下载文档原格式
生物制药技术专业试题及答案一、选择题1. 生物制药技术主要涉及哪些领域的研究？A. 药物化学B. 生物技术C. 制药工程D. 所有以上选项答案：D2. 以下哪项不是生物制药技术的特点？A. 高效性B. 特异性C. 低毒性D. 长期性答案：D3. 重组DNA技术在生物制药中主要用于：A. 基因治疗B. 生产蛋白质药物C. 基因编辑D. 以上都是答案：B4. 以下哪种细胞培养技术不适用于生物制药？A. 悬浮细胞培养B. 贴壁细胞培养C. 微囊细胞培养D. 植物细胞培养答案：D5. 单克隆抗体技术在生物制药中的应用包括：A. 疾病诊断B. 疾病治疗C. 药物筛选D. 以上都是答案：D二、填空题6. 生物制药技术中常用的生物反应器类型包括________和________。
答案：搅拌式生物反应器；填充床生物反应器。
7. 基因工程药物的生产过程中，________是关键步骤之一。
答案：基因克隆。
8. 在生物制药中，________是用于表达外源基因的宿主细胞。
答案：大肠杆菌。
9. 蛋白质药物的纯化过程中，________是一种常用的层析技术。
答案：离子交换层析。
10. 生物制药技术在新药开发中的优势包括________、________和________。
答案：生产效率高；产品纯度高；副作用小。
三、简答题11. 简述生物制药技术在新药开发中的重要性。
答案：生物制药技术在新药开发中的重要性体现在其能够利用生物体的生物合成能力，生产出具有高度特异性和生物活性的新型药物。
与传统化学合成药物相比，生物制药技术可以生产出难以通过化学合成得到的复杂大分子药物，如蛋白质、多肽等。
此外，生物制药技术还可以通过基因工程、细胞工程等手段，对药物进行定向改造，提高药物的疗效和安全性。
四、论述题12. 论述生物制药技术在治疗重大疾病方面的应用前景。
答案：生物制药技术在治疗重大疾病方面的应用前景广阔。
首先，生物制药技术可以生产出针对特定疾病靶点的单克隆抗体药物，这些药物具有高度的特异性和亲和力，能够精确地作用于病变部位，减少对正常细胞的损害。
生物制药试题及答案一、单项选择题（每题2分，共20分）1. 生物制药中，下列哪项不是生物技术药物的特点？A. 高效性B. 特异性C. 低毒性D. 化学合成答案：D2. 下列哪种技术不属于基因工程药物生产技术？A. DNA重组技术B. 细胞培养技术C. 蛋白质纯化技术D. 抗生素发酵技术答案：D3. 生物制药中，下列哪种细胞不常用于生产重组蛋白？A. 细菌B. 酵母C. 植物细胞D. 动物细胞答案：C4. 下列哪种生物反应器不适合用于大规模生产生物技术药物？A. 搅拌式生物反应器B. 气升式生物反应器C. 微囊式生物反应器D. 静态培养答案：D5. 生物制药中，下列哪种技术不用于蛋白质的纯化？A. 色谱法B. 电泳法C. 离心法D. 核磁共振答案：D6. 下列哪种疾病不是生物技术药物的主要治疗领域？A. 癌症B. 心血管疾病C. 糖尿病D. 感冒答案：D7. 生物制药中，下列哪种技术不用于基因治疗？A. 病毒载体C. 纳米粒子D. 抗生素答案：D8. 下列哪种生物技术药物不是通过基因工程技术生产的？A. 胰岛素B. 干扰素C. 疫苗D. 阿司匹林答案：D9. 生物制药中，下列哪种细胞器不用于蛋白质的合成？A. 核糖体B. 线粒体C. 高尔基体答案：C10. 下列哪种生物技术药物的生产不需要使用动物细胞培养技术？A. 单克隆抗体B. 重组人生长激素C. 重组人凝血因子D. 重组人胰岛素答案：D二、多项选择题（每题3分，共15分）1. 生物制药中，下列哪些因素会影响生物反应器的操作？A. 温度B. pH值C. 溶氧量D. 光照答案：ABC2. 生物制药中，下列哪些技术可以用于蛋白质的定量分析？A. ELISAB. Western blotC. 质谱分析D. PCR答案：ABC3. 生物制药中，下列哪些因素会影响蛋白质的稳定性？A. 温度B. pH值C. 离子强度D. 蛋白质浓度答案：ABCD4. 生物制药中，下列哪些是基因工程药物的主要生产步骤？A. 基因克隆B. 表达载体构建C. 目标蛋白表达D. 蛋白纯化答案：ABCD5. 生物制药中，下列哪些是生物技术药物的主要应用领域？A. 治疗遗传性疾病B. 疫苗开发C. 癌症治疗D. 心血管疾病治疗答案：ABCD三、填空题（每题2分，共20分）1. 生物制药中，重组蛋白的生产通常涉及到_________和_________两个主要步骤。
生物工程制药考试试题一、选择题1. 以下哪个过程是生物工程制药中最常用的纯化步骤？a) 萃取b) 结晶c) 色谱d) 过滤2. 以下哪个生物工程技术常用于大规模制药生产？a) 培养基优化b) 基因编辑c) PCRd) 反渗透3. 下列哪个药物是由生物工程技术生产的？a) 阿司匹林b) 维生素Cc) 丝氨酸激酶抑制剂d) 扑热息痛4. 以下哪个是生物工程制药中常见的生物反应器类型？a) 容式发酵罐b) 玻璃胶瓶c) 塑料袋d) 塑料瓶5. 生物工程制药过程中，对细胞培养基的哪个参数控制最重要？a) pH值b) 温度c) 溶氧量d) 湿度二、简答题1. 请简述生物工程制药的定义及其与传统药物制药的区别。
生物工程制药是利用生物技术手段改造生物系统，通过重组DNA 技术、发酵工程等方法生产药物的过程。
与传统药物制药相比，生物工程制药具有以下几点区别：- 生物工程制药利用基因工程等技术直接合成目标药物，而传统药物制药则主要通过化学合成方法生产药物。
- 生物工程制药通常利用生物系统如细胞或微生物进行产药，而传统药物制药则以化学合成方法为主。
- 生物工程制药生产过程中通常需要进行培养基优化、发酵过程控制等步骤，而传统药物制药则更注重药物的化学合成和纯化。
- 生物工程制药中常用的检测手段包括基因测序、蛋白质分析等生物技术方法。
2. 生物反应器在生物工程制药中的作用是什么？请举例说明其应用。
生物反应器在生物工程制药中起到容纳和控制生物反应的作用。
以细胞的生长和代谢为基础，通过控制反应器内的环境条件，如温度、pH值、溶氧量等，使细胞高效产生目标药物。
例子：大规模制药生产常用的生物反应器是容式发酵罐。
在该反应器中，通过控制培养基的营养成分、气体供应、温度和搅拌速率等参数，培养细胞进行产药。
例如，利用细菌工程技术将重组的人胰岛素基因导入大肠杆菌，然后在容式发酵罐中培养大肠杆菌，利用其合成人胰岛素。
这种方法可以实现快速、高效地生产大量人类胰岛素。
（完整版）⽣物技术制药考试题复习⼀：选择题1、酶的主要来源是( C)A、⽣物体中分离纯化B、化学合成C、微⽣物⽣产D、动/ 植物细胞与组织培养2、所谓“第三代⽣物技术”是指(A)A、海洋⽣物技术B、细胞融合技术C、单克隆技术D、⼲细胞技术3、菌体⽣长所需能量与菌体有氧代谢所能提供的能量在什么情况下，菌体往往会产⽣代谢副产物⼄酸：(A)A、⼤于B、等于C、⼩于D、⽆关4、促红细胞⽣长素( EPO)基因能在⼤肠杆菌中表达，但却不能⽤⼤肠杆菌的基因⼯程菌⽣产⼈的促红细胞⽣长素，这是因为：( E)A、⼈的促红细胞⽣长素对⼤肠杆菌有毒性作⽤B、⼈促红细胞⽣长素基因在⼤肠杆菌中极不稳定C、⼤肠杆菌内毒素与⼈的促红细胞⽣长素特异性结合并使其灭活D、⼈的促红细胞⽣长素对⼤肠杆菌蛋⽩⽔解酶极为敏感E、⼤肠杆菌不能使⼈的促红细胞⽣长素糖基化5、⽬前基因治疗最常⽤的载体是：(B)A、腺病毒B、反转录病毒C、腺相关病毒D、痘苗病毒E、疱疹病毒6、cDNA第⼀链合成所需的引物是：( D)A、Poly AB、Poly CC、Poly GD、Poly TE、发夹结构7、为了减轻⼯程菌的代谢负荷，提⾼外源基因的表达⽔平，可以采取的措施有：(A)A将宿主细胞⽣长和外源基因的表达分成两个阶段D、当宿主细胞快速⽣长时诱导重组质粒的复制8、基因⼯程制药在选择基因表达系统时，⾸先应考虑的是：(A) A、表达产物的功能B、表达产物的产量 C.表达产物的稳定性 D.表达产物分离纯化的难易9、疫苗出产前需进⾏理化鉴定、效⼒鉴定和(安全性鉴定)。
10、基因⼯程药物的化学本质属于：(C)A. 糖类B.脂类C.蛋⽩质和多肽类D.氨基酸类11、⽤聚⼆⼄醇( PEG)诱导细胞融合时，下列错误的是：(C) A、PEG的相对分⼦量⼤，促进融合率⾼B、PEG的浓度⾼，促进融合率⾼C、PEG 的相对分⼦量⼩，促进融合率⾼D、PEG的最佳相对分⼦量为400012、以⼤肠杆菌为⽬的基因的表达体系，下列正确的是：(C) A、表达产物为糖基化蛋⽩质B、表达产物存在的部位是在菌体内C、容易培养，产物提纯简单 D 、表达产物为天然产物13、⼈类第⼀个基因⼯程药物是：(A)A、⼈胰岛素B、重组链激酶C、促红细胞⽣成素D、⼄型肝炎疫苗14、下列不属于加⼯改造后的抗体是：(C)A、⼈-⿏嵌合抗体B、单链抗体C 、⿏源性单克隆抗体D、单域抗体15、动物细胞培养的条件中，不正确的是：(D)A. 最适pH为7.2-7.4B. 最适温度为37±0.5CC.最理想的渗透压为290-300mOsm/kgD.氧浓度为100%16、第三代抗体是指：(D)A、B 淋巴细胞合成和分泌的球蛋⽩B、多发性⾻髓瘤细胞产⽣的免疫球蛋⽩C、融合细胞产⽣的单克隆抗体 D 、利⽤基因⼯程技术制备的基因⼯程抗17、现代⽣物技术的标志是：(C)A、DNA互补双螺旋结构模型的提出B、DNA测序技术的诞⽣C、第⼀只克隆⽺“多莉”的诞⽣D、⼈类基因组草图的完成18、获得⽬的基因最常⽤的⽅法是：(B)A、化学合成法D、DNA探针技术19、疫苗组成是由抗原和(佐剂)组成20、鸟枪法克隆⽬的基因的战略适⽤于( A)A、原核细菌 B 、酵母菌 C 、丝状真菌D 、植物E 、⼈类21、cDNA法获得⽬的基因的优点是：( B) A. 成功率⾼B.不含内含⼦C.操作简便 D.表达产物可以分泌 E. 能纠正密码⼦的偏爱性22、有机相酶反应的优点：1．有利于疏⽔性底物的反应；2．可提⾼酶的热稳定性；3．从低沸点的溶剂中易分离纯化产物；4．热⼒学平衡向产物⽅向移动如脂合成和肽合成；5．减少由⽔引起的副反应，如⽔解反应；6．酶易于实现固定化；7．酶和产24、25、凝胶过滤层析进⾏分离的依据是：分⼦⼤⼩26、质粒载体必备三要素：复制⼦、选择标记、多克隆位点。
生物制药试题及答案第一部分：选择题（共40题，每题2分，共80分）1. 以下哪个是造血干细胞的主要来源？a) 肝脏b) 胰腺c) 骨髓d) 肺答案：c) 骨髓2. 下列哪个是重组DNA技术的基础？a) PCR反应b) 电泳c) 免疫印迹法d) 病原体检测答案：a) PCR反应3. 以下哪个是基因转染的常用载体？a) 病毒b) 细菌c) 红细胞d) 酵母答案：a) 病毒4. 下列哪种方法可用于生产重组蛋白？a) 细胞培养b) 静脉注射c) 手术切除d) 放射治疗答案：a) 细胞培养5. 哪个是人们常用的克隆方法？a) SCNTb) PCRc) 转基因d) 电泳答案：a) SCNT......第二部分：填空题（共10题，每题3分，共30分）1. __________ 是一种用于治疗白血病的重要药物。
答案：阿司匹林2. 生物制药是利用__________来生产药物。
答案：生物技术3. _______是在基因转染过程中，将外源DNA导入到目标细胞内的一种方法。
答案：转染4. 将某个基因突变引入到实验动物中，观察其表型变化，这是一种________方法。
答案：基因敲除5. __________是一种用于检测目标蛋白质在混合物中存在与否的方法。
答案：免疫印迹法......第三部分：简答题（共5题，每题10分，共50分）1. 简述重组DNA技术的原理及其在生物制药中的应用。
答案：重组DNA技术是将不同来源的DNA片段通过酶切与黏合连接的方法，构建成具有新功能的DNA分子。
其在生物制药中的应用非常广泛，例如可以用来大规模生产重组蛋白，制造生物药物；还可以利用基因转染技术将目标基因导入细胞内，实现基因治疗。
2. 请解释什么是克隆动物，克隆动物的制备方法是什么？答案：克隆动物是指通过体细胞核移植技术（SCNT）获得的与原个体基因几乎完全相同的动物。
制备方法一般包括以下步骤：首先，取出供体动物体细胞核；然后，将细胞核移植到受体动物的去核卵细胞内；最后，刺激受体细胞发育，并将其植入母体内发育至成熟。
生物制药测试题库及答案一、单选题1. 生物制药中常用的细胞培养基是：A. 细菌培养基B. 酵母培养基C. 动物细胞培养基D. 植物细胞培养基答案：C2. 重组DNA技术中，用于将外源DNA导入宿主细胞的常用方法是：A. 电穿孔B. 化学转化C. 转导D. 共轭答案：A3. 在生物制药中，下列哪项不是蛋白质纯化的主要步骤？A. 细胞破碎B. 蛋白质提取C. 蛋白质沉淀D. 蛋白质变性答案：D4. 下列哪种生物反应器最适合用于生产重组蛋白？A. 搅拌式反应器B. 填充床反应器C. 流化床反应器D. 膜反应器答案：A5. 用于检测重组蛋白表达量的方法是：A. SDS-PAGEB. Western blotC. ELISAD. 以上都是答案：D二、多选题6. 生物制药中常用的动物细胞包括：A. CHO细胞B. BHK细胞C. 酵母细胞D. 昆虫细胞答案：ABD7. 重组蛋白的纯化技术包括：A. 离子交换层析B. 亲和层析C. 凝胶过滤层析D. 离心分离答案：ABC8. 下列哪些因素会影响蛋白质的稳定性？A. 温度B. pH值C. 离子强度D. 蛋白质浓度答案：ABCD三、判断题9. 重组蛋白在大肠杆菌中表达时，通常需要添加诱导剂以启动目标基因的表达。
答案：正确10. 蛋白质的糖基化修饰对其生物活性没有影响。
答案：错误四、填空题11. 在生物制药中，_______是一种常用的动物细胞培养基，它含有血清成分，能够支持多种细胞的生长。
答案：DMEM12. 重组DNA技术中，_______是一种常用的限制性内切酶，它可以识别特定的DNA序列并在序列内部切割。
答案：EcoRI五、简答题13. 简述生物制药中细胞培养的一般过程。
答案：生物制药中细胞培养的一般过程包括细胞复苏、接种、培养、传代和保存。
首先，将冷冻保存的细胞复苏并接种到含有适当培养基的培养瓶中。
随后，将培养瓶放入恒温培养箱中，维持适宜的温度和CO2浓度。
生物制药水平考试题库一、选择题1. 生物制药是指利用生物技术手段，通过生物体或其组成部分生产药物的过程。
以下哪项不是生物制药的特点？A. 高效性B. 特异性C. 低成本D. 安全性2. 以下哪个不是生物制药中常用的生物技术？A. 基因工程B. 细胞工程C. 酶工程D. 化学合成3. 重组DNA技术在生物制药中的应用主要体现在哪个方面？A. 药物的提取B. 药物的合成C. 药物的纯化D. 药物的分析4. 单克隆抗体药物属于以下哪种类型的生物药物？A. 蛋白质类药物B. 多肽类药物C. 核酸类药物D. 疫苗5. 以下哪种疾病是通过生物制药技术成功治疗的？A. 糖尿病B. 癌症C. 艾滋病D. 所有以上二、填空题6. 生物制药行业中，________是利用动物细胞培养技术生产药物的一种方法。
7. 基因治疗是一种利用________来治疗疾病的方法。
8. 蛋白质工程是指通过________来改变蛋白质的结构和功能，从而获得新的生物活性分子。
9. 酶固定化技术在生物制药中常用于________和________。
10. 生物制药的安全性评价通常包括________、________和________。
三、简答题11. 简述生物制药与传统化学制药的主要区别。
12. 阐述生物制药在新药开发中的作用和重要性。
13. 描述生物制药过程中的一般步骤和关键环节。
14. 解释什么是生物制药中的“高通量筛选”技术，并举例说明其应用。
15. 讨论生物制药在环境保护和可持续发展中的作用。
四、论述题16. 论述生物制药技术在治疗重大疾病（如癌症、心血管疾病等）中的应用前景和挑战。
17. 分析生物制药产业的发展趋势，以及未来可能面临的伦理、法律和社会问题。
18. 讨论生物制药技术在个性化医疗中的应用，以及其对医疗保健系统的影响。
19. 阐述生物制药在疫苗开发中的重要性，特别是在应对全球性疫情（如COVID-19）中的作用。
20. 论述生物制药技术在农业和食品工业中的应用，以及其对食品安全和营养的贡献。
生物技术制药试题1. 生物技术制药:生物技术制药是指运用微生物学、生物学、医学、生物化学等的研究成果，从生物体、生物组织、细胞、体液等，综合利用微生物学、化学、生物化学、生物技术、药学等科学的原理和方法进行药物制造的技术。
2. 基因表达:基因表达(gene expression)是指细胞在生命过程中,把储存在DNA顺序中遗传信息经过转录和翻译,转变成具有生物活性的蛋白质分子.生物体内的各种功能蛋白质和酶都是同相应的结构基因编码的。
3. 质粒的分裂不稳定:通常将质粒不稳定性分为两类:一类是结构不稳定性,也就是质粒由于碱基突变、缺失、插入等引起的遗传信息变化;另一类是分离不稳定性,指在细胞分裂过程中质粒不能分配到子代细胞中,从而使部分子代细胞不带质粒(即P-细胞)。
在连续和分批培养过程中均能观察到此两类现象发生。
一般情况下具有质粒的细胞(即P＋细胞)需要合成较多的DNA、RNA和蛋白质,因此其比生长速率低于P-细胞,从而P-细胞一旦形成能较快速地生长繁殖并占据培养物中的大多数。
4. 补料分批培养:发酵培养基发酵培养基是供菌种生长、繁殖和合成产物之用。
它既要使种子接种后能迅速生长，达到一定的菌丝浓度，又要使长好的菌体能迅速合成需产物。
因此，发酵培养基的组成除有菌体生长所必需的元素和化合物外，还要有产物所需的特定元素、前体和促进剂等。
但若因生长和生物合成产物需要的总的碳源、氮源、磷源等的浓度太高，或生长和合成两阶段各需的最佳条件要求不同时，则可考虑培养基用分批补料来加以满足。
5. 人-鼠嵌合抗体:嵌合抗体（ chimeric atibody ）是最早制备成功的基因工程抗体。
它是由鼠源性抗体的 V 区基因与人抗体的 C 区基因拼接为嵌合基因，然后插入载体，转染骨髓瘤组织表达的抗体分子。
因其减少了鼠源成分，从而降低了鼠源性抗体引起的不良反应，并有助于提高疗效。
6. 悬浮培养:非贴壁依赖性细胞的一种培养方式。
生物制药考试题及答案一、选择题（每题2分，共20分）1. 生物制药中常用的细胞培养技术是（）。
A. 悬浮培养B. 贴壁培养C. 混合培养D. 以上都是答案：D2. 以下哪个不是生物制药中常用的生物反应器类型？（）A. 搅拌式反应器B. 填充床反应器C. 流化床反应器D. 离心式反应器答案：D3. 在生物制药中，下列哪个因素不会影响细胞生长和产物表达？（）A. 温度B. pH值C. 氧气供应D. 重力答案：D4. 以下哪种技术不是用于蛋白质纯化的方法？（）A. 离子交换层析B. 凝胶渗透层析C. 亲和层析D. PCR扩增答案：D5. 重组DNA技术中，用于将外源基因插入宿主细胞的方法是（）。
A. 转染B. 转化C. 转导D. 以上都是答案：D6. 以下哪种细胞类型不适合用于生产重组蛋白？（）A. 原核细胞B. 真核细胞C. 植物细胞D. 酵母细胞答案：A7. 生物制药中，下列哪个不是动物细胞培养的常用培养基？（）A. DMEMB. RPMI 1640C. 酵母提取物D. 以上都是答案：C8. 以下哪种技术不是用于蛋白质结构分析的？（）A. X射线晶体学B. 核磁共振（NMR）C. 质谱分析D. 流式细胞术答案：D9. 生物制药中，下列哪个不是单克隆抗体的优点？（）A. 高度特异性B. 高度均一性C. 易于大规模生产D. 低免疫原性答案：D10. 以下哪种病毒载体不适合用于基因治疗？（）A. 腺病毒B. 逆转录病毒C. 腺相关病毒D. 流感病毒答案：D二、填空题（每题2分，共20分）1. 生物制药中，______是用于生产重组蛋白的常用宿主细胞之一。
答案：大肠杆菌2. 细胞培养中，______是维持细胞生长和代谢所必需的气体。
答案：二氧化碳3. 在蛋白质纯化过程中，______层析是一种基于蛋白质分子大小差异的分离技术。
答案：凝胶渗透4. 重组DNA技术中，______酶是用于切割DNA分子的主要工具。
名词解释1、生物技术制药：即采用现代生物技术,借助某些微生物、植物、动物生产医药品。
2、基因工程制药：指利用重组DNA技术生产蛋白质或多肽类药物。
3、细胞工程制药：是利用动、植物细胞培养生产药物的技术。
4、酶工程制药：是将酶或活细胞固定化后用于药品生产的技术。
5、发酵工程制药：指利用微生物代过程生产药物的技术。
6、抗体工程制药：利用抗原和抗体的特异性结合性质生产药物的技术。
7、先导化合物：通过优化药用、减少毒性和副作用可以使其转变为一种新药的化合物。
8、生物药物的定义：是指运用微生物学、生物学、医学、生物化学等的研究成果，从生物体、生物组织、细胞、体液等，综合利用微生物学、化学、生物化学、生物技术、药学等学科的原理和方法制造的一类用于预防、治疗和诊断的制品。
9贴壁细胞：生长须有贴附的支持物表面，依靠贴附因子生长。
10、悬浮细胞：生长不依赖支持物表面，在培养液中呈悬浮状态生长。
如血液淋巴细胞、生产干扰素的Namalwa(那马瓦)细胞。
11、兼性贴壁细胞：生长不严格依赖支持物。
如中国地仓鼠卵巢细胞，小鼠L929细胞。
12牛痘病毒：构建多价疫苗腺病毒、逆转录病毒：用于基因治疗杆状病毒：用于外源基因表达13、生物碱：含氮有机化合物14、生理活性物质：对细胞生化代和生理活动起着调节作用。
15、植物抗毒素（phy toalexins）是指在植物防御系统能对抗微生物进攻的某些次级代产物，有些时候连续合成，有些时候在被刺激下才会产生抗毒素，或仅在被诱导下其产量才能增加。
16、生物转化定义（biotransformation,bioconversion）：也称生物催化（biocatalysis）,是指利用生物离体培养细胞，固定化的植物（或微生物）细胞或从这些有机体中分离得到的酶等，对外源底物进行结构修饰而获得更有价值产物的一种技术。
17、抗体（antibody，Ab）：是B细胞在抗原的刺激下分化为浆细胞，产生具有与相应抗原发生特异性结合反应的免疫球蛋白。
18、免疫球蛋白（immunoglobulin，Ig）：具有抗体活性或化学结构与抗体相似的球蛋白统称为免疫球蛋白。
19、多克隆抗体：由多个克隆细胞产生的针对多种抗原决定簇的混合抗体制剂。
也称第一代人工抗体20、基因工程抗体：是利用DNA重组技术，通过对抗体分子基因结构与功能了解，有目的地在基因水平上对抗体分子进行切割、拼接或修饰，或者直接合成基因序列，再将基因导入细胞表达产生的一类抗体，也称第三代抗体21、药用酶：指可用于预防和治疗疾病的酶。
22、酶法制药：指利用酶的催化作用而将前体物质转化为具有药用功效的物质的过程。
23、自然选育：在生产过程中，不经过人工诱变处理，根据菌种的自发突变而进行菌种筛选的过程，叫做自然选育或自然分离。
填空1、生物药物原料以天然的生物材料为主，包括人体、动物、植物、微生物和各种海洋生物等。
2 、注射用药要求，对药品制剂的均一性、安全性、稳定性、有效性等3、检验上的特殊性由于生物药物具有特殊的生理功能，（生物药物的活性检验）4、蛋白质类药物的分离纯化方法：（1）沉淀法蛋白质、酶的初步纯化往往用沉淀法。
其原理是使蛋白质胶体颗粒破碎，从而沉淀蛋白质。
常用的有盐析法、有机溶剂沉淀法、等电点沉淀法、与靶物质结合沉淀法（如抗原—抗体）等。
（2）按分子大小分离的方法有超滤法和透析法（即膜分离法）、凝胶层析法、超速离心法等。
其中膜分离法可用于生物大分子的浓缩、分级和脱盐。
（3）按分子所带电荷进行分离的方法氨基酸、多肽、蛋白质、酶均为两性电解质。
根据它们的等电点不同，调节pH值进行交换、电泳、等电聚焦法等。
（4）亲和层析法大部分生物活性物质都有其作用的靶物质，如酶与底物（或抑制剂）、抗原与抗体、激素与受体等。
5、核酸类药物的分离纯化方法：提取法和发酵法6、糖类药物的分离纯化方法：非降解法、降解法。
分离方法：沉淀法和离子交换层析法7、脂类药物的分离纯化方法：沉淀法和离子交换层析法8、氨基酸的生产方法：蛋白质水解法、发酵法、化学合成与酶促合成法9、氨基酸的分离方法：沉淀法、吸附法和离子交换法。
10、基因工程菌的培养方式：分批培养、补料分批培养、连续培养、透析培养（利用膜的半透性）、固定化培养（对分泌型菌有利）基因工程菌培养原则11、⑴细胞收集：离心法、膜分离法。
⑵细胞破碎：机械破碎法、非机械破碎法物理、化学和生物学法12、贴壁细胞两种形态：成纤维细胞型、上皮细胞型13、真核细胞基因表达载体种类：病毒载体、质粒载体14、培养基的种类：天然培养基、合成培养基、无血清培养基15、诱导子分类：源性诱导子、外源性诱导子16、免疫法包括：体免疫法、体外免疫法、脾免疫法17突变分为：点突变和染色体畸变。
点突变分为：碱基对置换和编码组错位突变（发生一个基因围）染色体畸变（染色体结构的变化）包括缺失、倒位、重复、易位和染色体数目变化等结构变化，通过分离筛选，可获得具有优良性状的变异菌株。
嘧啶与嘌呤嘧啶与嘧啶简答1、基因工程制药研究容：答：（1）药物品种的开发（2）基因工程疫苗（3）基因工程抗体（4）基因诊断与基因治疗（5）建立新药的筛选模型（6）改良菌种以产生新的微生物药物（7）改进药物生产工艺（8）转基因动、植物生产蛋白质类药物2、生物技术制药的特征答：1、高技术2、高投入3、长周期4、高风险5、高收益3、药理学特性（1）治疗的针对性强治疗的生理、生化机制合理，疗效可靠。
如细胞色素c为呼吸链的一个重要成员，用它治疗因组织缺氧所引起的一系列疾病，效果显著。
（2）药理活性高生物药物是精制出来的高活性物质，因此具有高效的药理活性（3）毒副作用小，营养价值高（4）生物副作用常有发生 (5)用量少，价值高4、生物药物按药物的化学本质和化学特性来分；答：（1）氨基酸及其衍生物类药物（2）多肽和蛋白质类药物（3）酶和辅酶类药物（4）核酸及其降解物和衍生物类药物（5）糖类药物（6）脂类药物（7）细胞生长因子类（8）生物制品类5、生物药物按原料的来源分类答：（1）人体组织来源的生物药物：（2）动物组织来源的生物药物：（3）植物组织来源的生物药物（4）微生物来源的药物（5）海洋生物来源的药物；6、生物药物按生理功能和用途分类答：（1）治疗药物（2）预防药物（3）诊断药物（4）其它生物医药用品7、生物药物原料选择选择原则主要为答：有效成分含量高、原料来源丰富，易得；原料中杂质含量少；原料成本低等；另外植物原料采收具有季节性、微生物原料要注意微生物生长的对数期、动物原料有的要注意动物的年龄与性别。
8、原料的保存方法主要有答：（1）冷冻法（2）有机溶剂脱水法（3）防腐剂保鲜法9、生物药物的提取方法答：（1）是磨切法，（2）是压力法，（3）是反复冻融，（4）是超声波振荡破碎法，（5）是自溶法或酶解法10、人类来源的其它原料的利用答：人胎盘的应用：人胎盘丙种球蛋白、人胎盘白蛋白、人胎盘RNA酶抑制剂；人尿的综合利用：11、人血浆白蛋白制备工艺要点：答：（1）络合（利凡诺（雷佛奴尔;利凡诺;乳酸依沙吖啶沉淀））：血浆在搅拌下用NaHCO3调节pH至8.6，加入等体积的2%利凡诺溶液，充分搅拌后静置2~4h，分离上清与络合物沉淀。
（2）解离：在沉淀中加灭菌蒸馏水。
用0.5mol/LHCl调节pH至弱酸性，加NaCl至0.15%~0.2%，搅拌下解离。
加热去杂蛋白：充分解离后，65℃恒温1h，离心分离出上清液。
（3）热处理（60 ℃，10h）：灭活病毒（4）检验方法：冻干品为白色疏松物体。
白蛋白含量占95 %以上，水分<1%，水溶后pH为6.6~7.2，硫酸铵残留量<0.01%，细菌学和热源质检测合格。
12、动物来源药物的特点答：1、具有生物药物的共同特点，2、来源丰富3、种属间差异的考虑13、植物来源药物的特点答：1种类多2结构复杂3小分子4大分子14、生物技术在海洋药物研究与发展中的重要作用。
答：1、细胞工程、基因工程、酶工程2、开发海洋生物基因工程药物3、开发海洋生物细胞工程药物4、加强海洋微生物药物的开发5、住研究容：用基因工程技术研究抗肿瘤药物。
15、基因工程药物的发展趋势答： 1、研发新型生物药物的新模式2、人类基因组计划与基因工程新药的研发3、药物靶标天然配基的发现和新药的研发4、构建生物分子库以发现新药5、蛋白质工程与新药研究6、糖基化工程与新药研究7、代工程—组合生物学与新药研发8、新型生物药物制剂的研究16：利用基因工程技术生产药物的优点：答：1、大量生产过去难以获得的生理活性蛋白和多肽，为临床使用提供有效的保障；2、可以提供足够数量的生理活性物质，以便对其生理、生化和结构进行深入的研究，从而扩大这些物质的应用围；3、可以发现、挖掘更多的源性生理活性物质；4、源生理活性物质在作为药物使用时存在的不足之处，可通过基因工程和蛋白质工程进行改造和去除5、可获得新型化合物，扩大药物筛选来源。
17：集落刺激因子临床应用答：1肿瘤化疗辅助治疗2骨髓移植3骨髓异常增生综合症及再生障碍性贫血4艾滋病18：表皮生长因子临床应用：答：1消化管溃疡和烧伤的治疗；2增加皮肤和牙齿生长3角膜移植、角膜损伤修复、白障外科手术4伤口愈合及皮肤溃疡19：心钠素及利钠多肽家族作用；答：1使血液向血管外移动，降低心脏的负荷2增加肾血流量3协调中枢神经系统和外周的活动20：基因工程药物制药的主要程序答：⒈目的基因的克隆⒉构建DAN重组体⒊DAN重组体转入宿主菌⒋构建工程菌⒌工程菌发酵⒍表达产物的分离纯化⒎产品的检验等21、最佳的基因表达体系：答：1，目的基因的表达产量高2，表达产物稳定3，生物活性高4，表达产物容易分离纯化22、表达特点答：1不存在信号肽，多为胞产物，提取困难2分泌能力不足，常形成不溶性的包含体3蛋白质不能糖基化4产物蛋白质氮端多一个甲硫氨酸残基5 毒素及蛋白酶的破坏6表达水平高7 培养周期短 8抗污染能力强23、影响目的基因在酵母菌中表达的因素答：（1）外源基因的拷贝数（2）外源基因的表达效率—启动子（3）外源蛋白的糖基化（4）宿主菌株的影响24、质粒不稳定产生的原因答：⑴含质粒菌产生不含质粒子代菌的频率和质粒丢失率⑵这两种菌比生长速率差异的大小。
25、提高质粒稳定性的方法答：1、选择合适的宿主菌2、选择合适的载体3、选择压力抗菌素抑制质粒丢失菌的生长，提高质粒稳定性。
4、分阶段控制培养5、控制培养条件温度、pH、培养基组分和溶解氧浓度6、固定化26、重组工程菌培养过程包括:答：⑴摇瓶操作基因工程菌生长的基础条件。
⑵培养罐操作确定培养参数和控制方案以及顺序。
27、影响发酵的主要因素：答：⒈培养基的影响⒉接种量的影响⒊温度的影响⒋溶解氧的影响⒌诱导时机的影响⒍pH的影响28、基因工程药物的分离纯化特点：答：①表达产物在初始料中含量较低；②含有大量细胞及代产物；③表达产物稳定性差，易失活变性；④表达产物的种类繁多、结构不一、活性各异；⑤对其质量要求纯度高、无菌、无热原。
