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药用反应设备设备安全操作规程药用反应设备是制备药品或化学物质的重要工具。
但是，使用药用反应设备也可能涉及危险，例如误操作导致毒性气体产生、设备故障引起的火灾等危险情况。
因此，掌握药用反应设备的安全操作规程是必要的。
设备前的准备工作在使用药用反应设备前，首先需要做好以下准备工作：1. 检查设备是否完好使用药用反应设备前，需要确保设备处于良好状态。
检查设备的控制器、安全阀、管道、泵、温度计、计时器、计量玻璃、搅拌器等零部件是否正常运行。
如果有任何问题需要修理或更换这些部件后再进行操作。
2. 阅读设备说明书在使用药用反应设备时，需要严格按照设备说明书中的操作规程操作。
要先阅读设备说明书，了解设备的操作原理和要点，对设备的工作流程有一个清晰的认识。
3. 安全防护措施在操作药用反应设备时，需要采取一系列安全防护措施，防范危险发生。
通常包括：佩戴眼镜、口罩、手套、长袖衣服等个人防护装备；清除工作区域的杂物和易燃材料；保持清洁和干燥的工作环境。
设备操作规程对于药用反应设备的安全操作，需要注意以下事项：1. 操作流程药用反应设备的操作流程通常包括以下步骤：1.操作前检查设备。
2.开始设备的预热工作。
3.加入试剂。
4.设置反应条件，如温度、压力、反应时间等。
5.操作过程中需要不断地观察设备的运行状况和反应情况，并记录相应的数据。
6.操作结束后，需要对设备进行清洗和保养。
2. 操作要点在使用药用反应设备时，需要特别注意以下操作要点：1.操作人员必须熟悉设备的工作原理，并了解药品的化学性质和反应条件。
2.操作人员必须具有一定的实验经验，并接受过相关的安全操作培训。
3.在加入试剂或调整反应条件时，必须谨慎操作，防止误操作导致有毒气体的产生或设备故障。
4.在整个操作过程中，必须密切关注设备的运行状况和反应情况，并随时记录相关数据。
5.如果发现设备出现故障或异常情况，应立即停止操作，并进行必要的检修和维修。
6.操作结束后，必须对设备进行及时清洗和保养。
制药工程中的技术使用指南药品的研发和生产过程涉及众多的技术和设备，是一个复杂而又精细的过程。
本文将为您介绍制药工程中常用的技术和设备，并分别说明它们的作用和使用指南。
一、反应器反应器是制药工程中最重要的设备之一，用于进行化学反应和合成药物。
在选择反应器时，需要考虑反应类型、温度和压力的要求，以及反应物和产物的特性。
1. 不锈钢反应器：适用于大多数化学反应，具有耐腐蚀性能，易于清洁和维护。
同时，不锈钢反应器具有较高的耐压能力，适用于高压反应。
2. 玻璃反应器：适用于敏感药物的合成和反应。
玻璃材质具有良好的透明度，可以观察反应过程。
此外，玻璃反应器对于热的稳定性较差，需要注意温度控制。
使用指南：在使用反应器时，需要注意以下几点：1. 确保反应器表面清洁，以防止杂质和污染物对反应的影响。
2. 根据反应类型和要求选择合适的材质和尺寸。
确定反应器的最大可承受压力和温度，并保证操作在安全范围内。
3. 在操作前，进行充分的实验和试验，以确保反应条件和要求的一致性。
二、过滤器过滤器是制药工程过程中常用的设备，用于除去反应物中的杂质、固体颗粒或细菌，以获得纯净的药物产物。
1. 压力过滤器：适用于需要较高压力进行过滤的情况。
压力过滤器通常采用不锈钢材质，具有较好的耐腐蚀性和可清洗性。
2. 自由过滤器：适用于反应物中固体颗粒较大、结构较松散的情况。
自由过滤器通常采用纸或纤维素材料，具有较高的孔隙度和通量。
使用指南：使用过滤器时，应注意以下几点：1. 在使用前，确保过滤器干净和完好，以避免杂质和细菌对药物产物的污染。
2. 根据反应物特性选择合适的过滤器类型和尺寸。
3. 在过滤过程中，保持稳定的压力和流量，以提高过滤效率。
三、干燥设备干燥是制药工程中重要的工艺步骤，用于去除药物产物中的水分，以保证产品的稳定性和质量。
1. 真空干燥箱：适用于需要在低温下进行干燥的情况。
真空干燥箱可以在低压下去除水分，同时防止药物产物的氧化和分解。
模块四化学制药反响设备单元二反响设备的应用及类型一、反响设备的应用用于完成化学反响的设备称为反响设备。
许多化工及石油化工产品生产过程中，都是在对原料进行假设干物理过程处理后，再按一定的要求进行化学反响得到最终产品。
例如，氨的合成反响就是经过造气、精致，得到一定比例、合格纯度的氮氢混和气后，在合成塔中以一定的压力、温度及催化剂的存在下起化学反响得到氨气。
其他如染料、油漆、农药等工业也都有氧化，氯化、硫化、硝化等化学反响过程那么更为普遍。
因此，反映设备在化工设备中是非常重要的。
反响设备大多是化工生产中的关键设备，例如和成氨生产中氨合成塔，聚乙烯生产中的聚合釜都是该生产中的关键设备。
二、对反响设备的要求反响器的主要作用是提供反响场所，并维持一定的反响条件，使化学反响过程按预定的方向进行，得到合格的反响产物。
一个设计合理、性能良好的反响器，应能满足如下几方面的要求。
〔1〕满足化学动力学和传递过程的要求，做到反响速度快、选择性好、转化率高、目的产品多、副产物少。
〔2〕能及时有效地输入或输出热量，维持系统的热量平衡，使反响过程在适宜的温度下进行。
〔3〕有足够的机械强度和抗腐蚀能力，满足反响过程对压力的要求，保证设备经久耐用，生产平安可靠。
〔4〕制造容易，安装检修方便，操作调节灵活，生产周期长。
三、反响设备的类型在化工生产中，化学反响的种类很多，操作条件差异很大，物料的聚集状态也各不相同，使用反响器的种类也是多种多样。
一般可按用途、操作方式、结构型式等进行分类，最常见的是按结构型式分类，可分为釜式反响器、管式反响器、塔式反响器、固定床反响器、流化床反响器等。
1釜式反响器釜式反响器也称槽式、锅式反响器，它是各类反响器中结构较为简单且应用较广的一种。
主要应用于液—液均相反响过程，在气—液、液—液非均相反响过程中也有应用。
在化工生产中，既适用于间歇操作过程，又可单釜或多釜串联用于连续操作过程，但在间歇生产过程应用最多。
新版GMP各章节重点问题解读-—第四章:厂房与设施（上)硬件是否符合GMP，直接影响药品质量.硬件的优劣在一定程度上取决于设计质量和施工质量。
厂房和设施是制药企业实施GMP的基础,是一个先决条件，是硬件中的关键部分。
硬件包括厂区建筑物实体及附属配套的公用设施(如空调净化系统、制药用水、电、气系统等）。
本章就厂房与设施必须遵从“防止污染和交叉污染、防止差错和混淆”的GMP原则，以及对生产区、仓储区、质量控制区、辅助区等具体要求进行了阐述。
GMP中“厂房与设施”的“防止污染”即通过合理的厂房与设施来防止在生产、取样、包装和贮存等操作过程中，物料、中间产品和成品受到化学或微生物特性的杂质或异物的不利影响。
“厂房与设施”的“防止交叉污染”即通过合理的厂房与设施来防止通过人流、工器具传送、物料传递、空气流动等途径，造成不同品种物料或药品成分互相干扰、污染，或是因人、工器具、物料、空气等不恰当的流向，让洁净级别低的生产区域的污染物传入洁净级别高的生产区域而造成污染。
计划于2015年3月1日实施的EU（欧盟）GMP修订版本第三章“厂房与设备"在3.6节中增加了防止交叉污染的措施应与其风险级别相适应的内容，同时规定了当药品存在特定风险时，需要使用专用设施的要求。
“防止混淆和差错"就厂房设施而言，主要是提供足够的空间及完善的设施确保物料和产品不会相互混杂,避免操作出现差错的可能。
原则新版GMP细化了对“厂房与设施"总的原则要求(见新版GMP第三十八条），提出了药厂选址要“根据厂房及生产防护措施综合考虑”，厂房所处的环境应能够“最大限度地降低物料或产品遭受污染的风险” (见新版GMP第三十九条)。
强调了总体布局的合理性，即“不应对药品生产造成污染，人流物流互不干扰” （见新版GMP第四十条）.在“确保不影响药品的质量”前提下，还应对厂房要按企业制定的GMP文件要求进行清洁或必要的消毒（见新版GMP第四十一条）.为确保生产和贮存的产品质量以及相关设备性能不会受到影响，厂房须配置必要的“照明、温度、湿度和通风"等设施（见新版GMP第四十二条）和“防止昆虫或其它动物进入”措施（见新版GMP第四十三条），避免杀虫剂等用品对设备、物料、产品造成污染。
陕西国际商贸学院制药设备使用与维护课程标准一、课程基本信息二、课程的性质与任务及设置目的（一）课程性质与任务制药设备使用与维护是药物制剂专业的一门岗位能力课程。
本课程主要介绍制药机械基础知识、中药制剂生产常用设备的相关知识及设备标准化操作规程和设备的使用与维护等内容。
该课程的任务是通过本课程的学习，使学生具备从事药品生产所需掌握的制药设备的必备知识，熟悉制剂生产中常用的制药设备以及GMP对制药设备的要求，以适应药品生产企业对制药设备人才的需求。
同时为学生获得高级中成药试制工职业资格证书创造条件。
（二）前后续课程的安排先修课程包括：药品生产质量管理规范、制药工艺学等。
三、课程目标（一）总体目标学生通过本课程的学习，掌握从事药品生产所需的制药设备的必备知识，熟悉制剂生产中常用的制药设备以及GMP对制药设备的要求，以适应药品生产企业对制药设备人才的需求。
同时为学生获得高级中成药试制工职业资格证书创造条件。
为药物制剂专业学生以后从事制药工作奠定基础。
（二）具体目标1．知识目标（1）掌握制药设备的主要结构、原理、性能、使用和维护保养等方面的基本知识和基本理论；（2）熟悉GMP对制药设备以及对设备管理的要求；（3）了解相同类型中药制药设备的基本知识和基本理论。
2．技能目标（1）熟悉设备的标准操作规程，会使用、会维修、会检查、会简单排除故障；（2）熟悉设备清洁、消毒标准操作规程和维护、保养标准操作规程；（3）通过生产实例分析，懂得如何提高生产设备的生产能力和效率；（4）正确处理常用制药设备发生的故障，维护好设备，具有一定的判断分析能力。
3．职业素质和态度目标（1）培养药物制剂专业所具有的良好职业道德，具有实事求是、科学严谨、一丝不苟的工作作风；（2）培养学生诚实守信、爱岗敬业、遵纪守法和开拓创新等优良品质。
四、课程设计思路（一）课程设置的依据根据卫生部颁发的教学计划规定，及我院药物制剂专业人才培养的目标和要求设置制药设备使用与维护课程。
第一章制药工程设计概述一、名词解释1. 项目建议书2. 可行性研究报告3. 设计任务书4. 两阶段设计5. 试车二、简答题1. 简述工程项目从计划建设到交付生产所经历的基本工作程序。
2. 简述可行性研究的任务和意义。
3. 简述可行性研究的阶段划分及深度。
4. 简述可行性研究的审批程序。
5. 简述设计任务书的审批及变更。
6. 简述设计阶段的划分。
7. 简述初步设计阶段的主要成果。
8. 简述初步设计的深度。
9. 简述初步设计的审批及变更。
10. 简述施工图设计阶段的主要设计文件。
11. 简述施工图设计阶段的深度。
12. 简述制药工程项目试车的总原则。
第二章厂址选择和总平面设计一、名词解释1. 等高线2. 风向频率3. 主导风向4. 风玫瑰图5. 建筑系数6. 厂区利用系数7. 绿地率8. 生产车间9. 辅助车间10. 公用系统10. 地理测量坐标系11. 建筑施工坐标系12. 空气洁净度13. 洁净厂房二、简答题1. 简述厂址选择的基本原则。
2. 简述厂址选择程序。
3. 简述厂址选择报告的主要内容。
4. 简述总平面设计的依据。
5. 简述总平面设计的原则。
6. 简述总平面设计的内容和成果。
7. 简述GMP对厂房洁净等级的要求。
8. 简述洁净厂房总平面设计的目的和意义。
9. 简述洁净厂房总平面设计原则。
第三章工艺流程设计一、名词解释1. 报警装置2. 事故贮槽3. 安全水封4. 爆破片5. 安全阀6. 溢流管7. 阻火器8. 载能介质9. 设备位号10. 仪表位号10. 就地仪表11. 集中仪表二、简答题1. 简述工艺流程设计的作用。
2. 简述工艺流程设计的任务。
3. 简述工艺流程设计的基本程序。
4. 简述连续生产方式、间歇生产方法和联合生产方式的特点。
5. 简述工艺流程设计的成果。
三、设计题1. 离心泵是最常用的液体输送设备，常通过改变出口阀门的开度来调节其输出流量，试确定该方案带控制点的工艺流程图。
化学制药行业设备使用说明书一、概述本使用说明书旨在帮助用户正确使用化学制药行业设备，确保设备的正常运行和操作安全。
在使用本设备之前，请仔细阅读本说明书，并按照要求进行操作。
二、设备介绍本设备是专门为化学制药行业设计的，用于实现各类药品生产、处理和包装等相关工作。
主要由以下几个部分组成：1. 主控系统：负责设备的整体运行和控制，包括设备的开关、工作模式选择和参数设置等功能。
2. 加料系统：用于将需要处理的原料准确地加入设备中，确保生产过程的准确性和稳定性。
3. 反应系统：通过控制温度、压力等参数，实现药品反应过程，包括反应器、搅拌器等设备。
4. 分离系统：将反应产物进行分离和纯化，包括离心机、过滤器等设备。
5. 包装系统：将处理好的药品进行包装和封装，确保产品的安全性和质量，包括包装机、封口机等设备。
三、使用前准备在正式操作设备之前，用户应确保以下几个方面的准备工作已完成：1. 设备检查：请仔细检查设备的各个部分是否完好无损，有无松动、堵塞等情况。
若发现问题，请及时联系维修人员进行修复。
2. 安全措施：在操作设备时，请佩戴相关的安全设备，如手套、口罩、护目镜等，确保操作人员的人身安全。
3. 环境准备：确保设备周围的环境整洁、通风良好，并清理周围的杂物，以确保操作的顺利进行。
4. 材料准备：准备好各类原料、试剂和包装材料等，并按照要求进行分类和储存，确保使用时的方便和准确。
四、操作步骤1. 打开主控系统电源，按照要求进行设备开机操作。
2. 检查加料系统的设备状态，确保加料系统的原料管道畅通无阻。
在确定一切正常后，按照要求设置加料量和加料时间等参数。
3. 检查反应系统的设备状态，确保反应器和搅拌器等设备正常运行。
根据需要，设置好反应的温度、压力和搅拌速度等参数。
4. 检查分离系统的设备状态，确保离心机和过滤器等设备正常运行。
根据需要，设置好分离的时间和速度等参数。
5. 检查包装系统的设备状态，确保包装机和封口机等设备正常运行。
《制药工程设备及工艺设计》教学大纲课程编码：0413102903课程名称：制药工程设备及工艺设计学时/学分：48/3先修课程：《工程制图》、《生物化学》、《药物化学》适用专业：制药工程开课教研室：生化与制药教研室一、课程性质与任务1．课程性质：本课程是制药工程专业必修的一门专业核心课程。
2．课程任务：本课程将工程力学、工程材料、机械设计、化学原料药生产设备、生物制药设备、中药提取设备、制剂专用机械、制药工程设计、洁净车间设计和清洁生产与末端治理技术等内容进行了综合、分析、提炼、优化与重组，将GMP规范贯穿到整个教学过程中，并力求反映制药工业制药设备的发展前沿。
通过本课程的学习加强学生对制药设备工作原理、结构的理解和制药工程设计知识的掌握与应用。
在教学中注重对学生进行车间工艺设计能力和GMP（药品生产质量管理规范）的法规意识的培养。
二、课程教学基本要求本课程是实践性很强的专业课，工程基础部分以拓宽基础和够用为度的原则；制药设备以介绍设备的原理、结构、特点和应用为主，侧重于设备的比较和选型；制药工程设计则注重于对学生工程观念的培养。
除课堂教学外，可通过现场参观、多媒体演示及课程设计等，使学生掌握制药车间主要生产设备的构造原理和工程设计与工程验证的基本要求；熟悉药厂公用工程的组成和原理；了解洁净车间设计和清洁生产与末端治理技术，达到学会对相关设备的选择和工艺设计之目的,为工程实践打好理论基础。
成绩考核形式：期末成绩（闭卷考试）（70%）＋平时成绩（作业、期中考试、课堂提问等）（30%)。
成绩评定采用百分制，60分为及格。
三、课程教学内容第一章绪论1.教学基本要求掌握制药设备的分类、GMP及其对制药设备的要求。
2.要求学生掌握的基本概念、理论、技能通过本章学习，使学生掌握制药设备的基本概况，包括制药设备的分类及GMP对制药设备的要求。
3.教学重点和难点教学重点是制药设备的分类、GMP及其对制药设备的要求。
