浅述临床用氧新进展
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三氧治疗的临床应用新进展济宁市中医院男科王均友发布时间:2010-07-16 返回首页三氧治疗经过近200年的发展和完善后,目前已经成为某些代谢性、感染性、传染性、退行性和自身免疫性疾病的首选或辅助治疗方法。
越来越多的患者已经从三氧治疗中获益。
多年的临床应用证实,三氧临床应用的副作用远远低于一般的临床用药。
一、三氧医学史济宁市中医院男科王均友三氧和医学的渊源至今已有近200年的历史。
1826年三氧可以杀灭细菌的功能就有了文字记载。
1840年 Schonbein发现了“活性氧”。
1870年欧洲发表了首篇用三氧净化血液的报道。
1885年第一本详述《臭氧》医疗用途的书籍出版。
1902年 J.H.Clarke编写的《医疗实践手册》首次记述了三氧水成功治疗贫血和糖尿病的病例。
1915年德国Wolff医生用三氧成功地治疗了皮肤病。
一战期间德国医生利用三氧治疗了大量开放性外伤和厌氧菌感染的伤员。
1932年德国牙医Fisch把臭氧作为抗感染药物。
同期法国医生Aubourg 将三氧应用于直肠灌注治疗结肠炎。
1935年奥地利的埃尔文·帕斯特尔教授发表了《在外科学上采用三氧治疗》的论文。
1945年Payr教授率先提出了应用三氧静脉注射治疗循环功能失调。
1958年德国人Joaquim Hansler发明可控制浓度的三氧发生器在德国问世,三氧疗法在医学的各个领域都得到了广泛的应用。
1966年科学家Otto Warburg教授关于肿瘤细胞具有厌氧性的研究获得了当年的诺贝尔奖。
在这之后,科学家们试图用高比重的三氧来治疗癌症,并且在临床中取得了不错的成果。
臭三氧治疗低廉的费用使这一成果很快被欧洲各个国家的人们所接受,并进行了更加深入的研究。
1972年组织德国的第一个氧气-臭氧疗法治疗协会。
1979年德国的Dr.H.Wolff(1927-1980)的一本关于臭氧在医学中多种用途的书出版。
他第一个开始使用真正的医学三氧发生器。
氧疗的临床应用进展,较为全面的讲解!第一节概论机体代谢所需的氧(O2)靠呼吸器官不断地从外环境中摄取,并通过血液循环,输送到全身各脏器和组织,再将代谢产物二氧化碳(CO2)排出体外,构成一个有机的生理过程。
在海平面,空气中氧被机体吸入后,从呼吸道、肺泡(A)、动脉血(a)、混合静脉血(V)到组织细胞线粒体的氧分压呈阶梯降低,分别为20.8KPa(156mmHg)、20KPa(150mmHg)、13.8KPa(104mmHg)、12.7KPa(95.3mmHg)、5.3KPa(39.8mmHg)、0.66KPa(5mmHg)。
动脉血氧分压(PaO2)是反映肺泡气与肺循环的氧气交换功能,全身PaO2和血中的氧含量(CaO2)均相同。
由于人体各器官或组织的代谢率不一,血流量亦不等,则氧耗量和供氧量亦不相同,如平静时健康人各主要脏器心、脑、肠、肾、皮肤的氧耗量,即动静脉含氧量之差(CaO2-CvO2)分别为11.4vol%、6.3vol%、4.1vol%、1.3vol%和1vol%,这说明各组织静脉血的氧分压不一致。
健康成人男性静息状态下氧耗量(VO2)为225ml/min-250ml/min,可机体贮存的氧非常少,约1.0L-1.5L,仅够4min-6min消耗。
运动时可增加10倍以上的VO2,要维持正常机体有氧代谢,就必须增加供氧量(DO2),另还应注意全身组织氧的利用率情况,即氧提取率(OER)。
氧耗量为单位时间内所吸入氧量减去呼出氧量,可按下列公式计算。
VO2=VI×FIO2-VE ×FEO2VI和VE分别为每分钟吸入和呼出的通气量,FIO2和FEO2分别为吸入和呼出的氧浓度。
VI=VE×[1-(FEO2+FECO2)]/[1-(FIO2+FICO2)]其中FICO2和FECO2分别为吸入和呼出的CO2浓度。
或为VO2=(CaO2-CVO2)×CO×10CaO2和CVO2分别为动脉与混合静脉血的氧含量(ml/dl)、CO为心输出量(L/min)供氧量(DO2) 指单位时间内经循环向全身组织输送的氧总量,即为动脉血氧含量与心输出量的乘积。
高压氧医学临床应用进展在现代医学中,高压氧疗法作为一种有效的治疗手段,正被广泛应用于各个领域。
随着科技的不断发展,高压氧医学世界不断取得新的进展,为患者提供更好的治疗效果。
本文将就高压氧医学在临床应用上的一些进展进行探讨。
一、高压氧疗法的基本原理高压氧疗法是指将纯化的氧气以高于大气压的压力进行输送,在特定条件下供给患者进行治疗。
高压氧治疗室中的氧气浓度通常在100%以上,气压可达到1.5至3个大气压。
基于物理学原理,高压氧疗法可以促进氧气在体内的溶解度增加,从而提高氧气的扩散能力,促进氧气的吸收与利用。
二、高压氧治疗的临床应用1. 烧伤治疗高压氧疗法在烧伤治疗中的应用已经得到广泛认可。
烧伤患者病情复杂,常伴随有组织缺氧、免疫功能低下等问题。
通过高压氧疗法,可以改善烧伤患者的组织缺氧,促进伤口愈合,减少感染风险,并显著提高患者的生存率。
2. 器官移植术后治疗在器官移植术后,移植器官往往处于缺血缺氧的状态,容易出现功能障碍。
通过高压氧疗法,可以改善器官缺血状态,促进移植器官的恢复和再生,提高移植成功率。
3. 中枢神经系统疾病治疗高压氧疗法在中枢神经系统疾病治疗中也有显著效果。
例如在脑中风后的康复治疗中,高压氧疗法可以促进受损区域的修复,改善患者的运动和认知功能。
此外,在多发性硬化症等疾病中,高压氧疗法也可以减轻疾病症状,提高患者的生活质量。
4. 外伤与创伤治疗外伤与创伤患者常伴随着伤口感染、缺血缺氧等并发症。
通过高压氧疗法,可以增强伤口供血和氧气供应,促进伤口愈合,防止感染,减少并发症的发生。
5. 慢性病治疗高压氧疗法对于一些慢性病的治疗也有积极作用。
例如,通过高压氧疗法可以改善慢性阻塞性肺疾病患者的呼吸功能,缓解症状,提高生活质量。
此外,高压氧疗法还可以促进慢性创伤性溃疡的愈合,减少慢性疼痛。
三、高压氧疗法的安全性及注意事项高压氧疗法在临床应用中是相对安全的,但仍需遵循一定的注意事项。
首先,应严格掌握高压氧疗法的适应症和禁忌症,不适合所有患者。
国内外成人急诊氧疗指南新进展国内外成人急诊氧疗指南新进展近年来,随着人们对成人急诊氧疗的认识不断提高,国内外的相关指南也随之不断完善与更新。
这些新进展旨在为成人急诊氧疗的实施提供更加科学、精准和有效的指导,进一步提高急诊氧疗的成功率,降低不必要的并发症风险。
首先,新一轮指南关注氧疗的适应证。
成人急诊氧疗的适应证主要包括低氧血症、心肺功能不全等急性疾病,例如慢性阻塞性肺疾病急性加重、肺炎、急性左心衰竭等。
这些指南建议根据每位病人的具体情况来确定氧疗的需求,包括良好的病史采集、体格检查和辅助检查等,以便准确判断低氧血症的程度和原因,从而选择合适的氧疗方式和剂量。
其次,新指南强调了氧疗的方式与流量。
根据最新研究成果,国内外指南普遍推荐使用鼻导管或鼻塞作为首选方式,这是因为相比于面罩,鼻导管和鼻塞更为舒适,可以提高患者的接受度和依从性。
此外,新指南还修订了各种病情下的氧疗流量,旨在最大程度地维持血氧饱和度在良好水平,同时避免过度氧合可能带来的不良效应。
第三,近年来的研究表明,高浓度氧疗可能对某些患者产生不利影响。
目前,国内外指南已纳入了一些特殊情况下的限制性氧疗策略,例如创伤性颅脑损伤、中风、心肌缺血等。
这一策略采用低流量氧疗,旨在避免潜在的氧中毒和自由氧化物产生增加的风险。
此外,新指南还强调了氧疗的监测与调整。
准确可靠的血氧饱和度监测是判断氧疗效果的关键因素,因此,新指南建议在氧疗过程中持续监测患者的血氧饱和度,及时评价治疗效果,并根据具体情况调整氧疗方式和流量。
综上所述,国内外成人急诊氧疗指南的新进展使得氧疗在急诊领域的应用更加规范和个体化。
这些进展的核心是优化氧疗的适应证、选择合适的氧疗方式与流量、限制性氧疗策略的应用以及监测与调整的重要性。
未来,随着科技的不断进步与实践经验的积累,我们相信国内外成人急诊氧疗指南将进一步完善和更新,为患者提供更加精准有效的救治措施,提高急诊氧疗的治疗效果和安全性综上所述,新的国内外成人急诊氧疗指南的进展为急诊领域提供了更加规范和个体化的氧疗应用。
医用氧气的趋势分析近年来,医用氧气的需求迅速增长,带动了整个医疗气体市场的发展。
医用氧气的趋势主要体现在技术创新、市场规模扩大、应用领域拓展和行业监管加强等方面。
首先,在技术创新方面,医用氧气的生产和提纯技术不断进步。
随着科学技术的发展和医学的进步,人们对于纯净的医用氧气的需求越来越高。
目前,医用氧气的生产主要采用压缩空气制氧技术和分子筛吸附制氧技术。
压缩空气制氧技术成本较低,但纯度和洁净度相对较低;而分子筛吸附制氧技术则可提供更高纯度的医用氧气,但设备投资和运维成本较高。
未来,随着分子筛吸附制氧技术的成熟和成本下降,将成为医用氧气生产的主要技术。
其次,医用氧气市场规模不断扩大。
随着人民生活水平提高和健康意识增强,越来越多的人开始关注健康和保健问题。
医用氧气的应用范围不仅仅局限于医院等医疗机构,还扩展到了家庭和公共场所。
许多家庭都配备了便携式医用氧气设备,用于家庭护理和急救。
此外,氧吧、运动器械和高原旅游等领域的发展也带动了医用氧气市场的增长。
再次,医用氧气应用领域不断拓展。
随着研究的深入和技术的进步,医用氧气的应用领域越来越广泛。
除了常见的氧疗和急救抢救外,医用氧气还应用于手术室、产房和儿科等临床环境中,用于支持患者的生命体征稳定。
此外,医用氧气还可以用于康复治疗、美容养生和护肤等领域,受到越来越多的关注。
最后,行业监管也在不断加强。
医用氧气属于特殊药品,其生产、销售和使用需要符合相关法规和标准。
为了确保医用氧气质量安全和产品合规性,相关部门加强了对医用氧气生产企业的审批和监管,对医用氧气设备和使用环境进行严格检查。
同时,加大对非法生产和销售医用氧气的打击力度,确保市场的健康有序。
总的来说,医用氧气作为一种重要的医疗气体,其需求呈现明显的增长趋势。
在未来,随着技术的创新、市场的扩大、应用领域的拓展和监管的加强,医用氧气行业将继续保持快速发展。
同时,也需要加强行业自身的规范和自律,提高产品质量和服务水平,为广大患者提供更好的医疗保障。
加强氧医学知识教育,推动氧医学建设首都医科大学附属北京天坛医院薛连璧从某种意义上来说,生命就是氧化还原反应。
而目前,尽管普通百姓都知道氧对生命的重要,但在临床上通过利用氧气,改善机体缺氧代谢来治疗疾病的理论、技术、设备、途径、方法、评价标准等的发展却不尽人意,较之其它药物、诊断和治疗技术的发展相去甚远,与氧在生命中的地位毫不相乘,与氧代谢紊乱在众多疾病发生发展病理机制中的作用不成比例。
无数研究证实,人类的大多数疾病究其发病原因、发生发展的病理过程,或因或果,都与缺氧密切相关。
世界著名物理学家,有美国氢弹之父之称的爱德华•泰勒曾不无遗憾的说:“It is not entirely impossible, that, perhaps sometime in the next decade, professors of medicine will have difficulty in explaining why the treatment with (hyperbaric) oxygen was not widely adopted much earlier.(很可能在十年以后某个时期,医学专家们将难以解释为什么没有在临床上更早一点的推广采用氧或高压氧来治疗疾病。
)”。
我国有“神外巨人”之称的王忠诚院士在亲身做过20多次高压氧治疗后曾经动情的说:“高压氧治疗的疗效真的很神奇,应当加强高压氧医学的基础和临床研究!”本文仅就如何加强医学院校学生的氧医学知识教育,推动临床氧医学建设的机制、途径和方法论述如下:一、氧医学的发展史氧气(Oxygen)是由瑞典药剂师及化学家舍勒和英国化学家约瑟夫·普利斯特里分别于1773-1774年分别发现的。
其英文名称Oxygen源于希腊文,意思是:酸素,是由法国化学家拉瓦锡起的,原于他错误地认为所有的酸都含有这种新气体而得来的。
氧气的中文名称是清朝徐寿命名的。
他认为人的生存离不开氧气,所以就命名为「养气」即「养气之质」,后来作为气体的一种,为了统一就用「氧」代替了「养」字,便被写成为今天的「氧气」。
臭氧医学的最新进展在过去的十几年中,欧洲的科学家在临床水平和基础研究水平以严谨的科研风格进行了大量的工作来检测臭氧治疗。
我们现在可以知道臭氧是如何起作用的,如何控制臭氧的毒性,如何扩大臭氧的治疗作用。
基于经典的生物化学、生理学、药理学进行医学臭氧作用机理的研究使我们没有必要借用哲学思想来阐述相关的问题。
什么是臭氧,我们如何应用臭氧?臭氧是三个氧原子组成的具有环状结构的分子。
医用臭氧发生器通过使用医用纯氧通过高电压来生成臭氧。
结果是我们得到的气体是一种臭氧浓度不大于5%和氧气浓度不小于95%的混合气体。
生成和承载臭氧的设备与介质都应该是具有抗臭氧的性质,如不锈钢、特富龙、玻璃、超高分子聚乙烯等材料。
臭氧的密度是氧气的1.6倍,在水中的溶解性是氧气的10倍(在0摄氏度,100ml 水中,可以溶解49ml的臭氧气体)。
尽管臭氧不是一个自由基分子,但是它却有极强的氧化性,仅仅排在氟和过硫酸盐之后列所有氧化剂的第三位。
臭氧是一种不稳定的气体,医用臭氧如不经过特殊的处理,应该制备之后立即使用,因为在常压下,周围温度是20摄氏度的情况下,臭氧的半衰期为40分钟。
臭氧是一种有争议的气体,尽管在大气层的平流层可以吸收B波段和C波段的紫外线辐射,在大气层的对流层对于呼吸道是有害的,特别是在光化学烟尘中和一氧化碳,二氧化氮和微量的酸混合时。
有一点是非常清楚的,如果我们在医学工作中使用臭氧,我们必须避免臭氧的毒性。
如果我们操作足够细心,我们一定可以控制臭氧的毒性。
1、使用剂量精确的臭氧发生器,设备配以标准良好光度计量计,进而允许我们实时的控制臭氧的浓度和剂量。
2、通过预先设定浓度来制备精确体积的臭氧气体。
臭氧的总体剂量可以通过臭氧浓度乘以臭氧体积来计算出臭氧的具体重量。
现在已经有高档的臭氧发生器可以直接显示输出臭氧的质量。
3、我们必须知道获得没有任何副总用而且具有最好治疗效果的最佳治疗剂量。
眼睛和肺脏对于臭氧是非常敏感的,因为这两个器官只有有最小的抗氧化和中和能力,因此臭氧不应该直接接触这些器官。
解放军护理杂志Nurs J Chin PLA July2019,36(7)・73・国内外成人急诊氧疗指南新进展田家利1,袁军凤2,孙红2,张素1(1.北京大学人民医院呼吸科,北京100044;2.北京大学人民医院急诊科)氧气疗法(oxygen therapy,简称氧疗)是各种原因引起的低氧血症患者常规和必不可少的治疗方法,具有纠正缺氧、缓解呼吸困难、保护重要脏器功能、促进疾病痊愈的重要作用。
氧疗作为一种诊疗方法,既可给患者带来有益的治疗作用,也可能会对患者造成不良影响。
2018年4月,发表在Lancet的一篇系统评价⑴指出,对于血氧饱和度正常的患者给予氧气吸入会增加患者的病死率。
氧疗作为一种临床治疗手段和医疗行为,很少有人以严格的医疗行为要求来实施,当前国内氧疗基本处于一种无章可循和随意性较强的状态,存在一些模糊、错误、甚至有害的观念和做法⑵。
Girardis等⑸的研究揭示了危重症患者病死率与过度氧疗相关的证据,提示临床工作者应注意合理氧疗、规范氧疗。
因此,本文综述近3年国内外氧疗指南、共识、相关规范、相关进展,旨在为我国急诊室氧疗指南的制订、规范化和标准化提供参考依据。
1国外成人急诊氧疗指南1.1国际2018临床实践指南:急性病患者氧疗2018临床实践指南:急性病患者氧疗(oxygen therapy for acutely ill medical patients:a clinical practice guideline)是由国外急诊/重症相关专家小组2018年10月发布⑷,该实践指南采用GRADE (grading of recommendations assessment,development,and evaluation)指南证据质量评价体系,旨在帮助临床医生和患者迅速地、透明地将实践转化为证据转化为可用的、可信的、有价值的建议。
该指南对急性病患者何时开始氧疗,接受氧疗患者氧气流量的设置以及氧气饱和度的维持等内容提出建议。
氧疗的临床应用进展钮善福第一节概论机体代谢所需的氧(O2)靠呼吸器官不断地从外环境中摄取,并通过血液循环,输送到全身各脏器和组织,再将代谢产物二氧化碳(CO2)排出体外,构成一个有机的生理过程。
在海平面,空气中氧被机体吸入后,从呼吸道、肺泡(A)、动脉血(a)、混合静脉血(V)到组织细胞线粒体的氧分压呈阶梯降低,分别为20.8KPa(156mmHg)、20KPa(150mmHg)、13.8KPa(104mmHg)、12.7KPa(95.3mmHg)、5.3KPa(39.8mmHg)、0.66KPa(5mmHg)。
动脉血氧分压(PaO2)是反映肺泡气与肺循环的氧气交换功能,全身PaO2和血中的氧含量(CaO2)均相同。
由于人体各器官或组织的代谢率不一,血流量亦不等,则氧耗量和供氧量亦不相同,如平静时健康人各主要脏器心、脑、肠、肾、皮肤的氧耗量,即动静脉含氧量之差(CaO2-CvO2)分别为11.4vol%、6.3vol%、4.1vol%、1.3vol%和1vol%,这说明各组织静脉血的氧分压不一致。
健康成人男性静息状态下氧耗量(VO2)为225ml/min-250ml/min,可机体贮存的氧非常少,约1.0L-1.5L,仅够4min-6min消耗。
运动时可增加10倍以上的VO2,要维持正常机体有氧代谢,就必须增加供氧量(DO2),另还应注意全身组织氧的利用率情况,即氧提取率(OER)。
氧耗量为单位时间内所吸入氧量减去呼出氧量,可按下列公式计算。
VO2=V I×F I O2-V E ×F E O2V I和V E分别为每分钟吸入和呼出的通气量,F I O2和F E O2分别为吸入和呼出的氧浓度。
V I=V E×[1-(F E O2+F E CO2)]/[1-(F I O2+F I CO2)]其中F I CO2和F E CO2分别为吸入和呼出的CO2浓度。
或为VO2=(CaO2-C V O2)×CO×10CaO2和C V O2分别为动脉与混合静脉血的氧含量(ml/dl)、CO为心输出量(L/min)供氧量(DO2) 指单位时间内经循环向全身组织输送的氧总量,即为动脉血氧含量与心输出量的乘积。
氧的合理应用及其进展【关键词】氧疗法氧疗法在临床上是一种既经常使用又重要的医治手腕,用于纠正缺氧,提高动脉血氧饱和度和氧分压,改善组织缺氧,增进代谢,以保护机体的生命活动,现将临床上经常使用的几种氧疗法及应用简述如下。
1 低流量持续给氧[1]临床上经常使用鼻导管或鼻塞吸氧,鼻导管吸入的氧浓度与流量的关系,其计算方式为:吸入气的含氧浓度(%)=21+4×氧流量(L/min),经常使用于支气管阻塞性疾病、慢性支气管炎、慢性阻塞性肺气肿、支气管哮喘、支气管扩张等引发的Ⅱ型呼吸衰竭,此型呼吸衰竭既有缺氧又有CO2潴留,当患者为慢性呼衰时,呼吸中枢对CO2的刺激已不灵敏,要紧依托缺氧刺激主动脉体和颈动脉窦的化学感受器,通过反射维持呼吸,假设给予高浓度氧吸入,那么产生由于缺氧骤然解除,发生呼吸变浅或暂停,使肺泡通气量减低,加倍重CO2潴留,发生呼吸性酸中毒,缺氧反而加倍重,因此应给予低流量持续给氧。
操纵氧疗浓度可依照患者不同情形而选择,轻度低氧血症(无紫绀,SaO2>50%,PaO2>50mmHg,PaCO2<50mmHg),一样氧浓度可由24%~28%,中度低氧血症(紫绀明显,SaO2在80%左右,PaO2在30mmHg)给氧浓度以28%为宜,严峻低氧血症(严峻紫绀,SaO2<60%,PaO2<30mmHg)给氧浓度可在28%~35%。
2 高浓度间歇给氧[1]通过由呼吸活瓣装置的面罩吸氧,氧流量一样为6~8L/min;严峻缺氧无二氧化碳潴留患者,需高浓度(>50%)氧吸入,但吸入时刻不宜太长,一样≤12h,并与低浓度交替吸入,不然可致使肺损害和氧中毒,表现为肺水肿、充血、实变,进一步阻碍呼吸功能,因此必需间歇交替吸氧。
适用于心肺苏醒、急性呼吸衰竭,如呼吸、心跳骤停、ARDS、急性中毒呼吸抑制及顽固性心衰患者。
3 呼吸末正压(PEEP)给氧[2,3]PEEP给氧是用现代呼吸机或将呼气管插入水封瓶内,人为地使呼气末肺泡内压维持在大气压以上,因此有利于避免肺泡陷闭的发生。
浅述临床用氧新进展以往临床用氧一直都使用工业氧气,直到1988年之后我国各级医院才逐步开展应用医用氧气。
目前医用氧气纳入药品管理,并要求强制GMP认证。
本文简要介绍了医用氧气的理化性质,详细阐述了医用氧气的标准演变,明确指出了医用氧气的临床选择和管理要求,特别强调了工业氧气、富氧空气和医用氧气对人体的作用、疗效不同,调查总结了医院要根据规模选择应用医用气态氧、医用液态氧和富氧空气。
标签:临床用氧;医用氧气;富氧空气;杜瓦瓶;贮槽氧气在临床医疗上应用最广泛,在医疗气体中用量最大,是人体代谢活动的关键物质,可用于缺氧患者的治疗及急救,缺氧环境的补氧和正常人群的保健和疲劳恢复。
我国是在1953年才有“氧”的标准,虽然有了标准,当时没有严格执行,临床上一直使用都是工业氧气,直到1988年我国药监部门对医用氧实行了许可证和批准文号的管理才有医用氧供临床使用。
现阶段我国严格加强医用氧管理,强制进行GMP即《药品生产质量管理规范》认证。
GMP是当前药品质量管理的基本准则,是保证药品安全、有效、均一、稳定的关键所在[1]。
我国规定:医用氧生产企业在2015年12月31日前,没有通过新版GMP认证验收,一律停产关闭[1]。
这对加强医用氧质量管理具有促进作用,保证用氧安全,提高医疗效果。
1 医用氧气的理化性质医用氧气的理化等性质与普通氧属性是一样的。
只是现行《中国药典》2010年版二部[3]规定医用氧含氧不得少于99.5%(ml/ml),并对医用氧中的酸碱度、一氧化碳、二氧化碳和其他气态氧化物质有规定要求,医用氧有气态和液态两种。
氧在空气中约占21%,在常温常压下,为无色无味的气体,在-182.962 ℃呈淡蓝色的液体。
氧具有助燃性,很活泼,能和其他元素化合发出光和热。
氧气与氢气混合,具有强烈爆炸性。
液氧在高压下与其它易燃物质共存时,也容易发生爆炸。
2 医用氧气的标准演变在《医用氧气》没有标准之前,我国各级医院使用的氧气都是工业氧气,工业氧气含有多种有害物质,能造成患者吸氧后产生呛咳等现象,甚至加重呼吸系统疾病,不利于患者的治疗。
从1953年《中国药典》第1版收录“氧”开始,以后8次再版修改,对“氧”的指标及检查项目都有所修改和提高,见表1。
现行《中国药典》(2010年版)规定医用氧含氧不得少于99.5%,实行药品批准文号和生产许可管理,必须通过GMP认证。
GMP最先是美国应用的,现在各国药品生产企业广泛应用。
GB8982-1998《医用氧》技术指标见表2。
表2 GB8982—1998《医用氧》技术指标项目名称指标氧含量,10-2,V/V ≥99.5水份含量(露点),℃≤-43CO2含量按规定检验合格CO含量按规定检验合格气态酸性和碱性物质含量按规定检验合格臭氧及其他气态氧化物按规定检验合格气味无气味注:液态氧不规定水分指标3 医用氧气与工业氧气的区别3.1 杂质含量不同工业氧气瓶内常有锈腥味及异味,这是在生产工业氧气过程中有润滑水带入无缝气瓶内,导致瓶内壁产生锈蚀而引起的;工业氧气还存在有害杂质,如汽缸内活塞环材料为填充聚四氟乙烯(由玻璃纤维、石墨粉、青铜粉、二氧化硅粉、聚四氟乙烯等成分组成),在机器运行过程中会产生一些有害杂质混入氧气中,患者吸入这种氧气后对身体是有害的[4]。
而医用氧气基本不含各种杂质,符合人体生理生化要求。
3.2 作用不同由于工业氧气含有大量杂质,患者吸入后会出现不适等症状,能产生损伤上呼吸道等;而医用氧气吸入后无副作用,有利于提高疗效。
3.3 使用时间不同工业氧气每瓶出厂压力一般低于10 MPa,每瓶(6 m3)只能使用10 h左右,而医用氧气每瓶出厂压力一般高于12 MPa,每瓶(6 m3)能使用15~18 h。
3.4 质量监控不同工业氧气只检查氧气纯度高低,而医用氧气则对每批产品都要进行检验,除氧气纯度化验外,还要检验一氧化碳、二氧化碳等。
3.5 气瓶要求不同为了保证气瓶安全,根据国家规定氧气瓶,每三年检验一次[5]。
医用氧2010年版附录要求:检验医用氧气瓶要用静水压测试,测试的水至少为饮用水,并定期监控其微生物污染水平[6]。
检验后还要对瓶内部进行除锈、烘干、抽真空和对外部进行清洗消毒等程序。
操作人员每年还要进行健康体检,排除患有传染病等情况[7]。
工业氧气瓶检验后不需要前者各种程序,用后瓶内存有水锈等各种杂质,瓶体外易污染油污等;而医用氧气是按药品规定生产的,气瓶是包装容器,不受污染,用后瓶内干燥、无绣。
4 临床用氧的选择和要求4.1 医用气态氧1988年以前,我国各级各类医院及家庭用氧都是使用工业氧气,都是由生产工业氧气厂家供应,生产出的氧气用40 L(6 m3)钢瓶盛装,运至病房给患者使用。
那时制取工业氧气大致有以下几种方法。
4.1.1 深冷空分法原理是利用氧气和氮气的沸点不同,从空气中分离制取气态和液态氧气。
世界上第一台深冷空分制氧机诞生于1903年,由德国人卡尔·林德发明。
4.1.2 变压吸附法是对空气中的氧气和氮气的吸附能力不同而富集氧气。
国外应用此种方法开始于20世纪60年代初,我国于20世纪70年代开始研究,80年代才进入工业应用,90年代才在医院开始应用。
4.1.3 膜式空分法小型制氧常采用这种方法,是通过有机高分子膜不同的渗透能力进行空气分离的方法。
4.1.4 电解制氧法工业上多采取这种方法。
是把水放入槽中,加入氢氧化钠,通入直流电,水就分解为氧气和氢气。
由于水电解所制得的氧气中含有氢等有害杂质,故此法所制得的氧气一般不适于人体呼吸用。
4.1.5 化学制氧法是通过超氧化物、过氧化物反应或氯酸盐分解来获得氧气。
化学制氧适用于特殊环境如患者家中、高空飞行、水下航行的潜艇、潜水作业、矿井抢救等。
氧立得的便携式制氧机就是利用过碳酸钠和二氧化锰反应制得氧气的。
我国于1988年12月1日要求实施《医用氧气》标准,淘汰了医院一直使用对人体有害的工业氧气。
标准对氧、水份、一氧化碳等含量也作了具体规定,强调了只有利用深冷空气分离制得的氧气为医用氧气。
在国外经济发达的国家和地区,如美国、英国、日本、原苏联等地区,早在21世纪70年代就制定了“医用氧气”标准,并禁止工业氧气用于人体,我国医用氧气标准与前苏联TOCT5563-78医用气态氧标准等同。
4.2 医用液态氧医用液态氧到1998年又颁布医用氧气新标准,规定只有采用低温分离空气生产出的气态和液态氧,增加了液态氧。
2014年国家食品药品监督管理总局公告医用氧附录规定,液态氧须经储存、置换、减压、汽化后,才能投入临床使用[8]。
目前我国医院使用医用液态氧主要有以下两种方法。
4.2.1 杜瓦瓶又称低温液体气瓶和焊接绝热气瓶,是储藏液态气体一种容器。
用杜瓦瓶替代高压气瓶供氧是最好的方法,其优点是:储存容量大、压力低,安全性好,并且操作简单可靠[9]。
瓶体清洁,供应气体纯度高,液态氧温度在零下183 ℃,没有钢瓶二次灌装管道的污染。
氧气纯度最低为99.7%;气体利用率高,保持时间长,自身具有自动增压控制、内置汽化器,集成度高;不需要任何动能,不受停电、停水等因素影响[10-11]。
适用于杜瓦瓶的医院,每天用量在20瓶(40 L钢瓶)气态医用氧以上[12]。
4.2.2 贮槽贮槽是一种专门用于贮存和供应液氧的绝热压力容器。
随着医疗机构的不断扩大,新建医院都非常重视上规模,上档次,目前中等以上规模的医院都采用集中供氧,使用安全又经济的医用液氧贮槽供氧方式越来越多,其占用面积少、持续供氧、节省能源、操作方便等诸多优点。
宜选用立式贮槽,多数使用5 m3和10 m3贮槽,一般医院安装2台,2台贮槽相互切换使用。
1 m3的液氧折合标准状态下800 m3的氧气。
医用贮槽应专用,与其他容器应有明显区分标识[6]。
一般在贮槽外表面充装口正前方高2.5 m处贴上“医用液态氧”醒目大字。
对贮槽充装医用液氧时,充装率不得超过95%。
每年要检测接地电阻,阻值不大于10 [13]。
4.3 富氧空气富氧空气是应用变压吸附法制取的氧气,是近十年来发展成熟的一种制氧方法。
生产原理是加压时吸附,减压时解析,使空气中的氧和氮分离,产出氧气,分离出氧气浓度在90%以上[14]。
由于富氧空气没有收录在《中国药典》里,国家食药局对富氧空气没有实行文号管理,也不发放许可证。
但要备案后,方可供临床医疗使用[15]。
于2013年5月23日实施富氧空气(93%氧)国家药品标准[16]。
尽管变压吸附法制氧在一些医院广泛使用,但也存在一些不足和使用风险,如分子筛制氧设备成本较高[17]。
电力系统故障导致制氧设备失效等重大事故。
含氧90.0%~96.0%(ml·ml-1),但一般开机4 h后氧气纯度才能达到稳定的浓度(断电开机后时间会更长)[18]。
食药监办械函【2010】564号文件规定,对富氧空气临床适用范围进行了一定范围内限定:在重症监护室中一些治疗和检査时不准使用;在围手术期吸人超低流量纯氧进行全紧闭麻醉时等不准使用[19]。
因此,在临床使用氧气时,应严格按照规定的临床适用范围,选择与病情和治疗相符合的医用氧气和富氧空气,确保临床治疗效果最佳。
5 临床用氧管理存在的主要问题5.1 医院用氧标准不统一现阶段我国医院用氧标准不统一,有医用氧气和富氧空气两种标准,导致监管难度大。
医用氧气是严格按药品管理;富氧空气按医疗器械管理,采取的是备案制。
使临床用氧质量不可控,也不便于监管[20]。
5.2 采购氧气等环节上把关不严不少医疗机构没有把临床用氧纳入药品质量管理体系进行管理,在采购氧气等各环节上把关不严。
氧气购入与验收管理不规范。
多数单位氧气采购记录、检查验收记录不全,使用记录内容不详,无专人负责。
5.3 医院氧气供应站简陋狭小多数医院供氧站比较小,拥挤脏乱,不通风、潮湿;氧气瓶摆放混乱,还有的与氮气瓶、二氧化碳瓶放在一起;采购的氧气瓶通常与其他医疗物品混放,有的还将氧气瓶未做任何防护处理直接放在走廊楼道等空闲处;供氧站工作区和生活区没有隔离分开,存在隐患。
5.4 氧气使用管理工作不规范多数医疗机构对氧气使用管理工作不重视,医护人员对医用氧使用不了解,不了解氧气瓶的氧气不能用完,必须保留一定余压,常常将氧气直接用完。
没有建立健全操作规程、使用记录、设备的保养等规章制度,职责不清,责任不明。
5.5 工作人员素质较差大部分医疗单位安排非专业人员负责此项工作,这些人根本不懂医用氧气同药品一样是一种特殊商品,必须实行规范管理。
5.6 工业氧不得用于医疗上曾经报道医疗机构使用大量工业氧冒充医用氧的事件[21]。
医院和家庭患者购买医用氧气应从正规生产企业购买,以防假冒,并认准供应商必须持有有效期内的《药品生产许可证》、《药品GMP证书》和药品批准文号[22]。