o002 干热灭菌标准操作规程

干热灭菌器安全操作及保养规程干热灭菌器是医疗机构中一款常用的设备，主要用于杀灭细菌和病毒，确保器械的消毒效果。

使用干热灭菌器需要遵守一些安全操作规程，并进行适当的保养，以确保其长期稳定运行。

本文将介绍使用干热灭菌器的安全操作及保养规程。

安全操作规程1. 了解干热灭菌器的使用方法和原理在使用干热灭菌器前，首先需要了解其使用方法和原理。

通常情况下，操作人员需要将消毒器械放入干热灭菌器内，设置温度和时间后启动设备，等待灭菌完成后取出消毒器械。

在使用中，应遵循干热灭菌器的相关操作说明，并避免操作不当或违规使用。

2. 根据消毒器械选择适当的温度和时间不同的消毒器械对应不同的温度和时间，因此在使用干热灭菌器前，需要了解消毒器械的特性，并根据其特性选择适当的温度和时间。

过长或过短的温度和时间均会影响消毒效果，因此应严格按照干热灭菌器的操作说明进行操作。

3. 避免过度加载消毒器械在使用干热灭菌器时，应避免过度加载消毒器械，否则会影响消毒效果，甚至会导致设备损坏。

一般而言，每次最多放入设备规格容量的70%为宜。

4. 合理排放干热灭菌器内的气体在干热灭菌器内进行消毒时，会产生大量的气体，应及时排放。

排放时需要注意保护好自身，避免被烫伤。

5. 维护干热灭菌器的外观使用干热灭菌器时，要注意维护其外观。

应保持设备清洁，避免灰尘和物质堆积，以及与其他设备和物品的碰撞。

保养规程1. 定期清洗干热灭菌器内部干热灭菌器应定期清洗内部，以保持设备良好的消毒效果。

清洗时应遵循设备的操作说明，不能使用刻度或锋利的工具清洁设备内部，以免损坏内部构造。

2. 定期更换干热灭菌器内部滤网干热灭菌器内部会设置滤网，用于过滤空气中的杂质。

定期更换滤网，以保证设备正常运转。

更换滤网时，应注意并遵守相关的操作规程。

3. 定期检查干热灭菌器的温度和时间干热灭菌器的温度和时间是影响消毒效果的重要因素。

定期检查干热灭菌器的温度和时间，以保证消毒效果和设备的正常运转。

BAISHAN JIANNING MEDICINES INDUSTRIES CO.LTD1.目的：建立H W L-5K W箱式微波干燥灭菌机标准操作规程，使其操作规范化、标准化。

2.适用范围：适用于H W L-5K W箱式微波干燥灭菌机。

3.责任：操作者、设备工程部、生产技术部。

4.内容：4.1 编制依据：H W L-5K W箱式微波干燥灭菌机使用说明书。

4.2 设备描述及基本参数4.2.1 设备描述箱式微波干燥灭菌机使用于食品、药品、烟包装材料、木材、化工等多种行业进行加热、杀菌和催化。

是一种由多点微波馈入的新型微波加热设备，本微波设备的优点是物料立体旋转吊篮，加热均匀，控制及时，操作简单，维修方便，热风系统。

4.2.2 结构与工作原理该微波设备由控制面板、微波加热箱体、转动式吊篮、转动机构、热风系统、油箱等组成。

微波加热箱体具有多点微波馈入口，具有良好的均匀加热特点，由于经过精良的设计，输出馈口之间的相互干扰很小。

微波源由多个磁控管和相应保护电路组成，保护电路有温度开关保护、门开关保护等。

微波炉门保证微波泄露小于国家规定的安全卫生标准。

微波加热原理：就是将微波作为一种能源来加以利用，当微波与物质分子相互作用，产生分子极化、取向、摩擦、碰撞、吸收微波能而产生热效应，这种加热方法就称为微波加热。

微波加热是物体吸收微波后自身发热，加热从物体内部、外部同时开始，能做到内外同时加热。

不同的物质吸收微波的能力不同，其加热效果也各不相同，这主要取决于物质的介质损耗。

水是吸收微波很强的物质，一般含有水分的物质都能用微波来进行加热。

4.3技术参数输入电源电压（交流）： 380±10% 输入视在功率： ≤15KVA 微波频率： 2450MHz ±50MHz 微波输出功率： 5KW 加热箱输出功率： 6KW 工作环境温度 0～40℃4.3 设备操作4.3.1生产前，检查设备是否挂有“清洁合格证”，如有说明设备处于正常状态，摘下此牌，挂上运行状态标志牌。

干热灭菌柜操作手册目录第一章系统概述 (3)1.1 用途和性能 (3)1.1.1用途 (3)1.1.2性能参数 (3)1.2 结构和性能 (3)1.2.1 结构 (3)1.2.2 工作原理 (3)1.3控制系统配置 (3)1.3.1 硬件组成 (3)1.3.2 软件组成 (4)第二章设备工艺流程 (5)2.1工艺流程图 (5)2.2 工艺阶段说明 (5)第三章设备操作 (6)3.1 操作前的准备 (6)3.2操作 (6)3.2.1整体布局 (6)3.2.2 系统登陆 (6)3.2.3 参数设置界面 (7)3.2.4 系统控制界面 (8)3.2.5 历史曲线界面 (9)3.2.6 报警信息界面 (10)3.2.7 系统时间界面 (11)3.3 阶段执行 (11)3.3.1 数据录入阶段 (11)3.3.2 装料阶段 (11)3.3.3 升温阶段 (11)3.3.4 超温阶段 (11)3.3.5 干燥阶段 (12)3.3.6 冷却阶段 (12)3.3.7 等待卸料阶段 (12)3.4 干燥流程 (12)第四章设备维护 (13)4.1 手动操作 (13)4.2 用户管理 (13)4.3 日常维护 (13)4.4 报警 (13)4.4.1 报警处理 (13)4.4.2 故障操作 (13)第一章系统概述1.1 用途和性能1.1.1用途DMH-0.8干热灭菌柜适用于制药、化工、食品、保健品行业不锈钢工器具的烘干、除热源。

1.1.2性能参数型号：DMH-0.8工作室尺寸：800×1000×1200mm（宽X深X高）外箱尺寸：1910×1300×2340mm循环风机功率：2.2KW电源条件：380V 50Hz温度范围：180~260℃温度均匀性：±5℃单机噪音：<75dB1.2 结构和性能1.2.1 结构本产品主要由箱体、风机、高效过滤器、加热系统、电气控制柜组成。

建立灭菌岗位标准操作规程，使灭菌操作标准化，规范化，保证产品质量。

范围灭菌岗位操作责任提取车间主任、技术员，提取班长，灭菌操作工。

内容1 生产前准备1.1 提取班长接收车间技术员发放的批生产指令/记录及其它相关配套文件，核对检查，确认无误。

1.2 按“上、下岗位交接管理管理规程”（SMP.SC-SG-14）规定接收上工序传来的物料。

核对需灭菌的物料的品名、批号、数量等，确认与批生产指令相符，状态标志齐全，有企业检定合格报告书及车间质量监控员签发的“流转证”。

1.3 检查生产场地是否挂有厂房“已清洁”标志，并在有效期内；确认无上次生产遗留物，并有上批次生产的“清场合格证”（副本）。

和“已清洁”标志，且在有效期内。

1.5 所用秤有检定合格证并在期限内。

1.6 生产操作人员着装正确、整齐，个人卫生符合要求。

1.7 水电供应正常。

1.8 上述检查确认无误后，由班长更换现场所用标志。

摘下厂房、设备状态标志及清场合格证副本，贴附于批生产记录指定位置；挂上本批生产状态标志，厂房加挂“生产运行中”，设备加挂“设备运行中”，注明产品名称、规格、批量、生产日期等。

1.9 及时填写检查记录并签名，开始进行生产。

2. 操作过程2.1 干燥，由一般生产区灭菌室上料。

2.1.1 上料。

将要灭菌的物料均匀地装入灭菌盘内，装量不得超过灭菌盘容量的1/3。

完毕后将装有灭菌物料的灭菌盘依次整齐地搁置于热风循环灭菌烘箱内搁架上，关闭箱门。

2.1.2 接通电源，开启电源开关，开启加热开关，设定工艺规程要求的温度，开启风扇。

烘干至规定时间后，关闭加热开关。

2.1.3 干燥结束后开启臭氧发生器，设定灭菌时间。

通入规定浓度的臭氧，进行灭菌。

2.1.4 达到工艺规程及批生产指令规定的灭菌时间后停机。

先关闭臭氧发生器电源。

然后，关闭烘箱风扇，最后，关闭烘箱电源。

已灭菌的物料由洁净区灭菌室下料。

装入内衬双层洁净塑料袋的周转桶，称重，称重时二人操作，一人称量，一人复核。

灭菌的操作规程（一）引言概述：灭菌的操作规程是一项非常重要的工作，它对于保障产品质量和消除病原微生物起着至关重要的作用。

本文将介绍灭菌的操作规程（一）的详细步骤和注意事项。

正文：一、灭菌前的准备工作1.检查灭菌设备的完整性和性能，确保其正常运行。

2.准备好所有需要灭菌的器具、仪器和材料，确保其清洁并处于完好状态。

3.制定灭菌方案，根据不同的操作需求选择合适的灭菌方法。

二、灭菌方法的选择1.根据器械和材料的性质选择合适的灭菌方法，常用的方法包括高温蒸汽灭菌、化学物质灭菌和电离辐射灭菌等。

2.考虑灭菌方法对产品质量的影响，确保灭菌后产品的性能和效果符合要求。

3.特殊情况下可进行生物指示器的使用，验证灭菌效果。

三、灭菌操作的步骤1.对器械和材料进行清洗和预处理，去除表面污物，使其达到灭菌的要求。

2.将待灭菌物放置在灭菌容器中，并按照灭菌方法和设备要求设置相应参数。

3.打开灭菌设备，启动相关程序，开始进行灭菌操作。

4.在灭菌过程中，注意观察设备运行状态和指示器的变化，确保灭菌过程正常进行。

5.灭菌结束后，关闭设备，取出灭菌物，并进行必要的记录和标识。

四、灭菌后的复核和验证1.对灭菌后的物品进行目测和触感检查，确认灭菌效果。

2.使用无菌技术将灭菌后的物品进行取样和培养，进行微生物检验，确保灭菌效果符合要求。

3.记录灭菌的时间、温度、压力等操作参数，并归档保存。

五、灭菌操作的注意事项1.根据不同的物品和需求，灭菌条件要进行合理的调整和设置。

2.严格按照操作规程和灭菌方案进行操作，确保操作可靠且一致性。

3.灭菌设备要定期进行检验和维护，确保其正常运行。

4.灭菌操作人员要接受专业培训，并掌握相关技能和知识。

5.灭菌过程中要注意个人防护，避免受伤或污染。

总结：灭菌的操作规程（一）是一项关系到产品质量和消除病原微生物的重要工作。

通过灭菌前的准备工作、灭菌方法的选择、灭菌操作的步骤、灭菌后的复核和验证以及注意事项的遵守，可以确保灭菌操作的可靠性和有效性。

干热灭菌操作步骤
干热灭菌是一种非常常见的灭菌方法，适用于许多不同类型的仪器、工具和设备。

下面是干热灭菌的基本操作步骤：
1. 准备灭菌器：将干热灭菌器的温度调节至适当的温度，通常为160°C至170°C之间。

2. 准备灭菌品：将需要灭菌的仪器、工具或设备放置在灭菌器的托盘中，并确保其表面干燥。

3. 启动灭菌器：将托盘放入已预热的灭菌器中，并按照灭菌器的使用说明启动灭菌器。

4. 等待灭菌完成：灭菌器需要约1小时左右的时间完成灭菌过程。

在此期间，请勿打开灭菌器的门，以免影响灭菌效果。

5. 取出灭菌品：完成灭菌后，关闭灭菌器的电源，等待其降温至安全温度，然后打开灭菌器门，取出灭菌品，并进行相应的包装和标记。

需要注意的是，干热灭菌过程需要严格控制温度和时间，以确保灭菌效果。

在灭菌的过程中，请勿将手伸入灭菌器内，以免烫伤。

另外，对于不同类型的仪器、工具和设备，可能需要根据其特殊要求调整灭菌温度和时间。

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目的
保证干热灭菌的正确操作，并使其规范化。

范围
适用于南海朗肽制药有限公司干热灭菌岗位的操作。

责任
干热灭菌岗位操作者负责本规程。

内容
1工作人员按洁净区更衣、更鞋标准操作规程更衣更鞋后进入工作岗位。

2装箱前应确认干热灭菌柜已有“已清洁”标识。

3核对待灭菌区的待灭菌物品名称和数量，将待灭菌物品逐件整齐摆放在灭菌柜各板层上，要求各物品之间留有3cm以上的空隙。

同时注意，灭菌物品放置时应尽可能避开冷点位置。

4将设备状态标识更换为“正常运行”。

5按净化热风循环烘箱标准操作规程（(o)-037）进行干热灭菌操作，灭菌程序为250℃，60min。

6在灭菌过程中密切注意升温速度，若灭菌过程中出现温度掉落，达不到250℃，在5分钟以内的，则灭菌时间达到后延长5分钟；超过5分钟的，则重新启动灭菌程序。

灭菌操作过程中及时做好记录。

7在冷却过程中不得关闭压缩空气。

8灭菌物品取用后，按净化热风循环烘箱清洁标准操作规程（(o)-039）进行清洁。

gmp指南干热灭菌方法干热灭菌是一种常用的灭菌方法，广泛应用于制药工业、医疗器械和食品加工等领域。

本文将介绍干热灭菌的原理、设备和操作流程，并探讨其优缺点以及适用范围。

一、干热灭菌的原理干热灭菌是利用高温对微生物进行灭活的过程。

高温会破坏微生物的蛋白质和核酸结构，从而导致细胞死亡。

与湿热灭菌相比，干热灭菌不需要水分，因此适用于一些对水敏感的物品。

二、干热灭菌设备常见的干热灭菌设备包括烘箱和高温高压灭菌器。

烘箱通常用于灭活一些较大的物品，如玻璃器皿、金属器械等。

高温高压灭菌器则适用于灭活一些较小的物品，如注射器、针头等。

三、干热灭菌的操作流程1. 准备工作：将待灭菌物品清洗干净，并放置在干燥的容器中。

2. 设置灭菌条件：根据物品的特性和要求，设置合适的温度和时间。

3. 进行灭菌：将物品放入灭菌设备中，启动设备，开始加热。

4. 等待冷却：灭菌结束后，将设备关闭，等待设备冷却至安全温度。

5. 检查灭菌效果：取出灭菌物品，进行灭菌效果验证。

如果验证结果符合要求，则灭菌过程完成。

四、干热灭菌的优缺点1. 优点：a. 干热灭菌不需要水分，适用于对水敏感的物品。

b. 干热灭菌可以在较低的温度下实现灭菌效果，从而减少了对物品的热损伤。

c. 干热灭菌设备简单易用，操作相对较为方便。

2. 缺点：a. 干热灭菌需要较高的温度和时间，过程相对较长。

b. 干热灭菌不适用于一些热敏感的物品，如某些药物。

五、干热灭菌的适用范围干热灭菌广泛应用于制药工业、医疗器械和食品加工等领域。

在制药工业中，干热灭菌常用于灭活一些较大的玻璃器皿和金属器械。

在医疗器械领域，干热灭菌常用于灭活一些较小的注射器、针头等。

在食品加工领域，干热灭菌可以用于灭菌食品包装材料、调料瓶等。

六、总结干热灭菌是一种常用的灭菌方法，具有一定的优点和适用范围。

在实际应用过程中，需要根据物品的特性和要求，选择合适的干热灭菌设备和操作流程，以确保灭菌效果和物品质量。

干热灭菌在制药工业、医疗器械和食品加工等领域发挥着重要的作用，为保障公众的健康和安全发挥了积极的作用。

第1篇一、目的为确保医疗、科研、教学等领域的物品安全，防止交叉感染，提高灭菌质量，特制定本操作规程。

二、适用范围本规程适用于医院、实验室、科研机构等涉及灭菌工作的岗位。

三、职责1. 灭菌岗位人员应具备一定的专业知识，熟悉灭菌设备的操作规程和注意事项。

2. 灭菌岗位人员应严格遵守操作规程，确保灭菌质量。

3. 灭菌岗位人员应定期参加培训，提高自身业务水平。

四、操作流程1. 准备工作a. 确认灭菌设备处于正常工作状态，包括电源、水源、蒸汽等。

b. 清洁工作区域，保持环境整洁。

c. 配备必要的防护用品，如口罩、手套、防护服等。

2. 物品准备a. 检查待灭菌物品，确保无破损、污染。

b. 将待灭菌物品按照规定进行包装，确保包装完好。

c. 标注物品名称、规格、数量、灭菌日期等信息。

3. 灭菌操作a. 打开灭菌设备，按照设备操作规程进行预热。

b. 将待灭菌物品放入灭菌器内，注意留有足够的空间，便于蒸汽穿透。

c. 关闭灭菌器，按照设定参数进行灭菌，包括温度、压力、时间等。

d. 灭菌过程中，密切观察设备运行情况，确保灭菌过程顺利进行。

4. 灭菌后处理a. 灭菌结束后，待设备冷却至室温。

b. 打开灭菌器，取出灭菌物品，检查包装完好性。

c. 对灭菌物品进行无菌检验，确保灭菌效果。

5. 记录与报告a. 详细记录灭菌过程，包括设备型号、参数、时间、人员等信息。

b. 定期对灭菌效果进行评估，并向相关部门报告。

五、注意事项1. 灭菌岗位人员应严格遵守操作规程，确保灭菌质量。

2. 灭菌过程中，注意安全操作，防止烫伤、爆炸等事故发生。

3. 灭菌设备定期进行维护保养，确保设备正常运行。

4. 灭菌物品包装完好，防止污染。

5. 定期对灭菌效果进行评估，确保灭菌质量。

六、附则1. 本规程由灭菌岗位负责人负责解释。

2. 本规程自发布之日起实施。

通过以上操作规程，确保灭菌岗位工作安全、高效、规范，为医疗、科研、教学等领域提供安全、可靠的保障。