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HIV CD4、CD8细胞计数及其意义在T淋巴细胞分类中，CD4代表T辅助细胞而CD8代表T抑制细胞和T杀伤细胞。
CD4+T淋巴细胞是HIV感染的主要靶细胞，而其本身又是免疫反应的中心细胞；CD8+T淋巴细胞是免疫反应的效应细胞。
正常人的CD4+T淋巴细胞约占总的T淋巴细胞的65%，C D8+T淋巴细胞约占35%。
人体感染了HIV后，涉及的主要病理过程就是免疫系统的损害，主要表现为：CD4+T淋巴细胞的丢失，绝对数量的减少，同时CD8+T淋巴细胞数量增加，CD4和CD8的比例失调。
因此CD4+，CD4+T淋巴细胞记数作为直接测定免疫功能的方法，是提供HIV感染病人免疫系统损害状况最明确的指标。
流式细胞术计数法原理流式细胞术(FCM)是对细胞和微粒进行快速、灵活、定量分析分类的高精技术，它融合了激光、电子计算机、单克隆抗体、荧光素化学、细胞化学染色等技术的优点。
其基本原理是以激光为光源，将被检细胞用荧光标记抗体结合后输入流式细胞仪，通过高速流动系统对细胞排列成行，一个一个的流经检测区，当细胞从流动室喷嘴处流出时，超声振荡搅动液流，使液流断裂成一连串均匀的小滴，每滴内最多只含有一个细胞，细胞经荧光探针的光反应和标记物的光散射能力中获取信息，由光电倍增管接收并转化成脉冲信号，并进行增强，数据经电脑处理、分辨细胞的类型从而检测出各类淋巴细胞。
CD4+T淋巴细胞记数测定的主要意义：① 用于HIV感染者的疾病分期：凡CD4+T淋巴细胞＜200/mm3或CD4+T淋巴细胞的百分比＜14%的HIV感染者可归入艾滋病。
② 判断HIV感染者的临床合并症（各种机会性感染与CD4+T淋巴细胞的相关性），如CD4+T淋巴细胞＜200/ mm3时，很容易发生卡氏肺囊虫肺炎；而巨细胞病毒感染和鸟分支杆菌感染常发生于CD4+T淋巴细胞＜50/mm3的病人，极少见于CD4+T 淋巴细胞＞100/mm3的病人。
③ 帮助确定抗HIV药物治疗及机会性感染预防性治疗的适应症，例如，当CD4+ T淋巴细胞＜200/ mm3时，应给予抗卡氏肺囊虫肺炎的预防性治疗。
艾滋病检测实验室质量管理1 范围本章规定了艾滋病检测实验室质量管理相关内容，包括质量保证、质量控制和质量评价，适用于全国各级艾滋病检测实验室开展的HIV及非HIV检测项目的质量管理。
2 规范性引用文件《全国艾滋病检测工作管理办法》（中华人民共和国卫生部，2006年12月）Guidance for HIV testing in the Western Pacific Region. WHO Draft 19 July 2008.ISO 15189, Medical Laboratories-Particular requirements for quality and competence （formerly Qualily Management in the Medical Laboratory）.NCCLS C24-A2. Statistical Quality Control for Quantitatire Measurements; Principles and Definitions; Approved Guideline-Second Edition.《艾滋病病毒感染者及艾滋病患者CD4+T淋巴细胞检测质量保证指南（试行）》（中国疾病预防控制中心，2006年2月）《HIV-1病毒载量测定及质量保证指南（试行）》（中国疾病预防控制中心，2008年2月）3 质量保证3.1 行政支持应将艾滋病检测实验室的建设、发展和质量管理纳入地方卫生行政规划，保证实验室负责人和主要技术人员队伍的稳定，保证实验室建筑和设备需要，给予充足的经费支持，并进行经常性监督检查。
3.2人员培训检测技术人员需经过上岗培训和在岗持续培训。
上岗培训内容至少应包括：艾滋病检测相关基础知识，艾滋病相关检测技术及管理要求，实验操作，质量保证与质量控制，生物安全。
要求掌握相关专业知识和技能，能独立熟练地操作，并经考核合格，持证上岗。
CD4+和CD8+T淋巴细胞检测技术规范1 范围本章规定了CD4+和CD8+T淋巴细胞检测的意义、实验室要求、检测方法、结果报告及质量控制要求。
适用于从事相关检测的各级艾滋病实验室。
2 规范性引用文件《艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准》（中华人民共和国卫生行业标准，WS293-2008）《国家免费艾滋病抗病毒药物治疗手册（第二版）》（人民卫生出版社，2007年12月）《艾滋病病毒感染者及艾滋病患者CD4+T淋巴细胞检测质量保证指南（试行）》（中国疾病预防控制中心，2006年2月）《病原微生物实验室生物安全管理条例》（中华人民共和国国务院令第424号，2004年11月12日）3 CD4+ 和CD8+T淋巴细胞检测的意义3.1 HIV感染临床分期CD4+T淋巴细胞数量可评价HIV感染者免疫状况，辅助临床进行疾病分期。
我国《艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准》（中华人民共和国卫生行业标准，WS293-2008）将CD4+T淋巴细胞值作为成人及15岁（含15岁）以上青少年HIV/AIDS 临床分期标准的主要依据之一。
3.2HIV感染儿童免疫抑制分级和治疗辅助指标CD4+T淋巴细胞百分数可以作为儿童免疫抑制分级指标，可以作为儿童临床治疗分期和辅助条件。
3.3 疾病进展监测《国家免费艾滋病抗病毒药物治疗手册（第二版）》推荐对无症状HIV感染者及CD4+T淋巴细胞计数高的感染者每六个月进行一次CD4+ T淋巴细胞计数检测，以评估疾病进展，判断预后状况。
3.4 机会性感染的风险评估机会性感染是艾滋病患者死亡的主要原因，CD4+T淋巴细胞可评估HIV感染者机会性感染的风险，辅助判断是否进行预防性治疗（如当CD4+ T淋巴细胞＜200/μl时，应给予抗肺孢子菌肺炎的预防性治疗。
3.5 抗病毒治疗适应症选择及疗效评价《国家免费艾滋病抗病毒药物治疗手册（第二版）》将CD4+T淋巴细胞数量作为是否开始抗病毒治疗的重要实验室指标之一，并规定治疗后定期检测CD4+T淋巴细胞数量，判断免疫系统恢复情况。
HIV感染者CD4+、CD8+淋巴细胞和病毒载量相关性分析摘要：目的分析HIV感染者病毒载量现状以及和CD4+、CD8+淋巴细胞相关性。
方法采用罗氏诊断试剂和流式细胞仪分别检测127例HIV感染者的HIV病毒载量和CD4+/CD8+淋巴细胞百分比及绝对值。
结果 CD4+、CD8+淋巴细胞百分比及二者比值在病毒载量阴性组和高值组均有意义，P<0.01。
CD8+淋巴细胞百分比在病毒载量低值组和高值组有意义，P<0.05。
CD4+、CD8+淋巴细胞绝对值与病毒载量多少无关。
结论 HIV感染者病毒载量多少与CD4+、CD8+淋巴细胞百分比及二者比值密切相关，有效控制HIV感染者体内病毒载量对减缓病情进展，提高机体免疫水平有重要意义。
关键词：艾滋病病毒HIV；CD4+、CD8+淋巴细胞；载量获得性免疫缺陷综合症（AIDS）是由人类免疫缺陷病毒（HIV）感染引起人类免疫系统受损，以CD4+淋巴细胞减少为特征，以继发各种感染、恶性肿瘤和中枢神经系统病变为主要致死原因[1]。
HIV病毒载量是指HIV感染者和AIDS患者体内复制的HIV病毒数量，HIV病毒载量的高低和疾病进程十分密切，本文通过分析部分HIV感染者病毒载量和CD4+、CD8+淋巴细胞百分比，二者比值及绝对值的相关性，以期进一步了解它们的临床意义，为临床预测疾病进展和观察药物疗效提供参考。
1.材料与方法1.1 研究对象随机选取2014年9-11月大连市第六人民医院门诊检查HIV感染者127例，年龄21-77岁，平均（40.56±13.75）岁，其中男性119例，占93.7%，女性8例，占6.3%。
1.2仪器1.2.1 美国Roche公司全自动核酸分离纯化及检测系统检测病毒载量。
1.2.2 BD FACSCalibur流式细胞仪检测CD4+、CD8+淋巴细胞百分比及绝对值。
1.3 实验方法：对127例HIV感染者的血样标本同时进行HIV病毒载量和CD4+、CD8+淋巴细胞百分比及绝对值检测，并计算CD4+/CD8+比值。
艾滋病病毒感染者及艾滋病患者CD4+T淋巴细胞检测质量保证指南（试行）A Guideline for Quality Assurance of CD4+ T Lymphocyte Test in People Living with HIV/AIDS中国疾病预防控制中心2006年2月本指南由中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心艾滋病参比实验室组织有关专家撰写，由中国疾病预防控制中心批准执行。
编写主持人：蒋岩编写人员：肖瑶蒋岩裴雪涛刘艳荣仲人前苏旭姚均尚红于世北徐建青编写单位：中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心参编单位：军事医学科学院野战输血研究所上海第二军医大学长征医院北京大学人民医院血液病研究所中国疾病预防控制中心辐射防护和核安全医学所中国医科大学附属第一医院顾问：Francis F. Mandy加拿大公共卫生局疾病预防控制中心国家免疫学实验室Thomas J. Spira,美国艾滋病性病与结核病预防中心免疫和诊断系临床免疫学实验室Trover Peter克林顿基金中国项目实验室专家Tao Ding加拿大公共卫生局疾病预防控制中心国家免疫学实验室前言随着我国艾滋病患者抗病毒治疗和自愿咨询和检测（VCT）工作的深入开展，对CD4+T淋巴细胞的检测需求日益增加。
截至2005年，全国已经有近百台各型流式细胞仪和/或CD4+T淋巴细胞计数仪直接服务于艾滋病病毒感染者和艾滋病患者，这些仪器在艾滋病防治工作中发挥着重要作用。
为了保证实验室CD4+T淋巴细胞的检测质量，特制定适合我国现状的CD4+T淋巴细胞检测质量保证指南。
本指南的制定以我国艾滋病防治现行政策和相关技术标准为依据，同时参考了美国、加拿大和澳大利亚等国家的现行指南。
本指南适用于目前国内使用的检测CD4+T淋巴细胞的主要仪器，旨在为各地在实际工作中提高CD4+T淋巴细胞检测质量，因地制宜地建立适合当地实验室条件的质量保证规程和标准操作程序提供有益的参考。
第一章总则1.1 意义准确可靠的CD4+T淋巴细胞检测是评价HIV感染者免疫状况，预测判断疾病进程、评价抗病毒药物治疗效果和估测预后的重要指标；世界卫生组织(WHO)和欧美等国家均推荐，艾滋病病毒（HIV）感染者每3-6个月监测一次CD4+T淋巴细胞水平，并以该指标作为开始预防间质性浆细胞肺炎和其它机会性感染，以及作为开始抗逆转录病毒治疗的主要指标。
依照世界卫生组织和美国CDC成年人和未成年人AIDS病例中HIV感染和病例监测分类系统定义，CD4+T淋巴细胞水平也作为判断HIV相关临床病程的标准。
我国“国家免费艾滋病抗病毒药物治疗手册”中也将CD4+T淋巴细胞CD4<200/mm3做为开始抗病毒治疗的标准。
因而保证CD4+T淋巴细胞检测质量是非常重要的。
《艾滋病病毒感染者及艾滋病患者CD4+T淋巴细胞检测质量保证指南》对保证CD4+T淋巴细胞检测质量有重要的指导意义。
1.2目的指导我国从事HIV感染者和AIDS患者CD4+T淋巴细胞检测工作的实验室人员，规范CD4+T 淋巴细胞检测方法和程序，完善实验室质量保证与质量控制，提高检测的准确性。
1.3 适用范围适用于我国采用单平台法检测艾滋病病毒感染者及艾滋病患者CD4+T淋巴细胞的所有实验室。
1.4 缩略语HIV/AIDS: 艾滋病病毒感染者和艾滋病患者；HIV：艾滋病病毒； AIDS：艾滋病； SOP：标准操作程序； FCM：流式细胞术；SPT：单平台技术；ID：患者编号；PMT：光电倍增管； PT：能力验证第二章实验室环境与设施2.1CD4+T 淋巴细胞检测实验室设施理想的CD4+T淋巴细胞检测实验室应该有专用实验室。
如果空间有限，CD4+T淋巴细胞检测可以与HIV检测的筛查和确认实验室共享一个空间。
本指南推荐的是理想的CD4+T淋巴细胞检测实验室的空间安排。
样品接收、处理在一单独房间，样品检测、分析和报告在另一单独房间。
该类实验室应符合国家生物安全二级 (BSL-2)实验室的有关规定。
艾滋病T淋巴细胞检测中CD4、CD8⽐值的正常参考值艾滋病T淋巴细胞检测中CD4/CD8⽐值的正常参考值对感染了HIV病毒的⽆症状艾滋病感染者及CD4+T淋巴细胞计数⾼的感染者，⾄少每六个⽉进⾏⼀次CD4+T淋巴细胞计数检测，以评估疾病进展，判断预后状况是⼗分有必要的。
T淋巴细胞亚群检测中的CD4、CD8、CD56正常参考值：CD3：60-80%；CD4：35-55%；CD8：20-30%；CD4/CD8⽐值：1.4-2.T淋巴细胞检测的临床意义1.CD3下降常见于①恶性肿瘤；②⾃⾝免疫性疾病，如系统性红斑狼疮、类风湿关节炎等；③先天性免疫缺陷病,艾滋病；④接受放疗、化疗或者使⽤肾上腺⽪质激素等免疫抑制剂。
CD3上升则见于慢性活动性肝炎、重症肌⽆⼒等。
2.CD4淋巴细胞减少：见于恶性肿瘤、遗传性免疫缺陷病、艾滋病、应⽤免疫抑制剂的患者。
影响正常⼈CD4的标准，在不同种族，不同民族之间有所差异，综合不同研究机构⼏项调查结果，在我国正常⼈的CD4值⼤致在600-1200之间，影响CD4检测值的因素很多，如1、季节性和昼夜差异：如每⽇最低⽔平在中午12点30分，峰值在下午8点30分（JAIDS，1990，3：144）。
2、肾上腺⽪质激素对CD4细胞数有较⼤的影响，短期服⽤可能使CD4从900/ul下降到300/ul.。
3、合并感染HTLV-1的病⼈可能造成CD4的假性升⾼。
3.CD8淋巴细胞增多：见于⾃⾝免疫病，如SLE、慢性活动性肝炎、肿瘤及病毒感染等。
4.CD4/CD8⽐值异常：CD4/CD8的⽐值做为免疫调节的⼀项指标，正常值约1.4～2.0，若其⽐值＞2.0或＜1.4，表明细胞免疫功能紊乱。
CD4/CD8＜1．4常见于①免疫缺陷病，如艾滋病的⽐值常⼩于0.5；②恶性肿瘤；③再⽣障碍性贫⾎，某些⽩⾎病；④某些病毒感染，急性巨细胞病毒感染；⑤其它，SLE肾病、传染性单核细胞增多症、⾻髓移植恢复期等。
CD4+ 和CD8+ T淋巴细胞检测1围本章规定了用多平台三级程序法和单平台一步法检测全血中的CD4+ 和CD8+ T淋巴细胞。
2规性引用文件1997 Revised Guidelines for Performing CD4+ T-Cell Determinations in Persons Infected with Human Immunodeficiency Virus (HIV) MMWR46(RR-2);1-29 Publication date: 01/10/1997。
3实验室条件3.1 人员进行HIV感染者CD4+ 和CD8+ T淋巴细胞检测的人员须具有艾滋病实验室的上岗资格，并接受过省级以上艾滋病实验室安全及实验操作技术培训。
3.2设施和设备3.2.1样品处理区：生物安全柜、离心机、冰箱、水浴箱、旋转振荡器、精确移液器（5μl~50μl、20μl~200μl、200μl~1000μl）。
3.2.2流式细胞仪检测区：流式细胞仪3.3功能分区实验室原则上应分为样品处理区和流式细胞仪检测区,各区的功能是：3.3.1样品处理区应达到生物安全Ⅱ级（BSL-2）实验室要求，用于样品处理、流式检测样品制备。
3.3.2流式细胞仪检测区用于制备好的样品上机检测。
4样品采集、运输和接收4.1样品的采集4.1.1选择合适的抗凝剂，分别用于血液学检测和流式细胞仪的免疫表型检测。
4.1.1.1用于血液学检测的抗凝剂（1）EDTA（1.5±0.15mg/ml血液）。
（2）在血球分析仪生产商允许的时间围检测，不超过30h，不检测超出抗凝时间围的样品。
4.1.1.2用于流式细胞仪免疫表型检测的抗凝剂（1）用K3EDTA抗凝，收集样品应在30h以，尽早（8h以）处理。
（2）用ACD或肝素抗凝，收集样品在48h以，尽早（8h以）处理。
4.1.2静脉采血收集血样，将血液注入一个事先加入适当抗凝剂的试管（用真空试管）。
