洁净区员工卫生要求与操作流程

1.目的建立洁净车间管理制度，确保洁净车间的环境符合产品生产所需的要求。

2.范围洁净车间工艺卫生的管理与操作3.职责3.1 生产部负责洁净车间的管理及环境记录。

3.2 车间主任负责洁净车间的环境监测的监督工作。

4.内容4.1 人员进出洁净车间程序人员进入洁净车间之前要观察压差表的读数，应该≥5Pa，方可开启一更门进入。

4.1.1 进入程序（1）在一更室外，换上拖鞋进入一更，在一更室内，脱下所戴饰物、手表等生活用品，脱外衣，放入衣柜。

（2）进入洗手室，进行手部清洗(严格按照六步洗手法清洗手部)。

（3）二更室，戴上洁净帽、口罩、穿上工作服、鞋，洗手消毒（放置手机的手机套，应该酒精消毒）。

手消毒后，通过风淋机风淋后进入缓冲通道，然后进入洁净车间。

4.1.2退出程序（1）进入二更室，脱掉工作服、帽子及洁净鞋，并按规定整齐存放在指定地点，换上拖鞋后到一更室。

（2）进入一更室换下拖鞋离开生产区域。

4.1.3具体流程如下：4.2 进出洁净车间人员范围：4.2.1除本公司经培训的洁净车间操作及管理人员和质管人员外，其余人员未经许可，不得进入洁净车间；4.2.2本公司维修、工程人员进入洁净车间必须在洁净车间管理人员批准后，遵守本制度（4.1）条款进入。

4.2.3外来公司维修、工程人员、参观，审核等人员进入洁净车间必须获得公司生产负责人批准并在“洁净车间出入登记表”上登记，在相关人员陪同下方可进入，进入程序参照本制度（4.1）条款进行。

4.3 进出洁净车间人员要求：4.3.1所穿的工作服应有效遮盖日常服装，工作帽必须全部盖住头发，口罩有效遮盖鼻、口。

洁净车间专用工作服、工作帽及工作鞋不得穿离洁净车间区域外。

4.3.2洁净车间的人员，必须保持个人清洁卫生，应勤洗澡、理发、剪指甲。

4.3.3洁净车间的人员禁止涂搽化妆品（如口红、脂粉、指甲油、画眉毛等）禁止戴戒指、手镯、耳环、手表、项链等。

4.3.4与洁净车间有关的工作人员，每年应进行1次体检。

讲义进入洁净区的卫生知识和规范操作一、进出洁净区管理规程1、进入洁净区1.1 在车间一更间门口的一更鞋柜前更鞋换上一更鞋，进入一更间。

1.2 在一更间脱下自己的衣服，进入缓冲间，洗手烘干，进入二更间。

1.3 在二更间换上二更鞋，穿上二更衣，出二更衣间，进入气闸室，用消毒器中的消毒液给手消毒。

进入洁净走廊，通过走廊进入各自操作间。

1.4 每次进入都要严格遵守。

2、出洁净区与进入洁净区的次序反相操作。

二、洁净区卫生管理规程洁净区个人卫生除必须达到“一般生产区个人卫生标准管理规程”的全部要求以外、还必须达到以下要求：1、随时注意个人清洁卫生，至少每2日洗澡一次。

每周洗头l—2次，不掉头屑，勤理发剃须，勤剪指甲，勤换内衣。

2、不允许化妆、涂含有粉质及散发粒子的护肤品。

3、不允许戴饰物、手表。

4、进出洁净区严格执行人员净化程序。

5、洁净区的各气闸的门应完好，两侧门不可同时打开。

6、工作时门必须关紧，尽量减少出入次数。

7、洁净区内进行各种活动要稳、准、轻，不做与工作无关的活动，动作应减少到最低限度。

8、随时注意保证手的洁净，注意消毒。

干手用烘手机，消毒用消毒器。

手在清洁后，不再做与工作无关的动作，不再接触与工作无关的物品。

9、不允许未穿洁净服进入，不允许剧烈活动和交谈，以免造成空气污染。

10、禁止携入洁净区的物品：（1）未按规定进行净化的物料、容器、工具、仪器等。

（2）未确定为低发尘性的记录、笔记用纸及与生产无关的所有物品。

三、工艺用水管理规程1、工艺用水是指药品生产工艺过程所用的水，按水质可分为饮用水、纯化水。

2、质量管理部要根据各工序的工艺要求，制订各自的用水标准，并监督其实施。

3、水质监护3.1 对工艺用水应制订《工艺用水监护规程》，内容包括各类水质的检查项目、水质要求、取样部位及监测周期，并规定纯水贮槽、管道的清洗和消毒方法、周期及记录要求等。

《工艺用水监护规程》由质量管理部制订。

3.2 对工艺用水的水质要定期检查。

xxxxx有限公司1目的1.1本公司对洁净区的个人卫生制定管理制度，规范进入洁净区工作的操作人员个人卫生要求，培养良好卫生习惯，保证产品的质量。

2范围2.1本文件适用于本公司进入洁净区工作的所有工作人员。

3责任3.1洁净区工作全体员工：养成良好生活和工作习惯，使个人卫生达到本规程要求。

3.2品管部检验员：按本规程要求，负责对洁净区工作人员个人卫生情况的随机检查；3.3生产部、品管部经理：确保本规程的有效实施，使员工养成良好的个人卫生习惯。

4内容4.1个人健康4.1.1员工身体健康，保证个人健康上岗；4.1.2工作期间，每年必须体检一次，体检合格方可继续留在本岗位工作；4.1.3如员工发现身体不适情况，应主动报告，申请暂离工作岗位；4.1.4若发现患有传染病、隐性传染病、皮肤病、过敏、外伤伤口及精神病，应调离工作岗位，在身体痊愈后，持医生开具的健康合格证明方可上岗；4.1.5具体按《员工健康管理规程》执行。

4.2个人卫生4.2.1注意保持个人清洁卫生，做到“四勤”：勤剪指甲、勤理发、勤换衣、勤洗澡；4.2.2上岗时不得留长指甲，不得化妆和佩戴饰物；4.2.3进入洁净区应在更衣室换上相应级别的洁净服、洁净鞋及口罩等，进出洁净区严格《洁净区人员进出管理规程》执行人员净化程序，洁净服不得穿出该级别洁净区；4.2.4严禁在洁净区内睡觉、大声喧哗及做与工作无关的剧烈运动；4.2.5裸手接触产品的工作人员应及时进行手部消毒，每2小时消毒一次；4.2.6手部清洁消毒后，不再做与工作无关的动作，不再接触与工作无关的物品。

4.3个人洁净工作服管理4.3.1日常作业后，洁净服具应放在专用柜子内或悬挂在指定的位置。

4.3.2如有明显污染或破损，应即时向管理人员报告，确定能否继续使用。

4.3.3洁净服至少每周清洗1-2次，不同洁净度穿的洁净服应分开清洗。

4.4监督管理4.4.1生产部主管对每个洁净区生产岗位个人卫生情况不定期进行检查。

人员清洁和进入净化区的要求1 目的：为使洁净区卫生状况符合要求，防止污染和交叉污染，确保产品质量建立本规范。

2 适用范围：生产车间、生产现场及净化区。

3 适用对象：生产车间及生产现场的所有工作人员（包括外来需进入生产车间的人员）、维修人员、清洁工等。

4 职责：车间管理人员、操作人员、车间清洁人员、质量员对其执行负责。

5普通区人员清洁要求：5、1所有人员应该接受卫生要求培训，建立人员卫生操作规程，最大限度地降低人员对产品生产造成污染的风险。

5、2人员卫生操作应包括，健康，卫生习惯及着装相关内容。

5、3企业对人员健康进行管理，并建立档案，每年至少体检一次。

5、4参观人员和未经培训的人员得进入生产区，如果特殊情况只需要进入必须对个人卫生，更衣进行指导。

5、5进入生产区人员对更衣/工作服,穿戴方式应与空气洁净度级别要求相适应。

5、6生产区不得化妆和佩戴饰品。

5、7生产区禁止吸烟和饮食，非生产有关的物品。

5、8操作人员应当避免裸手接触产品，这样防止二次污染。

5、9要经常洗澡、理发、刮胡须、修剪指甲、勤换衣，保持个人清洁卫生。

5、10工作时门窗必须关闭，出入时随手关门，尽量减少出入次数。

6净化区的人员清洁要求：6、1 进入洁净区的生产人员及有关人员（管理人员、维修人员、清洁工）至少每年体检一次，有健康档案。

6、2 进入洁净区的人员，要身体健康，患有传染病、精神病、皮肤病、皮肤外伤、炎症以及其它有可能污染药品质量者，不能进入净化区。

6、3进入净化区的人员，要经常洗澡、理发、刮胡须、修剪指甲、勤换衣，保持个人清洁卫生。

6、4 进入洁净区的人员必须遵守人员净化程序，不得化妆、佩戴饰物与手表，净化区不得存放私人杂物，不得裸手直接接触产品。

6、5 洁净区仅限于该区域的生产操作人员和经批准的其他人员进入，任何非洁净区操作人员不得进入洁净区，不可避免时，应事先就个人卫生、更衣等要求进行指导后方可在专人带领下进入，并严格按照净化区人员更衣操作规程进行操作。

乳品厂洁净区环境卫生行为规范
洁净区环境卫生行为规范：
一、员工入厂规定：
1. 凡进入洁净区的员工，必须穿着符合要求的工作服和鞋套，严格按照规定戴口罩和帽子。

2. 携带私人物品、食品饮料等禁止带入洁净区。

二、洁净区内行为规范：
1. 严禁在洁净区吸烟、喷淋、喝水、吃东西。

2. 严禁在洁净区内随地吐痰、随地丢弃垃圾。

3. 保持洁净区内环境整洁，不得随意移动或摆放物品。

三、工作操作规范：
1. 使用相关设备前必须经过培训，并具有相应的工作资质。

2. 操作设备时严格按照操作流程，并保持设备清洁卫生。

3. 发现设备故障或异常情况应及时报告，不得私自处理。

四、设备保养规范：
1. 定期对设备进行检查和清洁，保证设备的正常运行。

2. 使用过的工具和设备必须归还指定位置，不得私自带离现场。

五、个人卫生规定：
1. 每位员工应保持个人卫生，做到清洁整洁。

2. 发现员工生病或感觉不适时，应主动报告，并按照规定进行处理。

六、应急处置规定：
1. 定期组织紧急演练，提高员工应急处置能力。

2. 发现洁净区内有火灾、泄漏等紧急情况，应立即启动应急预案，迅速处置。

七、违规处理：
对于违反规定的员工，将按照公司相关规定给予相应处罚，严格执行。

以上行为规范是为了保障洁净区环境卫生，确保产品质量和员工健康，希望广大员工自觉遵守，共同维护洁净区环境卫生。

洁净区的使用操作规程洁净区使用操作规程一、洁净区的定义和分类洁净区是指在生产、实验、加工等特定场所中，为了保持室内空气洁净度而设立的特定区域。

根据洁净度级别的不同，洁净区可分为几个不同的级别，如百级洁净区、千级洁净区、万级洁净区等。

对于洁净区的使用操作，应按照以下规程进行：二、人员要求1. 进入洁净区的人员必须经过培训并获得相应的洁净区准入许可证。

2. 进入洁净区的人员应穿着洁净服、洁净鞋和洁净帽等防护装备，并对其进行检查确认符合要求。

3. 进入洁净区的人员应主动配合进行洗手、消毒等操作，确保进入洁净区之前的个人卫生良好。

三、物品要求1. 进入洁净区的物品必须经过洁净区管理员的检查确认后方可携带进入。

2. 进入洁净区的物品应缴存到指定的物品存放区域，不得随意放置。

3. 进入洁净区的物品必须符合洁净区使用要求，不能影响室内洁净度。

四、操作要求1. 进入洁净区后，应尽量减少活动范围，避免交叉污染。

2. 进入洁净区后，应避免不必要的物品带入，特别是易散发颗粒物的物品，如报纸、纸巾等。

3. 进入洁净区后，应遵循洁净区规定的通行路径，不得随意改变路径行走。

4. 进入洁净区后，应保持手部的洁净，避免直接接触洁净区内的物品和设备。

5. 进入洁净区后，应注意避免对洁净区内的空气产生污染，不得随意喷嚏、咳嗽等。

6. 进入洁净区后，应遵守洁净区管理员的指示，配合完成相应的操作任务。

五、设备要求1. 洁净区的设备应定期进行检查、维护和验证，确保其正常运行和符合洁净度要求。

2. 洁净区的设备应经过相应的清洁和消毒操作，确保无菌和洁净。

3. 洁净区的设备使用过程中应注意避免产生颗粒物和污染物，如滴漏、溅射等。

六、清洁卫生要求1. 洁净区的清洁卫生应定期进行，确保地面、墙壁、吊顶、设备等处于洁净状态。

2. 进行洁净区清洁时，应采用专用的清洁工具和清洁剂，避免对洁净度产生影响。

3. 清洁人员应穿着洁净服、洁净鞋和洁净帽等防护装备，并遵循相应的操作规程。

洁净区卫生管理规程1.0目的规范洁净区人员卫生的管理规程，加强洁净区人员卫生管理，防止污染的发生。

2.0范围本规程适合洁净区人员卫生的管理。

3.0职责洁净区操作人员负责执行本标准。

4.0程序4.1定义4.1.1洁净区的定义需要对环境中尘埃和微生物数量进行控制的房间（区域），其建筑结构、装备及其使用应当能够减少该区域内污染物的引入、产生和滞留。

4.1.2污染的定义在生产、取样、包装或重新包装、贮存或运输等过程中，原辅料、中间产品、带包装产品、成品受到具有化学或微生物特性的杂质或异物的不利影响。

4.2洁净区人员健康管理4.2.1所有生产涉及人员每年至少到指定的正规医院做一次全面健康体检，不合格者不得进入洁净区工作。

4.2.2患有传染病、隐形传染病、皮肤病、精神疾病及呼吸疾病的人员应及时向上级主管报告；4.2.3体表（包括手部）有可见伤口、外部溃疡的人员也应及时上报主管领导；4.2.4当由于人员健康状况导致微生物污染风险增大时，在工作中身体不适、感冒、咳嗽、腹泻等应及时上报主管领导，根据实际情况安排临时性工作或休息；4.3洁净区人员卫生习惯要求4.3.1洁净区人员都应接受卫生要求的培训，最大限度的降低人员对洁净区域的污染；4.3.2养成良好的卫生习惯，做到四勤：勤剪指甲、勤理发剃须、勤洗澡、勤换衣服；4.3.3进入洁净区人员不得化妆、佩戴饰物，如戒指、耳环、假睫毛等；不得留长指甲，涂抹指甲油；4.3.4上述情况必须彻底洗手和消毒：(1)进入本区之前；(2)开始操作之前；(3)上厕所后；(4)工作时手被弄脏后4.4洁净区人员行为要求4.4.1进入洁净区的人员应保持工作需要的最少人数，生产无关人员不得进入洁净区；4.4.2进入洁净区的人员必须按照相应级别要求的更衣操作规程进行洗手、更衣；4.4.3洁净区内应换上该区使用的规定工作鞋、洁净服，直至离开此卫生区，禁止穿非净化服、净化鞋进入,禁止穿净化服、洁净鞋离开净化车间。

洁净区员工卫生要求与操作流程一、员工卫生要求1、员工在上岗前和工作时必须确保：1.1凡是患有或表现出患有疾病（痢疾，伤寒，病毒性肝炎，活动性肺结核，化脓性或渗出性皮肤病等）、开放性损伤（感染性创伤等），或其它可能成为食品、食品接触面或包装材料的微生物污染源的员工，在消除上述病症之前，不得参与可能会造成污染的作业。

1.2倘若发现员工有上述疾病，须及时向其上级报告。

所有员工必须有健康检查合格证明（即健康证）。

员工每年至少进行一次健康检查。

1.3上岗前要进行卫生培训，定期的进行不同层次的良好卫生操作规范培训。

2、清洁卫生：凡是在工作中直接接触食品、食品接触面及食品包装材料的员工，在其当班时应遵守卫生规范，保障食品免受污染。

保持清洁的方法包括，但不限于：2.1保持好个人卫生，穿适合作业的工作服、帽、口罩，防止食品和食品接触面或包装材料受到污染。

不同区域的工作服要有明显区分标识，离开工作区时应脱下工作服。

2.2工作前、离开工作间及双手可能弄脏或受到污染的任何其它时间，均须按《洁净间洗手操作规示范图》彻底洗净双手。

2.3除去可能掉入食品、设备或容器中的首饰和其它物品；除去手工操作食品时无法彻底消毒的手饰；员工指甲长度不得大于2mm、不得涂指甲油或戴假睫毛等；不准携带杂物。

2.4手套在食品加工中须保持完整、清洁卫生的状态，并应该用非渗透性的材料制成。

2.5须适当地佩戴发网、束发带、帽子、或其它有效的须发约束物，要能够完全防止脱发外漏或脱落。

2.6不要将衣物或其它个人物品存放在生产现场和仓储区。

2.7不得在工作区域吃东西、嚼口香糖、槟榔、喝饮料或吸烟等，须在指定区域进行。

2.8采取其它必要的预防措施，防止食品、食品接触面或食品包装材料受到微生物或异物（如头发、化妆品、烟草、化学物及皮肤用药品等）的污染。

二、生产设备、工器具及其它要求3.1进入洁净区人员请保持良好的个人卫生，工作服、工作鞋必须勤洗勤换，干净的工作服必须放柜杀菌消毒，车间内的更衣室、暂存间等，应经常整理和清扫，并每天进行消毒，以保持车间洁净。

1 目的本守则规定了对洁净室操作人员的要求及在洁净室内的行为准则。

2 适用范围本守则适用于洁净室操作人员的管理，在上岗前接受本制度的培训。

3 职责3.1 办公室负责洁净室操作人员上岗前的基础培训。

3.2 生产车间对洁净室操作人员实施管理。

3.3 车间主任负责对洁净室操作人员行为进行监督检查，对违反规定人员进行经济处罚，对屡教不改人员有权停止工作。

3.4 工艺卫生员负责对进出洁净室操作人员进行管理，对违反规定人员进行经济处罚。

4 洁净室工作人员卫生规定4.1 凡需进入控制区的人员都必须按照规定程序，穿戴好工作衣帽与工作鞋、口罩等才能进入洁净控制区。

4.2 对来访需进入洁净区的外单位人员必须经制造部登记同意，声明无传染性疾病，并在指定人员陪同下方可进入。

并填写在《临时人员进入洁净区登记表》。

4.3 凡进入洁净区工作的人员应每年在法定的医疗单位进行一次体检，体检合格者才能在洁净区内工作，并由办公室建立人员健康档案。

新进洁净区工作的有关人员应在上岗前进行体检，体检项目按药品生产从业人员进行。

4.4 凡患有传染病、皮肤病、体表有伤口者或未经体检及体检不合格的人员一律不得进入洁净区工作。

在日常操作中，发现洁净区内人员患有传染病、皮肤病、病毒性感冒、体表有伤口时或健康状况发生变化时，应及时上报制造部，制造部应采取临时休假或调离洁净区岗位。

4.5 工作人员应养成良好的卫生习惯，经常保持个人清洁、卫生，勤洗头、洗澡、勤理发、勤换衣服。

4.6 洁净室内工作人员不准戴手表、手镯、戒指等饰物，禁止涂擦口红、指甲油等化妆品，当人员佩戴眼镜进入洁净区域时，应对眼镜按手消毒方法进行消毒。

4.7 严禁在洁净区内会客、吃东西、吸烟、大声喧哗吵闹等，严禁将个人生活用品及生产无关的物品带入洁净区内，不准穿工作服离开洁净区。

4.8 洁净区内操作人员在生产过程中，应每2小时用消毒液对双手进行再消毒一次，以清理手部汗渍和手表皮脱落。

消毒效果记录在《人员手部细菌监测记录》5 卫生监督考核5.1 在卫生监督检查过程中，对不执行卫生规定的科室及责任人员，进行经济处罚，额度如下：——违反人员进出洁净区程序：责任人员每次扣5元。