塑料药瓶试验项目分类表
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吹塑塑料瓶产品检验规范(ISO9001-2015)1.0目的制定本标准旨在建立本公司吹瓶类产品品质判定的通用标准,使具体产品标准制定及产品检验有参照和品质判定有作业依据。
2.0适用范围本标准适用于沈氏塑业有限公司生产的吹塑类产品(有单个标准的除外)。
3.0术语或定义3.1 主要位置: 指产品丝印,烫印或贴标所在的位置.3.2 次要位置: 除了主要位置以外的所有位置.3.3 瓶口积胶: 又称鹅喉,指产品口部内缘有多余的料胚或料块,使内径变小或堵塞.3.4 瓶身条纹: 瓶身上出现较自身色水或深或浅的线状条纹.3.5 透明度异常: 瓶身经光线照射后于标准样比较出现透光性差异的现象称为透明度异常.3.6 合模线异常: 因模具闭模不紧或模具本身异常而在产品分模处产生有合模线粗或错位等不良现象.3.7 塞版指网版在印刷过程中,受到灰尘异物的污染,导致印刷版面,字体局部缺失或额外多出油墨印点,称印刷塞版.3.8 字体模糊: 指在印刷过程中,印刷版面字体出现不清晰的状况,称为字体模糊.3.9 断线: 指在印刷版面或字体出现不连贯的版面图案或线条,称为断线不良.3.10 重影: 指产品在印刷过程异常,导致部分版面或字体出现两次印刷,体现在产品上的不良为版面或字体有重叠状况,称为印刷重影不良.3.11 印刷露底色: 油墨印刷不均匀,导致版面局部可见产品底色,此种不良为印刷露底色.3.12 套色偏位: 版面相互之间出现偏离错位现象,称为套色偏位.3.13 烫印折痕: 由于饰箔材质,刮伤或调整不平,导致产品上出现条纹或在烫印图案上留一条线或字体缺损,称为烫印线条.3.14 烫印结合线不良: 烫饰接合处出现错位,粗等明显不良状况.3.15 烫印毛边: 烫饰图案边缘不齐呈锯齿状,称为烫饰毛边。
4.0抽样方法大件抽样: 采用GB/T 15172-94进行抽样.产品抽样: 按GB2828-2003逐批检查计数抽样程序及抽样表(适用于连续批的检查).外观检测: 采用一般检查水平Ⅱ级/功能检测: 采用特殊检查水平S-3.批合格质量水平:严重缺陷(A类) AQL=1.0主要缺陷(B类) AQL=2.5次要缺陷(C类) AQL=4.05.0质量技术要求Ⅰ.外观检验:检验项目验收标准缺陷类别颜色同批产品颜色在上下色差范围内.透明瓶透明度异常在允许范围,符合签板B类黑点,异色点透明类主要位置:φ≤0.4mm不多于2个且间距大于10mm次要位置: φ≤0.5mm不多于3个且间距大于10mm0.5mm<φ≤1.0mm的异色点在后加工装饰或装配后被覆盖的可允许.C类非透明类主要位置:φ≤0.5mm不多于3个且间距大于10mm次要位置: φ≤0.5mm不多于4个且间距大于10mm0.5mm<φ≤1.0mm的异色点在后加工装饰或装配后被覆盖的可允许.晶点印刷,贴标以及装水后目测无明显的晶点. C类瓶口批锋无明显刮手感,不影响配合功能,瓶口批锋≤0.3mm C类瓶口积胶原色/透明瓶不影响外观,且不影响客户灌装使用. A类瓶身厚薄同一产品不同位置手感有软有硬现象,瓶身厚薄不得影响后工序加工质量.B类缺胶,穿孔不允许. A类合模线异常无明显错位,且不影响配合使用. C类瓶身条纹印刷,贴标以及装水后目测无明显的珠光纹.流纹. C类瓶身变形瓶身无明显变形,不影响后工序加工. B类擦花,划痕目测不明显且手感光滑,允许长度≤10mm,宽度≤0.2mm2条;长度≤5mm,宽度≤0.2mm三条,间距≥30mm.C类油渍,脏污目测无可见油污,异物污染. C类混版不允许不同产品混装,混堆或者标识于产品不符. A类Ⅱ. 后工序加工质量检验说明:依据产品后加工要求选择检验项目2.1 丝印/烫印质量检验要点:检验项目验收标准缺陷类别颜色丝印,烫印颜色符合签板B类印刷版面印刷图文完整,不允许错版A类印刷图文目测无明显重影,变形,不影响对产品内容的辨认C类条形码可读且正确,条码可读性视客户实际需求A类印刷位置符合客户签板.整体版面位置上下偏差≤±1.0mm,左右偏差≤±1.5mm,套色偏差≤0.5mm.B类印刷质量印刷时注意控制塞版,字体模糊,断线,印刷露底色等问题,不明显影响产品外观质量,且不影响印刷内容的识别B类油墨牢度采用SE252(等同3M600)胶纸在同一测试面粘一次,印刷图案油墨脱落面积小于10mm2,但不影响印刷内容的可读性,或对印刷内容不会产生误解B类烫印折痕烫印图案上有折痕现象或字体缺损不明显影响美观,符合签板C类烫印毛边不明显影响美观,符合签板C类烫印结合线不良不明显影响美观,符合签板C类烫印牢度采用SE252(等同3M600)胶纸在同一测试面粘一次,烫印脱落面积小于10mm2,但不影响烫印内容的可读性,或对烫印内容不会产生误解B类耐水测试适用于浴室使用的产品,用水浸泡10分钟后用手指搓印刷,烫印部位无脱落.B类2.2 贴标质量检验要点:检验项目验收标准缺陷类别贴标位置上下偏差:±1.0mm B类左右偏差:圆瓶,椭圆瓶,±3.0mm; 扁瓶±2.5mm倾斜度L<瓶身直径(D)的1/2≤1.2mmL>瓶身直径(D)的1/2 L≤80mm ≤1.2mm 80mm<L≤160mm ≤2.0mm。
塑胶罐、瓶检验标准1、目的:确保公司因生产需要而购进的包装材料符合规定的要求。
2、适用范围:适用于各种塑胶罐、瓶(包括注塑罐、瓶及吹塑罐、瓶)及其内塞、外盖、垫片的检查(以下简称罐子)。
3、质量标准和检验方法:3.1各种塑料罐、瓶应符合我司的样品(包括双方确认的材质)或设计稿,并达到相应规格要求及配合尺寸。
3.2 外观要求与检验方法:3.2.1表面:罐、瓶体表面光滑完整、周正、平整、无破裂、缺口、瘪损、疤痕及变形,表面无气泡、凹坑,无明显斑点,无严重毛边及划伤,盖子表面中心点无顶针,罐、瓶内侧不得有异物,罐、瓶口节边光滑,无缺口、闭口,合模线无毛刺。
(轻度擦痕不影响使用,且较难看出的,应小于表面积的1%)3.2.2印刷:要求与公司样稿相符,文字、图案要求清晰、规范、洁净,不得有毛边、拉积现象,印刷油墨深浅均匀,无缺版、错版,版面不允许偏移、歪斜、重影,无错别字、缺字、烫色不全、油墨污染现象,整个印刷效果应光滑均匀、统一。
3.2.3色泽:符合确认的标准样品,配以各色套印,套印准确,无明显色差。
(特殊产品色差必须规定在封样的上限/标准/下限范围内)3.2.4洁净度:罐、瓶体内外不得有污染、灰尘、油污及墨渍污染等现象。
罐、瓶体中的黑点、杂质须≤0.3mm且不得多于2个,并要分散分布,不影响使用;穿透状杂质不允许有;透明罐、瓶在不能被罐、瓶贴等覆盖处不允许有黑点、杂质。
3.2.5罐、瓶口螺纹:螺纹饱满圆整无中断、缺口和严重毛边等现象。
3.2.6配合:与封样相比允许有0.5mm的公差。
3.2.7外包装:包装箱上应标明产品名称、容量、生产厂名、生产日期、数量、检验者代号等信息,同时包装纸箱不得脏及破损并内衬塑料保护袋,用胶带“工”字形封箱,对于易擦伤的罐子或盖子须用塑料袋、卫生的纸等相隔,出厂前产品必须附出厂检验报告单。
外观检验方法:以目测为主(部分数据用精确到0.1mm的直尺或卷尺测量),光线充足环境下,以正常视力,距眼正前方30cm-40cm处进行检查。
研发必备:塑料38个性能与检测项目在塑料物性表中,经常会遇到一些术语,准确理解这些术语的含义,有助于更好地掌握塑料的性能。
以下列出了38种塑料性能术语,教你看懂物性表。
01、拉伸强度在拉伸试验中,试样直至断裂为止所受的最大拉伸应力。
其结果以公斤力/厘米2[帕]表示,计算时采用的面积是断裂处试样的原始截面积。
02、扬氏模量在拉力作用下的弹性模量,即在比便极限内,拉伸应力与相应的应变之比。
03、弹性极限在应力除遗留任何永久变形的条件下,材料能承受的最大应力。
(注:在实际测量应变时,往往采用小负荷而不用零负荷作为最终或最初的参考负荷。
)04、弹性模量在比例极限内,材料所受应力(如拉伸、压缩、弯曲、扭曲、剪切等)与材料产生的相应应变之比。
05、冲击强度(1) 材料承受冲击负荷的最大能力。
(2) 在冲击负荷下,材料破坏时所消耗的功与试样的横截面积之比。
06、弯曲强度材料在弯曲负荷作用下破裂或达到规定挠度时能承受的最大应力。
07、维卡软化点试验评价热塑性塑料高温变形趋势的一种试验方法。
该法是在等速升温条件下,用一根带有规定负荷,截面积为1平方毫米的平顶针放在试样上,当平顶针刺入试样1毫米时的温度即为该度样所的维卡软卡软化温度。
08、硬度塑料材料对压印,刮痕的抵抗能力。
(注:根据试验方法不同,有巴氏(Barcol)硬度,布氏(Brinell)硬度,洛氏( Rockwell)硬度,邵氏(Shore)硬度,莫氏(Mohs)硬度,刮痕(scratch)硬度和维氏(vickers)硬度等。
)09、屈服应力在应力-应变曲线上屈服点处的应力。
应力,作用于物体单位面积上的力。
(注:若单位面积按原始截面积计算,则所得应力为工程应力;若单位面积按变形瞬间的截面积计算,则所得的应力为真应力。
应力有剪应力,拉伸应力和压应力等区别。
)10、应力开裂长时间或反复施加低于塑料力学性能的应力而引起塑料外部或内部产生裂纹的现象。
(注:引起开裂的应力可以是内部应力或外部应力,也可以是这些应力的合力,应力开裂的速度随塑料所处的环境而变化。
1.范围本标准适用于本公司出库包装用塑料农药瓶的验收2.引用标准GZ23-100ML 逐批检查计数抽样检验程序,按3-10%抽样。
GZ55-100ML 包装、包装容器,气密试验方法。
3.产品分类3.1按瓶口尺寸分为广口瓶和细口瓶。
3.2按透光性分为透明瓶、半透明瓶、不透明瓶。
4.技术要求4.1外观质量:4.1.1瓶口平整光滑,无缺胶、裂痕、瓶口无压模、无变形。
4.1.2瓶身无气泡、杂质、无印痕。
4.1.3瓶壁厚薄均匀。
4.1.4瓶内无异物,无明显水迹。
4.1.5颜色统一、无色差、无可见粉尘、油污。
4.1.6瓶盖要配套,无污染、色差、无批锋及缺胶。
4.1.7铝箔片无漏装、多装、反装;无缺口、破损。
4.2性能要求:4.2.1瓶满口容量须大于公称容量的15%。
4.2.2瓶重、尺寸须符合我公司要求。
(附表1)4.2.3瓶、盖配套良好,拧盖顺畅、无滑牙、无约束感。
4.2.4瓶与盖、内塞(垫片)、铝箔片要配套,封口后无渗漏现象。
4.2.5瓶身的最小壁厚应≥0.4mm。
4.3材质须符合我公司要求,物理性能,应符合表2表2 物理性能4.检验方法4.1 同一品种,同一规格的产品为一批。
4.2 抽样方法采取随机抽样法。
4.3 外观:在自然光或40W日光灯0.6m处进行目测;4.4高度偏差:用精确度为0.02mm的量具测量样瓶垂直高度最大值,△H----高度偏差mm;H1----测量高度mm ;H0----测量高度mm。
得:△H=H1-H04.5 垂直度偏差:在样瓶内注入2/3的清水,放于垂直度偏差测定仪装置中,以支撑环作为测量点,瓶下部贴近夹具,转动360°,记录指针偏转的最大值和最小值,其偏值为垂直度偏差;4.6 满口容量:用清水作为测试液,注入样瓶内至口平,然后将瓶内的水倒入量杯测得的读书即为满口容量(或用称重后现换算成体积的方法获得容量值);4.7 最小壁厚:用精确度为0.01mm的厚度测量仪对瓶体各部位进行测量,记录最小值;4.8 物理力学性能测定:4.8.1 轴向承压力:瓶样在40℃环境下放置168h,在压力试验机上垂直放置瓶,以10mm/min的恒定速度对样瓶垂直施加压力,记录瓶所能承受的初始最大载荷,精确到1N,计算结果的平均值。
关于药用固体瓶检测的项目与标准
在药用固体瓶的检测项目中,溶出物试验是非常重要的一项理化性能检测,主要是模拟药包材和容器使用中的状态,天和医塑包装用各种溶剂溶出物试验检测结果来控制产品质量的检测方法。
国家标准药品包装材料溶出物试验中通常使用的溶剂有水、65%乙醇和正己烷3种。
溶出物试验中比较重要的一项就是不挥发物的检测,不同材质的塑料制品蒸发残渣有差异,其中聚乙烯(PE)材质正己烷不挥发物不合格风险最大,应当结合实际情况对药用固体瓶正己烷不挥发物测量不确定度进行评定。
药品包装用口服固体药用高密度聚乙烯瓶取其平整部分内表面积600cm2(分割长5cm,宽0.3cm的小片),置具塞锥形瓶中,加水适量,振摇洗涤小片,弃去水,重复操作1次。
在30~40℃ 干燥后,用正己烷(58±2)℃200mL浸泡24h后,取出放冷至室温,用同批试验用溶剂补充至原体积作为浸出液,以同批正己烷为空白液。
分别精密量取正己烷浸出液与空白液各50mL,置于已恒重的蒸发皿中,水浴蒸干,105℃干燥2h,冷却后,精密称定。
药用固体瓶正己烷不挥发物测量过程中,主要的不确定度来源于质量、体积、取样面积、取样均匀性和测量结果的重复性(取样均匀性并入重复性中考虑)。
附件3药包材产品批自检项目低密度聚乙烯输液瓶(标准号:YBB00012002)聚丙烯输液瓶(标准号:YBB00022002)低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶(标准号:YBB00062002)聚丙烯药用滴眼剂瓶(标准号:YBB00072002)口服液体药用聚丙烯瓶(标准号:YBB00082002)口服液体药用高密度聚乙烯瓶(标准号:YBB00092002)口服液体药用聚酯瓶(标准号:YBB00102002)口服固体药用聚丙烯瓶(标准号:YBB00112002)口服固体药用高密度聚乙烯瓶(标准号:YBB00122002)药品包装用复合膜、袋通则(标准号:YBB00132002)药品包装用铝箔(标准号:YBB00152002)铝质药用软膏管(标准号:YBB00162002)聚酯/铝/聚乙烯药品包装用复合膜、袋(标准号:YBB00172002)聚酯/低密度聚乙烯药品包装用复合膜、袋(标准号:YBB00182002)双向拉伸聚丙烯/低密度聚乙烯药品包装用复合膜、袋(标准号:YBB00192002)聚酰胺/铝/聚氯乙烯冷冲成型固体药用复合硬片(标准号:YBB00242002)口服固体药用聚酯瓶(标准号:YBB00262002)钠钙玻璃药瓶(标准号:YBB00272002)低硼硅玻璃管制口服液体瓶(标准号:YBB00282002)硼硅玻璃管制注射剂(标准号:YBB00292002)低硼硅玻璃管制注射剂瓶(标准号:YBB00302002)硼硅玻璃模制注射剂瓶(标准号:YBB00312002)硼硅玻璃安瓿(标准号:YBB00322002)低硼硅玻璃安瓿(标准号:YBB00332002)多层共挤输液膜、袋通则(标准号:YBB00342002)硼硅玻璃药用管(标准号:YBB00262003)低硼硅玻璃药用管(标准号:YBB00272003)钠钙玻璃药用管(标准号:YBB00282003)硼硅玻璃输液瓶(标准号:YBB00292003)低硼硅玻璃输液瓶(标准号:YBB00302003)硼硅玻璃模制注射剂瓶(标准号:YBB00312003)低硼硅玻璃模制注射剂瓶(标准号:YBB00322003)钠钙玻璃管制注射剂瓶(标准号:YBB00332003)低硼硅玻璃管制药瓶(标准号:YBB00352003)钠钙玻璃管制药瓶(标准号:YBB00362003)抗生素瓶用铝塑组合盖(标准号:YBB00372003)口服液瓶用撕拉铝盖(标准号:YBB00382003)外用液体药用高密度聚乙烯瓶(标准号:YBB00392003)输液瓶用铝塑组合盖(标准号:YBB00402003)低硼硅玻璃输液瓶(标准号:YBB00012004)硼硅玻璃管制口服液体瓶(标准号:YBB00022004)钠钙玻璃管制口服液体瓶(标准号:YBB00032004)硼硅玻璃管制药瓶(标准号:YBB00042004)硼硅玻璃模制药瓶(标准号:YBB00052004)预灌封注射器用硼硅玻璃针管(标准号:YBB00062004)预灌封注射器用氯化丁基橡胶活塞(标准号:YBB00072004)预灌封注射器用溴化丁基橡胶活塞(标准号:YBB00082004)预灌封注射器用不锈钢注射针(标准号:YBB00092004)预灌封注射器用异戊二烯橡胶护帽(标准号:YBB00102004)预灌封注射器组合件(标准号:YBB00112004)笔式注射器用硼硅玻璃珠(标准号:YBB00122004)笔式注射器用硼硅玻璃套筒(标准号:YBB00132004)笔式注射器用铝盖(标准号:YBB00142004)笔式注射器用氯化丁基橡胶活塞和垫片(标准号:YBB00152004)笔式注射器用溴化丁基橡胶活塞和垫片(标准号:YBB00162004)口服固体药用低密度聚乙烯防潮组合瓶盖(标准号:YBB00172004)铝/聚乙烯冷成型固体药用复合硬片(标准号:YBB00182004)双向拉伸聚丙烯/真空镀铝流延聚丙烯药品包装用复合膜、袋(标准号:YBB00192004)玻璃纸/铝/聚乙烯药品包装用复合膜、袋(标准号:YBB00202004)药品包装用铝塑封口垫片通则(标准号:YBB00212004)口服制剂用硅橡胶胶塞、垫片(标准号:YBB00222004)药用合成聚异戊二烯垫片(标准号:YBB00232004)塑料输液容器用聚丙烯组合盖(标准号:YBB00242004)第一部分外盖塑料输液容器用聚丙烯组合盖(标准号:YBB00242004)第二部分内盖塑料输液容器用聚丙烯组合盖(标准号:YBB00242004)第三部分组合盖聚氯乙烯/聚乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片(标准号:YBB00202005)聚氯乙烯固体药用复合硬片(标准号:YBB00212005)聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片(标准号:YBB00222005)聚氯乙烯/低密度聚乙烯固体药用复合硬片(标准号:YBB00232005)注射液用卤化丁基橡胶塞(标准号:YBB00042005)注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞(标准号:YBB00052005)药用低密度聚乙烯膜、袋(标准号:YBB00072005)注射剂瓶用铝盖(标准号:YBB00082005)输液瓶用铝盖(标准号:YBB00092005)三层共挤输液膜(标准号:YBB00102005)五层共挤输液膜(Ⅰ)、袋通则(标准号:YBB00112005)药用固体纸袋装硅胶干燥剂(标准号:YBB00122005)药用聚酯/铝/聚丙烯封口垫片(标准号:YBB00132005)药用聚酯/铝/聚酯封口垫片(标准号:YBB00142005)药用聚酯/铝/聚乙烯封口垫片(标准号:YBB00152005)药用口服固体陶瓷瓶(标准号:YBB00162005)钠钙玻璃输液瓶(标准号:YBB00032005)高硼硅玻璃管制注射剂瓶(标准号:YBB00292005-1)中性硼硅玻璃管制注射剂瓶(标准号:YBB00292005-2)中性硼硅玻璃安瓿(标准号:YBB00322005-2)药用高硼硅玻璃管(标准号:YBB0012005-1)药用中性硼硅玻璃管(标准号:YBB0012005-2)中性硼硅玻璃输液瓶(标准号:YBB00022005-2)中性硼硅玻璃模制注射剂瓶(标准号:YBB00062005-2)药用聚乙烯/铝/聚乙烯复合药用软膏管(标准号:YBB00252005)。
PET瓶检测标准有哪些PET瓶需要检测哪些项目现在市场上的饮料包装采用的是PET材质,也属于一种塑料,但是是环保型可回收利用的,质量轻巧,透明度好,关键是可以防止碳酸饮料中二氧化碳气体泄露,因为是用于食品包装,所以必须经过合格质检,我们对PET瓶检测是有具体检测范围和检测项目的,而且也有严格的标准,下面我们一起来看看。
检测橡塑材料检测实验室可PET瓶检测服务。
作为第三方检测中心,机构拥有CMA、CNAS检测资质,检测、瓶胚号)。
同时,扩大取样,抽取相同批号及模号的瓶子,如有相同的发现,应即向品控经理汇报,幷通知供应商处理。
三、尺寸检查直径:利用游标卡尺测量,但卡尺量度部分的长度必须大於瓶子半径,将卡尺分别调整在待测直径的上公差(通过)及下公差(不通过)位置,在测量的直径部分旋转180o,上公差位置必须自由通过,下公差位置则不能通过。
分别测量肩部(瓶子最大直径),瓶壁。
肩部最大直径:68.50±1.0mm,瓶壁最大直径:68.50±1.0mm高度:利用高度尺测量,使用通过/不通过的方法,以瓶子高度的上公差(通过)及下公差(不通过)量度瓶子高度。
瓶高度:205.6±1.0mm。
瓶口尺寸:28mm结晶尺寸,利用合适的量规测量。
分别测量A,D,T及E 尺寸。
四、注点容量和满口容量注点容量:利用容量测定法。
测试装置:电子天平。
配合橡皮球的可调抽吸管。
温度计。
步骤:先根据特定的液面高度调整抽吸管的长度(注意应将特定的高度减去1.27毫米,补偿因水的表面张力产生的误差,但1.27毫米只是参考数值,不同的抽吸管设计会影响数值,须用深度尺测量液面是否正确)。
先记录空瓶重量,然後分别注满水,将抽吸管放进瓶内,将液面以上的水吸去,用干布将瓶身水份拭干,再称包含水的瓶重量,同时测量水温。
利用以下的方程式计算出实际容量(测试热灌装瓶时,使用90℃±1℃的热水,以20℃时的水密度计算成转换容量。
塑料产品有哪些检测项目塑料检测项目大盘点塑料是一类具有可塑性的合成高分子材料,塑料制品是采用塑料为主要原料加工而成的生活、工业等用品的统称。
包括以塑料为原料的注塑、吸塑等所有工艺的制品。
它与合成橡胶、合成纤维形成了日常生活不可缺少的三大合成材料。
检测橡塑材料检测实验室可各类塑料检测服务,项目包括成分、拉伸、弯曲、燃烧性能检测等。
作为第三方检测中心,机构拥有CMA、CNAS检测资质,检测设备齐全、数据科学可靠。
塑料检测范围聚乙烯(PE)、聚丙烯(PP)、聚苯乙烯(PS)、聚四氟乙烯(PTFE)、聚氯乙烯(PVC)、酚醛模塑料、聚碳酸酯(PC)、聚氨酯、聚酰胺(PA,又称尼龙)、环氧树脂、ABS树脂、聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA )、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚芳酯乙烯-醋酸乙烯共聚物(EVA)、PPS塑料、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂、共聚甲醛树脂、聚酰胺1010树脂等。
常规性能密度/硬度吸水率/含水率水蒸气透过率气体透过率分子量及分子量分布指数机械性能拉伸性能冲击性能弯曲性能压缩性能撕裂性能磨耗性能热学性能熔融指数/熔点/玻璃化转变温度热变形温度/维卡软化点熔融焓/结晶焓/氧化诱导期/比热容线性热膨胀系数导热系数电性能绝缘材料表面和体积电阻率介电常数/介电损耗因数介电强度、击穿电压漏电起痕光学性能透光率雾度光泽度色差燃烧性能水平燃烧垂直燃烧极限氧指数针焰测试灼热丝燃烧成分分析主成分定性/定量分析全成分定性/定量分析材料一致性比对物质鉴定异物分析/失效分析玻纤含量/灰分含量老化测试快速紫外灯/氙灯/卤素灯/碳弧灯老化测试中性盐雾/酸性盐雾/铜离子加速盐雾测试交变盐雾/循环盐雾测试冷凝测试 100%湿度测试高温/低温/温湿循环/温度冲击测试塑料制品检测标准GB/T 1033-1986 塑料密度和相对密度试验方法GB/T 1034-1998 塑料吸水性试验方法GB/T 1036-1989 塑料线膨胀系数测定方法GB/T 1040-1992 塑料拉伸性能试验方法GB/T 1041-1992 塑料压缩性能试验方法GB/T 1043-1993 硬质塑料简支梁冲击试验方法。
药品包装检测的几类项目医药包装检测机构对药品包装检测,通常是根据包装形式的不同而采取不同的检测方法。
那么,你知道药品包装检测形式都有哪些吗?药品行业包装形式主要有泡罩包装、条形包装、袋包装、双铝包装、水针剂塑料包装、软质瓶包装等等。
汇总我国及国际相关标准规范,对药品包装检测及材料检测与控制的指标主要有:阻隔性能、机械性能、滑爽性、厚度、溶剂残留、密封性能、瓶盖扭力、顶空气体分析、印刷质量等。
药品包装检测主要指通过检测仪器进行药包材阻隔性能检测(气体透过量测试与水蒸气透过量测试)等。
大家在吃药的时候难免会抠下这层类似“锡纸”的材质甚至觉得十分解压感到舒适那你们有没有想过这层“锡纸”是什么材质呢?为什么要用这种材质呢?这种药品包装叫泡罩包装泡罩包装的主要材料是药用PTP铝箔、塑料硬片(聚氯乙烯PVC),及粘合剂小敏今天先带大家了解一下药用铝箔。
一、外观在自然光明亮处,正视目测检查样品是否有破损、裂变等。
小敏聊检测:铝箔表面应该清洁、平整、涂层均匀;文字、图案印刷应正确、清晰、牢固。
二、针孔度铝箔生产过程中采用轧制工艺,不可避免会出现缺陷,针孔就是其中最主要的一种。
小敏聊检测:铝箔针孔的大小和数量对铝箔及其复合材料的防潮性、阻气性和遮光性有着决定性的影响。
铝箔不应该有密集的、连续性的、周期性的针孔;每一平方米中,直径大于0.3mm的针孔不允许有,直径为0.1~0.3mm的针孔数不得过1个。
三、阻隔性能以包装材料的氧气透过量和水蒸气透过量衡量包装材料的阻隔性能。
小敏聊检测:铝箔的阻隔性能是药品选择适宜包材产品的重要考察指标。
阻隔性能优良的包装容器可有效保护药品质量、延长药品的有效期。
四、粘合层热合强度泡罩与铝箔热粘合强度的高低与热封温度、热封压力、热封时间等热封参数有直接关系。
小敏聊检测:保护层的粘合性较差,在热合或者其他受热过程中发生脱落时,则对油墨的保护作用减弱,故油墨层易出现被磨花、脱落等问题。
五、保护层耐热性保护层的耐热性较差,在热封过程等受热环节易出现脱落现象。
附件一:山东凤凰制药股份有限公司标准(内包材)口服固体药用聚乙烯塑料瓶Koufugutiyaoyongjuyixi Suliaoping标准依据:国家药品监督管理局《国家药品包装容器(材料)标准》YBB00122002。
【材质】以高密度聚乙烯(HD PE)为主要原料,采用吹注成型工艺生产的口服固体药用塑料瓶。
【外观】取本品适量,在自然光线明亮处,正视目测:应具有均匀一致的乳白色泽,不得有明显色差。
瓶的表面应光洁、平整,不得有变形和明显的擦痕,不得有砂眼、油污、气泡。
瓶口应平整、光滑。
【物理性能】密封性试验取本品适量,于每个试瓶内装入适量的玻璃球,旋紧瓶盖(带有螺旋盖的试瓶,用测力扳手将瓶与盖旋紧,扭力见表1),置于带抽气装置的容器中,抽真空至真空度为27kpa,维持2min,瓶内不得有进水或冒泡现象。
振荡试验取本品适量,于每个试瓶装入酸性水为标示剂,旋紧瓶盖(带有螺旋盖的试瓶用测力扳手将瓶与盖旋紧,扭力见表1),用溴酚蓝试纸(将滤纸浸入稀释5倍的溴酚蓝试液,浸透后取出干燥)紧包瓶的颈部,置振荡器(振荡频率为每分钟200次±10次)振荡30分钟后,溴酚蓝试纸不得变色水蒸气透过量试验取本品适量,用绸布擦净每个试瓶,将瓶盖连续开、关30次后,在试瓶内加入无水氯化钙干燥剂(除去过4号目筛的细粉,置110℃干燥1小时),20ml或20ml以上的试瓶,加入干燥剂至距瓶口13mm处;小于20ml的试瓶,加入干燥剂量为容积的2/3,立即将盖盖紧。
另取两个试瓶装入与干燥剂相等量的玻璃小球,作对照用。
试瓶紧盖后分别称定重量。
然后将试瓶置于相对湿度为95%±5%,温度为25℃±2℃的环境中,放置72小时,取出,室温放置45分钟,分别称重。
按式(1)计算水蒸汽渗透量。
水蒸气透过量(mg/24h.L)=[1000/3V]×[(T t-T i)-(C t-C i)] (1)V:试瓶的容积,ml;T I:试瓶试验前的重量,mg;C I:对照瓶试验前的平均重量,mg;T t:试瓶试验后的重量,mg;C t:对照瓶试验后的平均重量,mg。
医用塑料检测
检测范围
医用塑料原材料:聚氯乙烯PVC、聚乙烯PE、聚丙烯PP、聚苯乙烯(PS)和K树脂、ABS、聚碳酸酯PC、聚四氟乙烯PTFE
具体检测产品:输液器,输血器,注射器,过滤输液器,避光输液器,集尿袋,无菌脐带夹,一次性使用PVC手套、一次性手套,一次性真空采血管,眼镜,医用缝合材料及粘合剂,表面缝合材料、医用粘合剂,医疗耗材
检测项目
物理性能:酸值、硬度、表面密度、透光率、雾度、黄变指数、白度、溶胀比、含水量
机械性能:拉伸性能、冲击性能、撕裂性能、压缩性能、粘合强度、耐磨性、低温性、回弹性
老化性能:热老化、臭氧老化、紫外老化、盐雾试验、氙灯老化、碳弧灯老化、卤素灯老化
热学性能:热变形温度、热分解温度、维卡软化点、高低温冲击、玻璃转化温度、熔融温度
耐液体性能:耐润滑油、耐汽、耐机油、耐酸、耐碱、耐有机溶剂、耐水
燃烧性能:垂直燃烧、酒精喷灯燃烧、巷烟密度、燃烧速率、有效燃烧热值、总烟释放量
适用性能:耐液压、脉冲试验、导电性能、水密性、气密性
检测标准
GB10010—1988医用软聚氯乙烯管材
GB/T4169.11—1984塑料注射模具零件圆锥定位件
GB/T11547—1989塑料耐液体化学药品(包括水)性能测定方法
GB/T4217—2001流体输送用热塑性塑料管材公称外径和公称压力
GB/T19280—2003流体输送用热塑性塑料管材耐快速裂纹扩展(RCP)的测定。
1.目的1.1塑料瓶类的进料检测内容、方法、判定标准及缺陷类别1.2 指导并统一进料检测人员的操作,使其标准化、规范化,提高判定的准确性2.适用范围2.1适用于本公司所有塑料瓶类的检测 2.2该规范配合签样使用3.定义3.1目测:在自然光或40W 白炽灯光下距离被测物30-40CM ,平视2-5秒 3.2不集中:任意两个异色点间的距离不小于1.5CM 的点群4.权责4.1 IQC按塑料瓶类检验规范及《来料抽样原则》抽样检测,根据检测结果进行综合判定,并做有效的标识4.2 品管部主管负责对检测人员工作的监督和指导,并对相关检测结果进行审核.5.作业内容5.1细则5.2 IQC将检测结果记录于《包材检测验收报告》上。
合格物料直接入库,不合格物料除记录于《包材检测验收报告》外,还需出具《异常来料处理单》,根据相关批准结果进行处理,具体参照《来料异常处理方法》5.3 IQC标识,具体参照《产品标识和可追溯性程序》5.4新产品或样品按以上内容进行试验检测,检测后出具《新包材检测报告》6. 标志、包装、运输及贮存6.1 标志:每件产品的内外包装均应附有产品合格证,并标明产品名称、产品规格、产品数量、生产日期、送货日期、供应商名称等。
每批货应附检验报告;第一批货应附有效的第三方检验报告。
6.2 包装:塑料瓶需用塑料袋或瓦楞纸箱内衬塑料内袋进行包装。
6.3 运输:运输时,应防止机械碰撞、挤压或接触锐利物件,同时应避免日晒雨淋,保证产品完好及产品免受外间污染。
6.4 贮存:产品应密封贮存在清洁、干燥、通风及温度适宜的库房内,同时要求产品摆放整齐,距地面的高度不小于150mm,距热源不小于2m。
7.特别注意事项检验标准中若质量要求不明确,以相关行业标准、国家标准为准。
8.参考文件7.1《进料检验程序》 BW-QP-057.2《不合格品管制程序》 BW-QP-047.3《产品标识和可追溯性程序》 BW-QP-017.4《来料异常处理方法》 QC-BZ-027.5《来料抽样原则》 QC-BZ-019.附件8.1附件一《包材检测验收报告》 PB-BG-028.2附件二《来料异常处理单》 PB-BG-018.3附件三《新包材检测报告》 PB-BG-05。
聚丙烯输液瓶质量标准国家食品药品监督管理局国家药品包装容器(材料)标准(试行)YBB00022002聚丙烯输液瓶Jubingxi Shuye PingPP Infusion Bottles本标准适用于50ml及50ml以上输液用聚丙烯瓶。
【外观】取输液瓶适量,在自然光线明亮处目测,应透明、光洁、内外应无肉眼可见的异物。
【鉴别】(1)红外光谱取样晶适量敷于微热的溴化钾晶片上,照分光光度法(中华人民共和国药典2000年版二部附录ⅣC)测定,应与对照图谱基本一致。
(2)密度取输液瓶2g,加水100ml,回流2小时,放冷,80℃干燥2小时后,精密称定(Wa)。
再置适宜的溶剂(密度为d)中,精密称定(Ws)。
按公式计算:Wa------------------- ×dWa—Ws聚丙烯密度应为0.900~0.915g/cm3。
【适应性试验】除另有规定外,取输液瓶数个,用经0.45um孔径滤膜过滤的注射用水进行灌装并封口。
采用湿热灭菌法灭菌后(标准灭菌Fo值≥8,如湿热灭菌115℃30分钟),进行以下试验:温度适应性取输液瓶数个,于-25℃±2℃条件下,放置24小时,然后在50℃±2℃条件下,继续放置24小时,再在23℃±2℃下,将本晶置两平行平板之间,承受67kPa的内压,维持10分钟。
应无液体漏出。
抗跌落取输液瓶数个,于-25℃±2℃条件下,放置24小时,然后在50℃±2℃条件下,继续放置24小时,再在23℃±2℃下,按表1的跌落高度,分别跌落至水平硬质刚性的光滑表面上,不得有破裂和泄漏。
表1 跌落高度公称容量(ml) 跌落高度(m)50 ~749 1.00750 ~1499 0.75≥ 1500 0.50透明度取输液瓶数个,另取未装液输液瓶1个,装入级号为4级的浊度标准液作为对照液,在黑色背景下,用白炽灯以2000lx/u 30001x照射(避免照射试验人员的眼睛),观察,应能与对照液区分。
2012药包材质量标准草案与2002标准汇编涉及标准变更情况汇总表附件一:聚丙烯输液瓶检验项目中涉及的通用检验方法变化情况房产管理处工作总结及工作打算[房产管理处工作总结及工作打算] 今年以来,房产管理处在建设局党委和上级业务主管部门的领导下,经兄弟科室的密切配合,严格按照新时期房产管理工作的总体要求和部署,不断更新思想观念,积极拓展工作思路,与时俱进,扎实工作,造就一支“团结奋进,求实创新,廉洁勤政,高效严谨”的房管队伍,圆满完成了局党委年初下达的各项任务目标,促进了**区房产管理事业各项工作的整体发展,为我区的经济建设和社会各项事业的顺利开展作出了贡献,房产管理处工作总结及工作打算。
一、加强内部管理,完善规章制度,深化理论学习,全面提高全处干部职工的政治素质和业务水平。
一年来,房产处客观总结和分析了历年来工作的经验和存在的不足,及时地调整房产管理工作的新思路。
首先以内部管理入手,重新完善修订了一套切实可行的内部管理制度,使全处干部职工的工作质量、办事效率和优质服务水平有了明显的提高,真正做到了“让群众满意,让政府放心”。
二是狠抓了全处干部职工的思想政治理论学习和业务知识学习,学习了《房地产管理法》、《测绘法》、《城市房屋拆迁管理条例》等法律、法规,积极开展形式多样的思想教育活动,学以致用,使全处广大干部职工的理论水平、道德修养、业务素质得到全面提高。
二、更新观念,拓宽思路,全面规范地做好房地产管理的各项工作。
(一)、加强房屋产权产籍管理根据今年房屋确权的实际情况,除了区驻地正常业务开展外,我们也加大了对各乡镇(街道办事处)公私产房屋确权登记的宣传办证力度。
一是完成了天使学校、商业银行、农业银行等区驻地各单位1000余户15万平米集资建房的办证工作;二是完成了********六个乡镇(办事处)20个村庄3200户近50万平方米的测量办证工作;三是完成了区驻地********等村居旧村改造还建房1100户13万平米的测量工作,证待出。