2020ISO9001质量管理体系考试题库及答案

iso9001考试题及答案一、单项选择题（每题2分，共20分）1. ISO 9001标准中，质量管理体系的定义是什么？A. 组织内部建立的、文件化的质量管理系统B. 组织内部建立的、文件化的质量管理和质量保证系统C. 组织内部建立的、文件化的质量管理和质量控制系统D. 组织内部建立的、文件化的质量管理和质量改进系统答案：B2. 以下哪项不是ISO 9001标准中规定的质量管理体系要求？A. 确定质量方针和质量目标B. 确定并提供实现质量目标所需的资源C. 确定并实施质量控制程序D. 建立顾客满意度调查机制答案：C3. 质量管理体系文件通常包括哪些内容？A. 质量手册、程序文件、作业指导书B. 质量手册、程序文件、质量记录C. 质量手册、作业指导书、质量记录D. 程序文件、作业指导书、质量记录答案：B4. 质量管理体系的持续改进通常通过哪种方法实现？A. 定期的质量审核B. 持续的质量监控C. 质量改进计划D. 以上都是答案：D5. 以下哪项不是ISO 9001标准中规定的管理职责？A. 确定质量方针和质量目标B. 确保资源的可用性C. 进行内部质量审核D. 制定产品规格答案：D6. 质量管理体系中的“顾客满意”是指什么？A. 顾客对产品或服务的满意程度B. 顾客对组织的整体满意程度C. 顾客对产品或服务的期望与实际体验之间的差距D. 以上都是答案：D7. 组织应如何确保质量管理体系的有效性？A. 通过内部审核B. 通过管理评审C. 通过顾客反馈D. 以上都是答案：D8. 以下哪项不是ISO 9001标准中规定的资源管理要求？A. 确定并提供实现质量目标所需的资源B. 确保资源的有效利用C. 确保资源的持续改进D. 确保资源的可追溯性答案：D9. 质量管理体系中的“过程方法”指的是什么？A. 将组织内相关或相互作用的过程视为一个系统B. 将组织内相关或相互作用的过程视为独立的个体C. 将组织内相关或相互作用的过程视为随机事件D. 将组织内相关或相互作用的过程视为单一事件答案：A10. 以下哪项不是ISO 9001标准中规定的产品实现过程？A. 产品的设计和开发B. 产品的采购C. 产品的生产和服务提供D. 产品的售后服务答案：D二、多项选择题（每题3分，共15分）1. ISO 9001标准中，组织应如何处理顾客投诉？A. 记录顾客投诉B. 调查投诉原因C. 采取纠正措施D. 定期评审投诉处理过程答案：ABCD2. 以下哪些是ISO 9001标准中规定的质量管理体系的监控和测量要求？A. 监控顾客满意度B. 监控质量目标的实现情况C. 监控过程和产品的符合性D. 监控资源的有效利用答案：ABC3. 组织在进行内部质量审核时，应关注哪些方面？A. 质量管理体系文件的符合性B. 质量管理体系实施的有效性C. 质量管理体系的持续改进D. 质量管理体系的合规性答案：ABC4. 以下哪些是ISO 9001标准中规定的质量管理体系改进的途径？A. 顾客反馈B. 过程的持续改进C. 管理评审D. 纠正和预防措施答案：ABCD5. 组织在确定质量目标时，应考虑哪些因素？A. 顾客要求B. 法律法规要求C. 组织的资源能力D. 组织的经营目标答案：ABCD结束语：通过以上试题及答案的排版格式，希望能够帮助考生更好地理解和掌握ISO 9001质量管理体系标准的要求，为实际工作中的质量管理工作打下坚实的基础。

iso9001质量管理体系知识题（答案）⼀、判断题（共28题，每⼩题1分）1、质量认证分产品质量认证和质量管理体系认证。

（√）2、ISO中⽂指的是国际标准化组织。

（√）3、GB/T19001-2016和ISO9001:2015 具有同等效⼒。

（√）4、ISO9001:2015 IDT中IDT代表等同采⽤的意思（√）5、ISO是国际标准化组织⾸字母缩写（×）6、我国的ISO9000标准由中华⼈民共和国国家质量监督检验检疫总局和中国国家标准化管理委员会发布。

（√）7、过程就是利⽤输⼊实现预期结果的相互关联或相互作⽤的⼀组活动。

（√）8、⼀个过程的输⼊通常是其他过程的输出，⽽⼀个过程的输出⼜通常是其他过程的输⼊。

（√）9、质量是实体的⼀组固有特性满⾜要求的程度，可使⽤形容词来修饰，如：差、好或优秀。

（√）（√）10、组织环境是对组织建⽴和实现⽬标的⽅法有影响的内部和外部因素的组合。

11、风险就是不确定性的影响，可以是正⾯的或负⾯的。

（√）12、风险”⼀词有时仅在有负⾯结果的可能性时使⽤。

（√）13、监视就是确定体系、过程、产品、服务或活动的状态，通常为了确定状态，或需要进⾏检查，监督或密切观察。

（√）14、确定数值的过程就是测量( √ )15、明⽰的，通常隐含的或必须履⾏的需求或期望就是要求。

（√）16、未满⾜要求就是不合格。

（√）17、要实现的结果就是⽬标。

（√）18、不合格品在客户的同意下可以发出。

（√）19、⽣产单位使⽤的所有测量仪器仪表都必须定期校准。

（×）20、不合格品必须被召回。

（×）21、内部质量审核的过程和结果的证据必须保留。

（√）22、内部质量审核允许审核在不同部门不同区域以不同的审核频率进⾏。

（√）23、组织必须对所适⽤的法律法规要求进⾏确认。

（√）24、组织的各部门管理⼈员必须有书⾯的⼯作职责的描述（×）25、组织的内部不同过程的监视和测量的频率和⽅法可以由公司⾃⼰决定。

IS09001基础知识考试试题及答案试题1部门：姓名：得分：评分人一、填空题（共20分）1、ISO是国际标准化组织的简称，成立于1947年，总部在瑞士的日内瓦。

2、我公司推行的质量管理体系是IS09001：2008IS014001：2004<»3、我公司的管理者代表是先生。

二、判断题（共20分）1、推行质量管理体系是总经理的事情，普通员工无须了解。

（X）2、IS09000应全员参与，包括财务部人员及清洁工。

（J）3、IS09000的产生是市场竞争中产品质量成为主要竞争手段的产物。

（X）4、在品质管理的发展过程中形成“产品质量是管理出来的"出现于20世纪60年代末。

（J）5、“以顾客为中心"是IS09000族标准的八项原则之一。

（J）6、IS09001：2008标准是建立在PDCA循环的基础上的。

（J）7、IS09001：2008标准包括IS09004：2000标准的所有内容。

（V）8、用来描述物料是如何检验的《来料检验规范》属于二级文件。

（X）9、IS09000系列标准到目前为止总共经过三次修订。

（J）10、过程就是利用资源，将输入转化为输出的一组相互关联或相互作用的活动。

（J）三、选择题（共20分）1.产品要求可由（）A.顾客提出要求B.组织预测顾客的要求规定C.法规规定D.A+B+C2.质量管理体系的评价方法是（）A.质量管理体系过程的评价B.体系审核C.管理评审D.自我评定E.A+B+C+D3.不合格与缺陷的定义（）A.完全相同B.完全不同C.不合格包含了缺陷D.缺陷是严重不合格4.在规定活动圆满完成前可放行或交付产品，但必须（）A.由组织的领导特批B.得到有关授权人员的批准C.适用时经顾客批准D.B+C5.质量管理体系文件包括（）A.质量手册和标准要求的程序文件B.组织为确保其过程有效策划、运作、和控制所需的文件C.形成文件的质量方针和质量目标D.标准所要求的记录E.A+B+C+D四、简答题（共40分）1、请说出公司的质量方针是什么?2、请说出IS09000族标准的八项管理原则答：1、以顾客为中心2、领导作用3、全员参与4、过程方法5、管理系统过程6、持续改进7、基本事实得决策方法8、与供方建立互利关系3、请讲述推行IS09000对企业和个人的益处？答：对企业的利益：使企业和国际接轨，更好的达到客户的满意,使企业有持续的发展。

ISO质量管理体系考试试题答案一、选择题（每题2分，共40分）1. ISO 9001标准属于以下哪一类标准？A. 管理体系标准B. 产品标准C. 服务标准D. 技术标准答案：A2. ISO 9001标准的核心目的是什么？A. 提高产品质量B. 提高企业竞争力C. 满足顾客要求D. 提高管理体系的有效性答案：C3. 以下哪个不是ISO 9001标准的要求？A. 以顾客为关注焦点B. 持续改进C. 领导作用D. 降低成本答案：D4. ISO 9001标准中的“过程方法”是指什么？A. 将活动作为相互关联、相互作用的过程进行管理B. 对产品进行设计、开发、生产、销售和服务C. 对质量管理体系进行策划、实施、检查和改进D. 对人力资源进行管理答案：A5. 以下哪个不是ISO 9001标准中的质量管理原则？A. 以顾客为关注焦点B. 领导作用C. 全员参与D. 培训与发展答案：D6. 质量方针应由以下哪个部门或人员制定？A. 质量部门B. 最高管理者C. 管理层D. 全体员工答案：B7. 质量目标应具有以下哪个特点？A. 可测量B. 可实现C. 具有挑战性D. 以上都对答案：D8. 内部审核的目的是什么？A. 评价质量管理体系的有效性B. 满足认证要求C. 持续改进D. 识别不合格项答案：A9. 以下哪个不是纠正措施的目的？A. 消除不合格项的原因B. 防止不合格项再次发生C. 满足顾客要求D. 提高企业竞争力答案：C10. 预防措施的目的不包括以下哪个？A. 预防潜在的不合格项B. 提高产品质量C. 降低成本D. 提高顾客满意度答案：D二、判断题（每题2分，共30分）1. ISO 9001标准适用于各种类型、规模和行业的组织。

（正确）2. 质量管理体系的核心是持续改进。

（正确）3. 质量方针和质量目标应具有可测量性。

（正确）4. 内部审核可以由外部人员实施。

（错误）5. 纠正措施和预防措施都是为了消除不合格项的原因。

灿勤通信 ISO9001：2020质量治理体系考试试题姓名：部门：得分：一、判定题（共15分，每题1分）一、ISO9001质量治理体系是使顾客中意的最低要求。

（√）二、没有抱怨、投诉就说明顾客很中意。

（×） 3、改良方法不必然存在不符合，纠正预防方法针对不符合。

（√） 4、纠正方法是指为排除已发觉的不合格所采取的方法。

（×）五、顾客是指同意产品的组织或个人。

（√）六、顾客可分为内部顾客和外部顾客。

（√） 7、为使文件是充分与适宜的，文件发布前必需取得批准。

（√）八、质量方针和质量目标不属于质量治理体系文件。

（×）九、文件是不是取得操纵要紧看持有者的文件上是不是有“受控”文件标识。

（×） 10、组织的最高治理者确实是指总领导。

（×） 1一、质量治理体系的成立和运行是组织治理者的责任，员工的参与是可有可无的。

（×） 1二、组织成立了质量治理体系，就能够够保证提供的产品知足顾客要求。

（×） 13、产品要求的变更，必需做到二个确保：确保相关文件更改，确保相关人员明白变更要求。

（√）14、八项质量治理原那么中“以顾客为关注核心”和“持续改良”是质量治理的两个大体点。

（√） 1五、采取预防方法是为了避免发生，而采取纠正方法是为了避免再发生。

（√） 1六、顾客财产包括知识产权和个人信息。

（√）二、填空题（共40分，每空1分）灿勤通信 ISO9001：2020质量治理体系考试试题一、2020版ISO9001质量治理体系发布时刻是 2020 年 12 月 30 日，明确要求于2020年3月1日实施。

二、2020版ISO9001质量治理体系要求由治理职责、资源治理、产品实现和测量、分析和改良四大进程组成。

3、2020版ISO9001质量治理体系对进程识别改成了确信。

4、质量治理体系要求对从事阻碍产品要求符合性工作的人员的能力从四个方面去衡量：它们别离是教育、培训、技术和体会。

ISO9001质量管理体系测试题基本信息：[矩阵文本题] *一、多项选择题（每空3分,共30分）1、（）关于取样流程，以下表述正确的是： *ABCDA、上机印刷后不用后工序作业的样品，由印刷部交接给营业工程师；(正确答案)B、表面处理后不用啤成形或只需裁切的样品，由工程技术部跟样员交接给营业工程师；(正确答案)C、所有在手动啤机啤好后的样品，由工程技术部制样人员完成后续工序，营业工程师从工程技术部取走样品；(正确答案)D、营业部工程师必须按以上取样流程操作，否则造成不良后果的责任将由营业工程师承担。

(正确答案)2、（）PCN变更的范围包括： *ABCDEA、关键岗位变更(正确答案)B、生产设备变更(正确答案)C、生产物料变更(正确答案)D、生产工艺变更(正确答案)E、供应商或场地变更(正确答案)3、（）以下对于不合格品控制程序描述正确的是： *ABCDEA、采购部:负责进料不合格品与供应商之间的沟通。

(正确答案)B、品质部:负责进料，制程，成品不合格的判定，标识以及不合格信息的及时反馈与跟进处理。

(正确答案)C、生产部:负责对不合格品的挑选，返工，返修和制程不合格品的隔离处置及标识。

(正确答案)D、仓库:负责对库存不合格成品和客退不合格品的隔离处置。

(正确答案)E、体系部：负责环保异常的跟进。

(正确答案)4、（）以下属于内部审核依据的是： *ABCA、ISO9001标准(正确答案)B、组织的质量环境管理体系文件(正确答案)C、适用的法规标准(正确答案)D、审核员的审核经验5、（）关于仓库货物储存高度的说话，正确的是： *ABCA、彩盒不超过2.0M、纸箱成品不超过2.5M；(正确答案)B、咭纸不超过1.5M，坑纸及纸板不超过2.8M；(正确答案)C、卷筒纸不超过8层(正确答案)D、以上均不正确6、（）各变更涉及部门收到《变更通知单》后需在ERP系统加签并对以下资料进行确认： *ABCDA、资料：菲林、PS版、样版、刀模、工艺资料、工程单、品质标准(正确答案)B、半成品、库存品(正确答案)C、客户存品(正确答案)D、外发加工商（若有）(正确答案)7、（）以下对于质量目标的说法正确的是： *ABCDA、适当时更新(正确答案)B、可以测量的(正确答案)C、应与质量和环境方针保持一致(正确答案)D、在相关职能、层次和过程建立(正确答案)E、当地质量技术监督局同意的8、（）顾客满意度调查采用集中式向客户发调查问卷，调查对象为: *ABCDA、近半年有订单来往的客户(正确答案)B、有潜在开发价值的客户(正确答案)C、新客户(正确答案)D、其他营业部经理/总监认为有必要调查的客户(正确答案)9、（）下列哪些文件需要进行控制？ *ABDA、质量和环境管理体系文件(正确答案)B、技术图纸、工艺、规范(正确答案)C、有关国家标准D、顾客提供的文件(正确答案)10、（）在以下测量设备中，哪些是审核员在审核中不必在意其是否处于有效校准状态？ *CDA、检验用的分贝仪B、仓库的温度计C、车间电源上的电度表(正确答案)D、电工用的万用表(正确答案)E、检验用的刻度显微镜二、填空题（每空2分，共40分）1、仓库所有原辅料，均要分区分类摆放，且要按材料及先后顺序摆放，先入库的材料摆放，后入库的摆放. [填空题] *定点, 入厂日期 ,批号 ,朝外, 朝里_________________________________(答案：请设置答案)2、东莞主山旺盈4大体系认证是指：、、、。

ISO9001考试试题（答案）ISO9000培训试题及答案姓名：时间：分数：一、项选择题，从以下每题的几个答案中选择一个你认为最合适的答案：（每题3分）( )1)以下标准不是 ISO9000 族的核心标准？a.ISO9001b.ISO9004c.ISO10012d.ISO19011( )2)确保在整个组织内提高满足顾客要求意识是a.最高管理者的职责b.管理者代表的职责c.人力资源部负责人的职责d.各部门负责人的职责( )3)GB/T19001 标准鼓励组织在质量管理体系中采用a.过程b.控制c.统计d.监督( )4)GB/T19001-2000 标准规定的质量管理体系要求a.是为了进一步明确规定组织的产品要求b.是为了统一质量管理体系的结构和文件c.是为了统一组织的质量管理体系过程d.以上都不是( )5)增强满足要求的能力的循环活动是( ) 。

a.纠正措施b.预防措施c.质量改进d.持续改进( )6)组织需要控制的外来文件包括a.适用于组织的产品和过程的法律、法规b.国家和/或行业公开发布的适用于组织的检验活动的检验规范c.国家和/或行业公开发布的适用于组织的设计活动的设计规范d.a+b+c( )7)以下哪种说法是正确的()：a.组织的质量管理体系符合 GB/T19001 标准的要求，说明该组织的产品符合要求b.提供不同产品的组织，其质量管理体系都有可能符合GB/T19001 标准的要求c.组织的质量管理体系符合 GB/T19001 标准的要求，表明该组织遵守了适用的法律法规d. a+b+c( )8)管理评审应由a.管理者代表负责领导和组织实施b.质量经理负责领导和组织实施c.最高管理者领导进行d.负有决策职责的董事长领导进行( )9)电视机的特性是赋予特性。

a.清晰度b.音响保真度c.价格d.颜色( )10)阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件称为a.程序文件b.记录c.质量计划d.质量手册( )11)组织应按 GB/T19001-2000 标准中 4.2.3 的要求控制的文件范围是a.组织制订的所有文件b.组织需用的所有外来文件c.质量管理体系所要求的文件d.a+b+c( )12)系统地识别和管理组织内所使用的过程，特别是这些过程之间的相互作用，称为a.管理的系统方法b.过程方法c.基于事实的决策方法d.与供方互利的关系( )13)质量手册不要求包括a.质量管理体系的范围b.形成文件的程序或其引用c.产品技术要求d.质量管理体系过程之间的相互作用( )14)质量管理体系可以a.帮助组织实现顾客满意的目标b.提供持续改进的框架c.向组织和顾客提供信任d.a+b+c( )15)2000 版 ISO9001 标准名称中不用“质量保证”，意味着a.不要求质量保证b.与 ISO9004 标准的要求保持一致c.除了要求产品质量保证还要增强顾客满意d.a+b+c( )16)以下是 GB/19000-2000 标准中提出的质量管理原则：a.持续改进、全员参与、领导作用、管理职责b.以顾客为关注焦点、过程方法、资源管理、持续改进c.领导作用、过程方法、与供方的互利的关系、持续改进d.全员参与、基于事实的决策方法、统计技术、领导作用二、是非题（每题4分）1．ISO9000族标准是由TC176技术委员会负责制定的国际标准。

2020年iso考试题及答案一、单项选择题（每题2分，共20分）1. ISO标准体系中，ISO 9001标准主要关注哪个方面？A. 质量管理体系B. 环境管理体系C. 职业健康安全管理体系D. 食品安全管理体系答案：A2. ISO 9001:2015标准中，以下哪项不是组织应建立的文件化信息？A. 质量手册B. 质量目标C. 管理评审记录D. 员工个人工作计划答案：D3. 在ISO 9001:2015标准中，以下哪项是组织应持续改进的关键？A. 顾客满意度B. 过程效率C. 产品符合性D. 所有上述选项答案：D4. 根据ISO 9001:2015标准，以下哪项是组织应识别的风险？A. 质量风险B. 环境风险C. 合规风险D. 所有上述选项答案：D5. ISO 14001标准主要关注哪个方面？A. 质量管理体系B. 环境管理体系C. 职业健康安全管理体系D. 食品安全管理体系答案：B6. 根据ISO 14001:2015标准，以下哪项不是环境管理体系的要求？A. 环境政策B. 环境目标和指标C. 环境绩效D. 员工个人绩效考核答案：D7. ISO 45001标准主要关注哪个方面？A. 质量管理体系B. 环境管理体系C. 职业健康安全管理体系D. 食品安全管理体系答案：C8. 在ISO 45001:2018标准中，以下哪项不是组织应建立的文件化信息？A. 职业健康安全政策B. 职业健康安全目标C. 风险评估记录D. 员工个人健康档案答案：D9. 根据ISO 22000:2005标准，以下哪项不是食品安全管理体系的要求？A. 食品安全政策B. 食品安全目标C. 食品安全风险评估D. 员工个人卫生标准答案：D10. ISO 20000标准主要关注哪个方面？A. 质量管理体系B. 服务管理体系C. 环境管理体系D. 职业健康安全管理体系答案：B二、多项选择题（每题3分，共15分）1. 根据ISO 9001:2015标准，以下哪些是组织应考虑的变更？A. 组织结构的变化B. 过程方法的变化C. 顾客要求的变化D. 供应商能力的变化答案：ABCD2. ISO 14001:2015标准中，以下哪些是组织应识别的环境因素？A. 能源使用B. 废物产生C. 员工培训D. 产品运输答案：ABD3. 根据ISO 45001:2018标准，以下哪些是组织应识别的职业健康安全风险？A. 工作场所的物理危害B. 工作场所的化学危害C. 员工的心理压力D. 组织的社会影响答案：ABC4. ISO 22000:2005标准中，以下哪些是组织应建立的食品安全管理体系文件？A. 食品安全政策B. 食品安全目标C. 食品安全风险评估D. 员工个人卫生标准答案：ABC5. ISO 20000:2011标准中，以下哪些是服务管理体系的要求？A. 服务政策B. 服务目标C. 服务风险评估D. 员工个人绩效考核答案：ABC结束语：以上是2020年ISO考试题及答案的排版及格式示例，希望对您的学习和准备有所帮助。

9001考试题及答案一、单项选择题（每题2分，共20分）1. ISO9001标准是（）。

A. 国际标准B. 国家标准C. 行业标准D. 企业标准答案：A2. ISO9001标准的全称是（）。

A. 国际质量管理体系标准B. 国际环境管理体系标准C. 国际职业健康安全管理体系标准D. 国际食品安全管理体系标准答案：A3. 质量管理体系的目的是（）。

A. 确保产品符合顾客要求B. 提高顾客满意度C. 持续改进组织的整体业绩D. 所有上述选项答案：D4. 以下哪项不是ISO9001标准中规定的质量管理体系要求（）。

A. 质量手册B. 程序文件C. 质量记录D. 质量目标答案：D5. 质量管理体系文件应包括（）。

A. 质量手册B. 程序文件C. 作业指导书D. 所有上述选项答案：D6. 以下哪项不是ISO9001标准中规定的管理职责（）。

A. 质量方针B. 质量目标C. 管理评审D. 内部审核答案：D7. 以下哪项不是ISO9001标准中规定的资源管理（）。

A. 人力资源B. 基础设施C. 工作环境D. 产品实现答案：D8. 以下哪项不是ISO9001标准中规定的产品实现过程（）。

A. 产品规划B. 产品设计C. 产品采购D. 产品交付答案：C9. 以下哪项不是ISO9001标准中规定的测量、分析和改进（）。

A. 顾客满意度B. 内部审核C. 过程和产品的监视和测量D. 质量记录答案：D10. 以下哪项是ISO9001标准中规定的持续改进（）。

A. 纠正措施B. 预防措施C. 持续改进D. 所有上述选项答案：D二、多项选择题（每题3分，共15分）11. ISO9001标准中规定的质量管理体系文件包括（）。

A. 质量手册B. 程序文件C. 作业指导书D. 质量记录答案：ABCD12. 管理职责包括（）。

A. 质量方针B. 质量目标C. 管理评审D. 内部审核答案：ABC13. 资源管理包括（）。

A. 人力资源B. 基础设施C. 工作环境D. 产品实现答案：ABC14. 产品实现过程包括（）。

ISO9001质量体系文件考核试题与答案(doc 7页)部门： xxx时间： xxx整理范文，仅供参考，可下载自行编辑ISO9001质量体系文件考核试题1.本公司的质量方针为何?何谓管理评审2.本公司的质量体系文件架构为何?何时需要制定质量计划?3.合同评审的目的为何?本公司如何实施合同评审?4.本公司对产品的开发及设计实施那些控制措施?何谓设计验证、设计评审?5.本公司订明那些文件需要受到控制?本公司对这些文件采取何种控制措施?6.本公司如何对供货商进行评审?本公司向供货商发出那些详细资料以确保其供应物资符合本公司要求?7.本公司对进料至出货各过程中产品作出何种标识?本公司如何实现对产品的追溯性?8.本公司对客供产品如何控制?客供产品出现质量问题时如何处理?9.本公司于生产过程中订明需控制的主要要素及其内容为何?10.本公司对进料至出货全过程中的产品如何实施检验和试验?11.本公司对检验产品所用的检测设备实施甚么控制措施?12.本公司对已检验的产品如何标识?13.本公司对各过程中出现的不合格品如何控制?14.本公司订明何时需实施纠正和预防措施?如何跟进纠正/预防措施的效果?15.本公司对产品的搬运、储存、包装、防护和交付分别有甚么主要规定?16.本公司那些记录属于质量记录?本公司对这些记录作出甚么控制措施?17.本公司如何策划内部质量审核?如何跟进审核中发现的不合格问题?18.本公司对员工的培训要求有那些规定?19.本公司订明对客户提供那些服务内容?20.本公司所实施的统计技术有那些?如何有效应用统计结果?ISO9001 质量体系文件考核题答案1.本公司的质量方针为何?何谓管理评审?1答:公司的质量方针为:1)品质方针:质量第一,顾客至上方针说明: 环环控制,全员参与,确保提供的产品满足顾客之要求.2答:为保证质量体系的有效性及持续性,由管理者代表负责执行定期评审质量体系的运作. 2.本公司的质量体系文件架构为何?何时需要制定质量计划?1答:公司的质量文件架构如下:品质手册程序作业标准质量记录2答:对所有新产品、项目或合同,或发生显著变化的现有产品,需编制质量计划.3.合同评审的目的为何?本公司如何实施合同评审?1答:使合同或订单的内容得到充分理解,确保公司能达到合同或订单所规定的要求.2答:营业部发出一份《合同评审记录表》并将该记录表连同有关数据,送交工程部评审.工程部评审客户合同所有关于技术、工艺及质量的要求,并评估公司能否达到此要求,当遇到工程上技术的问题不明确时,营业部可授权工程部与客户查询有关要求,完成评审后,工程部将评审的结果记录在《合同评审记录表》上;生产计划部评审能否满足有关生产付运期的要求,并将评审结果记录在《合同评审记录表》上.4.本公司对产品的开发及设计实施那些控制措施?何谓设计验证、设计评审?1答:本公司制定并实施了《设计计划控制程序》、《设计验证、评审及审批控制程序》及《设计更改控制程序》.2答:A在设计/开发中验证是指对某项活动的结果进行检查的过程以确定该项活动对规定要求的合格情况.B设计评审是为了评价设计满足质量要求的能力,识别问题,若有问题提出解决办法.设计评审可以在设计过程中任何阶段进行,在任何情况下该过程完成后,都应进行设计评审.5.本公司订明那些文件需受到控制?本公司对这些文件采取何种控制?1答:公司有如下文件需受控: A) 质量体系文件(质量手册、程序、作业标准)B) 国际/国家标准(ISO9000、安全规格)C) 外来/本公司质量标准、产品规格.2答:公司制定并实施《文件和数据控制程序》.A文件的编写:质量手册用程序文件由文件编写小组负责;工程技术文件由工程部负责编写;其它管理文件由各职能部门编写;各类文件按照《文件编写指引》编写.B文件的审批:质量手册及程序文件由部门负责人审核后,呈管理者代表批准,并填写《文件发放通知单》;工程文件由管理者代表或部门经理审批;其它管理性文件经部门负责人审批后,呈管理代表或部门经理批准;C文件的发放:受控文件的发放由文件控制中心按管理者代表指定的范围内进行发放,并填定《文件发放登记表》;文件接收人在《文件发放登记表》上签署确认;受控文件不得随意复印.D文件的更改:文件及数据需要更改时,需按原审批程序进行,并填写《文件发放/更改审批表》.并对重要更改提出充分根据依持;文件更改审批后,交文件控制中心按再行发放,并收回作废的旧文件作销毁;E 文件管理:文件经审批后,由文件控制中心列入《受控文件清单》并存盘;为防丢失原版文件不外借,文件控制中心须保存所有文件的正本;F 外来文件:工程部定时检查外来提供的使用标准,以确保有效性.6.本公司如何对供货商进行评审?本公司向供货商发出那些详细资料以确保其供应物资符合本公司要求?1答:对供货商进行如下评审:1)初审:a质量能力、b生产条件(状况) 、c样板、d质量文件2)定期评审:根据品管部来料检验报告对其质量进行评定.2答:向供货商发出的详细资料有:物料编号、名称、数量、交期、质量要求、技术数据等. 7.本公司对进料至出货各过程中产品作何种标识?本公司如何实现对产品的追溯性?1 答:A进厂的原料由货仓贴上产品标签,注明:货号及编码、数量、到货日期、部门、经手人等.质量部检验合格的原料在标签盖上“合格”字样.若不合格则盖上“拒收”字样;若需拣用或加工的来料,分别盖上“拣用”或“加工”字样.B生产部门对所有运行的物料进行明确标识,对所生产的零件或半成品贴上产品标签,注明:编码、数量、生产时间、部门、经手人,质量部将检验合格的零件或半成品在产品标签上盖“合格”字样,检验不合格则盖上“拒收”字样.C包装成品的纸箱需印有唛头、产品型号、数量、重量、呎寸.D仓库划分不同物料存仓区域,各仓内又将不同物料(品)规划出摆放区,并正确的标识出各种原材料,半成品及成品.2答:A仓库在收到原料后需填写《物料可追溯表》,检验合格后进仓时填写《物料记录账本》和《仓库物料收支卡》质量部则需填写《物料检查报告》.B生产部门在生产或加工每批零件或半成品时需填写《物料可追溯表》或《装配物料可追溯表》,品管部则需填写《物料检查报告》、《成品检查报告》.C包装部在包装每批成品时需填写《包装物料可追溯表》,记录每批成品的箱号,零件或半成品数量,以及来料或生产时间和供货商/生产部门,质量部填写《成品检查报告》《物料检查报告》.8.本公司对客供产品如何控制?客供产品出现质量问题时如何处理?1答:A营业部与客户签定合同协议书,列明客户提供产品的名称,数量,交货日期及相关数据, 并填写一份《客供产品目录》交仓库及质量部作检查及接收来料之用.B营业部按合同要求定期跟进有关客供产品的情况并联络相关部门作出处理;C当收到客供产品时,仓库需在《送货单》上盖章签收,若发现数量或种类有任何不符,即在交付单上更正,并知会营业部通知客方;D生产计划部、仓库按《产品标识和可追溯性控制程序》作标识,并盖上“客供产品”字样印章;E生产计划部、仓库通知品管部进行来料检验,品管部按《来料检验及试验控制程序》进行检验,并将合格品放置于指定位置,并监察其耗料情况;2答:当客供产品发生问题时,需向管理者代表报告并与客户协商处理方法.9.本公司于生产过程中订明需控制的主要要素及其内容为何?答:公司于生产中订明的主要要素为:1人----培训 2机----保养 3物----质量检查; 4法----作业指导书 5环----适宜的环境其内容为:1生产计划部制定生产计划、物控部按生产计划跟进物料来货,生产部根据生产计划实施完成.2 生产工程部负责工序、工艺文件的制定,评审有关的生产机器及测试仪器,并对工序能力作出分析.3 质量部负责工序中产品的检验及试验,制定检验和试验的指导性文件,负责质量的控制,工序方面的质量记录及汇总.4 培训部在各部门的配合下对各部门进行技能培训工作,并维护工序环境的控制.10.本公司对进料至出货全过程中的产品如何实施检验和试验?答:由质量部负责来料检验和试验及质量计划的制定、负责流水在线产品的检验和试验及最终抽检、最终出货检验.为此公司制定并实施《来料检验和试验控制程序》、《工序检验和试验控制程序》、《最终检验和试验控制程序》规定了产品从来料检验、工序检验以及最终检验和试验至出货全过程的行为规范要求.11.本公司对检验产品所用的检测设备实施了甚么控制措施?答:公司制定并实施《设备及仪器的管理程序》、《设备及仪器的维护、保养控制程序》;所有检验、测量和试验设备都有明显的校准标识,未经校准或超出校准有效期的设备不能使用. 建立检验、测试和试验设备清单和校准计划,在清单内的设备必须定期进行校准,对公司缺乏校准能力的设备,外送计量检验单位进行校准认可;对执行使用、维护和校准的检验、测量和试验设备人员进行相应的培训,并考核,确保他们掌握相应的技能.一旦发现使用中的检验、测量和试验设备失准时,应立即停止使用,重新进行校准,并追回用该设备测量之产品,并重新测量.对有特别要求的精密设备,应保持其合适的使用环境.任何经维修的检验、测量和试验设备,应重新校正合格后才能使用.所有使用设备的人都应按规定使用并做好日常维护保养工作.12.本公司对已检验的产品如何标识?答:对检验和试验合格的产品,盖蓝色合格印并存放合格区,对经检验和试验不合格的产品,盖红色不合格印,存放不合格区.对经检验和试验同意收货,要拣用或须加工可用的产品,盖蓝色拣用印或加工印.经检验和试验让步接收产品,盖合格印并存放合格区,并将检验和试验结果通知有关部门.对经检验和试验结论未定之产品,挂待处理牌,并通知管理者代表作进一步审核.对标识不清或无标识的产品,通知品管部进行重新检验和试验并重新标识其状态.对因生产急需而来不及检验和试验的外来料放行时,经管理者代表批准,品管检查员在标签上盖“紧急放行”印,在生产过程中若发现有不合格立即追回.13.本公司对各过程中出现的不合格如何控制?答:对不合格品进行如下控制:1标识 2隔离 3记录 4评审 5处置(a翻修 b报废 c退供应商 d让步接受).14.本公司订明何时需实施纠正和预防措施?如何跟进纠正/预防措施的效果?1答:a.当品管部检验来料被确认为拒收时; b. QC在生产线检查过程中发现同一不良现象连续发生时; c.品管部进行批量抽检时,此批产品被判定为不合格时; d.在出货检查中判定某批产品拒收时; e.客户对产品质量提出投诉时; f.通过搜集详尽的资料、运用统计等技术发现潜在的质量问题时均需实施纠正和预防措施.2答:由品管部及生产工程部负责组织及协调与质量相关部门对生产全过程中潜在的不合格因素分析制定及实施纠正和预防措施.由管理者代表负责审批对重大的纠正预防措施的制定组织及协调工作,确保措施得以有效贯彻及实施.品管部及生产工程部负责对纠正及预防措施执行的有效性进行验证及评审.具体按《纠正预防措施控制程序》执行操作.对于采取纠正预防措施过程中确认的有效方法,将之形成相关文件.15.本公司对产品的搬运、储存、包装、防护和交付分别有甚么主要规定?答:公司对产品的搬运等制定了《搬运、储存、包装、防护和交付控制程序》,具体要求如下: 搬运----所有的物料、半成品均需放在盒、箱、胶袋或其它适宜容器内,要用运输车运送, 搬运过程中且需轻拿、轻放、防止损坏,堆放不可高于2m,摆放整齐.储存----各仓库需保持清洁、干燥、通风,并根据本仓及产品特点规定物料摆放位置,贴上正确标识,小的对象放于高处,任何物料堆放不可高于3m,顶层加胶盖并按先进先出的顺序发料.包装----各部门按包装指引执行物料包装,并按规定予以标识和保护.防护----仓库按《搬运及储存工作指引》对产品进行防护控制,保证产品在贮存期间不会受损.不合格品隔离分区摆放,并进行标识.若发现损坏或流失,实时向主管报告,协商解决方法.交付----营业部按合同的交付要求通知相关部门并选择适当的运输方式进行交付,并负责对外部运输进行运输质量保证能力的验证.16.本公司那些记录属于质量记录?本公司对这些记录作出甚么控制措施?1答:本公司质量分二大类:A产品质量状况类:检验记录、生产记录、机器/设备记录、不合格品记录等;B质量体系运作状况类:质量体系审核记录、管理评审记录、培训记录等.2答:A所有用作证明质量系统是按照产品所要求的质量水平有效地实施质量记录,需在相关程序上规定;B所有的质量记录应清楚标明题目及号码以便编目;C 各部主管将每月完成的相关质量记录收集,存放及统计,对重大的质量问题需向管理者代表报告,并于每月上旬将上月这些质量记录交文件控制中心保存;D 根据质量记录的类型及保存期限要求,此记录可以文书记录/计算机磁盘保存;E 已完成的质量记录应妥善保存,以防止由于环境条件的因素造成毁坏、丢失及变质;F 文控需保存一份《质量记录清单》以反映质量记录的种类、负责保管部份及保存期限,同时负责保存质量分析报告;G当质量记录已到期,应报管理者代表批准后才能销毁.17.本公司如何策划内部质量审核?如何跟进审核中发现的不合格问题?1答:本公司定期开展内部质量审核,以验证质量活动及其有关结果是否符合规定的质量系统并判断其有效性.其中: A管理者代表负责内部审核的计划及组织工作,并负责纠正及预防措施的最终评价;B内部质量审核员负责审核工作及负责纠正和预防措施的跟踪和评价;C各部门负责人配合内部质量审核工作并完成相关纠正和预防措施.2答:采取以下措施跟进审核中发现的不合格问题:A 公司制定并实施《内部质量审核控制程序》;B 公司每三个月进行一次全面内部质量审核,其内容应覆盖质量系统内所有项目;C 内审员应具备一定的培训并由管理者代表任命且与受审部门无直接关系;D 审核的结果应作记录,并就发现的问题提出纠正措施要求,呈管理者代表审批后,发至相关部门负责人;E 相关部门负责人收到审核报告后,负责保证所需的纠正措施于规定的时间内实施;F 对纠正措施的实施情况,管理者代表安排内部质量审核员进行跟踪及验证;G 内审记录应予以保存,以备其后用于管理评审或相关程序工作指引个性的修改依据.18.本公司对员工的培训要求有那些规定?答: 培训部负责制定公司年度培训计划,负责对新入厂的员工进行入职培训,培训内容包括:公司架构、厂规厂纪、ISO9000知识等.各职能部门提出培训项目,交培训部审批,培训部对各职能部门能否有效地组织员工进行职能培训进行监控,并督促各部门按计划培训工作.各部主管根据培训项目,实施培训内容、上岗培训.19.本公司订明对客户提供那些服务内容?答:公司订明对客户提供以下服务:客户查询、投诉处理、客户退货处理等.20.本公司所实施的统计技术有那些?如何有效应用统计结果?1答:公司所实施的统计技术有:柏拉图2答:统计结果应用:品管部就所有的统计结果予以分析,并及时通知相关部门按《纠正和预防措施控制程序》进行改进,对于统计技术及分析结果予以记录,并按《质量记录控制程序》予以保存.。