2016程序文件——检验检测有效性的质量控制程序

检测结果有效性质量控制程序检测结果有效性质量控制程序1.引言本文档旨在制定检测结果有效性质量控制程序，以确保检测结果的准确性和可靠性。

该程序适用于所有涉及检测结果的环境，包括实验室、医疗机构等。

2.范围本程序包括以下方面的质量控制措施：2.1.样本采集和标识2.2.实验室设备校准与维护2.3.质量控制样品测试2.4.数据分析与报告3.样本采集和标识3.1.确保样本采集人员接受过相关培训，并具备合适的资质。

3.2.使用标准采集方法和工具，确保样本收集的准确性和一致性。

3.3.对采集的样本进行标识，包括样本编号、采集日期、采集人员等信息。

4.实验室设备校准与维护4.1.所有实验室设备应定期进行校准，以确保其准确性和稳定性。

4.2.对校准结果进行记录，并保存相关证明文件。

4.3.实验室设备应定期进行维护，以确保其正常工作状态。

5.质量控制样品测试5.1.定期使用质量控制样品进行测试，以评估实验室的测试准确度和可靠性。

5.2.将质量控制样品的测试结果与预期结果进行比较，评估偏差情况。

5.3.建立质量控制样品测试结果记录，并进行分析和跟踪。

6.数据分析与报告6.1.对测试数据进行分析，确保测试结果的准确性和可靠性。

6.2.对异常结果进行排除和分析，确定可能的原因并采取纠正措施。

6.3.对测试结果进行报告，包括结果解释、数据分析及相关建议等。

附件：1.样本采集记录表2.实验室设备校准记录3.质量控制样品测试记录法律名词及注释：1.样本采集人员：指负责采集样本的人员，包括医生、实验室技术人员等。

2.实验室设备校准：指对实验室设备进行检查和调整，以确保其测量结果准确无误的过程。

3.质量控制样品：指已知结果的样品，用于评估实验室测试的准确度和可靠性。

4.数据分析：指对收集到的数据进行整理、计算和解释的过程。

2016新版质量管理体系程序文件（此文档为word格式,下载后您可任意修改编辑！）程序文件（XXXX-CX-2016）某某有限公司二零一六年二月程序文件版本号：第二版颁布日期：二零一六年二月十五日生效日期：二零一六年二月十五日文件状态： 受控□非受控编号： 002拟制人：审核人：批准人：日期：二零一六年二月十五日目录序号文件名称文件编号01 第2版前言 XXXX-CX003-201602 发布令 XXXX-CX004-20161 《保护客户机密信息程序》 XXXX-CX01-20162 《保证检测公正性程序》 XXXX-CX02-20163 《文件控制程序》 XXXX-CX03-20164 《合同评审程序》 XXXX-CX04-20165 《检测工作分包程序》 XXXX-CX05-20166 《采购管理程序》 XXXX-CX06-20167 《处理投诉程序》 XXXX-CX07-20168 《不符合检测工作管理程序》 XXXX-CX08-20169 《实施纠正措施程序》 XXXX-CX09-201610 《实施预防措施程序》 XXXX-CX10-201611 《记录控制程序》 XXXX-CX11-201612 《内部审核程序》 XXXX-CX12-201613 《管理评审程序》 XXXX-CX13-201614 《人员培训程序》 XXXX-CX14-201615 《设施与环境条件控制程序》 XXXX-CX15-201616 《内务与安全管理程序》 XXXX-CX16-201617 《允许方法偏离控制程序》 XXXX-CX17-201618 《检测方法的选择与确认程序》 XXXX-CX18-201619 《开展新项目评审程序》 XXXX-CX19-201620 《电子文件及数据控制程序》 XXXX-CX20-201621 《检测工作的监督控制程序》 XXXX-CX21-201622 《仪器设备管理程序》 XXXX-CX22-201623 《测量可溯源程序》 XXXX-CX23-201624 《标准物质管理程序》 XXXX-CX24-201625 《仪器设备和标准物质期间核查程序》 XXXX-CX25-201626 《样品管理程序》 XXXX-CX26-201627 《检测结果质量控制程序》 XXXX-CX27-201628 《结果报告管理程序》 XXXX-CX28-201629 《现场采样程序》 XXXX-CX29-201630 《安全作业程序》 XXXX-CX30-201631 《环境保护程序》 XXXX-CX31-201632 《测量不确定度评定程序》 XXXX-CX32-201633 《实验室间能力验证管理程序》 XXXX-CX33-201634 《服务客户程序》 XXXX-CX34-2016前言程序文件是实验室实施质量管理的基础，是规定实验室质量活动方法和要求的文件，也是质量手册的支持性文件。

2016年版检验检测报告或证书控制程序*****程序文件标题：检验检测报告或证书控制程序文件编号:SJWS-CX-35-2016第A版发布日期：2016年12月28日1目的为保证检验报告完整性、准确性以及能够真实地反映检验结果的全部信息，必须对形成检验报告的各个环节实行有效的控制，特制定本程序。

2使用范围适用于检验检测报告信息和内容的管理。

3职责3.1办公室：负责归档保管检验报告和原始记录；3.2检测室：负责检验检测记录、报告的编制.4工作程序4.1检测报告的格式检测报告一般应采用行业或当地建设主管部门规定的统一格式，如无统一格式的报告表，检测室应按照各自的任务分工完成相应的“检测报告”的编制，“检测报告”通用部分的内容采用统一的标准格式，原始数据部分按照检测项目标准要求自行设计。

4.2检测报告的内容4.2.1“检测报告”通用部分的内容应包括以下部分，并尽量减少产生曲解或无用的可能性：1、标题：检测报告；2、本中心的称号或地址，检测的地点（如室外检测）；3、报告封面及正文上编制编号，有多页时，正文每页编制“第页共页”页码，检测报告结束加注结束标识，以便确保识别报告唯一性和完整性；4、客户的地址或称号：标明受检单位或委托方称号和地址；5、所用方法的标识：给出检测所依据的尺度称号或代号；6、检测样品的状态描述和标识：填写样品名称、型号规格、样品编号和状态等；8、检测报告编制人、审核人、批准人的签字或等效标识；9、检测结果：应按检测方法的请求给出检测结果，并带有法定计量单位；10、报告中注明检测结果仅对样品或批次有用；11、在报告的左上角标注资质认定标志，加盖检验检测专用章。

4.2.2当需求对检测结果进行说明时，检测报告中还应包括下列内容：1、对检测方法的偏离、增添或删节，以及非凡检测条件的信息，如环境条件；2、根据尺度规范中规定的技术请求在报告中给出符合不符合结论；3、适用且需求时，提出看法息争释；4、特定方法、客户或客户群体请求的附加信息。

1目的对检测报告的编制、审核、批准和发送进行控制，确保检测报告完整性、准确性以及能够真实地反映检测结果的全部信息，杜绝报告使用的风险，特制定本程序。

2范围适用于各类检测报告的编号、格式和信息要求，检测报告的编制、审核和批准，对报告内容的意见和解释，分包检测的表述，报告发送和报告的修改/补充。

3职责3.1技术负责人负责维护本程序的有效性。

3.2授权签字人负责检测报告的签发批准，并对报告的有效性负责。

3.3检测部负责人根据检测要求审核检测报告的数据和评审检测结果，并对检测报告内容的完整性、检测结论的真实性、检测报告及原始资料编写的规范性、检测工作质量负责。

重点是：核对统计计算数据、引用数据、技术术语和文字表述差错等。

3.4报告编制人负责对检测报告的编制、送审和更改。

对检测依据标准的有效性、检测数据统计计算的正确性、检测报告与检测原始记录及相关文件的一致性、检测报告的准确性及报告最终结论的正确性负责。

3.5综合业务部负责负责对检测报告盖章、发送、归档。

对报告及有关材料的完整性、检测报告格式的正确性负责，及时对检测报告及原始资料进行建档及管理。

4工作程序4.1检测报告的格式4.1.1检测报告的格式设计应适用于所进行的各种检测类型，并减少产生误解或误用的可能性，其编排和检测数据的表达方式应易于读者的理解。

4.1.2当检测标准、规范对报告格式有要求的，按其规定格式执行。

如检测标准、规范对报告格式没有要求的，按本公司统一要求进行报告格式的设计。

4.1.3当有客户要求时，按客户指定的格式执行。

4.1.4报告纸张型号采用A4，根据报告信息量可采用纵向或横向排列。

4.2检测报告的内容检测报告的信息应包括客户要求的、证明检测结果所必需的和所用方法要求的全部信息。

4.2.1基本信息(1)标题----检测报告(2)本公司的名称和地址，进行检测的地点（如果与本公司的地址不同的）。

(3)检测报告的编号的唯一性标识和每一页上的标识。

1 目的为规范本单位质量体系文件的控制和管理，使全体人员能及时、准确地获得所需质量文件的有效版本，保证检测工作质量，特制定本程序。

2 适用范围本程序适用于本公司质量体系文件和外来资料的控制与管理。

3 职责3.1公司总经理批准质量手册、程序文件及有关的管理制度。

3.2技术负责人负责组织相关人员编写、修订质量手册、程序文件及有关管理制度。

3.3技术负责人负责组织各检测部编写作业指导书、记录与表格类等技术文件，组织相关技术人员审核作业指导书、记录与表格类等技术文件。

3.4综合业务部负责质量体系文件和外来资料的受控管理。

3.5文件和资料持有人必须严格执行质量体系文件的有关规定。

4 工作程序4.1 文件和资料的分类4.1.1质量体系文件第一层次：质量手册，根据《实验室资质认定评审准则》（国认实函[2006]141号）和规定的质量方针、目标描述质量体系要素要求、职责及用途的纲领性文件。

第二层次：程序文件，描述实施质量体系要素所涉及的活动的文件。

第三层次：作业指导书，包括检验实施细则、设备操作规程、设备期间检查方法等。

第四层次：记录与表格，包括质量记录、原始记录和检测报告格式，质量计划和报告等。

4.1.2 外来文件：包括国家、地方、行业、协会有关建筑工程和产品质量方面的法律、法规、文件、标准、规范、规程及其它的技术文献等。

4.2 质量体系文件要求4.2.1同层次文件应相互衔接和协调，不同层次文件之间的“接口”也应能控制。

4.2.2质量体系文件分为受控版本和非受控版本。

检测工作中所使用的质量体系文件均为受控版本。

4.3 质量体系文件的编写、审核与批准4.3.1 管理性质量文件质量手册的编写、审核和批准按《质量手册》的规定执行。

程序文件和有关的管理制度(规定)的编写由技术负责人组织各部门中熟悉运作程序和评审准则、有一定写作能力的人员编写，经技术负责人审核，总经理批准后颁布执行。

4.3.2 作业指导书作业指导书由技术负责人组织检测部有关的专业人员编写，技术负责人安排熟悉有关专业的人员审核，最后由技术负责人批准。

2016年版检验检测报告或证书控制程序XXX: XXXFile Number: SJWS-CX-35-2016n ARelease Date: December 28.2016Purpose:XXX。

accuracy。

XXX。

and to reflect all n on n results。

XXX of report n。

This re is established for this purpose.XXX:This re applies to the management of n and content in XXX.Responsibilities:3.1 Office: XXX records.3.2 Testing room: XXX.Work re:4.1 Report FormatXXX。

If there is no unified report format。

the testing room should complete the corresponding "n report" according to their respective task assignments。

The common parts of the "n report" should adopt a standard format。

and the original data part should be designed according to the standard requirements of the testing project.4.2 Report Content4.2.1 The common parts of the "n report" should include the following parts。

XXX uselessness:1.XXX: n Report; or address of the center。

检测结果有效性质量控制程序检测结果有效性质量控制程序引言在科学研究、工程实践和医学诊断中，准确和可靠的检测结果至关重要。

但是，由于各种原因，检测过程中常常出现无效或不准确的结果。

为了保证检测结果的有效性和质量，需要建立一套完善的质量控制程序。

目标检测结果有效性质量控制程序的目标在于：1. 保证检测结果的准确性和可靠性；2. 提高检测过程的效率；3. 最小化无效结果的出现。

步骤为了实现上述目标，我们建议按照以下步骤进行检测结果有效性质量控制：1. 样本采集与处理确保样本采集和处理过程的标准化和规范化。

参与样本采集和处理的人员应接受专业培训，掌握正确的操作技能和流程。

2. 实验设备和仪器的校准与维护定期对实验设备和仪器进行校准和维护，确保其准确性和可靠性。

校准记录应被详细记录，并与相关部门共享。

3. 质检样品的使用每批实验中都应使用质检样品进行验证。

质检样品应具有已知结果，以便与实验结果进行比较和评估。

4. 内部质量控制在实验过程中，应定期进行内部质量控制，包括样品复制、平行实验和质控标准品的使用。

通过比较和分析内部质量控制结果，及时发现和纠正实验中的偏差和误差。

5. 外部质量控制参与外部质量控制计划，包括国家或行业相关机构组织的质量评估和比对。

与其他实验室和检测机构的结果进行比对，以确保结果的一致性和可靠性。

6. 数据分析与记录建立完善的数据分析和记录系统，对实验结果进行统计和分析。

及时发现和解决实验中的问题和异常。

7. 定期评估与改进定期评估和改进检测结果有效性质量控制程序。

根据评估结果，及时调整和优化程序，以提高结果的有效性和质量。

检测结果有效性质量控制程序是保证检测结果准确性和可靠性的重要措施。

通过标准化和规范化的采样处理、设备校准与维护、内外部质量控制、数据分析与记录等步骤，可以提高检测结果的有效性和质量，保证实验的准确性和可靠性。

通过定期评估和改进程序，持续提高质量控制水平，不断优化实验过程，使检测结果更加科学和可靠。

检测结果有效性质量控制程序检测结果有效性质量控制程序1. 目的检测结果的有效性质量控制程序旨在确保所获得的检测结果准确、可靠，并符合相关法律法规和质量标准要求。

2. 范围本程序适用于所有涉及检测结果的实验室和检测机构。

3. 质量控制管理体系3.1 质量方针在检测结果有效性质量控制方面，我们致力于提供准确、可靠的结果，并不断改进和优化我们的质量管理体系。

3.2 质量目标- 提供准确、可靠的检测结果，符合客户需求和相关法律法规要求。

- 不断提高结果的可重复性和再现性。

- 确保设备、试剂和人员的合理使用和维护，以保证检测过程的有效性。

4. 设备和试剂管理4.1 设备购置和验证- 在购置新设备时，必须进行合理的选型和评估，以确保设备的性能能够满足检测要求。

- 所有新设备必须经过验证程序，包括性能验证和操作验证，以确保其准确性和可靠性。

- 验证结果必须记录并存档。

4.2 试剂管理- 所有试剂必须符合所需的质量标准，并定期进行检验和验证。

- 试剂的保存和使用必须按照厂商提供的要求进行，并记录在相应的记录表中。

- 过期试剂和疑似受污染的试剂必须进行合理处理，并将处理记录保存。

4.3 设备和试剂的维护- 设备必须按照制造商的要求进行定期维护和保养。

- 维护记录必须详细记录维护日期、维护人员和维护内容。

- 较大设备的维护必须由专业人员或供应商进行。

5. 人员培训和管理5.1 人员培训- 所有参与检测的人员必须接受相应的培训，包括设备操作、试剂使用和质量控制要求等。

- 培训记录必须详细记录人员姓名、培训内容、培训日期和培训结果。

5.2 人员管理- 检测人员必须具备相关的教育背景和专业知识，并持有相关的执业资质证书。

- 人员必须定期接受绩效评估和培训，并记录在个人档案中。

6. 检测过程控制6.1 样品接收和标识- 所有样品必须经过严格的接收和检查程序，确保样品标识正确、完整。

- 接收人员必须签署接收记录，并记录样品编号和样品名称。

1 目的为保证检测结果的有效性，减少检测误差，使本检测中心的检测数据具有良好的准确度和可信度。

2 范围本检测中心所有的检测工作。

3 职责3.1 质量负责人负责收集和编制质量控制年度工作计划。

3.2 检测室负责人负责编制质量监控实施计划并组织实施。

3.3 检测人员按要求完成质量控制工作。

3.4 技术负责人负责组织对检测数据进行审核及评定。

4 工作程序质量负责人在每年年初完成本年度质量控制工作计划的编写，在计划中要详细说明本年度质控工作安排。

该计划报检测中心主任审核确认后实施。

4.2.1使用标准物质或质量控制物质；4.2.2使用其他已校准能够提供可溯源结果的仪器；4.2.3测量和检测设备的功能核查；4.2.4适用时，使用核查或工作标准，并制作控制图；4.2.5测量设备的期间核查；4.2.6使用相同或不同方法重复检测或校准；4.2.7保存样品的重复检测或重复校准；4.2.8物品不同特性结果之间的相关性；4.2.9审查报告的结果；4.2.10检测中心内比对；4.2.11盲样测试。

4.3 对于非常规的检测项目，加强内部质控措施，进行全面的分析系统验证，使用标准物质或已知控制样品，进行样品重复分析，确保检测结果的可靠性和准确性。

4.4.1 依据质量负责人所编制的“年度质量控制计划”，由相关责任人（一般为检测室负责人）编制“质量监控实施计划”，详细描述质控项目、质控日期、质控方法、所依据的检测标准、参加质控人员或设备等信息，该计划交技术负责人审核批准后实施。

4.4.2 本检测中心每年至少组织一次不同检测人员对同一样品进行比对检测，并将比对结果写在《质量控制结果报告单》中。

检测室负责人对比对结果进行评定，上报技术负责人。

4.4.3 本检测中心每年至少组织一次对同一样品留样重复检测，检测员填写《质量控制结果报告单》。

检测室各室负责人对检测结果进行评定，上报技术负责人。

4.4.4 每年至少参加一次检测中心间比对检测（检测中心之间的比对最好选择经国家检测中心认可的检测中心并能涵盖本检测中心的主要检测项目），并编制比对报告。