医药行业研究报告(H股+美股)

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(1)医药行业流通链条、重点港股和美股对应的子行业位置(2)容易模糊的概念

(3)医药行业及各子行业发展状况及层次

(4)未来两年专利药到期带来的机会

(5)未来病症趋势及用药变化

(6)心血管和血液制品两个子行业的分析

(7)医药上市公司品牌

(8)医改政策简介

(9)未来看点

(10)Tips:搜索医保目录,了解小行业竞争状况-

一、国内医疗行业流通链

图表 1 医药行业流通链条(港股和美股)

医疗行业可以分为,医药工业、医药商业以及医疗器械这三大子行业,外加一个医药研发外包业CRO。H股和美股的代表性上市公司在行业的分布状况如上图所示。1未来我们投资的逻辑要从以下方面入手:盈利模式简单;获得医改好处最多的小行业;品牌专科药;未来有新的产品推出;主打产品与未来病症趋势相呼应;小行业老大;估值恰当;公司发展历史稳健。行业内兼并重组也是个机会(中国生物制药为什么会成功),暂且不在本报告研究内容里面。

二、容易模糊的常见名词概念

(1)专利药、原研药、首仿药、仿制药

专利药:有专利保护期的药,在专利未到期之前,国内的公司可以仿制,但不能投产。跨国公司的专利药是难以仿制的,国内的这个概念模糊些,也存在一个新药审批时间差。

原研药:主要是指过了专利保护期的专利药品,也包括未能申请我国专利保护但在国内首次上市的药品。国内市场上,原研药主要集中在国外独资、中外合资的制药企业中。目前,原研药在我国的定价远远高于《药品政府定价》规定的标准,同等质量的国产仿制药与原研药差价悬殊。

同等质量为什么药价差距大?是成分有微小差异导致的还是政府限价导致的?

仿制药:与原研药在剂量、安全性和效力(不管如何服用)、质量、作用以及适应症上相同的一种仿制品。仿制药只是复制了原研药的主要成份的分子结构,至于其他成份的添加与仿制可能有微小差异。

仿制药在国内市场占到了95%,未来的趋势是,加快研发竞争,抢占首仿药市场。

1报告没有涉及普药产品的研究,其实,普药是受医改扩容好处最多的,进入基本医药目录后,销量过去还有未来都会放量增长,但这些龙头公司都是A股(哈药、华北、双鹤)。

首仿药:按给药途径分为口服剂型、注射剂型、外用剂型、呼吸道给药剂型和其他剂型五类,每类中确定1个首仿药。第2~3个仿制药上市时,其价格则按照前一个仿制药价格的90%制定。同种药品有4家以上仿制时,价格主管部门就根据相关规定制定统一价格。

这种定价机制是国家规定的吗?具体在哪个文件或法规里面规定?第一个首仿药可以自主定价吗?

案例:控制血压用的“络活喜”,通用名为苯磺酸氨氯地平,目前售价为每片5元,它是辉瑞公司在全球最先提出申请,并获得专利保护,但是早已过了专利保护期,其他企业均可仿制。但是在药品招标中,原研药属于单独的环节,不需要参加竞价。

图表 2 安内真与络活喜对比

2008年,络活喜(辉瑞)、安内真(东瑞制药),同样是5毫克×7的规格,络活喜在广东的中标价最低是34.7元,为了中标,安内真在广东的中标价只有5.83元。

同样的,以注射用“头孢曲松钠”为例,罗氏公司生产的原研药“罗氏芬”的价格高达80多元,而国产的仿制药却仅有4—5元左右,两者的价格差了近20倍。

为什么原研药价高:在药品的使用过程中,医院执行《处方管理规定》中的“一品两规”(同一种药品,原则上只用两个厂家的产品)。在执行的过程中,就变成了一个进口产品和一个国产品种。像降压药,一个品种是“络活喜”,另一个品种是国产的。国内生产此类药品的厂家众多,为了挤进这一个名额,付出昂贵的代价,而进口药品不必参与竞价。

《处方管理规定》在网上查不到,具体是什么文件?怎么规定的?是否进口药就不用竞价?将具体规定作为附件一起发过来。

国家引进原研药的目的:(1)填补药物空缺,增添疗效;(2)鼓励国内公司开展创新研究。其初衷是好的,但原研药价格偏高,各方都有争议,理由就是“专利能吃一辈子吗?何况还是国外过期的专利”

原研药与仿制药价格差距悬殊,但疗效未必差异明显,东瑞的安内真就能实现和络活喜完全一样的疗效,里昂的调查也显示,三分之二的医生认可仿制药可以替代原研药。但是,对于危急患者、危急疾病,在急救病人时,尽量使用原研药。

图表3 医生调查结果源自:里昂证券

(2)基本医药目录与医保目录

这两者为包含关系,自2009年以后,国家基本药物将全部自动进入各省的医保目录当中。医保目录为各省制定,除必须包含的国家基本药物外,还可根据本省实际用药情况增加部分药物。比如云南省可能会增加一些民族药物进入医保目录当中。

医保目录分两类:甲类药,价低,全部报销;乙类药,价高,报销90%。

(3)其他概念

国家一类新药、二类新药;专科药与普药等

什么是一类新药、什么是二类新药?

(4)附加值含量

图表4 附加值提升方向

国内药物市场97%是仿制药,2010年人均用药水平相当于是美国、日本的七分之一。

人均用药水平是什么概念?是金额还是数量?

三、子行业发展情况介绍

(1)近年来各个子行业发展增速与份额(2006年为转折点)

图表 5 医改前后子行业增长情况源自:中金

图表 6 各子行业所占比重变化源自:中金

可以看出,医改前后,生物制药、医疗器械、化学制剂、中药饮片收入增速明显提升,其中,2006年后国家政策所特别支持中药饮片行业,出台GMP管理规范,淘汰了一批小作坊企业,提升了行业集中度,也不实现价格严格监督。

原料药行业发展趋势是下降的,但是在过去的一年一些特色原料药企业脱颖而出,这得益于其主打产品价格上升(联邦的6-APA,7-ACA)。

(2)未来增长动力

图表7 老年人口占总人口份额变化源自:中投

目前6000亿药费里有接近60%是老年人在消耗,上65岁以上的老人有1亿多。未来15年老年人口上升到2亿多,整个药品消耗基数则增长一倍多。如果再考虑到人均用药价