提交给所在部门负责人进行批准。

4.2 批准质量管理体系文件的部门负责人应仔细查阅文件内容，确保文件的准确性和符合要求。

如有需要，可以提出修改建议，并经由编制人员进行修改。

4.3 在文件批准后，质量管理体系文件由相关部门通过内部通知或部门会议等途径进行发布。

同时，应在企业内部的质量管理平台上进行备案和公示。

5. 文件修订与废弃5.1 文件的修订需根据实际需求进行。

修订需经相关部门批准，并按照规定的流程进行执行。

5.2 如需废弃某个质量管理体系文件，需经文件编制人员提出申请，并经相关部门批准后执行。

第一章总则第一条为确保公司质量管理体系的有效运行，提高产品质量和服务水平，根据《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国标准化法》等相关法律法规，结合公司实际情况，制定本制度。

第二条本制度适用于公司内部所有涉及质量管理的文件，包括质量手册、程序文件、作业指导书、规范、记录等。

第三条公司质量体系文件管理制度遵循以下原则：1. 法规遵循原则：质量体系文件应符合国家法律法规、行业标准及公司内部规章制度的要求。

2. 科学合理原则：质量体系文件应具有科学性、合理性、可操作性和可追溯性。

3. 系统完整原则：质量体系文件应涵盖公司质量管理体系的所有要素，形成完整的质量管理体系。

4. 持续改进原则：质量体系文件应不断优化、完善，以适应公司发展需要。

第二章文件管理职责第四条公司质量管理部门负责质量体系文件的编制、审核、批准、分发、保管、修订、撤销、替换、销毁等工作。

第五条各部门负责人对本部门质量体系文件的编制、执行和监督负责。

第六条各岗位人员按照本制度规定，使用、执行、维护质量体系文件。

第三章文件编制与修订第七条质量体系文件的编制应遵循以下程序：1. 收集相关资料，确定编制需求；2. 制定编制计划，明确编制人员、时间、任务等；3. 编制文件，确保文件内容完整、准确、规范；4. 审核文件，确保文件符合法规要求、科学合理、系统完整；5. 批准文件，由公司总经理或授权负责人签署；6. 分发文件，确保各部门、岗位人员及时获取。

第八条质量体系文件的修订应遵循以下程序：1. 发现文件不符合实际需求或存在问题时，提出修订申请；2. 质量管理部门组织审核修订申请，确定是否需要修订；3. 对需要修订的文件，按照编制程序进行修订；4. 审核修订后的文件，确保符合法规要求、科学合理、系统完整；5. 批准修订后的文件，由公司总经理或授权负责人签署；6. 分发修订后的文件，确保各部门、岗位人员及时获取。

第四章文件分发与保管第九条质量体系文件分发应按照以下要求进行：1. 文件分发应确保各部门、岗位人员及时获取；2. 受控文件应编号、加盖受控章，填写收发文记录；3. 文件分发应做好登记工作，确保文件分发到位。

第一章总则第一条为加强公司质量文件档案的管理，确保质量文件档案的完整、准确、系统，提高文件档案的管理水平，根据国家有关法律法规和公司实际情况，制定本制度。

第二条本制度适用于公司所有质量文件档案的管理，包括质量管理体系文件、产品技术文件、质量记录等。

第三条质量文件档案管理应遵循以下原则：1. 完整性原则：确保质量文件档案的完整性，防止遗漏和损坏。

2. 准确性原则：确保质量文件档案内容的准确性，避免错误和误导。

3. 系统性原则：确保质量文件档案的分类清晰、系统有序。

4. 可追溯性原则：确保质量文件档案的可追溯性，便于查询和审核。

5. 安全性原则：确保质量文件档案的安全，防止失密和泄露。

第二章组织机构及职责第四条公司成立质量文件档案管理小组，负责公司质量文件档案的管理工作。

第五条质量文件档案管理小组的职责：1. 制定和修订质量文件档案管理制度；2. 组织实施质量文件档案的收集、整理、归档、保管和销毁；3. 组织质量文件档案的检索和利用；4. 定期对质量文件档案进行审查和更新；5. 负责质量文件档案的保密工作。

第六条各部门应指定专人负责本部门的质量文件档案管理工作，具体职责如下：1. 负责收集和整理本部门产生的质量文件档案；2. 负责对本部门质量文件档案的保管和借阅；3. 负责对本部门质量文件档案的归档和销毁；4. 负责对本部门质量文件档案的保密工作。

第三章文件档案的收集与整理第七条质量文件档案的收集范围：1. 质量管理体系文件；2. 产品技术文件；3. 质量记录；4. 质量事故报告；5. 质量改进措施；6. 其他与质量相关的文件。

第八条质量文件档案的收集要求：1. 收集的文件档案应完整、准确、真实；2. 收集的文件档案应具有可追溯性；3. 收集的文件档案应分类清晰、编号规范。

第九条质量文件档案的整理要求：1. 按照文件档案的性质、类别、时间等进行分类；2. 对文件档案进行编号，建立目录；3. 对文件档案进行编目，包括文件名称、作者、日期、页数等；4. 对文件档案进行装订，确保整齐、牢固。

质量管理文件管理制度1 .目的建立质量管理体系文件的管理制度，规范企业质量管理文件的起草、修订、审核、批准、分发、保管、修改、撤销、替换、销毁等环节的管理。

2.依据2.1药品管理法律、法规及有关规定。

2.2《药品经营质量管理规范》。

3.职责3.1企业负责人负责质量管理体系文件的批准。

3.2质量负责人负责质量管理体系文件的构架、审核。

3.3质量部负责组织质量管理体系文件的起草、修订、汇总、评审。

3.4行政部负责质量管理体系文件的印刷、分发、培训、管理。

3.5各部门负责和本部门职责相关的质量管理文件的起草、修订。

质量管理部4.适应范围本制度适用于企业经营管理过程中各环节的质量管理活动。

5.内容质量管理文件包括质量管理制度、岗位制度、标准操作程序、记录和凭证、外来文件等文件。

6.文件的格式企业质量管理体系文件按统一的格式编制6.1文头6.2文件编码：为规范内部文件管理，有效分类、便于检索，对各类文件实行统一编码管理，编码应做到格式规范，类别清晰，一文一号。

6.3编码结构文件编码由4个英文字母与3个阿拉伯数字的序号加4位阿拉伯数字的年号编码组合而成，详如下图：□□□□□□□□□□□□□□_□□公司代码文件类别代码文件序号年号_修订号①公司代码：②文件类别：质量管理制度的文件类别代码，用拼音字母ZD表示；质量职责的文件类别代码，用拼音字母ZZ表示；质量记录类文件类别代码，用拼音字母JL表示；③文件序号：质量管理体系文件按文件类别分别用3位阿拉伯数字，从001开始顺序编码。

6.4文件编码的应用6.4.1文件编码标注于各文件头的相应位置。

6.4.2质量管理体系的文件编号一经启用，不得随意更改。

如需更改或废止，应按有关文件管理修改的规定进行。

6.5文件可以任何媒介形式呈现，如纸张、磁盘或光盘、照片、样件等，按规定保存。

7.文件的控制7.1质量管理部门提出编制计划，提交质量管理文件编制目录，确定起草部门，明确进度。

质量管理文件管理制度一、目的质量管理文件是企业质量管理体系的重要组成部分，它对于规范企业的质量管理活动、确保产品和服务质量具有重要意义。

为了确保质量管理文件的系统性、完整性、准确性和有效性，特制定本管理制度。

二、适用范围本制度适用于企业内部所有与质量管理相关的文件，包括质量手册、程序文件、作业指导书、质量记录等。

三、职责分工1、质量管理部门（1）负责制定和修订质量管理文件管理制度。

（2）组织相关部门和人员编写质量管理文件。

（3）对质量管理文件进行审核和批准。

（4）监督质量管理文件的执行情况，并对执行过程中发现的问题进行协调和处理。

2、各部门（1）按照质量管理部门的要求，参与质量管理文件的编写工作。

（2）负责本部门质量管理文件的执行和管理。

（3）对本部门质量管理文件的执行情况进行自查，并将自查结果反馈给质量管理部门。

四、质量管理文件的分类1、质量手册质量手册是企业质量管理体系的纲领性文件，它阐述了企业的质量方针、质量目标、质量管理体系的范围、组织结构、职责权限以及质量管理体系过程之间的相互关系等。

2、程序文件程序文件是质量手册的支持性文件，它规定了为完成某项质量活动所遵循的途径和方法。

3、作业指导书作业指导书是程序文件的细化和补充，它针对具体的作业活动，详细规定了操作步骤、技术要求、检验标准等。

4、质量记录质量记录是质量管理活动的证据，它记录了质量管理活动的过程和结果。

五、质量管理文件的编号为了便于管理和检索，对质量管理文件进行统一编号。

编号规则如下：1、质量手册：QM 企业代码版本号2、程序文件：QP 企业代码程序文件序号版本号3、作业指导书：WI 企业代码部门代码作业指导书序号版本号4、质量记录：QR 企业代码部门代码质量记录序号版本号六、质量管理文件的编写1、编写原则（1）符合性原则：质量管理文件应符合国家法律法规、行业标准以及企业的实际情况。

（2）系统性原则：质量管理文件应涵盖企业质量管理的各个方面，形成一个完整的体系。

质量管理文件的管理制度质量管理文件的管理制度（通用7篇）在当今社会生活中，各种制度频频出现，制度具有合理性和合法性分配功能。

那么相关的制度到底是怎么制定的呢？下面是小编为大家收集的质量管理文件的管理制度（通用7篇），欢迎大家借鉴与参考，希望对大家有所帮助。

质量管理文件的管理制度1一、文件管理内容主要包括：上级函、电、来文，本单位上报下发的各种文件，具体由办公室负责。

二、对上级部门发来的文件，要进行文件、文号、机要编号的核定、登记。

三、本单位外出人员开会带回的文件及资料应及时送交收进行登记编号保管，不得个人保存，如职工工作需要借阅的可复印或借用。

四、凡正式文件在经登记后由办公室主任（或副主任）根据文件内容和性质阅签后，分送领导和承办部门阅办，重要文件或急件应立刻呈送领导（或分管领导）阅批后分送承办部门阅办。

为避免文件积压误事，一般应在当天阅签完。

五、传阅文件应严格遵守传阅范围和保密规定，不得将有密级的文件带回家、宿舍和公共场所，也不得将文件转借其他人阅看。

对尚未传达的文件不得向外泄露内容。

质量管理文件的管理制度21、学校各部门对学校以上文件的收发，传递，阅办，保管，存档要有专人，做到“三勤”：勤催办，勤检查，勤回收。

各部门、年组取的文件要有专人保管，并按要求定期交回。

2、收发文件有登记。

收到上级文件后，由专人拆封，认真核对份数，统一编号，及时登记；向下发文时，明确份数，严格履行发文登记（签字）手续。

3、传阅文件有专夹。

做到及时，准确，去向清楚；达到“三不”：批阅不积压，承办不横传，传阅范围不扩大。

4、借阅文件有手续。

借阅秘密文件要严格履行领导签批，本人（借阅者）签字手续，阅后及时归还。

5、缴毁文件有清单。

对清缴上来的文件，按规定该存档的存档，该上缴的上缴，该销毁的销毁，无论是存档，上交或是销毁，都必须分类列出清单备查。

6、存放文件有专柜。

需要继续保存的文件，要设专柜专人分类保管，存放文件的室内要有昼夜值班人员，确保文件管理安全。