上海市食品药品监管局药品GMP认证公告第24号

国家食品药品监督管理局关于公布第四批国家药品GMP认证检查员名单的通知文章属性•【制定机关】国家食品药品监督管理局(已撤销)•【公布日期】2004.05.25•【文号】国食药监安[2004]185号•【施行日期】2004.05.25•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文国家食品药品监督管理局关于公布第四批国家药品GMP认证检查员名单的通知（国食药监安[2004]185号）各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：为做好《药品生产质量管理规范》认证检查员库的建立工作，我局对各地推荐、参加过我局药品GMP认证检查员培训班人员重新进行了审核、登记，并根据药品GMP认证现场检查实践考察，决定聘任第四批国家药品GMP认证检查员77名，现予公布。

国家食品药品监督管理局二00四年五月二十五日国家药品GMP认证检查员名单北京市：周玉兰高媛姚胜林张亚冬天津市：刘京敏李明义王玉洁河北省：高纪辰许海鹰高华丽辽宁省：张秋实吉林省：战峰王云海江苏省：孙大权焦灵利李国亮浙江省：金标新杨国栋宗珏安徽省：刘斌周鹏程福建省：潘碧英史晓燕连斐宏谢永军江西省：杨国华刘江江张建民山东省：夏林谢金洲梁宏赵运江河南省：邢兰敏胡荣敏湖北省：孙佑元广东省：卢君强谭飞腾文灏广西壮族自治区：赖家范文东旭海南省：陈海峰重庆市：张节姜学美李克健张慧四川省：伍丕娥李洪培张向崇何畏贵州省：海市衣林云南省：李在浒业应楷魏有曙余彩仙陕西省：杨志信王斌卜绥云马恩哲甘肃省：崔强文惠玲新疆维吾尔自治区：李颖中国药品生物制品检定所：侯继峰程亚琴局药典会：张培培特邀：于淑渤（北京市）夏金友孙玉龙（天津市）张群（江西省）章力生（湖南省）王夏娜（广东省）孟慎怡（四川省）叶瑛瑛（局认证中心）周国安刘大英夏振民（中国药品生物制品检定所）刘玉珍（中国医药质量协会）。

国家食品药品监督管理局关于公布第三批国家药品GMP认证检查员名单的通知正文：---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 国家食品药品监督管理局关于公布第三批国家药品GMP认证检查员名单的通知（国食药监安[2003]80号）各省、自治区、直辖市药品监督管理局：为做好《药品生产质量管理规范》认证检查员库的建立工作，我局对各地推荐、参加过国家药品监督管理局GMP认证检查员培训班人员重新进行了审核、登记，并根据药品GMP认证现场检查实践考察，决定聘任第三批国家药品GMP认证检查员132名（名单见附件），现予公布。

附件：第三批国家药品GMP认证检查员名单国家食品药品监督管理局二00三年六月二日附件：第三批国家药品GMP认证检查员名单北京市：袁林周宏舒占明天津市：李永亮王岩河北省：苗军英鞠捷频刘志欣马琳祁述明王金龙山西省：宋桂花吴林彬张翔生赵通儒朱前翔内蒙自治区：陈黎刚林燕云秀玲辽宁省：顾勇军童丹赵增世吉林省：郭长才李雪冬宋永旭唐宝中于利剑张英武黑龙江省：丁杰谭宏宇张永年上海市：蔡恩照黎桑XXX强刘文华江苏省：陈振飞段新民谢博生周建明郝宝明王越吴晓平朱从林浙江省：范愿军邵水娟蔡逸平陈玉清洪盈盈钱先凤王卫民吴伟飞安徽省：倪敏颜沪军张文杨赵维珍福建省：彭晓霞何昌善黄焕强许婉锌周仰青江西省：胡晓翔王栋钟瑞建仲英山东省：国明刘文彬潘光亮王立河河南省：屈新义王巨才魏向前张伟东湖北省：陈娅兰戴山卫李冰王雨林余健湖南省：侯茂虎梁建宁林宝荣曾三平广东省：蔡明丁德海黄坤斌林奇艺林勇胜邬家明广西壮族自治区：童志华曾华林张建良海南省：李岗杨俊斌重庆市：龚士学罗萍王白露谢丹杨卫东四川省：韩五成何晓唐敏张金兰贵州省：韩平徐聪王萍张丁绸张谆云南省：薜云杜超琦赵杰亮西藏自治区：达娃仓决陕西省：陈学慧孟贵林王四清严西林杨智海甘肃省：门泉渌魏瑞兰宁夏回族自治区：黑生虎新疆维吾尔自治区：刘志俊汪海涛中国药品生物制品检定所：白坚石侯启明胡昌勤孟淑芳祁自柏万宗举徐康森张河战XXX远郑海发中国原子能科学研究院同位素研究所：罗志福总后勤部：杨永岐——结束——。

上海市人民政府关于本市禁止生产经营食品品种的通告正文：---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 上海市人民政府关于本市禁止生产经营食品品种的通告沪府规〔2018〕24号为预防疾病和控制重大食品安全风险，现就本市禁止生产经营的食品品种通告如下：一、禁止生产经营《中华人民共和国食品安全法》第三十四条、《上海市食品安全条例》第二十四条以及国家有关部门明令禁止生产经营的食品。

二、禁止生产经营毛蚶、泥蚶、魁蚶等蚶类，炝虾和死的黄鳝、甲鱼、乌龟、河蟹、蟛蜞、螯虾和贝壳类水产品。

三、每年5月1日至10月31日期间，禁止生产经营醉虾、醉蟹、醉蟛蜞、咸蟹。

四、禁止在食品销售和餐饮服务环节制售一矾海蜇、二矾海蜇、经营自行添加亚硝酸盐的食品以及自行加工的醉虾、醉蟹、醉蟛蜞、咸蟹和醉泥螺。

五、禁止食品摊贩经营生食水产品、生鱼片、凉拌菜、色拉等生食类食品和不经加热处理的改刀熟食，以及现榨饮料、现制乳制品和裱花蛋糕。

食品生产经营者违反本通告规定，生产经营禁止生产经营的食品的，由市场监管部门依照《中华人民共和国食品安全法》第一百二十三条、第一百二十四条，《上海市食品安全条例》第九十二条规定处理；食品摊贩违反本通告规定，经营禁止经营的食品的，由市场监管部门依照《上海市食品安全条例》第一百零五条规定处理。

农业农村、城管执法、公安、交通、卫生健康、商务等部门在执法过程中，发现违反本通告规定生产经营禁止生产经营的食品的，应当按照各自职责，依法处理；对不属于本部门职责的，应当先行劝阻，并通知或者移送市场监管部门依法处理。

任何组织和个人发现违反本通告规定生产经营禁止生产经营的食品的，可以拨打食品安全投诉举报电话“12331”进行举报；经查证属实的，由市场监管部门根据有关规定予以奖励。

上海市食品药品监督管理局关于公布第一批上海市药品GMP检查员名单的通知文章属性•【制定机关】上海市食品药品监督管理局•【公布日期】2012.04.01•【字号】沪食药监药安[2012]224号•【施行日期】2012.04.01•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文上海市食品药品监督管理局关于公布第一批上海市药品GMP检查员名单的通知（沪食药监药安〔2012〕224号）各分局、局认证审评中心、局稽查大队、市食药检所：为进一步做好本市药品生产企业的GMP认证和日常监管工作，根据《上海市药品生产质量管理规范检查员管理暂行规定》的要求，本局开展了药品GMP检查员聘任工作。

经单位推荐、资格审核、专题培训及考核等程序，现聘任沈建华等61名同志为第一批上海市药品GMP检查员。

特此通知。

附件：上海市药品GMP检查员名单（第一批）上海市食品药品监督管理局二〇一二年四月一日附件上海市药品GMP检查员名单（第一批）浦东新区分局：沈建华、李家玲、郁晓华、季建敏、徐刚、隋红、施薇、杨明华徐汇分局：高吾名、潘祥福、王芳、陆燕青长宁分局：王海英、金赟、张沪春普陀分局：周文伟、吴叶、杨伟东闸北分局：刘垣升、王俊杨浦分局：申健民宝山分局：陆逸雁闵行分局：王乐菲、朱璟刚、孙加红、朱艳华嘉定分局：苏元康金山分局；胡秀花松江分局：秋文毅奉贤分局：卫敏、蔡佳、付建运青浦分局：吕群良、陈全红崇明分局：肖春发、吕健、施亮认证审评中心：陈承清、XXX、李建平、柳涛、颛孙燕、沈晴、俞佳宁、韦欣稽查大队：李香玉、王雅君、梁晔、范志宏、朱珠、徐陈洪、张娇燕市食药检所：胡建国、陈燕平、吴利红市局：周群、杨慧兴、刘丹华、李萍、李梦龙、胡骏。

国家食品药品监督管理局关于印发《药品生产质量管理规范认证管理办法》的通知(2005修订)文章属性•【制定机关】国家食品药品监督管理局(已撤销)•【公布日期】2005.09.07•【文号】国食药监安[2005]437号•【施行日期】2005.10.01•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】失效•【主题分类】药政管理正文*注：本篇法规已被：国家食品药品监督管理局关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知(2011修订)（发布日期：2011年8月2日，实施日期：2011年8月2日）废止国家食品药品监督管理局关于印发《药品生产质量管理规范认证管理办法》的通知（国食药监安[2005]437号）各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：为贯彻实施《中华人民共和国行政许可法》，规范《药品生产质量管理规范》认证工作，现将修订后的《药品生产质量管理规范认证管理办法》印发给你们，请遵照执行。

本办法自2005年10月1日起施行，原《药品生产质量管理规范认证管理办法》（国药监安〔2002〕442号）同时废止。

附件：1．药品GMP认证申请书（略）2．药品GMP认证审批件（略）3．药品GMP认证审批意见（略）4．药品GMP认证跟踪检查意见（略）国家食品药品监督管理局二00五年九月七日药品生产质量管理规范认证管理办法第一章总则第一条为加强《药品生产质量管理规范》（以下简称药品GMP）认证的管理工作，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《药品管理法》、《药品管理法实施条例》）及有关规定，制定本办法。

第二条国家食品药品监督管理局主管全国药品GMP认证工作。

负责药品GMP 认证检查评定标准的制定、修订工作，负责设立国家药品GMP认证检查员库及其管理工作，负责注射剂、放射性药品、国家食品药品监督管理局规定的生物制品生产企业的药品GMP认证工作，负责进口药品GMP认证和国际药品GMP认证的互认工作。

上海市食品药品监督管理局关于进一步加强本市医疗机构正电子类放射性药品制备和使用管理的通知文章属性•【制定机关】上海市食品药品监督管理局•【公布日期】2008.11.28•【字号】沪食药监药安[2008]798号•【施行日期】2008.11.28•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文上海市食品药品监督管理局关于进一步加强本市医疗机构正电子类放射性药品制备和使用管理的通知（沪食药监药安〔2008〕798号）各相关医疗机构：为加强医疗机构制备正电子类放射性药品的管理，国家食品药品监督管理于2006年下发了《医疗机构制备正电子类放射性药品管理规定》（国食药监安[2006]4号）（详见附件），为进一步加强和规范本市医疗机构正电子类放射性药品制备和使用管理，现将有关规定重申如下：一、医疗机构使用正电子类放射性应当持有第Ⅱ类以上（含第Ⅱ类）《放射性药品使用许可证》；二、医疗机构制备正电子类放射性药品应当持有第Ⅲ类以上（含第Ⅲ类）《放射性药品使用许可证》，应持有卫生行政主管部门批准的PET-CT或PET设备配置与使用许可证明文件，并填写《医疗机构制备正电子类放射性药品申请书》，经市卫生局审核同意后向我局提出制备正电子类放射性药品备案申请并报送有关资料（见国食药监安[2006]4号）；三、医疗机构制备正电子类放射性药品应按照《正电子类放射性药品质量控制指导原则》进行质量检验，检验合格的方可临床使用（见国食药监安[2006]4号）；四、医疗机构制备的正电子类放射性药品不得上市销售。

如需向其他医疗机构调剂，应当进行正电子类放射性药品GMP认证申请，通过GMP认证并获得“正电子类放射性药品GMP”批件后方可再向其他医疗机构调剂（见国食药监安[2006]4号）。

医疗机构应高度重视正电子类放射性药品制备和使用的管理，认真学习国食药监安[2006]4号文的有关规定，并遵照执行。

对不按规定制备、使用正电子类放射性药品的医疗机构，我局将依法追究相关法律责任。

上海市市场监督管理局关于印发《2024年上海市产品质量监督抽查计划》的通知文章属性•【制定机关】上海市市场监督管理局•【公布日期】2024.02.07•【字号】沪市监产质20240044号•【施行日期】2024.02.07•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】市场规范管理正文上海市市场监督管理局关于印发《2024年上海市产品质量监督抽查计划》的通知各区市场监管局，临港新片区市场监管局，市局执法总队、机场分局，各有关单位：根据《中华人民共和国产品质量法》《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国消费者权益保护法》《产品质量监督抽查管理暂行办法》《上海市产品质量条例》《上海市食品安全条例》《上海市大气污染防治条例》《上海市消费者权益保护条例》《市场监管总局关于进一步改进和加强产品质量监督抽查工作的意见》（国市监质监发〔2023〕59号）、《上海市重点产品质量监控目录（修订版）》等，我局紧紧围绕保障本市产品质量安全和维护消费者权益，在向社会广泛征求意见的基础上，组织制定了《2024年上海市产品质量监督抽查计划》，现印发给你们，请遵照执行。

特此通知。

上海市市场监督管理局2024年2月7日2024年上海市产品质量监督抽查计划为落实市场监管总局和市委、市政府有关产品质量工作要求，全面掌握本市产品质量总体状况，维护本市产品质量安全，及时发现和处置产品质量安全问题，依据《中华人民共和国产品质量法》《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国消费者权益保护法》《产品质量监督抽查管理暂行办法》《上海市产品质量条例》《上海市食品安全条例》《上海市大气污染防治条例》《上海市消费者权益保护条例》《市场监管总局关于进一步改进和加强产品质量监督抽查工作的意见》（国市监质监发〔2023〕59号）、《上海市重点产品质量监控目录（修订版）》等，在向社会广泛征求意见的基础上，结合现有财政专项经费规模和检验机构技术保障能力实际，组织制定本计划[市级计量器具、能效水效、商品（过度）包装等抽查计划另行发文）]。

上海市食品药品监督管理局关于推进药品生产企业实施药品质量受权人制度的通知文章属性•【制定机关】上海市食品药品监督管理局•【公布日期】2010.04.16•【字号】沪食药监药安[2010]242号•【施行日期】2010.04.16•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文上海市食品药品监督管理局关于推进药品生产企业实施药品质量受权人制度的通知（沪食药监药安〔2010〕242号）各有关药品生产企业：为不断促进全市药品生产企业完善和强化质量管理体系建设，进一步明确企业内部质量管理工作的责任和义务，有效落实各级质量工作岗位的职责，不断提高药品安全保证水平，保障公众用药安全，根据国家食品药品监督管理局《关于印发2010年药品生产和经营监管工作计划的通知》（国食药监安〔2010〕101号）及我局《关于在全市药品生产企业实施药品质量受权人制度的通知》（沪食药监药安〔2009〕495号）的要求，结合本市工作实际，在2009年推进高风险药品生产企业实施质量受权人制度的基础上，2010年我局将在全部其他药品生产企业中实施药品质量受权人制度。

现将有关工作安排通知如下：一、组织筹备（即日起至2010年4月30日）：各有关药品生产企业应当深入解读《关于推动药品生产企业实施药品质量受权人制度的通知》（国食药监安〔2009〕121号）、《关于在全市药品生产企业实施药品质量受权人制度的通知》（沪食药监药安〔2009〕495号，可登陆在我局行政许可申请信息平台“最新通知公告”栏目中下载）等文件的内容，准确理解药品质量受权人制度的内涵，全面掌握制度实施要点，积极调整质量管理体系，进一步完善职责明确、层次分明的质量管理架构。

二、专题培训（2010年5月1日至6月30日）：我局将会同有关协会于5月中旬组织相关药品生产企业法定代表人、负责人的专题培训。

培训结束后，各药品生产企业应于2010年5月31日前填妥《上海市药品生产企业拟授权药品质量受权人报告表》（见附件），并将电子版本发送至*************.cn。

国家食品药品监督管理局公告2010年第84号――药
品GMP认证公告(第214号)
文章属性
•【制定机关】国家食品药品监督管理局(已撤销)
•【公布日期】2010.11.10
•【文号】国家食品药品监督管理局公告2010年第84号
•【施行日期】2010.11.10
•【效力等级】部门规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】药政管理
正文
国家食品药品监督管理局公告
（2010年第84号）
药品GMP认证公告（第214号）
按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，北京麦迪海药业有限责任公司等77家药品生产企业符合药品GMP要求，发给《药品GMP证书》。

特此公告。

附件：药品GMP认证目录（第214号）
国家食品药品监督管理局
二○一○年十一月十日附件：
药品GMP认证目录（第214号）。