管理体系过程清单)

ISO9001质量管理体系过程清单本文档为ISO 9001质量管理体系过程清单，旨在帮助组织建立和实施符合ISO 9001标准的质量管理体系。

本文档详细列出了每个重要环节的规范和要求，以便组织能够确保质量管理体系的有效运行。

以下是本文档的内容：1.质量管理体系范围1.1.确定质量管理体系的范围，包括规定适用的产品、服务和过程。

1.2.识别相关外部和内部因素，以确保范围的准确性和适用性。

1.3.确定质量管理体系的界限，包括组织内外的过程和功能。

2.质量管理体系的主要目标2.1.确保产品和服务的质量符合法律、法规和客户要求。

2.2.持续改进质量管理体系，提高客户满意度和组织绩效。

2.3.提高员工的参与度和意识，促进质量文化的形成。

3.质量管理体系的文件控制3.1.建立一套文件管理程序，包括文件版本控制、审批和发布流程。

3.2.确保所有相关文档可追溯、完整且易于访问。

3.3.定期审查和更新文件，以确保其准确性和适用性。

4.管理制度的建立4.1.制定适用的管理制度，以确保运营活动符合法律要求。

4.2.建立管理制度的实施程序，包括文件记录和培训计划等。

4.3.定期审查和评估管理制度的有效性和适用性。

5.公司组织架构和职责5.1.确定适当的组织架构，包括各部门和职责的划分。

5.2.明确每个部门和个人的职责和权限。

5.3.设立沟通和协作机制，促进跨部门合作和信息共享。

6.质量目标的设定和追踪6.1.设定可衡量的质量目标，包括产品和服务质量的指标。

6.2.建立合适的绩效考核和追踪机制，以监控和改进目标的达成情况。

6.3.定期审查和更新质量目标，以确保其与组织的战略一致。

7.过程的规范和管理7.1.识别和规范所有关键过程，包括输入、输出、控制点和指标。

7.2.建立过程性能评估和持续改进机制，以确保过程的有效性和效率。

7.3.建立过程间的协调和接口管理，以确保整体质量管理体系的协调性。

附件：2.质量目标设定和追踪表格3.重要法律法规及其解释说明法律名词及注释：1.ISO 9001：国际质量管理体系标准，为组织提供了建立和实施质量管理体系的框架和要求。

质量管理体系过程清单以下是一个质量管理体系过程清单，涵盖了质量管理的各个方面：1.企业管理过程：a.企业目标制定：制定企业的质量目标和战略计划。

c.管理评审：管理层定期与质量管理团队进行评审，确定质量管理体系的改进措施。

2.政策和手册过程：a.质量政策制定：制定企业的质量政策，确保其与企业目标一致。

b.质量手册编制：编制一份详细的质量手册，包括质量管理体系的结构、流程和职责。

3.质量目标和计划过程：a.质量目标设定：设定符合客户要求和企业目标的质量目标。

b.质量计划制定：制定质量管理的详细计划，包括资源分配、时间表和监测方法。

4.资源管理过程：a.人力资源管理：制定人力资源策略和计划，招聘、培训和评估员工。

b.设备管理：确保设备的有效管理和维护，以满足质量要求。

c.财务管理：合理规划和使用财务资源，确保质量管理体系的运行。

5.产品设计和开发过程：a.产品需求分析：分析客户需求，制定产品开发的技术规范和要求。

b.设计和开发验证：进行产品设计和开发验证，确保产品符合设计和质量要求。

c.变更管理：管理产品设计和开发过程中的变更，确保变更不会对产品质量产生负面影响。

6.采购和供应商管理过程：a.供应商选择和评估：选择合适的供应商，并进行定期评估，确保供应链的质量可靠。

b.采购管理：确保采购的产品和服务符合质量要求，同时控制采购成本。

7.生产过程控制过程：a.过程控制计划：制定生产过程的控制计划，确保产品的一致性和质量可靠性。

b.过程监测和测量：对生产过程进行监测和测量，纠正任何不符合质量要求的问题。

8.客户满意度管理过程：a.客户需求收集：定期收集客户的需求和反馈，以满足客户的期望。

b.客户投诉处理：及时处理客户的投诉和纠纷，确保客户的满意度。

9.风险管理过程：a.风险评估和控制：评估和控制生产过程和产品质量中的风险，减少不合格品的风险。

b.风险预防和改进：制定预防和改进计划，减少质量问题和损失。

10.不符合品和纠正措施过程：a.不符合品管理：对于不符合质量要求的产品进行处理，包括隔离、返工和报废。

管理体系过程清单（□QMS ■EMS）注：（1）本表由审核组根据组织的实际情况完成填写：初次认证应在一阶段审核中完成；结合监督、再认证进行的转版审核，可在现场审核中确认完成；（2）组织所确定的、管理体系标准所要求的过程都应列出，确定的过程应覆盖标准的全部要求，必要时应明确过程包含的子过程或活动；（3）“相关部门”：多数过程有主责部门和相关部门之分，部分过程可能只有主责部门没有与之相关的部门，此时可以不填写；（4）对于QMS：产品制造过程和服务提供过程可在基于制造工艺和服务提供流程的基础上，对于制造和服务过程仅写一个总的即可；但提供的“产品制造工艺/服务提供流程图”应覆盖认证范围对应的产品和服务类别，且能体现其工艺技术/服务特征，并注明关键工序活动；（5）对于EMS：需要将与组织重要环境因素和需要应对的风险/机遇相关的具体子过程列出：如：XX产品的制造过程（喷漆过程）、XX产品的制造过程（电镀过程）；（6）涉及标准条款：对于结合管理体系，只有当不同标准的同一条款号有同样的内容时，只注明条款号即可（如：4.1、4.2、9.2、9.3），否则需注明该条款适用的标准（如6.1.2（E）、8.2（E）、8.2.1（Q）、8.2.2（Q））；（7）绩效参数（performance indicators ,QMS翻译为绩效指标）：是指能监测（度量）某过程绩效的量度（表述），如:顾客满意度 %、合格率 %、某种污染物的浓度mg/m3、耗电量度、某种有害物质的使用量吨…等；如果没有相应的绩效参数鼓励列出相关文件名称，如组织对该过程编制的文件（如：程序、作业指导书…等）；（8）过程类型：包括主要过程（PP）、绩效评价和改进过程（E&IP）、次要过程（SP）三种类型；过程类型的判断根据MSWM11-04文件。

（9）管理体系过程清单”形成后，过程只要不发生变化，则在一个认证周期内不需重新填写；管理体系过程清单（■QMS □EMS）注：（1）本表由审核组根据组织的实际情况完成填写：初次认证应在一阶段审核中完成；结合监督、再认证进行的转版审核，可在现场审核中确认完成；（2）组织所确定的、管理体系标准所要求的过程都应列出，确定的过程应覆盖标准的全部要求，必要时应明确过程包含的子过程或活动；（3）“相关部门”：多数过程有主责部门和相关部门之分，部分过程可能只有主责部门没有与之相关的部门，此时可以不填写；（4）对于QMS：产品制造过程和服务提供过程可在基于制造工艺和服务提供流程的基础上，对于制造和服务过程仅写一个总的即可；但提供的“产品制造工艺/服务提供流程图”应覆盖认证范围对应的产品和服务类别，且能体现其工艺技术/服务特征，并注明关键工序活动；（5）对于EMS：需要将与组织重要环境因素和需要应对的风险/机遇相关的具体子过程列出：如：XX产品的制造过程（喷漆过程）、XX产品的制造过程（电镀过程）；（6）涉及标准条款：对于结合管理体系，只有当不同标准的同一条款号有同样的内容时，只注明条款号即可（如：4.1、4.2、9.2、9.3），否则需注明该条款适用的标准（如6.1.2（E）、8.2（E）、8.2.1（Q）、8.2.2（Q））；（7）绩效参数（performance indicators ,QMS翻译为绩效指标）：是指能监测（度量）某过程绩效的量度（表述），如:顾客满意度 %、合格率 %、某种污染物的浓度mg/m3、耗电量度、某种有害物质的使用量吨…等；如果没有相应的绩效参数鼓励列出相关文件名称，如组织对该过程编制的文件（如：程序、作业指导书…等）；（8）过程类型：包括主要过程（PP）、绩效评价和改进过程（E&IP）、次要过程（SP）三种类型；过程类型的判断根据MSWM11-04文件。

质量管理体系过程清单质量管理体系过程清单⒈0 范围管理⑴确定质量管理体系的范围和目标⑵制定质量管理体系的政策和程序⑶分配质量管理体系的职责和权限⑷确定质量管理体系的监控和改进机制⒉0 文件管理⑴确定文件管理的需求和目标⑵制定文件管理的政策和程序⑶建立文件管理的档案系统⑷确定文件的编写、审核和批准流程⒊0 过程控制⑴确定过程控制的需求和目标⑵制定过程控制的政策和程序⑶确定关键过程的输入和输出要求⑷制定过程监控和调整的方法和标准⒋0 测量和分析⑴确定测量和分析的需求和目标⑵制定测量和分析的政策和程序⑶确定测量和分析的方法和工具⑷分析数据，提供决策依据⒌0 内审⑴确定内审的需求和目标⑵制定内审的政策和程序⑶进行内审，评估质量管理体系的运行情况⑷提出内审报告和改进建议⒍0 管理评审⑴确定管理评审的需求和目标⑵制定管理评审的政策和程序⑶进行管理评审，评估质量管理体系的有效性⑷提出管理评审报告和改进计划⒎0 不符合处理⑴确定不符合处理的需求和目标⑵制定不符合处理的政策和程序⑶识别和记录不符合⑷分析不符合的原因，制定纠正和预防措施⒏0 绩效改进⑴确定绩效改进的需求和目标⑵制定绩效改进的政策和程序⑶针对质量管理体系的相关指标和目标进行改进⑷持续改进质量管理体系，提高绩效水平附件：⒈文件管理流程图⒊不符合处理记录表法律名词及注释：⒈质量管理体系（QMS）：指组织为实现质量方针、质量目标所建立、实现、控制和持续改进的组织结构、责任、程序、资源以及活动等。

⒉文件管理：指对组织的相关文件进行编写、审核、批准、发布、存储、检索、修订和废止等活动的管理过程。

⒊过程控制：指对组织关键过程进行监控和调整，保证其稳定运行和达到预期结果的管理活动。

⒋内审：指组织对质量管理体系进行的内部评估活动，以确保其符合相关要求和有效运行。

⒌管理评审：指组织高层对质量管理体系进行的定期评估和决策活动。

⒍不符合处理：指对发生的质量问题、偏差、异常和不符合要求的处理活动，包括纠正和预防措施的制定和实施。