QMS审核知识阐述题及答案汇编

国家注册质量审核员质量管理体系（QMS）审核知识考试阐述题汇总国家注册质量审核员质量管理体系（QMS）审核知识考试阐述题汇总注：历年考试真题，撒哈拉秀才整理。

一、审核员在企业依据GB/T19001-2021标准审核质量管理体系时,应从哪些方面关注企业的质量管理体系是否应用了基于风险的思维?(考试时间:2021年11月,2021年12月,2021年6月,2021年9月转版）【参考答案】企业应从以下方面关注质量管理体系应用基于风险的思维:1）条款4“组织环境”:组织需要识别分析评审其QMS过程相关的风险和机遇;2）条款5“领导作用”:高层管理者需确保对条款4的承诺,促进基于风险的思维意识,确定并解决会影响产品和服务实现的风险和机遇;3）条款6“策划”:组织必须识别影响质量管理体系绩效的风险和机遇,并采取适当的行动来解决这些问题;4）条款7“支持”:组织应确定并提供应对风险和利用机遇必要资源;5）条款8“运行“:组织需要控制实施过程中的风险和机遇;6）条款9“绩效评价”:组织需要监视、测量、分析和评价,所采取的应对风险和机遇的行动的有效性;7）条款10“改进”;组织避免或减少不良影响,提高质量管理体系的绩效。

企业更要关注组织内外部、相关方,确定需要应对的风险和机遇,以便确保质量管理体系能够实现其预期结果,实现持续改进。

二、以你所熟悉的组织为例，阐述如何审核GB/T19001-2021标准“过程运行环境”？（考试时间：2021年6月，2021年3月）【参考答案】例如产品外涂层过程：1）询问相关环节的主要负责人，是否确定并提供了产品外涂层过程运行所需要的环境，识别是否全面，是否包含了温度、卫生、气流、人为因素等要求。

2）查相关过程的识别文件，是否包含了社会和心理因素对产品和服务质量的影响，例如，一线工人的心态、充足的轮班、排班或停工时间，以预防人员筋疲力尽，相应的时间控制等。

3）抽查涂层车间的运行环境监测表，例如抽3-5个月的温度、湿度等测量数据，查是否符合规定要求，有无不符合规定的情况，是否进行了纠正及纠正措施，查相应的评价记录。

QMS审核员考试题库及答案一、单选题1. 质量管理体系中，以下哪项是关于质量目标的描述？A. 质量目标必须可测量B. 质量目标必须可实现C. 质量目标必须与组织的战略方向一致D. 以上都是答案：D2. ISO 9001标准中，以下哪项是关于顾客满意度的？A. 组织应确定、监视和测量顾客满意度B. 组织应定期收集顾客反馈C. 组织应保留顾客满意度的记录D. 以上都是答案：D3. 在质量管理体系中，以下哪项是关于内部审核的？A. 内部审核是组织自我评估其质量管理体系的过程B. 内部审核应由组织内具备资格的人员进行C. 内部审核的目的是确定符合性和有效性D. 以上都是答案：D二、多选题1. 质量管理体系中，以下哪些是关于文件控制的要求？A. 文件应被识别和批准B. 文件应被保护，以防止非授权的更改C. 文件应被分发和回收D. 文件应被保存和处置答案：ABCD2. 组织在进行质量管理体系审核时，应考虑以下哪些因素？A. 审核的范围B. 审核的频率C. 审核的方法D. 审核的结果答案：ABCD三、判断题1. 质量管理体系的目的是确保组织能够持续提供满足顾客和适用法律法规要求的产品和服务。

答案：正确2. 组织在确定质量管理体系的范围时，不需要考虑其产品或服务的性质。

答案：错误3. 组织应保留形成文件的信息，作为质量管理体系有效运行的证据。

答案：正确四、简答题1. 描述质量管理体系中“过程方法”的含义。

答案：过程方法是将组织内各活动和过程视为相互关联的系统，通过理解这些过程之间的相互作用，系统地管理这些过程，以实现组织目标。

2. 组织如何确保其质量管理体系的有效性？答案：组织应通过内部审核、管理评审、顾客满意度测量和持续改进等活动，确保其质量管理体系的有效性。

五、案例分析题1. 某组织在进行内部审核时发现，部分文件未被正确标识和控制。

请分析可能的原因，并提出改进措施。

答案：可能的原因包括文件控制程序不明确、员工培训不足、监督和检查不到位等。

QMS审核知识考题国家注册质量管理体系审核员笔试（审核部分）一.单项选择题(共15题每题1分)1. “与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息”是指：ａ）客观证据ｂ）审核发现ｃ）审核记录ｄ）审核证据2. 认证审核的审核组要求受审核方对审核发现的不合格项采取：ａ）纠正ｂ）纠正措施ｃ）预防措施ｄ）ａ）+ｂ）3. 审核员审核受审核方的监测设备校准情况时，抽样的样本应来源于：ａ）所有的监视和测量装置ｂ）需要确保产品监测结果有效的所有测量设备；ｃ）正在使用的监视和测量装置ｄ）所有暂时不用的监视和测量设备。

4. 以下哪种情况必须向审核委托方报告：ａ）对于获得的审核证据审核组难以做出判断ｂ）审核无法在规定的时间内完成ｃ）需要受审核方提供进一步的支持和配合ｄ）认证初次审核发现受审核方产品因无合同而暂时停产5. 审核发现是指：ａ）审核中观察到的事实ｂ）审核的不合格项；ｃ）审核中观察到的事实与审核依据比较的结果ｄ）审核中的观察项。

6. 审核后续活动不包括：ａ）受审核方纠正、预防措施的确定和实施ｂ）受审核方将纠正、预防措施的实施状态告知委托方ｃ）对不符合项纠正措施进行验证后ｄ）分发经过批准的审核报告7. 如果组织声称符合GB/T19001-2000标准，以下列哪哪一种情况是对的：ａ）组织因为没有设计开发部门，要求删减7.3条款ｂ）顾客将8.2.3条款删减，因为不影响产品性能ｃ）组织因委托供方进行设计开发，要求删减7.3条款ｄ）以上都不对8. 质量管理体系审核收集信息不采用：ａ）面谈ｂ）查阅文件记录ｃ）审核员抽取产品送认可实验室检测ｄ）以上全部9. 下列哪种说法是不正确的：ａ）审核组至少由两名成员组成ｂ）实习审核员可以独立承担审核任务，不能独立出具任何报告ｃ）至少配备一名经认可具有专业能力的成员ｄ）审核组成员可以包括技术专家10. 以下那种描述是错误的：质量管理体系审核是用来确定ａ）组织的管理效率ｂ）产品和服务符合有关法律法规的程度；ｃ）质量管理体系满足审核准则的程度ｄ）质量手册与标准的符合程度/doc/d918680197.html,CA是那个机构的英文代号：ａ）中国国家认证认可监督管理委员会ｂ）中国认证认可协会ｃ）中国合格评定国家认可委员会ｄ）以上都不是12. 如果在审核中没有发现不符合项，审核组长应：ａ）作出结论说：“质量管理体系不存在不符合项目”ｂ）调整审核范围ｃ）继续扩大抽样ｄ）以上各项都不对13. 审核员在现场审核中寻找的是：ａ）不合格品ｂ）不符合项ｃ）客观证据ｄ）过程程序14. 审核工作文件可以包括：ａ）检查表ｂ）审核抽样计划ｃ）记录信息的表格ｄ）以上都是15. 实施第三方质量管理体系审核，主要是为了：ａ）发现尽可能多的不符合项ｂ）评估产品质量的符合性ｃ）建立互利的供方关系ｄ）证实组织的质量管理体系符合已确定准则的要求二. 多项选择题(共5题每题2分)1. 受审核方未编制某生产和服务提供过程的作业指导书，审核员对此提出了不符合项，原因可能是：ａ）不符合质量管理体系文件的规定ｂ）不符合GB/T19001-2000的要求ｃ）不能对过程进行有效控制ｄ）其它生产和服务提供过程未编制作业指导书导致失控。

ISO9000国家注册审核员培训练习题1一、单项选择题1.GB/T19001-2008标准中6.3“基础设施”可以是（D ）。

A. 生产设备B. 生产场所及设施C. 信息系统和通讯技术D. 以上都是2.为了生产期望的结果，由过程组成的系统在组织内的应用，连同这些过程的识别和相互作用及其管理，称为（C ）。

A. PDCA的方法B. 管理的系统方法C. 过程方法D. 质量管理方法3.质量管理体系可以（D ）。

A. 帮助组织满足顾客要求B. 帮助组织满足适用的法律法规要求C. 提供持续改进的框架D. a+b+c4.餐馆的炊事员要有健康证是（C ）。

A.顾客隐含的要求B.顾客规定的要求C.适用于产品的法律法规要求D.组织认为必要的附加要求5.在GB/T19001-2008标准中，术语“产品”适用于（D）。

Ａ. 预期提供给顾客的产品Ｂ. 产品实现过程所产生的任何预期输出C. 顾客所要求的产品D. 以上全部6.交付后活动是指（ D ）。

A. 保证条款规定的措施B. 对产品使用废弃后的回收处置C. 按合同规定维护服务D. 以上都是7.电冰箱的以下质量特性中哪一种不是固有特性（D ）。

A. 容积B. 耗电量C. 制冷效果D. 价格8. GB/T19001-2008标准中6.4“工作环境”可以包括（D ）。

A. 工作场所的温湿度B. 半成品库的通风和防潮条件C. 工作区域布置的合理性D. 以上都是9.记录的作用是（D ）。

A. 为产品符合要求和过程有效提供证据B. 为提供审核证据C. 有需要时实现可追溯性D. a+c10.以下哪个对于设计和开发更改是必须的（C ）。

A. 评审和验证B. 确认C. 批准D. 以上全部11.顾客满意是指（B ）。

A. 没有顾客抱怨B. 顾客对自己的要求被满足的程度的感受C. 顾客满意度测量的结果D. b+c12.对特定产品的质量管理体系过程和资源作出规定的文件是（C ）。

A. 程序文件B. 产品开发计划C. 质量计划D. 质量手册13.质量管理体系文件的多少取决于（D ）。

QMS 国家注册审核员考试题一、不定项选择题（共35小题，每小题2分，共70分）1、（B、）审核发现是指以下正确答案：（B、）A、审核中观察到的事实B、审核中事实与审核依据比较的结果C、审核的不合格项D、审核中的观察项2、（C、）顾客满意指的是—正确答案：（C、）A、没有顾客抱怨B、要求顾客填写意见表C、顾客对自己的要求已被满足的程度的感受D、A+D3、（C、）确保产品能够满足规定的使用要求或已知的预期用途要求应进行正确答案：（C、）A、设计和开发的评审B、设计和开发验证C、设计和开发确认D、设计和开发的策划4、（B、）以下哪一项不能作为质量管理体系审核的依据?正确答案：（B、）A、GB/T19001-2000标准B、GB/T19004-2000标准C、组织的质量管理体系文件D、与顾客签定的合同5、（C、）产品要求可以由正确答案：（C、）A、顾客提出B、组织预测顾客的要求并予以规定C、法规规定D、A+B+C6、（C、）以下情况可构成不合格:正确答案：（C、）A、小餐馆没有如何煮面条的策划文件B、两位管理这之间提供不出内部交流的记录C、生产现场某过程没有按该过程作业指导书操作D、A+B+C7、（C、）餐厅的炊事员都有健康证明是在满足以下正确答案：（C、）A、顾客规定的要求B、顾客虽然没有明示但规定的用途或已知的预期用途所必须的要求C、与产品有关的法律法规要求D、组织确定的任何附加要求8、（A、）认证审核的审核组要求受审核方对审核发现的不合格项采取:正确答案：（B、）A、纠正措施B、纠正C、预防措施D、A+B9、（A、）下列哪种文件应在现场审核前通知受审核方_______正确答案：（A、）A、审核计划B、检查表C、审核工作文件和表式D、A+B+C10、（D、）一名质量管理体系审核员可以对其进行审核的是:正确答案：（D、）A、本人去年已经辞职离开的组织B、本人去年去讲过一次内审课的组织C、本人所在组织负责对其进行体系咨询的组织D、以上都不可以11、（C、）在审核过程中的证据必须:正确答案：（C、）A、文字形式的B、有三个以上的人证明的口头形式C、可以验证D、以上都对12、（C、）质量手册不要求包括正确答案：（C、）A、质量管理体系的范围B、形成文件的程序或其引用C、产品技术要求D、质量管理体系过程之间的相互作用13、（D、）过程的监视和测量的目的是正确答案：（D、）A、证实产品满足要求B、证实质量管理体系有效性C、证实过程实现所策划的结果能力D、A+B+C14、（C、）2000版ISO9001标准名称中不用质量保证意味着——正确答案：（C、）A、不要求质量保证B、与ISO9004标准的要求一致了C、其含义除了要求产品质量保证还要增强顾客满意D、以上全不是15、（D、）如果受审核方是获质量管理奖企业审核员在审核时正确答案：（D、）A、可以直接使用评奖时得到的证据B、不进行文件初审C、可以减少审核人日数D、都不可以16、（C、）制定审核计划是（）的职责正确答案：（C、）A、认证机构B、受审核方C、审核组长D、以上都是17、（C、）质量计划是对应用________的质量管理体现的过程和资源做出规定的文件正确答案：（C、）A、为实现质量方针和目标B、提高产品质量C、针对特性产品、合同或项目D、为使质量管理体系能有效运行18、（B、）一个组织聘请了两个证机构的审核员对其供方的质量管理体系进行审核这种审核称为正确答案：（B、）A、第一方审核B、第二方审核C、第三方认证审核D、以上都不对19、（D、）质量管理体系可以________正确答案：（D、）A、帮助组织实现顾客满意的目的B、提供持续改进的框架C、向组织和顾客提供信任D、A+B+C20、（B、）审核员审核受审核方的监视设备校准情况时抽样的样本应来源于:正确答案：（B、）A、所有的监视和测量装置B、需要确保产品监视和测量结果有效的所有测量设备C、正在使用的监视和测量装置D、）所有暂时不用的监视和测量设备21、（C、）到产品设计部门审核进行抽样时应:正确答案：（C、）A、至少与3个设计人员交谈B、至少抽3个项目C、明确设计项目的总数D、A+B+22、（D、）设计和开发评审的内容可包括:正确答案：（D、）A、产品满足要求的能力B、可靠性、可维修性、可用性C、可制造性D、A+B+C23、（C、）审核发现指:正确答案：（C、）A、开具的不合格报告B、现场取得的证据C、将现场取得的证据与审核准则对照得到的结果24、（B、）下列哪种说法是不正确的;正确答案：（B、）A、审核组可以由一名审核员组成B、实习审核员可以独立承担审核任务不能独立出具审核报告C、至少配备一名经认可具有专业能力的成员D、以上说法都是正确的25、（A、）一个组织聘请了两位咨询机构的审核员代表组织对自己的质量管理体现进行审核这种审核称为正确答案：（A、）A、第一方审核B、第二方审核C、第三方审核D、以上都不是26、（D、）监视可包括正确答案：（D、）A、监督B、观察C、测量D、A+B+C。

QMS培训试题及答案一、单选题（每题2分，共20分）1. 质量管理体系（QMS）的核心是：A. 质量手册B. 质量目标C. 质量记录D. 质量改进答案：B2. 以下哪项不是ISO 9001标准中的条款？A. 5.1 领导作用和承诺B. 6.1 资源C. 7.1 产品实现D. 8.1 审核答案：D3. 质量管理体系的持续改进是通过以下哪个过程实现的？A. 内部审核B. 管理评审C. 纠正措施D. 预防措施答案：B4. 当发现产品不符合要求时，应采取的措施是：A. 纠正措施B. 预防措施C. 持续改进D. 质量改进答案：A5. 质量管理体系的文件应包括：A. 质量手册B. 程序文件C. 作业指导书D. 所有以上选项答案：D6. 以下哪项不是质量管理体系的基本原则？A. 以顾客为关注焦点B. 领导作用C. 过程方法D. 持续创新答案：D7. 质量管理体系的建立和实施应考虑：A. 组织的环境B. 组织的目标C. 组织的风险D. 所有以上选项答案：D8. 质量管理体系的目的是：A. 提高顾客满意度B. 提高组织效率C. 符合法规要求D. 所有以上选项答案：D9. 以下哪项不是质量管理体系的文件类型？A. 质量手册B. 程序文件C. 记录D. 报告答案：D10. 质量管理体系的建立不包括以下哪项活动？A. 确定质量目标B. 确定过程C. 确定资源D. 确定产品价格答案：D二、多选题（每题3分，共15分）1. 质量管理体系的文件应包括以下哪些类型？A. 质量手册B. 程序文件C. 作业指导书D. 记录答案：A、B、C、D2. 质量管理体系的建立和实施应考虑以下哪些因素？A. 组织的环境B. 组织的目标C. 组织的风险D. 组织的规模答案：A、B、C3. 以下哪些活动属于质量管理体系的持续改进？A. 内部审核B. 管理评审C. 纠正措施D. 预防措施答案：A、B、C、D三、判断题（每题1分，共10分）1. 质量管理体系的目的是满足顾客和适用法律法规的要求。

qms考试题及答案一、单项选择题（每题2分，共20分）1. QMS（质量管理体系）的核心标准是：A. ISO 9001B. ISO 14001C. ISO 27001D. ISO 22000答案：A2. QMS中的“PDCA”循环是指：A. 计划-执行-检查-行动B. 计划-执行-检查-关闭C. 计划-执行-检查-调整D. 计划-执行-检查-反馈答案：A3. 以下哪项不是QMS中的关键绩效指标（KPI）：A. 客户满意度B. 产品合格率C. 员工流失率D. 利润增长率答案：D4. QMS中，内部审核的目的是什么？A. 确保符合客户要求B. 确保符合法规要求C. 确定管理体系的有效性D. 以上都是答案：D5. QMS中，持续改进的目的是：A. 减少成本B. 提高效率C. 增强客户满意度D. 以上都是答案：D6. QMS中，以下哪项不是质量控制的手段？A. 统计过程控制B. 质量检验C. 质量保证D. 质量计划答案：D7. QMS中，以下哪项不是质量管理体系的基本原则？A. 客户导向B. 领导作用C. 过程方法D. 风险管理答案：D8. QMS中，以下哪项不是质量管理体系的组成部分？A. 质量手册B. 程序文件C. 作业指导书D. 财务报表答案：D9. QMS中，以下哪项是质量目标的特点？A. 可量化B. 可实现C. 与组织战略一致D. 以上都是答案：D10. QMS中，以下哪项不是质量管理的基本原则？A. 系统方法B. 持续改进C. 事实决策D. 员工激励答案：D二、多项选择题（每题3分，共15分）1. QMS中，以下哪些是质量管理体系的组成部分？A. 质量手册B. 程序文件C. 作业指导书D. 员工激励答案：A、B、C2. QMS中，以下哪些是质量控制的手段？A. 统计过程控制B. 质量检验C. 质量保证D. 员工培训答案：A、B、C3. QMS中，以下哪些是关键绩效指标（KPI）？A. 客户满意度B. 产品合格率C. 员工流失率D. 利润增长率答案：A、B、C4. QMS中，以下哪些是质量管理体系的基本原则？A. 客户导向B. 领导作用C. 过程方法D. 员工激励答案：A、B、C5. QMS中，以下哪些是内部审核的目的？A. 确保符合客户要求B. 确保符合法规要求C. 确定管理体系的有效性D. 提高员工士气答案：A、B、C三、简答题（每题10分，共30分）1. 请简述QMS中“PDCA”循环的含义及其在质量管理中的作用。

2011-2013年QMS审核知识考题简答、阐述、案例题及其答案(精简版)2011.3一、简答题：1、请简要说明审核计划应包括哪些内容？答：①审核目的；②审核准则和引用文件；③审核范围，包括确定受审核的组织单元和职能单元及过程；④现场审核活动的日期和地点；⑤现场审核活动预期的时间和期限，包括与受审核方管理层的会议以及审核组会议；⑥审核组成员和随行人员的作用和职责；⑦为审核的关键区域配置适当的资源。

适当时，审核计划还应当包括：h）明确受审核方的代表；i）当审核工作和审核报吿所用的语言；与审核员和（或）受审核方的语言不同时，审核工作和审核报告所用的语言；j) 审核报告的主题；k）后勤安排（交通、现场设施等）；2、请简要叙述认证范围与审核范围的区别：答：①认证范围用于认证注册的目的，用于表明被认证的受审核方的管理体系所覆盖的范围，通常体现在认证证书上。

而审核范围是为具体的审核界定审核要覆盖的内容与界限，用于指导审核的实施。

②认证范围通常只是对认证所覆盖的产品、过程与活动、场所以及所依据的标准的概括性描述，而审核范围所涉及信息更加详细与具体，通常包括对受审核的实际位置、组织单元、活动和过程以及审核所覆盖的时期等的更加全面与详细的信息。

③一次具体审核的审核范围与认证范围并不完全一致，可以只覆盖部分场所，即监督审核的范围通常小于认证范围。

而认证范围则包括申请认证的所有范围。

注：认证范围：表述于证书上审核范围：表述于审核计划；由审核委托方确定。

二、阐述题：3、工厂不合格品控制程序规定，车间返工后的不合格品要由检验科进行重新检验，合格后方可放行或交付。

审核员在检验科没有发现近三个月的重新检验记录，作为审核员你如何继续审核？参考答案：1）查最近三个月产品检验记录，询问检验员对发生的不合格品处理情况，是否有不合格品进行返工；2）若有返工情况，抽查3-5次，查返工后的不合格品是否交由检验科进行了重新检验。

是否存在未重新经检验直接放行或交付的情况。

CCAA质量管理体系（QMS）审核知识-阐述题大全阐述题1.根据审核计划的安排，审核组长在陪同人员周部长的带领下来到总经理室，询问张总经理质量方针内涵是什么，周部长立即代替做了完整的回答。

审核组长对回答表示满意，张总经理希望审核员能够提供一些有价值的服务，审核组长为了满足其要求，立即向张总经理详细介绍了前天刚审核过的一家企业提高产品质量的技术改造方法，张总经理认真做了记录，并表示衷心感谢。

张总经理接着介绍了实施管理评审的情况，上个月召集了公司质量管理相关部门的负责人进行了管理评审，质量管理部周部长汇报了内审及其整改情况，质检科汇报了产品质量目标完成情况，客户服务部汇报了售后服务用户意见的反馈情况。

会议确定了公司总体的整改要求，会议记录得很详细，并将会议记录分发到各个部门。

审核组长随即查阅了分发记录，非常完整。

审核组长很满意并结束了对管理评审的审核。

根据以上案例情景，回答下列问题：（1）结合案例回答，审核组长明显违背了哪个审核原则？（2）该审核组长对管理评审的审核是否适宜？为什么？如果你去审核，你会怎样审？参考答案：（1）审核组长明显违背了“保密性”的审核原则。

审核组长应审慎使用和保护在审核过程中获得的信息，审核组长不应为个人利益不适当地或以损害受审核方合法利益的方式使用审核信息。

这个概念包括正确处理敏感的、保密的信息。

（2）审核组长对管理评审的审核不适宜，审核内容不全面、完整。

如果我去审核，审核思路如下：a）询问总经理最近一次组织的管理评审的工作流程、频次、内容，及评审目的是否包括质量管理体系持续适宜性、充分性和有效性，并与其战略方向保持一致；b）查相应的管理评审文件，是否包含了评审的输入、输出、会议记录及相应的证实性材料；c）重点抽查管理评审输入信息中是否包括：以往审核的结果、内外部因素的变化、顾客满意态势、相关方的反馈、质量目标的实现程度、不合格以及纠正措施等趋势分析、资源的充分性等，内容是否符合9.3.2的条款要求，输入是否充分，有无遗漏。