计算机系统管理操作程序(通用版)

计算机化系统管理规程内容:1 计算机化系统定义：由硬件、系统软件、应用软件以及相关外围设备组成的，可执行某一功能或一组功能的体系.2 计算机化系统管理原则：2.1 计算机化系统代替人工操作时，应当确保不对产品的质量、过程控制和其质量保证水平造成负面影响，不增加总体风险。

2。

2 风险管理应当贯穿计算机化系统的生命周期全过程，应当考虑数据完整性和产品质量。

作为质量风险管理的一部分，应当根据书面的风险评估结果确定验证和数据完整性控制的程度。

2.3 供应商提供产品或服务时（如安装、配置、集成、验证、维护、数据处理等）,应当与供应商签订正式协议，明确双方责任，并基于风险评估的结果开展供应商质量体系审计。

3 术语：3。

1 计算机化系统生命周期：计算机化系统从提出用户需求到终止使用的过程，包括设计、设定标准、编程、测试、安装、运行、维护等阶段。

3。

2 应用程序:安装在既定的平台/硬件上,提供特定功能的软件。

3。

3 PLC（programmable logic controller）:可编程控制器。

3.4 URS：用户需求标准，用户需求说明书.3.5 I／O:输入/输出3。

6 白盒法：白盒法也称为结构测试或者是逻辑驱动测试，是在软件测试过程中，由详细设计提供的文档，从软件的具体的逻辑结构和执行路径出发，设计测试用例，完成测试的目的，白盒法测试主要用于测试程序内部逻辑。

3。

7 黑盒法：黑盒法也称功能测试或者数据驱动测试,是基于规格说明的测试,它是在已知产品所应具有的功能，通过测试来检测每个功能是否都能正常使用，在测试时，把程序看作一个不能打开的黑盒子，在完全不考虑程序内部结构和内部特性的情况下,测试者在程序接口进行测试,它只检查程序功能是否按照需求规格说明书的规定正常使用，程序是否能适当地接收输入数据而产生正确的输出信息，并且保持外部信息（如数据库或文件）的完整性，常用如下4 种方法：3.7。

1 等价划分法（将系统的输入区域划分为若干等价类，用每个等价类中的一个具有代表性的数据作为测试数据）。

1目的规范管理我公司在药品生产质量管理过程中应用的计算机化系统，确保其运行稳定、准确、真实、可靠。

保证计算机化系统代替人工操作时，不会对产品的质量、过程控制造成负面影响，不增加总体风险。

2范围适用于我公司在生产质量管理过程中应用的所有的计算机化系统。

3职责3.1设备动力部3.1.1负责协同相关部门对公司计算机化系统的规划、选型、购置、安装、调试、验收、验证、登记、配备、维修、检查、改造、报废和更新，进行综合管理。

3.1.2负责为各车间计算机化系统的使用及维护提供技术支持。

3.1.3负责对通用的商业化计算机软件进行审核，确认其满足用户需求。

3.1.4协助质量保证部从技术角度完成计算机化系统供应商评估审计工作。

3.2生产技术部3.2.1指导各生产车间执行计算机化系统的风险管理。

3.2.2指导各生产车间正确使用、维护、验证计算机化系统。

3.2.3协助设备动力部对各生产车间计算机化系统的全过程管理。

3.3.1在设备动力部协助下，负责计算机化系统供应商管理。

3.3.2负责监督公司计算机化系统的全面管理工作。

3.3.2负责管理计算机化系统验证工作。

3.4质量控制部3.4.1负责本部门计算机化系统风险管理的执行。

3.4.2正确使用、维护、验证质量控制部计算机化系统。

3.5生产车间3.5.1在生产技术部指导下，执行本车间计算机化系统风险管理工作。

3.5.2协助设备动力部完成本车间计算机化系统的规划、选型、购置、安装、调试、验收、验证等工作。

3.5.3在生产技术部和设备动力部的指导下，正确使用、维护、验证各车间计算机化系统。

3.6设备动力部、生产技术部、质量保证部、质量控制部、生产车间等相关部门负责计算机化系统的购置、安装、验证、使用、维护、管理的人员均应详细了解本规程。

4 定义4.1计算机化系统：由一系列硬件和软件组成，以满足特定的功能的体系。

4.2关键系统：直接影响产品关键质量属性和关键控制参数的计算机化系统。

计算机系统管理操作程序计算机系统管理操作程序计算机系统管理操作是指负责计算机系统的安装、维护、升级、备份等操作。

计算机系统管理操作程序的编写和执行可以帮忙我们有效管理和维护计算机系统，提高计算机工作的稳定性和牢靠性，从而保证计算机系统的安全运行。

本文将介绍计算机系统管理操作程序的实在步骤和必要注意事项。

一、备份数据备份数据是计算机系统管理操作中最为紧要的一项。

数据备份可以保障数据的完整性和牢靠性，防止数据丢失或损坏。

数据备份的实在步骤如下：1. 确定需要备份的数据，包括文件、数据库等。

2. 选择合适的备份程序，例如Windows系统自带的备份工具或第三方备份软件。

3. 确定备份的目标位置，可以是外部存储器、云存储或其他设备。

4. 设置备份计划，依据需要设置备份频率和备份时间。

5. 执行备份操作，完成备份。

备份数据时需要注意以下几点：1. 确定备份工具的选择，需要依据本身的需要选择合适的备份工具。

2. 备份计划要常常进行调整，以适应数据变化的需求。

3. 备份时需要注意备份的数据完整性和牢靠性，避开显现数据丢失或损坏。

二、升级操作系统操作系统是计算机系统的核心组件，对计算机系统的管理和维护至关紧要。

随着技术的快速进展，操作系统的升级也成为了计算机系统管理操作中的紧要一环。

升级操作系统的实在步骤如下：1. 系统备份，以备升级过程中显现问题的情况。

2. 下载并安装升级程序，例如Windows系统中的系统更新。

3. 依据升级要求进行系统升级，包括安装和配置。

4. 完成升级后，重新启动计算机。

升级操作系统时需要注意以下几点：1. 升级前需要备份系统数据和应用程序，以便显现错误时恢复数据。

2. 安装升级程序时需要确认来源，以防止下载并安装恶意程序。

3. 确保计算机系统升级所需的资源，例如操作系统的升级需要充足硬件要求。

4. 升级过程中避开关闭升级程序或操作系统，以免导致异常停止。

三、安装并更新防病毒软件病毒是计算机系统的头号威逼，防病毒软件的安装和更新将有效保障计算机系统的安全运行。

系统操作手册1. 简介本文档是用于指导用户操作系统的使用和管理的详细手册。

这个系统提供了许多功能和特性，本手册将介绍如何使用这些功能和特性，以及如何有效地管理和维护系统。

2. 安装在安装系统之前，确保你获取了最新的安装程序和适合你计算机配置的版本。

以下是系统安装的步骤：1.下载安装程序。

2.运行安装程序，并按照指示完成安装过程。

3.在安装过程中，选择安装目录和相关的选项，如语言和时区。

4.完成安装后，系统将自动启动。

3. 登录在你的系统安装完成并启动后，你将进入登录界面。

输入你的用户名和密码，然后点击登录按钮即可进入系统。

4. 桌面系统的桌面是你使用系统的主要界面。

桌面上有一些常用的快捷方式和工具栏，方便你快速访问应用程序和文件。

你可以自定义桌面的布局和背景，以适应你的个人喜好。

5. 应用程序系统提供了许多应用程序，包括文档编辑器、文件管理器、图像编辑器和多媒体播放器等。

你可以使用应用程序菜单或者桌面上的快捷图标来启动这些应用程序。

另外，你也可以通过系统的应用商店来安装更多的应用程序。

6. 文件管理系统的文件管理器允许你浏览和管理你的文件和文件夹。

你可以使用文件管理器来创建、删除、复制和移动文件和文件夹。

此外，你还可以使用文件管理器来搜索文件、查看文件属性和打开文件。

7. 系统设置系统提供了一个统一的界面来管理和配置系统设置。

在系统设置中，你可以更改桌面背景、调整屏幕分辨率、配置网络连接和更改系统语言等。

系统设置还提供了一些高级选项，如硬件配置、系统更新和安全设置。

8. 维护和更新为了保持系统的性能和安全，你应定期进行系统维护和更新。

系统提供了自动更新功能，你可以配置自动更新策略。

此外，你还可以手动检查更新并安装系统的最新版本。

9. 常见问题解答这里列出了一些常见的问题及其解答，帮助你解决一些常见的系统问题。

问：如何改变系统的语言？答：在系统设置中，点击“语言”选项，选择你想要的语言，并将其设为默认语言。

环节和质量管理全过程，并符合电子监管的实施条件，特制订本程序。

2.依据：《药品管理法》和国家局、广东省局有关药品电子监管规定及《药品经营质量管理规范（卫生部令90号）》、《广东省药品批发企业GSP认证现场检查项目》等有关法律、法规。

3.适用范围：适应于本公司计算机信息系统的操作。

4.职责：公司总经理对计算机系统的管理负有领导责任；公司计算机系统管理员对本程序实施负责。

5.使用要求：5.1计算机系统的硬件设施和网络环境要求：5.1.1有支持系统正常运行的服务器；必要时增加备用网络服务商；5.1.2药品采购、收货、验收、储存、养护、出库复核、销售以及质量管理等岗位设有专用的终端站点；5.1.3有稳定、安全的网络环境，有固定接入互联网的方式和可靠的信息安全平台；5.1.4实现各部门、岗位之间信息传输和数据共享的局域网；5.1.5安装公司管理实际需要的应用软件和数据库。

5.2各类数据的录入、修改和保存，以保证记录的原始、真实、准确、安全和可追溯：5.2.1各操作岗位应当通过输入用户名及密码等身份确认方式登录后，方可在权限范围内录入、查询数据，未经批准不得修改数据信息；5.2.2修改各类业务经营数据时，操作人员应当在职责范围内提出申请，经质量管理部审核批准后方可修改，修改的原因和过程应当在系统中记录；5.2.3系统对各岗位操作人员姓名的记录，应当根据专有的用户名及密码自动生成，不得采用手工编辑或菜单选择等方式录入；5.2.4系统操作、数据记录的日期和时间应当由系统自动生成，不得采用手工编辑、菜单选择等方式录入。

5.3根据计算机管理制度对系统各类记录和数据进行安全管理。

5.3.1采用安全、可靠的方式存储和按日备份各类记录和数据；5.3.2备份数据的介质存放在安全场所，防止与服务器同时遭遇灾害造成损坏或丢失；5.3.3数据的保存时限为5年。

5.4基础数据建立：将审核合格的供货单位、购货单位及采购品种等信息录入系统，建立质量管理基础数据库并有效运用。

计算机辅助管理操作规范第一类：著录流程一、软件的下载及安装1、首先请到党政网上下载最新版本的《四川省电子文档管理系统V3.0[单机版]》（以下简称“软件”）安装文件，下载地址：2、运行下载的文件进行安装，在安装过程中，请将软件的安装路径更改为D盘或者E盘（软件默认路径为C盘），以避免在C盘下因为病毒等原因造成的操作系统破坏而丢失数据。

3、安装完毕后，桌面将出现“软件”的快捷图标，双击运行该图标。

第一次运行时要求对“软件”进行注册：插入购买软件时附带的注册软盘，点击“完成”即可。

没有软驱的电脑安装“软件”可将软盘上的内容在有软驱的电脑上拷贝到U盘中，在“软件”注册向导中选择“从授权文件”，然后指明U盘从软盘中拷贝出来的文件，点击“完成”即可。

4、用户名：管理员，密码：123二、软件的设置1、软件第一次使用时应对其进行设置：（此设置一次生效，以后进入软件将不再进行设置。

但是重装安装软件后需重复此设置操作）进入软件后首先应点击左上角的“系统设置”，在下拉菜单中选择：①单位设置：对于有全宗号的单位在此进行设置，在全宗号一栏中填入单位对应的全宗号，全宗号不足三位数的应在全宗号前加0，如21号全宗号为021；有三位数的全宗号如实填写，如106；没有全宗号的单位此项略过。

政务内网网址改为：10.12.1.6。

其它不变，然后保存。

②系统设置：在“默认输入法”一栏中，点击“英文”两个字右边的下拉箭头，选择您平时所采用的输入法，如选择“智能ABC”，著录时，软件将自动采用你选中的输入法进行著录。

修改“每页所显示的记录数”，默认为1000，请将其修改为10000。

其它不变，然后保存。

1、文件著录标引（新规则档案管理）必须填写项目：第二类：功能操作“文种”、“稿本”要按规定如实填写。

填写文种时，软件提供下拉式菜单选择，不可直接录入，当文种等可选内容不够用时，请按此方法增加：系统管理→辅助设置→选择“文种”→点击“新建”→录入“关键字编号”和“关键字名称”（如：编号020，“名称”会议纪要）→点击保存，即可以在下拉菜单中找到并选择该文种。

计算机化系统管理规程目的对公司在药品生产质量管理过程中应用的计算机化系统的整个生命周期进行管理，确保其运行稳定、准确、真实、可靠，计算机化系统代替人工操作时，不会对产品的质量、过程控制和其质量保证水平造成负面影响，不增加总体风险。

确保其符合药品生产及质量保障要求和法规要求。

适用范围本程序适用于公司在药品生产质量管理过程中应用的计算机化系统管理。

依据《药品生产质量管理规范》（2010年修订）及其附录责任A、工程设备管理部门：配备计算机化系统管理人员，对公司计算机化系统全面负责，负责协同相关部门对公司主要计算机化系统的规划、选型、购置、安装、调试、验收、验证、登记、配备、维修、检查、改造、报废和更新的全过程进行综合管理。

组织完成供应商审计工作，包括供应商技术能力评估、软件开发标准及软件测试能力审核、程序编制人员的资格审定、硬件开发及制造能力评估等。

B、质量管理部门：配合工程设备管理部门负责计算机化系统软件方面的管理，参与计算机化系统软件的规划、选型、购置、安装、调试、验收、验证、维修、检查、改造及供应商管理等管理工作，并在计算机化系统使用及维护过程中提供支持。

监督计算机化系统的管理工作，按照《验证管理规程》（DCPC030-SOP-QV-002）规定职责，管理计算机化系统验证工作。

C、使用部门：编制计算机化系统相关操作规程，并在工程设备管理部门、质量管理部门指导下正确使用、维护、验证计算机化系统。

D、质量管理部、工程装备部、生产管理部（采购、仓储）、各生产车间等相关部门计算机化系统验证、使用、维护、管理人员均应详细了解本规程。

内容1.计算机化系统的定义计算机化系统计算机化系统由一系列硬件和软件组成，以满足特定的功能。

2.计算机化系统的分类：2.1按照计算机系统的硬件组成特点及与产品品质相关的特定功能指标，将公司的计算机化系统分为以下三类。

2.1.1 A类：嵌入式计算机化系统（传感器系统）：该类计算机化系统特点：由传感器和控制器构成分体或整体，具有简单的数据分析或简单的开关量控制的仪器仪表。

计算机系统管理操作程序1.目的：为进一步加强计算机系统的操作规程管理，保证计算机系统的操作规程的规范有序，根据《药品管理法》、GSP、质量管理制度及实际工作需要制定本操作规程。

2.适用范围：本规程适用于计算机系统的操作管理工作。

3.责任部门或人员：各部门操作人员、信息管理员。

4.工作程序：4.1.计算机系统由信息管理员负责管理，负责系统硬件和软件的安装、测试及网络维护，系统程序的运行及维护，系统网络以及数据的安全管理和其他日常管理工作。

其他人员未经授权不得进行与本岗位工作无关的操作。

4.2.系统操作权限及密码的设置：4.2.1.质量管理部依据各岗位的质量职责和岗位操作规程，制订或审核各岗位相关人员的系统操作权限，交由信息管理员设定并设置密码；4.2.2.各操作岗位及相关人员只能通过输入各自的用户名及密码的身份确认方式登录，在设定的权限范围内录入、查询数据。

4.2.3.信息管理员收回或者更改相关人员的系统操作权限时，须经质量管理部审核。

4.3.药品采购的操作：4.3.1.门店企业负责人依据门店库存预警提示编制缺货计划，在系统中填写门店采购计划，仓储部依据计划发货。

4.3.2销售员持出库单至仓储部门提示发货，出库复核员进行出库复核操作后，系统自动生成出库复核记录。

4.4.药品的收货和验收操作：4.4.1.药品到货时收货员按照系统生成的请货记录，对照实物确认相关信息后，方可收货，并在系统中录入批号、数量等相关信息后，系统生成验收通知单；4.4.2.验收员按照规定进行药品的质量验收，对照药品实物按药品验收操作规程进行验收，系统生成验收记录。

4.5.药品的养护：4.5.1.系统依据质量管理基础数据和养护制度，对陈列药品按自动生成养护工作计划，养护员依据养护计划对陈列药品进行养护。

4.5.2.系统根据陈列药品有效期的设定自动跟踪和设定，由养护员依据提示制作近效期药品催销表；4.6.药品销售：4.6.1.销售药品时系统凭据质量管理基础数据录入药品生成药品销售清单，系统拒绝无数据或无有效库存数据支持的任何销售订单的生成，拒绝超出经营方式或经营范围的销售订单生成，销售订单确认后系统自动生成销售记录；4.7.药品退回：除质量问题外，售出药品概不退换。

5.10.2电脑丢失人在向部门负责人、IT部报告时填写《电脑丢失报告书》。
5.10.3IT部负责按照情报系统安全相关规定进行报告联络，报告时必须使用统一的格式。
5.10.4便携式电脑丢失后，按照公司规定的处罚执行。
5.10.5处罚责任区分：
a.电脑管理者：赔偿责任、管理责任；
b.电脑责任者：部下管理责任；
5.13.3因维修需要带出的电脑设备，为保证数据安全，IT部需拆除硬盘，禁止将硬盘带出公司；如硬盘发生故障，原则上不予维修，新购硬盘进行替换，损坏硬盘进行物理破坏后做废弃处理。
6.0
6.1《信息安全管理手册》
7.0
7.1《应用软件安装申请》ISMS/OP-2110-001
8.0
无
5.8.4公司授权的INTERNET用户不可外泄帐号和密码。禁止使用公司网络资源访问与工作无关的网站。未授权的计算机用户不可以任何形式私自接入INTERNET。
5.8.5用户一旦发现病毒，要及时向信息本部报告，不可隐瞒不报。并需协助IT部人员对病毒来源进行确认。
5.8.6禁止用户为掩盖计算机感染病毒这一情况而对计算机程序文件和数据文件进行删除。
4.2.2软件终端（仅可接入终端使用的PC机）
4.2.3硬件终端（仅可接入终端使用，无本地硬盘的终端机）
4.2.4便携式电脑（笔记本电脑）
4.2.5工作站（专业用高端电脑设备，如研发用图形工作站等）。
5.0
5.1
5.1.1环境要求：电脑及其附属设备（以下称计算机设备）应该放置在干燥且温度适宜的环境中，计算机设备和供电电源要连接可靠。
b.共享版软件：共享版的软件是为了促进IT业的发展，软件开发商或自由软件者推出的免费产品，共享版软件一般有次数、时间、用户数量限制；不过用户可以通过注册来解除限制。

计算机化系统管理规程计算机化系统管理规程本规程旨在规范我公司在药品生产质量管理过程中应用的计算机化系统管理，确保其运行稳定、准确、真实、可靠，计算机化系统代替人工操作时，不会对产品的质量、过程控制和其质量保证水平造成负面影响，不增加总体风险。

适用范围：本程序适用于我公司在药品生产质量管理过程中应用的计算机化系统管理。

责任者：计算机管理员、操作员、技术员及其他使用计算机化系统的人员对本规程实施负责。

定义：计算机系统：由硬件、系统软件、应用软件以及相关外围设备组成的，可执行某一功能或一组功能的体系。

计算机化系统：指受控系统、计算机控制系统以及人机接口的组合体系。

计算机化系统管理原则：风险管理应当贯穿计算机化系统的生命周期全过程，应当考虑患者安全、数据完整性和产品质量。

作为质量风险管理的一部分，应当根据书面的风险评估结果确定验证和数据完整性控制的程度。

针对计算机化系统供应商的管理制定操作规程。

供应商提供产品或服务时（如安装、配置、集成、验证、维护、数据处理等），应当与供应商签订正式协议，明确双方责任，并基于风险评估的结果开展供应商质量体系审计。

计算机化系统分类与验证管理：一类基础软件：即底层软件（如操作系统、编程软件）及用于管理运行环境的软件。

典型例子：操作系统（DOS/UNIX/Windows/Linux）、数据库软件、电子表格、网络监控工具、中间软件、编程语言、统计软件等。

验证管理：记录软件版本、检查版本的正确性，按批准的程序安装。

三类不可配置软件：即可以输入并储存运行时间和参数。

但是软件不可以通过配置来适合业务流程。

典型例子：以固件为基础的应用系统、标准的商用软件、在市场货架销售的商用仪器软件。

如Ph计、天平、人机界面、化学工作站等。

验证管理：URS；基于风险的供应商评估，记录软件版本确认版本的正确性，按批准的程序安装；基于URS经行风险测试（对于简单系统，可通过校验替代测试如PH计，天平校验即可）；建立并维护程序，使系统满足法规和预订用途的需求。

计算机操作规程标题：计算机操作规程引言概述：计算机操作规程是指在计算机系统中规定的一系列操作步骤和规范，旨在确保计算机系统的安全、稳定和高效运行。

遵守计算机操作规程可以有效地减少操作错误和系统故障，提高工作效率和数据安全性。

一、账号和密码管理1.1 管理账号：每个用户应该拥有唯一的账号，账号应根据用户身份和权限进行分配。

1.2 密码设置：密码应该具有一定的复杂度，包括数字、字母和特殊字符，定期更改密码以增强安全性。

1.3 密码保护：不得将密码告知他人，不得使用弱密码，不得在公共场所输入密码。

二、数据备份和恢复2.1 定期备份：重要数据应该定期进行备份，备份频率根据数据更新频率而定。

2.2 存储备份：备份数据应该存储在安全可靠的地方，避免数据丢失或泄露。

2.3 恢复测试：定期进行数据恢复测试，确保备份数据完整有效，能够及时恢复。

三、系统更新和维护3.1 及时更新：操作系统和软件应该及时进行更新，修复漏洞和提高系统性能。

3.2 定期维护：定期对计算机硬件进行清洁和维护，保持系统运行稳定。

3.3 病毒防护：安装有效的杀毒软件，定期进行病毒扫描和清理，防止病毒入侵系统。

四、网络安全和访问控制4.1 防火墙设置：配置防火墙，限制对系统的外部访问，保护系统安全。

4.2 访问控制：根据用户权限设置访问控制，限制用户对系统资源的访问。

4.3 网络安全培训：定期进行网络安全培训，提高用户对网络安全的意识和防范能力。

五、异常处理和报告5.1 异常监测：定期检查系统日志和性能数据，及时发现系统异常。

5.2 异常处理：发现异常情况时，应该立即采取措施进行处理，避免造成系统故障。

5.3 异常报告：对于严重的系统异常，应该及时向相关部门或管理员进行报告，协助解决问题。

结论：遵守计算机操作规程是保障计算机系统安全和稳定运行的重要手段，只有严格执行规程，才能有效预防操作错误和系统故障，确保工作效率和数据安全。

希望每位用户都能认真遵守计算机操作规程，共同维护计算机系统的安全和稳定。

医药连锁门店计算机系统的操作和管理操作规程模版一、概述医药连锁门店计算机系统是指由计算机硬件、软件和网络等组成，用于医药连锁门店的业务管理、数据处理和信息传递的综合计算机系统。

为了保证医药连锁门店计算机系统的正常运行和管理，特制定本规程。

二、系统操作规范1.登录系统（1）用户必须使用本人的账号和密码登录系统，严禁私自泄露账号和密码。

（2）用户应在正式操作前仔细核对所登录的系统账号，确认账号正确无误后方可登录。

2.操作规范（1）用户操作前应认真阅读相关的操作手册以及系统提示信息，避免因不熟悉系统操作而导致的操作错误。

（2）用户应严格遵守系统权限的限制，不得超越所分配的权限范围进行操作。

（3）用户应定期更改账号密码，并保证密码的安全性。

（4）用户应定期备份重要数据以防止误操作或系统崩溃导致数据丢失。

三、系统管理规范1.系统安全管理（1）系统管理员需严谨管理系统账号和密码，严格限制用户访问权限。

（2）管理员需定期检查系统安全漏洞，并及时采取措施修复。

（3）系统管理员需要对日志文件进行监测和存储，及时发现异常操作。

（4）系统管理员需要对系统病毒保护和防范进行管理，保证系统安全。

（5）对于发现的系统安全问题，管理员需及时上报，并配合有关部门处理。

2.系统维护规范（1）系统管理员应按照硬件和软件的使用说明进行规范的操作和维护。

（2）系统管理员应定期检查系统的硬件、软件和网络设备，并及时排除故障。

（3）系统管理员应制定系统备份、恢复和紧急故障处理方案，确保系统的可靠性和稳定性。

（4）系统管理员应定期清理系统垃圾文件，并优化系统性能。

四、其他规定1.禁止私自更改系统配置，严禁擅自升级、替换硬件和软件。

2.禁止使用未经授权、非法的软件和系统程序。

3.严禁私自访问、修改、复制、删除和擅自传播他人的数据和系统信息。

4.使用医药连锁门店计算机系统应当遵守国家法律法规、保护知识产权和个人隐私。

五、后记本规程是用于医药连锁门店计算机系统的操作和管理操作规程，医药连锁门店工作人员应认真遵守相关规定，保证医药连锁门店计算机系统的正常运行和数据安全。

1目的为加强对检测用计算机或自动化设备的维护和计算机软件有效的控制，保护计算机系统应用、电子储存文件和数据的安全、准确、可靠和正常运行，其过程符合质量手册和有关技术规范要求，确保满足检测工作的需要和质量要求。

2适用范围适用于中心所有检测用工作站、应用系统、计算机软件、电子记录存储和传输的控制。

3职责3.1实验室、综合室负责本部门在用计算机和自动检测设备，以及所用电子数据和文件的使用、定期检查和日常维护；3.2文档管理员负责计算机软件、电子文件的保存和管理。

4程序4.1检测用计算机及数据采集自动化设备4.1.1用于检测和数据管理的计算机及自动化设备应纳入《仪器设备管理程序》的管理范围，存有保密文件和数据的计算机应设定密码。

4.1.2检测用计算机或自动化设备的使用环境条件必须符合其使用要求和检测工作要求（如温度、湿度、电磁干扰等），必要时应进行有效的监控。

4.1.3用于控制检测仪器设备的计算机，只能安装控制仪器的操作系统软件，不能安装与仪器使用无关的应用软件，不能与网络系统连接，防止网络系统带来的病毒感染，保证控制检测仪器设备的计算机操作系统正常运作。

4.1.4需要对计算机或自动化设备进行设置的，应由经培训的操作人员操作，并检查输入数据或参数设置的完整性和正确性。

4.1.5计算机尽可能安装防止病毒的软件。

4.2计算机软件4.2.1 购买的商业专用软件备份由实验室文档管理员妥善保存。

4.2.2通用计算机软件（如Windows2000,office,wps等）和商品化的数据处理工作站软件应视为合格软件，可直接投入使用。

4.2.3自行研制或委托编制的专用计算机软件，应由技术负责人组织有关人员对其进行功能测评、验证，并经其批准后使用，保证数据、信息采集的完整性，数据、信息处理的准确性和数据传输的安全性。

4.2.4当计算机软件需报废时，由软件使用人填写报废申请，相关室主任提出意见，技术负责人审批。

4.3网络系统4.3.1 任何人不得利用联网计算机从事违法活动或危害本中心数据服务器、工作站的活动。

**药企（药店、药房）管理文件计算机系统的操作和管理操作规程（参考）1.目的：为规范公司各岗位的计算机操作，保证计算机系统的安全，确保各项记录和数据真实、规范、完整、准确和可追溯性，特制订本操作规程。

2.依据：《药品管理法》及其实施条例、《药品经营质量管理规范》及其附录《药品经营企业计算机系统》等法律法规。

3.范围：适用于本公司计算机系统操作过程的控制管理。

4.责任：门店质量负责人5.内容5.1.计算机系统管理：5.1.L计算机系统由公司信息管理员负责管理，负责系统硬件和软件的安装、测试及网络维护，系统程序的运行及维护，系统网络以及数据的安全管理和其他日常管理工作。

其他人员未经授权不得进行本岗位的操作。

5.2.系统操作权限及密码的设置：1.2.1.公司质量管理科依据各岗位的质量职责和岗位操作规程,制定或审核各岗位相关人员的系统操作权限，并设置密码；2.2.2.各操作岗位及相关人员只能通过输入各自的用户名及密码的身份确认方式登录，在设定的权限范围内录入、查询数据；523.各相关人员要保管好自己的密码，不得相互借用，否则，要为因此发生的越权、越岗操作行为负全责；524.信息管理员收回或者更改相关人员的系统操作权限时，须经公司质量管理科审核。

5.3.质量管理基础数据的操作：1.1.1.质量管理基础数据包括供货单位、经营品种、供货单位销售人员等相关内容；5.32质量管理基础数据由质量负责人指派质量管理员专人负责审核、录入、修改及锁定；5.4.药品采购的操作：54L门店药品的采购订单必须依据系统数据库生成，采购员根据业务经营需要从系统选择供货单位和品种，拒绝出现超出经营方式或经营范围的订单生成，也能对药品品种的合法性进行自动识别，拒绝法定资质不符规定的品种进入订单；5.4.2.采购订单确认后，系统自动生成采购记录。

5.5.购进验收流程5.5.2.采购收货5.5.1.1.采购人员在门店系统终端根据店内的缺货情况在前台制作采购订单，由营运部操作员进入系统【采购管理】f【采购订单】保存-确定生成采购订单。

计算机系统管理操作工作程序计算机系统管理操作工作程序计算机系统是企业的核心资产之一，如何对其实现高效管理，确保系统可靠运行，是每一个系统管理员的重要任务。

下面是一份计算机系统管理的操作工作程序，供参考。

一、设定操作规范1.建立操作规范：制定计算机系统管理操作规范，命名为《计算机系统管理规范》，并公示于企业内部。

2.员工培训：向相关工作人员进行操作规范的培训，确保人员理解和遵守规范操作。

二、设定系统备份策略1.备份说明：制定计算机系统备份策略，包括备份方式、频率、时段、备份位置等，并说明备份的目的、方式、过程，对象，要求等。

2.设定备份计划：设定好备份计划以确保备份顺序、完整性、高效性，处理备份日志并定期审查备份记录。

三、设定系统安全策略1.安全说明：制定系统安全策略，包括访问控制、文件保护、用户管理、安全升级等，并说明安全原则、措施、过程，系统的保护层次，应伸以及常见的系统安全问题。

2.设定安全计划：设定好安全计划，包括网络安全、系统安全、系统文件安全等，并实现监控、分析和报警的功能。

四、设定系统监控策略1.监控说明：制定系统监控策略，包括对硬件设备、系统进程、网络连接等数据进行监控，并说明监控的对象、指标、方案、策略以及常用工具和日志。

2.设定监控计划：设定好监控计划，详细记录监控数据，观察严重故障的模式，优化系统或硬件的工作模式。

五、设定系统维护策略1.维护说明：制定系统设置维护策略，包括系统更新，硬件维护等，并说明维护程序、维护记录等。

2.设定维护计划：设定好维护计划，包括服务器维护、数据库维护、网络设备等的维护，根据维护记录实时分析业务主要瓶颈和短板，进行合理的优化和处理。

六、设定系统应急支援策略1.应急支援说明：制定系统应急支援策略，包括故障处置、应急处置等，并说明应急设备、出现问题的流程以及人员角色。

2.设定应急计划：设定好应急计划，保证故障发生时能够快速计划和实行，同时实现最小攻击面的应急操作方案。

系统管理与维护的计算机软件教程第一章系统管理与维护概述1.1 系统管理与维护的定义系统管理与维护是指对计算机系统进行监控、维护和管理的一系列活动。

它包括硬件和软件的管理，以确保计算机系统的正常运行和高效性能。

1.2 系统管理与维护的重要性系统管理与维护对于保证计算机系统的稳定运行和延长硬件寿命具有重要意义。

它可以检测并解决系统故障，优化系统性能，提高用户体验，减少维修成本，增强系统安全性。

1.3 系统管理与维护的步骤系统管理与维护由以下步骤组成：（1）日常监控和记录系统运行状态；（2）定期进行系统安全扫描和杀毒；（3）定期备份重要数据和文件；（4）定期更新操作系统和软件；（5）修复和解决系统故障。

第二章系统管理与维护工具2.1 硬件检测工具硬件检测工具用于检测和诊断计算机硬件故障，例如CPU、内存、硬盘等。

常用的硬件检测工具有HWiNFO、CPU-Z和Memtest86等。

2.2 系统性能优化工具系统性能优化工具可以帮助提高计算机性能，如清理无效注册表，优化系统启动项和关闭不必要的后台进程。

著名的系统性能优化工具有CCleaner、Advanced SystemCare和Wise Care 365等。

2.3 安全防护工具安全防护工具用于保护计算机系统的安全，防止病毒、恶意软件和网络攻击。

常用的安全防护工具有杀毒软件、防火墙和网络安全扫描工具，如360安全卫士、Windows Defender和Nmap等。

第三章系统故障排查与解决3.1 系统启动故障排查当计算机无法正常启动时，可能由于硬件故障、操作系统损坏或启动项冲突等原因。

可以通过查看启动日志、使用启动修复工具和启动盘等方式来排查和解决启动故障。

3.2 蓝屏故障排查蓝屏故障是指计算机出现错误导致操作系统崩溃并显示蓝屏。

蓝屏故障可能由驱动程序冲突、硬件故障或操作系统错误等引起。

可以通过查看蓝屏错误代码、更新驱动程序和修复系统文件来解决蓝屏故障。

3.3 病毒和恶意软件排查病毒和恶意软件可能导致系统运行缓慢、弹出广告、信息泄露等问题。

计算机化系统管理规程1.目的为规范公司计算机化系统的管理，使计算机化系统的管理工作符合GxP法规的要求，特制订本规程。

2.范围适用于本公司在药品生产质量管理过程及公司经营活动中应用的所有计算机化系统。

3.定义与缩写计算机化系统：指受控系统、计算机控制系统以及人机接口的组合体系。

应用软件：指针对用户的特殊需求而开发、购买或修订的程序（主程序或子程序），它可执行数据的收集、处理、报告、存档及过程控制。

系统软件：操作系统和通用功能的一套程序，在硬件及应用软件之间起接口的作用，且管理计算机的使用。

基础架构：为应用程序提供平台使其实现功能的一系列硬件和基础软件，如网络软件和操作系统。

可配制软件：由供应商开发的程序（主程序或子程序），该软件可提供通用功能，用户可自行设计工作程序或设定工作流程。

GxP风险分级：根据系统对GxP符合性的影响，将GxP计算机化系统分为关键系统、主要系统和一般系统。

数据审计追踪：是一系列有关计算机操作系统、应用程序及用户操作等事件的记录，用以帮助从原始数据追踪到有关的记录、报告或事件，或从记录、报告、事件追溯到原始数据。

本地系统：计算机控制系统在本地实施和管理。

多点系统：系统基于同一个运作模式，标准，流程，作为一个中央项目并在多个点作为集中式控制系统或重复式控制系统实施。

电子数据：也称数据电文，是指以电子、光学、磁或者类似手段生成、发送、接收或者储存的信息。

电子记录：指一种数字格式的记录，由文本、图表、数据、声音、图示或其它数字信息构成、其创建、修改、维护、归档、读取、发放和使用均由计算机（化）系统实现。

元数据：元数据是用来定义和描述数据的数据，通过定义和描述数据，可以支持对其所描述的数据对象的定位、查询、交换、追踪、访问控制、评价和保存等诸多管理工作。

原始数据：指初次或源头采集的、未经处理的数据。

4.职责4.1信息技术部：协同系统使用部门识别并选择软件和计算机系统的供应商和型号；负责管辖范围内计算机化系统清单建立，对生产、检验及公用工程设备附属计算机系统定义软件和计算机化系统技术指标；为计算机化系统提供技术支持和安全防护；负责组建公司的计算机系统基础架构。