下载文档原格式
药事管理法规(多项选择题1)一、多项选择题：由一个题干和A、B、C、D、E五个备选答案组成，题干在前，选项在后。
要求考生从五个备选答案中选出两个或两个以上的正确答案，多选、少选、错选均不得分。
1．在说明书中应当列出所用的全部辅料名称的是A．药品处方中含有可能引起严重不良反应的成分或者辅料的B．中成药C．注射剂D．非处方药E．新药正确答案:CD2．未取得许可证而擅自生产药品、经营药品或配制制剂的A．依法予以取缔B．没收违法生产、销售的药品和违法所得C．处违法生产、销售的药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款D．其直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动E．构成犯罪的，依法追究刑事责任正确答案:ABCE3．疫苗批发企业可以A．向疾病预防控制机构销售第二类疫苗B．向个体诊所销售第二类疫苗C．向接种单位销售第二类疫苗D．向其他疫苗批发企业销售第二类疫苗E．向定点零售企业销售第二类疫苗正确答案:ACD4．根据《处方管理办法》，下列关于处方有效期的叙述正确的是A．处方开具当日有效B．处方开具2日内有效C．需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限D．有效期最长不得超过3天E．处方的有效期限由医师视患者病情决定正确答案:ACD5．经批准的药品零售企业凭合法的处方可以供应和调配A．精神药品原料B．麻醉药品C．医疗用毒性药品D．二类精神药品E．一类精神药品正确答案:CD6．药品说明书中关于不良反应的列法，应A．实事求是地详细列出B．按不良反应的严重程度列出C．按发生的频率列出D．按症状的系统性列出E．未经临床试验确认的不良反应可不列正确答案:ABCD7．依照《中华人民共和国药品管理法》，对于国产的疗效不确、不良反应大的药品，应当A．撤销批准文号B．撤销《药品生产许可证》C．停止生产、销售和使用D．责令修改药品说明书E．进行再评价正确答案:AC8．根据《医疗机构药事管理暂行规定》，下列关于药品调剂工作，说法正确的是A．门诊药房应实行大窗口发药B．门诊药房应实行柜台式发药C．住院药房实行单剂量配发药品D．住院药房实行集中摆药制配发药品E．为保证患者用药安全，药品一经发出，不得退换正确答案:ABCE9．根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，医疗机构取得印鉴卡应具备的条件包括A．有专职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员B．有24小时供应麻醉药品和第一类精神药品的能力C．有完备的麻醉药品和第一类精神药品信息报送网络D．有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师E．有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度正确答案:ADE解题思路：B和C在《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》中未提及。
药事管理(二)-2(总分50,考试时间90分钟)一、A1型题每一道考试题下面有A、B、C、D、E五个备选答案。
请从中选择一个最佳答案。
1. 麻黄素出口许可证由：A．国家药品监督管理局签发B．对外经济贸易合作部签发C．海关总署签发D．卫生部签发E．国家工商行政管理总局签发2. 药物流行病学研究的主要目的是：A．产生信号并定量描述风险B．产生信号并定量描述效益C．产生信号和检验假设D．定量描述风险或效益E．定量描述风险和检验假设3. 药品包装必须按照规定印有或者贴有A．药品说明书B．药品标签C．药品标签和药品说明书D．药品广告审查批准文号E．药品完全配方4. 关于处方药与非处方药流通管理叙述错误的是：A．处方药必须由执业医师或执业助理医师处方B．处方药不得采用开架自选销售方式C．处方药、非处方药应当分柜摆放D．非处方药可以采用有奖销售、附赠药品等销售方式E．药品生产企业不得以任何方式直接向患者推荐、销售处方药5. 医疗机构购置麻醉药品必须办理：A．麻醉药品申购卡B．麻醉药品使用卡C．麻醉药品登记卡D．麻醉药品备案卡E．麻醉药品购用印签卡6. 处方药与非处方药分类管理制度的基本出发点是确保人民用药：A．安全、有效B．安全、有效、经济C．安全、有效、经济、使用方便D．安全、有效、价格合理E．安全、有效、经济、使用方便、价格合理7. 医疗机构药品价格必须执行：A．政府定价和政府指导价B．政府指导价C．政府定价D．市场调节价E．政府定价和市场调节价8. 制剂室工作服的选材、式样及穿戴方式应：A．与配制操作的等级要求相适应B．与洁净室的等级要求相适应C．与配制操作和洁净室等级要求相适应，并不得混穿D．与配制操作和洁净室等级要求相适应E．与配制操作和洁净室等级要求相适应，洗净后可以混穿9. 依据《药品管理法》，下列叙述错误的是：A．列入国家药品标准的药品名称为药品通用名称B．患有心脑血管疾病者，不得从事直接接触药品的工作C．国家实行药品储备制度和药品不良反应报告制度D．已经作为药品通用名称的，该名称不得作为药品商标使用E．医疗机构直接接触药品的工作人员，必须每年进行健康检查10. 主管药师的职责有：A．指导和组织并亲自参加药品调配和制剂等工作B．组织和带领下级药学人员认真执行规章制度和药品法规C．到临床介绍新药和收集药品安全信息D．参加药物信息咨询和新制剂研究工作E．以上全部11. 非处方药分为甲、乙两类是根据药品的：A．安全性B．质量标准C．适应证D．价格E．品种和规格12. 影响药品质量的外界因素不包括：A．日光和空气B．温度和湿度C．微生物与昆虫D．贮存时间E．理化性质13. 医院药学是综合性的药学分支学科，包括的专业有：A．药品调剂和药品供应B．药物制剂和药品检验C．临床药学和临床药理D．药事管理和药物研究E．以上全部14. 依据《药品管理法》，下列叙述错误的是：A．药品必须符合国家药品标准B．国家实行中药品种保护制度C．国家实行药品储备制度D．国家实行药品行政保护制度E．禁止生产、销售假药和劣药15. 医疗机构药学人员调配处方叙述错误的是：A．必须经过核对B．对处方所列药品不得擅自更改C．对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当坚决拒绝调配D．对处方所列药品不得擅自代用E．对有配伍禁忌的处方，必须经医师更正或者重新签字方可调配16. 禁止发布广告的药品是：A．化学药品B．生化药品C．中成药D．医疗机构制剂E．中药保护品种17. 医疗机构制剂品种是指：A．本单位临床需要而市场上供应不足的品种B．本单位临床需要而市场上没有供应的品种C．本单位临床科研需要的品钟D．本单位临床疗效确切的品种E．本单位疗效确切的医师秘方和验方18. 《麻黄素管理办法》规定购销麻黄素实行A．购用证明制度B．核查制度C．审核制度D．购用证明和核查制度E．注册审批制度19. 第一类精神药品可使用的单位是：A．二甲以上医疗机构B．三级医疗机构C．各级医疗机构D．社会药店和各级医疗机构E．县以上卫生行政部门制定的医疗机构20. 非处方药的包装必须：A．印有国家指定的非处方药专有标识B．符合质量要求C．方便储存D．方便运输和使用E．以上全部21. 不属于审核处方的内容是：A．处方填写的完整性B．处方正文的审核C．药名和规格是否书写正确D．用药剂量和用药方法是否恰当E．患者疾病与处方药物的关系是否合理22. 麻黄素生产企业和经营企业名称变更须报：A．卫生部批准B．所在地省级药品监督管理局备案C．国家药品监督管理局备案D．国家药品监督管理局批准E．所在地省级卫生厅(局)批准23. 关于处方药品及制剂名称和使用剂量叙述错误的是：A．处方用药名应以中国药典和《中国药品通用名称》中的名称为准B．中国药典收载品种应以《临床用药须知》剂量为准C．新药剂量应以法定药品说明书所示剂量为准D．处方药品超剂量使用，处方医师应在剂量旁重签名E．新药剂量应以《新编药物学》和中国药典剂量为准24. 关于《中华人民共和国计量法》条款叙述错误的是：A．国家采用国际单位制B．非国家法定计量单位应当废除C．国际单位制计量单位为国家法定计量单位D．计量检定必须执行计量检定规程E．国家法定计量单位的名称、符号由国务院公布25. 关于医疗用毒性药品管理叙述错误的是：A．每次处方剂量不得超过二日极量B．处方一次有效，取药后处方存二年备查C．每次购用量不得超过二日极量D．每次处方剂量不得超过三日量E．对处方未注明"生用"的毒性中药，应当付炮制品26. 《医疗机构制剂许可证》的有效期为：A．2年B．3年C．4年D．5年E．6年27. 以下属劣药的是A．变质的B．无批准文号的C．未经检验即销售的D．不注明生产日期的E．不注明生产批号的28. 不属于麻醉药品的是：A．复方樟脑酊和速可眠胶囊B．阿片粉和盐酸吗啡片C．磷酸可待因片和硫酸吗啡控释片D．盐酸可卡因粉和盐酸乙基吗啡粉E．福尔可定片和美散痛片29. 以下物质不属于药品的是：A．卫生材料B．中药材和中药饮片C．中成药D．化学原料药及其制剂E．液制品和疫苗30. 医疗机构配制制剂须经：A．所在地省级卫生厅(局)审核同意和省级药监局批准B．国家药品监督管理局批准C．卫生部批准D．所在地卫生局和药监局批准E．所在地卫生局批准31. 关于药师审方权叙述错误的是：A．未经医师许可，药师没有处方修改权B．对医师用药，药师有监督权C．对医师滥开药品，药师有权拒绝调配D．药师有独立的处方修改权E．对医师处方不符合规定者，药师有权拒绝调配32. 关于处方保管规定错误的是：A．一般处方保存一年后经批准统一销毁B．一般处方保存二年后经批准统一销毁C．精神药品处方保存二年后经批准统一销毁D．麻醉药品处方保存三年后经批准统一销毁E．麻醉药品处方应单独存放33. 麻醉药品处方保存A．1年B．2年C．3年D．4年E．5年34. 药品出库必须进行：A．复核B．质量核对C．抽样检查D．化学分析E．复核和质量核对35. 中国加入WHO国际药物监测协作中心的时间是：A．1998年B．1999年C．2000年D．2001年E．2002年36. 医疗单位初特殊需要外,第一类精神药品的处方,每次不超过A．3日常用量B．4日常用量C．5日常用量D．6日常用量E．1周常用量37. 关于生产、销售假药的法律责任错误的是：A．没收违法生产、销售的药品和违法所得B．处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下罚款C．有药品批准证明文件的予以撤销并责令停产、停业整顿D．情节严重的，吊销《药品生产许可证》E．构成犯罪的，判处五年至十年有期徒刑38. 拆卸和改装计量基准由：A．使用单位批准B．县级计量行政部门批准C．省级计量行政部门批准D．县以上计量行政部门批准E．国务院计量行政部门批准39. 住院药房的发药管理制度实行：A．药学专业人员摆药制B．护理专业人员摆药制C．护工或其他员工摆药制D．病房小药柜摆药制E．药学和护理专业人员摆药制40. 医疗机构将其配制的制剂在市场销售的，处违法销售制剂货值金额：A．一倍以上三倍以下的罚款B．二倍以上三倍以下的罚款C．三倍以上四倍以下的罚款D．二倍以上四倍以下的罚款E．四倍以上五倍以下的罚款41. 经诊断确须止痛的危重病人,可按规定手续办理A．麻醉药品专用卡B．麻醉药品购用卡C．麻醉药品购用印鉴卡D．麻醉药品专用章E．麻醉药品专用处方42. 医疗机构对麻醉药品实行的五专管理是指A．专人负责,专人登记,专门管理,专账记录,专日销售B．专人负责,专柜加锁,专用账册,专用处方,专册登记C．专人负责,专用印章,专用账册,专用处方,专册登记D．专人负责,专柜加锁,专用容器,专用处方,专册登记E．专人负责,专柜加锁,专用设施,专用处方,专册登记43. 关于药品广告管理叙述错误的是：A．其内容以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准B．须经企业所在地省级药品监督管理部门批准C．未取得药品广告批准文号的，不得发布D．非药品广告不得有涉及药品的宣传E．处方药和非处方药可在大众传播媒介发布广告44. 不属于麻醉药品"五专"内容的是：A．专职药师负责B．专柜加锁C．专用帐册D．专用处方E．专册登记45. 药学保健的目的是：A．获得改善患者医疗质量的确定结果B．获得改善患者用药安全的确定结果C．获得改善患者生存质量的确定结果D．获得改善患者合理用药的确定结果E．获得改善患者自我药疗的确定结果46. 可介绍处方药的医学、药学专业刊物必须是：A．国务院卫生行政部门主管的医学刊物B．中国药学会主办的药学刊物C．中华医学会主办的医学刊物D．国务院药品监督管理部门主管的药学刊物E．国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的刊物47. 《药品管理法》规定，医疗机构配制制剂必须A．经所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》B．经所在地省级卫生行政部门审核同意,由省级药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》C．经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》D．经所在地省级质量监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》E．经所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》，由工商行政管理部门发《营业执照》48. 《医疗机构药事管理暂行规定》中规定A．门诊药房实行单剂量配发药品B．住院药房实行大窗口或柜台式发药C．门诊药房与医院脱钩D．门诊药房转为零售药店E．住院药房采用单剂量配发药品49. 因管理不善使麻黄素直接流入非法渠道的单位，视情节处以：A．一万元以上三万元以下罚款B．二万元以上五万元以下罚款C．三万元以上五万元以下罚款D．一万元以上五万元以下罚款E．二万元以上六万元以下罚款50. 药品通用名称是指列入：A．中国药典的药品名称B．《新编药物学》的药品名称C．国家药品标准的药品名称D．药品注册标准的药品名称E．中国药典临床用药需知的药品名称。
