放射性同位素与射线装置安全许可管理办法(总局令 第31号)

辐射安全与防护管理办法第一章总则第一条为加强放射性同位素与射线装置安全和防护的监督管理，保障工作人员和公众的健康，保护环境，依据中华人民共和国《放射性同位素与射线装置安全和辐射防护条例》（国务院第449号令,2019年修正）、《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》（原环境保护总局第31号令）和《放射性同位素与射线装置安全和防护管理办法》（环境保护部第18号令），结合学校实际情况，特制定本办法。

第二条在使用放射性同位素与射线装置的单位与个人，应当遵守本办法。

第三条的辐射安全与防护管理工作实行学校、院（系、所、中心）、实验室三级责任制，责任落实到人。

第二章许可管理第四条按照国家有关规定，严格执行辐射安全许可制度。

第五条实验室与设备管理处根据校内各涉源单位使用放射2性同位素与射线装置的情况，统一向上级环境保护主管部门申请办理辐射安全许可证。

上级环境保护主管部门批复后，校内各涉源单位方可在辐射安全许可证许可范围内开展相关辐射工作。

第六条因教学科研需要，增加放射性同位素与射线装置使用种类或用量时，须办理辐射安全许可增项及相应变更手续。

第三章辐射工作场所管理第七条新建辐射工作场所时，其辐射防护设施必须与主体工程同时设计、同时施工验收、同时投入使用。

新增或改造辐射防护设施时，其设计方案须报实验室与设备管理处，并经上级环境保护主管部门审查同意后方可实施。

辐射防护设施竣工后，须报实验室与设备管理处并经上级环境保护主管部门验收通过后方可启用。

第八条在现有的辐射工作场所开展相关工作时，应按工作场所所属级别严格控制核素使用种类和用量，因工作需要必须增加使用种类或用量时，应按要求事先办理环境影响评价报批手续。

第九条辐射工作必须在辐射安全许可范围内进行。

不得以任何理由在非辐射工作场所开展，也不得进行任何超出核素使用种类和用量许可的辐射工作。

第十条辐射工作场所须具备防盗、防火、防泄漏等安全防护设施，入口处须张贴电离辐射标志并安装工作状态警示信号装置。

放射性同位素与射线装置安全许可管理办法中华人民共和国环境保护部令第3号《关于修改〈放射性同位素与射线装置安全许可管理办法〉的决定》已经2008年11月21日环境保护部部务会议审议通过，现予公布施行。

部长周生贤二○○八年十二月六日放射性同位素与射线装置安全许可管理办法（2006年1月18日国家环境保护总局令第31号公布，根据2008年11月21日环境保护部2008年第2次部务会议通过的《关于修改〈放射性同位素与射线装置安全许可管理办法〉的决定》修正）第十三条生产放射性同位素的单位申请领取许可证，应当具备下列条件：（一）设有专门的辐射安全与环境保护管理机构。

（二）有不少于5名核物理、放射化学、核医学和辐射防护等相关专业的技术人员，其中具有高级职称的不少于1名。

生产半衰期大于60天的放射性同位素的单位，前项所指的专业技术人员应当不少于30名，其中具有高级职称的不少于6名。

（三）从事辐射工作的人员必须通过辐射安全和防护专业知识及相关法律法规的培训和考核，其中辐射安全关键岗位应当由注册核安全工程师担任。

（四）有与设计生产规模相适应，满足辐射安全和防护、实体保卫要求的放射性同位素生产场所、生产设施、暂存库或暂存设备，并拥有生产场所和生产设施的所有权。

（五）具有符合国家相关规定要求的运输、贮存放射性同位素的包装容器。

（六）具有符合国家放射性同位素运输要求的运输工具，并配备有5年以上驾龄的专职司机。

（七）配备与辐射类型和辐射水平相适应的防护用品和监测仪器，包括个人剂量测量报警、固定式和便携式辐射监测、表面污染监测、流出物监测等设备。

（八）建立健全的操作规程、岗位职责、辐射防护制度、安全保卫制度、设备检修维护制度、人员培训制度、台账管理制度和监测方案。

（九）建立事故应急响应机构，制定应急响应预案和应急人员的培训演习制度，有必要的应急装备和物资准备，有与设计生产规模相适应的事故应急处理能力。

（十）具有确保放射性废气、废液、固体废物达标排放的处理能力或者可行的处理方案。

.放射性同位素与射线装置安全许可管理办法中华人民共和国环境保护部令号第 32008《关于修改〈放射性同位素与射线装置安全许可管理办法〉的决定》已经 21日环境保护部部务会议审议通过，现予公布施行。

年11月周生贤长部二○○八年十二月六日关于修改《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》的决定环境保护部决定对《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》做如下修改：应当组“申请领取许可证的辐射工作单位从事下列活动的，一、第十条修改为：织编制环境影响报告表：用放射性药物的；（一）制备PET （二）销售Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类放射源的；（三）医疗使用Ⅰ类放射源的；（四）使用Ⅱ类、Ⅲ类放射源的；（五）生产、销售、使用Ⅱ类射线装置的。

”应当“申请领取许可证的辐射工作单位从事下列活动的，二、第十一条修改为：填报环境影响登记表：（一）销售、使用Ⅳ类、Ⅴ类放射源的；（二）生产、销售、使用Ⅲ类射线装置的。

”本决定自公布之日起施行。

重新公《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》根据本决定做相应修改，布。

放射性同位素与射线装置安全许可管理办法日2111月号公布，日国家环境保护总局令第31根据2008年月（2006年118次部务会议通过的《关于修改〈放射性同位素与射线装年第2环境保护部2008 置安全许可管理办法〉的决定》修正）2则总第一章规定的辐射安全许放射性同位素与射线装置安全和防护条例》为实施第一条《可制度，制定本办法。

使用放射性同位素与射线装置的单在中华人民共和国境内生产、销售、第二条位（以下简称“辐射工作单位”），应当依照本办法的规定，取得辐射安全许可证（以下简称“许可证”）。

'..应当依照本办法的进行放射性同位素野外示踪试验，进口、转让放射性同位素，规定报批。

出口放射性同位素，应当依照本办法的规定办理有关手续。

使用放射性同位素的单位将放射性同位素转移到外省、自治区、直辖市使用的，应当依照本办法的规定备案。

本办法所称放射性同位素包括放射源和非密封放射性物质。

医用射线装置审批及许可证核发日期：2010-11-25 责任编辑：办公室阅读次数：417 次 [ 关闭]一、射线装臵的环评审批和许可证核发1、射线装臵的环评《放射性同位素与射线装臵安全许可管理办法》（原国家环保总局31号令）第七条——辐射工作单位在申请领取许可证前，应当组织编制或者填报环境影响评价文件，并依照国家规定程序报环境保护主管部门审批。

按照《建设项目环境影响评价分类管理目录》规定，使用III类射线装臵的核技术应用项目应当编制环境影响登记表，使用Ⅱ类射线装臵的核技术应用项目应当编制环境影响报告表。

报告表由有资质单位编写，登记表由单位自行编制。

Ⅱ类射线装臵的核技术应用项目环境影响报告表由省厅审批，III类射线装臵环境影响登记表的核技术应用项目市局审批。

现在Ⅰ类放射源环评由省厅审批，许可证由环境部核发。

计划Ⅲ类射线装臵的环评下放(非委托)至市局审批。

随着本次辐射安全许可证申办工作的开展，省厅将会很快下方III类射线装臵的核技术应用项目环境影响登记表审批权限。

2、辐射安全许可证的分级审批颁发《放射性污染防治法》第二十九条——生产、销售、使用放射性同位素和加速器、中子发生器以及含放射源的射线装臵的单位，应当在申请领取许可证前编制环境影响评价文件，报省、自治区、直辖市人民政府环境保护行政主管部门审查批准；未经批准，有关部门不得颁发许可证。

国务院环境主管部门负责对潜在危害比较大的辐射工作单位许可证的审批颁发：生产放射性同位素的、销售、使用Ⅰ类放射源的、销售、使用（含建造）Ⅰ类射线装臵的、甲级非密封源工作场所；销售、使用Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ类放射源的，生产、销售、使用Ⅱ、Ⅲ类射线装臵的，乙级、丙级非密封源工作场所的辐射安全许可证均由省厅核发。

省级以上环保部门可以委托下一级环保部门审批颁发许可证。

省厅2007年1月已得到环保部委托，审批核发医用Ⅰ类放射源的许可证审批。

省级可以将省级审批权委托市级，或直接委托给县级。

放射性同位素与射线装置安全许可管理办法(2008年修正)文章属性•【制定机关】环境保护部(已撤销)•【公布日期】2008.11.21•【文号】环境保护部令第3号•【施行日期】2006.03.01•【效力等级】部门规章•【时效性】已被修改•【主题分类】核能及核工业正文放射性同位素与射线装置安全许可管理办法（2006年1月18日国家环境保护总局令第31号公布根据2008年11月21日环境保护部2008年第2次部务会议通过的《关于修改〈放射性同位素与射线装置安全许可管理办法〉的决定》修正）第一章总则第一条为实施《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》规定的辐射安全许可制度，制定本办法。

第二条在中华人民共和国境内生产、销售、使用放射性同位素与射线装置的单位（以下简称“辐射工作单位”），应当依照本办法的规定，取得辐射安全许可证（以下简称“许可证”）。

进口、转让放射性同位素，进行放射性同位素野外示踪试验，应当依照本办法的规定报批。

出口放射性同位素，应当依照本办法的规定办理有关手续。

使用放射性同位素的单位将放射性同位素转移到外省、自治区、直辖市使用的，应当依照本办法的规定备案。

本办法所称放射性同位素包括放射源和非密封放射性物质。

第三条根据放射源与射线装置对人体健康和环境的潜在危害程度，从高到低，将放射源分为Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类、Ⅳ类、Ⅴ类，将射线装置分为Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类。

第四条生产放射性同位素、销售和使用Ⅰ类放射源、销售和使用Ⅰ类射线装置的辐射工作单位的许可证，由国务院环境保护主管部门审批颁发。

前款规定之外的辐射工作单位的许可证，由省、自治区、直辖市人民政府环境保护主管部门（以下简称“省级环境保护主管部门”）审批颁发。

一个辐射工作单位生产、销售、使用多类放射源、射线装置或者非密封放射性物质的，只需要申请一个许可证。

辐射工作单位需要同时分别向国务院环境保护主管部门和省级环境保护主管部门申请许可证的，其许可证由国务院环境保护主管部门审批颁发。

放射性同位素与射线装置安全许可管理办法中华人民共和国环境保护部令第3号《关于修改〈放射性同位素与射线装置安全许可管理办法〉的决定》已经2008年11月21日环境保护部部务会议审议通过，现予公布施行。

部长周生贤二○○八年十二月六日关于修改《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》的决定环境保护部决定对《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》做如下修改：一、第十条修改为：“申请领取许可证的辐射工作单位从事下列活动的，应当组织编制环境影响报告表：（一）制备PET用放射性药物的；（二）销售Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类放射源的；（三）医疗使用Ⅰ类放射源的；（四）使用Ⅱ类、Ⅲ类放射源的；（五）生产、销售、使用Ⅱ类射线装置的。

”二、第十一条修改为：“申请领取许可证的辐射工作单位从事下列活动的，应当填报环境影响登记表：（一）销售、使用Ⅳ类、Ⅴ类放射源的；（二）生产、销售、使用Ⅲ类射线装置的。

”本决定自公布之日起施行。

《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》根据本决定做相应修改，重新公布。

放射性同位素与射线装置安全许可管理办法（2006年1月18日国家环境保护总局令第31号公布，根据2008年11月21日环境保护部2008年第2次部务会议通过的《关于修改〈放射性同位素与射线装置安全许可管理办法〉的决定》修正）2第一章总则第一条为实施《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》规定的辐射安全许可制度，制定本办法。

第二条在中华人民共和国境内生产、销售、使用放射性同位素与射线装置的单位（以下简称“辐射工作单位”），应当依照本办法的规定，取得辐射安全许可证（以下简称“许可证”）。

进口、转让放射性同位素，进行放射性同位素野外示踪试验，应当依照本办法的规定报批。

出口放射性同位素，应当依照本办法的规定办理有关手续。

使用放射性同位素的单位将放射性同位素转移到外省、自治区、直辖市使用的，应当依照本办法的规定备案。

本办法所称放射性同位素包括放射源和非密封放射性物质。

第一章总则为了加强放射性同位素与射线装置安全和防护管理工作，保障全院职工和病人的健康和环境安全，根据《中华人民共和国放射性污染防治法》 (主席令第 6 号)、《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》 (国务院 449 号令)、《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》(国家环保总局第 31 号令)等有关法律法规精神，制定本办法。

本办法合用于本院内所有涉及放射性同位素与射线装置的人员和实验、科研场所以及相关活动的安全监督与管理，包括购买、运输、存贮、使用、生产、销毁等过程的管理。

第二章组织机构与许可登记“辐射安全管理委员会”是医院辐射安全与防护工作的管理、监督和技术指导的领导机构，办公室设在医务科，负责日常事务的管理。

按照国家和医院有关规定，实行辐射工作许可登记制度。

根据有关规定和医院具体情况，医务科以主体身份向政府环境辐射主管部门申请许可证，医务科负责医院的辐射安全管理。

各涉源科室需取得“许可登记”方能开展相关工作，其制度建设、人员培训、安全防护等纳入医院统一管理。

各科室根据所属实验室的放射性同位素或者射线装置的具体情况，制定相应的操作规程、辐射防护和安全保卫制度、人员岗位职责、辐射事故应急处理预案、辐射安全责任书(需盖医院公章)等，报医务科备案，作为许可申请和环保部门检查的依据。

涉源科室购买、处置放射性同位素(新购源、同位素试剂)和射线装置时，首先向医院辐射安全管理委员会办公室提出申请，经审核批准后方可进入后续工作程序。

第三章放射工作人员管理本办法所称放射工作人员，是指从事放射职业活动中受到电离辐射照射的人员。

根据卫生部第 55 号令《放射工作人员职业健康管理办法》 ,放射工作人员必须持证上岗。

申领放射工作人员证的人员，必须具备下列基本条件：1．医院正式聘任职工、年满 18 周岁，经职业健康检查，符合放射工作人员的职业健康要求；2．遵守放射防护法规和规章制度，接受职业健康监护和个人剂量监测管理；3．掌握放射防护知识和有关法规，经有资质科室举办的辐射安全培训，考核合格；4．放射工作人员必须持培训合格证、个人计量检测数据、健康体检结果参加之级卫生主管部门的定期审查。

环境保护部令部令第3号关于修改《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》的决定《关于修改〈放射性同位素与射线装置安全许可管理办法〉的决定》已经2 008年11月21日环境保护部部务会议审议通过，现予公布施行。

环境保护部部长周生贤二○○八年十二月六日主题词：环保法规放射性同位素修改决定关于修改《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》的决定环境保护部决定对《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》做如下修改：一、第十条修改为：“申请领取许可证的辐射工作单位从事下列活动的，应当组织编制环境影响报告表：（一）制备PET用放射性药物的；（二）销售Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类放射源的；（三）医疗使用Ⅰ类放射源的；（四）使用Ⅱ类、Ⅲ类放射源的；（五）生产、销售、使用Ⅱ类射线装置的。

”二、第十一条修改为：“申请领取许可证的辐射工作单位从事下列活动的，应当填报环境影响登记表：（一）销售、使用Ⅳ类、Ⅴ类放射源的；（二）生产、销售、使用Ⅲ类射线装置的。

”本决定自公布之日起施行。

《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》根据本决定做相应修改，重新公布。

放射性同位素与射线装置安全许可管理办法（2006年1月18日国家环境保护总局令第31号公布根据2008年11月2 1日环境保护部2008年第2次部务会议通过的《关于修改〈放射性同位素与射线装置安全许可管理办法〉的决定》修正）第一章总则第一条为实施《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》规定的辐射安全许可制度，制定本办法。

第二条在中华人民共和国境内生产、销售、使用放射性同位素与射线装置的单位（以下简称“辐射工作单位”），应当依照本办法的规定，取得辐射安全许可证（以下简称“许可证”）。

进口、转让放射性同位素，进行放射性同位素野外示踪试验，应当依照本办法的规定报批。

出口放射性同位素，应当依照本办法的规定办理有关手续。

使用放射性同位素的单位将放射性同位素转移到外省、自治区、直辖市使用的，应当依照本办法的规定备案。

辐射安全许可证申办指南（试行）一、文件依据《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》（国家环保总局令第31号）关于修改《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》的决定（环保部令第3号）关于《建设项目环境影响评价分类管理名录》中免于编制环境影响评价文件的核技术利用项目有关说明的函（环办函〔2015〕1758号）《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》（国务院令第449号）关于印发《关于γ射线探伤装置的辐射安全要求》的通知（环发[2007]8号）关于印发《关于γ射线探伤装置的辐射安全要求》的通知（环发[2007]8号）《放射性同位素与射线装置安全和防护管理办法》(环保部令第18号)历年辐射安全经验交流会有关规范性要求总汇二、辐射安全许可证申请情形、提交的材料和具备条件申请单位按照环境影响评价文件中描述的放射性同位素与射线装置的生产、销售、使用的规划设计规模申请许可证。

注：《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》（国家环保总局令第31号）第十九条（一）申请领取许可证1.申请领取许可证情形生产、销售、使用放射性同位素和射线装置的单位，应当依照规定取得许可证。

（注：《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》（国务院令第449号）第五条）持证单位有下列情形之一的，应当按照规定的许可证申请程序，重新申请领取许可证：①改变许可证规定的活动的种类或者范围的；②新建或者改建、扩建生产、销售、使用设施或者场所的。

注：《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》（国家环保总局令第31号）第二十三条2.申请领取许可证应提供以下材料①辐射安全许可证申请表；注：申请表登录“全国核技术利用辐射安全申报系统”填报打印并提交，网址：②企业法人营业执照正、副本或者事业单位法人证书正、副本及法定代表人身份证原件及其复印件，审验后留存复印件；③经审批的环境影响评价文件；注：对《建设项目环境影响评价分类管理名录》中规定“在已许可场所增加不超出已许可活动种类和不高于已许可范围等级的核素或射线装置”的核技术利用项目，按照《关于<建设项目环境影响评价分类管理名录>中免于编制环境影响评价文件的核技术利用项目有关说明的函》（环办函〔2015〕1758号）第二项第一款的规定“核技术利用单位在提交辐射安全许可证有关申请时，应当提供新增项目的辐射安全分析材料，┄┄”。

放射性同位素与射线装置安全许可管理办法(2021修改)【发文字号】中华人民共和国生态环境部令第20号【发布部门】生态环境部【公布日期】2021.01.04【实施日期】2021.01.04【时效性】现行有效【效力级别】部门规章放射性同位素与射线装置安全许可管理办法（2008年12月6日经《关于修改〈放射性同位素与射线装置安全许可管理办法〉的决定》（环境保护部令第3号）修改，2017年12月20日经《环境保护部关于修改部分规章的决定》（环境保护部令第47号）修改，2019年8月22日经《生态环境部关于废止、修改部分规章的决定》（生态环境部令第7号）修改，2021年1月4日经《关于废止、修改部分生态环境规章和规范性文件的决定》（生态环境部令第20号）修改）第一章总则第一条为实施《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》规定的辐射安全许可制度，制定本办法。

第二条在中华人民共和国境内生产、销售、使用放射性同位素与射线装置的单位（以下简称“辐射工作单位”），应当依照本办法的规定，取得辐射安全许可证（以下简称“许可证”）。

进口、转让放射性同位素，进行放射性同位素野外示踪试验，应当依照本办法的规定报批。

出口放射性同位素，应当依照本办法的规定办理有关手续。

使用放射性同位素的单位将放射性同位素转移到外省、自治区、直辖市使用的，应当依照本办法的规定备案。

本办法所称放射性同位素包括放射源和非密封放射性物质。

第三条根据放射源与射线装置对人体健康和环境的潜在危害程度，从高到低，将放射源分为Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类、Ⅳ类、Ⅴ类，将射线装置分为Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类。

第四条除医疗使用Ⅰ类放射源、制备正电子发射计算机断层扫描用放射性药物自用的单位外，生产放射性同位素、销售和使用Ⅰ类放射源、销售和使用Ⅰ类射线装置的辐射工作单位的许可证，由国务院生态环境主管部门审批颁发。

除国务院生态环境主管部门审批颁发的许可证外，其他辐射工作单位的许可证，由省、自治区、直辖市人民政府生态环境主管部门审批颁发。

XXXX大学放射性同位素与射线装置技术安全管理办法第一章总则第一条为进一步加强我校放射性同位素与射线装置的技术安全管理，根据《中华人民共和国放射性污染防治法》、《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》（国务院令第449 号）和《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》（国家环境保护总局第31号令）等有关规定，结合我校实际，制定本办法。

第二条本办法适用于XXXX大学在教学、科研工作中购买、存储、使用及处置放射性同位素与射线装置的单位和个人。

第三条本办法所指放射性同位素包括放射源和非密封放射性物质。

放射源、非密封放射性物质及射线装置定义如下：（一）放射源，指除研究堆和动力堆核燃料循环范畴的材料以外，永久密封在容器中或者有严密包层并呈固态的放射性材料。

（二）非密封放射性物质，指非永久密封在包壳里或者紧密地固结在覆盖层里的放射性物质。

（三）射线装置，指X光射线机、加速器、中子发生器以及含放射源的装置。

第四条依据《XXXX大学实验室安全管理办法》，校长对我校放射性同位素与射线装置的安全管理工作全面负责。

我校实行实验室建设与技术安全委员会领导下的分级分工负责制，具体分工如下：（一）实验室设备处负责放射性同位素与射线装置的登记注册、备案工作;制定、完善放射性同位素与射线装置的规章、制度；发布、传达上级部门有关文件；指导、督查、协调放射性同位素与射线装置使用单位的技术安全体系建立、技术安全教育和技术安全管理工作；组织或参与放射性同位素与射线装置的技术安全监督、检查和对突发事件的应急处置工作，通知或通报有关单位，督促安全隐患整改，纠正、制止违章作业行为。

（二）保卫处负责放射性同位素与射线装置的防火、防盗、防人为破坏工作，参与放射性同位素与射线装置的安全监督、检查，参与处置放射性同位素与射线装置突发事件。

（三）使用放射性同位素与射线装置的单位（以下简称使用单位）对放射性同位素与射线装置的安全使用负有主管责任；使用单位主要负责人是本单位辐射安全管理工作的第一责任人。

书山有路勤为径，学海无涯苦作舟
放射性同位素与射线装置安全许可管理办法
和去向，及射线装置的名称、型号、射线种类、类别、用途、来源和去向等事项。

放射性同位素与射线装置台账、个人剂量档案和职业健康监护档案应当长期保存。

第四十二条辐射工作单位应当编写放射性同位素与射线装置安全和防护状况年度评估报告，于每年1 月31 日前报原发证机关。

年度评估报告应当包括放射性同位素与射线装置台账、辐射安全和防护设施的运行与维护、辐射安全和防护制度及措施的建立和落实、事故和应急以及档案管理等方面的内容。

第四十三条县级以上人民政府环境保护主管部门应当对辐射工作单位进行监督检查，对存在的问题，应当提出书面的现场检查意见和整改要求，由检查人员签字或检查单位盖章后交被检查单位，并由被检查单位存档备案。

第四十四条省级环境保护主管部门应当编写辐射工作单位监督管理年度总结报告，于每年3 月1 日前报国务院环境保护主管部门。

报告内容应当包括辐射工作单位数量、放射源数量和类别、射线装置数量和类别、许可证颁发与注销情况、事故及其处理情况、监督检查与处罚情况等内容。

第五章罚则
第四十五条辐射工作单位违反本办法的有关规定，有下列行为之一的，由县级以上人民政府环境保护主管部门责令停止违法行为，限期改正；逾期不改正的，处1 万元以上3 万元以下的罚款：
（一）未在含放射源设备的说明书中告知用户该设备含有放射源的；。

放射性同位素与射线装置安全和防护管理办法第一章总则第一条为了加强放射性同位素与射线装置的安全和防护管理，根据《中华人民共和国放射性污染防治法》和《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》，制定本办法。

第二条本办法适用于生产、销售、使用放射性同位素与射线装置的场所、人员的安全和防护，废旧放射源与被放射性污染的物品的管理以及豁免管理等相关活动。

第三条生产、销售、使用放射性同位素与射线装置的单位，应当对本单位的放射性同位素与射线装置的辐射安全和防护工作负责，并依法对其造成的放射性危害承担责任。

第四条县级以上政府环境保护主管部门，应当依照《中华人民共和国放射性污染防治法》、《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》和本办法的规定，对放射性同位素与射线装置的安全和防护工作实施监督管理。

第二章场所安全和防护第五条生产、销售、使用、贮存放射性同位素与射线装置的场所，应当按照国家有关规定设置明显的放射性标志，其入口处应当按照国家有关安全和防护标准的要求，设置安全和防护设施以及必要的防护安全联锁、报警装置或者工作信号。

射线装置的生产调试和使用场所，应当具有防止误操作、防止工作人员和公众受到意外照射的安全措施。

放射性同位素的包装容器、含放射性同位素的设备和射线装置，应当设置明显的放射性标识和中文警示说明;放射源上能够设置放射性标识的，应当一并设置。

运输放射性同位素和含放射源的射线装置的工具，应当按照国家有关规定设置明显的放射性标志或者显示危险信号。

第六条生产、使用放射性同位素与射线装置的场所，应当按照国家有关规定采取有效措施，防止运行故障，并避免故障导致次生危害。

第七条放射性同位素和被放射性污染的物品应当单独存放，不得与易燃、易爆、腐蚀性物品等一起存放，并指定专人负责保管。

贮存、领取、使用、归还放射性同位素时，应当进行登记、检查，做到账物相符。

对放射性同位素贮存场所应当采取防火、防水、防盗、防丢失、防破坏、防射线泄漏的安全措施。

关于修改《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》的决定《关于修改〈放射性同位素与射线装置安全许可管理办法〉的决定》已经2008年11月21日环境保护部部务会议审议通过，现予公布施行。

环境保护部部长? 周生贤二○○八年十二月六日主题词：环保法规放射性同位素修改决定?关于修改《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》的决定?环境保护部决定对《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》做如下修改：一、第十条修改为：“申请领取许可证的辐射工作单位从事下列活动的，应当组织编制环境影响报告表：（一）制备PET用放射性药物的；（二）销售Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类放射源的；（三）医疗使用Ⅰ类放射源的；（四）使用Ⅱ类、Ⅲ类放射源的；（五）生产、销售、使用Ⅱ类射线装置的。

”二、第十一条修改为：“申请领取许可证的辐射工作单位从事下列活动的，应当填报环境影响登记表：（一）销售、使用Ⅳ类、Ⅴ类放射源的；（二）生产、销售、使用Ⅲ类射线装置的。

”本决定自公布之日起施行。

《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》根据本决定做相应修改，重新公布。

放射性同位素与射线装置安全许可管理办法（2006年1月18日国家环境保护总局令第31号公布根据2008年11月21日环境保护部2008年第2次部务会议通过的《关于修改〈放射性同位素与射线装置安全许可管理办法〉的决定》修正）第一章总? 则第一条? 为实施《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》规定的辐射安全许可制度，制定本办法。

第二条? 在中华人民共和国境内生产、销售、使用放射性同位素与射线装置的单位（以下简称“辐射工作单位”），应当依照本办法的规定，取得辐射安全许可证（以下简称“许可证”）。

进口、转让放射性同位素，进行放射性同位素野外示踪试验，应当依照本办法的规定报批。

出口放射性同位素，应当依照本办法的规定办理有关手续。

使用放射性同位素的单位将放射性同位素转移到外省、自治区、直辖市使用的，应当依照本办法的规定备案。

辐射安全防护设施维护与维修制度第一章总则第一条为了确保辐射安全防护设施的正常运行，提高辐射安全防护水平，根据《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》（国家环境保护总局令第31号）和《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》（国务院令第449号）的规定，制定本制度。

第二条本制度适用于放射性同位素与射线装置使用单位（以下简称使用单位）的辐射安全防护设施的维护与维修工作。

第三条使用单位应当建立健全辐射安全防护设施维护与维修制度，明确责任，确保辐射安全防护设施的正常运行。

第四条使用单位应当配备必要的辐射安全防护设施维护与维修技术人员，定期进行培训，提高维护与维修水平。

第二章维护与维修内容第五条辐射安全防护设施的维护与维修工作应包括以下内容：（一）定期检查辐射安全防护设施的完整性、性能和效果，确保其处于良好的工作状态；（二）对辐射安全防护设施进行必要的清洁、保养、维修和更换，确保其正常运行；（三）对辐射安全防护设施进行定期检测，确保其达到国家规定的安全标准；（四）对辐射安全防护设施的维护与维修情况进行记录，建立档案。

第六条辐射安全防护设施的维护与维修工作应由具备相应资质和技术能力的专业人员进行。

第三章维护与维修程序第七条辐射安全防护设施的维护与维修工作应按照以下程序进行：（一）使用单位应根据辐射安全防护设施的运行情况，制定维护与维修计划，明确维护与维修的时间、内容和要求；（二）使用单位应按照维护与维修计划，组织专业人员进行维护与维修工作；（三）维护与维修工作完成后，使用单位应进行验收，确保辐射安全防护设施恢复正常运行；（四）使用单位应将维护与维修情况记录在辐射安全防护设施的档案中。

第四章岗位职责第八条使用单位应明确辐射安全防护设施维护与维修的岗位职责，包括以下内容：（一）辐射安全防护设施的维护与维修人员应具备相应的专业知识和技能，持证上岗；（二）辐射安全防护设施的维护与维修人员应严格遵守维护与维修程序，确保辐射安全防护设施的正常运行；（三）辐射安全防护设施的维护与维修人员应定期检查辐射安全防护设施的完整性、性能和效果，发现问题及时报告并处理；（四）辐射安全防护设施的维护与维修人员应参加培训，提高维护与维修水平。

关于修改《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》的决定（环保部令第3号）环境保护部令第3号《关于修改〈放射性同位素与射线装置安全许可管理办法〉的决定》已经2008年11月21日环境保护部部务会议审议通过，现予公布施行。

环境保护部部长 周生贤二○○八年十二月六日主题词：环保 法规 放射性同位素 修改 决定关于修改《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》的决定环境保护部决定对《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》做如下修改：一、第十条修改为：“申请领取许可证的辐射工作单位从事下列活动的，应当组织编制环境影响报告表：（一）制备PET用放射性药物的；（二）销售Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类放射源的；（三）医疗使用Ⅰ类放射源的；（四）使用Ⅱ类、Ⅲ类放射源的；（五）生产、销售、使用Ⅱ类射线装置的。

”二、第十一条修改为：“申请领取许可证的辐射工作单位从事下列活动的，应当填报环境影响登记表：（一）销售、使用Ⅳ类、Ⅴ类放射源的；（二）生产、销售、使用Ⅲ类射线装置的。

”本决定自公布之日起施行。

《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》根据本决定做相应修改，重新公布。

放射性同位素与射线装置安全许可管理办法（2006年1月18日国家环境保护总局令第31号公布 根据2008年11月21日环境保护部2008年第2次部务会议通过的《关于修改〈放射性同位素与射线装置安全许可管理办法〉的决定》修正）第一章 总 则第一条 为实施《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》规定的辐射安全许可制度，制定本办法。

第二条 在中华人民共和国境内生产、销售、使用放射性同位素与射线装置的单位（以下简称“辐射工作单位”），应当依照本办法的规定，取得辐射安全许可证（以下简称“许可证”）。

进口、转让放射性同位素，进行放射性同位素野外示踪试验，应当依照本办法的规定报批。

出口放射性同位素，应当依照本办法的规定办理有关手续。

使用放射性同位素的单位将放射性同位素转移到外省、自治区、直辖市使用的，应当依照本办法的规定备案。