SQP型电子天平(十万分之一天平)确认报告

电子分析天平（十万分之一）操作作业指导书文件页码 第1页，共4页生效日期1.0 目的为确保操作者安全、正确操作电子天平，特制定此规程。

2.0 适用范围用于样品及试剂的称量操作。

3.0操作规程 3.1 天平各键的功能3.1.1 “POWER ”键切换动作/待机。

3.1.2 “CAL ”键进入灵敏度校准或菜单设定。

3.1.3 “O/T ” 键去皮重（变为 零显示） 。

3.1.4 “UNIT ”键切换测定单位。

3.1.5 “PRINT ” 键日期与时间的输出→连续按约 3 秒钟。

3.1.6 “1d/10d ”键切换 1d/10d 显示（忽略 1 位最小显示）；切换测定量程。

3.2 开机预热3.2.1 确认供电电源电压、与 AC 适配器上所标示的电压相符。

AC 适配器插入插座，接通电 源， 天平自检后， 自动进行调整灵敏度。

在此期间， 显示变化如下： 〔CHE5〕 、 〔CHE4〕 ……〔CHE0〕 、〔CAL2〕 、〔CAL1〕 、〔CAL0〕 、〔CALEnd 〕 、 〔OFF 〕 （这个灵敏度调整，可按“POWER ” 键中断，但是，在质量测定前必须进行灵敏度调整） 。

3.2.2按“POWER ”键，全显示亮灯后，显示 g （克） 。

3.2.3 再次按“POWER ”键时，待机标志亮灯，进入待机（设备预热）状态，显示现在时刻。

3.2.4 天平必须预热和调整灵敏度，调整灵敏度时，必须使天平处于十分稳定的状态。

待机显示下此为3.1.1键此为3.1.2键此为3.1.3键此为3.1.4键此为3.1.5键此为3.1.6键电子分析天平（十万分之一）操作作业指导书文件页码第2页，共4页生效日期通电 1 小时以上，待天平稳定后进行灵敏度调整。

使用小量程时，必须通电4小时以上。

另外，必须在人出入少，没有风和振动的状态下进行调整。

3.3 灵敏度校准3.3.1 质量显示后，按 1 次“CAL”键，显示（ i-CAL）。

不管是什么测量物体的仪器都会产生误差，不过误差都有一定的范围，其中万分之一带电子天平为+-0.2mg，可以从三个方面来分析：一，准确度要求；二，秤量要求；三，测量时的注意事项。

随着时代在不断的进步，以前的手动秤逐渐消失了在日常生活中，电子测量仪器越来越智能化和精准化，比如万分之一天平就成为了化学实验室里不可缺少的一部分，下面带大家了解以下它的允许误差范围是多少？
准确度要求
根据测量物体的不同，选择出的电子天平自然也不一样，所测量出来的数据也会存在一些误差。

目前根据国家的计量法规规定，天平的允许误差范围是0.5-1.5e，而万分之一天平误差允许范围为+-0.2mg。

2、秤量要求
在称量时，特别要注意天平的量程是否符合要求，一般选取最大负荷加上百分之二十左右的保险系数就可以，天平的量程越大，对设备的精确值就越高，允许误差也就越大。

3、测量时的注意事项
测量时要注意电压的选择，比如放在220V与110V档上，测量出来的数据误差就会存在差异；天平的安装同时也会影响误差允许范围，所以在安装时要注意防尘版、防风环不能与天平有接触，不然影响测量数据。

梅特勒十万分之一电子天平期间核查作业指导书 1范围为使公司的梅特勒十万分之一电子天平正常运行，在两次检定/校准之间，进行期间核查，验证其是否保持检定/校准时的状态，确保其运行的准确性和有效性。

本标准适用于公司的梅特勒十万分之一电子天平梅特勒十万分之一电子天平。

2、被测对象描述：选用梅特勒十万分之一电子天平所配置的标准砝码（或另行购置的标准砝码：根据梅特勒十万分之一电子天平量程选定，以梅特勒十万分之一电子天平最大秤量值或最大秤量值的50%为宜。

2.2梅特勒十万分之一电子天平各载荷点最大允许误差的检定。

梅特勒十万分之一电子天平的最大允许误差是指梅特勒十万分之一电子天平的线性度(或称线性误差),它与梅特勒十万分之一电子天平的准确度等级和称量有关，目的是判定梅特勒十万分之一电子天平的示值误差是否在规程规定的范围之内。

在梅特勒十万分之一电子天平检定时，除按规程要求选取检定点外，还应根据被检梅特勒十万分之一电子天平的e与d关系来确定是否应该对每一被检点采用附加小砝码，寻求数字转换点的方法来找到该检定点的实际模拟值,以确定其示值误差。

2.3梅特勒十万分之一电子天平重复性误差的检定与计算。

梅特勒十分之一电子天平安装应考虑的问题有哪些http://www.meitele17. com/a/hyzx/366.html怎么用好梅特勒千分之一电子天平的砝码/a/ hyzx/367.html梅特勒十万分之一电子天平及其传感器的操作原理是怎样的http://www./a/hyzx/368.html重复性是描述梅特勒十万分之一电子天平在相同的测量条件下,同一载荷多次称量结果之间的差值,是衡量梅特勒十万分之一电子天平能否提供一致结果的能力。

梅特勒十万分之一电子天平重复性检定在空载和加载状态下进行,测定次数应根据梅特勒十万分之一电子天平准确度级别的不同而异,检定过程及数据处理方法按非自动梅特勒十万分之一电子天平检验规定进行,对e≥5d的梅特勒十万分之一电子天平则可以省略用附加小砝码寻求数字转换点进行凑整计算的过程,而直接用梅特勒十万分之一电子天平示值减去砝码质量值来计算重复性误差。

题 目：SQP 型电子天平（十万分之一天平）使用、维护保养、清洁SOP 起 草 人分发部门：质量管理部、质量控制、设备部、综合部部门审核 质量审核 批 准 人颁发部门 质量管理部1 目的建立SQP 型电子天平（十万分之一天平）的使用、维护保养、清洁操作规程，使操作规范化。

2 适用范围适用于SQP 型电子天平（十万分之一天平）的使用、维护保养、清洁。

3职责3.1 QC 检验员负责本文件的起草。

3.2 QC 检验员负责严格按照操作SOP 进行操作，并进行日常维护保养、清洁工作，维修人员负责及时排除设备故障，并做好定期维护保养、清洁工作。

3.3 QC 主管负责监督检查执行情况 4 内容本天平只供对照品或标准品称量使用 4.1开机/关机注：电子天平为高精密电子设备，原则上不使用时待机但不断电，关机指关闭电子天平的电源键，不是断电源的意思4.1.1开启天平后，屏幕上首先会显示水平调节界面，必要时对天平进行校平。

开启天平后，屏幕会显示以下信息：Quintix ：校平请检查校平（即检查气泡是否位于水平圆孔中央），确认后点击确定键进入菜单（如下简图）默认使用的是“称重”选项，其他选项不常用，不在本SOP 详细说明，请参照附带说明书 天平的待机/开机切换按钮（灰色状态为待机状态）CAL称重混合统计数据 组分题 目：SQP 型电子天平（十万分之一天平）使用、维护保养、清洁SOP4.2校平天平4.2.1校平天平通过转动天平的水平调节脚校平天平，每次安装位置发生变化都需要校平天平 4.3操作界面和显示元素 模块 说明 0 归零 T皮重LEVEL/ISOCAL 状态与警告显示区以及isoCAL 和校平激活区 G G 表示总值，Net 表示净值！ 警告标示，显示计算值、负数毛重值或小于最低样本数量的标示 g可以切换g/mg/ct切换至菜单4.4称重注：十万分之一天平最少称样量为10mg4.4.1校平和自动内部校准完成后，进入“称重”菜单后，开始称样。

电子天平/电子秤得检定／确认/校准／日校电子天平与电子秤就是我们日常工作中最常用得、也就是非常关键得一种仪器,其合理应用与否可能直接影响到产品质量,但恰恰就是一个瞧起来不太起眼得东西与操作,可能在实际工作中却存在着操作上得巨大差异,一种可能就是浪费了人力物力,一种可能会掩盖了数据得真相,尤其就是在其检定／确认／校准/日校得操作上。

今天就给大家以问答得形式做个简要得介绍。

在问答前,首先请大写区分两个字:“秤"与“称”。

在很多人眼里就是不能区分这两个字得,不管就是什么东西或场合,都用“称”来表示。

其实“秤”读音为四声,名词,就是指衡量轻重得器具,英文对应得就是Balaｎｃｅ;“称"在我们制药行业读音为一声,动词,就是指测定重量,英文对应得就是Weigh。

由于本文不就是说明检定/确认怎么做,所以这部分内容不会作为重点,需要得朋友可以关注USP<4１〉、<1251〉与检定规程JＪG 1036-2０08,下面回到正文。

1 什么就是检定?检定就是根据我国得计量法得规定,有法制计量部门或法定授权组织按照检定规程,通过实验,提供证明来确定测量器具得示值误差满足规定要求得活动、电子天平／电子秤属于强制检定得范畴,用于生产／检验得关键电子天平/电子秤企业应按照JJG 1036—20０8,每年进行检定,检定工作由计量院执行,企业在取得合法资质后可以自行检定。

这里得关键,就是指可能影响到产品质量、贸易结算得天平,对于只用于员工减肥锻炼得体重秤就不就是关键得了。

２什么就是确认?所谓确认,就是指证明厂房、设施、设备能正确运行并可达到预期结果得一系列活动(新版GＭP原文)。

天平得确认也应定期进行,这个期限应根据天平得关键性与使用频率等因素进行评估,也就就是说用途越关键、使用得频率越高,确认得频率也应该越高,这也就是为了降低因天平错误而对产品质量造成影响得风险。

3 什么就是校准？这里得天平校准与计量法规与ISO中得校准稍有不同、IＳＯ下得校准就是指在规定条件下,为确定计量仪器或测量系统得示值或实物量具或标准物质所代表得值与相对应得被测量得已知值之间关系得一组操作。

SQP型电子天平（十万分之一天平）确认报告新疆全安药业股份有限公司目录一、引言 (3)1概述 (3)2确认目的 (3)3确认范围 (3)二、确认准备 (3)1确认小组成员及职责 (3)2确认方案培训的确认 (4)3确认相关文件 (4)4仪器仪表校验的确认 (4)5确认项目的的风险评估分析及控制措施 (4)三、确认实施 (7)1设计确认 (7)2安装确认 (7)3运行确认 (8)4性能确认 (9)四、偏差处理 (9)五、最终评价与建议 (9)六、再确认周期 (9)七、附件 (10)一、引言1.概述该天平最大称量为30g，使用内置校准砝码，一键式全自动校准。

2.确认目的确认该仪器的称量示值误差、重复性、及其自动校准功能等技术指标经过一年的使用后仍旧能够符合要求。

3.确认范围本方案适用于SQP型电子天平（十万分之一天平）的确认。

二、确认准备1.确认小组成员及职责1.1设备部1.1.1负责所需仪器1.1.2负责建立设备档案1.1.3负责设备的安装、调式并做好相应的记录1.2质量管理部1.2.1负责确认方案和确认报告的审核1.2.2负责确认工作实施监督检查1.2.3负责设备标准SOP及有关管理制度的起草1.2.4负责确认文件的归档保管1.2.5负责确认实施中的取样及检验1.2.6负责仪器、仪表的校验1.3 QC化验室1.3.1负责设备的操作1.3.2负责设备的维修和保养1.3.3负责设备确认过程的记录，数据的收集2.确认方案培训的确认验证方案培训的确认：年月日，（培训讲师）在（培训地点）给参与验证的所有人员进行了培训，并对被培训者现场提问和笔试作答，详见员工培训记录表。

5.确认项目的风险评估分析及控制措施5.1.1风险评估的目的为保证检验结果的准确，需要对SQP型电子天平（十万分之一天平）进行相关的风险评定，并制定出超控情况下进行补救的计划。

风险评估将对设备的日常运行产生影响，并为各类计划制度制定提供必要的依据。

位置：机器包装间电子天平的验证广东省药材公司中药饮片厂2015 年 1月验证方案审批表1目录1 引言2验证的组织机构3验证实施人员及时间安排4 安装确认5 运行确认6 性能确认7 再验证周期8 验证结果评定与结论9 验证报告2一、引言（根据仪器实际情况调整）1.1 概述：以电磁力或电磁力矩平衡原理进行称量的天平。

1.2 性能和原理：应用杠杆原理的产物。

天平的稳定性，天平的灵敏性，天平的正确性，天平示值的不变性1.3验证目的：1.3.1 检查并确认天平的设计和安装符合设计要求。

1.3.2 检查并确认天平所用材质、设计、制造符合要求；1.3.3 检查设备的文件资料齐全；1.3.4 验证电子天平是否符合要求。

1.4验证要求1.4.1验证前必须对电子天平进行安装、测量确认，符合设计要求。

1.4.2验证前必须对电子天平进行校验，且在有效期内。

1.6验证合格标准结合公司使用情况主要对其测量效果进行确认二、验证的人员及职责三、安装确认：3.1外观检查3仪器配有仪器名称、型号、制造厂名、出厂日期和仪器编号等标志，各个部件正常，无松动现象。

3.2 安装前检查安装确认所需文件资料配备情况是否齐全及符合要求：验证人：验证时间：3.3电子天平的安装条件检查记录：电子天平安装条件检查记录4验证结论：验证人：验证时间：四、运行确认：验证小组在安装确认完成后，应按照“电子天平标准操作规程”，使仪器进行正常运转，重点对仪器运转状态下是否符合设计及要求进行测试。

4.1确认人员着装要求穿洁净工作服4.2检查电子天平运行情况5五、5.1.3 性能确认：1.天平的稳定性，就是指天平在其受到扰动后，能够自动回到它们的初始平衡位置的能力。

就拿BL-P系列精密天平来说，其平衡位置总是通过模拟指示或数字指示的示值来表现的，所以，一旦对电子天平施加某一瞬时的干扰，虽然示值发生了变化，但干扰消除后，天平又能回复到原来的示值，则我们称该电子天平是稳定的。

METTLER TOLEDO AL104型电子天平（504522）确认工作计划安排审批表确认主体车间（部门）：质量管理部组长：目录1仪器介绍 (2)1.1 概述 (2)2确认目的 (2)3确认依据 (2)4确认小组成员与职责 (2)5确认内容 (2)5.1安装确认 (2)5.1.1目的 (2)5.1.2确认内容 (3)5.2 运行确认 (3)5.2.1 仪器的主要按键及其功能 (3)5.3性能确认 (4)5.3.1测试仪器仪表 (4)5.3.2仪器偏载误差确认 (4)5.3.3 仪器示值误差确认 (5)5.3.5仪器稳定性确认 (6)6确认结论 (6)7再确认周期 (7)8人员培训 (7)9偏差处理 (7)10评价与建议 (7)1仪器介绍1.1 概述本仪器为METTLER TOLEDO 仪器（上海）有限公司生产的AL104型电子天平，最大称量值为110g，实际分度值为0.0001g，主要用于针剂车间检验半成品所用试剂的称量及检验纯化水、注射用水所用试剂和器皿的称量。

2确认目的为确认AL104型电子天平性能稳定可靠，测量数据可信，特制定本确认方案。

确认过程应按照本方案规定的步骤和内容进行，如有变动，需对本方案进行变更，报上级部门备案。

3确认依据JJG1036-2008《电子天平检定规程》AL/PL/PL-S电子天平系列使用说明书4确认小组成员与职责5确认内容5.1安装确认5.1.1目的确认所供应的设备整个安装过程是否符合设计规范要求，制定设备的使用SOP，并纳入文件管理系统，确认对操作人员进行操作培训并考核，纳入培训档案。

5.1.2确认内容5.1.2.1设备部在设备开箱验收后建立设备档案，将设备应有的使用说明书、维护保养记录等技术资料存档保存。

5.1.2.2 维修服务：应有服务单位基本信息。

5.1.2.3安装环境5.2 运行确认5.2.1 仪器的主要按键及其功能5.3性能确认5.3.1测试仪器仪表记录人/日期复核人/日期5.3.2仪器偏载误差确认5.3.1.1方法：取100g标准砝码，分别置于秤盘左上1、右上2、右下3、左下4、中央5位置进行称量，记录示值。

电子天平测量不确定度报告1 测量方法依据JJF 1036-2008《电子天平计量检定规程》,天平的校准项目主要包括偏载、重复性和示值误差等1.1偏载的测量：用标称值至少等于最大载荷1/3的砝码分别放置在天平秤盘的不同位置，记录天平相应的示值。

1.2重复性的测量：实验载荷应为单个砝码，其标称值尽量接近于天平的最大称量。

在测量之前，显示器置零，测量次数至少6次。

每次取下砝码后都要检测零点，必要时可将显示器重新置零。

1.3示值误差的测量：至少选择6个可以覆盖整个称量范围的载荷点（标准砝码），其中必须包括天平的最小和最大称量载荷，所有载荷都放置在秤盘的中心，计算出被测天平的示值误差。

2 测量模型2.1偏载误差：示值误差的测量时，所有载荷都放置在秤盘的中心，故偏载误差对示值误差测量结果的影响可忽略。

2.2重复性：采用贝塞尔公式计算重复性，假设在整个称量范围其结果恒定，故在计算示值误差不确定度时，各个载荷点的重复性均为此值。

2.3示值误差对于每一个试验载荷，示值误差的计算公式为：mI E refjj -=Ij：天平示值mref：标准砝码的实际值()()()ref m j I j c m u C I u C E u 22222+=1=∂∂=j j I I E C1-=∂∂=refjm m E C相关性：各输入量之间未发现任何值得考虑的相关性 3 不确定度分量3.1标准砝码引入的标准不确定度分量依据JJG99-2006《砝码》规程，编号为0216的标准砝码200g 的扩展不确定度U =0.10mg ，k =2()⎪⎭⎫ ⎝⎛=2U m u ref=0.00005g 因此：标准砝码引起的不确定度分量为：()m u ref=0.00005g3.2天平显示值的标准不确定度分量对于天平显示变动的修正，可通过下式计算I II ecc repδδ+=故天平显示的不确定度按正态分布计算如下：()()()I u I u u ecc rep I δδ222+=3.2.1 天平重复性引起的不确定度分量()rep I u δ()()I s Iu rep=δ=()()112--∑=n n IIni i=0.00001g3.2.2分度值引起的不确定度分量d u假设其为均匀分布，得到d u =0.00006g因为d u ＞()rep I u δ，所以合成不确定度选取d u 作为其中一个分量。

分析天平（十万分之一）校准标准操作规程1目的稳定的分析仪器、实验设备是获得准确可靠实验数据的基础，通过对检验仪器的确认、校验、维护来保证实验室获得准确数据。

称量操作是分析实验过程中最普遍的操作之一，准确可靠的分析天平是实验室必不可少的，是实验室最基本的操作，也是实验数据影响最大、风险最高的操作。

建立分析天平（十万分之一）校准标准操作规程，确保分析天平的过程控制。

2适用范围适用于质量控制实验室电子分析天平（十万分之一）的期间核查。

3引用标准药品生产质量管理规范（2010年修订）第九十条应当按照操作规程和校准计划定期对生产和检验用衡器、量具、仪表、记录和控制设备以及仪器进行校准和检查，并保存相关记录。

校准的量程范围应当涵盖实际生产和检验的使用范围。

第九十一条应当确保生产和检验使用的关键衡器、量具、仪表、记录和控制设备以及仪器经过校准，所得出的数据准确、可靠。

第一百三十八条企业应当确定需要进行的确认或验证工作，以证明有关操作的关键要素能够得到有效控制。

确认或验证的范围和程度应当经过风险评估来确定。

JJG1036-2008（电子天平检定规程）美国药典第41章规定对于定量分析的称量操作，称量不确定度（随机和系统误差）不能超过0.1%。

美国药典第1251章规定为减少天平的准确度随时间的漂移对称量准确度的影响，分析天平应每天用标准砝码进行日检，即每天第一次称量前，使用人员称量标准砝码，检查称量值是否在已制定的限度内。

通常根据天平的称量范围选择两个不同重量标准砝码。

4职责质量控制实验室化验员：负责该规程的起草。

质量控制实验室主任：负责该规程的审核。

质量部经理：负责该规程的批准。

5内容5.1校准（calibration）定义与分类5.1.1中国《药品生产质量管理规范（2010年修订）》中的定义：在规定条件下，确定测量、记录、控制仪器或系统的示值（尤指称量）或实物量具所代表的量值，与对应的参照标准量值之间关系的一系列活动。

万分之一电子天平的检定记录电子天平检定原始记录送检单位：######3###有限公司地址: #### 证书编号：F04-20082717制造厂上海天平仪器厂最大/小秤量200g/10mg 实际分度值d 0.1mg 温度：22.0℃型号规格FA2004 天平器号153 检定分度值e 1mg 湿度：49%RH设备编号/ 准确度等级外观检查合格标准砝码E2等级砝码标准砝码证书编号F03-20080246F03-20080245 有效期至 2009年7月30日测量范围1mg～500g 标准砝码编号255 不确定度或准确度等级或最大允许误差U=（0.01～0.27）mgU=（0.002～0.008）mg检定依据JJG1036-2008《电子天平》检定日期2008年8月27日有效期至2009年8月26日一、偏载误差 E = I + e/2 –△L – L，EC = E – E0 (*)位置试验载荷L(g) 示值I(g) 附加砝码△L(g) 误差E(g) 修正误差Ec(g) 最大允许误差(e) 注1 (*)0.0010 0.0010 0.0000 / /1 99.9998 99.9992 -0.0006 -0.0006 ±1.02 (*)0.0010 0.0010 0.0000 / /2 99.9998 99.9998 0.0000 0.0000 ±1.03 (*)0.0010 0.0010 0.0000 / /3 99.9998 99.9998 0.0000 0.0000 ±1.04 (*)0.0010 0.0010 0.0000 / /4 99.9998 99.9998 0.0000 0.0000 ±1.05 (*)0.0010 0.0010 0.0000 / /5 99.9998 99.9998 0.0000 0.0000 ±1.0二、重复性L=200.0000 , E = I + e/2 –△L – L序号示值I(g) 附加砝码△L(g) 化整前示值P（g）误差E（g）最大允许误差（e）1 200.00000.0000 ±1.02 199.9998 -0.0002 ±1.03 199.9998 -0.0002 ±1.04 199.9999 -0.0001 ±1.05 199.9999 -0.0001 ±1.06 199.9996 -0.0004 ±1.078910三、示值误差 E = I + e/2 –△L – L，EC = E – E0 (*)序号试验载荷L（g）示值I（g）附加砝码△L（g）误差E（g）修正误差Ec（g）最大允许误差（e）1 (*)0.0010 0.0010 0.0010 (*)0.0000 0.0000/ 0.0000 ±0.52 0.0100 0.0100 0.0100 0.0000 0.0000 0.0 000 0.0000 ±0.53 20.0000 20.0000 20.0000 0.0000 0.00000.0000 0.0000 ±0.54 50.0000 50.0000 50.0000 0.0000 0.00000.0000 0.0000 ±0.55 99.9998 99.9999 99.9999 0.0000 0.00010.0000 0.0001 ±1.06 149.9997 149.9998 149.9998 0.0001 0.00010.0001 0.0001 ±1.07 200.0000200.0003 200.0003 0.0003 0.0003 0.0003 0.0003±1.089101112四、检定结果检定项目检定结果最大允许误差测量范围10mg～200g /实际分度值0.1mg /检定分度值1mg /偏载误差-0.6mg ±1.0e重复性0.4mg 1.0e（此处为）示值误差0≤m≤50g0.0mg ±0.5e50g＜m≤200g0.3mg ±1.0e/＜m≤// ±1.5e检定分度数2×105 /天平定级/备注：检定员：核验员：电子天平各载荷点的最大允许误差的检定首先开机预热，然后按照说明书的操作程序对电子天平进行校准（这一步很关键），校准完毕，显示零位。

实验室电子天平验证方案十万分度所需仪器：1.一台已经检定合格的十万分度实验室电子天平；2.一台准确的分析天平，精度至少为0.0001g；3.一组已知质量标准，精度至少为0.0001g；4.一套质量标准证书。

验证步骤：1.准备实验室电子天平：a.检查电子天平的外观，确保没有明显的损坏或污染；b.接通电源，确认电子天平的显示屏工作正常；c.对电子天平进行自检，检查是否有故障或误差。

2.进行零点标定：a.将电子天平置于光滑水平的台面上；b.关闭天平，确保没有任何物品放置在天平盘上；c.打开电子天平，等待其稳定；d.按照天平的操作说明进行零点标定。

3.验证电子天平的重量测量准确性：a.将一个已知质量的标准样品放在天平盘上；b.记录天平显示的质量值；c.使用准确的分析天平测量同一标准样品的质量，并记录结果；d.将两次测量结果进行比较，计算它们之间的相对误差；e.如果相对误差在可接受的范围内（通常小于0.1%），则说明电子天平的重量测量准确性合格。

4.验证电子天平的灵敏度和重复性：a.准备一组相同的标准样品，至少包含5个样品；b.将每个样品依次放在电子天平上，并记录显示的质量值；c.计算这组样品的平均值和标准偏差；d.如果标准偏差小于电子天平的最小分度值，并且平均值与已知质量标准的差异在可接受的范围内，则说明电子天平的重复性和灵敏度合格。

5.编制验证报告：a.使用验证过程中所记录的数据和结果，编制一份验证报告；b.报告中应包括电子天平的基本信息、验证的目的和方法、所使用的标准样品、测量结果和相对误差、验证结论以及可能的改进建议；c.报告需包括质量标准证书和验证人的签字。

通过以上验证方案，我们可以确保实验室电子天平的测量结果准确可靠，以提高实验的可重复性和可靠性。

如果在验证过程中发现电子天平存在不符合要求的情况，应及时对其进行维修或更换。

超微量天平技术参数一、技术参数：1.1 电压220V(+10% or –10%), 50 Hz1.2 环境温度0~ 40 ℃1.3 相对湿度85%1.4 *最大称重：≥55/115g1.5 可读性：≤0.01/0.01mg1.6 典型稳定时间: ≤6S/ 6S1.7 *重复性：≤±0.03/0.04 mg1.8 最大线性：≤±0.1/0.1mg1.9 称盘直径: ≥80 mm（能够选择多种秤盘方便用户选择）1.10依据USP最小称样量：≤26mg1.11 灵敏度漂移(+10….+30℃):≤±1pppm/k1.12 校准功能:由时间和温度触发的全自动校准和调整功能，温度1.5℃或时间间隔4小时在通电情况下无需人员全自动校准天平。

1.13 功能：密度直读功能，直接显示测得的密度,USB接口1.14 *显示功能：带高亮度背景光超大全屏触摸式中文液晶显示屏1.15 *自动水平跟踪报警提示，带称量图棒跟踪，直接看出称量的情况1.16 *新一代超级单体传感器1.17 底板及防风罩带防静电涂层有效消除静电荷干扰。

1.18具有存储校准过程的所有数据功能（CAL Audit Trail），数据可溯源；1.19完全可拆卸的防风罩设计，使得清洁更方便、更彻底；1.20 管理员密码锁功能，防止数据被篡改；1.21 需要提供原厂商或总代理出具的授权函原件二、配置要求2. 1. 主机1台2.2 活插式电源适配器1套2.3 防风罩1个2.4 防尘罩1个2.5 专用秤盘1套2.6 带静电涂层防风环1个2.7 合格证1份2.8 装箱单1份2.9 简易操作说明1份2.10 操作说明书1份三、安装培训及保修3.1 仪器设备必须有专业人员上门安装调试，现场培训操作人员2-3人（完全熟练操作为止）3.2 仪器出现故障，要求生产厂家必须在2 小时内响应，24 小时内赶赴现场，做出准确的故障诊断，在72 小时内保证仪器恢复正常运转。

电子分析天平月校验记录校验日期：________________________ 温度: ___________________________ 湿度：___________ 仪器名称：________________________仪器型号：________________________仪器编号：________________________3、结论：天平正常口天平不正常口校验人： _______________ 审核人：______________ 12注：在□中画对号选取正确天平，20mg砝码允许误差0.5mg, 10mg砝码允许误差0.05mg。

电子分析天平日校验记录仪器名称：_______________ 仪器型号： ________________ 仪器编号：__________________注：用天平常用的量程范围的三个标准砝码（如分度值为万分之一的用500mg、50g和100g的砝码，分度值为十万分之一的用20mg、500mg和50g的砝码）对天平进行校验，校验过程和可接受标准见电子分析天平校准规程 3.2.1规定。

电子天平检定记录型号规格： ______________________ 设备编号： ________________________ 天平器号： ______________________ 标准砝码： _______________________ 最大/小秤量： ___________________ 检定日期： _______________________ 实际分度值: _________________________ 证书编号：____________________ 检定分度值： ______________________ 准确度等级：____________________ 检定条件： __________________________ 外观检查：____________________ 制造厂：_________________________________________________________ 送检单位： ________________________________________________________ 检定员：_______________________ 核验员：_______________________、偏载误差：E=l+1e- △ L-L, Ee二E-Eo(*)、重复性L= E=l+ 1e - △L-LI三、示值误差E=l+ 1e - △L-L i Eg =E-E o (*)四、检定结果。

电子天平检验报告模板1. 检验目的本次电子天平检验旨在验证电子天平的准确性和稳定性，确保其在实际使用中能够提供可靠的测量结果。

2. 检验仪器及环境- 电子天平型号：XXX- 电子天平编号：XXX- 检验设备：标准砝码、控制器、温湿度计等- 检验环境：温度范围：20C ±2C，相对湿度：50% ±5%3. 检验步骤3.1 前期准备1. 将电子天平放置在水平台面上，避免倾斜或摇晃对测量结果的影响。

2. 打开电子天平电源开关，预热10分钟，使天平达到稳定状态。

3.2 零位设置1. 确保天平没有任何物品放置在平台上。

2. 按照天平说明书的要求进行零位设置。

确认零位设置后，按零位重置按钮。

3.3 准确性检验1. 随机选取10个已知重量的标准砝码，分别称量并记录其重量。

2. 将选取的标准砝码依次放置在天平平台上，等待天平稳定后记录测量结果，并与砝码的已知重量进行对比。

3.4 稳定性检验1. 将一物品放置在天平平台上，等待天平稳定。

2. 连续称量该物品5次，记录每次的测量结果，并计算其平均值和标准偏差。

3. 重复以上步骤，选择不同重量的物品进行稳定性检验。

4. 检验结果4.1 准确性检验结果标准砝码重量（g）测试结果（g）误差（g）:-::100 99.8 0.250 50.2 0.220 20.1 0.110 9.9 0.1... ... ...4.2 稳定性检验结果测试次数测试重量（g）测试结果（g）平均值（g）标准偏差:-:::-:1 100 99.8 - -2 100 100.5 - -3 200 200.1 - -4 200 199.9 - -5 50 50.2 - -... ... ... ... ...5. 检验结论根据本次电子天平的准确性和稳定性检验结果，我们得出以下结论：1. 电子天平在准确性检验中表现良好，各测量结果与标准砝码的已知重量误差在可接受范围内。

2. 电子天平在稳定性检验中表现稳定，测试结果的平均值与标准偏差符合要求。

电子天平分析仪器确认Electronic balance Analytical Instrument QualificationXXXX有限公司XXXX Co., Ltd.质控部Quality Control Department确认与验证Qualification and Validation方案审批起草部门起草人起草人签名起草日期质控部审核部门审核人审核人签名审核日期质控部质保部质保部质控部批准部门批准人批准人签名批准日期质保部变更记录版本号变更时间变更原因变更内容目录1．确认目的 (4)2．确认仪器概述 (4)3．确认小组人员及职责和确认时间 (5)4．人员培训确认 (5)5．确认前检查 (7)6．安装确认 (10)7．运行及性能确认 (11)7．1 测试项目1——打印机按键及打印功能确认 (11)7．2 测试项目2——电子天平显示及按键功能、调整（校准）功能确认 (12)7．3 测试项目3——偏载测试 (14)7．4 测试项目4——重复性测试 (16)7．5 测试项目5——校准砝码比对测试 (18)8．偏差报告 (20)9．确认结论及最终报告 (21)附录1：偏差报告 (23)附录2：附件索引 (24)1．确认目的为建立文件化的证据，证明质控部XX电子天平（设备编号：______________）与XXXX生物制品有限公司设备需求相符，并安装于适宜该仪器的实验室环境中，且其软、硬件功能参数能够符合其设计要求，特制订本安装/运行/性能确认（IQ/OQ/PQ）方案。

2．确认仪器概述2．1仪器描述及用途XX型电子天平于2012年2月购买至今，放于理化实验室Ⅰ（天平室），用于试剂称量、恒重称量等准确称量物体质量之用。

2．2仪器信息及参数仪器名称XX型电子天平XX型电子天平，可广泛应用于实验药品、原料等称量。

除称量、去皮和调整（校概述准）等基本操作外等各种附加功能。

生产商XXX 有限公司型号XX型电子天平产品编号尺寸mm （W×D×H）电源电压关键构造主机、秤盘、电源适配器证件说明书、合格证、保修卡3．确认小组人员及职责和确认时间职位姓名部门职责组长质控部负责组织方案的起草，各项检测数据收集，起草确认报告。

.SQP型电子天平（十万分之一天平）确认报告草拟人草拟日期核人核日期核人核日期批人同意日期新疆全安药业股份有限企业目一、前言⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯（3）1概括⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯（3）..2确目的⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯（3）3确范⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯（3）二、确准⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯（3）1确小成及⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯（3）2确方案培确实⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯（4）3确有关文件⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯（4）4器表校确实⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯（4）5确目的的估剖析及控制举措⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯（4）三、确施⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯（7）1确⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯（7）2安装确⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯（7）3运行确⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯（8）4性能确⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯（9）四、偏差理⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯（9）五、最价与建⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯（9）六、再确周期⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯（9）七、附件⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯（10）一、前言概括该天平最大称量为30g，使用内置校准砝码，一键式全自动校准。

确认目的确认该仪器的称量示值偏差、重复性、及其自动校准功能等技术指标经过一年的使用后依旧能够切合要求。

..确认范围本方案合用于SQP型电子天平（十万分之一天平）确实认。

二、确认准备确认小构成员及职责设施部负责所需仪器负责成立设施档案负责设施的安装、调式并做好相应的记录质量管理部负责确认方案和确认报告的审查负责确认工作实行监察检查负责设施标准SOP及有关管理制度的草拟负责确认文件的归档保存负责确认实行中的取样及查验负责仪器、仪表的校验QC化验室负责设施的操作负责设施的维修和养护负责设施确认过程的记录，数据的采集确认工作人员名单姓名部门职务职责质量管理部QC草拟方案，实行确认，草拟报告质量管理部QC主管审查确认方案，实行确认设施部设施部主任校验仪器仪表检测电气线路，电动机运行状况质量管理部质量管理部部长审查确认方案、报告，作确认评论质量负责人批正确认方案、确认报告1确认方案培训确实认2考证方案培训确实认：年月日，（培训讲课老师）在3（培训地址）给参加考证的全部人员进行了培训，并对被培训者现场发问和笔试作答，详见职工培训记4录表。

METTLER TOLEDO AL104型电子天平（504522）确认工作计划安排审批表确认主体车间（部门）：质量管理部组长：目录1仪器介绍概述本仪器为 METTLER TOLEDO 仪器（上海）有限公司生产的AL104型电子天平，最大称量值为110g，实际分度值为0.0001g，主要用于针剂车间检验半成品所用试剂的称量及检验纯化水、注射用水所用试剂和器皿的称量。

2确认目的为确认AL104型电子天平性能稳定可靠，测量数据可信，特制定本确认方案。

确认过程应按照本方案规定的步骤和内容进行，如有变动，需对本方案进行变更，报上级部门备案。

3确认依据JJG1036-2008《电子天平检定规程》AL/PL/PL-S电子天平系列使用说明书4确认小组成员与职责5确认内容安装确认5.1.1目的确认所供应的设备整个安装过程是否符合设计规范要求，制定设备的使用SOP，并纳入文件管理系统，确认对操作人员进行操作培训并考核，纳入培训档案。

5.1.2确认内容5.1.2.1设备部在设备开箱验收后建立设备档案，将设备应有的使用说明书、维护保养记录等技术资料存档保存。

5.1.2.2 维修服务：应有服务单位基本信息。

5.1.2.3安装环境运行确认5.2.1 仪器的主要按键及其功能性能确认5.3.1测试仪器仪表5.3.2仪器偏载误差确认5.3.1.1方法：取100g标准砝码，分别置于秤盘左上1、右上2、右下3、左下4、中央5位置进行称量，记录示值。

5.3.2.2可接受水平：修正误差Ec不超过±1mg。

5.3.2.3确认记录：温度：湿度：位置试验载荷（g）示值（g）误差E（mg）修正误差Ec（mg）101100202100303100404100505100结论：□符合规定□不符合规定确认人：确认日期：年月日复核人：复核日期：年月日5.3.3 仪器示值误差确认5.3.3.1方法：取标准砝码置于天平秤盘中央，从零载荷开始，按照下表载荷重量逐渐往上加载，直到天平最大称量，然后逐渐卸载直到零载荷，记录示值。