2016程序文件——检验检测有效性的质量控制程序
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1目的
保证检测结果真实、有效、准确。
2范围
适用于对检测结果质量的管理和控制。
3职责
3.1技术负责人是实施本程序的责任人。
3.2检测部是实施本程序的职能部门。
4工作程序
4.1质量控制计划
4.1.1检测部编制年度《质量控制计划》,经技术负责人批准后实施。
4.1.2质量控制计划包括检测项目、检测方法、检测类别、检测人员、实施时间及控制项目所要求的技术指标等。
4.2 质量控制评价的内容
4.2.1对内部质量控制方法的效果进行评价;
4.2.2对不能溯源的量值参加能力验证比对,比对结果进行评价;
4.2.3通过与外部实验室的比较,判定检测能力的综合水平;
4.2.4使用的标准物质的验证;
4.2.5计算机软件的验证和评价。
4.3 质量控制方法
4.3.1采用下列方法之一或其组合(但不仅限于下列方法)。
A定期使用有证标准物质(参考物质)进行监控和/或次级标准物质(参考物质)开展内部质量控制;
B参加检测公司间的比对或能力验证;
C利用相同或不同的方法(仪器)进行重复检测;
D对留存样品进行再检测(同一操作者或不同操作者);
E分析样品不同特性结果的相关性;
4.4质量控制计划实施
4.4.1检测部按照质量控制计划按时组织实施质控,并在规定时间内提交《检测质量控制结果报告》给技术负责人。
4.5 质量控制结果和方法评审
4.5.1技术负责人组织对质量控制结果和方法进行分析和评价,查找影响因素和发现可能影响检测结果质量的潜在原因,并形成质量控制报告。
4.6纠正措施和预防措施
4.6.1通过对质量控制结果评审,发现不合格工作时,执行《纠正措施控制程序》。
4.6.2存在可能影响检测结果准确性的潜在不合格的因素时,执行《预防措施控制程序》。
4.6.3 技术负责人总结全检测公司质量控制工作,并向管理评审提供全年质量控制报告。
5相关文件
(1)《纠正措施控制程序》THZJ/CX/16/4.0
(2)《预防措施控制程序》THZJ/CX/17/4.0
6记录
(1)《质量控制计划》HXJC/L-27-01
(2)《检测结果质量控制报告》HXJC/L-27-02
部门年度质量控制计划编号:HXJC/L-27-01
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编制人:批准:
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