农药生产许可证办理现场审查要点说明
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农药产品生产许可证换(发)证实施细则目录1.总则 (1)2.管理机构和检验单位 (1)3.企业取得农药产品生产许可证的必备条件 (2)4.生产许可证的申请 (3)5.企业生产条件审查和产品抽样、检验 (4)6.审定、发证和公告 (4)7.证书管理 (5)8.获证企业的监督管理 (6)9.申诉 (6)10.收费办法 (6)11.附则 (7)附件1实施农药产品生产许可证换(发)证品种……………………‥‥8 附件2申证产品汇总表……………………………………………………‥9 附件3农药产品生产许可证企业生产条件审查表……………………‥‥10 附件4农药产品生产许可证检验规则…………………………………‥‥19农药产品生产许可证换(发)证实施细则1 总则1.1 根据国务院授权原国家质量技术监督局管理工业产品生产许可证工作的职能和国务院国发[1984]54号《工业产品生产许可证试行条例》和1997年5月8日国务院发布的《中华人民共和国农药管理条例》等有关规定,为了做好农药产品生产许可证换发证工作,确保产品质量和生产安全,特制定本实施细则。
1.2 凡在中华人民共和国境内生产(包括加工和分装)并销售本实施细则覆盖的换(发)证农药产品的企业、事业单位(以下简称企业),不论其经济性质和隶属关系,都必须取得生产许可证才具有生产该产品的资格。
无生产许可证的农药产品不得生产和销售。
1.3 本实施细则覆盖的换(发)证产品品种见附件1(增补或调整品种时,另行通知)。
根据中华人民共和国经济贸易委员会第十四号令的规定,林丹、敌百虫原粉、50%对硫磷乳油、甲胺磷乳油、40%氧化乐果乳油、久效磷乳油、久效磷可溶性浓剂、水胺硫磷乳油、50%甲基对硫磷乳油等产品,已被列入《工商投资领域制止重复建设目录(第一批)》,自1999年9月1日起,不再受理新投产、转产企业生产许可证的申请。
有新产业政策出台时,按新规定执行。
2 管理机构和检验单位2.1 国家质量监督检验检疫总局负责农药产品生产许可证的颁发和监督管理工作。
生产许可证现场核查操作手册现场查看(拍照)资料:1、 2.2.1 ※水质报告2、 3.2.1 ※执行标准(重点是企业标准备案情况、单位名称有效性)3、 3.2.2 配方;工艺流程图、作业指导书、关键控制点记录关键点的一致性和合法性4、 4.2 培训和考核记录5、 4.3 ※健康证和健康档案:40%人员无证0分6、 5.1 原辅料验证记录及供方资质和检验报告7、 5.3出厂检验记录、销售记录、过程控制制度8、 6.1 ※检验报告提问内容(根据制度,说出主要内容即可,不了解※扣2分):1、※设备清洁消毒要求3、※关键点作业指导书和工艺规程4、人员培训情况5、进货查验内容6、过程控制内容现场核查基本要求红色带下划线和※的为零分项一、生产场所1.1厂区要求1.1.1保持生产场所环境整洁,周围无虫害大量孳生的潜在场所,无有害废弃物以及粉尘、有害气体、放射性物质和其他扩散性污染源。
各类污染源难以避开时应当有必要的防范措施,能有效清除污染源造成的影响。
核查要求:a结合周围环境平面图,看周围有无污染源,如:养殖场、粉尘有害气体等污染企业、旱厕、臭水沟。
看是否与平面图一致。
b、※厂区坑式厕所是否距离车间25米以上,是否是水冲式。
c、厂区是否有垃圾箱。
d、厂区内是否养殖畜禽宠物等动物。
e、环境是否整洁卫生。
1.2厂房和车间1.1.2.厂区布局合理,各功能区划分明显。
生活区与生产区保持适当距离或分隔,防止交叉污染。
核查要求:a、生产区和生活区间隔距离10米以上,或有隔离墙。
b、※各分区间是否存在交叉污染。
1.1.3.厂区道路应当采用硬质材料铺设,厂区无扬尘或积水现象。
厂区绿化应当与生产车间保持适当距离,植被应当定期维护,防止虫害孳生。
核查要求:a、观察厂区道路是否采用混凝⼟、沥青或者其他硬质材料铺设,避免⼈员、车辆通过⼟质地面带来的泥⼟、粉尘污染厂房、车间的风险。
b、观察厂区内是否有裸露地面,厂区地面是否采用铺设⽔泥、地砖或铺设草坪等⽅式,便于保持环境清洁,防⽌正常天⽓下扬尘和积⽔等现象发⽣。
农药产品生产许可证实施细则农药产品生产许可证是指国家依照有关法律法规对农药产品的生产和经营实施许可管理,并向具备生产条件的单位发放的证书。
为了规范农药产品生产许可证的实施,保障农药产品质量和安全,以下是农药产品生产许可证实施细则的具体内容。
一、许可证的申请条件1.申请单位应具备法定经营资格,具备相应的生产场地、设备和技术条件,并有负责安全、环保和人员素质合格的管理人员。
2.申请单位应具备农药产品的注册申请书、质量管理手册、质量控制规程和产品使用说明书等相关资料,并确保符合国家有关农药产品质量管理的规定。
二、许可证的申请程序1.申请人需向国家农药管理机构递交申请书,包括申请单位的基本信息、生产场地、生产设备、技术条件、管理人员及质量管理体系等相关信息。
2.国家农药管理机构根据申请人提供的资料和实地检查情况,对其申请进行综合评估,拟定初步审核意见。
3.国家农药管理机构根据初步审核意见,组织专家对申请人进行现场审核,确认其是否具备获得生产许可证的条件。
4.如果申请人通过了审核,国家农药管理机构将依法发放农药产品生产许可证;如果审核不合格,将书面通知申请人,并说明理由。
三、许可证的有效期和管理1.农药产品生产许可证的有效期为5年,到期后需重新申请。
2.完成许可证审核和发放后,国家农药管理机构将对申请单位进行定期或不定期的抽查,确保其生产和经营活动的合规性。
3.对于违反农药生产许可证管理规定、生产不合格产品、虚假陈述等行为,相关部门将依法给予处罚,并可能吊销其许可证。
四、期满或吊销许可证处理1.农药产品生产许可证期满或被吊销后,申请单位应停止生产和销售相关产品,并按照国家有关规定进行清理处置,确保不影响环境和公众健康。
2.审核机构可以向公众发布有关期满或吊销许可证的信息,提醒消费者注意相关产品的购买和使用风险。
农药产品生产许可证的实施细则,旨在通过规范许可证的申请和审核程序,确保农药生产单位具备必要的生产条件和质量管理体系,有效提升农药产品的质量和安全水平。
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农药产品生产许可证审查细则随着人口增长和城市化的不断加剧,农业生产和食品安全问题也日益成为人们关注的焦点。
为了保障农业生产的安全和食品的安全,农业部门加强了对农药产品的管理,制定了一系列农药产品生产许可证审查细则,严格把关农药产品的生产和销售环节,加强了市场准入和监管,推动了农业生产和食品安全的健康发展。
一、审查范围1、申请单位基本情况:对农业生产企业的基本情况进行甄别,确保其符合企业设立的相关规定,并进一步把握企业的经营状况和财务状况。
2、生产工艺流程:对生产原料采购、生产工艺流程和质量检验等重点进行审查,确保农药产品生产过程的安全、可控和有效性。
3、生产设备及场所环境:对生产场所的环境、土地使用、建筑设施、工艺流程、生产设备等重点进行审查,要求企业符合国家相关标准和规定。
4、质量控制体系:对农药产品的检验方法、检验设备和质量控制过程进行审查,确保农药产品达到国家和行业的质量标准和要求。
二、审查流程1、申请:申请人应当根据《农药产品生产许可证申请表》的要求,递交申请材料。
2、初审:接到申请材料后,一般都会先进行初步筛查和审核,检查是否具备受理和审查的条件。
3、现场检查:对农药产品生产企业现场进行实地检查,重点查看生产设备、生产工艺和质量控制体系。
4、复审:对申请材料和现场检查结果进行复审,对企业整体情况和其生产的具体农药产品进行评估和审查。
5、拟同意:符合条件的企业可以获得“拟同意”生产许可证。
6、公示:对获得“拟同意”生产许可证的企业进行公示,接受社会监督。
7、颁发:获得公示同意且无争议的企业,可领取正式的农药产品生产许可证。
三、审查标准1、合法有效证件:申请人应当具备法律规定的各项企业证件,如工商营业执照、税务登记证、组织机构代码证等。
2、生产企业规模:生产企业应当符合国家相关规定的生产要求,拥有生产所需的场地、设备和人员等。
3、生产流程安全:企业应当建立健全的生产流程,是生产过程安全、可控、无污染,确保产品的质量符合国家相关规定和标准。
生产许可证审查细则1. 引言生产许可证是企业开展生产经营活动的必备资质之一,对于保障产品的安全质量和市场竞争力具有重要作用。
为确保生产许可证的审查工作科学、规范和高效,制定本细则。
2. 审查范围2.1 适用范围:本细则适用于对各类企业申请生产许可证进行审查的工作。
2.2 审查内容:生产许可证的审查主要包括以下内容: - 企业资质和资产状况的审查; - 企业组织结构和人员配备的审查;- 设备设施和生产工艺的审查; - 质量管理体系和品控措施的审查; - 安全生产管理和环境保护措施的审查; - 法律法规遵从性的审查。
3. 审查程序3.1 提交申请:企业在申请生产许可证时,应向相关职能部门提交申请材料,并填写申请表。
3.2 预审:相关职能部门对申请材料进行初步审核,判断是否符合申请要求。
3.3 现场检查:对初步审核符合要求的企业,进行现场检查。
检查范围包括企业所在地、车间生产设施、质量管理体系等。
3.4 技术评估:根据现场检查结果和申请材料,进行技术评估。
评估内容主要包括企业生产工艺、设备设施是否满足相关标准和法规要求。
3.5 审议:由专业人员组成的评审委员会对申请企业的材料、现场检查结果和技术评估报告进行审议。
3.6 批准:根据评审委员会的审议意见,相关职能部门决定是否批准发放生产许可证。
4. 审查要求4.1 审查时限:审核部门应按照法律法规和相关规定,对申请材料进行审查。
审查时限一般不超过60个工作日。
4.2 审查标准:审查工作应以科学性和公正性为原则,根据国家相关标准和法规进行。
审查过程中要严格保守商业秘密和个人隐私。
4.3 审查记录:审查过程中,需做好详细的记录和归档工作,以备查证和跟踪。
5. 审查结果5.1 批准发放:若企业符合相关要求,经过审查合格,审核部门将批准发放生产许可证。
5.2 不予发放:若企业不符合相关要求,未通过审查,审核部门将不予发放生产许可证,并向申请人说明理由,并告知申请人享有的救济途径。
农药生产许可审查细则【法规类别】化学农药管理【发文字号】农业部公告第2568号【发布部门】农业部【发布日期】2017.09.03【实施日期】2017.10.10【时效性】现行有效【效力级别】部门规范性文件农业部公告(第2568号)根据《农药管理条例》、《农药生产许可管理办法》的有关规定,我部制定了《农药生产许可审查细则》,现予公布,自2017年10月10日起施行。
特此公告。
农业部2017年9月3日农药生产许可审查细则第一章总则第一条为了规范农药生产许可审查行为,根据《农药管理条例》和《农药生产许可管理办法》有关规定,制定本细则。
第二条农药生产许可审查坚持依法、科学、公正的原则。
第三条农药生产许可审查实行逐项审查制度,根据申请生产范围逐项审查,逐项作出审查结论。
第二章申请材料要求第四条农药生产范围分为原药(母药)和制剂两类。
原药(母药)按品种申请。
制剂按剂型申请,提供的申请材料应当属于同一农药产品。
第五条首次申请农药生产许可、申请扩大农药生产许可范围或改变生产地址的,应当按照《农药生产许可管理办法》第九条的规定提交申请材料,按顺序装订成册,并提供电子文档。
同时申请2个以上农药品种或剂型的生产许可的,应当将《农药生产许可管理办法》第九条第一款第六、七、九项材料,按品种或剂型分别装订成册。
第六条农药生产许可证有效期内,变更企业名称、法定代表人(负责人)、住所的,应当提供变更后的营业执照复印件;变更法定代表人(负责人)的,还应当提供法定代表人(负责人)身份证复印件。
第七条申请农药生产许可证延续时,应当提供生产情况报告,内容包括主要技术人员、设施设备、工艺技术和质量保证体系变化情况,农药产品生产、销售情况等。
第三章审查流程第八条省级农业主管部门组织开展农药生产许可审查。
省级农业主管部门根据需要可以组织农药管理、生产工艺、质量控制等领域专家,成立审查组,开展农药生产许可技术评审或实地核查。
审查组由3人以上组成,实行组长负责制。
农药制剂加工生产许可审查要点中国是农药的生产和岀口大国,随着农药行业的发展,农药的生产量和质量稳步提升,农药产品也在国际市场中的占有率不断提高。
截至2019年12月31日,我国在有效登记状态的农药有效成分达到710个,登记产品41271个,生产企业1941家,原药4805个,制剂36466个。
中国正在实施有史以来最为严厉的环保、安全生产管控法规和农药管理新政策,给农药生产企业带来了前所未有的压力,同时也给农药的发展明确了方向。
现代农业新的植保策略和施药方式对农药制剂提岀了更高的要求,开发高效安全、省时省力的农药制剂产品是现代植保工作的重要内容之一,要以新的农药安全管理为导向,实现农药制剂减量、提效、绿色、精准为目标开展农药制剂的技术创新。
2017年修订的《农药管理条例》规定:国家实行农药生产许可制度。
农药生产企业具备相应条件后,按照国务院农业主管部门的规定向省、自治区、直辖市人民政府农业主管部门申请农药生产许可证。
《农药生产许可管理办法》规定,国务院农业主管部门负责监督指导全国农药生产许可管理工作,制定生产条件要求和审查细则。
省级人民政府农业主管部门(以下简称省级农业部门)负责 受理申请、审查并核发农药生产许可证。
县级以上地方农业部门应当加强本行政区域内的农药生产监督管理工作。
为了帮助各级农业部门从事农药监督管理的工作人员更好开展工作,以《农药管理条例》《农药生产许可管理办法》《农药 生产许可审查细则》为基础,以农药制剂为切入点介绍制剂生产许可审查要点。
1前期准备—是明确机构。
农药生产许可属于行政许可的范畴,相关职责应当由行政机构承担,鉴于农药生产许可审查的技术性、专业性、政策性很强,加之行政主管部门人员力量有限,省级农业主管部门还应当明确承担具体审查的技术支撑机构,通常做法是由省级负责农药检定工作的机构作为农药生产许可技术审查的技术支撑部门。
二是规范程序。
依照《行政许可法》《农药管理条例》《农药生产许可管理办法》《农药生产许可审查细则》等法律法规规章,明确受理机构,公布农药生产许可办事指南、审批流程和审批程序,便于申请人办理许可事项并接受社会监督。
农药制剂加工生产许可审查要点摘要:文章针对农药的制剂加工成产要点进行了详细的论述,围绕农药企业专业人员要求、生产条件、产品质量的标准和要求等内容开展了一系列分析与研究,希望为相关人员提供一些指导建议和利用价值。
关键词:农药制剂;生产加工;审查要点1.公司基本情况1.企业名称:申请书当中的企业名称要与营业执照上边的相一致;2.法定代表人:申请书法定负责任要与营业执照相符合;3.企业地点:申请书所填写的办公地点与营业执照相一致;4.生产地址:实际的生产产地要和工商管理部门所登记的一致,如果不同,则需要及时的改正,重新提交申请书进行审核登记;5.审查方式:查验申请书和营业执照互相一致。
1.人员要求1.企业主要管理人员应具备一定农药管理知识:企业主要的管理人员需要充分了解农药管理的相关条例、生产认可的管理办法以及一些相关的法律法规政策【1】。
2.企业应该聘用的技术人员:首先作为化学农药制剂、农药生产的企业,必须两名或更多的化学、化工、植物保护、生物及相关专业的本科及以上学历的专业技术人员,同时还要具备两年或两年以上的现实工作经验;最后对于非化工农药生产的企业,应该有两名生物、植物保护、药学等相关专业的本科及以上学历技术人才,同样需要有两年或更多年限的工作经验。
3.企业应该具备的操作人员:需要从事过农药生产、熟知相关生产步骤工序的操作人员,在上岗之前应该进行严格的培训。
4.企业应具备相应的检验人员:农药生产企业应该有两名或以上的大专及以上学历的检验人员,需要经过专业的培训,要求考核通过、熟悉有关生产标准以及掌握相关分析检验技能。
5.企业严禁招录人员的具体情况:不得录入“农药生产管理条例”第六十三条当中的第一款明确规定的人员。
1.生产条件(厂房、设备、设施等)要求1.生产地址具体要求:农药生产企业所选择的地址需要符合“农药生产许可管理办法”当中的厂址规定。
对于新创立的化学农药生产企业、非化学农药生产企业新增化学农药生产范围、化学农药企业新增生产地址的这些企业,应该在省级以上的化工规定园区进行建设工厂;对于新设立的非化学农药生产企业、家用卫生杀虫剂企业以及化学农药生产企业新增原药生产范围的,需要进入当地的市级以上化工规定区域或工业园区;最后针对化学农药生产企业改变生产地址的,还需要市级以上的化工园区。
农药技术审查要点一、有效性1. 审查农药对防治对象的防治效果,包括室内和田间试验的数据和结论。
2. 评估农药在不同生长阶段和环境条件下的效果稳定性。
3. 了解农药的作用机制,以及其对目标生物的选择性。
二、安全性1. 评估农药对非靶标生物的影响,包括益虫、蜜蜂、鸟类、水生生物等。
2. 审查农药在土壤、水体和空气中的残留和降解情况。
3. 了解农药对农产品和环境的安全间隔期规定。
三、环境保护1. 审查农药对生态系统的长期影响,特别是对土壤和水资源的保护。
2. 评估农药在使用过程中对环境造成的污染风险。
3. 了解农药是否符合国家或地区的环保标准及规定。
四、生产工艺1. 审查农药的合成路线和工艺流程,评估其技术成熟度和可行性。
2. 评估生产过程中的原料消耗、能源消耗及废物产生情况。
3. 了解生产工艺是否符合安全生产和环保要求。
五、产品质量1. 审查农药产品的质量标准,包括有效成分含量、杂质、稳定性等。
2. 评估产品的包装、储存和使用过程中的稳定性。
3. 了解产品是否经过权威机构的质量认证。
六、包装标识1. 审查农药产品的包装是否符合国家或地区的相关规定。
2. 评估标签上信息的准确性和完整性,确保用户正确使用产品。
3. 了解产品是否采用可循环再利用的包装材料。
七、使用方法1. 审查农药产品的使用指南,评估其适用性和安全性。
2. 评估农药的施用剂量、频次及方式对防治效果的影响。
3. 了解用户是否需要经过专门培训才能安全使用该产品。
八、风险评估1. 评估农药在使用过程中可能产生的健康风险,包括急性中毒、慢性危害等。
2. 审查农药对农产品安全性的影响,特别是对食品和饲料作物的残留问题。
农药制造工业排污许可证审核要点排污单位各项申请材料和环保部门补充信息应完整、规范。
复审时,除应关注是否按照前版审核意见修改外,还须注意是否出现新问题。
一、材料的完整性应具备排污许可证申请表、承诺书、申请前信息公开情况说明表、附图、附件等材料。
其中,附图应包括生产工艺流程图和平面布置图。
二、材料的规范性(一)申请前信息公开1、信息公开时间应不少于5个工作日。
2、信息公开内容应符合《排污许可证管理暂定规定》要求。
3、信息公开情况说明表应填写完整,包括信息公开的起止时间、信息公开方式。
署名应为法人,且应与排污许可证申请表、承诺书等保持一致。
有法人的要填写法人,对于没有法定代表人的企事业单位,如个体工商户、私营企业者等,对于这些单位可以由实际负责人签字。
此外对于集团公司下属不具备法人资格的独立分公司,也可由实际负责人签字。
4、申请前信息公开期间收到的意见应进行逐条答复,如无反馈意见则填写“无反馈意见”。
(二)排污许可证申请表排污许可证申请表主要核查企业基本信息,主要生产装置、产品及产能信息,主要原辅材料及燃料信息,生产工艺流程图,厂区总平面布置图,废气、废水等产排污环节,排放污染物种类及污染治理设施信息,执行的排放标准,许可排放浓度和排放量,申请排放量限值计算过程,自行监测及记录信息,环境管理台账记录等。
1、表1-排污单位基本信息表填写重点区域的,应结合环保部相关公告,核实是否执行特别排放限值;通过企业投产时间,核实该企业是否为现有源;原则上,企业应具备环评批复或认定关于备案文件,如两者全无,应核实企业具体情况;污染物总量控制要求应具体到污染物类型及其指标,同时应与后续许可量计算过程及许可量申请数据进行对比,按技术规范确定许可量。
2、表2-主要产品及产能信息表主要生产单元、生产工艺及生产设施按技术规范填报,不应混填,如有必填项则必须填写;其中属于技术规范中必填的主要工艺、生产设施、设施参数如表1所示。
产品名称、生产能力、设计年生产时间根据环评文件及批复、地方认定(备案)文件确定。
农药生产许可证实施细则农药是农业生产中不可或缺的物品,它可以有效地保护庄稼免受病虫害的侵害,提高农作物的产量和质量,促进农业的发展。
但由于化学合成农药对环境和人类健康的危害较大,所以农药的生产、销售、使用和管理受到了严格的限制和监管,其中包括实行农药生产许可证制度。
本文将从以下五个方面介绍《农药生产许可证实施细则》的相关内容:一、农药生产许可证的概念农药生产许可证是指生产企业在准确把握农药生产质量控制要求,并经责任管理人员签字确认后,依照国家法律、法规和行业标准,由农业生产资料主管部门发放的生产农药的许可证书。
其作用是保障农药生产企业的质量安全,并有效遏制假冒伪劣农药产品的泛滥。
二、农药生产许可证的申请材料农药生产许可证的申请材料一般包括以下几个方面:生产企业的基本情况和生产规模、资质证明、技术流程、生产设备、生产场地、产品质量和安全控制、环境保护,以及负责人和主要技术负责人的职称证明等。
其主要目的是对农药生产企业进行全面核查和审核,保证生产企业具备从事农药生产的条件和能力。
三、农药生产许可证的发放程序农药生产许可证的发放程序通常包括以下步骤:1.申请:农药生产企业需要向当地农业生产资料主管部门申请农药生产许可证,并提供各种申请材料。
2.审查:主管部门对企业提交的申请材料进行审核,包括现场检查、样品检测等环节,以判断企业是否符合农药生产许可证的条件。
3.评审:对审核合格的企业进行评审,并根据其实际生产能力和质量安全水平来制定许可证的生产范围和有效期限。
4.发证:在农药生产企业满足申请条件的前提下,主管部门将签发农药生产许可证,企业即可取得相应的生产资质。
四、农药生产许可证的管理与监管农药生产许可证的管理和监管是一个重要的环节,主要涉及到以下几个方面:1.定期检查:农业生产资料主管部门应当定期对农药生产企业进行检查和评估,以确保企业的质量和安全控制体系得以有效执行和落实。
2.变更管理:在农药生产企业发生主要变动时,企业应当及时向主管部门申请变更许可证的范围和有效期限,并提供相应的申请材料,以维护许可证的有效性。
农药生产许可证实施细则1编号: XK13-003农药产品生产许可证实施细则9月30日公布 10月30日实施国家质量监督检验检疫总局目录第一章总则............................................................................ 错误!未定义书签。
第二章发证产品及标准........................................................ 错误!未定义书签。
第三章企业申请生产许可证的基本条件和资料 .............. 错误!未定义书签。
第四章企业实地核查........................................................... 错误!未定义书签。
第五章产品检验................................................................... 错误!未定义书签。
第六章证书许可范围........................................................... 错误!未定义书签。
第七章附则........................................................................... 错误!未定义书签。
附件1农药产品发证范围说明............................................. 错误!未定义书签。
附件2农药产品执行标准和相关标准................................. 错误!未定义书签。
附件3企业核查时准备书面材料清单................................. 错误!未定义书签。
附件3-1企业生产农药产品主要工艺流程图 ..................... 错误!未定义书签。
生产现场的审核内容及方法和要求一、审核内容1、人员管理(1)操作人员的资质和培训情况,是否具备相应的技能和知识,能否熟练操作设备和完成生产任务。
(2)工作纪律和劳动纪律的执行情况,员工是否遵守规章制度,有无迟到早退、旷工等现象。
(3)员工的工作态度和团队合作精神,是否积极主动,相互协作,共同完成生产目标。
2、设备管理(1)设备的选型和配置是否合理,能否满足生产工艺和生产能力的要求。
(2)设备的维护保养情况,是否制定了完善的维护保养计划,并按计划进行维护保养,设备的运行状态是否良好,有无故障隐患。
(3)设备的操作规程和安全注意事项是否明确,操作人员是否严格按照规程进行操作,有无违规操作行为。
3、物料管理(1)原材料、零部件、半成品和成品的储存、搬运和防护是否符合要求,有无损坏、变质、丢失等情况。
(2)物料的标识和追溯是否清晰,能否准确追溯到物料的来源、批次和使用情况。
(3)物料的库存管理是否合理,是否存在积压、缺货等现象,库存周转率是否符合要求。
4、生产工艺管理(1)生产工艺文件是否齐全、准确,是否经过审批和受控,操作人员是否熟悉工艺文件的要求。
(2)生产过程是否严格按照工艺文件进行操作,工艺参数的控制是否符合要求,有无擅自更改工艺参数的行为。
(3)工艺纪律的执行情况,是否对生产过程进行了有效的监控和检验,及时发现和纠正工艺偏差。
5、生产环境管理(1)生产现场的清洁卫生情况,是否做到了“5S”管理(整理、整顿、清扫、清洁、素养),有无杂物堆积、垃圾遍地等现象。
(2)生产现场的温度、湿度、照明、通风等环境条件是否符合要求,是否对产品质量和员工的健康产生不利影响。
(3)生产现场的安全设施和警示标识是否齐全、有效,员工是否了解安全操作规程和应急处理措施。
6、质量管理(1)质量控制计划是否制定并有效执行,是否对关键质量控制点进行了重点监控。
(2)检验和测量设备是否齐全、准确,是否经过校准和检定,检验人员是否具备相应的资质和能力。
农药经营许可审查工作细则一、引言二、审查范围1.农药经营企业的资质、经验和管理能力;2.农药经营企业的销售渠道和市场份额;3.农药经营企业的农药产品质量和安全性;4.农药经营企业的农药产品宣传与推广;5.农药经营企业对农药使用的培训和指导。
三、审查程序1.材料准备农药经营企业在申请农药经营许可前,需要提交相关材料,包括企业资质证明、经营能力证明、农药产品相关证明材料等。
2.审查组成审查组应由相关专家、监管部门代表和行业协会代表组成,确保审查的客观性和专业性。
3.提审会议审查组应召开提审会议,对农药经营企业的申请材料进行初步审核,确定是否符合许可条件。
4.现场考察对初审通过的企业进行现场考察,了解企业的经营状况、管理制度、农药储存和销售情况等。
5.技术评估由专家对企业的农药产品进行技术评估,包括产品质量、安全性、有效性等方面的评估。
6.反馈与整改对申请企业的审核结果和评估意见进行反馈,要求企业整改相关问题,并按要求提交整改材料。
7.决策审议审查组根据整改材料和相关评估意见进行决策审议,决定是否颁发农药经营许可证。
8.发布公告将决策结果发布公告,向社会公示,并通知申请企业。
四、审查要求1.审查程序规范,确保程序的合法性和公正性;2.审查组成员专业素质高,具备相关经验;3.审查材料准备完整、真实可信;5.技术评估科学准确,确保农药产品的质量和安全性;6.审查结果及时反馈,要求企业整改;7.决策结果公正公开,确保审查工作的透明度和公信力。
五、审查结果处理1.通过审查的企业颁发农药经营许可证;2.需要整改的企业按要求进行整改并提交整改材料;3.未通过审查的企业不予颁发农药经营许可证,并告知理由和申诉途径。
六、审查监督与评估1.行业协会对审查工作进行监督,确保审查工作的规范和科学性;2.审查工作结束后,开展评估工作,总结经验,提高工作质量和效率。
七、结语农药经营许可审查工作关系到农民的权益和环境的安全,是一项重要工作。
农药产品生产许可证审查细则农药产品生产许可证是指由国家有关部门颁发的农药生产企业合法的生产许可证。
农药生产企业在生产农药产品前必须持有有效的农药产品生产许可证。
申请农药产品生产许可证需要经过审查,审查的细则是农药产品生产许可证审查细则,下面我们一起来详细了解一下。
一、审查的目的和依据审查的目的是为了保障农药产品的安全和质量,同时也是为了遵守《农药管理条例》和其他相关法律法规,确保生产企业符合国家标准和要求。
二、申请材料申请人必须提交以下材料:1. 《农药生产企业申请书》2. 《农药产品注册证书》3. 企业法人营业执照复印件4. 企业属于国有、集体、私营、外商投资的注资情况证明文件等5. 生产场所地址证明文件6. 农药产品生产设备、场地、人员配置情况证明文件7. 农药产品中间体、原料、辅料、包材的来源、配比、混装、包材与产品的适应性、危险品的标志、存放保管证明文件8. 农药产品的检测分析设备、来源、检测项目、计量准确性和误差、结果评定、质量保证体系证明文件9. 农药产品的生产计划、生产合理性和可行性证明文件三、审查内容1. 生产场地、环境和通风设备审查人员会对生产场地、环境和通风设备进行检查和评估。
检查的内容包括生产场地的面积、高度、通风情况、环境湿度、温度、洁净度等方面。
评估的目的是为了确定生产环境能否满足农药生产的要求,同时评估通风设备是否足够,保证生产场地的空气质量符合卫生标准。
2. 生产设备、工艺流程审查人员会详细核对农药产品的生产设备和工艺流程。
这包括原材料使用控制、中间体分离、工艺流程的安全可行性、产品的合格率和稳定性等方面。
此外,审查人员还会检查企业使用的农药产品配方和生产计划是否足够科学合理,确保产品的质量。
3. 原材料、中间体、辅料、包材的采购和使用管理审查人员会检查原材料、中间体、辅料和包材的采购过程。
在审查中,会对原材料、中间体、辅料和包材的来源、配比、混装以及产品与包材的适应性等进行核查。
安徽省农药经营许可审查细则一、引言农药是农业生产中的重要工具,有效地控制病虫害,保障农作物的生长和品质。
然而,农药的合理使用和管理至关重要,不合规范的使用和流通会对环境和人类健康造成严重的风险。
为了确保农药经营者的合法合规,安徽省制定了《安徽省农药经营许可审查细则》。
本文档旨在详细介绍安徽省农药经营许可审查的具体细则和要求,以便农药经营者能够全面了解审查的内容和流程,并做好准备。
二、审查人员及资质要求为了保证审查工作的准确性和公正性,安徽省农药经营许可审查工作由专门的农药经营许可审查人员负责。
审查人员需要具备以下资质要求:1.具有农业、农药或相关专业的本科及以上学历;2.具备相关审查工作经验,并熟悉农药经营相关法律法规;3.严谨、公正、勤奋的工作态度。
三、审查内容和要求1. 申请材料审查农药经营者在申请农药经营许可时,需提交完整的申请材料。
审查人员会对申请材料进行审查,包括但不限于以下内容:•申请表格:须详细填写申请人的基本信息、企业基本情况等;•相关证明文件:包括企业法人营业执照、组织机构代码证等;•农药经营场所的规划图纸及环境影响评价报告;•安全生产管理制度和安全设施建设情况等。
审查人员会根据申请材料的完整性和准确性进行评估,如有必要,会进行现场核查。
2. 农药经营管理要求农药经营者需要确保自身在农药经营过程中的合法合规,包括但不限于以下方面的要求:•合法来源:所销售的农药必须来自合法渠道,有相关的购销合同和发票;•储存设施要求:储存农药的仓库应具备防火、防潮、防窃等安全措施,且符合相关的储存标准;•销售标识要求:农药销售包装上应有明确的产品名称、成分、使用方法、注意事项等标识;•销售记录要求:农药经营者应保留销售记录,并能及时提供相关销售信息。
3. 农药经营许可审查流程农药经营许可审查流程主要包括以下几个步骤:1.申请提交:农药经营者按照规定的方式将申请材料提交给审查机构;2.材料初审:审查人员对申请材料进行初步审查,核实材料的完整性和准确性;3.现场核查:如初审合格,审查人员会进行现场核查,核实农药经营场所的真实性和合规性;4.审查报告:审查人员根据初审和现场核查的结果,编制审查报告;5.审查结果通知:审查机构将审查结果通知农药经营者,并说明不合格的原因和整改要求;6.补正和整改要求:农药经营者根据通知要求进行补正和整改;7.再审查和复核:农药经营者完成补正和整改后,再次提交材料进行审查和复核;8.发放农药经营许可证:如经过再审查和复核后合格,审查机构将发放农药经营许可证。
农药生产许可证申领专家现场审查要求
宜兴兴农化工制品整理
2017年11月1日
最新版农药生产许可审查表
(原药)
一、企业基本情况
二、人员要求
三、生产条件(厂房、设施、设备等)要求
四、产品质量标准及质保体系要求
五、管理制度要求
注:项目结论分为“合格”、“轻微缺陷”、“不合格”、“此项不适用”。
其中“轻微缺陷”是指企业出现的不合格是偶然的、孤立的现象,且是性质一般的问题;“不合格”是指企业出现了区域性的或系统性的不合格,或是关键项目缺失;如果企业生产类型或级别中不需考核相应项目,在审查记录中填写“此项不适用”。
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